Хило-дуал — это стерильные глазные капли, не содержащие фосфатов и консервантов.
1 мл капель ХИЛО-ДУАЛ содержит 0,5 мг гиалуроновой кислоты натриевой соли, 20 мг эктоина, борную кислоту, натрия тетраборат и воду для инъекций.
Капли ХИЛО-ДУАЛ увлажняют роговицу и конъюнктиву и защищают от чрезмерного испарения слезной жидкости. Стабилизация слезной пленки облегчает симптомы воспаления, возникающие при раздражении глаз и в случае аллергической реакции. Исчезает зуд и жжение в глазах.
Жжение, зуд, слезотечение, ощущение инородного тела или ощущение сухости глаз — симптомы раздраженных глаз. Часто это признак того, что глаза недостаточно увлажнены. Еще одной причиной является повышенная чувствительность или аллергия к определенным веществам (например, пыльце, шерсти животных или бытовой пыли). Поскольку аллергия проявляется схожими симптомами, трудно определить, следствием чего являются неприятные симптомы: сухости глаз или аллергической реакции.
В таких случаях капли ХИЛО-ДУАЛ имеют преимущество из-за двойного механизма действия натрия гиалуроната и эктоина.
В состав капель ХИЛО-ДУАЛ входит натрия гиалуронат, физиологическое соединение, содержащееся как в тканях глаза, так и в других тканях организма человека. Натрия гиалуронат обладает особым свойством образовывать ровный, стабильный, долговременный и устойчивый слой влаги на поверхности глаза.
Эктоин — это природное вещество, получаемое из микроорганизмов, обитающих в экстремальных условиях (например, соляных озерах). Для защиты от экстремальных условий окружающей среды эти микроорганизмы образуют природное вещество эктоин. Его специфические свойства используются в каплях ХИЛО-ДУАЛ. Эктоин увеличивает связывание воды в клетках глазной поверхности. Это создает физиологический барьер на конъюнктиве против веществ, вызывающих аллергическую реакцию. Кроме того, эктоин стабилизирует липидный слой слезной пленки, защищая от чрезмерного испарения слезной жидкости.
Комбинация натрия гиалуроната и эктоина обеспечивает интенсивное и длительное увлажнение поверхности глаза и защищает от испарения слез. Капли ХИЛО-ДУАЛ снимают типичные симптомы зуда и жжения, возникающие как воспалительные реакции в ответ на раздражение, вызванное факторами окружающей среды, а также на аллергические реакции.
Не следует применять капли ХИЛО-ДУАЛ в случае, если нарушена целостность стикера контроля первого вскрытия на пачке (.png)
).
.png)
Шаг 1:
Перед применением снимите колпачок вращательным движением. Перед первым применением переверните флакон капельницей вниз и нажимайте на дно флакона, пока первая капля не появится на кончике капельницы. Теперь флакон готов к дальнейшему использованию.
.png)
Шаг 2:
Держите флакон капельницей вниз, при этом большой палец должен быть на плече флакона, а остальные пальцы — на дне флакона.
.png)
Шаг 3:
Поддержите руку с флаконом другой рукой, как показано на рисунке.
.png)
Шаг 4:
Слегка откиньте голову назад, осторожно оттяните нижнее веко, сильно и резко надавите на центр дна флакона. Это активирует механизм выпуска одной капли. Благодаря специальной системе клапанов COMOD размер и скорость каждой капли одинаковы, независимо от приложенного давления. Медленно закройте глаз, чтобы жидкость равномерно распределилась по его поверхности.
.png)
Шаг 5:
Закройте флакон сразу после использования. Следите за тем, чтобы кончик капельницы был сухим. При применении избегайте контакта кончика капельницы с поверхностью глаз или кожей.
Каждый флакон содержит 10 мл раствора, что эквивалентно примерно 300 каплям. По техническим причинам в конце применения во флаконе остается небольшое количество раствора, которое невозможно использовать.
Не существует ограничений в отношении длительности применения капель ХИЛО-ДУАЛ.
Флакон капель ХИЛО-ДУАЛ предназначен для индивидуального применения, не передавайте свой флакон другим людям.
Что еще следует знать?
Если Вы используете и другие глазные капли, между применениями должно пройти не менее 30 минут, а ХИЛО-ДУАЛ всегда следует применять последними. При этом глазные мази следует наносить
после
применения капель ХИЛО-ДУАЛ.
Поскольку капли ХИЛО-ДУАЛ не содержат консервантов, они хорошо переносятся даже при применении в течение длительного периода времени. В очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как жжение или чрезмерное слезотечение, которые исчезали сразу после прекращения применения капель ХИЛО-ДУАЛ.
Капли ХИЛО-ДУАЛ можно применять при ношении контактных линз. Чтобы избежать реакций несовместимости, которые возможны из-за взаимодействия между продуктами для ухода за контактными линзами и каплями ХИЛО-ДУАЛ, рекомендуется применять глазные капли через 30 минут после надевания контактных линз.
Данные о применении капель ХИЛО-ДУАЛ во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Перед применением капель ХИЛО-ДУАЛ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, в случае если Вы беременны, можете быть беременны или кормите грудью.
Как часто и как долго можно применять капли ХИЛО-ДУАЛ?
ХИЛО-ДУАЛ следует использовать в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Обычно взрослые и дети старше 6 лет закапывают по одной капле ХИЛО-ДУАЛ три раза в день в конъюнктивальный мешок каждого глаза. Если Вы применяете ХИЛО-ДУАЛ чаще (например, более 10 раз в день) или у Вас более серьезные симптомы, Вам следует регулярно консультироваться с офтальмологом. Капли ХИЛО-ДУАЛ подходят для длительного применения. При этом Вам следует обратиться к офтальмологу, если Ваши симптомы сохраняются и состояние не улучшается после двух недель применения капель ХИЛО-ДУАЛ.
ХИЛО-ДУАЛ не следует применять в случае гиперчувствительности к любому из компонентов, входящих в состав, и у детей младше 6 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °C (.png)
).
После вскрытия контейнера капли ХИЛО-ДУАЛ можно использовать в течение 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности. (.png)
).
Хранить в недоступном для детей месте.
10 мл капель ХИЛО-ДУАЛ в оригинальном пластиковом контейнере, помещенном вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Производитель:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
Германия
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей:
Представительство ООО «H. Abbe Pharma GmbH» (Германия) в Республике Беларусь
220007, г. Минск, ул. Володько, 24а, офис 318,
Тел. +375 17 242 11 98.
Капли для глаз HYLO DUAL INTENSE 10 мл
Эти глазные капли
нельзя использовать при ношении контактных
линз.
Эти глазные капли от URSAPHARM
разработаны для людей, страдающих, среди
прочего, хронической сухостью глаз
или раздражением, вызванным
аллергией . Капли HYLO DUAL INTENSE снимают
воспаление за счет интенсивного
увлажнения. Эти капли не содержат
консервантов или фосфатов, но не могут
использоваться с контактными линзами
из-за их высокой вязкости.
Активные
ингредиенты капель HYLO DUAL INTENSE
Их
уникальное сочетание гиалуроновой кислоты
и эктоина обеспечивает интенсивное
увлажнение и стабилизирует
слезную пленку .
Гиалуроновая кислота — эффективная
смазка, и эти капли содержат ее особенно
высокую концентрацию (0,20%). Гиалуроновая
кислота естественным образом присутствует
в организме человека, поэтому она очень
хорошо принимается организмом. Она
обладает высокой водосвязывающей
способностью, а это означает, что он может
находиться на поверхности тканей. Это
приводит к хорошему увлажнению глаз.
Эктоин — это вещество,
вырабатываемое микроорганизмами, живущими
в экстремальных условиях (например, в
соленых озерах). Он также обладает
выдающимися водоудерживающими свойствами.
Эктоин способствует формированию на
поверхности глаз интенсивного водного
барьера. Он также стабилизирует жировую
фазу слезной пленки, что защищает глаз от
чрезмерного испарения слезы.
Инновационная система дозирования
Глазные капли HYLO DUAL INTENSE отличаются
уникальной системой дозирования COMOD®
(COntinuous MOnoDose-System). Жидкость внутри
упакована в гибкий герметичный пакетик и ни
в коем случае не контактирует с окружающим
воздухом. В результате содержимое
остается стерильным — без консервантов и
фосфатов .
Кроме того, система COMOD®
также позволяет дозировать ровно одну
каплю за одно нажимание. Каждый раз при его
использовании выделяются капли
одинакового размера, что обеспечивает
постоянный и надежный эффект.
Как
использовать эти капли
Эти капли можно
использовать в течение длительного периода
времени. Однако в этом случае рекомендуется
сначала проконсультироваться со своим
офтальмологом или врачом.
Взрослые и
дети старше 6 лет могут применять по 1
капле в каждый глаз 3 раза в день . При
необходимости дозировку можно увеличить.
Беременным женщинам и детям младше 10 лет
нельзя использовать эти капли более 10 раз в
день.
Эти капли нельзя
использовать с контактными линзами.
Этот продукт можно использовать в течение
6 месяцев после открытия.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АЗАРГА®
Торговое название
Азарга®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные, суспензия, 5 мл
Состав
1мл содержит
активные вещества: бринзоламид – 10 мг, тимолола малеат – 6,8мг (эквивалентно тимололу – 5,0 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, динатрия эдетат, натрия хлорид, тилоксапол, маннитол, карбомер (974Р), кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная стерильная до 1,00 мл.
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ S01ED51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении бринзоламид и тимолол всасываются в роговицу и проникают в системный кровоток. После применения глазных капель Азарга®, средняя Cmax тимолола была достигнута через 0,79 ± 0,45 часов. Связывание бринзоламида с белками
плазмы умеренное (около 60%). Бринзоламид накапливается в эритроцитах благодаря высокой степени сродства к CA-II и меньшей степени к CA-I. Его активный метаболит N-дезэтил также накапливается в эритроцитах, но за счет связи преимущественно с CA-I.
Благодаря сродству к эритроцитам и тканям CA, концентрация бринзоламида и метаболита в плазме является низкой. При равновесном состоянии тимолол обнаруживается в плазме крови человека в течение 12 часов после применения глазных капель Азарга®.
Метаболизм бринзоламида происходит путем N-деалкилирования, О-деалкилирования и окисления N-пропиловой боковой цепи. Основной метаболит N-дезэтилбринзоламид, образующийся у человека, в присутствии бринзоламида также связывается с CA-I и также накапливается
в эритроцитах. Метаболизм тимолола осуществляется главным образом изоферментом CYP2D6.
Бринзоламид выводится, в основном, через почки (около 60%). Около 20% дозы выводится с мочой в виде метаболитов.Тимолол и его метаболиты в основном выводятся почками. Около 20% тимолола выводится с мочой в неизмененном виде, а остальная часть –
в виде метаболитов. Период полувыведения тимолола из плазмы составляет 4,8 часов после применения глазных капель Азарга®.
Фармакодинамика
Глазные капли Азарга®, суспензия содержит два активных компонента: бринзоламид и тимолола малеат. Эти два компонента понижают повышенное внутриглазное давление путем снижения секреции внутриглазной жидкости, но действуют двумя разными механизмами
воздействия. Комбинированный эффект этих двух действующих веществ приводит к дополнительному снижению внутриглазного давления по сравнению с каждым из веществ в отдельности.
Бринзоламид является мощным ингибитором карбоангидразы II (CA-II), основного изофермента глаза. Ингибирование карбоангидразы в цилиарных отростках глаза снижает уровень секреции внутриглазной жидкости, предположительно замедляя образование ионов бикарбоната
с последующим снижением уровня транспорта натрия и жидкости.
Тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Тонографические и флюорофотометрические исследования
показали, что его основное действие заключается в уменьшении образования внутриглазной жидкости и небольшом увеличении ее оттока.
Показания к применению
Повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы или внутриглазная гипертензия у взрослых пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения ВГД.
Способ применения и дозы
Встряхнуть флакон перед употреблением!
Глазные капли Азарга® закапывают в коньюктивальный мешок по 1 капле 2 раз в день в пораженный глаз(глаза), в одно и то же время.
После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век на 2 минуты. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 2 капли в день в пораженный глаз(глаза).
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
При замене другого препарата против глаукомы глазными каплями Азарга®, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием препарата Азарга® на следующий день.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Местные:
— раздражение глаз: чувство жжения, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение, болезненные ощущения в глазу, гипестезия глаза, ощущение инородного тела в глазу
— кератит, кератопатия, увеличение отношения экскавация/диск зрительного нерва, дефект роговичного эпителия, повреждение роговичного эпителия, повышение внутриглазного давления, отслойка сосудистой оболочки глаза, окрашивание роговицы, отек роговицы
— аллергический конъюнктивит, отек конъюнктивы, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, субконъюнктивальная киста, птеригиум
— воспаление мейбомиевых желез
— опалесценция, пигментация склеры
— зрительный дискомфорт: снижение остроты зрения, затуманивание зрения, диплопия, фотопсия
— раздражение век: покраснение, дерматит, отек век
— выпадение бровей или ресниц
Системные:
При всасывании ингредиентов препарата в редких случаях могут отмечаться:
— необычный привкус во рту (кислый или горький) после закапывания, притупление вкусовых ощущений, оральная парестезия
— боль в верхней части живота, эзофагит, сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, дискомфорт в желудке, частая дефекация, желудочно-кишечные расстройства, метеоризм
— назофарингит, фарингит, синусит, ринит
— кардиореспираторный дистресс-синдром, брадикардия, аритмия, учащенное сердцебиение, боль в груди, повышение или понижение артериального давления, отек, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада
— головная боль, головокружение, церебральная ишемия, инсульт, обморок, усиление признаков и симптомов тяжелой миастении, парестезия, шум в ушах
— сонливость, двигательная дисфункция, амнезия, нарушение памяти, парестезия, тремор, гипестезия, потеря вкуса, утомляемость
— апатия, депрессия, подавленное настроение, снижение либидо, кошмары, повышенная возбудимость, бессонница, сексуальная дисфункция
— спазм бронхов, одышка, кашель, раздражение в горле, заложенность носа, заложенность верхних дыхательных путей, постназальный затек, чихание, сухость в носу, носовое кровотечение
— боли в конечностях, боль в пояснице, мышечные спазмы, миалгия, артралгия
— боль в почках, поллакиурия
— гиперчувствительность, системные аллергические реакции, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции, локализованная и генерализованная сыпь, зуд, ощущение стянутости кожи, дерматит, алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза
— повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение уровня калия в крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня хлоридов в крови, аномальные результаты функциональных тестов печени, гипогликемия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам
— повышенная чувствительность к другим бета-блокаторам
— повышенная чувствительность к сульфаниламидам
— бронхиальная астма
— хроническое обструктивное заболевание легких тяжелой степени
— синусная брадикардия
— синдром слабости синусного узла
— синоатриальная блокада
— атриовентрикулярная блокада II и III степени
— выраженная сердечная недостаточность
— кардиогенный шок
— аллергический ринит тяжелой степени
— почечная недостаточность тяжелой степени
— гиперхлоремический ацидоз
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований по взаимодействию препарата Азарга® с другими препаратами не проводилось.
Азарга® содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, и, несмотря на местное применение, абсорбируется системно. Известны случаи нарушения кислотно-щелочного равновесия при пероральном применении ингибиторов ка