Хлорпротиксен Зентива (Chlorprothixen Zentiva)
💊 Состав препарата Хлорпротиксен Зентива
✅ Применение препарата Хлорпротиксен Зентива
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Хлорпротиксен Зентива
(Chlorprothixen Zentiva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05AF03
(Хлорпротиксен)
Лекарственная форма
Хлорпротиксен Зентива |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 50 шт. рег. №: П N012015/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлорпротиксен Зентива
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе — ядро от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 37.5 мг, лактозы моногидрат — 135 мг, сахароза — 20 мг, кальция стеарат — 3.75 мг, тальк — 3.75 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 — 3.6594 мг, макрогол 6000 — 0.1333 мг, макрогол 300 — 0.9166 мг, тальк — 2.4194 мг, титана диоксид — 0.3423 мг, краситель железа оксид желтый — 0.029 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.
Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.
По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.
Показания активных веществ препарата
Хлорпротиксен Зентива
Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей — от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.
Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.
Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.
Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.
Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.
Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.
Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.
Противопоказания к применению
Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Не следует применять при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Не следует применять при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Не следует применять в пожилом возрасте.
Особые указания
Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.
При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.
При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.
При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.
При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой — возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом — возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.
При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.
При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином — возможно усиление угнетающего действия на сердце.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 223
Фармакологические свойства
-
Хлорпротиксен Зентива – медикаментозный препарат, который является антипсихотиком. Препарат воздействует на рецепторы дофамина, блокируя их. Кроме психотропного воздействия, препарат действует в качестве обезболивающего и антиэметика.
Препарат предназначен для перорального использования и хорошо всасывается, попадая в организм. Абсорбция происходит из кишечника. Максимальная концентрация достигается спустя два часа.
Препарат выводится из организма через 16 часов. Часть медикамента может проникать в грудное молоко и плаценту. Медикамент выводится через каловые массы или урину.
Состав и форма выпуска
Медикаментозный препарат Хлорпротиксен Зентива производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального внутреннего приема, а также в форме раствора, применяемого для уколов. В комплекте идет инструкция по применению.
Составляющими компонентами медикамента являются следующие вещества:
Показания к применению
Медикаментозный препарат рекомендуется к применению при следующих проблемах со здоровьем:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
F.09. Ментальное расстройство;
F.10.3. Синдром отмены;
F.11. Ментальные расстройства и поведенческие нарушения из-за приема опиоидных средств;
F.20. Шизофрения;
F.29. Выраженное нарушение психической деятельности;
F.30. Маниакальный синдром;
F.32.9. Депрессия;
F.41.9. Повышенная тревожность;
F.45. Психосоматические расстройства;
F.48. Другие неврозы;
F.91.9. Поведенческие расстройства;
G.93.4. Невоспалительные болезни головного мозга;
I.67.9. Поражение сосудов головного мозга;
J.98.8.0. Сужение бронхов;
L.29. Зуд;
R.11. Чувство тошноты и рвотные позывы;
R.45.1. Чувство беспокойства и возбужденное состояние;
R.52.9. Боли;
R.54. Старость;
S.06. Черепно-мозговая травма;
Z.100.0. Предварительная медикаментозная подготовка к общей анестезии.
Побочные эффекты
Прием медикамента может стать причиной проявления ряда побочных реакций организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:
Противопоказания
Медикаментозный препарат нельзя принимать при следующих проблемах со здоровьем и обнаружении ряда таких факторов, как:
Применение при беременности
Медикаментозный препарат нельзя принимать женщинам в период вынашивания ребенка и вскармливания младенца грудным молоком.
Способ и особенности использования
Медикаментозный препарат Хлорпротиксен Зентива предназначен для перорального использования.
Препарат используется для терапии психических расстройств, шизофрении, маниакального синдрома, синдрома отмены при алкоголизме и наркомании, депрессий, невротических расстройств, психосоматических заболеваний, нарушений сна.
Медикамент можно принимать продолжительное время, так как он не вызывает привыкания или зависимости.
Инструкция содержит общие рекомендации по использованию медикамента.
Рекомендации для терапии психических расстройств, шизофрении и маниакального синдрома:
Рекомендации при лечении синдрома отмены:
Рекомендации для терапии депрессий, невротических расстройств, психосоматических заболеваний:
Рекомендации для терапии нарушений сна:
Для снятия болезненных проявлений рекомендуемая суточная дозировка варьируется от 15 до 300 мг.
Медикамент нельзя принимать пациентам, страдающим заболеваниями почек или печени.
Пожилые пациенты нуждаются в корректировке дозы в меньшую сторону в индивидуальном порядке. Суточную дозу делят на три приема. Решение о возможности использования медикамента в пожилом возрасте принимает лечащий врач после проведения обследования пациента.
С особой осторожностью назначают медикамент пациентам, у которых обнаружены следующие проблемы со здоровьем:
Совместимость с алкоголем
В период прохождения терапии медикаментом следует отказаться от употребления спиртосодержащих напитков.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикаментозный препарат Хлорпротиксен Зентива нельзя принимать с некоторыми другими лекарственными средствами из-за возможных реакций несовместимости, а именно:
Передозировка
Передозировка компонентами препарата может привести к проявлению следующих побочных реакций организма:
При проявлении признаков передозировки пациенту рекомендуется оказать первую помощь, а затем обратиться к лечащему врачу для получения необходимой симптоматической помощи.
Первая помощь:
Аналоги
Аналогами медикамента являются следующие препараты:
Условия продажи
Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного отпуска из медицинского учреждения.
Условия хранения
Медикаментозный препарат рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света прохладном помещении при температуре, не превышающей 25 °C. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечении срока годности и хранения использовать медикамент нельзя и его следует утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Всю информацию можно найти в инструкции по применению.
Цены на Хлорпротиксен Зентива в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 223 руб.
Сертификаты и лицензии
Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния.
Лечение начинают с 50-100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки. Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.
Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.
У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.
У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.
Депрессивные состояния, неврозы, психосоматическиерасстройства.
Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена Зентива не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно.
Бессонница. По 15 — 30 мг вечером за 1 час до сна.
Боли. Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид 50 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция стеарат, тальк; состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, макрогол 300, тальк, опаспрей M-1-1-6181 (желтый).
Антипсихотическое действие Хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-НТ2 — рецепторы, α1 — адренорецепторы, а также H1 — гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминные свойства.Фармакокинетика Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, Cmax в сыворотке крови достигается через 2 часа. T1/2 составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.
Хлорпротиксен является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:
— угнетение ЦНС любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов); — коматозные состояния; — сосудистый коллапс; — заболевания органов кроветворения; — феохромоцитома; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Сонливость, тахикардия, сухость во рту, повышенная потливость, трудность аккомодации. Эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии, часто исчезают по мере ее продолжения.Может наблюдаться ортостатическая гипотензия, особенно при применении Хлорпротиксена в высоких дозировках.Головокружение, дисменорея, кожные высыпания, запоры встречаются редко. Экстрапирамидные симптомы особенно редки.Описаны единичные случаи снижения судорожного порога, возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.При длительном применении, особенно в высоких дозах, могут наблюдаться: холестатическая желтуха, галакторея, гинекомастия, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела.
Психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния.Лечение начинают с 50-100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сутки. Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.Похмельный абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.Суточная доза, разделенная на 2-3 приема, составляет 500 мг. Курс лечения обычно длится 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 15-45 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.У пожилых пациентов при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания назначается 15-90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 3 приема.У детей для коррекции нарушений поведения Хлорпротиксен Зентива назначается из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства.Хлорпротиксен Зентива может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Хлорпротиксен Зентива может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами до 90 мг/сутки. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием Хлорпротиксена Зентива не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости он может применяться длительно.Бессонница. По 15 — 30 мг вечером за 1 час до сна.Боли. Способность Хлорпротиксена Зентива потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях Хлорпротиксен Зентива назначают совместно с анальгетиками в дозах от 15 до 300 мг.
Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном приеме с этанолом и этанолсодержащими препаратами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, нейролептическими средствами. Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, противогистаминных и противопаркинсонических средств. Препарат усиливает действие гипотензивных средств. Одновременное применение хлорпротиксена и адреналина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии. Применение хлорпротиксена приводит к снижению порога судорожной активности, что требует дополнительной коррекции дозы противоэпилептических средств у больных эпилепсией. Способность хлорпротиксена блокировать дофаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы. Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.
Хлорпротиксен должен с осторожностью назначаться пациентам, страдающим эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы. Применение Хлорпротиксена может привести к ложному положительному результату при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложному повышению уровня билирубина в крови, изменению интервала QT на электрокардиограмме. Во время лечения препаратом рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков, избегать повышенной инсоляции.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием Хлорпротиксена оказывает отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В сухом месте, при температуре 10–25 °C
ХЛОРПРОТИКСЕН