Халиксол таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает

Халиксол таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N016005/01

Торговое наименование препарата

Халиксол®

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит 30 мг действующего вещества амброксола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10 мг, повидон (К-30) 5 мг, магния стеарат 1 мг.

Описание

Белые или почти белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой Е 231 — на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая её вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 минут после приема препарата.

Фармакокинетика:

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа.

Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов, увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания:

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.

Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.

Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.

Беременность (I триместр).

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 5 лет (см. раздел «способ применения и дозы»).

С осторожностью:

Тяжелая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к приему в I триместре беременности; препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 1 таблетке 3 раза в день, а в следующие дни — по 1 таблетке 2 раза в день или по 1/2 таблетки 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать ХАЛИКСОЛ сироп.

Дети в возрасте 5-12 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.

Побочные эффекты:

Халиксол, как правило, переносится хорошо. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница.

Сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях, однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие:

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и др.).

Особые указания:

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами — затруднение выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 30 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Упаковка препарата после расфасовки или упаковки на ООО СЕРДИКС, Россия:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска

Таблетки. Белые или почти белые, плоские, круглые, с фаской и риской.

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (30 мг).

Вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат; МКЦ; повидон К30; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); магния стеарат.

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты:

• острые и хронические бронхиты;
• пневмония;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь;
• ХОБЛ.

Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов;
• язвенное поражение ЖКТ;
• I триместр беременности и период лактации;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозно-галактозная мальабсорция;
• детский возраст до 5 лет включительно.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. Внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день, в следующие дни — по 1 табл. 2 раза в день или по 1/2 табл. 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не следует уменьшать в течение всего курса лечения.

Детям 5–12 лет — по 1/2 табл. 2–3 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженную дозу или увеличивать промежутки между приемами препарата.

При приеме препарата Халиксол свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.

Передозировка

Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению и не превышать её без рекомендации врача. Передозировка Халиксола может привести к усилению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея и боли в желудке. В случае передозировки следует принять меры симптоматической терапии и незамедлительно обратиться к врачу.

Побочное действие

Побочные действия при применении Халиксола могут быть следующими: редко возникают нарушения вкуса и запаха, тошнота, рвота, боли в желудке, сухость во рту, головная боль, аллергические реакции, включая крапивницу, дерматит и анафилактический шок. Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Взаимодействие

Препарат может взаимодействовать с препаратами, угнетающими ЦНС (например, седативными и антидепрессантами), что может усилить их действие. Кроме того, не рекомендуется принимать Халиксол вместе с антибиотиками группы макролидов, так как это может усилить их концентрацию в крови и привести к возникновению побочных эффектов. Перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом и сообщить ему о всех принимаемых лекарствах.

Особые указания

Некоторые особенности применения Халиксола включают:

• Если вы страдаете от заболеваний почек или печени, то вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем использовать лекарство.
• Если у вас есть нарушение очистительных функций легких, ваш врач должен назначить вам дополнительные лекарства для эффективного лечения.
• Во время применения Халиксола важно выпить достаточное количество воды, чтобы предотвратить обезвоживание и обеспечить правильную работу легких.
• Люди, страдающие от нарушений функции кишечника, должны избегать применения препарата в виде таблеток и должны использовать другую форму лекарства, например, раствор для инъекций.
• Не рекомендуется для детей младше 12 лет, беременных и кормящих женщин без назначения врача.

Хранение

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Срок годности — 5 лет.

Производство

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия).

Упаковка

В картонной пачке 2 блистера, в каждом 10 таблеток.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

МНН: Амброксол

Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011783

Информация о регистрации в РК:
30.03.2018 — 30.03.2023

Номер регистрации в РБ:
3695/98/03/07/08/13/19

Информация о регистрации в РБ:
10.04.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Халиксол®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — амброксола гидрохлорид 30мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), повидон К-30, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 231 на одной стороне и риской – на другой стороне, без или почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05C B06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь составляет примерно 60%. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Также обнаруживается в грудном молоке и спиномозговой жидкости. В печени подвергается биотрансформации с образованием глюкуронидов. Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Элиминация препарата является двухфазной — биологический период полувыведения составляет 1,3 — 8,8 часов. При тяжёлой почечной недостаточности период полувыведения удлиняется, поэтому следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. Максимальная плазменная концентрация амброксола достигается в среднем за 3 часа. Эффект препарата возникает через 1-2 ч после приема и продолжается 6-12 ч.

Фармакодинамика

Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Амброксол усиливает образование лизосом и повышает активность гидролитических ферментов в клетках, секретирующих слизь. Это способствует разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов, в бронхиальном секрете. Препарат стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, уменьшая вязкость мокроты и нормализуя соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма и бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония (в комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза в первые 2-3 дня лечения — по 1 таблетке 3 раза в сутки, а в следующие дни — по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 1/2 таблетки 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 5-12 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и в среднем составляет 4-5 дней.

При приеме Халиксола свыше 5 дней, если состояние не улучшилось, рекомендуется консультация врача.

Побочные действия

Редко:

— слабость, головная боль

— тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея

— кожная сыпь, крапивница, зуд, аллергические реакции, включая анафилактический шок.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы

— беременность и период лактации

— детский возраст до 5 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Халиксол с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

При одновременном применении препарата Халиксол с противокашлевыми средствами (например, кодеин) — затрудняется отделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Особые указания

Перед применением препарата Халиксол следует учесть возможность реакций гиперчувствительности.

Применение препарата Халиксол у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты требует особой осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Применение препарата Халиксол у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности.

Каждая таблетка содержит 84мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортными средствами и при работе с особо опасными механизмами следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1 — 2 часа после приема препарата. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку ПВХ/ПВДХ //алюминиевая фольга. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

e-mail: egis@egis.kz

182575251477976884_ru.doc	56 кб
144794361477978048_kz.doc	63 кб
3695_98_03_07_08_13_19_p.pdf	0.37 кб
3695_98_03_07_08_13_19_s.pdf	0.47 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ