Хорулон инструкция по применению в ветеринарии для коров

Хорулон — гормональное лекарственное средство, предназначенное для лечения гинекологических болезней и повышения воспроизводительной функции сельскохозяйственных животных и собак.

Инструкция по применению Хорулона для лечения гинекологических болезней
и повышения воспроизводительной функции сельскохозяйственных животных и собак
(Организация-разработчик: компания «Intervet International B.V.»/«Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)

I. Общие сведения
1.    Торговое наименование лекарственного препарата: Хорулон (Chorulon).
Международное непатентованное наименование — хорионический гонадотропин человеческий.
2.    Лекарственная форма: лиофилизированный порошок, с растворителем.
Препарат Хорулон в качестве действующих веществ содержит:
— в 1 флаконе 1500 ME хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол — 5,0 мг, гидрофосфат натрия дигидрат — 0,315 мг, дигидрофосфат натрия дигидрат — 0,33 мг.
Растворитель в 1 мл содержит: гидрофосфат натрия дигидрат — 0,63 мг, дигидрофосфат натрия дигидраг — 0,66 мг, воду для инъекций — 998,71 мг.
По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого цвета, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.
3.    Хорулон выпускают расфасованным по 1500 ME ХГЧ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Растворитель фасуют по 5 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с препаратом и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с препаратом и растворителем упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4.    Хорулон хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С, после растворения — при температуре от 2 до 8°С
Срок годности Хорулона 3 года с даты производства, после растворения — 24 часа при соблюдении условий хранения. Препарат запрещается использовать по истечении срока годности.
5.    Хорулон хранят в местах, недоступных для детей.
6.    Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Вид	Показания к применению	Доза	Метод введения
Коровы, телки	Для стимуляции овуляции, повышение оплодотворяемости	1500 ME, однократно, за 2-3 часа до или одновременно с осеменением	внутримышечно или внутривенно
Профилактика эмбриональной смертности	1500 ME, однократно через 6 дней после осеменения	внутримышечно
Лечение фолликулярных кист яичников, анэструс, затяжная охота, нимфомания	3000 ME, однократно	внутривенно
Кобылы	Для стимуляции овуляции (фолликулы >3,5 см)	1500 -3000 ME, однократно, за 24 часа перед осеменением	внутримышечно или внутривенно
Анэструс (фолликулы >2 см)	1500-3000 ME, однократно, за 24 часа до или в момент осеменения при необходимости вводят повторно через 48 часов.	внутримышечно или внутривенно
Свиноматки, ремонтные свинки	Стимуляция и синхронизация овуляции	500 ME, за 24 часа до или в момент случки	внутримышечно
Суки	Анэструс	500 ME, однократно, в первый день течки после предварительного лечения Фоллигоном	внутримышечно или внутривенно
Запоздалая овуляция, затяжная течка	100 — 800 ME, один раз в сутки, повторять обработку, пока не исчезнут истечения из влагалища (но не более 5-8 дней)	внутримышечно
Кобели	Крипторхизм	100 — 500 ME, 2 раза в неделю, в течение 6 недель	внутримышечно
Отсутствие либидо	100-500 ME, однократно, за 6-12 часов до вязки	внутримышечно

Разрешается применение Хорулона в течение первых 2-х недель беременности и лактирующим животным.
11.    При применении Хорулона в редких случаях возможны реакции анафилактического типа. В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреналина (1:1000) внутривенно или внутримышечно.
12.    Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
13.    Следует избегать нарушений сроков применения лекарственного препарата поскольку это может привести к снижению эффективности лечения. В случае пропуска очередного введения необходимо применить лекарственный препарат как можно скорее.
14.    Побочных явлений и осложнений при применении Хорулона в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
15.    Применение Хорулона не исключает применения других лекарственных препаратов.
16.    Мясо и продукты убоя после применения Хорулона можно использовать в пищевых целях без ограничений.
VI. Меры личной профилактики
17.    При работе с Хорулона следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18.    Все работы с лекарственным препаратом необходимо осуществлять с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (халат, головной убор, резиновые перчатки).
19.    По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

20.    Организация-производитель: компания «Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands

Инструкция разработана фирмой ООО «Интервет» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1, Россия) совместно с «Intervet International B.V» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Хорулона для лечения гинекологических болезней и повышения воспроизводительной функции сельскохозяйственных животных и собак, утвержденная Россельхознадзором 14.08.2009 г.

Хорионический гонадотропин человеческий

---

Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком содержит: в качестве действующего вещества 1500 ME хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол, гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат.
В состав растворителя входит: гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и растворитель.

Показания к применению
Для лечения гинекологических болезней, стимуляции воспроизводительной функции и синхронизации овуляции, лечения фолликулярных кист, поддержания функционирования желтого тела и уровня прогестерона в крови, а также для лечения нимфомании самок сельскохозяйственных животных и собак.

Форма выпуска
Хорулон выпускают расфасованным по 1500 МЕ ХГЧ (0,5 см³) в стеклянные флаконы. Растворитель фасуют по 5 мл в стеклянные флаконы. 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 флаконов с растворителем упаковывают в картонные коробки.

Срок годности
Срок годности лекарственного препарата Хорулон при соблюдении условий хранения и транспортирования – 3 года с даты производства. После растворения лекарственный препарат хранить при температуре от 2 до 8 °С, использовать в течение 24 часов.

Условия хранения
Хранят при температуре от 2 до 25 °С.

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Хорулон

(Организация-разработчик: «Интервет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Хорулон (Chorulon®).
Международное непатентованное наименование хорионический гонадотропин человеческий.
2. Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и растворитель.
1 флакон с лиофилизированным порошком содержит: в качестве действующего вещества 1500 МЕ хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол, гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат.
В состав растворителя входит: гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат, вода для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок белого цвета, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата Хорулон при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года с даты производства. После растворения лекарственный препарат хранить при температуре от 2 до 8 °С, использовать в течение 24 часов.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Хорулон выпускают расфасованным по 1500 МЕ ХГЧ (0,5 см3) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл. Растворитель фасуют по 5 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с лиофилизированным порошком и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными ашоминиевыми колпачками. 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 флаконов с растворителем упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хорулон хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °С.
6. Хорулон хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Хорулон отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) действует на яичник аналогично лютеинизирующему гормону (ЛГ) и связывается с ЛГ рецепторами. Хорулон у самок стимулирует функцию интерстициальных клеток яичников, которые обеспечивают созревание фолликула, вызывает овуляцию, способствует лютеинизации гранулезных клеток и поддерживает активность желтого тела, а также повышает уровень прогестерона в крови. У самцов стимулирует выработку тестостерона.
При инъекционном введении препарата, благодаря высокой биодоступности гонадотропного гормона (ХГЧ) максимальная концентрация его в плазме крови животных достигается через 8 часов после внутримышечного введения.
Период полувыведения из организма составляет 10 часов у коров и 27 часов у свиней.
Хорулон по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Хорулон применяют для лечения гинекологических болезней, стимуляции воспроизводительной функции и синхронизации овуляции, лечения фолликулярных кист, поддержания функционирования желтого тела и уровня прогестерона в крови, а также для лечения нимфомании самок сельскохозяйственных животных и собак (в соответствии с п. 15 Таблицей 1). У кобелей Хорулон стимулирует выработку тестостерона и таким образом, влияет на развитие и поддержание первичных и вторичных половых признаков.
12. Запрещается применять Хорулон при повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата.
13. При работе с Хорулон следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Хорулон. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного
препарата для бытовых целей, они подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять лекарственный препарат Хорулон на сроке беременности более 2-х недель. Применение Хорулон разрешено в течение первых 2- х недель беременности, а также лактирующим животным.
15. Перед применением содержимое флакона растворяют из расчета 1500 МЕ

на 5 мл растворителя. Полученный раствор вводят внутримышечно или внутривенно.
Доза и способ введения зависят от вида животного и показаний к применению и приведены в таблице.

16. При применении лекарственного препарата Хорулон в редких случаях возможны реакции анафилактического типа. В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреномиметиков (1: 1 ООО) внутривенно или внутримышечно.
17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
18. Информация об особенностях применения Хорулон с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений сроков применения лекарственного препарата, поскольку это может привести к снижению терапевтической эффективности лечения. В случае пропуска очередного введения необходимо применить лекарственный препарат как можно скорее в той же дозе.
21. Мясо, продукты убоя после применения лекарственного препарата Хорулон можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Наименование и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Н.В. Органон» (Моленстраат 110, ОСС, 5342СС, Нидерланды) / N.V. Organon (Molenstraat 110, OSS, 5342СС, The Netherlands);
«Лабор Л +С АГ» (Мангельсфельд, 4,5,6 97708, Бад Бокклет­Гроссенбрах, Германия) / Labor L+S AG (Mangelsfeld 4,5,6 97708, Bad Bocldet-Groβenbrach, Germany);
«СГС Институт Фрезениус ГмбХ» (Тегелер Вег 33 10589, Берлин, Германия)/ SGS Institut Fresenius GmbH (Tegeler Weg 33 10589, Berlin, Deutscbland);
«Интервет Интернешнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды) / Intervet futemational В. V. (Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands);
«Интервет Интернешнл ГмбХ», (Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия)/ Intervet International GmbH, Feldstraβe 1a, 85716 Unterschleissheim, Germany).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро­Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Хорулон (Chorulon®).

Международное непатентованное наименование — хорионический гонадотропин человеческий.

2. Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и растворитель.

1 флакон с лиофилизированным порошком содержит: в качестве действующего вещества 1500 ME хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол, гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат.

В состав растворителя входит: гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат, вода для инъекций.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок белого цвета, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.

Срок годности лекарственного препарата Хорулон при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года с даты производства.

После растворения лекарственный препарат хранить при температуре от 2 до 8 °C, использовать в течение 24 часов.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Хорулон выпускают расфасованным по 1500 ME ХГЧ (0,5 см3) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл.

Растворитель фасуют по 5 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы с лиофилизированным порошком и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 флаконов с растворителем упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

5. Хорулон хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °C.

6. Хорулон хранят в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Хорулон отпускают без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.

10. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) действует на яичник аналогично лютеинизирующему гормону (ЛГ) и связывается с ЛГ рецепторами.

Хорулон у самок стимулирует функцию интерстициальных клеток яичников, которые обеспечивают созревание фолликула, вызывает овуляцию, способствует лютеинизации гранулезных клеток и поддерживает активность желтого тела, а также повышает уровень прогестерона в крови.

У самцов стимулирует выработку тестостерона.

При инъекционном введении препарата, благодаря высокой биодоступности гонадотропного гормона (ХГЧ) максимальная концентрация его в плазме крови животных достигается через 8 часов после внутримышечного введения.

Период полувыведения из организма составляет 10 часов у коров и 27 часов у свиней.

Хорулон по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Хорулон применяют для лечения гинекологических болезней, стимуляции воспроизводительной функции и синхронизации овуляции, лечения фолликулярных кист, поддержания функционирования желтого тела и уровня прогестерона в крови, а также для лечения нимфомании самок сельскохозяйственных животных и собак (в соответствии с п. 15 Таблицей 1).

У кобелей Хорулон стимулирует выработку тестостерона и таким образом, влияет на развитие и поддержание первичных и вторичных половых признаков.

12. Запрещается применять Хорулон при повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата.

13. При работе с Хорулон следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Хорулон.

Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.

Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством чистой воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применять лекарственный препарат Хорулон на сроке беременности более 2-х недель.

Применение Хорулон разрешено в течение первых 2-х недель беременности, а также лактирующим животным.

15. Перед применением содержимое флакона растворяют из расчета 1500 ME на 5 мл растворителя.

Полученный раствор вводят внутримышечно или внутривенно.

Доза и способ введения зависят от вида животного и показаний к применению и приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Вид животных	Показания  к применению	Доза	Способ введения
Коровы, телки	Для стимуляции овуляции, повышения оплодотворяемости	1500 ME, однократно, за 2-3 часа до или одновременно                с осеменением	внутримышечно или внутривенно
Профилактика эмбриональной смертности	1500 ME, однократно через 6 дней после осеменения	внутримышечно
Лечение фолликулярных кист яичников, анэструс, затяжная  охота, нимфомания	3000 ME, однократно	внутривенно
Кобылы	Для стимуляции овуляции (фолликулы >3,5 см)	1500 — 3000 ME, однократно, за 24 часа перед осеменением	внутримышечно или внутривенно
Анэструс (фолликулы >2 см)	1500 — 3000 ME, однократно, за 24 часа до или в момент осеменения; при необходимости вводят повторно через 48 часов	внутримышечно или внутривенно
Свиноматки, ремонтные свинки	Стимуляция и синхронизация овуляции	500 ME, однократно, за 24 часа до или в момент случки	внутримышечно
Суки	Анэструс	500 ME, однократно, в первый день течки после предварительного лечения Фоллигоном	внутримышечно или внутривенно
Запоздалая овуляция, затяжная течка	100 — 800 ME, один раз в сутки, повторять обработку пока не исчезнут истечения из влагалища (но не более 5-8 дней)	внутримышечно
Кобели	Крипторхизм	100 — 500 ME, 2 раза в неделю, в течение 6 недель	внутримышечно
Отсутствие либидо	100 — 500 ME, однократно,            за 6-12 часов до вязки	внутримышечно

16. При применении лекарственного препарата Хорулон в редких случаях возможны реакции анафилактического типа.

В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреномиметиков (1:1000) внутривенно или внутримышечно.

17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.

18. Информация об особенностях применения Хорулон с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.

19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.

20. Следует избегать нарушений сроков применения лекарственного препарата, поскольку это может привести к снижению терапевтической эффективности лечения.

В случае пропуска очередного введения необходимо применить лекарственный препарат как можно скорее в той же дозе.

21. Мясо, продукты убоя после применения лекарственного препарата Хорулон можно использовать в пищевых целях без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Н.В. Органон» (Моленстраат ПО, ОСС, 5342СС, Нидерланды) / N.V. Organon (Molenstraat 110, OSS, 5342СС, The Netherlands);

«Лабор Л+С АГ» (Мангельсфельд, 4,5,6 97708, Бад Бокклет- Гроссенбрах, Германия) / Labor L+S AG (Mangelsfeld 4,5,6 97708, Bad Bocklet-GroBenbrach, Germany);

«СГС Институт Фрезениус ГмбХ» (Тегелер Вег 33 10589, Берлин, Германия)/ SGS Institut Fresenius GmbH (Tegeler Weg 33 10589, Berlin, Deutschland);

«Интервет Интернешнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды) / Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands);

«Интервет Интернешнл ГмбХ», (Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия) / Intervet International GmbH, FeldstraBe la, 85716 Unterschleissheim, Germany).

Ветеринария и зоотехника