Описание лекарственного препарата
Хондрогард®
(Chondroguard)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственные формы
| Хондрогард® |
Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 100 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.; шприцы 1 или 2 шт. рег. №: ЛП-(000042)-(РГ-RU) |
|
|
Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 200 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт.; шприцы 1 или 2 шт. рег. №: ЛП-(000042)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хондрогард®
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, натрия метабисульфит — 1 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
1 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
1 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
1 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 18 мг, натрия метабисульфит — 2 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0-7.5, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
2 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
2 мл — шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
× пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
* шприцы с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия.
Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца.
В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Фармакологическое действие
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. При однократном внутрисуставном введении препарата в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл.
Распределение
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Выведение
Т1/2 при внутрисуставном введении составляет 2.5 ч.
Показания препарата
Хондрогард®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Препарат назначают в/м по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата Хондрогард®.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций в/м через день).
Способ применения
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Местные реакции: геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому из вспомогательных веществ препарата;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
- период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан к применению в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Использование в педиатрии
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Хондрогард® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном применении.
Условия хранения препарата Хондрогард®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Хондрогард®
Срок годности раствора в ампулах — 3 года, в шприцах — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Немного фактов
Заболевания суставов и в значительной мере ограничивают активную жизнедеятельность человека, и вызывают неприятные болевые ощущения разной силы и локации. В чем же причина развития этих состояний у людей?
Одной из самых частых причин принято считать повышенные нагрузки на конкретные суставы. Есть распространенное суждение о том, что это касается только спортсменов, но это мнение ошибочно. Часто человек даже не замечает того, что во время его деятельности имеет место нагрузка на суставы.
Избыточный вес способствует усилению нагрузки на определенные суставы, позвоночник. При этом данная нагрузка является постоянной. Часто, у людей, страдающих от избыточного веса, быстрее разрушаются хрящи в суставах коленей, ступней и таза.
У пожилых людей данные заболевания встречаются чаще. Это и не удивительно. 80% от всей массы хряща – это вода. Старение организма сопровождается неконтролируемой потерей влаги. Следовательно, чем меньше воды в ткани, тем быстрее хрящ становится хрупким и разрушается.
Противоположным состоянием к чрезмерным нагрузкам считают малоподвижный образ жизни. Особенно актуальной эта проблема стала в последние годы из-за распространения специальностей, связанных с сидячим образом жизни, а также преимущественно пассивным досугом у людей. Из-за пассивного образа жизни у человека кровоснабжение становится ограниченным, питательные структурные компоненты и минералы не имеют достаточного для нормального функционирования доступа к отдельным частям тела, костям, хрящам.
Минимальные травмы могут стать причиной развития ряда заболеваний в будущем. Именно поэтому, лучше внимательно следить за тем, как заживают кости после травм, проходить курсы физиотерапии и специальных средств, чтобы избежать этих проблем в будущем. Например, Хондрогард могут назначать для ускорения и качественного заживления переломов.
Наследственность также крайне важна. Если у пациента были случаи развития данных болезней или схожих состояний у родственников, то ему нужно обратить особое внимание на поддержание здоровья суставов и хрящей. Часто к деструктивным процессам приводят косвенные причины. Например, нехватка определенных ферментов.
Мукополисахарид, который состоит из длинных цепей, оказывает непосредственное влияние на метаболические процессы в упругих хрящах. Главным свойством вещества считается то, что оно замедляет процессы разрушения ткани и активирует механизмы восстановления ее структуры посредством синтеза протеогликанов. При применении средства уменьшается и болезненность, он лучше двигается даже несмотря на степень поражения.
На период терапии разрушительных процессов в суставе с осложнениями в виде вторичного синовита позитивная динамика наблюдается уже в течение месяца. Пациенты отмечают уменьшение болевых ощущений, постепенное исчезновение симптомов синовита, расширение площади подвижной части сустава. При этом стоит отметить, что эффект сохраняется на долгое время.
Фармакологические свойства
Если раствор вводят внутримышечно, то он быстро распределяется по ткани. Через полчаса после введения значительная доля порции активного компонента поступает в кровь. В течение часа концентрация данного сульфата будет максимальной, а на протяжении двух дней она будет уменьшатся без резких скачков.
Производитель отмечает, что сульфат аккумулируется в хряще и суставах. Естественная оболочка хряща не является существенным препятствием для проникновения вещества. Уже через 15 минут после инъекции в синовиальной жидкости отмечаются следы активного компонента, а через двое суток там накопится наибольшее возможное количество сульфата.
Состав и форма выпуска
Хондрогард выпускается в виде раствора для инъекций. Фасуется в стеклянные ампулы по 100 мл. В продажу поступает в индивидуальных картонных коробках по 10 ампул в каждой.
В качестве активного компонента производитель использует хондроитина сульфат натрия. Помимо этого, раствор содержит спирт бензиловый, дисульфит натрия, гидроксид натрия и подготовленную воду в качестве растворителя.
Особенности использования
Раствор Хондрогарда вводят внутримышечно раз за два дня. Первые четыре инъекции не должны превышать 100 мл. В дальнейшем, если у пациента не наблюдаются нежелательные состояния, можно повысить до 200 мл.
Стандартный курс терапии – не более тридцати введений. Если есть необходимость проводить повторные курсы, то между ними должно пройти не менее полугода.
В случае дополнительной терапии для стимуляции образования костной мозоли оптимально сократить курс до пятнадцати инъекций.
Показания к применению
У препарата отмечена эффективность при лечении различных заболеваний как суставов, так и позвоночника.
К таким заболеваниям относят разрушение периферических суставов и изнашивание межпозвоночных суставов. Также препарат вводят пациентам, которым необходимо дополнительно стимулировать образование костной мозоли при повреждениях кости.
Показания к применению по международной классификации болезней (мкб-10): Полиартроз M15, Артроз неуточненный M19.9, Остеохондроз позвоночника M42.
Побочные реакции
Средство, при соблюдении инструкции по применению, переносится крайне хорошо. Зачастую, если возникают нежелательные состояния, то они связаны с индивидуальными особенностями. Это аллергические реакции кожи или раздражения в месте укола.
Случаев передозировки активным компонентом не установлено.
Противопоказания для применения
В первую очередь, средство не назначают тем, кто обладает любой формой повышенной восприимчивости к компонентам состава.
Также противопоказано вводить препарат пациентам, склонным к кровотечениям. Это касается и расстройств синтеза или качества тромбоцитов.
Для некоторых группа пациентов (беременные или кормящие женщины, дети) средство не назначают из-за отсутствия информации о безопасности данной терапии.
Особенности хранения
Хранят средство в темном месте с температурным режимом не более 25 градусов по шкале Цельсия. По истечении трех лет с даты производства неиспользованный раствор нужно утилизировать.
Использование в период беременности и грудного вскармливания
Производитель не исследовал влияние препарата на плод и на протекание родов. Из-за нехватки объективной информации средство не рекомендуют женщинам, которые вынашивают ребенка.
Активные компонент проникает в молоко. Именно поэтому лучше либо отказаться от курса на время грудного вскармливания, либо не кормить ребенка грудью, но использовать раствор.
Совместимость с алкоголем
Производитель не рекомендует совмещать Хондрогард с алкоголем из-за недостаточности информации о его влиянии на усвоение активного компонента.
Лекарственные взаимодействия
В комплексе с данным средством препараты некоторых классов (например, антикоагулянты непрямого действия) быстрее всасываются в кровь и, следовательно, оказывают физиологический эффект. Это касается и средств, которые препятствуют образованию тромбов, и тех, которые растворяют уже имеющиеся. Таким образом, если есть необходимость комбинировать данные фармакологические продукты, то нужно корректировать дозу с последующей регулярной диагностикой.
Особенности терапии
У пациентов, которым диагностировали заболевания сердца или недостаточность работы почек могут наблюдаться нарушения водного обмена в организме, отеки
Средство не тестировалось на предмет изменения скорости реакции. Именно поэтому решение об ограничении определенных видов деятельности (вождение, управление сложными механизмами) должно основываться на самочувствии пациента.
Производитель не проводил тесты на детях и не рекомендует назначать этой группе пациентов Хондрогард.
Аналоги
Хондроитин-акос, Драстоп, Хондротин сульфат, Хондроксид, Структум.
Условия продажи
Приобрести препарат можно только предъявив рецепт от специалиста.
Цены на Хондрогард в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 354 руб.
Сертификаты и лицензии
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения
На одну ампулу/шприц:
| Действующее вещество: | ||
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг | 200 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| бензиловый спирт | 9 мг | 18 мг |
| натрия метабисульфит | 1 мг | 2 мг |
| натрия гидроксид | до pH 6,0-7,5 | до pH 6,0-7,5 |
| вода для инъекций | до 1 мл | до 2 мл |
Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов.
При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
При однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг Сmах хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл.
Распределение
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкостй, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Элиминация
Период полувыведения (Т1/2) при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.
ХОНДРОГАРД® показан к применению у взрослых.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
- гиперчувствительность к хондроитину сульфату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют.
Противопоказано применять ХОНДРОГАРД® во время беременности и в период грудного вскармливания.
Режим дозирования
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата ХОНДРОГАРД®.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций внутримышечно через день).
Дети
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.
Способ применения
Внутримышечное и внутрисуставное введение.
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
ХОНДРОГАРД® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл, или по 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 1 мл или 2 мл в шприцы стерильные бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца.
По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и пленки многослойной или полипропиленовой, или полиэтиленовой, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения в ампулах — 3 года.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения в шприцах — 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-N (000042)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2020-03-19
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Производитель
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Представительство
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия