Хофитол (Chophytol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Хофитол
💊 Состав препарата Хофитол
✅ Применение препарата Хофитол
📅 Условия хранения Хофитол
⏳ Срок годности Хофитол
Описание лекарственного препарата
Хофитол
(Chophytol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.06.27
Код ATX:
A05AX
(Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие)
Лекарственные формы
| Хофитол |
Р-р д/приема внутрь 20 г/100 мл: фл. 120 мл рег. №: П N013320/02 |
|
|
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 или 180 шт. рег. №: П N013320/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хофитол
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния трисиликат — 12 мг, крахмал кукурузный — 22 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: гуммилак — 1.152 мг, канифоль — 1.152 мг, тальк — 16.3 мг, желатин — 0.384 мг, сахароза — 86.146 мг, кальция карбонат — 2.2 мг, краситель дисперсный (сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214)) — 2.58 мг, карнаубский воск — 0.082 мг, полисорбат 80 — 0.004 мг.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
60 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
180 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, непрозрачный, с легким желтоватым осадком; возможно наличие небольшого осадка при хранении.
Вспомогательные вещества: этанол — 2.8 г, ароматизатор апельсиновый — 2.8 г, глицерол — 0.18 г, метилпарагидроксибензоат — 0.092 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.046 г, вода очищенная — до 100 мл.
120 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Фармакокинетика
Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания препарата
Хофитол
В составе комплексной терапии:
- дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;
- хронический некалькулезный холецистит;
- хронический гепатит;
- цирроз печени;
- хронический нефрит;
- хроническая почечная недостаточность.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 2-3 таб. или по 2.5-5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до еды. Курс лечения — 2-3 недели.
Детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут до еды. Раствор для приема внутрь, в зависимости от возраста, назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 дозы, применяемой у взрослых. Курс лечения — 2-3 недели.
Необходимость повторных курсов терапии врач определяет индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно развитие диареи при длительном приеме препарата в высоких дозах.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- желчнокаменная болезнь;
- непроходимость желчных путей;
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Хофитола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под контролем врача.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при непроходимости желчных путей, желчнокаменной болезни, острых заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
1 чайная ложка раствора содержит 0.13 г этилового спирта.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений побочного действия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Хофитол не описано.
Условия хранения препарата Хофитол
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Хофитол
Срок годности таблеток — 3 года; раствора для приема внутрь — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО
(Россия)
|
|
127051 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Хофитол — инструкция по применению
Состав и форма выпуска
Французский производитель выпускает Хофитол в нескольких лекарственных формах. Это плоские белые таблетки со сладкой кишечнорастворимой оболочкой. А в лечении маленьких детей часто используется прозрачный вязкий раствор с приятным апельсиновым ароматом. Таблетки расфасованы в блистеры из металлизированной фольги, сироп — во флаконы из темного стекла с защитой от случайного вскрытия. Вторичной упаковкой им служит картонная коробка, внутри которой находится подробная аннотация.
Активный состав Хофитола — экстракт артишока. Он включен клинико-фармакологическую группу натуральных желчегонных средств. Вспомогательный состав раствора представлен спиртом этиловым, ароматизатором, метилпарагидроксибензоатом, пропилпарагидроксибензоатом, глицеролом, очищенной водой. А для формирования основы таблеток и пленочной оболочки производитель воспользовался такими ингредиентами:
-
трисиликатом и стеаратом магния;
-
канифолью;
-
гуммилаком;
-
сахарозой;
-
карбонатом кальция;
-
карнаубским воском;
-
прежелатинизированным кукурузным крахмалом;
-
полисорбатом;
-
красителем дисперсным;
-
этилпарагидроксибензоатом;
-
тальком;
-
желатином;
-
метилпарагидроксибензоатом.
Дополнительные ингредиенты усиливают и пролонгируют (продлевают) действие экстракта из листьев артишока. А вспомогательные вещества раствора определяют его приятный вкус и запах. Благодаря наличию на таблетках прочной оболочки натуральный компонент без потерь достигает своей цели назначения — тонкого кишечника, где и происходит его абсорбция сначала в слизистые, а затем и в кровеносное русло.
В терапевтическую линейку Хофитол входит не только раствор для приема внутрь, но и для парентерального введения. Он применяется в лечении тяжело протекающих заболеваний внутренних органов. Помимо экстракта артишока в нем содержится только вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Терапевтическая эффективность Хофитола обусловлена фармакологическими свойствами его активного ингредиента. Экстракт артишока получают путем экстрагирования особым образом подготовленных листьев растения. В химическом составе конечного продукта много цинарина, фенолокислот, каротина, инулина, витаминов В1 (тиамина) и В2 (рибофлавина), аскорбиновой кислоты.
Все биоактивные вещества выполняют отведенные им функции. Биофлавоноиды улучшают кровообращение, обеспечивают быстрое восстановление поврежденных структур. Цинарин ускоряет отделение желчи, помогает продуктам питания правильно, полноценно расщепляться. А водорастворимые витамины, макро- и микроэлементы укрепляют местную иммунную защиту. Для Хофитола характерны и другие лечебные эффекты:
-
оптимизация обменных процессов;
-
устранение признаков метеоризма, в том числе болей в животе и его вздутия;
-
ускорение регенерацию поврежденных клеток печени.
Хофитол оказывает и легкое мочегонное действие. Поэтому во время курсового лечения из внутренних органов выводятся токсины, патогенные микроорганизмы, излишки минеральных солей. Отмечена и способность экстракта артишока трансформировать нерастворимый вредный билирубин в безвредный желчный пигмент.
Для чего предназначен Хофитол?
Хофитол используется в лечении хронических патологий, осложненных нарушениями отделения желчи. Препарат применяется и в комплексной терапии заболеваний, при которых возникают проблемы с мочеиспусканием. Хофитол включается врачами в лечебные схемы пациентов, страдающих такими хроническими патологическими состояниями:
-
диспепсическими расстройствами, которые проявляются приступами тошноты, избыточным газообразованием, изжогой, тяжестью в эпигастрии;
-
некалькулезными холециститами без образования конкрементов;
-
гепатитами;
-
гипокинетической дискинезией желчевыводящих путей, для которой характерно замедленный и вялый отток желчи;
-
циррозами;
-
почечной недостаточностью;
-
нефритами.
При этих патологиях Хофитол может использоваться и в качестве монотерапии. В комбинации с другими фармакологическими препаратами он применяется в лечении пациентов с хроническими интоксикациями. Терапии Хофитолом вместе с другими средствами хорошо поддаются анорексия, ожирение, атеросклероз, уратурия, накопление конкрементов в мочевом пузыре.
При беременности
На ранних сроках вынашивания беременности Хофитол назначается женщинам, предрасположенным к появлению в третьем триместре гестоза. Так называется патологическое состояние, для которого характерна триада основных симптомов:
-
формирование скрытых и видимых отеков;
-
протеинурия (наличие белка в моче);
-
стойкое повышение артериального давления (гипертензия).
В первом триместре курсовой прием раствора или таблеток помогает снизить выраженность симптомов токсикоза. Есть данные, что использование препаратов на основе артишока облегчает течение преэклампсии — тяжелого варианта гестоза, который возникает после 20-й недели гестационного срока.
Во время беременности Хофитол назначается женщинам в качестве антиоксиданта и гепатопротектора. Препарат способствует улучшению обмена жиров, защите печени и облегчению ее работы. Он стимулирует желчеобразование, оказывает мягкое мочегонное действие, снижает уровень холестерина в кровеносном русле, улучшает реологические свойства крови.
Как правильно принимать Хофитол?
Соблюдение рекомендаций инструкции по применению Хофитола позволит ускорить выздоровление и избежать развития побочных реакций. Его дозировки рассчитываются врачом с учетом вида заболевания, его тяжести, клинической картины. При выраженных нарушениях оттока желчи или мочи он может определить индивидуальный режим дозирования. В остальных случаях раствор и таблетки Хофитола необходимо принимать в таких количествах:
-
взрослые: по 2,5-5 мл раствора или по 2-3 таблетки;
-
дети с шести лет: по 1-2 таблетки, раствор — по четверти или половине дозы для взрослых.
Кратность приема Хофитола — 3 раза в день. Длительность курсового лечения варьируется от двух до трех недель, но при необходимости его можно повторить после небольшого перерыва. Взрослым таблетки следует принимать до еды, запивая достаточным количеством воды. Разжевывать их нельзя, так как экстракт артишока будет разрушен агрессивной хлористоводородной кислотой в желудке. Детям давать Хофитол необходимо между приемами пищи.
Раствор для инъекций используется внутримышечно один или два раза в сутки. Но при тяжелых состояниях выполняется внутривенное введение. В этом случае требуется его предварительное смешивание с изотоническим раствором хлорида натрия (1-2 ампулы на 0,2 л). Продолжительность терапевтического курса — 8-15 суток.
Противопоказания
Лечение Хофитолом противопоказано при индивидуальной непереносимости пациентом экстракта артишока или вспомогательных ингредиентов. Врачи не включают его в терапевтические схемы больных с такими сопутствующими патологиями:
-
непроходимостью желчных путей;
-
желчнокаменной болезнью;
-
острыми заболеваниями печени, желчевыводящих протоков, органов мочевыделительной системы.
Возрастных ограничений для лечения раствором Хофитола нет. При определении доз для детей врач ориентируется на вес и возраст ребенка. В инструкции рекомендовано давать раствор новорожденным, смешав его с равным объемом воды. Таблетки в педиатрии используются с шести лет.
Производителем не предоставлены данные о безопасности Хофитола в период лактации. Тем не менее, при необходимости лечение им при грудном вскармливании разрешено. Препарат может быть назначен врачом после оценки пользы препарата для женщины и риска для ребенка, а также при неэффективности более безопасных диуретических и желчегонных средств.
Побочные эффекты
В клинической практике отмечены случаи местных побочных эффектов Хофитола. Их ведущие симптомы — раздражение и отечность кожи, ее воспаление, болезненность, формирование зудящих высыпаний, жжение, гиперемия. Наблюдалось и развитие системных побочных реакций. Проявляются они такими признаками:
-
болезненными спазмами в животе;
-
изжогой;
-
диареей;
-
тошнотой;
-
расстройствами пищеварения.
При обнаружении любого побочного эффекта Хофитола следует незамедлительно прекратить лечение. Нужно обратиться к врачу для уточнения диагноза, корректировки режима дозирования, проведения симптоматической терапии.
Особые указания
Следует обратить внимание на наличие в составе раствора для перорального приема этилового спирта. Его концентрация относительно низка, поэтому эта лекарственная форма безопасна даже для маленьких детей и беременных. Но негативное влияние этилового спирта может замедлить скорость реакций. Поэтому стоит обсудить с лечащим врачом возможность вождения автомобиля во время лечения. Возможно, что он порекомендует использовать вместо раствора таблетки.
Пролонгированное действие Хофитола основано на накопительном эффекте экстракта артишока. Поэтому важно не прерывать лечение, чтобы в организме сохранялась терапевтическая концентрация биоактивных веществ.
Если спустя 1-2 недели терапии самочувствие не улучшается, то следует сообщить об этом врачу. Он скорректирует терапевтическую схему — дополнит ее другими лекарствами, заменит Хофитол аналогом с желчегонным или диуретическим действием.
Условия и сроки хранения
Раствор Хофитола годен в течение 4 лет. Таблетки можно использовать на протяжении трех лет от даты производства. Хранить лекарственные средства нужно при комнатной температуре в темных местах. Они должны быть недоступны для маленьких детей.
Условия отпуска из аптек
Хофитол не относится к лекарствам, при покупке которых требуется предъявлять рецепт от врача.
Где купить Хофитол
Хофитол есть в ассортименте почти каждой аптеки. Но нередко возникает ситуация, когда нет препарата в нужной лекарственной форме, например, в виде раствора для инъекций. Поэтому больным или их родственникам приходится посетить многие аптеки, прежде чем найти Хофитол, отвечающий всем требованиям.
Однако жителям Москвы и Одинцова не нужно тратить время и деньги в поисках этого желчегонного и диуретического средства. Недавно открылась и быстро стала популярной сеть аптек Aptstore с широким ассортиментом Хофитола. Здесь его стоимость демократична, а сроки годности и режим хранения тщательно отслеживаются сотрудниками.
Как купить Хофитол в интернет-аптеке Aptstore
В онлайн-аптеке Aptstore поиск средств для лечения патологий печени, почек, желчного пузыря и профилактики гестоза занимает несколько минут. Например, найти Хофитол можно несколькими способами:
-
Ввести в поисковую строку слово «Хофитол»;
-
Использовать алфавитный указатель — прокрутить его до буквы «Х»;
-
Если Хофитол уже был куплен ранее, то зайти в «Избранное» и кликнуть на него еще раз.
Также можно выбрать рубрику «Лекарственные препараты», найти Хофитол. Откроется изображение упаковки с раствором или таблетками. Рядом есть подробное описание состава, лечебных схем, фармакологического действия. Здесь же находится две цены. Та, что повыше, информирует покупателя о стоимости Хофитола, который есть в продаже в аптеках. А более низкая цена указывает, во сколько обойдется покупка раствора или таблеток, если их заказывать с доставкой со склада.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для приема внутрь |
|
|
таблетки, покрытые оболочкой |
200 мг |
|
раствор для инъекций |
100 мг/5 мл |
раствор для приема внутрь
таблетки, покрытые оболочкой
Описание препарата Хофитол® (раствор для инъекций, 100 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Хофитол®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит очищенного экстракта сока свежих листьев артишока полевого (Cynara scolumus) 0,2 г; в тубе 60 шт.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций — 0,1 г; в упаковке 12 шт.
5 мл раствора для перорального применения — сухого экстракта сока свежих листьев артишока полевого — 1 г; во флаконах по 120 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
желчегонное, холеретическое.
Стимулирует образование желчи, снижает содержание холестерина и мочевины в крови, обладает гепатопротекторными и мочегонными свойствами.
Стимулирует образование желчи, снижает содержание холестерина и мочевины в крови, обладает гепатопротекторными и мочегонными свойствами.
Показания
Диспептические расстройства: тяжесть в эпигастрии, метеоризм, тошнота, отрыжка.
Противопоказания
Непроходимость желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, перед едой. Взрослым по 2–3 табл. или по 2,5–5 мл орального раствора (предварительно разводят водой) 3 раза в сутки в течение 10–20 дней ежемесячно, детям по 1–2 табл. (в зависимости от возраста) 3 раза в сутки или 1–2,5 мл раствора (разведенного водой). В/м или в/в (медленно, струйно) — только взрослым — 1–2 инъекции в сутки в течение 8–15 дней (в условиях стационара возможно увеличение дозы).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для инъекций 100 мг/5 мл ампула — 2 года.
раствор для приема внутрь флакон темного стекла — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Хофитол®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Хофитол®, раствор для приема внутрь, |
||
|
424.30 |
|
|
|
451.00 |
|
|
|
461.00 |
|
|
|
Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
957.00 |
|
|
|
990.60 |
|
|
|
Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
409.00 |
|
|
|
1015.00 |
|
|
|
Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
431.50 |
|
|
|
Хофитол®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
458.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Хофитол — это лекарственный препарата на основе сухого экстракта свежих листьев Артишока полевого. Экстракт содержит комплекс биологически активных веществ, благодаря которым обладает желчегонным действием и увеличивает объём и выведение мочи.
Показания к применению
Препарат Хофитол применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.
Для взрослых и детей старше 6 лет.
Не принимайте препарат Хофитол:
— если у Вас аллергия на сухой экстракт свежих листьев Артишока полевого, растения семейства сложноцветных (Compositae) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав),
— если у Вас камни в желчном пузыре (желчнокаменная болезнь),
— если у Вас непроходимость желчных путей,
— если у Вас в настоящий момент есть заболевания печени,
— если у Вас в настоящий момент есть заболевания почек,
— если у Вас в настоящий момент есть заболевания желче- и мочевыводящих путей,
— если у Вас в настоящий момент есть тяжелое нарушение функций печени из- за повреждения печени (тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность).
Перед приемом препарата Хофитол проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Если во время приема препарата у Вас развилась диарея или боли в животе, то прекратите приём препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет вследствие риска вероятной небезопасности.
Препарат Хофитол содержит сахарозу
1 таблетка Хофитола содержит 0,08 г сахарозы.
Если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, то сообщите об этом Вашему лечащему врачу перед началом приема препарата
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Информация о взаимодействиях отсутствует.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не рекомендуется принимать препарат Хофитол во время беременности, если только Ваш врач не назначил его Вам.
Отсутствует информация о влиянии препарата Хофитол на возможность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Всегда принимайте Хофитол в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: по 2-3 таблетки 3 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Детям старше 6-ти лет: по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в сутки.
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Препарат следует принимать перед едой или при возникновении функциональных нарушений независимо от приёма пищи.
Продолжительность лечения 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом. Если симптомы сохраняются более 2 недель использования, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Вы забыли принять Хофитол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Примите обычную дозу, когда наступит следующее время приёма.
Если Вы приняли препарата Хофитол больше, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу, чем следовало, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам Хофитол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно возникновение следующих нежелательных реакций:
Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
— аллергические реакции,
— легкая диарея со спазмами в животе, эпигастральные жалобы, такие как тошнота и изжога.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства-члена Евразийского экономического союза:
Республика Беларусь,
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а,
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата Хофитол является сухой экстракт свежих листьев Артишока полевого.
Каждая таблетка содержит 200 миллиграмм сухого экстракт свежих листьев Артишока полевого (Сулага scolymus L.) (соотношение лекарственное растительное сырье/сухой экстракт 15-30/1, экстрагент: вода очищенная).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат; гуммилак (шеллак), канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный (opalux brown AS-265011, состав: сахароза, оксиды железа желтого, черного и красного (Е 172)), карнаубский воск, полисорбат 80.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий) (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)).
2 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией (листком-вкладышем).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР
6 Авеню Европы
78400 Шату
Франция
Производитель
Лаборатории Галеник Верней, Франция
20, рю Луи-Шарль Верней
77190 Даммари-ле-Лис
Франция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к уполномоченному лицу держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
ООО «МАЙОЛИ БЕЛА»
Республика Беларусь, 220020, Минск, пр-т Победителей, д. 103, офис 904
Тел.:+375 17 308 75 39
Факс:+375 17 308 75 39
Адрес электронной почты: mayoly.belarus@mayoly.by
Л.Е. МУРАШКО, В.А. БУРЛЕВ, Н.И. КЛИМЕНЧЕНКО
Научный Центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН (директор — академик РАМН В.И. Кулаков), Москва
РЕЗЮМЕ
Прeпaрaт «Хoфитол» («ROSA-PHYTOPHARMA», Франция) был использован в комплексной терапии у 2 групп женщин: в 1 триместре беременности при риске развития гестоза; во 2 триместре беременности у больных с нарушением фето-плацентарного и маточно-плацентарного кровотока и внутриутробным страданием плода. На фоне лечения у женщин обеих групп происходило снижение креатинина крови, увеличение кислородного потока и индекса кислородного потока. Улучшалось внутриутробное состояние плода по данным допплерометрии, кардиотокографии. Препарат может быть рекомендован для широкого использования в акушерской практике.
В современном акушерстве большую роль отводят лекарственным средствам, которые могли бы эффективно и безопасно оказывать профилактическое и лечебное воздействие на состояние матери и плода с самых ранних сроков беременности. Французской лабораторией «ROSA-PHYTOPHARMA» был разработан и предложен для использования в акушерской практике препарат «Хофитол», который представляет собой очищенный экстракт из сока свежих листьев артишока полевого (3). В терапевтической клинике он применяется как мягкий диуретик, желчегонное средство, широко используется при хронических нефритах, хронической почечной недостаточности. По данным литературы известно, что «Хофитол» обладает выраженными гепатопротекторными свойствами, антиоксидантной активностью, отмечены также гипохолестеринемический, азотемический эффекты этого препарата. Все эти свойства обосновывают его применение с целью профилактики атеросклероза, при лечении различного рода интоксикаций и таких тяжелых заболеваний, как цирроз печени, хронический и острый гепатит (1, 3).
В литературе имеется крайне мало сообщений о применении «Хофитола» в акушерской практике. Однако, наличие антиоксидантных, гепатопротекторных, диуретических свойств, а также содержание многих макро- и микроэлементов, в том числе железа, фосфора, марганца, витаминов группы А, В и С, дает основание для его применения у беременных женщин. Поскольку многие заболевания при беременности сопровождаются активизацией перекисного окисления липидов, изменением структурных свойств клеточных мембран, метаболическими сдвигами в работе печени и почек, обосновано применение «Хофитола» в комплексе профилактических и лечебных мероприятий акушерской патологии.
Одним из наиболее тяжелых осложнений беременности является гестоз. Во всем мире до сих пор не решены вопросы оптимального подхода к профилактике и лечению этого заболевания. Приоритет все же отдается комплексным профилактическим и лечебным мероприятиям на ранних стадиях развития гестоза с включением препаратов, оказывающих патогенетическое воздействие на различные звенья процесса. В патогенезе гестоза большая роль отводится изменению структурно-функциональных свойств клеточных мембран, в частности соотношению фосфолипидов и холестерина, активации перекисного окисления липидов, снижению уровня антиоксидантов, нарушению детоксикационной и синтетической функции печени. Эти изменения имеют полиорганный характер и формируют симптомокомплекс гестоза, приводят к нарушениям в фетоплацентарном комплексе (2). Следствием этого является внутриутробное страдание плода. Включение «Хофитола» в комплексную терапию гестоза является патогенетически обоснованным, исходя из лечебных эффектов этого препарата (1, 3).
Цель исследования
Изучение влияния «Хофитола» на течение беременности, функцию почек, кислород-транспортную функцию крови у беременных на различных сроках гестации, а также на состояние внутриутробного плода и новорожденного у женщин с осложненным течением беременности.
Материалы и методы исследования
Препарат «Хофитол» в виде раствора для инъекций 5,0 и в форме таблеток 200 мг был применен нами у 2 групп женщин.
1-ю группу составили 29 женщин в 1 триместре беременности (6-12 недель) с высоким риском развития гестоза (беременные с экстрагенитальными заболеваниями: гипертонической болезнью, заболеваниями почек, нейрообменно-эндокринным синдромом, женщины, перенесшие гестоз при предыдущих беременностях). У 15 женщин был диагностирован ранний токсикоз различной степени выраженности.
Во 2-ю группу вошли 65 беременных во 2 и 3 триместрах (24-38 недель), у которых было диагностировано нарушение маточно-плацентарного и фето-плацентарного кровотока по данным допплерометрии (у 29 женщин) и внутриутробное страдание плода по данным КТГ (у 36 женщин). ПСП колебался от 1,2 до 2,5 и в среднем составил 1,68±0,12. Гипотрофия плода 1 степени при ультразвуковом исследовании была выявлена у 12 женщин. Клинические признаки гестоза 1 степени (по шкале Виттлингера) наблюдались у 11 женщин. Контрольная группа — 23 человека, получавших общепринятый комплекс профилактических и лечебных процедур.
«Хофитол» в обеих группах женщин применялся внутривенно капельно по 5,0 мл в 200,0 мл физиологического раствора 5 раз через день, затем по 1 таблетке 3 раза в день в течение 1 месяца.
Было проведено общеклиническое и акушерское обследование женщин.
До начала приема «Хофитола» и после его окончания проводилось биохимическое исследование крови по программе «Клиренс» (определялись следующие показатели: содержание мочевины, креатинина в крови и в моче, клиренс мочевины и креатинина, содержание калия, натрия, кальция, хлоридов и крови и в моче и их клиренс). По биохимической программе «Кислород и гемодинамика» определяли: ударный и минутный объем сердца, общее периферическое сопротивление, кислородный поток и его индекс, содержание кислорода в крови и насыщение кислородом крови, показатели кислотно-основного состояния крови. Проводилась проба Реберга в обеих группах женщин. С целью контроля за состоянием плода выполнялась динамическая допплерометрия и кардиотокография, ультразвуковая диагностика во 2-й группе женщин.
Оценивалась также степень выраженности раннего токсикоза до и после лечения, степень тяжести гестоза и его проявлений, интенсивность шевеления плода, переносимость препарата женщинами. Анализировался исход беременности и родов, состояние новорожденного.
Результаты исследования
Применение «Хофитола» в обеих группах беременных не вызывало аллергических и побочных реакций, хорошо переносилось женщинами.
Таблица 1. Динамика биохимических параметров крови и ПСП на фоне терапии «Хофитолом»
|
Норма |
I группа |
II группа |
|||
|
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
||
|
Креатинин крови |
44-80 мкмоль/л |
60,6±3,22 |
51.8±3,4 |
73,8±2,4 |
62,6±2,5 |
|
Кислородный поток |
1036-1229 мл/мин |
936,8±46,3 |
1031,1±38,9 (+11,0%) |
890,0±32,8 |
|
|
Индекс Кислородного потока |
616-780 мл/мин·м2 |
675,4±22,4 |
735,7±21,8 |
596,2±12,3 |
633,3±19,6 |
|
ПСП |
до 1,0 |
1,68±0,12 |
0,88±0,5 |
После окончания курса лечения «Хофитолом» у женщин в 1 триместре беременности отмечалось улучшение субъективного состояния: прекращалась тошнота, улучшался аппетит. У беременных с наличием раннего токсикоза значительно уменьшалась степень его выраженности.
У женщин во 2 и 3 триместрах беременности улучшалась двигательная активность плода на фоне терапии и после ее окончания.
«Хофитол» в обеих группах оказал благоприятное влияние на некоторые биохимические показатели. Произошло достоверное снижение уровня креатинина крови на 14,5% (р<0,05) в 1-й группе и на 15,2% во 2-й. До назначения препарата уровень креатинина крови составил 60,6±3,22 мкмоль/л в 1-й группе женщин и 73,8±2,4 мкмоль/л во второй. После окончания курса лечения его значения были соответственно 51,8±3,4 мкмоль/л и 62,6±2,5 мкмоль/л (Таблица 1).
Как известно, повышение уровня кратинина в крови при гестозе свидетельствует о нарушении азот-выделительной функции почек. Как показали наши исследования, на фоне приема «Хофитола» происходит снижение его уровня. У наблюдаемых нами женщин показатели креатинина и их динамика на фоне терапии находились в пределах нормальных значений. Однако способность «Хофитола» понижать уровень креатинина с успехом может быть использована в комплексе профилактических лечебных мероприятий при гестозе (2).
В процессе лечения происходило также улучшение кислородтранспортной функции крови. Наблюдалось увеличение кислородного потока крови и индекса кислородного потока. Кислородный поток повышался с 936,8±46,3 до 1031,1±38,9 мл/мин, (на 11,0%) в 1-группе и с 890,0±32,8 до 1023±31,1 мл/мин (на 11,5%) во 2-й группе. Индекс кислородного потока также возрастал с 675,4±22,4 до 735,7±21,8 мл/мин·м2 (на 10,9%) в 1-й группе и с 596,2±12,3 до 633,3±19,6 мл/мин·м2 (на 10,6%) во 2-й (Табл.1).
Снижение фетоплацентарного и маточноплацентарного кровотока приводит к гипоксии плода, задержке его развития, гипотрофии. Существуют многочисленные этиологические факторы кислородной недостаточности плода. По механизму развития процесса чаще всего встречается артериально-гипоксемическая форма гипоксии плода. Она является следствием нарушения доставки кислорода в маточно-плацентарный кровоток и газообменной функции плаценты. Возникающая гипоксия приводит к развитию ряда метаболических изменений, в том числе и к метаболическому ацидозу. Поэтому для диагностики кислородной недостаточности плода информативными являются некоторые биохимические показатели, такие как кислородный поток, параметры кислотно-основного состояния крови. В комплекс лечебных мероприятий для успешной борьбы с гипоксией плода необходимо включать препараты, которые могли бы способствовать обеспечению достаточного снабжения плода кислородом (2).
Полученные нами данные об увеличении кислородного потока и индекса кислородного потока при лечении «Хофитолом» свидетельствуют о том, что данный препарат может с успехом применяться в комплексной терапии гипоксических состояний плода различного генеза. Таким образом, «Хофитол», возможно, воздействует на отдельные звенья патогенеза, возникающие при гипоксии плода. Данный факт можно объяснить несколькими механизмами, лежащими в основе действия этого препарата. В первую очередь, это может быть связано с антиоксидантными свойствами «Хофитола», с его дезинтоксикационной активностью (1,3).
На фоне улучшения биохимических показателей крови происходила нормализация внутриутробного состояния плода во 2 группе женщин по данным функциональных исследований. У 16 женщин из 29 (55,2%) нормализовались показатели фетоплацентарного и маточноплацентарного кровотока по данным допплерометрии, а у 11 (37,9%) — их положительная динамика. Показатель состояния плода по данным КТГ после окончания курса лечения достоверно снизился и составил 0,88±0,5 (Таблица 1). Этот показатель нормализовался у 25 женщин (69,4%) и улучшился у остальных. У пациенток с гипотрофией плода также удалось добиться положительного эффекта. При ультразвуковой фетометрии через месяц после начала терапии прогрессирования гипотрофии не выявлено. Все это дало возможность пролонгировать беременность до срока своевременных родов и снизить риск возникновения перинатальных потерь.
У пациенток с гестозом 1 степени не наблюдалось ни в одном случае прогрессирования этого заболевания. Было отмечено также диуретическое действие препарата у женщин с отеками.
У пациенток группы высокого риска развития гестоза были получены следующие результаты. Гестоз 1 и 2 степени был диагностирован в последующем всего лишь у 5 женщин, что составляет 17,2% и сопоставимо с популяционным риском его развития.
Беременность закончилась своевременными родами у 27 пациенток 1 — группы (93,1%), у 2 пациенток произошли преждевременные роды на 34-35 неделе беременности. Путем операции кесарева сечения были родоразрешены 5 человек (17,2%). Показаниями к операции явились: рубец на матке после кесарева сечения у 3 человек, слабость родовой деятельности — у 1, клинически узкий таз — у одной пациентки.
Родилось 29 живых детей с массой тела 2450 — 3870 г и оценкой по шкале АПГАР от 6 до 9 баллов. 3 новорожденных родились с легкой степенью асфиксии 6-7 баллов.
Среди беременных 2-й группы были своевременно родоразрешены 32 человека (88,9%). Преждевременные роды произошли у 4 женщин при сроках беременности от 34 до 36 недель. Операция кесарева сечения была произведена у 8 человек (19,4%): у 3 человек в связи с наличием рубца на матке, у 1 женщины в родах из-за начавшейся острой внутриутробной гипоксии плода, у 2 — по причине упорной слабости родовой деятельности, у 1 беременной с тазовым предлежанием, у 1 женщины по сумме относительных показаний.
У женщин 2-й группы родилось 36 живых детей с массой тела 2340 — 4230 г. Оценка по шкале АПГАР колебалась от 6 до 9 баллов. В асфиксии легкой степени родилось 5 новорожденных.
Необходимо также добавить, что после проведенных нами исследований мы использовали «Хофитол»при различных патологических состояниях при беременности. Включение «Хофитола» в комплексную терапию раннего токсикоза позволило значительно быстрее снизить степень выраженности этого заболевания. Мы наблюдали выраженное профилактическое и лечебное воздействие «Хофитола» у женщин с экстрагенитальной патологией желудочно-кишечного тракта, печени, почек.
Выводы:
Проведенное исследование показало, что выраженные антиоксидантные, гепатопротекторные, дезинтоксикационные свойства «Хофитола» позволяют широко использовать его в акушерской практике.
На основании полученных данных была выработана оптимальная схема профилактики и лечения «Хофитолом». На наш взгляд, целесообразным является начало лечения с внутривенных капельных инъекций препарата по 5,0 мл через день в 200 мл физиологического раствора, всего 5 вливаний через день. После этого можно рекомендовать прием препарата в таблетированной форме по 200 мг 3 раза в день в течение месяца. За беременность можно провести 3-4 курса терапии. В профилактических целях допустимо использование препарата только в форме таблеток.
Таким образом, проведенные нами исследования показали широкие возможности применения «Хофитола» при патологии беременности. Он может быть рекомендован в комплексе профилактических мероприятий при риске развития гестоза с ранних сроков беременности. Включение «Хофитола» позволяет повысить эффективность лечения также при нарушениях фетоплацентарного и маточноплацентарного кровотока, гипоксии плода во 2 и 3 триместрах беременности.