Хондрофлекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000302
Торговое наименование препарата
Хондрофлекс®
Международное непатентованное наименование
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: глюкозамина гидрохлорид 250 мг, хондроитина сульфат натрия 200 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, магния стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), тальк:
капсулы твердые желатиновые:
(корпус: титана диоксид; краситель азорубин; краситель пунцовый [Понсо 4R]; желатин; крышечка: титана диоксид; желатин)
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом розового цвета и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX
Фармакодинамика:
Стимулирует восстановление хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов, поддерживает вязкость синовиальной жидкости, играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей, участвует в репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь 90% всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность по отношению к синовиальной жидкости: для хондроитина — 13%; для глюкозамина — 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень).
При приеме внутрь хондроитина сульфат натрия однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) концентрация в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность — 12%.
Глюкозамин + хондроитина сульфат распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Около 10 и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных, соответственно. Кажущийся объем распределения — около 0,44 мл/г.
Хондроитина сульфат натрия метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата натрия). При распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Глюкозамин + хондроитина сульфат выводится преимущественно через почки в неизмененном виде; частично — через кишечник.
Период полувыведения (Т1/2) для глюкозамина — 68 ч. Период полувыведения (Т]/2) для хондроитина сульфат — 310 мин.
Показания:
Остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника I-III степени.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, выраженное нарушение функции почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Склонность к кровотечениям, сахарный диабет, бронхиальная астма.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 20 минут до еды, с небольшим количеством жидкости. Назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение первых трех недель; в последующие дни — по 2 капсулы 2 раза в сутки. Минимальный курс приема составляет 3 месяца.
Побочные эффекты:
Глюкозамин: нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея или запор), головокружение, аллергические реакции, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия.
Хондроитин: аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и глюкозамина.
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов.
Особые указания:
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат. При отсутствии клинического эффекта после лечебного курса по 4 капсулы в сутки в течение 4 недель следует уточнить диагноз.
Не превышать дозы, рекомендованной врачом.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 мес.
На фоне приема препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 250 мг + 200 мг.
Упаковка:
По 5, 6, 10, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ФП «Оболенское»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Хондрофлекс® (Chondroflex) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Хондрофлекс® 💊 Состав препарата Хондрофлекс® ✅ Применение препарата Хондрофлекс® 📅 Условия хранения Хондрофлекс® ⏳ Срок годности Хондрофлекс®
Описание лекарственного препарата Хондрофлекс® Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.08.28 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: M09AX (Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Действующее вещество: хондроитин сульфат
1 г мази содержит хондроитина сульфата 50 мг
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь светло-желтого цвета со специфическим запахом.
По внешнему виду мазь должна быть однородной.
Нестероидные противовоспалительные средства. Хондроитина сульфат.
Фармакологические.
Основным действующим веществом комплексного препарата является хондроитин сульфат. Это вещество влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, препятствует уплотнению соединительной ткани и играет роль смазки суставных поверхностей. Нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, участвует в воспроизводстве основного вещества костной и хрящевой ткани. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах.
Фармакокинетика .
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридами с молекулярной массой 20000 — 30000 Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа после применения, а в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность — 13%. Выводится в основном почками в течение 24 часов.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.
Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в области нанесения препарата. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Период кормления грудью. Детский возраст.
При наружном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Препарат не следует наносить на пораженные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Препарат предназначен для наружного применения. Мазь наносят тонким слоем над очагом воспаления и втирать в течение 2-3 минут до полного впитывания кожей. Повторять нанесение 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии. Он, как правило, составляет 2-3 недели.
Не следует превышать рекомендованные дозы и увеличивать продолжительность лечения.
Дети.
Не следует применять детям из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Случаи передозировки маловероятны. При появлении симптомов раздражения кожи в месте применения мази лечение следует прекратить.
Реакции гиперчувствительности, включая зуд, жжение, высыпания, гиперемия.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хондрофлекс
МНН: Глюкозамин, Хондроитина сульфат
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013471
Информация о регистрации в РК:
06.05.2019 — 06.05.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Хондрофлекс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
1 капсула содержит
активные вещества: хондроитина сульфат – 200 мг глюкозамина гидрохлорид – 250 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза,
состав оболочки капсулы: титана диоксид Е-171, глицерин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, солнечный закат желтый Е-110, желатин
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.
Содержимое капсул – смесь кристаллического и аморфного порошков от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Код АТХ М09АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь 90% всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови – через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов. Биодоступность по отношению к синовиальной жидкости: для хондроитина – 13%, для глюкозамина – 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень). При распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Т1/2 – 6-8 часов. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично – с калом
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Хондрозамина обеспечивается входящими в его состав хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлоридом.
Хондроитина сульфат является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща. Глюкозамин является предшественником гексозамина, необходим для синтеза гликозаминогликанов.
Хондроитина сульфат и глюкозамина гидрохлорид способствуют уменьшению выраженности болевого синдрома и улучшению функциональной способности суставов.
Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает выраженный и продолжительный клинический эффект
Показания к применению
• первичный и вторичный остеоартрит I-III степени, остеопороз, пародонтопа-
тия
• плечелопаточный периартрит, остеохондроз, спондилез, хондромаляция надколенника
• переломы (для ускорения образования костной мозоли)
• дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника
Способ применения и дозы
Взрослые принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, в начале лечения – по 2 капсулы 2-4 раза в сутки, через месяц лечения возможно снижение дозы до 2 капсул 1-2 раза в сутки.
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Продолжительность приема 1,5-3 месяца.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 месяцев
Побочные действия
— нарушения функции ЖКТ (тошнота, боль в эпигастрии, метеоризм, диарея/запор)
— головокружение
— кожные аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции)
— фенилкетонурия
— выраженные нарушения функции почек
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При комбинированном применении усиливает всасывание из ЖКТ тетрациклинов и уменьшает пенициллинов и хлорамфеникола. Совместим с НПВС и глюкокортикоидами. На фоне приема снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах
Особые указания
Не превышать дозы, рекомендованной врачом. При различных формах пародонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: нарушения функции ЖКТ (тошнота, боль в эпигастрии, метеоризм, диарея/запор), головокружение, кожные аллергические реакции
Лечение: симптоматическое, промывание желудка
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Владелец регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара).
ИП «Рахметова», РК, 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв.35
тел.: +7 777324-23-37
e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz
| 865509531477976796_ru.doc | 47.5 кб |
| 179657261477977962_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лекарственная форма
капсулы
Состав
на 1 капсулу:
Глюкозамина гидрохлорида — 250 мг; Хондроитина сульфата натрия — 200 мг.
Вспомогательные вещества:
маннитол — 70 мг; магния стеарат — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 20 мг (примеллоза), тальк — 5 мг.
Капсулы твёрдые желатиновые:
Корпус:
титана диоксид — 2,0000 %,
азорубин — 0,0205 %,
Понсо 4R — 0,0120 %,
уксусная кислота — 0,1500 %,
желатин — до 100 %.
Крышечка:
титана диоксид — 2,0000 %,
уксусная кислота — 0,1500 %,
желатин — до 100 %.
Средняя масса содержимого капсулы — 550 мг.
Описание
Капсулы № 0, корпус розового цвета, крышечка белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Стимулирует восстановление хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Глюкозамин в виде сульфатной соли является предшественником гексозамина, а сульфат-анион необходим для синтеза гликозаминогликанов. Другой возможной функцией глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (HПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов, поддерживает вязкость синовиальной жидкости, играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей, участвует в репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
При приёме внутрь 90 % всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости — через 4–5 ч. Биодоступность по отношению к синовиальной жидкости:
- для хондроитина — 13 %;
- для глюкозамина — 25 % (выражен эффект «первого прохождения» через печень).
При приёме внутрь хондроитина сульфата натрия однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) концентрация в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность — 12 %.
Глюкозамин+хондроитина сульфат распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Около 10 и 20 % принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных, соответственно. Кажущийся объём распределения — около 0,44 мл/г.
Хондроитина сульфат натрия метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата натрия). При распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Глюкозамин+хондроитина сульфат выводится преимущественно с мочой в неизменённом виде; частично — с калом.
Период полувыведения (T½) для глюкозамина — 68 ч. Период полувыведения (T½) для хондроитина сульфата — 310 мин.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника I–III степени.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата (аллергическая реакция), выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 20 минут до еды, с небольшим количеством жидкости. Назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение первых трёх недель; в последующие дни — по 2 капсулы 2 раза в сутки. Минимальный курс приёма составляет 3 месяца.
Побочные эффекты
Глюкозамин: нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея или запор), головокружение, аллергические реакции, головная боль, боль в ногах и периферические отёки, сонливость, бессонница, тахикардия.
Хондроитин: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и глюкозамина.
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат. При отсутствии клинического эффекта после лечебного курса по 4 капсулы в сутки в течение 4 недель следует уточнить диагноз.
Не превышать дозы, рекомендованной врачом.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приёме не менее 6 мес. На фоне приёма препарата снижается потребность в НПВП.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг + 200 мг.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество