Холитилин инструкция по применению и для чего - Все инструкции и руководства по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N07AX02

(Холина альфосцерат)

Лекарственная форма

Холитилин^®

Капс. 400 мг: 14, 28, 42 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-004850/10
от 28.05.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 13.12.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Холитилин^®

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, коричневого цвета; содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость; допускается незначительное расслоение жидкости.

Вспомогательные вещества: вода очищенная — 109 мг, глицерол (глицерин) — 22.16 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — до получения содержимого капсулы массой 640 мг.

Состав капсулы мягкой желатиновой: вода очищенная* — 151.64 мг, глицерол (глицерин) — 41.09 мг, желатин — 164.313 мг, краситель железа оксид желтый — 0.77 мг, краситель железа оксид красный — 0.154 мг, краситель железа оксид черный — 0.169 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.166 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.164 мг, сорбитол — 41.5 мг, титана диоксид — 0.674 мг.

* отсутствует в готовом препарате.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
42 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
56 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Холитилин^®

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Одна капсула содержит: действующее вещество — холина альфосцерат гидрат, в пересчете на холина альфосцерат 400,00 мг; вспомогательные вещества — вода очищенная 109,00 мг, повидон К-17 (Пласдон С15 или Коллидон 17 PF) 1,00 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) до получения содержимого капсулы массой640,00 мг.

Ноотропные средства

Производители

Минскинтеркапс(Беларусь), Канонфарма(Россия), Артлайф(Россия), Артлайф/Канонфарма(Россия)

Показания к применению Холитилин капсулы 400мг

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Способ применения и дозировка Холитилин капсулы 400мг

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Противопоказания Холитилин капсулы 400мг

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: холина альфосцерат, является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов. Фармакокинетика: абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.He влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Побочное действие Холитилин капсулы 400мг

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе. Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата). Препарат хорошо переносится даже при длительном применении

Передозировка

Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие Холитилин капсулы 400мг

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет нс установлена. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение препарата Холитилин во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной), в недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Источник