Ибуклин акос инструкция по применению

Ибуклин — хорошо известный на российском рынке препарат для устранения симптомов ОРВИ, жара и боли различного генеза. Его составляющие ибупрофен и парацетамол вместе действуют активнее, чем по отдельности. Это и есть отличительная черта препарата Ибуклин — его выбирают пациенты, которым не очень хорошо помогают средства с одним компонентом.

Содержание

1. Инструкция по применению таблеток Ибуклин
2. Ибуклин — от чего помогают таблетки взрослым? 
3. Ибуклин — как принимать? 
4. Ибуклин для детей
5. Применение препарата Ибуклин
6. На что обратить внимание при лечении препаратом Ибуклин?
7. Применение при беременности
8. Как влияет Ибуклин на почки и печень?
9. Побочные действия
10. При каких заболеваниях и состояниях запрещено применение препарата?
11. Ибуклин — аналоги без рецепта
12. Передозировка
13. Преимущества препарата Ибуклин 

Инструкция по применению таблеток Ибуклин 

Несколько слов о фармакологии и комбинации дозировок. Ибуклин — состав таблетки: ибупрофен 400 мг, парацетамол 325 мг. Противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие — вот основа активности лекарства. 

В организме Ибуклин снижает активность различных типов простагландинов, участвующих в реакции воспаления — за это отвечает ибупрофен. Парацетамол, в свою очередь, уменьшает повышенную температуру, действуя через центр терморегуляции. Оба средства купируют болевой синдром, а спектр настолько широкий, что помогает даже устранять боли после операции. 

Ибуклин — от чего помогают таблетки взрослым?  

• грипп, простуда с жаром и болью, например, в горле или в суставах;
• боль в периферических нервах (невралгии различной локализации);
• боль в позвоночнике, в мышцах;
• травматический болевой синдром;
• головная, зубная боль, альгодисменорея (боли при менструациях).

Мы выяснили относительно лекарства Ибуклин от чего его пьют, осталось привести здесь схему приема: 

Как принимать Ибуклин? 

Лучше принять таблетку через 2-3 часа после приема пищи или до еды, запивать водой в достаточном объеме. 

Для взрослых по 1 табл. трижды в сутки.

Детям от 12 лет по 1 табл. дважды в сутки. Обратить внимание на вес ребенка, он должен быть более 40кг. От лихорадки Ибуклин пьют не дольше трех дней. От боли не дольше пяти дней.

Если пациент хочет продлить лечение, то ему потребуется консультация врача.

Ибуклин для детей 

Производить Д-р Реддис давно уже с успехом продает в России детскую форму своего лекарства в виде диспергируемых таблеток. Там содержится: ибупрофен — 100 мг и парацетамол 125 мг.

Применение препарата Ибуклин

Сочетание двух анальгетиков и жаропонижающих дает повышенную нагрузку в виде побочных на почки, печень, сосуды, сердце и другие системы незрелого организма маленького пациента. В связи с этим Ибуклин при температуре детям назначает только врач.  

Приведем здесь некоторые ошибки, которые допускают пациенты. Препарат настолько эффективно убирает воспаление, что люди думают будто Ибуклин — это антибиотик и нет смысла обращаться к врачу. Однако Ибуклин не влияет на бактерии. Временное исчезновение симптомов не всегда означает полное выздоровление. Важно проверить кровь и легкие для того, чтобы исключить стертую форму пневмонии и другие заболевания. Терапевт подскажет, как лучше и быстрее оценить состояние здоровья, тем более риск воспаления легких повышается в период пандемии.

На что обратить внимание при лечении препаратом Ибуклин? 

• Ибуклин сочетается не со всеми антибиотиками. Обо всех средствах, которыми лечится пациент, следует сказать врачу или самим избегать вредного взаимодействия. В группе риска находятся антибиотики из группы цефалоспоринов.
• Распространенное средство Аспирин (ацетилсалициловая кислота) теряет свою эффективность на фоне приема препарата Ибуклин. Особенно это заметно, когда больной пьет аспирин, как антиагрегантное средство для сердца.
• Важно! Противопоказан одновременный прием с алкогольными напитками, так как может начаться эрозия в желудке или кишечнике.
• Эффективность антикоагулянтов значительно повышается при совместном приеме. 
• Инсулин и другие средства, снижающие концентрацию сахара в крови, также усиливают свое действие.
• Снижается действие средств от повышенного давления и мочегонных 
• Другие негативные сочетания: миелотоксические лекарства, антацидные, вальпроевая кислота, цефамандол, цефоперазон, препараты с золотом, кофеин, пликамицин, цефотитан, дигоксин. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
• Важно! Пациенту надо проследить за тем, чтобы Ибуклин случайно не сочетался с другими противовоспалительными средствами.
• За два дня до проведения анализов крови следует прекратить прием препарата Ибуклин (это касается диагностики уровня сахара, мочевой кислоты и производных стероидов). 
• Нежелательно управлять транспортом и механизмами, где нужна повышенная внимательность и скорость реакции. 

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Применение при беременности

Препараты, содержащие ибупрофен, не рекомендуются беременным. В крайних случаях в первом и третьем триместрах по решению врача возможен прием, но только если польза лечения превышает возможный вред здоровью матери и будущему ребенку. В третьем триместре строго противопоказано. 

В молоко грудное препарат проникает и поэтому кормить грудью в ходе лечения нельзя. 

Как влияет Ибуклин на почки и печень? 

При любых проблемах с этими органами надо быть особенно внимательным. При клиренсе почек менее 30 мл/мин запрещено использовать Ибуклин. Заболевания печени в активной фазе и доказанная недостаточность этого органа являются противопоказанием.

• Препарат для взрослых нельзя путать с другими видами, для пациентов младшего возраста создан Ибуклин для детей, отпускаемый в аптеках по рецепту.  
• Больные пожилого возраста должны применять лекарство с осторожностью из-за, что у них функции почки и печени не настолько активна, как у молодых.  

Побочные действия 

Как это часто бывает, у более сильных лекарств и группа нежелательных реакций увеличивается. Могут наблюдаться: 

• В желудочно-кишечном тракте бывает атония, боль, тошнота, рвота, эрозии, диарея. Нарушения работы печени, поджелудочной железы, воспаления в ротовой полости. 
• Ухудшение настроения, снижение слуха или зрения, головная боль, сонливость или возбуждение.
• Повышение артериального давления и частоты пульса. Возможны проявления сердечной недостаточности.
• Нарушение функции кроветворения.
• Спазм бронхов, одышка.
• Отеки, цистит, нарушение работы почек.
• Аллергия, покраснения на коже с зудом, бронхиальный спазм, ринит аллергической природы, анафилактический шок, гипертермия. 
• Возможны искаженные показатели крови, например, при обследовании на сахар или гемоглобин.
• Повышенная потливость. 
• Если больной принимал Ибуклин дольше указанного времени в инструкции, то побочные эффекты выражены заметно. Это могут быть различные кровотечения.

При каких заболеваниях и состояниях запрещено применение препарата? 

• третий триместр беременности, а в первом и втором только по решению врача;
• повышенная чувствительность к составляющим лекарства Ибуклин;
• ЖКТ любые воспалительные процессы;
• ЖКТ — любые кровотечения; 
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушения работы печени и почек, недостаточность функции этих органов;
• непереносимость аспирина;
• высокая концентрация калия в крови;
• нарушения функции крови;
• бронхиальная астма и поллиноз;
• аллергия или непереносимость других противовоспалительных средств; 
• дети до 12 лет;
• нарушение работы зрительного нерва;
• отсутствие цитозольного фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• операции на артериях сердца. 

Совет врача потребуется, если у человека следующие заболевания или терапия указанными лекарствами:

• цирроз печени; 
• повышение концентрации билирубина; 
• гепатит вирусной этиологии; 
• прием кортикостероидов; 
• сосудистые заболевания головного мозга; 
• дисфункция липидного обмена; 
• диабет;  
• нарушения кровообращения в артериях;
• курение, алкоголизм; 
• прием препаратов, которые влияют на свертываемость крови и на обмен серотонина. 

Ибуклин — аналоги без рецепта 

Точно такой состав действующих веществ мы найдем в препарате Нурофен Интенсив, но только у него другие дозы: ибупрофен 200 мг, парацетамол — 500 мг. Акцент производитель делает на болевой синдром средней силы, включая период после операций, травмы, боль в горле, люмбаго, остеоартроз, зубная и головная боли. Если пациент жалуется на почки, то ему лучше сделать выбор в пользу препарата Ибуклин, так как там меньше доза парацетамола. 

Из российских известных надо назвать Некст. Здесь компания решила уйти от больших доз парацетамола, его там всего 200 мг, а ибупрофена 400 мг. Вполне можно заменить Ибуклин, показания такие же. А в препарате Некст Уно Экспресс производитель и вовсе убрал парацетамол, там есть только ибупрофен в небольшой дозе 200 мг, при этом форма безопасная — капсула. Для тех у кого не очень крепкое здоровье хорошо подходит Некст Уно Экспресс, можно обойтись меньшей дозой ибупрофена, т.е. выпить не более 200 мг одноразовой дозы. Для тех, кто не любит пить таблетки, есть наружная форма — Некст Актив Гель от боли в мышцах, в спине, в суставах и при травмах. 

Полное совпадение активных веществ мы находим также в индийском лекарстве Брустан. Можно свободно производить замену. 

Компания Синтез Россия представляет Парацитолгин (парацетамол 325 мг и ибупрофен 400 мг), правда, у них нет детской версии. У Медисорб имеются Нуролгон таблетки. 

Однокомпонентных препаратов на замещение очень много, можно выбрать любой другой Нурофен, Ибупрофены российских компаний с одноименным торговым названием, а также Ибуфен или Миг. Парацетамолов также множество в чистом виде российских компаний. Зарубежные это: Эффералган, Панадол — наиболее известные. 

Если речь идет только простуде или ОРВИ есть смысл рассмотреть комплексные средства с парацетамолом. Это качественные известные препараты, такие как: Фервекс, Колдрекс, Максиколд, Антигриппин. У них есть особенность — парацетамола там очень много (500 мг и более). Поэтому при чувствительных печени и почках от них лучше отказаться. Отдельно стоит Терафлю, здесь парацетамола 325 мг, т.е. он мягче работает. 

Когда следует сбить температуру, а болевой синдром не очень выражен, подойдет похожий по действию препарат Аспирин (ацетилсалициловая кислота). Отличие состоит в том, что у этого средства более выражены побочные эффекты в ЖКТ, к тому же повышен риск различны кровотечений. По этой причине порошки от простуды в основном выпускают с парацетамолом. 

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Передозировка 

Если пациент случайно принимает большую дозу лекарства Ибуклин, следует немедленно обратиться к врачу. Обычно симптомы отравлением препаратом невозможно пропустить: рвота, боль в желудке, проблемы с сердцем, нарушение сознания, падение давления, нарушение работы почек и печени, общее ухудшение самочувствия. 

Преимущества препарата Ибуклин

Очень часто врачи замечают, что средства от симптомов ОРВИ с одной составляющей (парацетамол или ибупрофен) работают недостаточно эффективно. В этих ситуациях они рекомендуют Ибуклин, он дает облегчения быстро, побочные эффекты проявляются редко при верной схеме приема. Ибуклин для детей также мягкий по действию, но для него следует получить назначение врача. Риски связаны с тем, что пациенты не всегда знают, из чего состоит лекарство. Они могут выпить, например, Ибуклин от температуры, а Ибупрофен от боли в спине и это приведет к передозировке. Нельзя сочетать несколько видов противовоспалительных, жаропонижающих и обезболивающих средств. Нужно помнить, что с этими компонентами выпускаются и наружные средства. Лечиться нужно только одним видом НПВС, тем более Ибуклин комплексный. При таком подходе можно получить от него только пользу и не бояться негативных последствий.

Источники

• Ибуклин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2021;
• Анисимова И.Е., Соломатин Е.Н., Плетенева Т.В., Попов П.И. // Нестероидные противовоспалительные средства к вопросу о токсичности // Судебно-медицинская экспертиза // 2004;
• Берштейн И.Я., Каминский Ю.Л. // Спектрофотометрический анализ в органической химии //  Химия // 1986.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

Ибупрофен-АКОС таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000125

Торговое наименование препарата

Ибупрофен

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Активное вещество: ибупрофен — 200 мг, 400 мг;

Вспомогательные вещества: коллидон 90 F (3,4 мг; 6,8 мг), целлюлоза микрокристаллическая (68 мг; 136 мг), тальк (6,8 мг; 13,6 мг), кросповидон (коллидон ЦЛ) (10, 2 мг; 12,4 мг), кальция стеарат (3,4 мг; 6,8 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (10,2 мг; 20,4 мг), крахмал кукурузный (38,0 мг; 76,0 мг);

Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) (3,77 мг; 7,54 мг), тальк (0,41 мг; 0,82 мг), титана диоксид (1,16 мг; 2,32 мг), пропиленгликоль (0,55 мг; 1,1 мг), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000, полиэтиленоксид-4000) (1,11 мг; 2,22 мг).

Описание

Таблетки дозировкой 200 мг — белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки дозировкой 400 мг — белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой.

На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений. Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга.

Фармакокинетика:

Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99 %.

Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1 %), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.

Показания:

Таблетки Ибупрофена применяются для симптоматического лечения, включая головную боль напряжения и мигрень, суставной, мышечной боли, боли в спине, пояснице, радикулите, боли при повреждении связок, зубной боли, при болезненных менструациях, лихорадочных состояниях, при «простудных» заболеваниях, гриппе, при ревматоидном артрите, остеоартрозе.

Нестероидные противовоспалительные препараты предназначены для сим-птоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

— печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— в период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— беременность (III триместр);

— детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг.

С осторожностью:

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет,.заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, :преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы:

Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки.

Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.

Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.

Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз в день. Интервал между приёмом таблеток не менее 6 часов.

Побочные эффекты:

В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.

Органы чувств:

нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах;

нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Прочие: усиление потоотделения.

Лабораторные показатели:

— время кровотечения (может увеличиваться)

— концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)

— клиренс креатинина (может уменьшаться)

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)

— сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)

— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

Если прием препарата вызвал изменение Вашего обычного.состояния, прекратите принимать таблетки Ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка:

Не превышайте указанной дозы. Если Вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Взаимодействие:

В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений): Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Особые указания:

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочнокишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ, крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 200 мг, 400 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 50 таблеток в банки полимерные. 

Каждую банку, 2,5 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, не доступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ИБУКЛИН®

Регистрационный номер: П N011252/01

Торговое название препарата: Ибуклин®

МНН или группировочное название препарата: Ибупрофен+Парацетамол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные вещества: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76
мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5
мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг.

Оболочка: гипромеллоза 6 срs 11,32 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) лак
алюминиевый 1,78 мг, макрогол-6000 2,2 мг, тальк 4,06 мг, титана диоксид 0,16 мг, полисорбат-
80 0,16 мг, сорбиновая кислота 0,16 мг, диметикон 0,16 мг.

Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне; для отдельных таблеток допускается мраморность окраски.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство).

Код АТХ: М01АЕ51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав
компонентами.

Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает
анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу
(ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество
простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге
воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы
воспаления.

Парацетамол — неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной
системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях
пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий
противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое
и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует
увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Ибупрофен.
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь –
около 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – более 90%. Период полувыведения (T1/2) –
около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости,
создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60%
фармако-логически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и,
в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.

Парацетамол.
Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы – менее 10% и незначительно увеличивается при
передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы
даже в относительно высоких концентрациях. Величина Cmax – 5-20 мкг/мл, TCmax – 0,5-2 часа.
Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через
гематоэнцефалический барьер.
Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных
конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также
небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая
часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием
высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными
группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке)
ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
T1/2 – 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько увеличивается. У пожилых
пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2. Выводится почками
преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% – в
неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У
детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Показания для применения

• — симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
• — миалгия;
• — невралгия;
• — боли в спине;
• — суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• — боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
• — посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• — зубная боль;
• — альгодисменорея (болезненная менструация).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания для применения
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к
другим НПВП), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
(КК) менее 30 мл/мин), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,
рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой
кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), поражения зрительного нерва,
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, период
после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная
гиперкалиемия, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания
кишечника, беременность (III триместр), детский возраст до 12-ти лет.

Применение при беременности и в период лактации
В I и II триместры беременности применение возможно только по назначению врача в тех слу-
чаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный
риск для плода. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания)
следует прекратить кормление грудью.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и
мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин
®.

Способ применения и режим дозирования
Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым. По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 таблетке 2 раза в сутки.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней
в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после
консультации с врачом.

Меры предосторожности при применении
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные
заболевания, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических
артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие
инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм,
тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных
глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина),
антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных
ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина,
пароксетина, сертралина).

Вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность средней и легкой степени
тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и
Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в
эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч,
заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания,
нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и
нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на
передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез;
активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза
глутатиона–метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или
внутривенно – через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее
введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от
концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Возможное побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия – тошнота, рвота,
изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко – эрозивно-
язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит;
раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен,
афтозный стоматит; запор.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница,
тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия,
спутанность сознания, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с
аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушение зрения, токсическое
поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение
артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая),
тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная
недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ,
аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия,
лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-
Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение
гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной
концентрации креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Прочие: усиление потоотделения.

При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-
кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное),
нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами
При одновременном применении препарата Ибуклин
®
с лекарственными средствами возможно
развитие различных эффектов взаимодействия.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее
противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития
острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного
средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-
язвенного поражения ЖКТ.

Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и
индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза,
стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина – повышается риск развития
геморрагических осложнений.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических
лекарственных средств.

Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет
ингибирования синтеза почечных простагландинов).

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту
развития гипопротромбинемии.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата. Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности
препарата.

Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными
средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства.
При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать
показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо
контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин
®
с другими НПВП.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не
следует употреблять алкоголь.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном
определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима
отмена препарата за 48 ч до исследования).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/Al блистер.
По 1, 2 или 20 блистеров упакованы в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара,

Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
Тел: (495) 795-39-39, 783-29-01
Факс: (495) 795-39-08