Хепилор раствор для полоскания инструкция цена - Все инструкции и руководства по применению

Прозрачная или с лёгкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом.

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

100 мл раствора содержит гексетидина – 0,1 г, холина салицилата – 0,5 г, в виде холина салицилата 80% – 0,625 г; хлорбутанола – 0,25 г, в виде хлорбутанола гемигидрата – 0,2627 г;

вспомогательные вещества: этанол 96%, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТС R02A А20.

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грампозитивные, так и на грамнегативные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Используется в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения) как анестетик.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов ротовой полости и глотки: ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты; гингивиты, стоматиты, афты.

Уход за ротовой полостью после стоматологических вмешательств.

Применяется как местное средство для полоскания ротовой полости.

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям с 6 лет: налить раствор в мерный стаканчик до деления 10 мл и растворить в 50 мл тёплой воды. От 2 до 4 полосканий в сутки. Не глотать. Курс лечения – не более 5 дней.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).

Общие нарушения и местные проявления: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Атрофический фарингит. Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью.

Из-за всасывания достаточного количества раствора для ротовой полости Хепилор может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина, содержащегося в Хепилоре, растворе для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

При применении препарат не глотать, избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального или грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышенная температура тела, при усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Дети.

Не применять препарат детям до 6 лет.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник

Состав

В составе 1 мл спрея содержатся действующие вещества: 0.1 г гексетидина (в пересчете на 100% вещество), 0.5 мг салицилата холина (80% в пересчете на 100% вещество), 0.25 г хлорбутанола гемигидрата (в пересчете на 100% безводное вещество). Вспомогательные компоненты: пропионовая кислота, 96% этанол, полисорбат 20, сахарин натрия, лимонное масло, анисовое масло, левоментол, очищенная вода, эвкалиптол.

В составе 100 мл раствора содержатся действующие вещества: 0.1 г гексетидина, 0.5 г холина салицитала, 0.25 г хлорбутанола гемигидрата. Вспомогательные компоненты: этанол 96%, сахарин натрия, полисорбат 20, пропионовая кислота, лимонное масло, анисовое масло, левоментол, очищенная вода, эвкалиптол.

Форма выпуска

Хепилор выпускают в форме спрея для ротовой полости и раствора.

Это прозрачная, немного опалесцирующая жидкость, обладающая специфическим запахом и анисовым спиртовым вкусом.

Спрей для местного применения выпускается во флаконах с клапаном-насосом и распылителем. Препарат извлекают из флакона через распылитель в форме аэрозольной струи.

В флаконах находится по 20 мл или 50 мл препарата. В картонные пачки помещают по одному флакону.

Раствор для ротовой полости выпускают в объеме 100 мл. В картонной пачке по 1 флакону.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противогрибковое, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие этого препарата обусловлено 3 активными веществами в составе. Лекарство проявляет противогрибковую и антибактериальную активность.

Оказывает антибактериальное действие, как по отношению к грамположительным, там и грамотрицательным микроорганизмам, анаэробным и аэробным.

На аэробные штаммы препарат будет оказывать бактериостатическое действие и слабое бактерицидное. По отношению к анаэробным штаммам гексетидин проявляет выраженную бактерицидную активность. Сам механизм действия препарата основан на конкурентном действии с веществом тиамин. Сама структура гексетидина схожа со структурой тиамина, который так необходим для роста болезнетворных микроорганизмов.

Также лекарственное средство обладает противовоспалительным действием. Салицилат холина проявляет обезболивающую, жаропонижающую и противовоспалительную активность.

Вещество хлорбутанол обладает анальгезирующим действием. Его активно применяют в отоларингологии и стоматологии.

После распыления лекарства в ротовой полости или полоскания им активные компоненты фиксируются на слизистой оболочке, а затем постепенно высвобождаются.

Показания к применению

Спрей Хепилор назначают в качестве обезболивающего и антибактериального средства для местного применения, для лечения заболеваний слизистой оболочки ротовой полости и ротоглотки.

Раствор назначается для местной терапии инфекций ротовой полости и послеоперационного ухода в стоматологической практике.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

при аллергии на любой из компонентов средства;
при атрофическом фарингите;
больным бронхиальной астмой и прочими заболеваниями дыхательных путей, ассоциированными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Побочные действия

Во время лечения препаратом могут проявиться:

крапивница, прочие реакции гиперчувствительности, ларингоспазм, ангионевротический отек, бронхоспазм;
дисгевзия, агевзия, искажение вкусовых ощущений в течение 48 часов (путаница сладкого и горького вкуса);
одышка, кашель, сухость в ротовой полости, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли во время глотания;
после случайного проглатывания препарата могут проявиться расстройства пищеварительного тракта, рвота и тошнота;
дерматит, аллергические реакции, сыпь;
обратимое изменение цвета языка и зубов;
онемение и жжение на слизистой оболочке ротовой полости;
снижение чувствительности, парестезии слизистой оболочки, пузырьки, воспаление;
язвы на слизистой, першение в горле, отеки в месте контакта, сухость в носу и горле.

Хепилор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Спрей Хепилор, инструкция по применению

Применяется местно для орошения ротовой полости.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет назначают по 1 распылению 4-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 15 лет — по 1 распылению 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения — не более 5 дней.

Раствор Хепилор, инструкция по применению

Используют для полоскания ротовой полости.

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям от 6 лет необходимо налить раствор в мерный стаканчик до значения 10 мл и развести теплой водой до значения 50 мл или 2 чайные ложки препарата растворить в четверти стакана теплой воды.

Рекомендуется проводить от 2 до 4 процедур в сутки. Раствор для полоскания лучше не глотать. Курс лечения — 5 дней.

Передозировка

Нет сведений о передозировке препаратом.

Из-за всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может проявиться алкогольная интоксикация из-за этилового спирта.

Концентрация гексетидина низкая и не достигает токсичных значений, если препарат применяется по назначению.

Вероятность того, что разовьется острая алкогольная интоксикация небольшая. Если ребенок проглотил большое количество раствора, то может наступить алкогольная интоксикация из-за этилового спирта.

Лечение симптоматическое, но его необходимость возникает редко. Если ребенок случайно проглотил содержимое флакона, то нужно обратиться к врачу. Можно промыть желудок в течение 2 часов после глотания и принять меры для устранения признаков алкогольной интоксикации.

Взаимодействие

Спрей и раствор Хепилор не рекомендуется сочетать с препаратами, в составе которых есть другие антисептики.

Гексетидин может нейтрализоваться щелочными растворами.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, температурный режим — не более 25 °C. Препарат нельзя замораживать. Хранить вдали от детей.

Срок годности

3 года. Лекарство нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Во время лечения раствор нельзя глотать. Рекомендуется избегать контакта с глазами, в составе средства содержится этиловый спирт.

Осторожность рекомендуется соблюдать больным эпилепсией. Лекарство способно снижать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью лекарство назначается больным, склонным с развитию аллергических реакций. В том числе бронхиальной астмы, с аллергией на Ацетилсалициловую кислоту.

При проявлении первых аллергических реакций, применение средства рекомендуется прекратить.

В связи в тем, что препарат в составе содержит этиловый спирт, его нужно с осторожностью назначать больным с патологиями печени.

Не рекомендуется длительный прием препарата, возрастает риск грибкового или бактериального распространения инфекции, лекарство способно изменить микробный баланс ротовой полости.

При проявлении общих клинических признаков бактериальной инфекции рекомендуется сочетать лекарство с общей антибактериальной терапией.

Если симптомы заболевания сохраняются более 5 дней и температура тела у пациента повышена, то необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления препарат отменяют.

Во время терапии следует учитывать, что лекарство содержит алкоголь — этиловый спирт, менее 100 мг на дозу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат не имеет структурных аналогов.

При беременности и лактации

Исследования о возможности проникновения препарата через плаценту и выделения с грудным молоком не проводились. Лекарство не следует применять в период кормления грудью или при беременности.

Отзывы о Хепилоре

Отзывы пациентов, которые активно пользуются спреем или раствором для полосканий хорошие. Препарат хорошо помогает при фарингите, тонзиллите, ларингите и даже стоматите. Обезболивает и устраняет инфекцию. Из побочных эффектов пациенты отмечают резкий специфический вкус и жжение при применении. Согласно инструкции лекарство нельзя использовать для детей в возрасте меньше 6 лет. Есть отзыв о том, что для ребенка этой возрастной группы препарат не подошел.

Цена Хепилора, где купить

Средняя стоимость препарата в пересчете на рубли — 130 рублей за флакон с раствором для полоскания, емкостью 50 мл. Приобрести препарат на территории Российской Федерации будет затруднительно.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Хепилор спрей для полости рта 20мл

Источник

Хепилор®

МНН: Гексетидин+холина салицилат+хлорбутанола гемигидрат

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018353

Информация о регистрации в РК:
15.06.2021 — 15.06.2031

Номер регистрации в РБ:
10453/15/21

Информация о регистрации в РБ:
16.03.2021 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Хепилор®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для ротовой полости

Состав

1 мл спрея содержит

активные вещества: гексетидин в пересчете на 100 % вещество – 1 мг, холина салицилат 80 % в пересчете на 100 % вещество – 5 мг, хлорбутанола гемигидрат в пересчете на 100 % безводное вещество – 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол (96 %), сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02А А20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно освобождаются.

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин – антисептическое средство для местного применения. Благодаря гексетидину Хепилор проявляет выраженный антибактериальный эффект в отношении наиболее распространенных возбудителей заболеваний полости рта, а именно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (аэробов и анаэробов) и грибов. Механизм действия спрея Хепилор обусловлен способностью гексетидина конкурентно замещать тиамин (структура гексетидина схожа со структурой тиамина), который необходим для роста и размножения бактерий и грибов.

Гексетидин оказывает кровоостанавливающее действие, устраняет болевые ощущения, оказывает обволакивающее действие на слизистую оболочку, улучшая кровоснабжение тканей и стимулируя регенерацию эпидермиса.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат обладает выраженным аналгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, применяется местно для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность. Хлорбутанол обладает антибакте-риальным, противовоспалительным действием и местноанестезирующей активностью, что способствует облегчению боли. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно освобождаются.

Хепилор спрей устраняет боль и воспаление в горле, препятствует развитию бактериальных инфекций и ускоряет эпителизацию слизистой оболочки полости рта и глотки.

Показания к применению

– местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и глотки: ангина, острый и хронический тонзиллит, фарингит, ларингит, гингивит, стоматит, афтозные язвы

– уход за ротовой полостью до и после стоматологических операций

Способ применения и дозы

Применяют местно для орошения ротовой полости.

Взрослым: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям старше 12 лет: 1 распыление 2-3 раза в день.

Курс лечения не более 5 дней.

Побочные действия

– аллергические реакции: легкое раздражение слизистой оболочки полости рта, кожные реакции

– возможно нарушение вкусовых восприятий и обоняния (в этом случае необходимо прекратить лечение)

– риск сенсибилизации к одному из компонентов препарата.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

– детский возраст до 12 лет

– выявленная аллергия к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Особые указания

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, то необходимо пересмотреть тактику лечения.

Применения в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача и только в том случае, когда польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не известны.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не было.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл или по 50 мл во флаконы из коричневого стекла с винтовой горловиной, снабженные насосами-дозаторами орального назначения с защитным колпачком.

Препарат удаляется из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон и распылитель вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО “Фармак”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Тел +7 (727) 367 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com,

664833981477977191_ru.doc	56 кб
304256631477978346_kz.doc	66.5 кб
10453_15_21_p.pdf	0.28 кб
10453_15_21_s.pdf	0.26 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник

Инструкция по применению Хепилор
Состав препарата Хепилор
Показания препарата Хепилор
Условия хранения препарата Хепилор
Срок годности препарата Хепилор

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
р-р д/полоскания ротовой полости: фл. 100 мл, 1 шт.
Рег. №: 10537/16 от 21.12.2016 — Действующее

Раствор для полоскания	1 фл.
гексэтидин	0.1 г
холина салицилат 80%	0.625 г,
что соответствует содержанию холина салицилата	0.5 г
хлорбутанола гемигидрат	0.2627 г,
что соответствует содержанию хлорбутанола	0.25 г

100 мл — флаконы (1) — пачки.

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
спрей для слизистой ротовой полости: фл. 20 мл или 50 мл
Рег. №: 10453/15 от 28.12.2015 — Действующее

Спрей	1 мл
гексэтидин	1 мг
холина салицилат 80%	5 мг
хлорбутанола гемигидрат	2.5 мг

20 мл — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.

Все аналоги

Аналоги препарата

ЛОРАНГИН
(МИКРОФАРМ, ООО, Украина)

Другие препараты этого производителя

КЕТАМИН
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

МИЛТ
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

КЕЙВЕР
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

ВАЛИДОЛ
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

Источник

Один мл спрея содержит
активные вещества: гексетидин в пересчете на 100% вещество – 1 мг, холина салицилат 80% в пересчете на 100% вещество – 5 мг, хлорбутанола гемигидрат в пересчете на 100% безводное вещество – 2,5 мг,
вспомогательные вещества: этанол (96%), сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, левоментол, эвкалиптол, вода очищенная.

Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, во флаконе с клапаном-насосом, обеспеченным распылителем. Препарат высвобождается из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02АА20

– местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов ротовой полости и глотки: ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты; гингивиты, стоматиты, афты
– уход за ротовой полостью после стоматологических вмешательств

– гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
– атрофический фарингит
– бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью
– детский возраст до 6 лет
– беременность и период лактации.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить.
Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения.
При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), меньше 100 мг/дозу.
Применение в педиатрии
Применять лекарственное средство детям старше 6 лет.

Режим дозирования
Взрослым и детям с 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.
Детям с 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.
Курс лечения – не более 5 дней.
Метод и путь введения
Применять местно для орошения ротовой полости.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Отсутствуют.

Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Вследствие всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению реакций гиперчувствительности.
Лечение: симптоматическое, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Неизвестно:
— реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм
— агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»)
— кашель, одышка
— сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота
— аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь)
Местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 20 мл или 50 мл во флаконы из стекла коричневого цвета, с насосами-дозаторами орального применения, обеспеченные распылителями. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.:+38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz

Источник