Холина альфосцерат 400 мг таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

Дата последнего изменения: 10.03.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Холина альфосцерат
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения.

Состав на
1 мл

Действующее
вещество:

Холина
альфосцерата 25% раствор                              — 250,0 мг;

(в пересчете на
безводный холина альфосцерат)

(ООО «БИОН»
НД фирмы)

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Абсорбция при
приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер,
накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня
в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода,
остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на
репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Холина
альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным
влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата
входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин
участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного
возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который
является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин
положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат
участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате
улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина
альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры
ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает
профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного
психоорганического синдрома, также как изменение фосфолипидного состава мембран
нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические
исследования показали, что холина альфосцерат действует на: синаптическую,
в том числе холинэргическую передачу нервного импульса
(нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

–       
Нарушения
мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный
периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

–       
Психоорганический
синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

–       
Последствия
цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные
нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанности сознания,
дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации
внимания.

–       
Нарушение
поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность,
повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

–       
Мультиинфарктная
деменция.

–       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.

–       
Беременность.

–       
Период
грудного вскармливания.

–       
Дети
до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение
препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутривенно
(капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном
введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл
0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60–80 капель в минуту.

Продолжительно
лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить
по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения
заболевания, возраста и переносимости препарата.

После
стабилизации состояния пациентов возможно продолжение лечения пероральными
лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть
увеличены по усмотрению лечащего врача.

Со стороны
пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является
следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны
нервной системы:
кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить
дозу препарата).

Клинически
значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
не установлено.

Симптомы

Тошнота.

Возможно
усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическая
терапия. Эффективность диализа не установлена.

Тошнота может
являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и
безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.

По 4 мл
препарата в ампулы, вместимостью 5 мл, из нейтрального стекла 1‑го гидролитического
класса или нейтрального стекла марки НС‑3.

По 5 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем
из бумаги пачечной или гофрированной ленты, или со специальными гнездами и
наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить
непосредственно на пачку.

По 3,
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной
ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона й наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли
наносить непосредственно на пачку.

В каждую пачку
вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой
надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в
недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать
по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакодинамика

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видом животных (крысы, собаки, обезьяны), заключаются в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентации, снижением мотивации и интенсивности, снижением концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Старческая псевдомеланхолия.

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Препарат вводят внутримышечного или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.

Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).

Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Сведение о передозировке отсутствуют.

При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы, вместимостью 5 мл, из нейтрального стекла 1-го класса или нейтрального стека марки НС-3.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.