Холудексан инструкция по применению цена

Инструкция по применению Холудексан

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

1 капсуласодержит:
активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 300 мг

Показания к применению Холудексан

• неосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии);
• хронический активный гепатит;
• токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
• алкогольная болезнь печени (АБП);
• неалкогольный стеатогепатит;
• первичный билиарный цирроз печени;
• первичный склерозирующий холангит;
• муковисцидоз;
• атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока;
• дискинезии желчевыводящих путей;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания к применению Холудексан

• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• желчно-желудочный свищ;
• острый холецистит;
• острый холангит;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• обтурация желчевыводящих путей;
• эмпиема желчного пузыря;
• детский возраст до 3-х лет;
• гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью:хотя УДХК. не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют, капсулы Холудексан у детей ввозрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Рекомендации по применению

Холудексан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — 1 раз в сутки, перед сном, при диффузных заболеваниях печени — 2-3 раза в сутки вместе с едой.

Хронические заболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные-камни и билиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе — от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капсул)! Длительность приема для растворения камней — до полного растворения плюс ещё 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 300 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Токсические, лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчньгх путей — 10-15 мг/кг в суткики в течение 6-12 месяцев и более.

Первичный билиарный цирроз — 10-15 мг/кг в суткики (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.

Первичный склерозирующйй холангит — 12-15 мг/кг в суткики,(до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит -13-15 мг/кг в сутки от 6 месяцев-до нескольких лет.

Муковисцидоз — 20-30 мг/кг в сутки (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.

Детям старше 3-х лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг в суткики.

Фармакологическое действие

Холудексан — гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюксэзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК- эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижая секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи.

Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов и др.)

Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта: Cmax при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 минут — 3,8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 часа.
Связь с белками высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Холудексана-УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации. УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождений через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около-50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый/ кишечник; где подвергается расщеплению бактериями: (дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолил глицинового, или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Побочные действия Холудексан

• Боль в спине,
• тошнота,
• рвота,
• диарея (может быть дозозависимой),
• запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз,
• аллергические реакции;
• редко — кальцинирование желчных камней,
• обострение ранее имевшегося псориаза,
• алопеция.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжить применение Холудексана в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы, для их обнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования.

Если в течение 6 месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

Использование в педиатрии

Так как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и ее большая часть экскретируется с калом.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают
насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Состав

В составе одной капсулы Холудексана содержится 300 мг УДХК (урсодезоксихолевой кислоты).

Форма выпуска

Холудексан выпускают в виде капсул, которые расфасовывают в алюминиевые блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные упаковки по 2 блистера в каждой. Всего в одной картонной пачке находится 20 капсул препарата.

Фармакологическое действие

Фармацевты причисляют этот препарат к  гепатопротекторным медицинским средствам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку Холудексан относится к гепатопротекторным медицинским средствам, препарат обладает желчегонными свойствами, а также способствует образованию и дальнейшему растворению в организме человека конкрементов (т.е. камней). Помимо того, лекарство обладает иммуномодулириющими, гиполипидемическими, холелитолическими и гипохолестеринемическими свойствами.

Содержащаяся в составе препарата урсодезоксихолевая кислота (УДХК) способствует образованию нетоксичных мицелл (смешанных) с аполярными желчными кислотами, таким образом, нивелируя негативное воздействие желудочного рефлюкта на мембраны клеток при релфлюксэзофагите и рефлюкс-гастрите.

Под воздействием УДХК в организме человека образуются молекулы, которые встраиваются в мембраны клеток-холангиоцитов, гепатоцитов и эпителиоцитов желудка, стабилизируя их и делая невосприимчивыми к вредоносным цитотоксичным мицеллам. Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию желчных кислот, разрушающих клетки печени и приводят к стимуляции холереза, который, в свою очередь, отличается наличием большого количества бикарбонатов.

Высокоактивное соединение, входящее в состав Холудексана снижает уровень холестерина в желчи, таким образом, подавляя его абсорбцию желудком, а также синтез в печени. УДХК вступает в реакцию с холестерином и увеличивает его растворимость в желчи, в итоге образуя кристаллы и понижая литогенный индекс. В конечном счете, под воздействием Холудексана желчные камни растворяются.

В ходе лабораторных исследований было выявлено, что препарат эффективно блокирует фиброз у пациентов, страдающих от цирроза, алкогольного стеатогепатита, муковисцидоза. Ко всему прочему, это лекарство предотвращает развитие варикозного расширения вен в пищеводе и замедляет преждевременное старение, а также гибель холангиоцитов, гепатоцитов и других клеток.

Показания к применению

Холудексан показан:

• при активном гепатите хронического типа;
• при желчнокаменной болезни;
• при поражениях печени, вызванных токсинами, например, под воздействием лекарств;
• при АБП (алкогольная болезнь печени);
• цирроз печени (билиарный, первичный);
• стеатогепатит;
• холангит;
• атрезия, в том числе врожденная, поражающая желчный проток;
• муковисцидоз;
• рефлюкс-гастрит и эзофагит;
• дискинезия.

Противопоказания

Холудексан противопоказан:

• при дисфункции желчного пузыря;
• при наличии у пациента рентгенположительных желчных камней, т.е. содержащих большое количество кальция;
• при холецистите острого типа;
• при наличии желчно-желудочного свища;
• при холангите острой стадии;
• при наличии инфекционных заболеваний кишечника, желчного пузыря и протоков в острой стадии;
• при циррозе в стадии декомпенсации;
• при почечной или печеночной недостаточности;
• при эмпиеме желчного пузыря;
• при гиперчувствительности.

Помимо того, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 4-х лет.

Побочные действия

При применении данного препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: обострение псориаза, тошнота, диарея, боль в спине, рвота, запор, алопеция, транзиторное повышение трансминазной активности печени.

Холудексан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Холудексана предписывает использовать препарат по следующим схемам:

• курсом от 10-14 дней до 6-24 месяцев по 1 капсуле ( 300 мг) в день перед сном при рефлюкс-гастрите или эзофагите;
• непрерывным курсом на протяжении от нескольких месяцев до 2-х лет по 2-5 капсул в сутки – при желчнокаменной болезни, при хронических заболеваниях печени, при билиарном сладже и холестериновых желчных камнях до полного растворения камней и еще три месяца после основного курса лечения с целью профилактики новообразований;
• в суточной дозировке 10-15 мг. на каждый кг. веса при лечении билиарного цирроза на протяжении минимум полугода;
• стеатогепатит, не связанный с алкоголем лечат препаратом в суточной дозировке 13-15 мг на кг веса пациента на протяжении 6-24 месяцев;
• курсом в течение нескольких месяцев по 2 капсулы в сутки при профилактике холелитиаза и холецистэктомии;
• в течение 6-12 месяцев по 10-15 мг на каждый кг веса в сутки при поражении печени, вызванных воздействием токсинов или лекарственных средств, при атрезии;
• для лечения муковисцидоза применяют дозировку препарата равную 20-30 мг на кг веса в сутки на протяжении 6-24 месяцев;
• при холангите используют суточную дозировку в 12-15 мг (максимально 20 мг) в течение 6-24 месяцев.

При лечении детей, достигших 4-х летнего возраста, рекомендуется использовать дозировку Холудексана равную 10-20 мг в сутки на каждый кг массы пациента.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Снижают абсорбцию препарата лекарственные соединения, содержащие антациды, т.е. ионообменные смолы, колестирамин, алюминий.

Снижают растворимость камней гиполипидемические препараты, в особенности Неомицин, Клофибрат эстроген и Прогестин.

Холудексан усиливает свойства гипогликемических лекарственных средств, предназначенных для перорального применения.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Лекарство рекомендуется хранить вдали от детей, при 15-20 С.

Срок годности

Годен на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Во избежание негативных последствий для здоровья пациента при использовании препарата в целях растворения камней следует помнить, что желчные камни должны относиться к рентгеноактивным или холестериновым, их размер не должен быть более 20 мм. Помимо того, желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более, чем наполовину и должен функционировать, проходимость желчного общего потока должна быть сохранена.

Для определения активности трансаминаз печени на протяжении длительного курса терапевтического лечения препаратом (свыше одного месяца) следует постоянно проводить биохимический анализ крови. Каждые полгода следует проводить УЗИ и рентген желчновыводящих путей для определения степени эффективности препарата.

Если на протяжении полугода с начала использования лекарственного средства не произошло хотя бы частичного растворения камней, то эффективность дальнейшего лечения крайне мала, и лечащему врачу стоит назначить пациенту другие медицинские средства.

Аналоги Холудексана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам Холудексана относят следующие препараты: Урсо, Ливодекса, Урсодез, Урдокса, Урсолив, Урсодезоксихолиевая кислота, Урсором Ромфарм, Урсосан, Урсодекс, Урсором С, Урсолит, Эксхол, Урсофалык.

Детям

Холудексан используют в педиатрии в лечение пациентов, достигших 4-х летнего возраста, в дозировках, указанных в инструкции по применению препарата.

При беременности и лактации

По общим правилам Холудексан не рекомендуется применять в лечении беременных женщин, однако, при острой медицинской необходимости препарат может быть назначен лечащим врачом, если специалист уверен, что предполагаемая польза от него будет значительно превышать вероятные негативные последствия. Также не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Отзывы о Холудексане

Как и в случаях с большинством лекарственных средств в интернете можно ознакомиться как с положительными, так и с отрицательными мнениями пациентов о данном препарате.

Лекарственное средство действует на каждого больного по-разному, поэтому одним оно помогает, а другим – нет. Отзывы врачей о Холудексане встречаются крайне редко и носят скорее обобщенный характер.

Цена Холудексане, где купить

Средняя цена Холудексана (упаковка, 20 капсул) достигает 550-570 рублей.