Ибертан (Ibertan) инструкция по применению
💊 Состав препарата Ибертан
✅ Применение препарата Ибертан
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Ибертан
(Ibertan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C09CA04
(Ирбесартан)
Лекарственная форма
| Ибертан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-000554 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибертан
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II, в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона и активации симпатической нервной системы. Вследствие этого снижается АД.
Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.
Не влияет на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность — 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.
Связывание с белками плазмы — около 96%. Vd — 53-93 л. Css достигается в пределах 3 дней после начала приема ирбесартана 1 раз/сут. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).
После приема внутрь14C-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.
Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и путем окисления. Основной метаболит — ирбесартан глюкуронид (около 6%).
В терапевтическом диапазоне доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T1/2 в терминальной фазе составляет 11-15 ч. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и с мочой.
У пациентов с нарушениями функции почек, циррозом печени умеренной степени тяжести фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.
Показания активных веществ препарата
Ибертан
Артериальная гипертензия.
Нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной антигипертензивной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Начальная доза — 150 мг, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг. В ряде случаев (гипохлоридная диета, лечение некоторыми диуретиками, предшествующие лечению рвота или диарея, гемодиализ) применяют более низкую начальную дозу.
Ирбесартан принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время суток.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: недомогание, слабость.
Противопоказания к применению
Беременность, детский возраст, повышенная чувствительность к ирбесартану.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек,.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, после сильной рвоты или диареи, а также на фоне одновременной терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия ирбесартана.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют указания о влиянии ирбесартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении с гидрохлоротиазидом проявляется аддитивный характер гипотензивного действия.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
-
Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
Лекарственное средство выпускается в таблетированной форме. Таблетка имеет пленочную оболочку, которая защищает действующий компонент от преждевременного воздействия слюны и желудочного сока.
В состав лекарства входит один действующий компонент — Ирбесартан. Лекарство упаковано в блистер, а затем в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению и описанием фармакологических свойств лекарства.
Цена Ибертана в интернет-аптеке зависит от количества таблеток в одной упаковке.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства Ибертана зависят от действующего компонента.
Он относится к группе антагонистов ангиотензина второго вида. Молекулярная формула действующего вещества состоит из двадцати пяти молекул углерода, двадцати восьми молекул водорода, шести молекул азота и одной молекулы кислорода. У препарата низкая молекулярна масса. Его используют для устранения повышенного кровяного давления, улучшения работы сердца и сосудов.
Лекарство назначается у пациентов с диабетическим заболеванием почечной системы на фоне повышенного давления. Препарат нормализует доставку питательных вещест для работы сердца.
После перорального приема лекарственное средство всасывается в пищеварительной системе. Биологическая доступность лекарства составляет восемьдесят процентов. Действующий компонент легко вступает в связь с белками до девяноста процентов. Основной процесс метаболизма протекает в печени. Выведение из организма наступает через одиннадцать часов. Выводится из организма почечной системой двадцать процентов, пищеварительной системой шестьдесят пять процентов. Действующие компоненты не вызывает накопление в клетках и тканях, не развивает толерантность. Препарат используется для лечения у мужчин и женщин разного возраста.
Показания
Лекарственное средство назначаются для лечения повышенного кровяного давления, нарушенной работы почек на фоне повышенного кровяного давления. Препарат используется для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа в составе комбинированного лечения.
Противопоказания
Таблетки противопоказаны для лечения пациентов с повышенной сенсибилизацией к действующему компоненту, у женщин во время беременности и лактации, у детей до восемнадцати лет. Противопоказаниями также является непереносимо лактозы, нарушенное всасывание сахара в тонком кишечнике.
Осторожно назначается у пациентов с пониженным содержанием натрия в крови, со стенозом артерий, печеночной патологии, тяжёлой патологии сердца с пороками.
Способ применения и дозы
Препарат назначается перорально. Таблетка принимается однократно в день, продукты питания не влияет на фармакологические свойства.
Дозировка и длительность лечения подбирает врач индивидуально.
Если доза не оказывает оптимального терапевтического эффекта, то ее необходимо повысить. Увеличение дозировки производят через четырнадцать дней.
У пациентов с патологией почек коррекцию дозы проводить не требуется.
Побочные действия
Отзывы Ибертана показали наличие побочной реакции. Нежелательная реакция проявляется аллергией, расстройством пищеварения, болью в мышцах, половой дисфункцией. Терапия побочной реакции включает в себя промывание желудка и поддержания важных функций.
Передозировка
Если соблюдать назначенное врачом схемы лечения, лекарства нельзя передозировать.
Лекарственное взаимодействие
Препарат используется в комбинированном лечении. Диуретические и гипотензивные средства повышают действие активного компонента таблеток.
Особые указания
У пациентов с нарушенным объёмом циркулирующей крови перед лечением необходимо восполнить дефицит жидкости в организме.
У пациентов со стенозом артерий на фоне лечения может повыситься риск развития почечной патологии.
На фоне терапии проводить контроль калия у пациентов со склонностью к развитию повышенного содержания калия в крови.
Аналоги Ибертана являются Ирбертан-Н и Плюс. Они выпускаются в виде таблеток.
Купить Ибертан можно по рецепту врача.
Условия и сроки хранения
В Москве Ибертан хранится при температуре двадцать четыре градуса. Располагать для хранения в недоступном месте для детей. После завершения срока годности лекарство не использовать.
Цены на Ибертан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
— гидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide)
— ирбесартан (irbesartan)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
| ирбесартан | 150 мг |
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
| ирбесартан | 300 мг |
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| гидрохлоротиазид | 25 мг |
| ирбесартан | 300 мг |
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладающий антигипертензивным действием. В состав входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидных диуретик. Комбинация данных препаратов оказывает аддитивное антигипертензивное действие, снижая АД в большей степени, чем каждый из препаратов в отдельности. Ирбесартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для приема внутрь. Ирбесартан блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, опосредуемые рецепторами АТ1, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Селективный антагонизм к рецепторам ангиотензина II (АТ1) приводит к повышению в плазме крови концентрации ренина и ангиотензина II и снижению концентрации альдостерона в плазме крови. Сывороточное содержание калия обычно существенно не изменяется при приеме ирбесартана в рекомендуемых дозах, Ирбесартан не ингибирует кининазу II. Ирбесартан не требует метаболической активации. Снижает АД при минимальном изменении ЧСС.
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Влияет на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, напрямую повышая экскрецию ионов натрия и хлора примерно в равном количестве. Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к снижению объема плазмы крови, повышению активности ренина в плазме крови, повышению секреции альдостерона и увеличению содержания ионов калия и бикарбонатов в моче и гипокалиемии. Одновременное назначение с ирбесартаном приводит к уменьшению потери ионов калия, в основном, за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. При приеме гидрохлоротиазида внутрь повышение диуреза происходит через 2 часа и достигает максимума через 4 часа. Действие гидрохлоротиазида продолжается примерно 6-12 часов.
Снижение АД при назначении ирбесартана в комбинации с гидрохлоротиазидом проявляется уже при первом приеме препарата внутрь и сохраняется в течение 1-2 недель с последующим его постепенным усилением и развитием максимального эффекта на 6-8 неделе.
Фармакокинетика
Одновременное назначение гидрохлоротиазида и ирбесартана не оказывает влияние на фармакокинетику каждого из препаратов.
Всасывание
После приема внутрь абсолютная биодоступпость ирбесартана равна 60-80 %, гидрохлоротиазида 50-80 %. Прием ниши не влияет на их биодоступность. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь, гидрохлоротиазида — через 1-2.5 часа.
Распределение
Ирбесартан на 96 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) ирбесартана составляет 53-93 литра. Фармакокинетические параметры ирбесартана носят линейный и пропорциональный характер в диапазоне доз от 10 мг до 600 мг. При дозах свыше 600 мг (доза, в два раза превышающая рекомендованную максимальную дозу препарата) фармакокинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение всасывания).
Гидрохлоротиазид на 68 % связывается с белками плазмы крови, Vd— 0,83-1.14 л/кг.
Метаболизм
Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Основным его метаболитом, циркулирующим в крови, является ирбесартана г.тюкуронид (около 6 %). Исследования in vitro показали, что ирбесартан подвергается окислению, в основном, посредством изофермента CYP2C9 цитохрома Р450. Влияние изофермента CYP3A4 незначительно.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Не проникает через гематоонцефалический барьер.
Выведение
Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 и 3,0-3.5 мл/мин, соответственно. T1/2 ирбесартана составляет 11-15 часов. Ирбесартан и его метаболиты выводятся через кишечник (80 %) и почками (20 %). причем менее 2 % принятой дозы ирбесартана выводится почками в неизмененном виде.
T1/2 гидрохлоротиазида — 5-15 ч. Выводится почками. Минимум 61 % принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Несколько более высокие концентрации ирбесартана в плазме крови отмечают у больных женского пола. Однако различия в величине T1/2 кумуляции ирбесартана не выявлены. Коррекции дозы ирбесартана у больных женского иола не требуется.
Значения плошали под кривой «концентрация — время» (AUC) и Cmax ирбесартана в плазме крови были несколько выше у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), чем у более молодых пациентов (до 65 лет). T1/2 ирбесартана достоверно не различался. Коррекции дозы ирбесартана у пациентов пожилого возраста не требуется.
Нарушение функции почек: у пациентов с нарушенной функцией почек или находящихся па гемодиализе, фармакокинетические параметры ирбесартана изменены незначительно.
Нарушение функции печени: у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести, фармакокинетические параметры ирбесартана изменены незначительно. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени исследования не проводились.
Показания
- артериальная гипертензия (лечение пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим производным сульфонамида;
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), анурия;
- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С /более 9 баллов/ по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз;
- рефрактерная гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия;
- первичный гиперальдостеронизм;
- наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- При стенозе аортального или митрального клапана; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.
- При дегидратации, гипонатриемии, диарее, рвоте, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, лечении диуретиками.
- При двустороннем или одностороннем стенозе почечных артерий, хронической сердечной недостаточности III-IV стадии по классификации NYHA (как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, нельзя исключить наличие риска разития артериальной гипотензии, олигурии и/или азотемии и прогрессирующей острой почечной недостаточности).
- При ишемической болезни сердца и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга.
- При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК от 60 до 30 мл/мин), гемодиализе; при недавней трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения).
- При печеночной недостаточности (отсутствие опыта клинического применения).
- При сахарном диабете; повышенном содержании холестерина и триглицеридов в крови; подагре; латентном гиперпара шреозе; симпатэктомии.
- При гиперкалиемии, одновременном приеме калийсберегающих препаратов и или содержащих калий заменителей поваренной соли, при одновременном приеме других гипотензивных препаратов.
- При системной красной волчанке.
Дозировка
Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи.
Препарат Ибертан Плюс 12,5/150 мг (таблетки, содержащие гидрохлоротиазид/ирбесартан 12.5/150 мг, соотегственно) может назначаться пациентам, у которых артериальное давление адекватно не контролируется назначением только гидрохлоротиазида (12,5 мг/сутки) или ирбесартана (150 мг/сутки) в монотерапии.
Препарат Ибертан Плюс 12,5/300 мг (таблетки, содержащие гидрохлоротиазид/нрбесартан 12.5/300 мг, соответственно) может назначаться пациентам, если артериальное давление адекватно не контролируется назначением ирбесартана (300 мг/сутки) или препарата Ибертан Плюс (12,5/150 мг).
Препарат Ибертан Плюс 25-300 мг (таблетки, содержащие гидрохлоротиазид/ирбесартан 25/300 мг, соответственно) может назначаться пациентам, если артериальное давление адекватно не контролируется назначением препарата Ибертан Плюс (12.5/300 мг). Не рекомендуется назначение доз выше, чем 25 мг гидрохлоротиазида/300 мг ирбесартана 1 раз в сутки.
При необходимости препарат Ибертан Плюс можно назначать совместно с другими гипотензивными препаратами.
Нарушение функции почек: в связи с тем, что в состав препарата Ибертан Плюс входит гидрохлоротиазид. препарат не рекомендуется назначать пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин). У пациентов данной популяции назначение «петлевых» диуретиков является более предпочтительным. Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина >30 мл/мин.
Нарушение функции печени: не рекомендуется назначение препарата Ибертан Плюс у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата Ибертан Плюс не требуется.
Пожилые пациенты: не требуется коррекции дозы препарата Ибертан Плюс у пожилых пациентов.
Снижение объема циркулирующей крови: перед назначением препарата Ибертан Плюс необходимо скорректировать объем циркулирующей крови и/или содержание натрия.
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты даются к соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (> 1/10); часто /> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000). В рамках каждой частоты встречаемости побочные реакции указаны в последовательности согласно уменьшению их тяжести.
Комбинация гидрохлоротиазид/ирбесартан:
Со стороны ЦНС: часто — головокружение; нечасто ортостатическое головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто синкопе, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, периферические отеки, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение мочеиспускания.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — половая дисфункция, нарушение либидо.
Прочие: часто — повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: часто — повышение концентрации азота мочевины, креатинина и креатинфосфокиназы плазмы; нечасто — снижение содержания калия и натрия в сыворотке крови. Данные изменения лабораторных параметров редко были клинически значимыми.
Побочные реакции, выявленные при приеме комбинации гидрохлоротиазид/ирбесартан, о которых сообщалось в постмаркетинговом периоде:
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, aнгионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкалиемия.
Со стороны центральной нервной системы: очень редко — головная боль.
Со стороны органа чувств: очень редко — звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диспепсия, дисгевзия, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатит, нарушения функции печени.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделителыюй системы: очень редко — нарушение функции почек, в т.ч. отдельные случаи почечной недостаточности у больных группы повышенного риска.
Дополнительная информация но отдельным компонентам:
В дополнение к уже указанным побочным реакциям, ниже перечислены другие побочные эффекты, ранее сообщавшиеся в отношении каждою из компонентов, которые могут быть возможными побочными эффектами и в случае применения препарата Ибертан Плюс.
Ирбесартан
Прочие: нечасто — боль в грудной клетке.
Гидрохлоротиазид (без указания частоты возникновения)
Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: депрессия, нарушения сна, головокружение, парестезии, беспокойство.
Со стороны органа чувств: преходящая расплывчатость зрения, ксантопсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, постуральная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легкого).
Со стороны пищеварительной системы: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха).
Аллергические реакции: анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобный синдром, некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит), реакции фоточувовительности, кожная сыпь, обострение течения системной красной волчанки, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, дисфункция почек.
Прочие: повышение температуры тела.
Лабораторные показатели: нарушения водно-электролитного баланса (в т.ч. гипокалиемия и гиионатриемия), глюкозурия, гипергликемия, гиперурикемия, повышение содержания холестерина и триглицеридов.
Передозировка
Симптомы (предполагаемые): ирбесартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия. Гидрохлоротиазид — гипокалиемия, гипонатриемия, обезвоживание в результате избыточного диуреза. Наиболее частыми проявлениями передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может привести к судорогам и/или развитию нарушений ритма сердца, ассоциированных с еочетанным применением сердечных гликозидов и антиаритмических средств.
Лечение: зависит от времени, прошедшего с момента приема и тяжести симптомов. Предлагаемые меры включают провоцирование рвоты и/или промывание желудка, применение активированного угля, тщательный контроль состояния пациента, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Необходимо контролировать концентрацию электролитов и креатинина в плазме крови. 13 случае развития выраженного снижения АД пациента необходимо уложить на спину с приподнятыми нижними конечностями и как можно быстрее провести возмещение солей и жидкости. Ирбесартан не выводится при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Другие гипотензивные препараты: антигипертензивное действие препарата Ибертан Плюс может быть усилено за счет сопутствующего назначения других гипотензивных препаратов. Гидрохлоротиазид и ирбесартан (в дозах до 25 мг гидрохлоротиазида/300 мг ирбесартана) можно безопасно применять в комбинации с другими гипотензивными препаратами, включая блокаторы «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы. Ранее проводившееся лечение высокими дозами диуретиков может привести к гн повод ем и и и повысить риск развития артериальной гппотензии.
Литий: имеются сообщения об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке и токсичности при сочетанном назначении препаратов лития и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. В отношении ирбесартана аналогичные эффекты были до настоящею времени крайне редки. Кроме того, почечный клиренс лития снижается на фоне приема тиазидных диуретиков, поэтому при назначении препарата Ибертан Плюс имеется повышенный риск развития токсического эффекта лития. Если назначение данной комбинации необходимо, рекомендуется проводить тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови.
Лекарственные средства, влияющие на содержание калия в крови: гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида ослабляется за счет калийсберегающего эффекта ирбесартана. Однако данный эффект гидрохлоротиазида может усиливаться другими препаратами, назначение коюрых связано с потерей калия и гнпокалпемией (например, диуретиками, слабительными, амфотерицином, карбеноксолоном, натриевой солью пенициллина G, производными салициловой кислоты) Наоборот, основываясь на опыте применения препаратов, которые снижают активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, сопутствующее применение калийсберегаюши.х дпурешков. оиологически активных добавок, заменителей поваренной соли, содержащих калий, иди других препаратов, которые могут привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови (например, натриевая соль гепарина), может вызвать повышение содержания катя в сыворотке крови. Рекомендуется проводшь надлежащий контроль содержания калия в сыворотке крови у пациентов с риском развития гиперкалиемии.
Лекарственные средства, на которые влияет нарушение калиевого баланса в сыворотке крови: рекомендуется проводить тщательный контроль содержания калия в сыворотке крови при назначении препарата Ибертан Плюс совместно с препаратами, на которые влияет нарушение калиевого баланса в сыворотке крови (например, сердечные гликознды. антиаритмические средства).
Нестероидные противовоспалительные препараты: при назначении антагонистов рецепторов ангнотензина II в комбинации с нестероиднымИ противовоспалительными препаратами (например, с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислотой (> 3 г/сутки) и неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами) можно ожидать ослабление антигилертензивного действия. Как и при применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, так и антагонистов рецепторов ангиотензина II в сочетании с НПВС, имеется повышенный риск нарушения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, повышения содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Данную комбинацию препаратов необходимо назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты не должны быть обезвожены. Мониторирование функции почек необходимо осуществлять после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.
Дополнительная информация по лекарственному взаимодействию ирбесартана: гидрохлоротиазид не влияет на фармакокинетику ирбесартана. При назначении ирбесартана в сочетании с варфарином, метаболизируемых с участием индукторов изофермента CYP2C9, не было выявлено значимых фармакокинетических и фармакодинамическнх взаимодействий. Влияние индуктров изофермента CYP2C9, например рифампицина, на фармакокинетику ирбесартана, не оценивалось. При назначении ирбесартана в сочетании с дигоксином фармакокинетика последнего не изменялась.
Дополнительная информация по лекарственному взаимодействию гидрохлоротиазида:
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном назначении:
Этанол, барбитураты или наркотические лекарственные средства: может наблюдаться усиление ортостатической гипотензии.
Гипогликемические лекарственные средства (средства для приема внутрь и инсулин): может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Колестирамин и колестипол: в присутствии анионообменных смол происходит нарушение всасывания гидрохлоротиазида. Перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 4 часов.
Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон: выраженное нарушение водно-электролитного баланса, в частности, усиление гипокалиемии.
Катехоламины (например, норэпинефрин): может быть снижена эффективность данных лекарственных средств.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин): гидрохлоротиазид может потенцировать эффекты недеполяризующих миорелаксантов.
Противоподагрические препараты: может потребоваться коррекция лоты препаратов, применяемых для лечения подагры, так как гидрохлоротиазид может повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови. Может потребоваться увеличение дозы пробененида или сульфинпиразона. Совместное назначение с тиазидными диуретиками может увеличить частоту развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Соли кальция: тиазидные диуретики могут увеличить содержание кальция в плазме из-за снижения его выведения. При необходимости назначения кальциевых добавок или препаратов, влияющих на содержание кальция (например, витамина D), соответствующим образом необходимо корректировать дозу данных препаратов и контролировать содержание кальция в плазме крови.
Другие виды лекарственного взаимодействия: тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемический эффект бета-адреноблокаторов и диазоксида. Антихолинергические препараты (например, атропин) могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка. Тиазидные диуретики могут увеличить риск развития побочных реакций, вызванных амантадином. Тиазидные диуретики могут снизить выведение почками цитотоксических лекарственных средств (например, циклофосфамида, метотрексата) и потенцировать их миелосупрессивное действие.
Особые указания
Пациенты с артериальной гипотензией и сниженным объемом циркулирующей крови: у пациентов с артериальной гипертенэней препарат Ибертан Плюс редко вызывает симптоматическую артериальную гипотензию. Симптоматическая артериальная гипотензня может наблюдаться у больных со сниженным объемом циркулирующей крови или низким содержанием натрия на фоне герапни диуретиками, при диете с ограничением поваренной соли, при диарее или рвоте. Такие состояния должны быть скорректированы до начата терапии препаратом Ибертан Плюс.
Реноваскулярная гипертензия. У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, при приеме препаратов, влияющих на РААС, существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Хотя на фоне приема препарата Ибертан Плюс не было выявлено таких данных, подобного рода эффекты можно ожидать во время применения антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Почечная недостаточность и состояние после трансплантации почки. В случае применения препарата Ибертан Плюс у пациентов с нарушением функции почек показано проведение периодического контроля содержания калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Отсутствует опыт применения препарата Ибертан Плюс у пациентов после недавно проведенной трансплантации почки.
Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Как и при применении других вазодилататоров, при назначении препарата Ибертан Плюс пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.
Первичный гиперальдостеронизм. Гипотензивные препараты, действующие через ингибирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, обычно неэффективны у пациентов с первичным гиперальдостсронизмом. Поэтому применение препарата Ибертан Плюс в таких случаях нецелесообразно.
Метаболические и эндокринные эффекты. Тиазндные диуретики могут снижать толерантность к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических препаратов для приема внутрь. На фоне приема тиазидных диуретиков возможно развитие латентнопротекающего сахарного диабета.
При терапии тиазидными диуретиками у некоторых больных возможно возникновение гиперурикемии или обострение подагры.
Нарушение водно-электролитного баланса. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид. могут обуславливать нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Хотя при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гипокалиемии, одновременный прием с ирбесартаном может снижать гипокалиемию, вызванную приемом диуретика. Риск гипокалиемии возрастает у пациентов, которые получают глюкокортикостероиды или адренокортикотропный гормон. Наоборот, благодаря ирбесартану, входящему в состав препарата Ибертан Плюс, возможна гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и/или сердечной недостаточности или сахарного диабета. Рекомендуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови у пациентов группы риска.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение ионов кальция почками и вызвать преходящую гиперкальциемию при отсутствии подтвержденных нарушении метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о латентном гиперпаратиреозе. Тиазидные диуретики следует отменить до проведения исследования функции паращитовидной железы.
Показано, что тназидные диуретики могут повышать выведение почками ионов магния, что может привести к развитию гипомагниемии.
Допинговые тесты: гидрохлоротиазид может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Прочее. Как и при применении других гипотензивных препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, значительное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или атеросклерозическим поражением сосудов головного мозга может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Лечение таких пациентов должно осуществляться иод строгим контролем артериального давления.
Имеются сообщения об утяжелении или обострении течения системной красной волчанки при назначении тиазидных диуретиков.
Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами
Влияние препарата Ибертан Плюс на способность управлять автотранспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не изучаюсь. Однако в период приема препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами, так как во время лечения возможно головокружение и повышенная утомляемость.
Беременность и лактация
Прием препарата Ибертан Плюс противопоказан при беременности, так как воздействие на плод лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может привести к повреждению и гибели развивающегося плода. Тиазидные диуретики проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в пуповинной крови. Обычно применение диуретиков у здоровых беременных не рекомендуется и подвергает мать и плод ненужному риску, включая развитие фетальной или неонатальной желтухи, тромбоцитопении и, возможно, других неблагоприятных реакций, которые наблюдаются у взрослых. Особенно не рекомендуется прием гидрохлоротиазида в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности. Если беременность диагностирована, то препарат Ибертан Плюс следует отменить как можно быстрее. Если пациентка принимала препарат со II триместра беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование черепа и функции почек. Препарат Ибертан Плюс противопоказан в течение всего периода лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 18 лет.
При нарушениях функции почек
В связи с тем, что в состав препарата Ибертан Плюс входит гидрохлоротиазид, препарат не рекомендуется назначать пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (КК < 30 мл/мин). У пациентов данной популяции назначение «петлевых» диуретиков является более предпочтительным. Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек при КК >30 мл/мин.
При нарушениях функции печени
Не рекомендуется назначение препарата Ибертан Плюс у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата Ибертан Плюс не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Не требуется коррекции дозы препарата Ибертан Плюс у пожилых пациентов.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ИБЕРТАН ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
28 шт.
Страна:
Польша
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Описание Ибертан 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Основные сведения
Торговое название
Ибертан
Действующее вещество (МНН)
Ирбесартан
Дозировка или размер
300 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Отзывы о Ибертан
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Ибертан, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Ибертан, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Ростове-на-Дону от 0 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Ибертан, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: ирбесартан 75 мг, 150 мг и 300 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон;
оболочка: опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль), триацетин).
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки — ядро белого цвета
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ирбесартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приёма внутрь.
Ирбесартан блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, опосредуемые рецепторами АТ1, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Селективный антагонизм к рецепторам ангиотензина II (АТ1) приводит к повышению в плазме крови концентрации ренина и ангиотензина II и снижению концентрации альдостерона в плазме крови. Сывороточные концентрации калия обычно существенно не изменяются при приёме ирбесартана в рекомендуемых дозах. Ирбесартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининазу II), фермент, участвующий в синтезе ангиотензина II и расщепляющий брадикинин до неактивных метаболитов.
Ирбесартан не требует метаболической активации.
Ирбесартан снижает артериальное давление (АД) при минимальном изменении частоты сердечных сокращений (ЧСС). При приёме внутрь в дозах до 300 мг один раз в сутки снижение АД носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост гипотензивного эффекта является незначительным.
Максимальное снижение АД достигается через 3–6 часов после приёма препарата внутрь. Гипотензивный эффект сохраняется не менее 24 часов после приёма препарата. Через 24 часа АД остаётся на уровне 60-70 % от максимального снижения систолического и диастолического АД при приёме рекомендуемых доз. После приёма 150-300 мг 1 раз в сутки через 24 часа (то есть в конце междозового интервала) АД (систолическое/диастолическое) в положении больного «лёжа» или «сидя» снижается на 8-13/5-8 мм рт. ст. соответственно, что значимо больше, чем при приёме плацебо.
Приём препарата в дозе 150 мг 1 раз в сутки приводит к гипотензивному эффекту, сопоставимому с двукратным приёмом (той же дозы, разделённой на два приёма). Стабильный гипотензивный эффект ирбесартана развивается в течение 1–2 недель, а максимальный терапевтический эффект — через 4–6 недель от начала терапии.
Гипотензивное действие сохраняется при длительном приёме препарата. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню, синдром «отмены» отсутствует.
Эффективность препарата Ибертан не зависит от возраста и пола. Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию препаратом Ибертан (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему). Ирбесартан практически не влияет на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови или на выделение почками мочевой кислоты.
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь ирбесартан хорошо всасывается, абсолютная биодоступность составляет 60-80 %. Одновременный приём пищи значимо не влияет на биодоступность ирбесартана. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1,5-2 ч после приёма внутрь.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет приблизительно 96 %. При ежедневном однократном приёме препарата равновесная плазменная концентрация (Css) достигается через 3 дня. Объём распределения составляет 53-93 литра.
Метаболизм
Ирбесартан метаболизируется в печени путём конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Основным его метаболитом, циркулирующим в крови, является ирбесартана глюкуронид (около 6 %). Исследования in vitro показали, что ирбесартан подвергается окислению в основном посредством фермента CYP2C9 цитохрома Р 450. Влияние изофермента СYP3A4 незначительно.
Фармакокинетические параметры ирбесартана носят линейный и пропорциональный характер в диапазоне доз от 10 до 600 мг. При дозах свыше 600 мг (доза, в два раза превышающая рекомендованную максимальную дозу препарата) фармакокинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение абсорбции).
Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 и 3-3,5 мл/мин соответственно.
Выведение
Конечный период полувыведения (T½) составляет 11-15 часов. Ирбесартан и его метаболиты выводятся через кишечник с желчью (80 %) и почками (20 %), причём менее 2 % принятой дозы ирбесартана выводится почками в неизменённом виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Несколько более высокие концентрации ирбесартана в плазме отмечают у женщин (по сравнению с мужчинами). Однако различия в величине T½ и аккумуляции ирбесартана не выявлены. Коррекции дозы ирбесартана у женщин не требуется.
Значения площади под кривой «концентрация–время» (AUC) и Сmax ирбесартана были несколько выше у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), чем у молодых пациентов (18-40 лет). T½ достоверно не различался. Коррекции дозы ирбесартана у пожилых пациентов не требуется.
Нарушение функции почек: у пациентов с нарушенной функцией почек или находящихся на гемодиализе фармакокинетические параметры ирбесартана изменены незначительно. Ирбесартан не выводится из организма с помощью гемодиализа.
Нарушение функции печени: у пациентов с циррозом печени лёгкой или умеренной степени тяжести фармакокинетические параметры ирбесартана изменены незначительно. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени не проводилось.
Показания
— Артериальная гипертензия;
— нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в комбинации с другими гипотензивными средствами).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к ирбесартану или другим компонентам препарата;
— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью
Гипонатриемия, диета с ограничением потребления поваренной соли, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки, дегидратация (в том числе диарея, рвота), предшествующая терапия диуретиками, почечная недостаточность, гемодиализ, состояние после трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения), выраженная печёночная недостаточность (отсутствие опыта клинического применения), гиперкалиемия, одновременный приём с препаратами лития, стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), первичный гиперальдостеронизм, хроническая сердечная недостаточность (Ⅲ–Ⅳ функционального класса по классификации NYHA), ишемическая болезнь сердца (ИБС) и/или атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга, пациенты старше 75 лет.
Беременность и лактация
Как и любой препарат, который воздействует непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, препарат Ибертан нельзя применять при беременности. Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется во время Ⅰ триместра беременности. Препарат противопоказан во Ⅱ–Ⅲ триместрах беременности, поскольку применение во Ⅱ–Ⅲ триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). В случае приёма препарата во Ⅱ–Ⅲ триместрах беременности необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
Переход на соответствующую альтернативную антигипертензивную терапию должен быть произведен до начала планирования беременности. При наступлении беременности препарат Ибертан необходимо отменить как можно раньше.
Неизвестно, выделяется ли ирбесартан в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, вне зависимости от приёма пищи, запивая водой.
Обычно рекомендуемая начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки. Пациентам с дегидратацией, со сниженным объёмом циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота), с гипонатриемией, на фоне лечения диуретиками или диеты с ограничением потребления поваренной соли, или находящихся на гемодиализе, или пациентам старше 75 лет рекомендуется начальная доза препарата — 75 мг/сут.
При недостаточной выраженности терапевтического эффекта дозу препарата увеличивают до 300 мг/сут. Дальнейшее увеличение дозы с интервалом 1–2 недели (более 300 мг/сут) не приводит к усилению выраженности гипотензивного эффекта. В случае отсутствия эффекта при монотерапии возможна комбинация с другим гипотензивным препаратом, например, с низкими дозами диуретиков (гидрохлоротиазидом).
Для лечения нефропатии пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа рекомендуется начальная доза препарата Ибертан 150 мг один раз в сутки, при недостаточности терапевтического эффекта доза может быть увеличена (с интервалом 2 недели) до 300 мг один раз в сутки.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушенной функцией почек коррекции доз не требуется.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушением функции печени лёгкой и средней степени тяжести коррекции доз препарата не требуется. Клинический опыт применения у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени отсутствует (см. раздел «С осторожностью»).
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов по классификации ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (боле 1/1 000, менее 1/100); редко (более 1/10 000, менее 1/1 000); очень редко (менее 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Артериальная гипертензия
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто — головокружение, повышенная утомляемость, астения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота и/или рвота; нечасто — диарея, диспепсия и/или изжога.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — половая дисфункция.
Лабораторные данные: часто — повышение содержания креатининфосфокиназы (без клинических нарушений со стороны костно-мышечной системы и отсутствия, гиперкалиемии).
Нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа
Со стороны ЦНС: часто — головокружение при изменении положения тела (переход из положения «лёжа» в положение «стоя»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД, в том числе ортостатическая гипотензия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечно-скелетные боли.
Лабораторные показатели: очень часто — гиперкалиемия, снижение гемоглобина (клинически незначимое).
В ходе постмаркетингового применения препарата были также отмечены следующие нежелательные явления, частота которых не может быть установлена (по данным спонтанных сообщений).
Со стороны ЦНС: головная боль.
Аллергические реакции: редко — реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк), лейкоцитарный васкулит.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия.
Со стороны органа слуха: шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: дисгевзия (извращение вкуса), нарушение функции печени, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия (в некоторых случаях ассоциирована с повышением содержания креатининфосфокиназы), мышечные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — нарушение функции почек (в том числе отдельные случаи развитая почечной недостаточности у пациентов группы риска).
При развитии тяжёлых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.
Передозировка
Приём ирбесартана в дозе до 900 мг/сут в течение 8 недель не сопровождался симптомами интоксикации.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; редко — брадикардия.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Диуретики и другие гипотензивные средства могут усилить гипотензивный эффект ирбесартана. Однако ирбесартан может применяться в сочетании с такими препаратами как бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов пролонгированного действия и тиазидные диуретики. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к дегидратации организма и повышает риск чрезмерного снижения АД.
Препараты, восполняющие дефицит калия в организме, калийсберегающие диуретики и гепарин при одновременном применении с ирбесартаном могут увеличивать содержание калия в сыворотке крови.
При одновременном применении препаратов лития и ирбесартана возможно обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Если имеется необходимость в использовании этой комбинации, то во время лечения следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
В случае одновременного применения антагонистов ангиотензина II и НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2, ацетилсалициловую кислоту (более 3 г/сутки) и неселективные НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта. В случае комбинации ирбесартана с НПВП потенциально может увеличиваться риск нарушения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности и гиперкалиемии (особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек). Следует с осторожностью применять эту комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам перед началом комбинированной терапии необходимо восстановить ОЦК, а так же необходим контроль функции почек перед началом терапии и периодически в процессе проведения комбинированной терапии.
Гидрохлортиазид, нифедипин не влиял на фармакокинетику ирбесартана.
Ирбесартан метаболизируется преимущественно изоферментом CYP2C9 и, в меньшей степени, путём глюкуронирования. Не наблюдалось значительных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при сочетании ирбесартана с варфарином (метаболизируемого с помощью изофермента CYP2C9). Изучение влияния индукторов активности CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не проводилось.
Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина.
Особые указания
Нарушение водно-электролитного баланса. У обезвоженных пациентов, а также при дефиците натрия (в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи или рвоты, ограничения поступления поваренной соли с пищей) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиваться симптоматическая артериальная гипотония, особенно после приёма первой дозы препарата. Таким пациентам необходимо восстановить ОЦК, устранить гипонатриемию перед назначением препарата Ибертан.
Реноваскулярная гипертензия. Потенциально увеличивается риск развития тяжёлой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки.
Почечная недостаточность и состояние после трансплантации почки. В случае применения препарата Ибертан у пациентов с почечной недостаточностью показано проведение периодического контроля содержания калия и креатинина сыворотки крови. Отсутствует опыт применения ирбесартана у пациентов после пересадки почки.
Пациенты с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и нефропатией. Отмеченное у ирбесартана благоприятное действие в отношении замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых поражений имеет разную степень выраженности у разных групп больных: менее выражено у женщин и у пациентов, не относящихся к европеоидной расе.
Гиперкалиемия. Рекомендуется контролировать содержание ионов калия у пациентов, одновременно принимающих с препаратом Ибертан препараты калия, калийсберегающие диуретики, гепарин, особенно при наличии почечной недостаточности и/или заболеваний со стороны сердечно-сосудистой системы.
Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП). Как и при применении других вазодилататоров, применять Ибертан необходимо с осторожностью.
Первичный гиперальдостеронизм. Гипотензивные препараты, действующие через ингибирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), обычно неэффективны у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом. Поэтому применение препарата Ибертан в таких случаях не целесообразно.
Прочее. У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых преимущественно зависит от активности РААС (например, пациенты с хронической сердечной недостаточностью Ⅲ–Ⅳ функционального класса по классификации NYHA, сопутствующими заболеваниями почек, в том числе со стенозом почечной артерии), терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или антагонистами рецепторов ангиотензина II сопровождается развитием артериальной гипотензии, азотемией, олигурией и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью. Как и при приёме других гипотензивных средств, значительное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или атеросклеротическим поражением сосудов головного мозга может привести к развитию инфаркта миокарда, инсульта. При лечении таких пациентов следует строго контролировать уровень АД.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Влияние препарата Ибертан на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не изучалось. Однако в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентраций внимания и быстроты психомоторных реакций, так как во время лечения возможно развитие головокружения и/или повышенной усталости.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг, 150 мг, 300 мг.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество