Хондрофлекс® (Chondroflex) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Хондрофлекс® 💊 Состав препарата Хондрофлекс® ✅ Применение препарата Хондрофлекс® 📅 Условия хранения Хондрофлекс® ⏳ Срок годности Хондрофлекс®
Описание лекарственного препарата Хондрофлекс® Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.08.28 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: M09AX (Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Хондрофлекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000302
Торговое наименование препарата
Хондрофлекс®
Международное непатентованное наименование
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: глюкозамина гидрохлорид 250 мг, хондроитина сульфат натрия 200 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, магния стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), тальк:
капсулы твердые желатиновые:
(корпус: титана диоксид; краситель азорубин; краситель пунцовый [Понсо 4R]; желатин; крышечка: титана диоксид; желатин)
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом розового цвета и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX
Фармакодинамика:
Стимулирует восстановление хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов, поддерживает вязкость синовиальной жидкости, играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей, участвует в репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь 90% всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность по отношению к синовиальной жидкости: для хондроитина — 13%; для глюкозамина — 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень).
При приеме внутрь хондроитина сульфат натрия однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) концентрация в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность — 12%.
Глюкозамин + хондроитина сульфат распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Около 10 и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных, соответственно. Кажущийся объем распределения — около 0,44 мл/г.
Хондроитина сульфат натрия метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата натрия). При распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Глюкозамин + хондроитина сульфат выводится преимущественно через почки в неизмененном виде; частично — через кишечник.
Период полувыведения (Т1/2) для глюкозамина — 68 ч. Период полувыведения (Т]/2) для хондроитина сульфат — 310 мин.
Показания:
Остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника I-III степени.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, выраженное нарушение функции почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Склонность к кровотечениям, сахарный диабет, бронхиальная астма.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 20 минут до еды, с небольшим количеством жидкости. Назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение первых трех недель; в последующие дни — по 2 капсулы 2 раза в сутки. Минимальный курс приема составляет 3 месяца.
Побочные эффекты:
Глюкозамин: нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея или запор), головокружение, аллергические реакции, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия.
Хондроитин: аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и глюкозамина.
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов.
Особые указания:
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат. При отсутствии клинического эффекта после лечебного курса по 4 капсулы в сутки в течение 4 недель следует уточнить диагноз.
Не превышать дозы, рекомендованной врачом.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 мес.
На фоне приема препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 250 мг + 200 мг.
Упаковка:
По 5, 6, 10, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ФП «Оболенское»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани
Действующие вещества
— хондроитина сульфат (chondroitine sulfate sodium)
— глюкозамина гидрохлорид (glucosamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом розового цвета и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| глюкозамина гидрохлорид | 250 мг |
| хондроитина сульфат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, магния стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), тальк.
Состав корпуса капсул: титана диоксид, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], желатин.
Состав крышечки капсул: титана диоксид, желатин.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулирует восстановление хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов, поддерживает вязкость синовиальной жидкости, играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей, участвует в репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
При приеме внутрь 90% всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность по отношению к синовиальной жидкости:
- для хондроитина — 13%;
- для глюкозамина — 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень).
При приеме внутрь хондроитина сульфата натрия однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза в сут в дозе 0.4 г) концентрация в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность — 12%.
Глюкозамин+хондроитина сульфат распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Около 10 и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных, соответственно. Кажущийся Vd — около 0.44 мл/г.
Хондроитина сульфат натрия метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата натрия). При распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Глюкозамин+хондроитина сульфат выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом.
T1/2 для глюкозамина — 68 ч. T1/2 для хондроитина сульфата — 310 мин.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника I-III степени.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата (аллергическая реакция), выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Дозировка
Внутрь, за 20 мин до еды, с небольшим количеством жидкости. Назначают по 2 капсулы 3 раза в сут в течение первых трех недель; в последующие дни — по 2 капсулы 2 раза в сут. Минимальный курс приема составляет 3 месяца.
Побочные действия
Глюкозамин: нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея или запор), головокружение, аллергические реакции, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия.
Хондроитин: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и глюкозамина.
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат. При отсутствии клинического эффекта после лечебного курса по 4 капсулы в сут в течение 4 недель следует уточнить диагноз.
Не превышать дозы, рекомендованной врачом.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 мес. На фоне приема препарата снижается потребность в НПВП.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ХОНДРОФЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Хондрофлекс
МНН: Глюкозамин, Хондроитина сульфат
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013471
Информация о регистрации в РК:
06.05.2019 — 06.05.2024
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Хондрофлекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
1 капсула содержит
активные вещества: хондроитина сульфат – 200 мг глюкозамина гидрохлорид – 250 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза,
состав оболочки капсулы: титана диоксид Е-171, глицерин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, солнечный закат желтый Е-110, желатин
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Содержимое капсул – смесь кристаллического и аморфного порошков от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Код АТХ М09АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь 90% всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови – через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов. Биодоступность по отношению к синовиальной жидкости: для хондроитина – 13%, для глюкозамина – 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень). При распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Т1/2 – 6-8 часов. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично – с калом
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Хондрозамина обеспечивается входящими в его состав хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлоридом.
Хондроитина сульфат является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща. Глюкозамин является предшественником гексозамина, необходим для синтеза гликозаминогликанов.
Хондроитина сульфат и глюкозамина гидрохлорид способствуют уменьшению выраженности болевого синдрома и улучшению функциональной способности суставов.
Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает выраженный и продолжительный клинический эффект
Показания к применению
• первичный и вторичный остеоартрит I-III степени, остеопороз, пародонтопа-
тия
• плечелопаточный периартрит, остеохондроз, спондилез, хондромаляция надколенника
• переломы (для ускорения образования костной мозоли)
• дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника
Способ применения и дозы
Взрослые принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, в начале лечения – по 2 капсулы 2-4 раза в сутки, через месяц лечения возможно снижение дозы до 2 капсул 1-2 раза в сутки.
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Продолжительность приема 1,5-3 месяца.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 месяцев
Побочные действия
— нарушения функции ЖКТ (тошнота, боль в эпигастрии, метеоризм, диарея/запор)
— головокружение
— кожные аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции)
— фенилкетонурия
— выраженные нарушения функции почек
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При комбинированном применении усиливает всасывание из ЖКТ тетрациклинов и уменьшает пенициллинов и хлорамфеникола. Совместим с НПВС и глюкокортикоидами. На фоне приема снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах
Особые указания
Не превышать дозы, рекомендованной врачом. При различных формах пародонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: нарушения функции ЖКТ (тошнота, боль в эпигастрии, метеоризм, диарея/запор), головокружение, кожные аллергические реакции
Лечение: симптоматическое, промывание желудка
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Владелец регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара).
ИП «Рахметова», РК, 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв.35
тел.: +7 777324-23-37
e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz
| 865509531477976796_ru.doc | 47.5 кб |
| 179657261477977962_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт компании РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru
предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств,
БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический
справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта,
а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.