1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: лактулоза 667 мг.
вспомогательные вещества: калия сорбат (Е 202), аромат карамели, очищенная вода.
Прозрачная вязкая жидкость бледно-желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели.
Код АТС А06А D11. Лактулоза. Слабительные средства. Осмотически действующие слабительные средства.
Гудлак содержит лактулозу (сахарид), которая не расщепляется ферментами тонкого кишечника и достигает толстой кишки в неизмененном виде. Там лактулоза перерабатывается под воздействием бактериальной флоры кишечника в органические кислоты, которые приводят к понижению pH кишечника и к увеличению содержимого толстой кишки. Это стимулирует перистальтику кишечника (ритмическое сокращение стенки кишок), нормализует консистенцию стула и восстанавливает физиологический ритм толстой кишки.
Лактулоза стимулирует рост полезной микрофлоры кишечника, в частности бифидобактерий (Bifidobacterium) и лактобактерий (Lactobacillus), в то же время, подавляя патогенную флору бактерий рода клостридий (Clostridium), кишечную палочку (Esherichia coli), что способствует более благоприятному балансу флоры в кишечнике.
Гудлак применяют:
для лечения запора и регулирования физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
при клинической необходимости размягчения стула и облегчения дефекации (после оперативного вмешательства на толстой кишке и анальном отверстии, при геморрое).
Повышенная чувствительность к активному компоненту или какому-либо из неактивных компонентов препарата;
галактоземия;
непроходимость желудочно-кишечного тракта,перфорация или рискперфорации
желудочно-кишечного тракта.
Предостережения при применении
Предупредите Вашего лечащего врача, если:
у Вас острое воспалительное заболевание кишечника и нарушение водного и солевого равновесия (например, после продолжительной рвоты или поноса);
если у вас гастрокардиальный синдром (синдром Ремхельда). При появлении симптомов метеоризма (газов) или вздутия живота после приема препарата, лечение следует приостановить и проконсультироваться с врачом.
Если Вы пожилого возраста, или у Вас плохое общее состояние, или Вы принимаете лактулозу более 6 месяцев, Ваш врач назначит Вам периодический контроль электролитов.
В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней (3-4) или при возобновлении запора, после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.
Длительное применение препарата нежелательно, так как оно может привести к привыканию и к ослаблению рефлекса дефекации.
Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора можно назначать и больным диабетом. Доза 30 мл содержит 116 kJ (28 kcal).
Во время лечения рекомендуется употреблять больше жидкости (1,5 — 2 л. в день).
Дети и подростки
При лечении детей слабительные средства должны применяться под наблюдением врача. В принципе, Гудлак не следует назначать грудным и маленьким детям, из-за возможности нарушения нормального перистальтического рефлекса. В исключительных случаях врач может назначить препарат грудным и маленьким детям. В этом случае лечение должно проходить под его постоянным контролем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, Вы будете принимать другие лекарства.
Гудлак сироп не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от кислотности в кишечнике (например, мезалазин).
Механизм действия Гудлака в результате приводит к повышению кислотности в кишечнике, что может изменить действие этих лекарственных средств.
Гудлак сироп может привести к обострению гипокалиемии (понижение уровня калия в крови, которое может вызвать мышечную слабость или подергивания, нарушения сердечного ритма), вызванной другими лекарственными препаратами (например, диуретики, кортикостероиды, Амфотерицин В — противогрибковый антибиотик).
Гудлак сироп может усилить действие сердечных гликозидов (например, дигоксина), если значения калия понижены.
Применение Гудлака и прием пищи и напитков
Нет данных о каких-либо ограничениях в потреблении пищевых продуктов или напитков во время лечения препаратом Гудлак.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Гудлак можно применять во время беременности и кормления грудью при рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с
техникой
Гудлак не оказывает влияния на способность вождения автомобиля или работы с техникой.
Информация о вспомогательных веществах
Гудлак сироп содержит лактулозу, которая в свою очередь содержит синтетические родственные сахара — галактозу, лактозу и фруктозу.
Если Ваш лечащий врач сказал Вам, что у Вас непереносимость сахаров, посоветуйтесь с ним, перед тем как принимать этот препарат.
Всегда принимайте Гудлак точно в соответствий с инструкциями данного листка-вкладыша. Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта!
Раствор лактулозы можно принимать в разбавленном или в неразбавленном виде. Суточные дозы определяют в соответствии с клиническим ответом.
Препарат можно принимать один или два раза в сутки. Если принимать препарат один раз в сутки, то необходимо соблюдать одно и то же время приема, к примеру — утром во время завтрака.
Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью пациента. Начальную дозу меняют в соответствии с клиническим ответом до достижения поддерживающей дозы. У некоторых пациентов клинический эффект наступает через несколько дней (2-3 дня) с начала лечения.
Во время лечения рекомендуется употреблять больше жидкости (1,5 — 2 л. в день). Рекомендуемые суточные дозы:
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации
| Начальная доза | Поддерживающая доза | |
| Взрослые и подростки | 15-45 мл (10-30 г лактулозы) | 15-30 мл (10-20 г лактулозы) |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (10 г лактулозы) | 10-15 мл (7-10 г лактулозы) |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) |
| Дети < 1 года | не более 5 мл (3 г лактулозы) | не более 5 мл (З г лактулозы) |
Если Вы пропустили прием Гудлака
Не принимайте удвоенную дозу для компенсирования пропущенной.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, связанные с применением препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Нет данных о случаях передозировки препарата.
При приеме более высоких доз могут наблюдаться боли в области живота и понос. В этих случаях достаточно уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.
Побочные реакции
Как и любой лекарственный препарат, Гудлак может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто (> 1/10): слабая боль в области живота, вздутие живота и газообразование в начале применения;
Часто (> 1/100 до < 1/10): тошнота, рвота, понос (при больших дозах).
Нарушение электролитного баланса вследствие диареи
Редко (> 1/10000 до < 1/1000): наблюдаются повышенные значения натрия при применении лактулозы в лечении портальной системной энцефалопатии.
Если какой-либо побочный эффект будет вас серьезно беспокоить, или вы заметите побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.
При температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Флаконы: 3 (три) года с даты изготовления.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 28 (двадцать восемь) дней.
Пакеты: 2 (два) года с даты изготовления.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 200 мл сиропа во флакон темного стекла. Флакон вместе с мерной чашкой и листком- вкладышем помещают в картонную пачку.
По 15 мл в пакете из многослойной фольги. 10 п|^тов‘в кайтонИбй^йа’ЧИсе. вк&сте с листком-вкладышем.
Производитель
Балканфарма-Троян АД, Болгария,
5600 Троян, ул. “Крайречна” № 1.
Гудлак (Gudlak) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гудлак
💊 Состав препарата Гудлак
✅ Применение препарата Гудлак
📅 Условия хранения Гудлак
⏳ Срок годности Гудлак
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Гудлак
(Gudlak)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.07.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гудлак |
Сироп 667 мг/1 мл: пак. 15 мл 10 шт., фл. 200 мл 1 шт. в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛСР-003485/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гудлак
Сироп прозрачный, вязкий, от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, c запахом карамели.
Вспомогательные вещества: калия сорбат (E202) — 700 мкг, ароматизатор карамельный 12788 — 2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашкой вместимостью 20 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.
Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.
Снижает размножение сальмонелл.
Действие наступает через 24-48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь лактулоза всасывается в незначительной степени. Дистальных отделов кишечника достигает в неизмененном виде, где подвергается интенсивной биотрансформации под воздействием бактериальной флоры. При приеме в дозе 40-75 мл полностью метаболизируется.
Выведение
Выводится почками — 3%. При приеме в более высоких дозах лактулоза может выводиться полностью в неизмененном виде.
Показания препарата
Гудлак
- запор, в том числе хронический, при беременности, геморрое;
- после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке;
- для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;
- печеночная энцефалопатия;
- печеночная прекома и кома.
Режим дозирования
Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.
Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.
При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации
Печеночная прекома, кома и энцефалопатия
Начальная суточная доза — 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы «мягкий стул» был 2-3 раза/сут, из расчета, чтобы показатель рН кала был в пределах 5.0-5.5.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни приема возможно появление метеоризма (обычно постепенно уменьшается и проходит); при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. Редко — тошнота.
При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы возможны диарея и нарушение водно-электролитного обмена.
Со стороны нервной системы: редко — судороги, головная боль, головокружение.
Прочие: возможно — аллергические реакции; редко — аритмии, миалгии, повышенная утомляемость, слабость.
Противопоказания к применению
- ректальные кровотечения;
- коло-, илеостома;
- подозрение на аппендицит;
- галактоземия;
- больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
- непроходимость кишечника;
- гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Гудлак можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Особые указания
В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.
Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пациентов пожилого возраста и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гудлак не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе с техникой.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Симптомы: возможны боли в области живота, диарея и уменьшение содержания электролитов.
Лечение: прием препарата следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения рН в кишечнике.
Прием препарата приводит к понижению значения рН среды кишечника, что изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Условия хранения препарата Гудлак
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Гудлак
Срок годности — 2 года.
После вскрытия упаковки срок годности — 28 дней.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дюфалак®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дюфалоза
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Лактолекс
(SCAN BIOTECH, Индия)
Лактулоза
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Лактулоза
(АВВА РУС, Россия)
Лактулоза
(ВИФИТЕХ, Россия)
Лактулоза Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ливолюк-ПБ
(PANACEA BIOTEC, Индия)
Нормазе®
(L.Molteni & C. dei F.Lli Alitti Societa di Esercizio, Италия)
Порталак®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Все аналоги
Состав
В 1 мл препарат Гудлак содержится 667 мг лактулозы в жидкой форме.
Дополнительные вещества: сорбат калия, вода, карамельный ароматизатор.
Форма выпуска
Вязкий желтый сироп с запахом карамели. 200 мл сиропа в стеклянном темном флаконе — одни флакон с мерной чашкой в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Слабительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Слабительное средство. Оказывает слабительное и гиперосмотическое действие, стимулирует сокращения кишечника, улучшает абсорбцию фосфатов и солей кальция, помогает элиминации ионов аммония.
Препарат помогает размножению Lactobacillus acidophilus и bifidus, под действием которых молекулы лактулозы разлагаются с образованием преимущественно молочной кислоты и частично уксусной и муравьиной кислот. В результате повышается осмотическое давление и уменьшается рН среды толстого кишечника. Это вызывает миграцию молекул аммиака из крови в просвет кишечника, его ионизацию и сохранение, а также повышение количества каловых масс и стимуляцию перистальтики кишечника. Элиминация ионов аммония происходит при появлении слабительного эффекта.
Тормозит образование и всасывание азотсодержащих токсинов в толстой кишке. Подавляет размножение сальмонелл.
Эффект наступает спустя 1-2 суток после употребления, что обусловлено продолжительностью прохождения лекарства по пищеварительному тракту.
Фармакокинетика
После употребления лактулоза почти не всасывается. Дальних отделов пищеварительного тракта достигает в первоначальном виде, где подвергается активной трансформации под действием бактериальной флоры. При употреблении дозы в 35-75 мл метаболизируется полностью.
Только 3% дозы выводится почками. При приеме в высоких дозах может полностью выводиться в первоначальном виде.
Показания к применению
- Для размягчения стула при болевом синдроме (облегчение акта дефекации) после резекции геморроидальных узлов.
- Запор, включая хронический, при геморрое, беременности.
- После оперативных вмешательств на толстом кишечнике или в области прямой кишки, для подготовки к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике.
- Печеночная энцефалопатия или печеночная кома.
Противопоказания
- Колостома или илеостома.
- Ректальные кровотечения.
- Галактоземия.
- Подозрение на аппендицит.
- Непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаток лактазы.
- Кишечная непроходимость.
- Гиперчувствительность к составляющим лекарства.
Рекомендовано с осторожностью применять препарат лицам с сахарным диабетом.
Побочные действия
- Расстройства со стороны пищеварения: в первые дни употребления возможно развитие метеоризма, также не исключены диарея, боли в животе, тошнота.
- При использовании препарата в высоких дозировках в течение продолжительного времени для предупреждения и лечения печеночной комы вероятны диарея и дисбаланс водно-солевого обмена.
- Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, судороги, головокружение.
- Прочие реакции: аритмии, утомляемость, аллергические реакции, миалгии, слабость.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Гудлак предписывает принимать суточную дозу однократно в первой половине дня во время еды.
Дневные дозы определяют, исходя из индивидуальной потребности. Клинический эффект наступает обычно спустя 1-2 суток. Если эффект не выявляется после двух дней использования препарата, дозировку можно увеличить.
При лечении запоров или для облегчения акта дефекации:
- у взрослых начальная дневная доза равна 10-46 мл, поддерживающая дневная доза – 10-26 мл;
- у детей 7-14 лет начальная дневная доза равна 16 мл, поддерживающая дневная доза – 10-16 мл;
- у детей 1-6 лет начальная дневная доза равна 4-10 мл, поддерживающая дневная доза – 4-10 мл;
- у детей до года начальная дневная доза равна 5 мл, поддерживающая дневная доза – 5 мл.
При печеночной коме или энцефалопатии печеночного генеза рекомендована начальная доза равная 30-50 мл трижды в день. Дневная доза может достигать 90-190 мл. Поддерживающая доза подбирается так, чтобы акт дефекации происходил 2-3 раза в день, а рН кала был 5,0-5,4.
Передозировка
Нет информации о передозировке препарата.
Признаки передозировки: боли в животе, диарея и дисбаланс электролитов.
Терапия передозировки: остановка приема препарата.
Взаимодействие
Неомицин и антациды ослабляют действие лактулозы.
Не рекомендуется употреблять лактулозу в течение двух часов после приема иных лекарственных препаратов.
Лактулозу запрещено принимать вместе с лекарственными средствами, всасывание или выведение которых из организма изменяет рН содержимого кишечника.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С, запрещено замораживать. Беречь от детей.
Срок годности
2 года. После открытия упаковки препарат нужно использовать в течение 28 дней.
Особые указания
При отсутствии клинических результатов в течение нескольких суток или при возобновлении задержки стула после завершения лечения нужно проконсультироваться с врачом.
При продолжительном приеме (более полугода) необходимо осуществлять контроль содержания ионов хлора, калия и углекислого газа в крови.
При гастрокардиальном синдроме рекомендовано постепенно увеличивать дозировки, чтобы избежать метеоризма.
У пожилых и ослабленных больных, употребляющих лактулозу более полугода, рекомендуется регулярно контролировать содержание электролитов в крови.
При развитии диареи лечение прекращают.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Лактулоза Поли, Дюфалак, Лактулоза Штада, Лизалак, Ливолюк-ПБ, Нормазе, Прелаксан, Порталак, Ромфалак.
Детям
При лечении запоров или при необходимости облегчения акта дефекации:
- у детей 7-14 лет начальная дневная доза равна 16 мл, поддерживающая дневная доза – 10-16 мл;
- у детей 1-6 лет начальная дневная доза равна 4-10 мл, поддерживающая дневная доза – 4-10 мл;
- у детей до года начальная дневная доза равна 5 мл, поддерживающая дневная доза – 5 мл.
При беременности и лактации
Гудлак разрешен и безопасен для использования в указанные периоды.
Отзывы о Гудлаке
Отзывы о Гудлаке чаще всего сообщают о мягком и эффективном действии препарата при запорах. Побочные эффекты не встречаются. Редко выявляется неэффективность Гудлака.
Цена Гудлака, где купить
Цена Гудлака 200 мл в России составляет 205-260 рублей, а на Украине цена упаковки препарата колеблется в пределах 140-250 гривен.
В 1 мл сиропа
активное вещество: жидкая лактулоза (в пересчете на лактулозу) 667 мг.
вспомогательные вещества: калия сорбат (Е202), ароматизатор карамельный 12788, вода очищенная.
прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели.
слабительное средство.
Код ATX
A06AD11
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.
Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.
Снижает размножение сальмонелл.
Действие наступает через 24-48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика
После приема внутрь лактулоза всасывается в незначительной степени. Дистальных отделов кишечника она достигает в неизмененном виде, где подвергается интенсивной биотрансформации под воздействием бактериальной флоры. При приеме 40 — 75 мл, количество полностью метаболизируется. Выведение почками — 3%. Более высокие дозы могут быть выведены полностью в неизмененном виде.
запор, в том числе хронический, при беременности, геморрое; после хирургических вмешательств на толстой кишке и/илй в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке; для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов; печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.
гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам; ректальные кровотечения коло-, илеостома подозрение на аппендицит галактоземия больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. непроходимость кишечника. С осторожностью
сахарный диабет.
Применение во время беременности и кормления грудью
Препарат Гудлак можно применять во время беременности и кормления грудью в рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.
Способ применения и дозировка
Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.
Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.
При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.
Рекомендуемые суточные дозы:
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации
| Начальная доза (первые 3 дня) | Поддерживающая доза | |
| Взрослые | 10-45 мл | 10-25 мл |
| Дети 7-14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
| Дети 1 -6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети < 1 года | 5 мл | 5 мл |
Печеночная прекома, кома и энцефалопатия
Начальная суточная доза — 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы «мягкий стул» был 2-3 раза в сутки. Из расчета, чтобы показатель рН кала был в пределах 5,0-5,5.
В первые дни приема возможно появление метеоризма. Обычно этот симптом постепенно уменьшается и проходит. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы.
При применении высоких доз препарата в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы может развиться диарея и нарушение водно-электролитного обмена.
В редких случаях возможно проявление судорог, тошноты, головной боли, головокружения, аритмии, миалгии, повышенной утомляемости, слабости. Возможно возникновение аллергических реакций.
Нет данных о передозировке препарата. Прием высоких доз может вызвать боли в области живота, диарею и потерю электролитов. В этих случаях прием препарата следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения рН в кишечнике. Прием препарата приводит к понижению значения рН среды кишечника, что изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.
Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения). У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически измерять концентрацию электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Влияние на способность управления автомобилем и работать с механизмами
Препарат Гудлак не оказывает влияния на вождение автомобиля и работу с техникой.
Сироп 667 мг/мл.
По 200 мл сиропа во флакон темного стекла. Флакон вместе с мерной чашкой вместимостью 20 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Срок годности после вскрытия упаковки — 28 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Балканфарма — Троян АД ул. «Крайречна «,1 5600 Троян, Болгария.
Адрес представительства:
ООО «АКТАВИС» 127018, ул. Сущевский Вал, д. 18.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
ЛСР-003485/10-270410
Торговое название препарата: Гудлак
Международное непатентованное название (МНИ): лактулоза
Лекарственная форма:
сироп
Состав:
В 1 мл сиропа:
активное вещество: жидкая лактулоза (в пересчете на лактулозу) 667 мг.
вспомогательные вещества: калия сорбат (Е202), ароматизатор карамельный 12788, вода очищенная.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа:
слабительное средство.
Код ATX A06AD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.
Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.
Снижает размножение сальмонелл.
Действие наступает через 24-48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика
После приема внутрь лактулоза всасывается в незначительной степени. Дистальных отделов кишечника она достигает в неизмененном виде, где подвергается интенсивной биотрансформации под воздействием бактериальной флоры. При приеме 40 — 75 мл, количество полностью метаболизируется. Выведение почками — 3%. Более высокие дозы могут быть выведены полностью в неизмененном виде.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью: сахарный диабет.
Применение во время беременности и кормления грудью
Препарат Гудлак можно применять во время беременности и кормления грудью в рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.
Способ применения и дозы
Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.
Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.
При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.
Рекомендуемые суточные дозы:
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации
| Начальная доза (первые 3 дня) | Поддерживающая доза | |
| Взрослые | 10-45 мл | 10-25 мл |
| Дети 7-14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
| Дети 1 -6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети < 1 года | 5 мл | 5 мл |
Печеночная прекома, кома и энцефалопатия
Начальная суточная доза — 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы «мягкий стул» был 2-3 раза в сутки. Из расчета, чтобы показатель рН кала был в пределах 5,0-5,5.
Побочное действие
В первые дни приема возможно появление метеоризма. Обычно этот симптом постепенно уменьшается и проходит. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы.
При применении высоких доз препарата в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы может развиться диарея и нарушение водно-электролитного обмена.
В редких случаях возможно проявление судорог, тошноты, головной боли, головокружения, аритмии, миалгии, повышенной утомляемости, слабости. Возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата. Прием высоких доз может вызвать боли в области живота, диарею и потерю электролитов. В этих случаях прием препарата следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения рН в кишечнике. Прием препарата приводит к понижению значения рН среды кишечника, что изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Особые указания
В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.
Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения). У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически измерять концентрацию электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Влияние на способность управления автомобилем и работать с механизмами.
Препарат Гудлак не оказывает влияния на вождение автомобиля и работу с техникой.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
По 200 мл сиропа во флакон темного стекла. Флакон вместе с мерной чашкой вместимостью 20 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия упаковки — 28 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Балканфарма — Троян АД ул. «Крайречна «,1 5600 Троян, Болгария.
Адрес представительства:: ООО «АКТАВИС» 127018, ул. Сущевский Вал, д. 18.