ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.НеврозПри стрессеСтресс
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Хлорпротиксен таблетки: от чего
- Хлорпротиксен: механизм действия
- Хлорпротиксен: дозировка
- Хлорпротиксен: противопоказания
- Хлорпротиксен: побочные эффекты
- Труксал или Хлорпротиксен: что лучше?
- Хлорпротиксен или Кветиапин: что лучше?
- Тералиджен или Хлорпротиксен: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ужасающий факт: в 2019 году каждый восьмой человек на планете имел психическое заболевание. А ведь это почти миллиард людей!
Чаще всего люди страдают тревожными и депрессивными расстройствами. На фоне пандемии за один год количество таких пациентов увеличилось больше чем на 25%.
Современная медицина располагает эффективными способами профилактики и лечения психических заболеваний. Медикаменты для их терапии называются психотропными и делятся на группы: нейролептики (или антипсихотики), антидепрессанты, транквилизаторы и др.
В статье провизор рассказывает о препарате Хлорпротиксен — представителе группы нейролептиков. Обращаем внимание, что информация приведена для повышения уровня грамотности в отношении здоровья и не может использоваться в целях самолечения. Антипсихотики можно приобрести только по рецепту врача, их нельзя принимать самостоятельно без назначения.
Хлорпротиксен таблетки: от чего
Согласно Регистру лекарственных средств (РЛС) Хлорпротиксен является нейролептиком (антипсихотиком). Эти препараты оказывают тормозящее и успокаивающее действие на центральную нервную систему.
Хлорпротиксен оказывает антипсихотическое, выраженное успокаивающее и умеренное антидепрессивное действие. Он ослабляет реакции на раздражители, снижает психомоторное возбуждение, уменьшает чувство страха и агрессивность. Кроме того, усиливает эффект анальгетиков и сам обезболивает, а также обладает противозудным и противорвотным действием.
Таблетки Хлорпротиксен от чего принимают:
- шизофрения и психозы с возбуждением и тревожностью
- абстинентный синдром при наркоманиях и алкоголизме
- депрессии, неврозы с тревожностью и нарушениями сна
- эпилепсия и олигофрения (при наличии возбуждения и смены настроения)
- в комплексе с анальгетиками при болях
- при гиперактивности, раздражительности, спутанности сознания, нарушениях сна и поведения у пожилых людей
В инструкции есть указание, что Хлорпротиксен для лечения поведенческих расстройств при деменции не применяют.
Хлорпротиксен: механизм действия
Механизм действия Хлорпротиксена связан с его высоким сродством к дофаминовым рецепторам, которые препарат успешно блокирует. В результате снижается уровень нейромедиатора дофамина, регулирующего психическое состояние человека и его эмоции.
Таким образом Хлорпротиксен устраняет аффективные проявления: гипервозбуждение, галлюцинации, бред и другие проявления психозов. Также препарат уменьшает тревогу, беспокойство, бессонницу. При этом не нарушает сознание, не вызывает привыкания и формирования толерантности.
Хлорпротиксен: дозировка
Выпускаемые дозировки таблеток Хлорпротиксена зависят от производителя. Например:
- Хлорпротиксен Авексима — 15 и 50 мг
- Хлорпротиксен (Озон) — 15, 25 и 50 мг
- Хлорпротиксен Санофи — 15 и 50 мг
Хлорпротиксен принимают внутрь, целиком, запивая водой. Через сколько действует препарат? Провизор отвечает: «Лекарство начинает оказывать эффект через полчаса после приема, достигая максимума через 2 часа».
Схему лечения врач назначает индивидуально для каждого пациента. Терапия стартует с минимальной дозы, которая постепенно увеличивается до оптимально эффективной. По назначению врача Хлорпротиксен можно принимать вместе с антидепрессантами, анальгетиками и противосудорожными средствами.
При шизофрении и психозах суточная доза может доходить до 1200 мг, при абстиненции 500 мг, при эпилепсии и олигофрении с психическими нарушениями 50-100 мг. Депрессии поддаются лечению низкими дозами — 75-150 мг в сутки.
Суточная доза лекарства делится на 2-3 приема. Из-за седативного эффекта бОльшую часть дозы рекомендуют принимать вечером. Однократно используют Хлорпротиксен как снотворное: по 15-30 мг за час до сна.
Если при приеме Хлорпротиксена произошла передозировка, то необходимо срочно вызвать неотложную помощь, промыть желудок с активированным углем и принять меры по поддержанию дыхательной и сердечной деятельности.
Хлорпротиксен: противопоказания
Перед началом лечения пациент должен сделать ЭКГ, так как определенные состояния и болезни сердечно-сосудистой системы являются противопоказанием для Хлорпротиксена. Кроме этого, лекарство нельзя принимать в случаях:
- гиперчувствительности к хлорпротиксену и препаратам из группы тиоксантенов
- сосудистого коллапса, угнетения сознания, комы
- некорректируемого сниженного уровня калия и магния в крови
- непереносимости лактозы, ее дефицита или глюкозо-галактозной мальабсорбции
- при приеме некоторых препаратов, полный список которых приведен в инструкции
Нельзя принимать вместе Хлорпротиксен и алкоголь. Этиловый спирт усиливает седативное действие препарата, а злоупотребление спиртными напитками на фоне лечения может привести к летальному исходу.
Хлорпротиксен: побочные эффекты
У Хлорпротиксена побочные действия, как правило, зависят от дозы и выражены в начале терапии. По мере лечения они уменьшаются. У 10% пациентов возникает сухость во рту, повышенное слюноотделение, головокружение и сонливость. К частым негативным реакциям также относятся:
- повышенный аппетит и увеличение веса пациента
- бессонница, нервозность, двигательное беспокойство, утомляемость
- снижение полового влечения
- спазмы мышц
- головная боль
- нарушение зрения
- учащенное сердцебиение
- повышенное потоотделение
- запор, диспепсия, тошнота
Труксал или Хлорпротиксен: что лучше?
Труксал содержит то же действующее вещество — хлорпротиксен. Лекарственное средство выпускает датская компания Х. Лундбек, но только в двух дозировках: 25 мг и 50 мг.
Качество субстанции: Труксал производят из немецкого сырья, Хлорпротиксен — из чешского. Цены на аналогичные дозировки и фасовки препаратов отличаются незначительно. Показания, противопоказания, побочные действия у них идентичны. Препараты взаимозаменяемы, но если назначенная врачом разовая доза равна 15 мг, то лучше приобрести таблетки Хлорпротиксена по 15 мг.
Хлорпротиксен или Кветиапин: что лучше?
В состав Кветиапина входит одноименное действующее вещество, которое тоже относится к антипсихотикам. Основное отличие этих аналогов заключается в том, что Хлорпротиксен является типичным нейролептиком, а Кветиапин — атипичным.
Атипичные — это новый класс нейролептиков. Они взаимодействуют со многими типами рецепторов, поэтому оказывает щадящее действие и хорошо переносятся пациентами. Кветиапин назначают только для лечения шизофрении и биполярных расстройств, он влияет как на позитивные, так и негативные симптомы шизофрении. У Хлорпротиксена более широкий круг назначений, но также больше противопоказаний и побочных эффектов. Решить, какой из них лучше для конкретного человека, может только врач.
Тералиджен или Хлорпротиксен: что лучше?
Действующее вещество Тералиджена — алимемазин, который относится к группе анксиолитиков. Правда, неофициально их называют иногда малыми нейролептиками.
Тералиджен уменьшает беспокойство, страх, напряженность и улучшает сон. Это более «мягкое» средство — Тералиджен в таблетках можно назначать детям после 7 лет. Хлорпротиксен показан только для взрослых.
Тералиджен назначают в основном в составе комбинированной терапии, тогда как Хлорпротиксен эффективен и в монотерапии.
Объединяет препараты выраженное противотревожное, успокоительное и снотворное действие. Но самим выбирать лекарство нельзя. Врач подбирает оптимальное средство и выписывает на него рецепт. Без назначения антипсихотики принимать нельзя.
Краткое содержание
- Хлорпротиксен оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие. Применяется в терапии шизофрении, психозов, депрессий, неврозов, эпилепсии и абстинентного синдрома.
- Механизм действия связан со снижением уровня дофамина,который влияет на психическое состояние человека и его эмоции.
- Дозировка Хлорпротиксена подбирается индивидуально и зависит от заболевания и состояния пациента.
- Препарат противопоказан при многих сердечно-сосудистых заболеваниях. Поэтому перед лечением необходимо пройти ЭКГ.
- Очень часто при лечении Хлорпротиксеном возникают сухость во рту, повышенное слюноотделение, головокружение и сонливость.
- Труксал и Хлорпротиксен содержат одинаковое действующее вещество. У Труксала нет таблеток с дозировкой 15 мг.
- Кветиапин относится к новому поколению атипичных нейролептиков. Он хорошо переносится, лишен неврологических побочных эффектов, но показан для лечения только шизофрении и биполярных расстройств.
- Тералиджен близок по действию к Хлорпротиксену, но показан только в составе комбинированной терапии как успокаивающее средство против тревоги, помогающее при бессоннице.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Хлорпротиксен (Chlorprothixen)
💊 Состав препарата Хлорпротиксен
✅ Применение препарата Хлорпротиксен
Описание активных компонентов препарата
Хлорпротиксен
(Chlorprothixen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05AF03
(Хлорпротиксен)
Лекарственные формы
Хлорпротиксен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-004840 |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-004840 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлорпротиксен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 10 мг, лактозы моногидрат — 92 мг, сахароза — 10 мг, кальция стеарат — 1.5 мг, тальк — 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай 32F250007 красный — 5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 37.5 мг, лактозы моногидрат — 135 мг, сахароза — 20 мг, кальция стеарат — 3.75 мг, тальк — 3.75 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай 32F220033 желтый — 7.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.
Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.
По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.
Показания активных веществ препарата
Хлорпротиксен
Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей — от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.
Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.
Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.
Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.
Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.
Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.
Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.
Противопоказания к применению
Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Не следует применять при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Не следует применять при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Не следует применять в пожилом возрасте.
Особые указания
Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.
При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.
При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.
При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.
При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой — возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом — возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.
При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.
При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином — возможно усиление угнетающего действия на сердце.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Интернациональный мкр, 30, Старый Оскол, Белгородская обл
Солнечный мкр, 34, Старый Оскол, Белгородская обл
Интернациональный мкр, 32, Старый Оскол, Белгородская обл
Б. Хмельницкого пр, 164, Белгород, Белгородская обл
3-й Мостовой пер, 3, Алексеевка, Алексеевский р-н, Белгородская обл
Дубрава Квартал 3 мкр, 17, Старый Оскол, Белгородская обл
Разина ул, 19Б, Ровеньки рп, Ровеньский р-н, Белгородская обл
Ватутина пр, 5В, Белгород, Белгородская обл
Спортивная ул, 8, Белгород, Белгородская обл
Белгородский пр, 87, Белгород, Белгородская обл
Б.Хмельницкого пр, 84, Белгород, Белгородская обл
Пригородная ул, 7А, Таврово-9 (с Таврово) мкр, Белгородский р-н, Белгородская обл
Есенина ул, 15, Белгород, Белгородская обл
Гражданский пр, 23Б, Белгород, Белгородская обл
Б. Хмельницкого пр, 137Т, Белгород, Белгородская обл
Попутная ул, 15, Успешный кп, Репное с,Белгородская обл
Славы пр, 52, Белгород, Белгородская обл
Ленина ул, 16А, Ивня рп, Ивнянский р-н, Белгородская обл
Космос мкр, 15, Старый Оскол, Белгородская обл
Октябрьская ул, 7А, Крутой Лог с, Белгородский р-н, Белгородская обл
Таблетки покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно ядро почти белого цвета.
Хлорпротиксен содержит активное вещество (хлорпротиксена гидрохлорид), которое относится к группе антипсихотических средств.
Хлорпротиксен используется для взрослых при психотических расстройствах за исключением депрессий.
Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы.
— если у вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»)
— угнетение ЦНС независимо от причины (например, интоксикация алкоголем, барбитуратами или опиатами), сосудистый коллапс, кома.
Хлорпротиксен противопоказан пациентам:
— с нескорректированной гипокалиемией,
— с нескорректированной гипомагниемией,
— с синдромом удлинения интервала QT,
— одновременно принимающим лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.
Злокачественный нейролептический синдром
При приеме антипсихотических средств сообщалось о случаях развития злокачественного нейролептического синдрома со следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, дисфункция вегетативной нервной системы, нарушение сознания и повышенное содержание креатинкиназы в сыворотке крови. Риск может быть выше при приеме сильнодействующего средства.
Среди случаев с летальным исходом больше всего пациентов с имеющимся органическим мозговым синдромом, задержкой умственного развития и злоупотребляющих опиатами или алкоголем.
Лечение: прекращение приема антипсихотических средств, симптоматическое и общее поддерживающее стационарное лечение. Симптомы могут сохраняться в течение недели после прекращения приема пероральных анти-психотиков.
Вследствие расширения зрачка у пациентов с мелкой передней камерой глаза и закрытоугольной глаукомой может развиться острая глаукома.
В связи с риском возникновения злокачественных аритмий Хлорпротиксен необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и пациентам с наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе.
Перед началом лечения необходимо провести ЭКГ исследование. При интервале QT свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин хлорпротиксен противопоказан.
В течение терапии необходимость проведения ЭКГ оценивается врачом индивидуально. При удлинении интервала QT входе лечения необходимо назначить меньшие дозы Хлорпротиксена, при удлинении интервала QT свыше 500 мсек терапию следует прекратить.
Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса.
Следует избегать одновременного применения других антипсихотических средств.
Хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с органическим мозговым синдромом, судорожными расстройствами, тяжелым нарушением функции печени или почек, тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гипертрофией предстательной железы.
Следует соблюдать меры предосторожности у пациентов с:
— феохромоцитомой,
— неоплазией, обусловленной пролактином,
— выраженной гипотензией или ортостатической дисрегуляцией,
— болезнью Паркинсона,
— болезнями системы кроветворения,
— гипертиреозом,
— нарушением мочеиспускания, задержкой мочи, стенозом привратника желудка, кишечной непроходимостью.
Хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
Чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы при длительной терапии, особенно максимальными суточными дозами, необходимо проводить регулярный контроль состояния пациентов.
Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема антипсихотических средств. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими средствами, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения Хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять профилактические меры.
Применение у детей и подростков до 18 лет
Хлорпротиксен не рекомендуется для применения у детей и подростков. Данных исследований по эффективности и безопасности применения хлорпротиксена у детей и подростков не достаточно. Поэтому Хлорпротиксен следует назначать детям и подросткам (до 18 лет) только при наличии показания к применению и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Пожилые пациенты
Цереброваскулярные побочные реакции
У пациентов с риском развития инсульта следует применять Хлорпротиксен с осторожностью.
Пожилые пациенты особенно восприимчивы к ортостатической гипотензии.
Повышен уровень смертности у пожилых пациентов с деменцией. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет.
Хлорпротиксен не рекомендован для лечения поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.
Вспомогательные вещества
Таблетки содержат лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, нарушением абсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Во время беременности Хлорпротиксен следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Достаточные данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют.
У новорожденных, чьи матери принимали антипсихотические средства (в т.ч. хлопротиксен) во время третьего триместра беременности, могут наблюдаться признаки побочных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы и/или синдром «отмены», которые после рождения могут варьироваться по тяжести и продолжительности. Сообщалось о следующих побочных эффектах: ажитация, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, угнетение дыхания и трудности с кормлением. Таким образом, за новорожденными должно вестись тщательное наблюдение.
Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности.
Период грудного вскармливания
Во время кормления грудью препарат может применяться, только если это признано клинически необходимым. В этом случае рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения. Хлорпротиксен выделяется с грудным молоком в таких небольших концентрациях, что не может оказывать терапевтическое воздействие на новорожденных. Доза, усваиваемая ребенком, составляет около 2 % дозы, принимаемой матерью.
Фертильность
У человека зарегистрированы сообщения о следующих нежелательных явлениях: гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, эректильная дисфункция и недостаточность эякуляции. Эти явления могут оказать негативное влияние на половую функцию и фертильность у женщин и/или мужчин.
При развитии клинически значимой гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения приема препарата.
Данные эффекты являются обратимыми и исчезают после прекращения приема.
Потенциальное влияние на фертильность у животных не изучалось.
Хлорпротиксен может оказывать небольшое или умеренное воздействие на способность управлять транспортными средствами и механизмами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы.
Комбинации, требующие осторожности при применении
Хлорпротиксен может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.
Антипсихотические средства могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств. Антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.
Одновременное применение антипсихотических средств и лития повышает риск нейротоксичности. Трициклические антидепрессанты и антипсихотики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств.
Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Антигистаминный эффект хлорпротииксена может подавлять или устранять реакцию алкоголь/дисульфирам.
Удлинение интервата QT, связанное с приемом антипсихотических средств, может усиливаться при одновременном приеме других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.
Совместный прием со следующими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, противопоказан:
— антиаритмические лекарственные средства IA и III класса (например, хинидин, амиодарон, соталол),
— некоторые антипсихотические лекарственные средства (например, тиоридазин),
— некоторые антибиотики-макролиды (например, эритромицин),
— некоторые антибиотики хинолонового ряда (например, терфенадин, астемизол)
Данный перечень неполный, одновременное применение других лекарственных средств, которые могут вызвать существенное удлинение интервала QT (такие как цизаприд, литий), также противопоказано.
Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, вызывающих электролитные нарушения таких как тиазидные диуретики, и способных повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и развития злокачественной аритмии.
Антипсихотические средства метаболизируются системой цитохрома Р450 печени.
Лекарственные средства, ингибирующие цитохром CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин или циталопрам) могут повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови. Одновременный прием Хлорпротиксена и лекарственных средств, обладающих антихолинергическим действием, усиливает это антихолинергическое действие.
Симптомы: сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия или гипотермия. В тяжелых случаях возможна почечная недостаточность.
При передозировке и одновременном приеме с препаратами, оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ, удлинении интервала QT, пируэтной желудочковой тахикардии, случаях остановки сердца и желудочковых аритмиях.
Лечение. Симптоматическое и поддерживающее: как можно быстрее нужно промыть желудок, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему снижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства — бипериденом.
Дозы 2,5-4 г могут привести к летальному исходу, у детей — около 4 мг/кг. Взрослые выживали после приема 10 г, а трехлетний ребенок — 1 г.
Взрослые
Психозы: 50-100 мг/сутки раздельными дозами. Доза может быть увеличена до 600 мг/сутки.
Поддерживающая доза: 100-200 мг/сутки раздельными дозами.
Дети и подростки
Хлорпротиксен не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных контролируемых исследований.
Наиболее распространенные побочные эффекты, которые могут встречаться — сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.
Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии. Особенно в начале лечения могут наблюдаться двигательные нарушения. В большинстве случаев такие побочные эффекты устраняются с помощью снижения дозы и/или применения противопаркинсонических средств. Профилактическое применение противопаркинсонических средств не рекомендуется. Противопаркинсонические средства не помогают при поздних дискинезиях, наоборот — могут усилить симптомы. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения. При персистирующей акатизии могут помочь бензодиазепины или пропранолол.
Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений.
Частота указана как: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: редко — гиперпролактинемия.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение аппетита, увеличение веса; нечасто — снижение аппетита, уменьшение веса; редко — гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Нарушения психики: часто — бессонница, нервозность, ажитация, снижение либидо.
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение; часто — дистония, головная боль; нечасто — поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия; очень редко — злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто — судорога взора.
Со стороны сердца: часто — тахикардия, сердцебиение; редко — удлинение интервала QT.
Со стороны сосудов: нечасто — гипотензия, приливы; очень редко — венозная тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость во рту, повышенное слюноотделение; часто — запор, диспепсия, тошнота; нечасто — рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко — желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз; нечасто — сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия; нечасто — мышечная ригидность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение мочеиспускания, задержка мочи.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: неизвестно — синдром «отмены» у новорожденных.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — нарушения эякуляции, эректильная дисфункция; редко — гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, утомляемость.
При приеме Хлорпротиксена, как и при приеме других антипсихотических средств наблюдались следующие редкие побочные эффекты: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) и внезапная смерть.
При приеме антипсихотических средств сообщалось с неизвестной частотой о случаях приапизма, длительной и обычно болезненной пенильной эрекции, возможно приводящей к эректильной дисфункции.
Резкое прекращение приема Хлопротиксена может привести к развитию синдрома «отмены». Наиболее частые симптомы — тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, нарушения температурного контроля тела и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течении 1-2 недель.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, пачке. Датой истечения является последний день месяца.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×3).
Действующего вещества: хлорпротиксена гидрохлорида — 15 мг, 25 мг или 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, тальк, кальция стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай II (коричневый) (в т.ч. спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172, железа оксид черный Е 172, индигокармин Е 132).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375
(177)735612, 731156.
Действующее вещество
— хлорпротиксена гидрохлорид (chlorprothixene)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны: ядро почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 таб. | |
хлорпротиксена гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 187.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33 мг, крахмал кукурузный — 33 мг, коповидон — 16.5 мг, кроскармеллоза натрия — 6.6 мг, магния стеарат — 3.3 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 4.4 мг, макрогол-4000 — 1.2 мг, титана диоксид — 2.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
25 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.
Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.
По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.
Показания
Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.
Противопоказания
Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.
Дозировка
Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей — от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.
Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.
Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.
Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.
Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.
Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.
Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.
При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.
При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой — возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом — возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.
При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.
При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином — возможно усиление угнетающего действия на сердце.
Особые указания
Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.
При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.
При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При нарушениях функции почек
Не следует применять при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Не следует применять при выраженных нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Не следует применять в пожилом возрасте.
Сертификаты



Описание препарата ХЛОРПРОТИКСЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.