Гутталакс® (Guttalax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гутталакс®
💊 Состав препарата Гутталакс®
✅ Применение препарата Гутталакс®
📅 Условия хранения Гутталакс®
⏳ Срок годности Гутталакс®
Описание лекарственного препарата
Гутталакс®
(Guttalax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственные формы
| Гутталакс® |
Капли д/приема внутрь 0.75 г/100 мл: фл. 30 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015238/01 |
|
|
Капли д/приема внутрь 0.75 г/100 мл: фл. 15 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015238/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гутталакс®
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.2 г, натрия цитрата дигидрат — 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.14 г, вода очищенная — 49.89 г.
15 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
В рамках рандомизированного двойного слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс®. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех 4 недель терапии (p<0.0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4.4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3.6-5.3 мМ).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Метаболизм
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания препарата
Гутталакс®
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
- запор, вызванный приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Режим дозирования
Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы;
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение у детей
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Особые указания
Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.
Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
У пациентов, принимавших препарат Гутталакс®, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.
Использование в педиатрии
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Условия хранения препарата Гутталакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.
Срок годности препарата Гутталакс®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203876-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)
Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)
Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Запор
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Гутталакс: состав препарата
- Гутталакс: РЛС
- Гутталакс: что лучше капли или таблетки
- Гутталакс: через сколько действует
- Гутталакс: дозировка
- Гутталакс: до еды или после
- Гутталакс: противопоказания
- Гутталакс: побочные действия
- Дюфалак или Гутталакс: что лучше
- Слабилен или Гутталакс: что лучше
- Бисакодил или Гутталакс: что лучше
- Гутталакс или Фитолакс: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Согласно клиническим рекомендациям, качество жизни пациентов, страдающих хроническим запором, сравнимо с качеством жизни людей с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и депрессией. Функция опорожнения кишечника изменчива, и во многом зависит от условий окружающей среды. Например, характер дефекации меняется с возрастом: у лиц старше 60 лет запор встречается чаще (в 36% случаев против 12-19% у взрослого населения). Тем не менее проблема запора актуальна для всех поколений, в том числе детей. Следует помнить, что запор может сигнализировать о заболевании внутренних органов и систем. Поэтому прежде чем принимать слабительные средства, рекомендуется обратиться к врачу.
Провизор расскажет о препарате Гутталакс: ознакомит с его составом, показаниями к применению, ограничениями для приема и побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Дюфалак, Слабилен, Бисакодил и Фитолакс.
Гутталакс: состав препарата
Гутталакс – слабительное средство в форме таблеток, капель для приема внутрь и суппозиториев (ректальных свечей). Действующие вещества и особенности приема варьируются в зависимости от формы выпуска лекарства:
- Гутталакс – таблетки: стимулируют естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, при этом не оказывая воздействия на процесс пищеварения. Действующее вещество – натрия пикосульфат;
- Гутталакс – капли для приема внутрь: работают по такому же механизму, но подходят взрослым и детям с рождения. Действующее вещество идентично таблеткам;
- Гутталакс Экспресс – ректальные свечи с бисакодилом в качестве действующего вещества. Суппозитории действуют местно в толстом кишечнике, оказывая быстрый эффект: начинают работать уже через 20 минут.
«Часто пациенты приходят с запросом «Гутталакс микроклизма», путая два препарата с похожим наименованием: Микролакс и Гутталакс, – рассказывает провизор, – несмотря на то, что оба средства относятся к слабительным, следует более внимательно относиться к назначениям. Сироп Гутталакс также несуществующая форма».
Гутталакс: РЛС
Гутталакс – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Согласно источнику, Гутталакс – слабительное, которое назначается при:
- Запорах, обусловленных атонией и гипотонией кишечника – снижением мышечного тонуса органа;
- Запорах, вызванных приемом лекарств;
- Запорах, вызванных дисбактериозом кишечника и нарушением диеты;
- Геморрое, анальных трещинах и проктите для регулирования стула;
- Заболеваниях желчного пузыря и синдроме раздраженного кишечника с преобладанием запоров.
Исключение составляют свечи Гутталакс от запора, применяемые при снижении тонуса кишечника, в том числе у лежачих больных и у женщин в послеродовой период. Свечи Гутталакс также назначают в качестве подготовки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, перед и после хирургических вмешательств.
Гутталакс: что лучше капли или таблетки
Гутталакс капли для приема внутрь и таблетки содержат идентичное действующее вещество. Механизм действия Гутталакс в жидкой форме и таблетках также аналогичен. Разница заключается в удобстве применения:
- Дозировку капель Гутталакс легче регулировать, в связи с чем их можно применять для детей с рождения. Часто жидкую форму так и называют: Гутталакс – капли для детей;
- Капли для приема внутрь проще принимать людям, которые испытывают проблемы с проглатыванием таблеток;
- Удобство таблеток заключается в простоте приема и возможности брать препарат с собой.
Гутталакс: через сколько действует
Время возникновения слабительного эффекта таблеток Гутталакс и капель для приема внутрь составляет от 6 до 12 часов. Гутталакс Экспресс или свечи Гутталакс начинают действовать в среднем через 20 минут после введения.
Гутталакс: дозировка
Режим дозирования Гутталакса зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Разберем на примере капель Гутталакс. С полным списком можно ознакомиться в «Гутталакс капли: инструкция по применению» взрослым и детям. Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозировки.
Гутталакс капли: дозировка
Дети до 4 лет: по 1 капле (0,5 мг) на 2 кг массы тела в день;
Дети от 4 лет до 10 лет: по 5-10 капель (2,5-5 мг) в день;
Взрослые и дети от 10 лет: по 10-20 капель (5-10 мг) в день.
Гутталакс: до еды или после
«Гутталакс таблетки: инструкция по применению взрослым и детям с 4 лет» не дает ответа на вопрос: до или после еды принимать препарат. Это означает, что лекарство работает независимо от приема пищи. Единственный совет: для достижения слабительного эффекта в утреннее время рекомендуется использовать препарат накануне на ночь. То же самое касается капель Гутталакс.
Гутталакс: противопоказания
Пациентов особенно интересует два аспекта применения лекарства: прием Гутталакс при беременности и использование Гутталакс для детей:
- Применение Гутталакса во время беременности возможно по показанию врача. Польза для матери в таком случае должна превышать возможный риск для плода. Капли для приема внутрь противопоказаны в первый триместр беременности;
- Для детей с рождения применяются капли для приема внутрь, детям с 4 лет можно начинать принимать таблетки, а с 10 лет ставить ректальные свечи.
К другим противопоказаниям для применения Гутталакс относятся:
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- Кишечная непроходимость или болезни, нарушающие ее;
- Острые болезни органов желудочно-кишечного тракта;
- Выраженная боль в животе, которая сопровождается или нет: тошнотой, рвотой и увеличением температуры тела;
- Аппендицит;
- Острые заболевания кишечника;
- Обезвоживание (потеря воды);
- Непереносимость фруктозы (для капель);
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток).
Гутталакс: побочные действия
- Тошнота и рвота;
- Боль в животе;
- Диарея;
- Головокружение;
- Обморок;
- Кожная сыпь и зуд;
- Аллергия;
- Другие.
Дюфалак или Гутталакс: что лучше
Дюфалак – слабительное средство в виде сиропа. Действующее вещество Дюфалака – лактулоза, которая также стимулирует перистальтику кишечника и размягчает каловые массы. Кроме того, лактулоза выступает в роли пробиотического вещества, которое усиливает рост и развитие полезных бактерий в кишечнике и подавляет некоторые патогенные. За счет этого эффекта Дюфалак может применяться для лечения и профилактики печеночной энцефалопатии – нарушения функций головного мозга при печеночной недостаточности. Другие отличия:
- Список противопоказаний Дюфалака меньше;
- Дюфалак применяется в период беременности, так как системное действие лактулозы незначительное;
- Действие Дюфалака развивается дольше: эффект стоит ожидать лишь ко 2-3 дню после приема;
- Плюс в пользу Гутталакса – разнообразие лекарственных форм.
Таким образом, Дюфалак можно назвать более безопасным вариантом, но его действие развивается долго, а из предложенных лекарственных форм доступен только сироп. Решение о приеме Дюфалака или Гутталакса рекомендуется осуществить на основе рекомендации врача.
Слабилен или Гутталакс: что лучше
Слабилен – слабительное средство на основе натрия пикосульфата. То же действующее вещество содержится в таблетках и каплях для приема внутрь Гутталакс. Соответственно, Слабилен и Гутталакс – прямые аналоги и взаимозаменяемые средства.
Разница между препаратами заключается в странах-производителях и ценовой категории. Слабилен – российский препарат от компании «Верофарм», его стоимость ниже. Гутталакс, в свою очередь, принадлежит французской компании «Sanofi» и по цене будет несколько дороже.
Бисакодил или Гутталакс: что лучше
Бисакодил – это не только действующее вещество свечей Гутталакс, но и самостоятельный лекарственный препарат. Выпускается в форме таблеток для приема внутрь и ректальных суппозиториев.
Слабительный эффект таблеток Бисакодил наступает через 6 часов после приема. В случае применения препарата на ночь этот период увеличивается до 8-12 часов. Свечи Бисакодил работают спустя 10-30 минут после введения и идентичны суппозиториям Гутталакс.
Несмотря на более быстрый эффект таблеток Бисакодил, лекарство имеет большее количество противопоказаний к приему. Например, препарат не применяется при остром геморрое, цистите и в отношении детей до 2 лет. Поэтому перед приемом рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гутталакс или Фитолакс: что лучше
Фитолакс – это биологически активная добавка к пище от компании Эвалар. Средство оказывает послабляющее действие, благодаря растительным компонентам, входящим в состав. Фитолакс подходит для предупреждения запоров, но не борьбы с уже имеющимися.
Краткое содержание
- Гутталакс – слабительное средство в форме таблеток, капель для приема внутрь и суппозиториев (ректальных свечей).
- Гутталакс – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Дозировку капель Гутталакс легче регулировать, в связи с чем жидкую форму можно применять для детей с рождения.
- Режим дозирования Гутталакса зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
- Для достижения слабительного эффекта в утреннее время рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.
- Гутталакс имеет противопоказания и побочные действия.
- Дюфалак можно назвать более безопасным вариантом, но его действие развивается долго, а из предложенных лекарственных форм доступен только сироп.
- Слабилен и Гутталакс – прямые аналоги и взаимозаменяемые средства.
- Бисакодил – это не только действующее вещество свечей Гутталакс, но и самостоятельный лекарственный препарат.
- Фитолакс подходит для предупреждения запоров, но не борьбы с уже имеющимися.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Капли ГУТТАЛАКС являются слабительным средством.
Капли ГУТТАЛАКС используются в случае запора, а также при необходимости очищения кишечника.
Как и другие слабительные средства, капли ГУТТАЛАКС не следует принимать регулярно на ежедневной основе или продолжительное время без полного диагностического обследования, пока врач не выяснит причину запора.
Не принимайте капли ГУТТАЛАКС:
• если у вас аллергия на пикосульфат натрия или другие активные ингредиенты из группы триарилметанов, или вспомогательные вещества в составе лекарственного препарата, перечисленные в разделе 6;
• если у вас сужение кишечника, вызывающее затруднение продвижения каловых масс по кишечнику, или непроходимость кишечника;
• в случае наличия сильной острой боли в области живота с лихорадкой или без нее (например, аппендицит), возможно, связанной с тошнотой и рвотой;
• если у вас острые воспалительные заболевания кишечника;
• если у вас сильное обезвоживание;
• если у вас редкая наследственная непереносимость фруктозы (см. ниже раздел «Капли ГУТТАЛАКС содержат сорбитол»).
Запор в сочетании с другими симптомами, такими как боль в животе, рвота и лихорадка, может являться признаком серьезного заболевания (непроходимость кишечника, острое воспаление желудка или кишечника). Если вы испытываете эти симптомы, не применяйте капли ГУТТАЛАКС или другие лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
При состояниях, которые потенциально могут вызвать дисбаланс жидкости и солей в организме (например, серьезное нарушение функции почек), капли ГУТТАЛАКС следует принимать только под наблюдением врача.
Перед применением капель ГУТТАЛАКС посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Если ваши симптомы возникли внезапно, продолжаются длительное время и/или при наличие таких симптомов как кровь в стуле или лихорадка, обратитесь к врачу с целью получения консультации и проведения обследования, прежде чем начинать лечение каплями ГУТТАЛАКС, так как любое нарушение или проблемы с опорожнением кишечника могут являться признаком серьезного заболевания.
Не используйте капли ГУТТАЛАКС непрерывно на ежедневной основе или в течение более длительного периода времени без предварительной консультации врача.
В случае прекращения использования капель ГУТТАЛАКС имевшиеся у вас симптомы могут возникнуть снова. После длительного применения капель с целью лечения хронического запора, если симптомы все же рецидивируют, возможно усугубление запора. Некоторые пациенты, принимавшие капли ГУТТАЛАКС, сообщали об эпизодах головокружения и кратковременной потере сознания (обморочных состояний). Имеющаяся информация о данных случаях позволяет предположить, что эти события, скорее всего, могут быть связаны либо с процессом прохождения стула, либо напряжением во время дефекации, либо проблемами с кровообращением в ответ на абдоминальную боль.
Дети
Капли ГУТТАЛАКС нельзя применять у детей в возрасте до 4 лет.
Если лечащий врач сообщил вам, что у вашего ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров, прежде чем ваш ребенок начнет принимать капли ГУТТАЛАКС, необходимо проконсультироваться с врачом.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали / принимали или собираетесь принимать/использовать какие-либо другие лекарственные препараты.
Одновременный прием антибиотиков (лекарственных препаратов против бактериальных инфекций) может снизить слабительное действие капель ГУТТАЛАКС.
Прием капель ГУТТАЛАКС в слишком больших дозах может привести к дисбалансу уровней калия и других солей в крови. Одновременный прием других лекарственных препаратов (например, препаратов, увеличивающих выработку мочи (диуретиков) или гормонов надпочечников (кортикостероидов)), может привести к увеличению данного риска, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости и вызвать проблемы с сердечной функцией, а также повысить чувствительность к некоторым лекарственным препаратам, предназначенным для укрепления сердечной функции (сердечным гликозидам).
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете родить ребенка, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту перед использованием данного лекарственного препарата.
Доказательных клинических исследований по изучению применения данного препарата во время беременности не проводилось. По возможности капли ГУТТАЛАКС не следует применять во время беременности.
По полученным данным ни активное вещество, ни продукты его распада не проникают в грудное молоко. Поэтому капли ГУТТАЛАКС можно использовать в период кормления грудью.
При использовании капель ГУТТАЛАКС в назначенных дозах какие-либо нарушения маловероятны. Однако, наличие таких симптомов, как головокружение, кратковременная потеря сознания (обморок) или спазмы в области живота может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Капли ГУТТАЛАКС содержат сорбитол
Данный лекарственный препарат содержит приблизительно 450 мг сорбитола в 1 мл капель, что соответствует количеству приблизительно 600 мг сорбитола, рассчитанному на основе максимально рекомендуемой суточной дозы для взрослых.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сообщил вам, что у вас (или у вашего ребенка) имеется непереносимость некоторых сахаров, или если у вас (у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое наследственное заболевание, при котором человеческий организм не способен расщеплять фруктозу — проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем вы (или ваш ребенок) начнет использовать капли ГУТТАЛАКС.
Капли ГУТТАЛАКС содержат натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл, то есть практически не содержит натрия.
Всегда используйте данный лекарственный препарат в соответствии с листком-вкладышем или по назначению вашего лечащего врача. При наличии каких-либо сомнений касательно применения препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза
Если иное не предписано вашим врачом, стандартная разовая доза для взрослых составляет:
10-18 капель (что эквивалентно 5-10 мг пикосульфата натрия).
Детям старше 4 лет следует принимать разовую дозу 5-9 капель (что эквивалентно 2,5 – 5 мг пикосульфата натрия).
Рекомендуется начинать с самой низкой дозы. Вы можете отрегулировать дозу до максимально рекомендуемой для улучшения моторики кишечника.
Не превышайте максимальную суточную дозу в 18 капель (для взрослых) или в 9 капель (для детей старше 4 лет).
Капли ГУТТАЛАКС лучше всего принимать вечером с жидкостью или без нее. Слабительный эффект обычно наступает через 6-12 часов после приема.
Обратите внимание на время, необходимое для действия лекарственного препарата, и не пытайтесь ускорить освобождение кишечника чрезмерным напряжением.
.png)
Для извлечения капель держите флакон капельницей вниз (см. рисунок).
Не трясите флакон!
Если капли не появляются сразу, следует слегка постучать по дну флакона.
ГУТТАЛАКС капли для приема внутрь не следует принимать непрерывно на ежедневной основе или продолжительное время без консультации врача.
Если вы приняли препарат ГУТТАЛАКС больше, чем следовало
Острая передозировка каплями ГУТТАЛАКС может вызвать диарею, желудочные нарушения, обезвоживание и снижение уровня калия и других минералов. Меры, которые следует предпринять в случае передозировки, различаются в зависимости от симптомов. Если вы только недавно приняли лекарство, его действие можно ослабить или предотвратить вызвав рвоту или с помощью желудочного зонда. Любая серьезная потеря жидкости или минералов требует восстановления баланса под наблюдением врача. В некоторых случаях может быть полезно вводить миорелаксанты.
Кроме того, имеются отдельные сообщения о замедлении или нарушении притока крови к слизистым оболочкам толстой кишки. В описанных случаях доза пикосульфата натрия значительно превышала рекомендуемую дозу для лечения запоров.
Примечание:
Известно, что хроническая передозировка каплями ГУТТАЛАКС, как и другими слабительными средствами, вызывает хроническую диарею, боль в животе, низкий уровень калия, чрезмерную секрецию альдостерона и приводит к образованию камней в почках. Также сообщалось о повреждении ткани почек, повышении концентрации оснований в крови, связанном с метаболизмом, и мышечной слабости, вызванной низким уровнем калия, связанными с хроническим злоупотреблением слабительными средствами.
Как и другие лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они могут появиться не у всех.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥ 10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: кожные реакции, такие как, отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), например, лица и гортани, с возможным затруднением дыхания; кожная сыпь (экзантема), зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Неизвестно: кратковременная потеря сознания (обморок).
В соответствии с имеющейся информацией предполагается, что причиной головокружения и обморока могут быть боли в животе или передвижение каловых масс по кишечнику (см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто: диарея.
Часто: дискомфорт и боль в животе, спазмы в животе.
Нечасто: тошнота, рвота.
Что делать в случае появления нежелательной реакции
В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить прием капель ГУТТАЛАКС и обратиться за консультацией к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на флаконе и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены.
Храните препарат при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Один флакон препарата ГУТТАЛАКС содержит
Действующим веществом является натрия пикосульфат. Вспомогательными веществами являются натрия бензоат (Е 211), cорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е 420), натрия цитрата дигидрат (Е 331), лимонной кислоты моногидрат (Е 330), вода очищенная.
Один миллилитр капель содержит 7,5 мг натрия пикосульфата.
Внешний вид препарата ГУТТАЛАКС и содержимое упаковки
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл во флаконах белого цвета из полиэтилена высокой плотности по 15 или 30 мл. Флакон укупорен пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой, вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Отпускается без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Регелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения (претензии потребителей направлять по адресу):
в Республике Беларусь:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 40,
тел.: +375-17-203-33-11,
адрес электронной почты: Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
в Республике Казахстан и Кыргызской Республике:
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 Б,
тел.: +7(727) 2445096,
Адрес электронной почты по вопросам к качеству препарата: quality.info@sanofi.com
Адрес электронной почты по вопросам фармаконадзора: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
Адрес электронной почты по вопросам медицинской информации: Medinfo.Kazakhstan@sanofi.com
в Республике Армения, Азербайджанской Республике и Республике Грузия:
адрес электронной почты: Gxp.Сaucasian@sanofi.com
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан):
100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д,
тел.: (99878)1470344/45, факс.: (99878)1470347,
Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com
 |
Международное непатентованное название? Натрия пикосульфат |
 |
Активное вещество: Натрия пикосульфат моногидрат 0,75 г. |
 |
Синтетические слабительные средства |
 |
ПроизводителиИнститут де Ангели(Италия) |
 |
Показания к применению Гутталакс капли 7.5мг/мл 15млВ качестве слабительного средства в следующих случаях:запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);запоры, вызванные приемом лекарственных средств;для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты. |
 |
Способ применения и дозировка Гутталакс капли 7.5мг/мл 15млВнутрь.Если врачом не предписано, рекомендуется следующий режим дозирования.Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг).Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2.5-5 мг)Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 250 мкг/кг массы тела (это соответствует 1 капле препарата на 2 кг массы тела).Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости. |
 |
Противопоказания Гутталакс капли 7.5мг/мл 15млКишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, что может быть признаком вышеназванных тяжелых состояний. Препарат также противопоказан при тяжелой дегидратации, пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентам. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости фруктозы не должны принимать препарат. |
 |
Фармакологическое действиеCлабительное. Стимулирует рецепторы слизистой оболочки кишечника, усиливает перистальтику. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате ускоряется продвижение кишечного содержимого. Слабительный эффект наступает через 6-10 ч после приема. |
 |
Побочное действие Гутталакс капли 7.5мг/мл 15млСо стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции. |
 |
ПередозировкаСимптомы: проявляется приступообразными болями в животе, частым жидким стулом. Лечение: восполнение потери жидкости и электролитов. |
 |
Взаимодействие Гутталакс капли 7.5мг/мл 15млАнтибиотики широкого спектра действия уменьшают эффект; диуретики и глюкокортикоиды повышают вероятность возникновения водно-электролитного дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. |
 |
Особые указанияБеременность и период лактации.Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводилась. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата можег приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, птокалиемии.Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбигола В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбигола соответственно.Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.Влияние на способность водить машину или работать с механизмами.Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами. |
 |
Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25гр. С. |
Гутталакс — популярное слабительное средство. Оно назначается как взрослым, так и детям. Препарат мягко купирует запоры, устраняет дискомфорт, вздутие, боли в животе и другие симптомы.
Содержание
- Где используется Гутталакс?
- Действие на организм
- Лекарственные формы препарата
- Как принимать Гутталакс?
- Допустимо ли принимать беременным и кормящим
- Особые указания
- Взаимодействия и противопоказания
Где используется Гутталакс?
Медикамент назначают при задержке стула. Лекарство показано при запорах, вызванных:
- нарушением работы стенки толстого кишечника (лежачие и пожилые пациенты, послеродовая или послеоперационная атония кишечника);
- употреблением лекарственных средств;
- патологией желчного пузыря, синдромом раздраженной кишки;
- дисбиозом кишечника;
- изменением в питании.
Медикамент используют для налаживания стула при наличии у больного геморроидальных узлов или трещинах на анусе.
Действие на организм
Гутталакс в виде таблеток содержит натрия пикосульфат. При попадании в кишечник активное вещество усиливает перистальтические движения кишечной стенки, способствует накоплению воды и электролитов. Все эти процессы приводят к размягчению каловых масс, возникновению позывов к дефекации. Активное вещество никак не влияет на всасывание и переваривание пищи. Оно не нарушает микробиоз кишечника.
Форма суппозиториев имеет в своем составе бисакодил. Механизм действия такой же как и таблеток. Оба вещества не вызывают привыкания и не раздражают слизистую оболочку кишки.
Лекарственные формы препарата
Для удобства выпускается несколько форм Гутталакс. Выделяют следующие:
- таблетки — 5 мг (20, 50 шт);
- капли — 7,5 мг/мл (15 мл, 30 мл);
- свечи — 10 мг (6 шт).
В зависимости от возраста и выраженности симптоматики назначают ту или иную форму лекарства.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Как принимать Гутталакс?
Согласно инструкции по применению к препарату Гутталакс, таблетки рекомендовано употреблять внутрь, запивая стаканом воды. Взрослым и пациентам старше 10-летнего возраста следует принимать по 1-2 таблетки за сутки. Ребенку 4-10-летнего возраста пить следует по 0,5-1 таблетированной форме за день.
Начинать терапию следует с маленькой дозировки, постепенно увеличивая ее до максимальной. Нельзя принимать лекарство в дозировке выше максимально допустимой. Если необходимо, чтобы стул был в утреннее время, пить лекарство нужно перед сном. Таблетированная форма не предназначена для пациентов младше 4-летнего возраста. Для этой группы больных выпускается Гутталакс в форме капель.
Капли необходимо проглатывать, допускается капать раствор прямо на язык. Его можно добавлять в пищу или развести небольшим количеством воды. Грудным детям лекарство часто капают в бутылочку со смесью или материнским молоком.
Дозировки соответственно возрасту:
- взрослые: 10-20 капель за сутки;
- пациенты 4-10 лет: 5-10 капель за день;
- дети 0-4 года: 1 капля на 2 кг веса в сутки.
Грудничкам лекарство должен назначать педиатр.
Препарат в виде капель можно применять не только у детей, но и у пожилых пациентов. Такая форма позволяет четко подобрать дозировку, которая не вызывает обезвоживания, неприятных ощущений в животе, разжижения и учащения стула. Подробнее о использовании медикамента у пожилых пациентов можно прочитать в статье “Гутталакс: надежность, безопасность, универсальность ”. https://medi.ru/info/9787/
Свечи используют ректально. Взрослым и пациентам старше 10-летнего возраста показано по 1 свече однократно за сутки. Суппозиторию необходимо ввести в анальное отверстие в положении лежа на боку. Далее рекомендуется полежать 15-20 минут. Эффект от лекарства появляется через 10-15-30-45 минут. Ежедневно применять свечи не следует, если причина задержки стула не выявлена. Медикамент необходимо использовать по рекомендациям врача.
Допустимо ли принимать беременным и кормящим?
В первый триместр беременности лекарство запрещено к использованию. Во 2-3 триместре Гутталакс назначают только, если польза для матери превышает возможные риски для плода. Доктор проведет обследование, расскажет беременной пациентке, в каких дозах и сколько времени можно пить Гутталакс. Кормящим женщинам допускается принимать лекарство, так как активный компонент не проникает в грудное молоко.
Особые указания
Нельзя каждый день использовать медикамент без рекомендаций доктора более 10 суток. Длительное применение лекарства может привести к обезвоживанию, дефициту электролитов. На фоне лечения возможны обморок и головокружение. Поэтому во время курсовой терапии не желательно управлять транспортным средством или механизмами.
Детям младше 4 лет рекомендовано назначать Гутталакс в форме капель. Раствор не имеет вкуса, поэтому его можно добавлять в еду ребенку. При использовании суппозиториев возможно появление крови в каловых массах. Это состояние выражено незначительно, проходит самостоятельно. Если препарат не дал эффекта, следует обратиться к доктору. Врач проведет осмотр, соберет анамнез, расскажет какое лекарство лучше использовать вместо Гутталакс.
Взаимодействия и противопоказания
При одновременном использовании высоких дозировок Гутталакс с диуретиками и глюкокортикостероидными гормонами усиливается явление электролитного дисбаланса, в особенности гипокалиемия. При наличии электролитных нарушений повышается чувствительность к сердечным гликозидам. Антибиотики снижают слабительное действие Гутталакс.
Нельзя применять лекарство (для всех форм):
- аллергия на составляющие;
- непроходимость кишечника;
- острые патологии брюшной полости, которые проявляются рвотой, гипертермией, тошнотой;
- сильное обезвоживание;
- лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции.
Таблетки Гутталакс не следует применять у пациентов младше 4-летнего возраста. Свечи не показаны больным младше 10 лет, а также лицам с почечной и печеночной недостаточностью, пожилым людям. Гутталакс относится к лекарствам, стимулирующим перистальтику кишки. Его активно применяют как во взрослой, так и в педиатрической практике для лечения запоров. Лекарство не желательно использовать длительными курсами самостоятельно. При правильном курсовом применении, адекватном питьевом режиме эффект от терапии хороший.
Источники
- Гутталакс: надежность, безопасность, универсальность // Российские аптеки // 2016;
- А. В. Горелов, Г. В. Шевцова, М. А. Ратникова // Новый подход в лечении хронического запора у детей // Обмен опытом // 2009;
- В. В. Скворцов, А. В. Тумаренко, Е. М. Скворцова, О. В. Орлов, В. В. Одинцов, А. М. Юсупова // Современные проблемы комплексной терапии запоров // Лечащий врач // 2009.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.