Хлоргексидин (Chlorhexidine) инструкция по применению
💊 Состав препарата Хлоргексидин
✅ Применение препарата Хлоргексидин
Описание активных компонентов препарата
Хлоргексидин
(Chlorhexidine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Коды АТХ
-
D08AC02
(Хлоргексидин)
-
G01AX
(Противомикробные препараты и антисептики другие)
Лекарственная форма
| Хлоргексидин |
Супп. вагинальные 16 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 или 50 шт. рег. №: ЛП-007418 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлоргексидин
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается мраморность поверхности.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 2533.3 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 225.2 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 56.3 мг.
Масса суппозитория — 2.9 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Хлоргексидин проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Показания активных веществ препарата
Хлоргексидин
Трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами, абортом, до и после установки ВМС, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями); лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в т.ч. неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза и способ применения зависят от показаний и лекарственной формы хлоргексидина.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.
Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
При вагинальном применении: возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение; очень редко — анафилактические реакции; в отдельных случаях — сукровичные выделения из влагалища.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлоргексидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей.
Применение у пожилых пациентов
Ограничений для применения у пациентов пожилого возраста в настоящее время не имеется.
Особые указания
При интравагинальном применении в случае появления сукровичных выделений из влагалища следует прекратить применение хлоргексидина.
Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.
Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.
Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество:
Хлоргексидина биглюконата раствор 20 % (в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 16 мг) — 85,2 мг.
Вспомогательные вещества: макротел-1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 2533,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) — 225,2 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 56,3 мг.
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Антисептическое средство
АТХ G01AX Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Фармакодинамика
Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum. Chlamydia spp.. Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) — применение не позднее 2 ч после полового акта.
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода и ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Интравагинально. Перед применением суппозиторий рекомендуется смочить в воде.
Для лечения: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальный суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение. Хлоргексидин
в очень редких случаях (< 0,0001 %) может вызвать реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые аллергические реакции и анафилаксию. В отдельных случаях возможно появление сукровичных выделений из влагалища.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых. При возникновении неприятных ощущений после введения суппозитория (зуда, жжения) применение препарата следует прекратить. При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, так как препарат применяется интравагинально.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Суппозитории вагинальные 16 мг.
По 1, 2 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 4 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
На каждую контурную ячейковую упаковку наносят текст напрямую или наклеивают этикетку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006845
Дата регистрации
2021-03-15
Владелец регистрационного удостоверения
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001956
Торговое наименование препарата
Хлоргексидин
Международное непатентованное наименование
Хлоргексидин
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий массой 1,50 г содержит:
Активное вещество: хлоргексидина биглюконат — 8 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %)).
Вспомогательные вещества: макрогол-1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 1311,7 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) — 116,6 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -29,1 мг.
Один суппозиторий массой 2,90 г содержит:
Активное вещество: хлоргексидина биглюконат — 16 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %)).
Вспомогательные вещества: макрогол-1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 2533,3 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) — 225,2 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 56,3 мг.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AC02
Фармакодинамика:
Хлоргексидин является антисептическим препаратом для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex virus 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., a также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Фармакокинетика:
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Показания:
— лечение вагинитов (в том числе острых неспецифических, смешанных, трихомонадных);
— профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями);
— профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес, сифилис, гонорея, трихомониаз).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
применяют препарат в детском возрасте (рекомендуется применять препарат Хлоргексидин, суппозитории вагинальные 8 мг.)
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания Хлоргексидин применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Особые указания:
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, т.к. препарат применяется интравагинально.
Хлоргексидин сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные 8 мг и 16 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Фармпроект» (АО «Фармпроект»), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармпроект»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
один суппозиторий содержит:
активное вещество: 20% раствор хлоргексидина диглюконат в пересчете на хлоргексидина диглюконат 16 мг,
вспомогательные вещества – макрогол 1500, макрогол 400.
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается мраморность поверхности суппозитория.
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептики и противомикробные препараты.
Код ATХ G01 AX
— профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреплазмоз) и инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями)
— лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— девочки до начала менархе.
При возникновении неприятных ощущений после введения суппозитория (зуд, жжение) применение препарата следует прекратить.
При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, т.к. препарат применяется интравагинально.
Специальные предупреждения
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратом, содержащим хлоргексидин, может способствовать появлению коричневых пятен на ткани.
Применение в педиатрии
Опыта применения нет.
ХЛОРГЕКСИДИН-ЭФФЕКТ нельзя применять вместе с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением лекарственного средства ХЛОРГЕКСИДИН-ЭФФЕКТ остатки мыла необходимо тщательно смыть. Туалет внешних половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных, поскольку препарат применяется интравагинально. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Режим дозирования
Лекарственное средство применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Лечение: применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Курс лечения до 20 дней.
Профилактика венерических заболеваний: применяют однократно по 1 суппозиторию не позднее чем через 2 часа после полового акта.
Беременность. Учитывая степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, угрозу прерывания беременности применяют по 1 суппозиторию 1 или 2 раза в день в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Курс лечения от 5 до 10 дней.
При кормлении грудью препарат назначают в обычных рекомендованных дозах.
Дети. Опыта применения нет.
Метод и путь введения
Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Лекарственное средство применяют интравагинально.
Частота применения с указанием времени приема
По 1 суппозиторию 2 раза в сутки.
Длительность лечения
Применяют по 1 суппозиторию 1 или 2 раза в день в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Длительность применения – от 5 до 10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Передозировки и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
— аллергические реакции
— зуд
— жжение
Очень редко
— раздражение в месте введения суппозитория.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного марки хром-эрзац или из картона хром-эрзац для складных коробок.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта врача.
Сведения о производителе
ЧАО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36
тел: +38(057)7 147 790,
факс: +38 (057) 7 147 791
e-mail: lekhim@lekhim.net.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ЧАО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36
тел: +38(057)7 147 790,
факс: +38 (057) 7 147 791
e-mail: lekhim@lekhim.net.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «АЛДИМЕД».
Республика Казахстан, г. Алматы, 050051, мкр. Самал-1, дом 1
Тел/факс: (727) 263-27-34
e-mail: aldimed@mail.ru
Хлоргексидин-Эффект
МНН: Хлоргексидин
Производитель: Лекхим — Харьков АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022411
Информация о регистрации в РК:
26.10.2020 — 26.10.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ХЛОРГЕКСИДИН-ЭФФЕКТ
Международное непатентованное название
Хлоргексидин
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 16 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество: 20 % раствора хлоргексидина диглюконат в пересчете на хлоргексидина диглюконат 16 мг
вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.
Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается мраморность на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты. Код АТХ G01 AX.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Фармакодинамика
Хлоргексидин-эффект – антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteriodes fragilis, Herpes virus. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин-эффект не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Показания к применению
— профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.) – применять не позднее двух часов после полового акта
— профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями)
— лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных), эрозии шейки матки, зуда вульвы, в том числе в период беременности и лактации
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Побочные действия
— аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— девочки до начала менархе
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Препарат Хлоргексидин-эффект не совместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), если они вводятся интравагинально.
Особые указания
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Хлоргексидин-эффект.
Детский возраст
Хлоргексидин-эффект, суппозитории вагинальные, 16 мг назначают девочкам с наступлением месячных.
Беременность и лактация
Препарат не противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Хлоргексидин-эффект не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного марки хром-эрзац или из картона хром-эрзац для складных коробок.
Групповая и транспортная упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Лекхим-Харьков», Украина
61115, г. Харьков
ул. семнадцатого Партсъезда, 36.
тел. +38 (057) 7 147 790,
факс +38 (057) 7 147 791
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, г. Харьков, ул. Семнадцатого Партсъезда, 36.
тел. +38 (057) 7 147 790,
факс +38 (057) 7 147 791
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара):
ТОО «L-Фарма»
050061, Республика Казахстан
г.Алматы, мкр. Тастак-1, дом. 3
тел./факс: (727) 241-09, 270-74-16
elfarma@rambler.ru
Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «L-Фарма»
050061, Республика Казахстан
г.Алматы, мкр. Тастак-1, дом. 3
тел./факс: (727) 241-09, 270-74-16
elfarma@rambler.ru
4
| 467255181477975731_ru.doc | 60.5 кб |
| 642859411477977440_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники