Хиперион мазь инструкция по применению

Активное вещество: клотримазол — 10 мг/г; вспомогательные вещества: цетиловый спирт, вазелин, глицерин, полисорбат 80, нипагин, вода очищенная.

Однородный крем от белого до желтоватого цвета.

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Производные имидазола.

Фармакодинамика

Клотримазол ингибирует синтез эргостерола, что приводит к структурным и функциональным изменениям цитоплазматической мембраны грибов. В исследованиях in vitro и in vivo было показано, что клотримазол обладает широким спектром действия в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и диморфных грибов. В экспериментальных исследованиях минимальные концентрации, которые сдерживают развитие грибков, равнялись 0,062-8 мг/л. Клотримазол осуществляет фунгистатический, а относительно дерматофитов и некоторых грибов рода — фунгицидный эффект. Кроме того, в исследованиях in vitro клотримазол проявляет антибактериальные свойства относительно некоторых грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Gardnerella vaginalis) и грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroides spp.).

В исследованиях in vitro было показано, что клотримазол ингибирует пролиферацию коринебактерий и некоторых грамположительных кокков, за исключением энтерококков, при показателях минимальной подавляющей концентрации от 0,5 до 10 мг/л. Среди штаммов грибов, чувствительных к клотримазолу, первичная резистентность оценивается как низкая.

Фармакокинетика

Клотримазол минимально всасывается через неповреждённую кожу и слизистые оболочки. В результате пик концентрации клотримазола в сыворотке крови был ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл. Предполагается, что местное применение клотримазола вряд ли приведет к измеримым системным или побочным эффектам. Клотримазол накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. Клотримазол при наружном применении практически не оказывает системного действия.

Поражение кожи и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами, плесневыми грибами, дрожжевыми грибами, а также Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum.

— грибковые инфекции кожи и кожных складок; поверхностный кандидоз;

— грибковые инфекции ног (стопы атлета), межпальцевые микозы пальцев рук и ног;

— поражение ногтевого валика (паранихия), сочетающееся с онихомикозом;

— грибковые (включая кандидозную) суперинфекции при кожных заболеваниях;

— инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum (эритразма);

— кандидозный вульвит;

— кандидозный баланит.

Наружно. Препарат наносят тонким слоем на предварительно вымытые и сухие пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет — столбик крема длиной 5 мм.

При кандидозном вульвите или баланите используют 1-3 раза в сутки в течение 1-2 нед.

Перед смазыванием стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации патологических изменений, эффективности терапии. Обычно лечение препаратом проводят не менее 4 недель. Терапию рекомендуют продолжать в течение 2 недель после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Продолжительность лечения:

— дерматомикозы — 3-4 недели;

— эритразма — 2-4 недели;

— отрубевидный лишай — 1-3 недели;

— кандидозный вульвит или баланит — 1-2 недели.

Для пациентов с нарушением функции печени, почек, а также пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозировки препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, артериальная гипотензия, одышка, обмороки).

Со стороны кожи: ощущение жжения и покалывания, зуд, раздражение в месте применения препарата, появление волдырей, отек, шелушение кожи, сыпь, болезненность, дискомфорт. На основании имеющихся сведений частота побочных реакций не может быть оценена.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо вымыть кожу с мылом и теплой водой и прекратить лечение.

Повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата.

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Препарат не предназначен для приема внутрь. Если же случайно крем будет принят внутрь, возможны анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этом случае необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Избегать применения на участках с нарушением целостности кожных покровов.

Вспомогательное вещество нипагин может привести к появлению аллергических реакций. Содержание цетилового спирта может вызвать местные кожные реакции.

Появление раздражения или признаков повышенной чувствительности требует прекращения лечения.

Не существует данных, которые доказали бы отрицательное влияние препарата на беременность. Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации. Нанесение крема непосредственно на молочную железу в период лактации не рекомендуется.

Не влияет на способность пациента выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При применении крема в области гениталий возможно повреждение целостности латексных изделий, таких как презервативы и влагалищные диафрагмы.

При одновременном применении с нистатином активность препарата может снижаться.

Несмотря на низку абсорбцию препарата и отсутствие данных о проникновении клотримазола через плаценту и в грудное молоко при наружном применении в период беременности и кормлении грудью применят препарат следует с осторожность и только, если врач посчитает, что польза от использования препарат превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не было сообщений о влиянии лекарственного средства на способность вождения автотранспорта и скорости психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

20 г крема в алюминиевой тубе. По одной тубе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Без рецепта.

Производитель

«S.C. Hyperion S.A.»/«К.О. Хиперион С.А.», 700669, шоссе Николина, № 169 А, Яссы, Румыния. Произведено для «S.C. Rompharm Company S.R.L.», Румыния.

Купить Клотримазол крем — Хиперион в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

крем для наружного применения

В 100 г препарата содержится:

активный компонент: клотримазол — 1,0 г;

вспомогательные компоненты: спирт цетиловый — 20,0 г; вазелин — 22,0 г; глицерол — 12,0 г; полисорбат 80 (твин 80) — 8,0 г; метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,1 г; вода дистиллированная — 36,9 г.

Однородная масса от белого до бело-желтоватого цвета.

Противогрибковое средство

АТХ D01AC01 Клотримазол

Фармакодинамика

Клотримазол является производным имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия. Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств, и приводит к лизису клетки. При концентрациях 1 мкг/мл in vitro и более 6 мкг/мл in vivo клотримазол действует фунгистатически. При концентрациях более 10 мкг/мл обладает фунгицидным эффектом в отношении большинства видов грибов, причем не только на пролифелирующие клетки. В отношении Candida оказывает фунгицидное действие при концентрациях 2 мкг/мл и выше. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare), а также возбудителя Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы.

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malazessia furfur (возбудитель Pityriasis versicolor) и Corynebacterium minussimum (возбудитель эритразмы).

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки, и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке, и превышает минимальную подавляющую концентрацию для дерматофитов.

— Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

— отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

— микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата, I триместр беременности.

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь — столбик крема длиной 5 мм.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недели.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

В редких случаях отмечаются местные реакции — зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.

Необходимо избегать контакта с глазами.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

После нанесения крема не следует накладывать окклюзионные повязки.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.

При печеночной недостаточности следует периодически контролировать функцию печени.

В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко: сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этих случаях необходимо принять активированный уголь и обратиться к врачу.

Беречь от детей!

Крем для наружного применения 1%.

По 20 г в алюминиевой тубе, покрытой внутри лаком, с завинчиваемой пластмассовой крышкой. Горлышко тубы должно быть запаяно.

1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Не замораживать.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011890/01

Дата регистрации

2011-07-22

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

• грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
• отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
• микозы, осложненные вторичной пиодермией.

• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью — период лактации.

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, вазелин, глицерол, твин-80, нипагин, вода дистиллированная.

В редких случаях отмечаются местные реакции — зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этих случаях необходимо принять активированный уголь и обратиться к врачу. Беречь от детей!

Клотримазол является производным имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия.

Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств, и приводит к лизису клетки. При концентрациях 1 мкг/мл in vitro и более 6 мкг/мл in vivo клотримазол действует фунгистатически. При концентрациях более 10 мкг/мл обладает фунгицидным эффектом в отношении большинства видов грибов, причем не только на пролифелирующие клетки. В отношении Candida оказывает фунгицидное действие при концентрациях 2 мкг/мл и выше. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы.

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malazessia furfur (возбудитель Pityriasis versicolor) и Corynebacterium minussimum (возбудитель эритразмы).