Торговое название:
Хибиотик 1 г
Hibiotic 1 g
Состав:
Каждая таблетка содержит:
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг
Вспомогательные компоненты:
Лактоза безводная, кросповидон, магния стеарат, тальк очищенный, аэросил 200, титана диоксид.
Свойства:
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Хибиотик защищает амоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Показания:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae,Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;
инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;
инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;
инфекции костей и суставов (например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus); при необходимости проведения длительной терапии.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь.
Хибиотик 1 г предназначен для взрослых и детей с массой тела свыше 40 кг.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Хибиотик рекомендуется принимать в начале приема пищи.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Кратность приема — 1 таблетка 2 раза/сут
Хибиотик 1 г рекомендуется при инфекциях тяжелой степени (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, хронические и рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей)
Высокие дозы препарата Хибиотик применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Противопоказания:
-повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
-предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
-фенилкетонурия.
С осторожностью: нарушения функции печени.
Меры предосторожности:
Перед началом лечения препаратом Хибиотик необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.
Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Хибиотик и начать соответствующую альтернативную терапию.
Побочные эффекты:
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Со стороны пищеварительной системы: взрослые: очень часто — диарея, часто — тошнота, рвота; дети — часто — диарея, тошнота, рвота; вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна).
Способ хранения:
При температуре не выше 25 градусов в сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит бумажную инструкцию и 2 блистера по 8 таблеток.
Торговое название:
Хибиотик
Hibiotic
Состав:
Каждые 5 мл приготовленной суспензии содержат:
Амоксициллин 600 мг
Клавулановая кислота 42.9 мг
Вспомогательние компоненты:
Трибазик натрия цитрат, кислота цитрусовая, аеросил 200, авицель, димитикон, лимонный ароматизатор, сахароза.
Свойства:
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Показания:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции. Профилактика инфекций в хирургии.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Хибиотик® рекомендуется принимать в начале приема пищи.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Для детей 3 месяцев и старше:
8 кг 3.0 мл два раза в сутки ;
12 кг 4.5 мл два раза в сутки ;
16 кг 6.0 мл два раза в сутки ;
20 кг 7.5 мл два раза в сутки ;
24 кг 9.0 мл два раза в сутки ;
28 кг 10.5 мл два раза в сутки ;
32 кг 12.0 мл два раза в сутки ;
36 кг 13.5 мл два раза в сутки .
Низкие дозы препарата Хибиотик® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.
Высокие дозы препарата Хибиотик® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); фенилкетонурия; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).
С осторожностью
Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Меры предосторожности:
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Способ хранения:
При температуре не выше 25 градусов.После вскрытия держать в холодильнике на протяжении 7 дней.
Упаковка.
Картонная коробка вмещает 53.4 г порошка для приготовления 80 мл суспензии .
Амоксиклав®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дети до 12 лет
Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования — 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ≤6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав®.
Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)
Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.
Дозировка при одонтогенных инфекциях
1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений Cl креатинина:
— взрослые и дети старше 12 лет (или ≥40 кг массы тела) (табл. 2);
— при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;
— таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина >30 мл/мин.
Таблица 2
| Клиренс креатинина | Режим дозирования препарата Амоксиклав® |
| >30 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
| 10–30 мл/мин | 1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки |
| <10 мл/мин | 1 табл. 500+125 мг 1 раз в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки |
| Гемодиализ | 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг каждые 24 ч + 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг во время проведения диализа и в конце сеанса диализа (ввиду снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты) |
Пациенты с нарушением функции печени
Прием препарата Амоксиклав® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь
Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут (по амоксициллину), разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 3).
Таблица 3
| Масса тела, кг | 2 | 2,2 | 2,4 | 2,6 | 2,8 | 3 | 3,2 | 3,4 | 3,6 | 3,8 | 4 | 4,2 | 4,4 | 4,6 | 4.8 |
| Суспензия 156,25, мл (2 раза в день) | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2 | 2,2 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,6 | 2,8 | 2,9 |
| Суспензия 312,5, мл (2 раза в день) | 0,6 | 0,7 | 0,7 | 0,8 | 0,8 | 0,9 | 1 | 1 | 1,1 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,3 | 1,4 | 1,4 |
Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 4).
Таблица 4
| Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,9 | 2 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
| Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4 | 4,1 | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 5).
Таблица 5
| Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 | 7,5 | 8 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16 | 16,5 | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) — рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. 6).
Таблица 6
| Масса тела, кг | Возраст (приблизительно) | Течение легкой/средней тяжести | Тяжелое течение | ||
| 125+31,25 мг/5 мл | 250+62,5 мг/5 мл | 125+31,25 мг/5 мл | 250+62,5 мг/5 мл | ||
| 5–10 | 3–12 мес | 3 × 2,5 мл (½ ложки) | 3 × 1,25 мл | 3 × 3,75 мл | 3 × 2 мл |
| 10–12 | 1–2 года | 3 × 3,75 мл | 3 × 2 мл | 3 × 6,25 мл | 3 × 3 мл |
| 12–15 | 2–4 года | 3 × 5 мл (1 ложка) | 3 × 2,5 мл (½ ложки) | 3 × 7,5 мл (1½ ложки) | 3 × 3,75 мл |
| 15–20 | 4–6 лет | 3 × 6,25 мл | 3 × 3 мл | 3 × 9,5 мл | 3 × 5 мл (1 ложка) |
| 20–30 | 6–10 лет | 3 × 8,75 мл | 3 × 4,5 мл | — | 3 × 7 мл |
| 30–40 | 10–12 лет | — | 3 × 6,5 мл | — | 3 × 9,5 мл |
| ≥40 | ≥12 лет | Препарат Амоксиклав® таблетки |
Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг — при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг — при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.
Таблица 7
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции
| Масса тела, кг | Возраст (приблизительно) | Рекомендуемая доза, мл | |
| Тяжелое течение | Течение средней тяжести | ||
| 5–10 | 3–12 мес | 2×2,5 | 2×1,25 |
| 10–15 | 1–2 года | 2×3,75 | 2×2,5 |
| 15–20 | 2–4 года | 2×5 | 2×3,75 |
| 20–30 | 4 года — 6 лет | 2×7,5 | 2×5 |
| 30–40 | 6–10 лет | 2×10 | 2×6,5 |
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.
При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 500/125 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая доза — 500/125 мг каждые 24 ч, плюс 500/125 мг во время диализа и еще одна доза в конце диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети массой менее 40 кг
При Cl креатинина 10–30 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).
При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом — 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125+31,25 мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250+62,5мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл — энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Таблица 8
| Объем готовой суспензии, мл | Необходимое количество воды, мл |
| 35 | 29,5 |
| 50 | 42 |
| 70 | 59 |
| 140 | 118 |
Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры. Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения
В/в.
Дети: с массой тела менее 40 кг — дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 мес с массой тела менее 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) каждые 12 ч.
Младше 3 мес с массой тела более 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) каждые 8 ч.
У детей младше 3 мес препарат Амоксиклав® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30–40 мин.
Дети от 3 мес до 12 лет — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав®) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Пациентам с показателями Cl креатинина выше 30 мл/мин корректировка дозы необязательна.
Дети массой <40 кг:
| Cl креатинина 10–30 мл/мин | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 12 ч |
| Cl креатинина <10 мл/мин | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч |
| Гемодиализ | По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч плюс доза 12,5 мг/2,5 мг на 1 кг в конце диализной сессии (в связи со снижением концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) |
Каждые 30 мг препарата Амоксиклав® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг — 1,2 г препарата (1000+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Профилактические дозы при хирургических вмешательствах: 1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч). При более продолжительных операциях — по 1,2 г до 4 раз в течение суток.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности:
| Cl креатинина | Доза и/или интервал между введениями |
| >0,5 мл/с (30 мл/мин) | Коррекция дозы не требуется |
| 0,166–0,5 мл/с (10–30 мл/мин) | Первая доза составляет 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100 мг) в/в каждые 12 ч |
| <0,166 мл/с (менее 10 мл/мин) | Первая доза — 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100 мг) в/в каждые 24 ч |
| Анурия | Интервал дозирования следует увеличить до 48 ч или больше |
Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу Амоксиклава®. При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав®.
Приготовление растворов для в/в инъекций. Растворить содержимое флакона в воде для инъекций: 600 мг (500+100 мг) — в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3–4 мин).
Препарат Амоксиклав® должен вводиться в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения.
Приготовление растворов для в/в инфузий. Для инфузионного введения препарата Амоксиклав® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500+100 мг) или 1,2 г (1000+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 или 100 мл инфузионного раствора соответственно. Продолжительность инфузии — 30–40 мин.
При использовании перечисленных ниже жидкостей в рекомендованных объемах в инфузионных растворах сохраняются необходимые концентрации антибиотика:
| Используемые жидкости | Период стабильности, ч | |
| при 25 °C | при 5 °C | |
| Вода для инъекций | 4 | 8 |
| Раствор натрия хлорида 0,9% для в/в инфузий | 4 | 8 |
| Раствор Рингера лактата для в/в инфузий | 3 | |
| Раствор кальция хлорида и натрия хлорида для в/в инфузий | 3 |
Раствор препарата Амоксиклав® нельзя смешивать с растворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.
Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не следует замораживать.
Амоксиклав® Квиктаб
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить или таблетки подержать во рту до полного растворения, после чего проглотить.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав®Квиктаб 500 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести — 1 табл. (500 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания — 1 табл. (500 мг/125 мг) каждые 8 ч (3 раза в день).
Максимальная суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):
| Cl креатинина, мл/мин | Доза | |
| 10–30 | 500 мг/125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) | |
| <10 | 500 мг/125 мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) | |
| Гемодиализ | 500 мг/125 мг каждые 24 ч, плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа, с повторным применением в конце сеанса диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижаются) |
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав®Квиктаб 875 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг
При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания — 1 табл. (875 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).
Суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Пациентам с Cl креатинина менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав®Квиктаб, 875 мг/125 мг противопоказано.
Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню Cl креатинина коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени. При приеме препарата Амоксиклав®Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав®Квиктаб.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом!
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны ЖКТ), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥40 кг)
Принимать по 1 табл. 2 раза в сутки, через каждые 12 ч.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг/сут.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) — 600 мг, для детей — 10 мг/кг/сут.
Курс лечения — 5–14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дозирование при почечной недостаточности
Таблетки 875/125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекция дозы не требуется.
Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировать мерной ложкой, учитывая, что 5 мл готовой суспензии содержат амоксициллина 400 мг/клавулановой кислоты 57 мг. Запивать 0,5–1 стаканом воды.
Доза Панклава 2Х назначается врачом, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела (для детей) и функции почек. Курс лечения — 5–14 дней; устанавливается индивидуально.
При инфекциях, требующих длительного курса терапии (например при остеомиелите), превышение максимально рекомендованного курса терапии в 14 дней возможно только после тщательной оценки врачом состояния пациента, достигнутых и ожидаемых терапевтических эффектов и рисков.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) — 600 мг, для детей — 10 мг/кг/сут.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥40 кг)
Стандартный режим дозирования для всех показаний:
по 2 мерные ложки (800/114 мг) 2 раза в сутки, через каждые 12 ч.
Дети от 2 до 12 лет (масса тела ≥40 кг)
| Суточная доза (по амоксициллину) | Вес ребенка | Соответствие возрасту | Количество готовой суспензии |
| 25 мг/кг | 13–21 кг | 2–6 лет | по 2,5 мл 2 раза в сутки |
| 22–40 кг | 7–12 лет | по 5 мл 2 раза в сутки | |
| 45 мг/кг | 13–21 кг | 2–6 лет | по 5 мл 2 раза в сутки |
| 22–40 кг | 7–12 лет | по 10 мл 2 раза в сутки |
Дети от 3 мес до 3 лет
| Вес ребенка | Суточная доза 25 мг/кг (по амоксициллину) | Суточная доза 45 мг/кг (по амоксициллину) |
| 5 кг | по 0,8 мл 2 раза в сутки | по 1,4 мл 2 раза в сутки |
| 6 кг | по 0,9 мл 2 раза в сутки | по 1,7 мл 2 раза в сутки |
| 7 кг | по 1,1 мл 2 раза в сутки | по 2 мл 2 раза в сутки |
| 8 кг | по 1,3 мл 2 раза в сутки | по 2,3 мл 2 раза в сутки |
| 9 кг | по 1,4 мл 2 раза в сутки | по 2,5 мл 2 раза в сутки |
| 10 кг | по 1,6 мл 2 раза в сутки | по 2,8 мл 2 раза в сутки |
| 11 кг | по 1,7 мл 2 раза в сутки | по 3,1 мл 2 раза в сутки |
| 12 кг | по 1,9 мл 2 раза в сутки | по 3,4 мл 2 раза в сутки |
Суточная доза для детей старше 3 мес и до 12 лет (масса тела ≥40 кг) составляет 25–45 мг/кг/сут (из расчета на амоксициллин), разделенная на два приема, через каждые 12 ч. Низкие дозы препарата (25 мг/кг/сут) применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата (45 мг/кг/сут) применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5–7 дней, у детей — 7–10 дней.
Дети и взрослые с почечной недостаточностью
При Cl креатинина менее 30 мл/мин препарат в данной дозе не рекомендован; при Cl креатинина более 30 мл/мин — недостаточно обоснованных данных для разработки специальных рекомендаций по режиму дозирования. Допускается как редукция дозы препарата, так и увеличение интервала между приемами.
Приготовление суспензии для приема внутрь
Во флакон с порошком постепенно прибавляют воды до метки (дистиллированной воды или прокипяченной и охлажденной) и взбалтывают до равномерного намокания порошка (около 30 с). Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым приемом.
Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять таблетку (или суспензию), не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами — по 12 ч. Никогда не следует принимать двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!
Внутрь.
Для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Таблетки препарата Аугментин® СР имеют разделительную бороздку, позволяющую разламывать их пополам для удобства проглатывания, но не для уменьшения дозы: обе половины должны быть приняты одновременно. Рекомендованная доза препарата составляет 2 табл. 2 раза в день.
Взрослые (16 лет и старше). Инфекции дыхательных путей: 2 табл. 2 раза в день в течение 7–10 дней, включая следующие заболевания:
— внебольничная пневмония — 2 табл. 2 раза в день в течение 7–10 дней;
— обострение хронического бронхита — 2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;
— острый синусит бактериальной этиологии — 2 табл. 2 раза в день в течение 10 дней.
Профилактика местных инфекций после хирургических стоматологических вмешательств: 2 табл. 2 раза в день в течение 5 дней начиная через 3 ч после вмешательства.
Особые группы пациентов
Дети до 16 лет. Не применяется.
Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекция режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек. Не требуется коррекция режима дозирования при Cl креатинина ≥30 мл/мин. Не рекомендуется назначение препарата пациентам с Cl креатинина <30 мл/мин.
Пациенты на гемодиализе. Не рекомендуется.
Нарушение функции печени. Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для рекомендации режима дозирования для данной группы пациентов.
В/в. Вводят медленно, в течение 3–4 мин, не позднее 20 мин после растворения. Для проведения инфузии 600 мг вещества растворяют в 50 мл раствора для инфузии или 1,2 г вещества — в 100 мл раствора. Продолжительность капельного вливания — 30–40 мин. Препарат можно вводить в различных инфузионных растворах, кроме раствора глюкозы (декстрозы).
Взрослые и дети старше 12 лет: 1,2 г каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.
Дети от 3 мес до 12 лет: 30 мг/кг каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.
Дети до 3 мес: 30 мг/кг каждые 12 ч у недоношенных детей и новорожденных, затем интервал между введениями уменьшают до 8 ч.
30 мг вводимого внутривенно препарата содержит 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
В хирургической практике Hibiotic применяется с целью защиты от инфицирования во время хирургического вмешательства. Взрослым вводят в/в 1,2 г перед анестезией, если вмешательство длится более часа. Курс лечения можно продлить на несколько дней, если при вмешательстве был повышен риск проникновения инфекции. Следует применять препарат и при послеоперационном лечении.
При снижении функции почек: взрослым при легкой недостаточности (Cl креатинина > 30 мл/мин) нет необходимости уменьшать дозировку; при среднетяжелой недостаточности (Cl креатинина — 10–30 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом 600 мг в/в каждые 12 ч; при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина < 10 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом продолжают по 600 мг в/в каждые 24 ч; диализ уменьшает концентрацию в сыворотке, поэтому препарат назначается в дозировке 600 мг в/в во время или после диализа. Дозировку для детей также уменьшают.
Лечение взрослых и детей может продолжаться 14 дней, после чего необходимо решить вопрос о продолжении антибактериальной терапии или ее отмене.
Внутрь, до или во время еды. Взрослым и детям старше 12 лет: умеренно выраженные инфекции — по 375 мг (1 табл.) 3 раза в сутки; тяжелые инфекции — по 625 мг 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — не более 14 дней.
При нарушении функции почек, взрослым:
| Cl креатинина, мл/мин | Дозировка |
| Более 30 | Без изменений |
| 10–30 | 375–750 мг каждые 12 ч |
| Менее 10 | Не более 625 мг каждые 24 ч |
Необиотик Лактобаланс® — сбалансированная комбинация пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий), молочнокислых бактерий, пребиотиков для восстановления нормальной микробиоты кишечника, повышения защитной функции иммунной системы и общей резистентности организма человека, усвоения полезных веществ и синтеза важных витаминов и аминокислот.
Инновационная запатентованная технология двойной оболочки повышает выживаемость бактерий в 100 раз, что позволяет длительное время сохранять бифидо- и лактобактерии, которые чувствительны к факторам внешней и внутренней среды и могут легко подвергаться воздействию при производстве, хранении и приеме пробиотика.
Внутренний (1-й) слой оболочки, состоящий из белков и пептидов, защищает лакто- и бифидобактерии от желудочного сока и желчных солей в желудке и двенадцатиперстной кишке, обеспечивая их гарантированную доставку в тонкий кишечник.
Внешний (2-й) слой оболочки — гидроколлоидная полисахаридная матрица, защищает молочнокислые бактерии от влаги, тепла и механического давления в процессе производства, хранения и перемещения. При попадании капсулы в кишку с нейтральной средой активизируется pH-зависимый механизм высвобождения, и бактерии высвобождаются, чтобы размножаться, прикрепляться к стенкам кишечника и создавать колонии в кишечнике.
Благодаря технологии двойной оболочки происходит защита полезных бактерий, входящих в состав пробиотика Необиотик Лактобаланс®, и их гарантированная доставка в нужный отдел кишечника.
Входящие в состав пробиотика бифидо-, лактобактерии, молочнокислые бактерии и фруктоолигосахариды способствуют:
- профилактике и лечению дисбактериоза кишечника различной этиологии, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатите, холецистите, гепатите и других заболевания пищеварительной системы;
- профилактике развития кишечной инфекции (угнетают рост патогенных бактерий);
- снижению частоты возникновения хронических запоров/диареи на фоне длительной антибактериальной терапии; облегчение запоров (нормализует работу кишечника);
- дополнению к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori;
- усилению противовоспалительных свойств у пациентов с язвенным колитом и другими воспалительными заболеваниями кишечника (тормозят секрецию или уничтожают токсины, выделяемые некоторыми патогенными бактериями в организме человека);
- профилактике госпитальной инфекции и дисбактериоза у пациентов, часто болеющих ОРВИ; помогает снизить уровень усталости и утомляемости;
- повышению иммунитета (способствует поддержанию достаточного количества циркулирующих антител в крови);
- снижению уровня холестерина; положительно влияют на работу печени и почек у пациентов с гиперхолестеринемией; избавлению от лишнего веса;
- обеспечению условий для действия пищеварительных ферментов, выработки и усвоения витаминов, минеральных веществ и аминокислот; а также поддержанию здорового состояния кожи и нервной системы;
- профилактике аллергических реакций (снижает частоту развития алиментарных аллергических реакций), профилактике развития атопического дерматита;
- уменьшению интоксикационных проявлений печеночной энцефалопатии у лиц с циррозом печени;
- восстановлению и поддержанию нормальной микрофлоры влагалища при дисбиозах, восстановлению естественной кислой среды во влагалище (рН 3.8–4.5) и повышению устойчивости слизистой оболочки к воздействию патогенных микроорганизмов;
- поддержанию нормальной функции кишечника при смене климата;
- уменьшению образования токсинов и вредных канцерогенных веществ в кишечнике, таких как аммиак, индол и сероводород.
Пробиотические микроорганизмы, входящие в состав продукта Необиотик Лактобаланс®, характеризуются высокой степенью безопасности и устойчивостью при комнатной температуре, не требуют хранения в холодильнике, сохраняют стабильность в течение всего срока годности.
Необиотик Лактобаланс® не содержит:
- искусственных консервантов и красителей;
- сахара;
- глютена и желатина животного происхождения;
- лактозы; производных молока и казеина, поэтому может применяться при непереносимости лактозы и аллергии на молочные продукты.
Hibiotic ® is a generic medicine for the brand AUGMENTIN . This medicine produced by Amon pharmaceuticals , and is available in Egypt , Middle East and North Africa countries. This page contains information about Hibiotic supplied by Amon Pharmaceuticals.Hibiotic is (beta-lactam antibacterial penicillin co-formulated with a beta-Iactamase inhibitor).
Price in Egypt
|
Form |
Description |
Price in US dollar |
|
Hibiotic 1000 mg tablet |
Package 16 tablet |
4.1 |
|
Hibiotic 625 mg tablet |
Package 16 tablet |
3.9 |
|
Hibiotic 375 mg tablet |
Package 20 tablet |
3.16 |
|
Hibiotic 312 mg /5 ml susp |
60 ml bottle |
1.5 |
|
Hibiotic N 228 mg / 5 ml susp |
60 ml bottle |
1.5 |
|
Hibiotic N 457 mg / 5 ml susp |
60 ml bottle |
2.3 |
|
Hibiotic N 600 mg / 5 ml susp |
80 ml bottle |
2.6 |
Presentation
Tablets and suspensions containing different ratios of ( Amoxycillin trihydrate: Potassium clavulanate).
Tablets ( Swallow film-coated)
- 375 mg (250mg /125 mg).
- 625 mg (500mg/175 mg).
- 1 g (875mg/125 mg).
Dry Powder Suspensions
- Suspension: 200mg /28.5 /5 mL (7:1).
- Suspension : 400 mg/57 mg/5 ml (7:1).
Inactive ingredients
Hibiotic®1 gm
crospovidoneXL, Aerosil200, purified talc, magnesium stearate, lactose anhydrous, titanium dioxide, opadry purple.
Hibiotic®375 mg
Crospovidone XL, Aerosil 200, Purified Talc, Magnesium Stearate, Opadry yellow.
Hibiotic®N: 2OO/28.5/5ml
Citric Acid Anhydrous, Tribasic Sodium Citrate, Avicel CL611, Colloidal Silicon Dioxide (aerosol 200), lemon Flavour Powder, Dimethicon 350, Sucrose, Sodium stearyl fumerate.
Hibiotic®N: 400/57/5ml
Citric Acid Anhydrous, Tribasic Sodium Citrate, croscaramellose Sodium, Carboxymethyl cellulose, Aerosil 200, Lemon Flavour Powder, Dimethicon 350, Sucrose, Sodium stearyl fumerate.
What is Hibiotic®?
(beta-lactam antibacterial penicillin co-formulated with a beta-Iactamase inhibitor) is an antibiotic agent with a notably broad spectrum of activity against the commonly occurring bacterial pathogens’ in general Practice and hospital. The beta-Iactamase inhibitory action of Clavulanate extends the spectrum of amoxycillin to embrace a wider range of organisms, including many resistant to other beta-Iactam antibiotics.
Indications and Usage
Amoxicillin /clavulanate potassium is indicated in the treatment of infictions caused by susceptible strains of the designated organisms in the conditions listed below :
- Lower respiratory Tract Infections : caused by B-Iactamase – producing strains of H. influenzae and M. ( Branhamella ) catarrhalis.
- Otitis media : caused by B-lactamase-producing strains of H influenzae and M. catarrhalis.
- Sinusitis : caused by B-lactarnase-produong strains of H influenzae and M. catarrhalis.
- Skin and Skin Structure Infections : caused by B-Iactamase – producing strains of S. aureus, E. coli and klebsiella spp.
- Urinary Tract Infections : caused by B-Iactamase – producing strains of E. coli, Klebsiella SPP. and Enterobacter spp .
while amoxycillin / clavulanate potassium is indicated only for the conditions listed above, infections caused by ampicillin-susceptible organisms are also amenable to treatment with amoxycillin/clavulanate potassium due to its amoxycillin content. Therefore, mixed infections caused by ampicillin-susceptible organisms and B- lactamase-producing organisms susceptible to amoxicillin/ clavulanate potassium should not require the addition of another antibiotic. Because amoxyocillin has greater in vitro activity against S. pneumoniae than does ampicillin or penicillin, the majority of S. pneumoniae strains with intermediate susceptibility to ampicillin or penicillin are fully susceptible to amoxycillin and amoxycillin / clavulanate potassium.
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of amoxycillin / clavulanate potassium and other antibacterial drugs amoxycillin /clavulanate potassium should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to “be caused by susceptible bacteria.
When culture and ,suscepility information are available they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy.
In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Bacteriological studies , to determine the causative organisms and their susceptibility to amoxicillin / clavulanate potassium , should be performed together with any indicated surgical procedures .
Warnings
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients on penicillin therapy. These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and/or a history of sensitivity to multiple allergens. There have been reports of individuals with a history of penicillin hypersensitivity who have experienced severe reactions when treated with cephalosporins. Before initiating therapy with amoxycillin/clavulanate potassium, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, Cephalosporins or other allergens. If an allergic reaction occurs, amoxycillin/clavulanate potassium should be discontinued and the appropriate therapy instituted. Serious anaphylactic reactions require immediate emergency treatment with epinephrine. Oxygen, intravenous steroids, and airway management including intubation, should also be administered as indicated.
Pseudomembranous colitis has been reported with nearly all antibacterial agents, including amoxicillin /clavulanate potassium, and has ranged in severity from mild to life-threatening. Therefore, it is Important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea subsequent to the administration of antibacterial agents.
Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon and may permit overgrowth of clostridia. Studies indicate that a toxin produced by Clostridium difficile is one primary cause of “antibiotic-associated colitis.”
After the diagnosis of pseudomembranous colitis has been established, appropriate therapeutic measures should be initiated. Mild cases of pseudomembranous colitis usually respond to drug discontinuation alone. In moderate to severe cases, consideration should be given to management with fluid and electrolytes, protein supplementation, and treatment with an antibacterial drug clinically effective against C. difficile colitis.
Amoxycillin / clavulanate potassium should be used with caution in patients with evidence of hepatic dysfunction. Hepatic toxicity associated with the use of amoxycillin/clavulanate potassium is usually reversible . On a rare occasions, deaths have been reported (less than 1 death reported per estimated 4 million prescriptions worldwide). These have generally been cases associated with serious underlying diseases or concomitant medications.
Concomitant administration of amoxycillin and anticoagulants from the coumarin class, may prolong the bleeding time. A dose adjustment of anticoagulants may be necessary.
Precautions
While amoxycillin / clavulanate potassium possesses the characteristic low toxicity of the antibiotics,periodic assessment of organ system functions, including renal, hepatic, and hematopoietic function, is advisable during prolonged therapy .
A high percentage of patients with mononucleosis who receive ampicillin develop an erythematous skin rash . Thus ampicillin – class antibiotics should not be administered to patients with mononucleosis .
The possibility of superinfections with mycotic or bacterial pathogens should be kept in mind during therapy . If superinfections occur (usually involving Pseudomonas or Candida), the drug should be discontinued and or appropriate therapy instituted.
Prescribing amoxicillin / clavulanate potassium in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
Undesirable effects
Mucocutaneous candidiasis, diarrhoea. nausea and vomiting. have been reported.Nausea is more often associated with higher oral dosages. If gastrointestinal reactions are evident , they may be reduced by taking Hibiotic at the start of a meal . Uncommenly the following was reported :
- Indigestion.
- A moderate rise in AST and / or ALT has been noted in patients treated with beta-Iactam class antibiotics.
- Skin rash, pruritus and urticaria.
- There have been rare findings of reversible leucopenia (including neutropenia) and thrombocytopenia.
- Erythema multiforme and very rarely reversible agranulocytosis and haemolytic anaemia.
- Prolongation of bleeding time and prothrombin time.
- Angioneurotic oedema, anaphylaxis, serum sickness-like syndrome, hypersensitivity vasculitis.
- Reversible hyperactivity and convulsions. Convulsions may occur in patients with impairment renal function or in those receiving high doses .
- Antibiotic-associated colitis (including pseudomembranous colitis and haemorrhagic colitis).
- Superficial tooth discoloration has been reported very rarely in children. Good oral hygiene may help to prevent tooth discoloration as it can usually be removed by brushing.
- Hepatitis and cholestatic jaundice.
These events have been noted with other penicillins and cephalosporins
Stevens-Johnson syndrome
toxic epidermal necrolysis, bullous exfoliative dermatitis, acute generalized exanthemous pustulosis (AGEP). Interstitial nephritis and crystalluria.
Hepatic events
have been reported predominantly in males and elderly patients and may be associated with prolonged treatment.
These events have been very rarely reported in children.
Signs and symptoms usually occur during or shortly after treatment but in some cases may not become apparent until several weeks after treatment has ceased. These are usually reversible.
Hepatic events may be severe and in extremely rare circumstances, deaths have been reported. These have almost always occurred in patients with serious underlying disease or taking concomitant medications known to have the potential for hepatic effects.
Amoxycillin/clavulanate potassium is generally well tolerated
The majority of side effects observed in clinical trials were of a mild and transient nature and less than 3% of patients discontinued therapy because of drug-related side effects. The most frequently reported adverse effects were diarrhea/loose stools (9%), nausea (3%), skin rashes and urticaria (3%), vomiting (1%) and vaginitis (1%). The overall incidence of side effects, and in particular diarrhea, increased with the higher recommended dose. Other less frequently reported reactions include: Abdominal discomfort, flatulence, and headache.
The following adverse reactions have been reported for ampicillin-class antibiotics:
Diarrhea, nausea, vomiting, indigestion, gastritis, stomatitis,glossitis black hairy tongue Mucocutaneous Candidiasis, enterocolitis, and hernorrhagic/pseudomernbranous colitis .
Onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibiotic treatment.
Hypersensitivity Reactions
Skin rashes, pruritus, urticaria, angioedema, serum sickness-like reactions (urticaria or skin rash accompanied by arthritis, arthralgia, myalgia, and frequently fever), erythema multiforme (rarely Stevens-Johnson syndrome), acute generalized exanthematous pustulosis, hypersensitivity vasculitis, and an occasional case of exfoliative dermatitis (including toxic epidermal necrolysis) have been reported.
These reactions may be controlled with antihistamines and, if necessary, systemic corticosteroids, Whenever such reactions occur, the drug should be discontinued, unless the opinion of the physician dictates otherwise. Serious and occasional fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions can occur with oral penicillin.
Liver
A moderate rise In AST ( SGOT) and/ or ALT ( SGPT) has been noted in patients treated With ampicillin-class antibiotics, but the significance of these findings is unknown.
Hepatic dysfunction, including hepatitis and cholestatic jaundice, increases in serum transaminases (AST and/or ALT), serum bilirubin and/or alkaline phosphatase, has been infrequently reported with amoxycillin/clavulanate potassium. It has been reported more commonly in the elderly, in males, or in patients on prolonged treatment. The histologic findings on liver biopsy have consisted of predominantly cholestatic, hepatocellular, or mixed cholestatic – hepatocellular changes. The onset of signs/symptoms of hepatic dysfunction may occur during or several weeks after therapy has been discontinued. The hepatic d function, which may be severe, is usually reversible. On rare occasions, deaths have been reported (less than 1 death reported per estimated 4 million prescriptions worldwide). These have generally been cases associated with serious underlying diseases or concomitant medications.
Renal
Interstitial nephritis and hematuria have been reported rarely. Crystalluria has also been reported.
Hemic and lymphatic System
Anemia, Including hemolytic anemia, thrombocytopenia, thrormbocytopenic purpura, eosinophilia, leukopenia, and agranulocytosis have been reported during therapy with penicillins. believed to be hypersensitivity phenomena. A slight thrombocytosis was noted in less than 1 of the patients treated with amoxycillin/ clavulanate potassium. There have been reports of increased prothrombin time in patients receiving amoxycillin/clavulanate potassium and anticoagulant therapy concomitantly.
Central. Nervous System
Agitation, anxiety, behavioral changes confusion, convulsions, dizziness, insomnia, and reversible hyperactivity have been reported rarely.
Miscellaneous
Tooth discoloration (brown, yellow, or gray staining) has been rarely reported.
Most reports occurred in pediatric patients discoloration was reduced or eliminated with brushing or dental cleaning in most cases.
Dosage and Administration
Pediatric Patients
Based on the amoxycillin component Hibiotic® should be dosed as follows:
Neonates and infants aged less than 12 weeks ( 3 months )
Due to incompletely developed renal function affecting elimination of amoxicillin in this age group , the recommended dose of Hibiotic is 30 mg / kg / day divided q12h, based on the amoxycillin component, Clavulanate elimination is unaltered in this age group.
Experience with the 200 mg/ 5 ml formulation in this age group is limited and, thus, use of the 125 mg/5 ml oral suspension is recommended.
Patients aged 12 weeks (3 months) and older
|
INFECTIONS |
DOSING REGIMEN |
|
Otitis media, sinusitis, lower respiratory tract infections, and more sever infections more se’. ere infections |
45 mg/kg/day q12h |
|
Less severe infections |
25 mg/kg/day q12h |
Duration of therapy for acute otitis media is 10 days .
Pediatric patients weighing 40 kg and more : should be dosed according to the adult recommendations .
Adult
The usual adult dose is one 500/125mg tablets of amoxicillin/ clavulanate potassium every 12 hours .or one 250 mg /62.5 mg tablets every 8 hours.
For more severe infections and infections of the respiratory tract,the dose should be one 875 mg /125 mg amoxicillin /clavulanate potassium every 12 hours Or one 500 mg / 125 mg tablets of amoxycillin /clavulanate potassium even 8 hours.
Renal Impairment
Dosing adjustments are based on the maximum recommended level of amoxycillin.
Children
Creatinine clearance more than 30ml/min ..No adjustment necessary .
Creatinine clearance from 10 to 30 ml/min.. 15/3.75 mg/kg give as a single daily dose.
In the majority of cases , parenteral therapy , where available , may be preferred.
Adults
Creatinine clearance more than 30ml/min ..No adjustment necessary .
Creatinine clearance from 10 to 30 ml/min .. 1 times 625 mg given b.i.d.; OR1-2 times 375 mg , depending upon severity of infection, given O.D.
Pregnancy & Lactation
Use in Pregnancy
In a single study in women with preterm, premature rupture of the foetal membrane (pP ROM), it was reported that prophylactic treatment with Hibiotic may be associated with an increased risk of enterocolitis in neonates. As With all medicines use should be avoided in pregnancy, unless considered essential by the physician.
Use in Lactation
Hibiotic may be administered during the period of lactation. With the exception of the risk of sensitization, associated with the excretion of trace quantities m breast milk, there are no known detrimental effects for the breast-fed infant.
Effects on the ability to drive and operate machinery
Adverse effects on the ability to drive or operate machinery have not been observed .
Over dosage
Gastrointestinal symptoms and disturbance of the fluid and electrolyte balances may be evident, They may be treated symptomatically , with attention to the water / electrolyte balance .
If amoxicillin crystalluria has been observed , Hibiotic can be removed from the circulation by haemodialysis.
A prospective study of 51 paediatric patients at a poison control centre suggested that over dosages of less than 250 mg/ kg of amoxicillin are not associated with significant clinical symptoms and do not require gastric emptying .
Microbiology
Amoxycillin is a semisynthetic antibiotic with a broad spectrum of antibacterial activity against many gram-positive and gram-negative micro-organisms . Amoxycillin is , however, susceptible to degradation by beta-lactamases and therefore the spectrum of activity of Amoxycillin alone does not include organisms which produce these enzymes.
Clavulanic acid is a beta-lactam structurally related to the penicillins, which possesses the ability to inactivate a wide range of beta-Iactamase enzymes commonly found in micro – organisms resistant to penicillins and cephalosporins. In particular, it has good activity against the clinically important plasmid mediated beta- lactamases frequently responsible for transferred drug resistance. it is generally less effective against chromosomally mediated type1 beta-Lactamases, The presence of clavulanic acid in Hibiotic formulations protects amoxicillin from degradation by beta-Iactamase enzymes and effectively extends the antibacterial spectrum of amoxicillin to include many bacteria normally resistant to amoxyillin and other penicillins and cephalosporins . Thus Hibiotic possesses the distinctive properties of a broad spectrum antibiotic and a beta – lactamase inhibitor . Hibiotiic is bactericidal to a wide range of organisms .
Instructions for use/handling
For administration to children up to 2 years old, Hibiotic® suspensions may be diluted to half-strength usingwater.
Storage Conditions
Store at Temperature not Exceeding 25°C, In dry place.
After reconstitution: Hibiotic N 200/28.5/5ml & Hibiotic N 400/57/5ml: Store at temperature ( 2-8°C) & to be used within 7 days.