Хелик скан инструкция по применению

Helicobacter pylori — обнаруживается в 90% случаев у пациентов с заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки. На сегодняшний день доказана связь инфицирования H. pylori с возникновением этих заболеваний. По разным данным около 60-80% населения России инфицировано этой бактерией. Дети также подвержены инфицированию хеликобактер, последствия проявляются в стрессовых ситуациях, в школе или ухудшении питания.

Сегодня существуют разные способы диагностики H. pylori : инвазивные и неинвазивные. Наиболее распространенный и неприятный из них — это эндоскопическое обследование (ФГС) с взятием фрагментов слизистой желудка. Болезненная процедура, которая в случае необходимости обследования ребенка, может стать серьезной проблемой.

Решение — “Хелик- скан”

Наука не стоит на месте, к счастью сегодня есть эффективный, безболезненный, инновационный метод диагностики H. pylori — тест-система “Хелик- скан”.

“Хелик-скан” — это дыхательный тест на определение H. pylori. В ходе обследования у пациента отбираются две пробы воздуха: до нагрузки и после. Если пациент инфицирован H pylori, то после приема карбамида (это безопасно) содержание аммиака в воздухе ротовой полости увеличится и индикаторная композиция в трубке существенно изменит свою окраску относительно начального (базального) уровня. Устройство считывает и сравнивает изменения окраски, после чего интерпретирует результат.

Достоинства “Хелик- скан”

• Высокая достоверность результатов метода: показатели чувствительности (95%) и специфичности (97%);

• Метод исключает проникновение через естественные барьеры организма. Не повреждаются слизистые и кожа;

• Диагностика абсолютно безболезненна;

• Не требуются усилия пациента — отбор воздуха из ротовой полости производится автоматически;

• Быстрый результат. Не нужно ждать проб. Результат готов по окончании диагностики;

• Результаты не зависят возраста и физического состояния пациента;

• Безопасен даже для маленьких детей и беременных женщин.

Результат тестирования

Если по результатам тестирования будет выявлен хеликобактер, то врач-гастроэнтеролог может сразу назначить лечение. Быстрая диагностика позволяет немедленно приступить к лечению, исключая период ожидания. При этом тактика лечения будет основана на данных полученных в ходе тестирования.

Принцип действия “Хелик- скан”

Принцип действия Хелик-теста основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией H. pylori по ее уреазной активности (способности гидролизовать карбамид). В начале исследования пациент принимает раствор карбамида (это безопасно), и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Изменения цвета реактива в специальной трубке происходят в результате изменения состава воздуха ротовой полости, который проходит по трубке изо рта. Для каждого пациента сравнивается его базальный уровень с его же нагрузочным уровнем – этим обеспечивается высокая точность диагностики H. pylori.

Как проводится тест “Хелик- скан”

• Пациенту дают индикаторную трубку, вставленную в мундштук, которую он помещает в ротовую полость. Мундштук нужно удерживать зубами, дышать ровно, рот должен быть приоткрыт. Накопившуюся слюну можно проглотить, вынув мундштук изо рта, а потом поместить его обратно.

• Через 6 минут обследования пациент вынимает мундштук и выпивает раствор карбамида.

• Затем снова помещает мундштук с индикаторной трубкой в ротовую полость на 6 минут.

• После этого передает медсестре индикаторную трубку.

• По окончании теста пациенту будет выдано заключение о наличии или отсутствии инфекции Helicobacter pylori.

Как подготовиться к обследованию

• Исследование проводится утром, накануне последний прием пищи не позднее 22:00. За час до исследования можно выпить не более 100 мл воды;

• Исключается прием некоторых лекарственных средств (антибиотики, денол и антисекреторные средства (омез. омепразол, нольпаза) — в течение 2 недель, противовоспалительные, антацидные (гевискон, альмагель, маалокс) и обезболивающие препараты — в течение 5 дней);

• Исключается прием крепких спиртных напитков в течение 3-х суток перед диагностикой;

• Исключается употребление бобовых за сутки до диагностики;

• Исключается жевательная резинка за 3 часа до обследования;

• Исключается курение за 3 часа до обследования;

• Перед обследованием следует почистить зубы и прополоскать рот.

Хелик-тест

В клинике Мединеф можно сделать Хелик Тест (анализ на Хеликобактер) на новейшем аппарате тест-система “Хелик- скан”

Стоимость дыхательного теста на хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) с расшифровкой результатов — 2 000 руб.

Тест-система Хелик-скан с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор. Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха с высокой точностью и без привлечения лаборатории

Инструкцию по подготовке к хелик-тесту Вы можете получить и распечатать здесь: Подготовка к хелик-тесту

Новые подходы в диагностике гастрита и язвы. Хеликобактер – основная причина гастрита и язвы

Ученые утверждают, что у людей, страдающих язвой и гастритом, неоправданно часто плохое, подавленное настроение. И это немудрено, ведь от того, насколько исправно желудок справляется с пищей, зависит работа всего организма и нервной системы в том числе. Всему виной бактерия хеликобактер .

С чего всё начинается

Гастрит и язва, как правило, следствие появления в организме бактерий хеликобактер . Чтобы заразиться, достаточно не помыть руки перед едой, перекусить на ходу яблоком прямо с прилавка, или войти в близкий контакт с носителем бактерий хеликобактер .

Симптомы гастрита и язвы

Признаки заболевания могут появиться не сразу. Хеликобактер активизируются в момент ослабления организма, во время сбоев защитной реакции иммунной системы. Стресс, изменения в питании или ангина способствуют обострению болезни. Пациента мучает отрыжка, боли в животе, чувство жжения и тошнота. Эти неприятные и болезненные ощущения обусловлены повысившейся кислотностью желудочного сока, что является следствием деятельности хеликобактер . Слизистая оболочка желудка воспаляется, на поверхности появляются маленькие язвочки, становящиеся причиной больших проблем, при отсутствии лечения.

Лечение хеликобактер : особенности воздействия

Хеликобактери пилори представляет собой бактерию, которая находится у пациентов, страдающих заболеванием двенадцатиперстной кишки и желудка. Название бактерии происходит от двух слов: «пилори», что указывает на место обитания данной бактерии – пилорический желудочный отдел, а также «хелико», что является отображением ее формы: спиралевидной, винтообразной.

Робин Уоррен и Барри Маршал стали первыми докторами, которые обнаружили хеликобактер . За это в 2005 году они получили нобелевскую премию. По нескольким причинам открытие хеликобактер можно назвать действительно революционным:

1. Было выяснено, что кислая среда обитания в желудке для бактерии хеликобактер не помеха, она прекрасно там выживает и вызывает большинство желудочных заболеваний. Ранее считалось, что бактерии в такой кислой среде не выживают. Но, тем не менее, прием антибиотиков способен вылечить большинство желудочных заболеваний.

Итак, первая особенность, которая присуща хеликобактер пилори, – способность противостоять кислой желудочной среде. Сопротивление кислотности происходит за счет двух механизмов.

Когда в желудок поступает пища, хеликобактер пилори перемещается при помощи жгутиков и скрывается в слизи, которая является защитой для клеток и покрытием стенок желудка.
Хеликобактер действует в виде усилителя защитной секреции аммиака, которая нейтрализует кислотную среду в желудке.
Хеликобактер пилори закрепляется на желудочных стенках и может не один десяток лет благополучно там существовать.

2. Вторая особенность хеликобактер пилори – именно она представляет собой основную причину заболеваний двенадцатиперстной кишки и желудка. При размножении данная бактерия способна разрушительно действовать на наш желудок. Из-за того, что высвобождаются вредные вещества, начинаются хронические воспаления как результат – гастрит. Кроме того, когда слизистая оболочка двенадцатипертсной кишки и желудка ослабляется, в итоге появляется язва, а также вполне возможно возникновения рака желудка. На сегодняшний день хеликобактер пилори – основная причина развития раковых опухолей в желудке.

3. Третья особенность – бактерию хеликобактер пилори можно уничтожить посредством антибиотиков, а также иных лекарств, которые способны регулировать уровень кислотности в желудке. Можно сказать, что есть две основные причины, по которым люди, имеющие желудочные заболевания, должны провериться, есть ли у них хеликобактер пилори:

эта бактерия может вызвать весьма серьезные заболевания;
хеликобактер пилори устойчива к кислотной среде и может благополучно в ней существовать на протяжении десятилетий.
Единственный метод предотвратить развитие и существование хеликобактер пилори – эффективное лечение антибиотиками и прочими специальными лекарствами.

Диагностика гастрита и язвы — анализ на хеликобактер

Как известно, правильный и вовремя поставленный диагноз — это 50% успеха. Но многие обследования неприятны, болезненны и требуют определенного времени.

Врачи клиники «МЕДИНЕФ» спешат обрадовать своих пациентов: применять зонд для обследования желудка уже нет необходимости. Теперь достаточно сдать анализ на хеликобактер (тест на хеликобактер) с помощью нового абсолютно безболезненного метода. Пациенту достаточно в течение некоторого времени подышать в диагностический газовой анализатор, и в считанные минуты будет известно, есть ли в желудке больного возбудитель гастрита и язвы — бактерия хеликобактер .

Результат анализа на хеликобактер помогает врачу подобрать каждому пациенту индивидуальное лечение, и впоследствии контролировать его эффективность. Важность диагностики наличия хеликобактер таким методом трудно переоценить. Он позволяет абсолютно безболезненно определить наличие возбудителей заболевания желудочно-кишечного тракта.

---

Хелик-скан-М – система комбинированного типа, применяющаяся для обнаружения в организме человека определенной бактерии (Helicobacter pylori) без проведения анализов.

Особенности

• Прибор не требует тех. обслуживания, так как анализ выполняется индикаторной трубкой одноразового использования.
• Попадание слюны пациента в пробу исключается благодаря наличию одноразового мундштука.
• Каждая партия индикаторов комплектуется специальной карточкой, содержащей QR-код. По этому коду можно узнать о том, подстроится ли устройство автоматически и как в дальнейшем интерпретировать результаты.
• Воздушная проба из ротовой полости обследуемого забирается насосом.
• Для анализа используется высокоточная оптосистема.
• Эффективность и точность системы.

Процесс исследования

Пробы воздуха изо рта обследуемого проверяются 2 раза: перед приемом карбамида и после, и сравниваются. Система в автоматическом режиме сравнивает оттенки тестеров и выдает готовый результат. Если бактерия присутствует, второй образец будет заметно отличаться по цвету от первого из-за повышения содержания аммиака в пробе.
Для правильного применения прибора необходимо установить на ПК специальное ПО. Оно дает возможность существенно расширить функционал работы с данными полученными от прибора.

Наименование

Артикул

Код вида номенкл.классификации

Код товара МедМарт

Название кабинета

Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор.

Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

Назначение и принцип действия

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии.

Тест-система применима в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 92%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК ® основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости.

Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости.

Анализируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

Варианты поставки

1. Индикаторная трубка с инструкцией

2.Набор «Персональный» на 1 обследование (в набор входит индикаторная трубка, мундштук, ®-скан-М, одноразовый стакан, палочка для перемешивания).

3.Набор «Семейный» на 3 обследования (в набор входят 3 индикаторные трубки, 3 мундштука, памятки пациенту, бланки результата обследования или карточки с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК ®-скан-М, одноразовые стаканы, палочки для перемешивания).

Компрессор (необходим для проведения обследования, используется многократно)

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ПРИМЕРЫ ИЗМЕНЕНИЯ ОКРАСКИ

Селективный уреазный тест AMA RUT Pro

диагностическая чувствительность 99%

диагностическая специфичность 99%

Экспресс-тест AMA RUT Pro представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС.

В отличие от обычных быстрых уреазных тестов, AMA RUT Pro имеет усовершенствованную конструкцию теста с мембраной, обеспечивающей разделение ферментативной и индикаторной реакций. Благодаря этому достигается высокая специфичность: если уреаза H.pylori содержится в биоптате, только она вступает в реакцию на слое ферментативной реакции, и образовавшийся аммиак проникает сквозь мембрану для запуска индикаторной реакции. Усовершенствованная конструкция AMA RUT Pro обеспечивает также высокий предел обнаружения H.pylori: разделение слоев теста при помощи мембраны позволило подобрать компоненты каждого из слоев так, чтобы реакции проходили в полной мере и как можно быстрее.

AMA RUT Pro с разделением слоев является селективным уреазным тестом и отвечает современным мировым требованиям диагностики H.pylori.

Аналитические функциональные характеристики AMA RUT Pro

предел обнаружения 2,6*104 KOE Helicobacter pylori (cоответствует 2,6*10-3 е.а. уреазы бобовых)

аналитическая специфичность: отсутствие реакции на штаммы прочих уреазопродуцентов желудка, отсутствие реакции на потенциально интерферирующие вещества (щелочные агенты, кровь, желудочное содержимое) за счет конструкции теста с разделительной мембраной

время достижения стабильной окраски 5 минут, чем выше уреазная активность, тем меньше время появления окраски

изменение окраски теста с желтого на красный/малиновый. Ни биоптат, ни пятно смачивания не мешают оценке результата, потому что мембрана отделяет слой с биоматериалом от индикаторного слоя

один тест предназначен для исследования одного образца (биоптата, который может быть получен в разных отделах желудка) одного пациента

Комплект поставки AMA RUT Pro

Варианты комплектации AMA RUT Pro предусматривают поставку в блоках по 12 шт. или по 24 шт — как показано на фото ниже.

Блок представляет собой совокупность изделий, каждое из которых функционирует как самостоятельное изделие.

Изделия в блоке разделены перфорацией, позволяющей отделить одно изделие для последующей работы с ним.

1.Согните блок по линиям перфорации.

2.Отделите один сегмент для исследования.

3.Откройте защитную плёнку, но не тяните сильно, чтобы ее не оторвать. Поместите биоптат на белый чувствительный элемент, а не за его пределы.

4.Поместив биоптат, аккуратно пригладьте защитную плёнку пальцем по периметру изделия.

5.Зафиксируйте плёнку по линии выреза. Фиксация необходима для сохранения продуктов реакции в ячейке экспресс-теста.

6.Оцените результат исследования с обратной стороны экспресс-теста через 5 минут.

Селективный уреазный тест AMA RUT Expert M

Экспресс-тест AMA RUT Expert M представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС.

В отличие от обычных быстрых уреазных тестов, AMA RUT Expert M имеет усовершенствованную конструкцию теста с мембраной, обеспечивающей разделение ферментативной и индикаторной реакций. Благодаря этому достигается высокая специфичность: если уреаза H.pylori содержится в биоптате, только она вступает в реакцию на слое ферментативной реакции, и образовавшийся аммиак проникает сквозь мембрану для запуска индикаторной реакции. Усовершенствованная конструкция AMA RUT Expert M обеспечивает также высокий предел обнаружения H.pylori: разделение слоев теста при помощи мембраны позволило подобрать компоненты каждого из слоев так, чтобы реакции проходили в полной мере и как можно быстрее.

AMA RUT Expert M с разделением слоев является селективным уреазным тестом и отвечает современным мировым требованиям диагностики H.pylori.

Тест-система ХЕЛПИЛ для инвазивной экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori

Тест-система ХЕЛПИЛ ® — это одноразовое устройство для инвазивной экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биоптата, полученного в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Назначение и принцип действия

В основе действия тест-системы ХЕЛПИЛ ® лежит биохимический метод определения бактерии Helicobacter pylori по активности фермента уреаза. Биоптат помещается на индикаторный диск тест-системы. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата. Из всех возможных уреазопродуцентов именно Helicobacter pylori обладает такой уреазной активностью, которая за несколько минут приводит к изменению цвета индикаторного диска.

В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:

биоптат любого отдела желудка;

биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.

Размер биоптата должен быть не менее 2 мм.

Чувствительность тест-системы ХЕЛПИЛ ® составляет 97%, специфичность 98%.

Тест-система полностью готова к применению, не требует приготовления или инкубирования.

После обследования биоптат пригоден для других исследований, например, гистологического или бактериологического, как рекомендовано «Стандартами диагностики и лечения органов пищеварения».

Формы выпуска

Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тест-система ХЕЛПИЛ® (Бланк) – на 1 обследование

— один индикаторный диск диаметром 6 мм, зафиксированный на подложке и защищенный пластиковым язычком. Размеры Бланка специально рассчитывались таким образом, чтобы во время обследования врачу было удобно в перчатках быстро снять пластиковый язычок и поместить биоптат на индикаторный диск.

Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тест-система ХЕЛПИЛ® (Планшет) – на 10 обследований

— десять индикаторных дисков диаметром 6 мм, зафиксированные на подложке и закрытые прозрачными язычками. После проведения тестирования можно отделить использованный сегмент от подложки по линии перфорации и утилизировать его отдельно.

Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тест-система ХЕЛПИЛ® (Лента) – на 21 обследование

— двадцать один индикаторный диск диаметром 6 мм каждый, зафиксированный на одной подложке. Язычки закрывают по три диска. После того как три диска использованы, часть подложки, на которой они размещены, можно легко оторвать по линии перфорации. Лента — это наиболее экономичная форма выпуска тест-системы ХЕЛПИЛ ®: стоимость каждого индикаторного диска ниже, чем у Бланка или Планшета.

Краткая инструкция по применению

1. Снимите язычок с индикаторного диска.

2. Поместите биоптат, полученный в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, на поверхность индикаторного диска.

3. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата и означает положительный результат обследования на Helicobacter pylori.

4. Анализ полученных данных

Примеры изменения цвета

ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс 

Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа.  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ВИЧ-1/2 последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВИЧ-антигенами, связанными с окрашенными микрочастицами, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными ВИЧантигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне полоски, образуя линию розово-фиолетового цвета. Остальные компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль). Результат реакции оценивают визуально через 15 минут).

Назначение: Тест для качественного обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 99.9%

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 99.6%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт. Буферный раствор — 1 шт. Скарифактор — 1 шт. Спиртовая салфетка — 2 шт. Пипетка — 1 шт. Инструкция — 1 шт.

 Экспресс тест для выявления гепатита С

Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке (плазме) и крови человека методом иммунохроматографического анализа.  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ВГС последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВГС антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с рекомбинантными ВГС антигенами, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски. В случае присутствия антител к ВГС в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия — только одна линия (контроль).

Назначение: Тестирование на наличие антител к вирусу гепатита С (ВГС)

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 98.6%

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 99%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт. Буфер в пробирке — 1 шт. Скарификатор — 1 шт. Спиртовая салфетка — 2 шт. Пипетка — 1 шт. Инструкция — 1 шт.

 Тест на Гепатит С по слюне OraQuick HCV Rapid Antibody Test

Данный экспресс-тест основан на качественном определении иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу гепатита C (анти-ВГС) методом иммунохроматографического анализа в образцах десневой жидкости, капиллярной и венозной цельной крови, плазмы (обработанных ЭДТА, гепарином натрия, гепарином лития и натрий цитратом) и сыворотки крови (выделенной в пробирке для отделения сыворотки) у взрослых и детей старше 11 лет.

Результаты экспресс-теста OraQuick HCV Rapid Antibody Test могут служить предположительным доказательством наличия или отсутствия ВГС-инфекции у лиц с признаками и симптомами вирусного гепатита С, а также у лиц, подверженных риску инфицирования вирусом гепатита С.

 Набор тестов на Гепатит С (25 тестов)

Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке (плазме) и крови человека методом иммунохроматографического анализа. 

 Тест на Гепатит В

Полоска ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначена для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа.  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце поверхностного антигена вируса гепатита В последний вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к HBsAg, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с моноклональными антителами к HBsAg, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски. В случае присутствия HBsAg в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия — только одна линия (контроль).

Назначение: Тест для определения наличия антигена вируса гепатита В (HBsAg) в цельной крови.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: аналитическая чувствительность 4 нг/мл

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 100%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт. Буфер в пробирке — 1 шт. Скарификатор — 1 шт. Спиртовая салфетка — 2 шт. Пипетка — 1 шт. Инструкция — 1 шт.

 Набор тестов на Гепатит В (25 тестов)

Полоска ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначена для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа.

 Тест на Туберкулез

Набор ИммуноХром-анти-МТ-Экспресс предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis (MT) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.  

Принцип действия: Набор основан на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, помещенной в планшет. В случае наличия в образце антител к МТ, последние реагируют с рекомбинантными МТ-антигенами, конъюгированными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными МТ-антигенами, иммобилизованными на мембране, образуя линию розового-фиолетового цвета в нижней части тестовой зоны (Т — тест). Остальные компоненты продолжают двигаться по мембране и образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (С — контроль) независимо от присутствия антител к МТ. Результат реакции оценивают визуально.

Назначение: Тест предназначен для быстрого качественного одноэтапного выявления специфических антител к Mycobacterium Tuberculosis.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 200 Е/мл

Достоверность: 99%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт. Буфер в пробирке — 1 шт. Скарификатор — 1 шт. Спиртовая салфетка — 2 шт. Пипетка — 1 шт. Инструкция — 1 шт.

 Набор тестов на Туберкулез (20 тестов)

Набор ИммуноХром-анти-МТ-Экспресс предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis (MT) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

 Иммунохроматографический тест на Сифилис 

Набор ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител (IgG и IgM) к возбудителю сифилиса — бледной трепонеме – Treponema pallidum (TP) методом иммунохроматографического анализа в сыворотке (плазме) и крови человека с целью скрининговых исследований и контроля проводимой терапии  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ТР последние вступают в реакцию с сифилитическими антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране и вступает в реакцию с рекомбинантными ТР антигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне, образуя линию розового-фиолетового цвета. Остальные компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль), независимо от присутствия антител к ТР. Результат реакции оценивают визуально через 10 мин.

Назначение: Тест предназначен для выявления антител к возбудителю сифилиса — бледной трепономе (Treponema pallidum, TP). Время проведения анализа — 10-15 минут.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 99.9%

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 99.5%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт. Буфер в пробирке — 1 шт. Скарификатор — 1 шт. Спиртовая салфетка — 2 шт. Пипетка — 1 шт. Инструкция — 1 шт.

 Набор тестов на Сифилис (25 тестов)

Набор ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител (IgG и IgM) к возбудителю сифилиса — бледной трепонеме – Treponema pallidum (TP) методом иммунохроматографического анализа в сыворотке (плазме) и крови человека с целью скрининговых исследований и контроля проводимой терапии

Тест для диагностики Гастрита и Язвенной болезни желудка  

Набор ИммуноХром-антиHР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к Helicobacter pylori (HP) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к Helicobacter pylori (HP) последние реагируют с НР антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к IgG человека, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне полоски. В том случае, если в анализируемом образце крови антитела к НР присутствуют, то в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета (тест и контроль), а если отсутствуют — то только одна линия (контроль). 

Назначение: Тест для иммунохроматографического быстрого выявления антител к Helicobacter Pylori (H.pylori). Время проведения анализа — 10-15 мин.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 92%

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 96.6%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт. Буферный раствор — 1 шт. Скарификатор — 1 шт. Спиртовая салфетка — 2 шт. Пипетка — 1 шт. Инструкция — 1 шт.

 Набор тестов на Гастрит/Язву желудка Helicobacter Pylori (25 тестов)

Набор ИммуноХром-антиHР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к Helicobacter pylori (HP) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Тест для ранней диагностики Аденомы и Рака простаты (ПСА)

Набор ИммуноХром-PSA-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого полуколичественного определения содержания специфического антигена предстательной железы (PSA) in vitro в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Простатспецифический антиген (PSA) синтезируется эндотелиальными клетками предстательной железы и представляет одиночную цепь гликопротеина с молекулярным весом ~34 кДа. Уровень PSA в сыворотке здорового мужчины находится в пределах от 0,1 до 2,6 нг/мл. При раке простаты и при доброкаченственной опухоли — аденоме простаты, а также при простатите концентрация PSA повышается. Уровень от 4 до 10 нг/мл считается пограничным, требующим дальнейшего клинического обследования, в то время как уровень выше 10 нг/мл с большой вероятностью указывает на рак простаты.  

Принцип действия: набор ИммуноХром-PSA-Экспресс основан на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической, помещенной в планшет; при наличии в образце PSA последний вступает в реакцию с моноклональными антителами к PSA, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к PSA, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне планшета на уровне маркировки Т (тест). Остальные реагенты продолжают двигаться по мембране и образуют окрашенные линии на уровне маркировок R (референс) и С (контроль) независимо от присутствия PSA в образце. Результаты реакции оцениваются визуально.

Назначение: Быстродействующий количественный одноэтапный анализ для обнаружения человеческого ПСА в цельной крови человека.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 4 нг/мл

Достоверность: 99%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

Состав: Тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт. Буфер в пробирке — 1 шт. Скарификатор — 1 шт. Спиртовая салфетка — 2 шт. Пипетка — 1 шт. Инструкция — 1 шт.

Набор тестов на Рак простаты (20 тестов)

Набор ИммуноХром-PSA-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого полуколичественного определения содержания специфического антигена предстательной железы (PSA) in vitro в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Простатспецифический антиген (PSA) синтезируется эндотелиальными клетками предстательной железы и представляет одиночную цепь гликопротеина с молекулярным весом ~34 кДа. Уровень PSA в сыворотке здорового мужчины находится в пределах от 0,1 до 2,6 нг/мл. При раке простаты и при доброкаченственной опухоли — аденоме простаты, а также при простатите концентрация PSA повышается. Уровень от 4 до 10 нг/мл считается пограничным, требующим дальнейшего клинического обследования, в то время как уровень выше 10 нг/мл с большой вероятностью указывает на рак простаты.

 Экспресс-тест на Инфаркт миокарда,  Кардио-тест 3 в 1 

Экспресс диагностика инфаркта (выявление специфичных кардиомаркеров). Тест «ИммуноХром-Кардио-Экспресс» (3 в 1) представляет собой набор реагентов для быстрого одноэтапного качественного in vitro выявления кардиомаркеров (тропонина I (сТnI), креатинкиназы (CK-MB) и миоглобина (Myo)) в сыворотке и цельной крови человека. 

Принцип действия: определение основано на конкурентной реакции антиген-антитело и принципе иммунохроматографического разделения компонентов реакции, сопровождающегося концентрированием окрашенных компонентов в определенных участках мембраны. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета; при наличии в образце кардиомаркеров [тропонина I (cТn I), миоглобина (Мyo) и креатинкиназы (CK-MB)] в концентрациях, превышающих пороговые, последние реагируют со специфическими моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к кардиомаркерам, иммобилизованными на мембране в тестовых зонах. В том случае, если в анализируемом образце кардиомаркеры присутствуют, в тестовых зонах выявляются по две линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т и С. При отсутствии кардиомаркеров (или если их концентрация ниже порогового уровня) в тестовых зонах выявляется только по одной розово-фиолетовой линии на уровне маркировки С. Результаты реакции оцениваются визуально в течение 15 мин. Окрашенная линия в контрольной зоне (С) – это внутренний контроль теста. Он подтверждает правильность проведения анализа. Контрольные материалы для проведения теста не требуются.

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 1,0 нг/мл тропонина I, 90 нг/мл миоглобина и 5 нг/мл креатинкиназы.

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 99%

Срок годности: 24 месяца

Количество в упаковке: 1

Состав: 1. Тест-плашка в герметичной упаковке — 1 шт.; 2. Реагент для разведения — 1 флакон; 3. Скарификатор (ланцет) — 1 шт.; 4. Пробирка — 1 шт.; 5. Салфетка спиртовая — 2 шт.; 6. Пипетка — 1 шт.; 7. Инструкция — 1 шт.

Набор тестов на Инфаркт миокарда (20 тестов)

Набор ИммуноХром-Кардио-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия кардиомаркера — тропонина I (сТnI) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Тропонин I признан наиболее специфичным и информативным маркером повреждения сердечной мышцы при инфаркте миокарда. Тропонин I появляется в крови через 4-6 час после приступа боли в области сердца при инфаркте. В отличие от других кардиомаркеров (креатинкиназа — СК-МВ, миоглобин — Myo), его концентрация остается высокой в течение 6-10 суток после приступа.

 Тест на Инфаркт миокарда (КОМБО) (20 тестов)  

Изделие медицинского назначения «ИммуноХром-Кардио-Экспресс» представляет собой набор реагентов для быстрого одноэтапного качественного in vitro выявления кардиомаркеров [тропонина I (сТnI), креатинкиназы (CK-MB) и миоглобина (Myo)] в сыворотке и цельной крови человека.

Принцип действия: Определение основано на конкурентной реакции антиген-антитело и принципе иммунохроматографического разделения компонентов реакции, сопровождающегося концентрированием окрашенных компонентов в определенных участках мембраны. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета; при наличии в образце кардиомаркеров [тропонина I (cТn I), миоглобина (Мyo) и креатинкиназы (CK-MB)] в концентрациях, превышающих пороговые, последние реагируют со специфическими моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к кардиомаркерам, иммобилизованными на мембране в тестовых зонах. В том случае, если в анализируемом образце кардиомаркеры присутствуют, в тестовых зонах выявляются по две линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т и С. При отсутствии кардиомаркеров (или если их концентрация ниже порогового уровня) в тестовых зонах выявляется только по одной розово-фиолетовой линии на уровне маркировки С. Результаты реакции оцениваются визуально в течение 15 мин. Окрашенная линия в контрольной зоне (С) – это внутренний контроль теста. Он подтверждает правильность проведения анализа. Контрольные материалы для проведения теста не требуются.

 Тест на скрытую кровь (гемоглобин) в кале человека

Тест на скрытую кровь в кале человека. 

Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.  

Принцип действия: определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической, помещенной в планшет; при наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к гемоглобину человека, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (~6 мкг/г кала), то в тестовой зоне на уровне маркировок T (тест) и C (контроль) выявляются две линии розовофиолетового цвета, а если концентрация ниже порогового уровня — то только одна линия (контроль).

Анализируемый образец: по крови

Чувствительность: 99.9%

Достоверность: 99%

Cпецифичность: 99.6%

Срок годности: 2 года

Количество в упаковке: 1

 Набор тестов на скрытую кровь (10 тестов)

Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.