Холина альфосцерат (Choline alfoscerate)
💊 Состав препарата Холина альфосцерат
✅ Применение препарата Холина альфосцерат
Описание активных компонентов препарата
Холина альфосцерат
(Choline alfoscerate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Холина альфосцерат |
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5, 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-008044 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Холина альфосцерат
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
4 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
4 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (20) — пачки картонные.
4 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
4 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Холина альфосцерат
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Альфохолин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Глеацер
(АЛЬТАИР, Россия)
Глиатаб®-250
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)
Глиатилин
(ITALFARMACO, Италия)
Логацер
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Нооприн®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Ноохолин Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Хальцерат®
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Холи-Альфа
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Холина Альфосцерат
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Каждая ампула (4 мл раствора) содержит: действующего вещества: холина альфосцерата – 1000 мг; вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Прочие парасимпатомиметические средства.
Код ATX: N07AX02.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является транспортной формой холина и предшественником фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционого синдрома, характеризующегося снижением холинергической передачи и повреждением фосфолипидного состава оболочек нервных клеток.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер и высвобождение активного вещества – холина в тканях головного мозга.
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают положительное влияние холина альфосцерата на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого лекарственного средства были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов; концентрация лекарственного средства выше в головном мозге в сравнении с холином, меченным тритием.
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
— нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.
Обычная дозировка составляет 1000 мг (4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно).
При внутривенном введении содержимое ампулы разводят в 50 мл физиологического раствора.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Дети: опыт применения у детей отсутствует.
Возможно появление тошноты, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие не установлено.
При появлении тошноты (вследствие вторичной допаминергической активации) необходимо снизить дозу лекарственного средства.
Применение холина альфосцерата запрещено в период беременности и кормления грудью.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
По 4 мл в ампулы из стекла вместимостью 5 мл.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№5).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Холина альфосцерат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006046
Торговое наименование:
Холина альфосцерат
Международное непатентованное наименование:
холина альфосцерат
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество: холина альфосцерат — 250,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание:
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код ATX:
N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания к применению
— Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
— Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
— Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
— Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
— Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Беременность.
— Период грудного вскармливания.
— Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Холина альфосцерат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 вместимостью 5 мл или в ампулы медицинского стекла первого гидролитического класса.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
10 ампул с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги мешочной.
В каждую пачку или коробку с ампулами вкладывают скарификатор ампульный.
При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.
Производитель
АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.
Купить Холина альфосцерат в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
Лекарственная форма
—
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее вещество
—
холина альфосцерат
Производитель
—
Эллара ООО
Жизненноважный препарат
Только по рецепту
Только самовывоз. Не доступно к курьерской доставке
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.
Аналоги Холина альфосцерат
Инструкция по применению на Холина альфосцерат
Раствор — 1 мл. :
- Активное вещество: холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) 250 мг;
- Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
3 ампулы по 4 мл в ячейково-контурной упаковке, в пачке картонной.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов; концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином, меченным тритием.
- Старческая псевдомеланхолия;
- хорея Гентингтона;
- ишемический инсульт (ранний и поздний восстановительный период);
- синдром деменции разного генеза, в том числе болезнь Альцгеймера;
- цереброваскулярная недостаточность хронического характера (дисциркуляторная энцефалопатия);
- острый период травмы черепа и мозга.
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Беременность, лактация, повышенная чувствительность к холина альфосцерату.
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие дофаминергической активации), боль в животе и кратковременная спутанность сознания.
Тошнота, возбуждение и головная боль.