Хондра сила таблетки инструкция по применению

Инструкция к применению: Хондра-Сила (капсулы)

• Состав лекарственного средства:
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
• Производитель
• Дата последнего пересмотра

Не официальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции по применению лекарственного средства с украинского языка

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 21.06.2018 № 1192

Реєстраційне посвідчення № UA/7515/01/01

https://moz.gov.ua/

ЗМІНИ ВНЕСЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України 18.11.2020 № 2669

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХОНДРА-СИЛА  (HONDRA—SYLA)

Состав лекарственного средства:

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Хондра-Силы обусловлено компонентами, входящими в его состав – хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлоридом.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который учавствует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных с остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторные свойства, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря тропности к хрящевой ткани глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, обуславливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушающее действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика

После одноразового перорального применения препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13 %. Выведение осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов.

После перорального применения 90 % глюкозамина всасывается из кишечника, более 25 % попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.

Биодоступность глюкозамина составляет 25 % за счет первого прохождения через печень.  Самые большие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % примененной дозы длительно персистируют в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частино – с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартрозы, плечелопаточный периартрит, остеохондроз, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, тяжелые нарушения функции печени или почек, сахарный диабет, фенилкетонурия. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких специальных исследований лекарственного взаимодействия не было проведено, однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина и хондроитина свидетельствуют о низкой вероятности взаимодействия.

Лекарственное средство совместимо с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами.

При приеме Хондра-Силы снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном применении. В некоторых источниках указывается, что при одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно повышение международного нормированного соотношения (МНС) и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

При комбинированном применении усиливает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности применения

Способ применения и дозы

Передозировка

Не описана. В случае  передозировки рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка.

Побочные эффекты

Ниже описанные побочные действия отмечены в пострегистрационном периоде применения лекарственного средства. Поскольку информацию предоставляли добровольно по популяции неустановленной численности, частоту этих реакций установить не всегда возможно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль в эпигастральном участке, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм, диарея, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, эритема, экзема, дерматит, макулопапулезная сыпь, отеки, ангионевротический отек. Если возникают аллергические реакции, лечение следует прекратить и обратиться за консультацией к специалисту.

Со стороны нервной системы. Головокружение, головные боли, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, общая слабость.

Другие побочные реакции, которые упоминаются в научных публикациях. Поступали сообщения об экстрасистолах, расстройствах зрения и алопеции при приеме 1200 мг хондроитина сульфата, однако они очень редки.

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Дата последнего пересмотра

18.11.2020.

Действующие вещества: 1 капсула содержит хондроитина натрия сульфат — 200 мг глюкозамина гидрохлорид — 250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза;

Желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110).

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы № 0 Корпус капсулы белого цвета, крышечка — оранжевого цвета. Содержимое капсулы — смесь кристаллического и аморфного порошков желтовато-белого цвета.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Фармакологическое действие хондр-Силы ® обусловлена входящими в его состав — хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлорид.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридами, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в НПВП у больных с отеоартрозамы коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторными свойства, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря тропности к хрящевой ткани глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, обуславливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушению биосинтеза гликозаминогликанов, вызванном нестероидными противовоспалительными препаратами.

Всасывания. После однократного приема внутрь препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13%. Вывод осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов.

После приема внутрь 90% глюкозамина всасывается в кишечнике, более 25% попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.

Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первого прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% дозы длительно персистирует в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично — с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, фенилкетонурия, тяжелые нарушения функции почек и печени, сахарный диабет, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.

Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом. С осторожностью применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам. В начале лечения пациентам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности препарата в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Опыт применения препарата у детей отсутствует, применение не рекомендуется.

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет по 2 капсулы 3 раза в сутки. Минимальная продолжительность лечения — 2 месяца. Курс лечения обычно повторить с интервалом 3 месяца.

Не описано.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка.

Общая слабость, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, головокружение, отеки, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор). Аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, эритема, дерматит, экзема, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При комбинированном применении усиливает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами. При приеме хондр-Силы ® снижается потребность в НПВП.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, меди, цинка, селена.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 6 блистеров в пачке.

Кому можно

Описание товара заверено производителем Фармак.

Часто задаваемые вопросы

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологические свойства
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Передозировка
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Производитель