Ибупрофен акос от чего помогает таблетки взрослым инструкция по применению взрослым

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

гепатит.

одышка, бронхоспазм.

головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции:

кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Купить Ибупрофен-АКОС таблетки в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.

На 1 таблетку:

Состав ядра:

Действующее вещество: ибупрофен – 400 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К 90, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кросповидон (тип В), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кукурузный крахмал.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (тип замещения 2910, вязкость 6 cps), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

Код ATX: [М01АЕ01].

Ибупрофен-АКОС применяется как обезболивающее и противовоспалительное средство при лечении ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартрита и других неревматоидных (серонегативных) артропатий.

У пациентов с несуставными ревматическими состояниями Ибупрофен-АКОС показан для лечения периартикулярных состояний, таких как синдром «замороженного» плеча (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит и боли в пояснице; Ибупрофен-АКОС также может использоваться при травмах мягких тканей, таких как вывихи и растяжения.

Ибупрофен-АКОС также показан как обезболивающее средство для купирования слабого и умеренного болевого синдрома при таких состояниях, как дисменорея, зубная и послеоперационная боль, а также для симптоматического облегчения головной боли, включая головную боль при мигрени.

Препарат предназначен для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать Ибупрофен-АКОС с пищей. Прием Ибупрофен-АКОС вскоре после еды может отсрочить начало действия препарата. Предпочтительно принимать препарат с пищей или после еды, запивая большим количеством жидкости. Таблетки Ибупрофен-АКОС следует глотать целиком, не пережевывая, не разламывая и не рассасывая их во избежание неприятного ощущения во рту и раздражения горла.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму за счет использования минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимого для купирования симптомов (см. раздел «Меры предосторожности»).

Взрослые и дети старше 12 лет:

Рекомендуемая доза препарата Ибупрофен-АКОС составляет 1200-1800 мг в сутки, разделенная на несколько приемов. Некоторым пациентам достаточно поддерживать суточную дозу в 600-1200 мг. У пациентов с тяжелыми или острыми состояниями может быть полезно увеличение дозы до тех пор, пока не будет достигнут контроль над острой фазой, при условии, что общая суточная доза, разделенная на несколько приемов, не превышает 2400 мг.

Дети:

Суточная доза препарата Ибупрофен-АКОС составляет 20 мг/кг массы тела, разделенных на несколько приемов. У пациентов с ювенильным ревматоидным артритом дозу можно увеличить до 40 мг/кг массы тела, разделенных на несколько приемов.

Для детей младшего возраста используйте более подходящие лекарственные формы. Препарат не рекомендован к применению у детей весом менее 7 кг.

Пожилые люди:

У пожилых людей повышен риск развития серьезных последствий нежелательных реакций. Если прием НПВП считается необходимым, следует использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока. На фоне приема НПВП необходимо проводить регулярный контроль пациента для выявления кровотечений в ЖКТ. У пациентов с нарушением функции почек или печени дозировку необходимо скорректировать в индивидуальном порядке. 

Почечная недостаточность:

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести описано в разделе «Особые указания и меры предосторожности», а для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени – в разделе «Противопоказания».

Нарушение функции печени:

Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести описано в разделе «Особые указания и меры предосторожности», а для пациентов с дисфункцией печени тяжелой степени — в разделе «Противопоказания».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления возникают со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть пептические язвы, перфорация ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей (см. раздел «Меры предосторожности»). Зарегистрированы случаи тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запоров, диспепсии, боли в животе, мелены, рвоты с кровью, язвенного стоматита, желудочно-кишечных кровотечений и обострений колита и болезни Крона после приема ибупрофена (см. раздел «Меры предосторожности»). Реже наблюдались гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка и перфорация ЖКТ.

Нарушения со стороны иммунной системы: при приеме НПВП зарегистрированы случаи повышенной чувствительности. Они могут включать (а) неспецифическую аллергическую реакцию и анафилаксию, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или (в) различные кожные заболевания, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и – очень редко – многоформную эритему, буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: зарегистрированы случаи отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности на фоне приема НПВП. По данным клинических исследований, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Меры предосторожности»). Инфекции и инвазии: ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), сопровождающиеся такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или дезориентация (см. раздел «Меры предосторожности»).

Описаны случаи обострения инфекционных воспалений на фоне приема НПВП. Поэтому при появлении или усугублении признаков инфекции на фоне приема ибупрофена пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в исключительных случаях при ветряной оспе могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей (см. также раздел «Инфекции и инвазии»).

Приведенные ниже нежелательные реакции, представленные по их частоте и системно­органным классам согласно принятой классификации MedDRA, считаются возможно связанными с применением ибупрофена.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет большое значение. Она позволяет отслеживать баланс пользы / рисков, связанных с лекарственным препаратом.

Препарат Ибупрофен-АКОС противопоказан к применению у пациентов с повышенной чувствительностью к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ.

Ибупрофен-АКОС не следует применять пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, астма, крапивница, ангионевротический отек или ринит) после приема ибупрофена, аспирина или других НПВП.

Ибупрофен-АКОС также противопоказан пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями или перфорацией ЖКТ, вызванными приемом НПВП, в анамнезе. Ибупрофен-АКОС не следует применять пациентам с рецидивирующей язвенной болезнью или желудочно-кишечным кровотечением в острой фазе или в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных эпизодов язвы или кровотечения).

Ибупрофен-АКОС не следует назначать пациентам с состояниями, сопровождающимися повышенной склонностью к кровотечениям.

Ибупрофен-АКОС противопоказан к применению пациентам с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс IV согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел «Меры предосторожности»).

Препарат Ибупрофен-АКОС противопоказан к применению во время последнего триместра беременности (см. раздел «Меры предосторожности»).

Токсичность

Как правило, при приеме доз ниже 100 мг/кг признаки и симптомы токсичности у детей и взрослых не наблюдались, однако в некоторых случаях может потребоваться поддерживающая терапия. У детей наблюдались признаки и симптомы токсичности после проглатывания доз 400 мг/кг и выше.

Симптомы

У большинства пациентов при проглатывании значительного количества ибупрофена симптомы проявляются в течение 4-6 часов. Наиболее частые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в животе, вялость и сонливость. Признаки со стороны центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах, головокружение, судороги и потерю сознания. В редких случаях также сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушениях функции почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, затрудненном дыхании, диарее и угнетении ЦНС и дыхательной системы. При серьезном отравлении может возникнуть метаболический ацидоз. Регистрировались случаи дезориентации, возбуждения, обмороки и проявления сердечно-сосудистой токсичности, включая гипотензию, брадикардию и тахикардию. При значительной передозировке возможно развитие почечной недостаточности и поражения печени. Обычно у пациентов, не принимающих других препаратов, случаи крупной передозировки переносятся хорошо.

Терапевтические процедуры

При необходимости пациентам проводится симптоматическое лечение. В течение одного часа после проглатывания потенциально токсичного количества препарата следует рассмотреть возможность приема активированного угля. В качестве альтернативы можно рассмотреть возможность промывания желудка у взрослых в течение одного часа после проглатывания потенциально угрожающей жизни дозы препарата.

Необходимо обеспечить достаточный объем мочеиспускания.

Следует тщательно контролировать функцию почек и печени.

Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в течение как минимум четырех часов после проглатывания потенциально токсичного количества препарата.

При появлении частых или длительных судорог следует назначить диазепам внутривенно. В зависимости от клинического состояния пациента могут быть назначены другие меры.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму за счет использования минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимого для купирования симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы», а также описание рисков для ЖКТ и сердечно-сосудистой системы ниже).

Подобно другим НПВП, ибупрофен может скрывать признаки инфекции.

Следует избегать одновременного применения препарата Ибупрофен-АКОС с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, в связи с повышенным риском образования язв или кровотечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

У пациентов, которые часто или ежедневно испытывают головную боль, несмотря на регулярное применение обезболивающих препаратов (или вследствие этого), следует заподозрить диагноз «головная боль, вызванная чрезмерным использованием лекарственных средств» (ГБЛ). Пациентам с головной болью, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, не следует повышать дозу обезболивающего препарата. В таких случаях прием обезболивающих препаратов следует прекратить.

Чрезмерное употребление алкоголя одновременно с приемом НПВП, включая ибупрофен, может приводить к повышению риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как желудочно-кишечное кровотечение, или со стороны центральной нервной системы, что, вероятно, объясняется аддитивным эффектом.

Пожилые люди

У пожилых людей наблюдается повышенная частота развития нежелательных реакций на НПВП, в особенности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации ЖКТ, что может привести к летальному исходу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Дети

У детей и подростков в состоянии обезвоживания возможен риск почечной недостаточности. Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация ЖКТ

Зарегистрированы случаи желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ, способные привести к летальному исходу, на фоне приема всех НПВП в любой момент лечения; эти случаи могли происходить как после появления предупреждающих симптомов, так и без них у пациентов с серьезными нарушениями работы ЖКТ в анамнезе и без них. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ повышен при приеме более высоких доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе (особенно при наличии осложнений в виде кровотечения или перфорации ЖКТ (см. раздел «Противопоказания»)), а также у пожилых людей. У этих категорий пациентов лечение следует начинать с минимальной доступной дозировки. Следует рассмотреть возможность назначения таким пациентам комбинированной терапии, включающей препараты с протективным действием (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы); это также относится к пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз аспирина или других препаратов, вероятно, повышающих риски для желудочно-кишечного тракта (см. ниже, а также в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, прежде всего, пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (в частности, о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, способные повышать риск развития язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как аспирин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих препарат Ибупрофен-АКОС, лечение следует прекратить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе в связи с возможностью обострения этих состояний (см. раздел «Побочное действие»).

Нарушения со стороны дыхательной системы и реакции повышенной чувствительности

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ибупрофен-АКОС пациентам с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими реакциями в активной стадии или в анамнезе, поскольку зарегистрированы случаи развития бронхоспазма, крапивницы или ангионевротических отеков на фоне приема НПВП у таких пациентов.

Сердечная, почечная и печеночная недостаточность

Применение НПВП может приводить к дозозависимому снижению образования простагландинов и почечной недостаточности. Регулярный одновременный прием нескольких обезболивающих препаратов со сходным действием еще больше повышает этот риск. Наибольший риск развития такой реакции наблюдается у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, а также у пациентов, принимающих диуретики, и пожилых людей. У этих категорий пациентов следует использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, а также контролировать функцию почек, в особенности при длительном курсе лечения (см. также раздел «Противопоказания»).

Ибупрофен-АКОС следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, так как были зарегистрированы случаи отеков на фоне приема ибупрофена.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение

Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести в анамнезе необходимо проводить соответствующий мониторинг и дать рекомендации, поскольку были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков на фоне приема НПВП. По данным клинических исследований, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда или инсульт. В целом эпидемиологические исследования не показали повышения риска развития артериальных тромботических явлений на фоне приема низких доз ибупрофена (например, 1200 мг в сутки).

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II–III согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения лечение ибупрофеном может назначаться только после тщательного рассмотрения, при этом следует избегать назначения высоких доз (2400 мг в сутки). Следует также тщательно взвешивать необходимость длительного курса лечения у пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, у пациентов с гипертонией, гиперлипидемией, сахарным диабетом или у курящих пациентов), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).

Влияние на функцию почек

Следует проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам со значительным обезвоживанием. Возможен риск почечной недостаточности, в особенности у детей, подростков и пожилых людей в состоянии обезвоживания.

Подобно другим НПВП, длительный прием ибупрофена приводит к папиллярному некрозу и другим патологическим изменениям почек. Проявления нефротоксичности также наблюдались у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. У таких пациентов прием НПВП может привести к дозозависимому снижению выработки простагландинов и, следовательно, к уменьшению почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Наибольший риск развития такой реакции наблюдается у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, а также у пациентов, принимающих диуретики и ингибиторы АПФ, и пожилых людей. После отмены НПВП обычно происходит восстановление состояния, предшествующего лечению.

СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита (см. ниже и в разделе «Побочное действие»).

Кожные реакции тяжелой степени

Крайне редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций (некоторые из которых приводили к смертельному исходу) на фоне приема НПВП, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). По всей видимости, наибольший риск развития этих реакций наблюдается в начале курса лечения, поскольку в большинстве случаев реакция начиналась в течение первого месяца лечения. Зарегистрированы случаи развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) на фоне приема препаратов, содержащих ибупрофен. Прием препарата Ибупрофен-АКОС следует немедленно прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых признаков повышенной чувствительности. В исключительных случаях причиной серьезных инфекционных осложнений на коже и мягких тканях может быть ветряная оспа. До настоящего времени не удалось полностью исключить возможную роль НПВП в усугублении этих инфекций. Поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена у пациентов с ветряной оспой.

Влияние на гематологические показатели

Подобно другим НПВП, ибупрофен может нарушать агрегацию тромбоцитов и увеличивать длительность кровотечения у здоровых людей.

Асептический менингит

В редких случаях у пациентов, принимающих ибупрофен, развивался асептический менингит. Хотя, по всей видимости, вероятность его появления выше у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, были зарегистрированы случаи асептического менингита и у пациентов, не страдающих этим хроническим заболеванием.

Нарушение женской фертильности

Прием препарата Ибупрофен-АКОС может снижать женскую фертильность и не рекомендован женщинам, пытающимся зачать ребенка. Женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование на бесплодие, следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск повышается пропорционально увеличению дозы и длительности лечения. Было продемонстрировано, что у животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к пре- и постимплантационной потере плода, а также к гибели эмбриона / плода. Кроме того, сообщалось о повышении частоты различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые аномалии, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период.

Не следует назначать препарат Ибупрофен-АКОС во время первого и второго триместра беременности без явной необходимости. При приеме препарата Ибупрофен-АКОС пациентками, пытающимися забеременеть, или пациентками во время первого или второго триместра беременности доза препарата и длительность лечения должны быть как можно меньше.

При применении во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать на плод следующее действие:

— Кардиопульмонарная токсичность (сопровождаемая преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)

— Нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности на фоне маловодия.

При применении на последних сроках беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать на организм матери новорожденного следующее действие:

— Возможное увеличение длительности кровотечения

— Подавление сокращений матки, что может приводить к задержке родов или увеличению их продолжительности.

Поэтому препарат Ибупрофен-АКОС противопоказан к применению во время третьего триместра беременности.

Лактация

По данным небольшого числа исследований, проведенных до настоящего времени, НПВП могут в очень низкой концентрации проникать в грудное молоко. По возможности следует избегать приема НПВП во время кормления грудью.

Информацию о влиянии на женскую фертильность см. в разделе «Меры предосторожности».

На фоне приема НПВП возможно появление таких нежелательных эффектов, как головокружение, сонливость, утомляемость и нарушение зрения. При появлении этих симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Следует проявлять осторожность при назначении Ибупрофен-АКОС пациентам, принимающим указанные ниже препараты, поскольку у некоторых пациентов были зарегистрированы случаи лекарственного взаимодействия.

Гипотензивные препараты, бета-адреноблокаторы и диуретики:
НПВП могут ослаблять действие гипотензивных препаратов, таких как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики. Диуретики также могут повышать риск развития нефротоксичности при приеме НПВП.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать СКФ и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови.

Холестирамин: Одновременный прием ибупрофена и холестирамина может снижать абсорбцию ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническая значимость этого эффекта неизвестна.

Литий: Одновременный прием снижает выведение лития из организма.

Метотрексат: НПВП могут подавлять канальцевую секрецию метотрексата и снижать его клиренс.

Циклоспорин: Одновременный прием повышает риск нефротоксичности.

Мифепристон: Теоретически может происходить снижение эффективности этого лекарственного препарата из-за антипростагландиновых свойств НПВП. Согласно ограниченным данным, применение НПВП в один день с простагландинами не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Другие обезболивающие препараты и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: Избегайте одновременного приема двух или более НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, так как это может увеличить риск развития нежелательных эффектов (см. раздел «Меры предосторожности»).

Аспирин (ацетилсалициловая кислота): Подобно другим НПВП, совместное применение ибупрофена с аспирином обычно не рекомендовано в связи с потенциально повышенным риском развития нежелательных явлений. Согласно экспериментальным данным, ибупрофен может конкурентно подавлять действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов в случае одновременного приема этих препаратов. Хотя точно не известно, насколько эти данные экстраполируются на клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снижать кардиопротективное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты.

Считается, что эпизодическое применение не оказывает клинически значимого действия (см. раздел «Фармакодинамические свойства»).

Кортикостероиды: При одновременном приеме с НПВП повышается риск желудочно-кишечного изъязвления и кровотечения (см. раздел «Меры предосторожности»).

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Меры предосторожности»).

Антибиотики хинолонового ряда: Данные исследований на животных показывают, что НПВП могут повышать риск появления судорог при приеме антибиотиков хинолонового ряда. У пациентов, принимающих НПВП вместе с хинолонами, может быть повышен риск появления судорог.

Препараты сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Были получены редкие сообщения о развитии гипогликемии у пациентов, принимавших препараты сульфонилмочевины и ибупрофен.

Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): При одновременном приеме с НПВП повышается риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Меры предосторожности»).

Такролимус: При одновременном приеме НПВП с такролимусом может повышаться риск развития нефротоксичности.

Зидовудин: При одновременном приеме НПВП с зидовудином повышается риск гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске появления гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией при одновременном приеме зидовудина и ибупрофена.

Аминогликозиды: НПВП могут снижать скорость выведения аминогликозидов из организма.

Экстракты лекарственных трав: Гинкго билоба может усиливать риск кровотечения при приеме НПВП.

Ингибиторы CYP2C9: Одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может повышать экспозицию ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследовании вориконазола и флуконазола (ингибиторов CYP2C9) было продемонстрировано повышение экспозиции S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном применении препарата с сильными ингибиторами CYP2C9 следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при приеме высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом.

При температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
Россия, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Тел/факс: (3522) 48-16-89
e-mail: contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Дистрибьютор ОАО «Синтез» в Республике Беларусь
Общество с ограниченной ответственностью «Биоком» (ООО «Биоком»)
Республика Беларусь, г. Гродно, ул. Белуша, 22А
Телефон/факс: 8 10 375 152 68-20-96
Электронный адрес: med@biocom.by

суспензия для приема внутрь для детей [с ароматом апельсина], [с ароматом клубники], [с ароматом яблока], [с ароматом груши]

Состав на 100 мл:

Действующее вещество: ибупрофен — 2,0 г.

Вспомогательные вещества: полисорбат-80 (твин-80), глицерол (глицерин), мальтитол (мальтитол жидкий), натрия сахарината дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2-водный), камедь ксантановая (ксантановая смола), натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор клубничный (ароматизатор пищевой «Клубника») или ароматизатор яблочный (ароматизатор пищевой «Яблоко»), или арома­тизатор грушевый (ароматизатор пищевой «Груша»), или ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин»), вода очищенная.

Суспензия от белого до белого с сероватым или серовато-желтоватым оттенком цвета с характерным запахом клубники или яблока, или груши, или апельсина.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ M01AE01 Ибупрофен

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и ги­пертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и цикло­оксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жа­ропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови — 90 %). После приема ибупрофена натощак у взрослых ибупрофен
обнаруживается в плазме крови через 15 мин, макси­мальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием ибупрофена вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концен­трации (ТСmах) до 1-2 часов. Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие кон­центрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактив­ной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболиз­му в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Ибупрофен-АКОС применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:

• жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно­-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
• обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжениях связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
• эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
• почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоро­нарного шунтирования;
• цереброваскулярное или иное кровотечение;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), ге­моррагические диатезы;
• беременность (III триместр);
• непереносимость фруктозы;
• масса тела ребенка до 5 кг.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата сле­дует проконсультироваться с врачом.

Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие ин­фекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические забо­левания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание со­единительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30- 60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная ги­пертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболе­вания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других ле­карственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотони­на (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применени­ем препарата в I и II триместрах беременности или в период грудного вскармливания сле­дует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен
в незначи­тельных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Ибупрофен-АКОС — суспензия, специально разработанная для детей.

Для приема внутрь.

Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препа­рат во время еды.

Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Перед употреблением препарата тщательно взболтайте флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный шприц или дозирующая ложка. 5 мл препарата со­держат 100 мг ибупрофена или 50 мг ибупрофена в 2,5 мл препарата.

Использование мерного шприца:

Плотно вставьте мерный шприц в горлышко флакона. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его. Поместите шприц в ротовую полость и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспен­зию.

После употребления промойте шприц или дозирующую ложку в теплой воде и высушите их в недоступном для ребенка месте.

Лихорадка (жар) и боль:

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интер­валами между приемами препарата 6-8 часов.

Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в тече­ние 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.

Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7-9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в тече­ние 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.

Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10 — 16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.

Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17-20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.

Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21 — 30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.

Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31 — 40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.

Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.

Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в те­чение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усили­ваются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Постиммунизационная лихорадка:

Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные по­бочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превыша­ющих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении воз­можно появление других побочных реакций.

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классифика­цией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, ге­молитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симп­томами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в поло­сти рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и под­кожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• нечасто: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапив­ница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токси­ческий эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия;
• очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия;
• редко: диарея, метеоризм, запор, рвота;
• очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, ме­лена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит;
• частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

• очень редко: нарушения функции печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

Нарушения со стороны нервной системы:

• нечасто: головная боль;
• очень редко: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

• частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длитель­ном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокар­да, инсульт), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:

• частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Прочие:

• очень редко: отеки, в том числе периферические.

Лабораторные показатели:

• гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
• время кровотечения (может увеличиваться);
• концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
• клиренс креатинина (может уменьшаться);
• плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
• активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

В случае непредвиденной передозировки прекратить прием препарата и немедленно обра­титься за профессиональной помощью.

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, су­дороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболиче­ский ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, поврежде­ние ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациен­тов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом электрокардиограммы (ЭКГ) и основных показателей жизнедея­тельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное при­менение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен
уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купиро­вать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарствен­ными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен
снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалицило­вой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсали­циловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновре­менного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увели­чения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект ан­тикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препара­тов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой филь­трации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: при одновременном применении с НПВП замедляется выведение метотрекса­та. У пациентов со сниженной функцией почек отмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций, даже при использовании низких доз метотрексата (< 20 мг/неделя).

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повыше­нию гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лече­ние зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Совместное применение ибупрофена с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином повышает частоту развития гипопротромбинемии.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Использование ибупрофена вместе с тиазидными диуретиками снижает их эффективность.

Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикосте­роидов.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и по­вышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Ибупрофен снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, тромболитических лекарственных средств и инсулина.

Колестирамин снижает абсорбцию ибупрофена.

Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в мини­мальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии пока­зан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходи­мости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследо­вания. В период лечения не рекомендуется прием этанола. Препарат противопоказан па­циентам с непереносимостью фруктозы, так как содержит в составе мальтитол. Ибупрофен-АКОС можно применять детям с сахарным диабетом, так как препарат не со­держит сахара. Не содержит красителей.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом пе­ред применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального со­стояния почек.

Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недоста­точностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давле­ния и отеки.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболева­ний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Пациентам, отмечающим возникновение головокружения, головной боли или нарушений зрения при приеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления автотранс­портом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Суспензия для приема внутрь для детей [с ароматом клубники, с ароматом яблока, с аро­матом груши, с ароматом апельсина] 100 мг/5 мл.

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпач­ками алюминиевыми с перфорацией или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или крышками с защитой от вскрытия детьми, или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные пробкой-дозатором и крышками с контролем первого вскрытия и за­щитой от детей.

Флакон из оранжевого стекла с инструкцией по применению и ложкой полимерной двух­сторонней дозировочной для лекарственных средств или флакон из полиэтилентерефталата с инструкцией по применению и мерным шприцем помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-№(000526)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-01-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ M01AE01

Показан к применению у взрослых, подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
Как противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство для может применяться для кратковременного лечения боли легкой и умеренной степени выраженности при следующих состояниях:
— головная боль
— зубная боль
— болезненные менструации
— боли в спине
— растяжение мышц
— повышение температуры тела
— грипп и простудные заболевания
— остеоартрит

— повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
— реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
— язвенная болезнь/кровотечение из язвы в стадии обострения или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни/кровотечения из язвы и в анамнезе)
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, или в анамнезе
— выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляции), геморрагические диатезы
— цереброваскулярные и иные кровотечения
— период после проведения аортокоронарного шунтирования
— тяжелая степень печеночной недостаточности или заболевание печени в период обострения
— тяжелая степень почечной недостаточности
— гиперкалиеми
— тяжелая степень сердечной недостаточности (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
— беременность (III триместр)
— детский возраст до 12 лет.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного периода времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Влияние на органы дыхания
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов имеющих в анамнезе бронхиальную астму/аллергическое заболевание препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Совместное применение с другими НПВП
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, в частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Влияние на почки
Препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности. Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
Влияние на печень
Препарат может вызывать нарушение функции печени.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
Необходимо с осторожностью применять НПВП у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании препаратов данной группы возможно обострение этих заболеваний.
Имеются сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного (ЖК) кровотечения , язв и перфорации, в том числе со смертельным исходом, в любой момент применения любых препаратов из группы НПВП, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или наличии подобных осложнений в анамнезе.
Существует повышенный риск ЖК кровотечения или язвы/перфорации связанный с использованием высоких доз НПВП у пациентов с наличием в анамнезе язвенной болезни, особенно, осложненной кровотечением или перфорацией, а также при применении препарата у лиц пожилого возраста. У перечисленных категорий пациентов лечение следует начинать с самой низкой эффективной дозой препарата.
Комбинированная терапия с лекарственные препаратами-протекторами, защищающими слизистую оболочку желкжка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем приеме низких доз аспирина или других препаратов, которые могут увеличить ЖК риск.
Пациенты имеющие проявления токсичности со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (в частности, в случае ЖК кровотечения), особенно в начале лечения.
Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
При возникновении ЖК кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение препаратом ИБУПРОФЕН-АКОС, прием препарата следует прекратить.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне применения НПВП.
Использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Однако при приеме в низких дозах (например, 1200 мг / день и менее) влияние ибупрофена на возникновение артериальных тромботических осложнений не установлено
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III класса по NYHA), подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (более 2400 мг/сутки).
Перед началом курса длительной терапии следует тщательно оценить состояние пациентов имеющих факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/день).
Тяжелые кожные реакции
Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибупрофен следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.
Маскировка симптомов скрытых инфекций:
ИБУПРОФЕН-АКОС может маскировать симптомы инфекционного заболевания, в том числе, повышенную температуру и боль, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях при ветряной оспе.
При применении препарата ИБУПРОФЕН-АКОС при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Ветряная оспа
В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключить роль НПВП в усугублении этих инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать препарата ИБУПРОФЕН-АКОС, таблетки при ветряной оспе.
Головная боль
Длительное применение любого типа болеутоляющего средства при головной боли может усугубить ее. При возникновении такой ситуации или подозрении на нее следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз “головная боль от чрезмерного употребления лекарств” следует заподозрить у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного использования лекарств от головной боли.
С осторожностью
Поскольку НПВП могут нарушать функцию тромбоцитов, их следует с осторожностью применять у пациентов с кровоизлияниями в мозг и геморрагическим диатезом.
Пациенты с нарушением функции почек, печени и сердца должны с осторожностью применять НПВП из-за риска ухудшения функции почек
Пожилые пациенты, беременные, пациенты с астмой или получающие медикаментозную терапию перед началом приема препарата должны проконсультироваться с врачом.
Нарушение фертильности у женщин
Препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызывать нарушение фертильности у женщин путем воздействия на овуляцию. Этот процесс является обратимым при отмене лечения.

— ацетилсалициловая кислота: одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), которая была назначена врачом. Ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, поэтому при регулярном длительном применении ибупрофена возможно снижение кардиопротекторного эффекта ацетилсалициловой кислоты. При эпизодическом применении ибупрофена клинически значимый эффект не наблюдается.
— другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:

Кортикостероиды: так как они могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечений желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные препараты (ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) или антагониста ангиотензина II): снижается действие этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) одновременное введение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, и следует уделять внимание мониторингу почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически после этого.
Диуретики: снижается мочегонный эффект. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: снижается элиминация лития.
Метотрексат: снижается элиминация метотрексата.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении с НПВП .
Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Аминогликозиды: снижается функция почек у восприимчивых лиц, снижается выведение аминогликозида и повышается его концентрация в плазме крови.
Пробенецид: снижается метаболизм и выведение НПВП и их метаболитов.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства: угнетение метаболизма препаратов сульфонилмочевины, увеличение периода полувыведения и увеличение гипогликемии.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов
Гинкго билоба: увеличивается риск кровотечений при применении с НПВП
Вориконазол, флуконазол: усиливается действие ибупрофена поэтому следует снижать дозу ибупрофена при одновременном приеме с вориконазолом или флуконазолом.

Если пациент курит, перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Применение в педиатрии
Детям до 12 лет прием препарата противопоказан.
Применение пациентами пожилого возраста
У лиц пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом. Длительное лечение НПВП лицам пожилого возраста не рекомендуется.
В период лечения, пациент должен находиться под наблюдением врача.

Ингибирование синтеза простагландина может опосредовано влиять на течение беременности, развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований подтверждают повышенный риск самопроизвольного аборта, пороков сердца и гастрошизиса (врожденный мышечный дефект в стенке желудка) при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с от менее 1% до приблизительно 1,5%. Данный риск возрастает с увеличением дозировки и длительности терапии. В связи с этим, следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата ИБУПРОФЕН-АКОС женщинами, планирующим беременность, или в I-II триместрах беременности дозировка и длительность лечения должны быть минимальными.

Применение ингибиторов простагландина в III триместре беременности способствует развитию

— плода:
— кардиопульмонарной токсичности с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии;
— дисфункции почек, которая может привести к полному прекращению функционирования почек с развитием маловодия (олигогидроамнион);
— у матери и плода в конце беременности:
— увеличению времени кровотечения, анти-агрегационному эффекту даже при очень низких дозах;
— подавлению сократительной деятельности матки и запоздалым или затяжным родам.
В связи с этим, ИБУПРОФЕН-АКОС противопоказан в третьем триместре беременности.
Ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами во время лечения препаратом ИБУПРОФЕН-АКОС.

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата!
Режим дозирования
Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»)
Начальная доза составляет 400 мг, затем, при необходимсти, от 200 до 400 мг каждые четыре часа:
ИБУПРОФЕН-АКОС, таблетки, 200 мг:

Взрослые:

по 1 таблетке (200 мг) 3-4 раза в сутки
Максимальная суточная доза — 1200 мг (6 таблеток)
Не принимать более 1200 мг (6 таблеток) в течение 24 часов.

Дети старше 12 лет и подростки до 18 лет:

по 1 таблетке (200 мг) 3-4 раза в сутки
Максимальная суточная доза — 800 мг (4 таблетки).
Не принимать более 800 мг (4 таблетки) по 200 мг в течение 24 часов.
ИБУПРОФЕН-АКОС, таблетки, 400 мг:

Взрослые:

по 1 таблетке (400 мг) до 2-3 раза в сутки
Максимальная суточная доза — 1200 мг (3 таблетки)
Не принимать более 1200 мг (3 таблетки ) в течение 24 часов.

Дети старше 12 лет и подростки до 18 лет< :

по 1 таблетке (400 мг) до 2 раз в сутки
Максимальная суточная доза — 800 мг (2 таблетки).
Не принимать более 800 мг (2 таблетки) по 400 мг в течение 24 часов.
Не превышать указанной дозы!
Особые группы пациентов
Дети
Детям до 12 лет прием препарата ИБУПРОФЕН-АКОС противопоказан.
Пациенты пожилого возраста
Специальной коррекции дозы не требуется. Применять с большой осторожностью из-за возможных нежелательных явлений. Проводить тщательный контроль во время лечения на кровотечения из желудочно-кишечного тракта .
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести снижения дозы препарата не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется.
Метод и путь введения
Таблетки ИБУПРОФЕН-АКОС предназначены для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком и запивать большим количеством воды (минимум полстакана). Во избежание неприятных ощущений в ротовой полости и раздражения горла, таблетки нельзя разжевывать, ломать либо дробить. Рекомендуется применять препарат во время либо сразу после еды.
Частота применения с указанием времени приема
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4-6 часов.
Длительность лечения
Препарат предназначен для применения в течение короткого периода времени.

Взрослые:

В случае необходимости приема препарата ИБУПРОФЕН-АКОС в течение более 10 дней, следует обратиться к врачу за консультацией.

Дети старше 12 лет и подростки до 18 лет:

В случае необходимости приема препарата ИБУПРОФЕН-АКОС в течение более 3-х дней, следует обратиться к врачу за консультацией.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, либо появились какие-либо другие симптомы, не связанные с первоначальным состоянием, либо наступило ухудшение состояния, следует немедленно прекратить лечение и обратитесь к врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

У детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны центральной нервной системы, в частности, сонливость, головокружение, возбуждение, а также дезориентация или кома, в редких случаях возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться гипокалиемия, метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНО (международное нормализованное отношение), что, вероятно, связано с взаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность, повреждение печени, гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с обязательным обеспечением свободной проходимости дыхательных путей, мониторингом деятельности сердца и основных показателей жизненно важных функций до достижения стабильного состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля и опорожнение желудка путем промывания, либо вызывания рвоты в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы препарата. Если произошло всасывание ибупрофена, следует вводить щелочные вещества, способствующие выведению кислот ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах следует назначать внутривенное введение диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров
В случае передозировки, пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу для получения экстренной медицинской помощи.

Нечасто
— головная боль
— реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ)
— различные типы кожных реакций (зуд, крапивница, пурпура (геморрагическая сыпь)
— ангиоэдема (отек Квинке)
— боль в животе, тошнота, диспепсия
Редко
— диарея, метеоризм (повышенное газообразование), запор и рвота
Очень редко
— нарушения кроветворения: анемия (снижение уровня гемоглобина), лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми признаками являются повышение температуры, боль в горле, образование язв в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, неустановленной этиологии кровотечение и гематомы
— тяжелые реакции гиперчувствительности, включают отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
— асептический менингит
У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или дезориентация) и которые исчезали после прекращения приема препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота с кровью, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста
— язвенный стоматит, гастрит
— тяжелые кожные реакции такие как, буллезные реакции, включающие синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков
— нарушения функции печени
Неизвестно
— реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм или одышка)
— сердечная недостаточность и отеки.
— при применении в высоких дозах 2400 мг/день повышен риск развития тромбоза артерий, вызывающих инфаркта миокарда или инсульт
— гипертензия (повышение артериального давления)
— обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
— медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
— почечная недостаточность
— заболевания кожи и подкожной клетчатки (острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP))
— эритема и макулопапулезная сыпь
— обострение инфекций, связанных с воспалением (например, развитие некротического фасциита), в исключительных случаях могут возникнуть тяжелые осложнения инфекций кожи и мягких тканей во время инфекции ветряная оспа.
— изменения со стороны лабораторных показателей:
— снижение гематокрита или гемоглобина
— увеличение времени кровотечения
— снижение концентрации глюкозы в плазме крови
— уменьшение клиренса креатинина
— повышение концентрации креатинина в плазме
— повышение уровня трансаминаз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит
активное вещество: ибупрофен, 200 мг или 400 мг
вспомогательные вещества: коллидон 90 F, целлюлоза микрокристалли-
ческая, тальк, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный
состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид Е171, пропиленгликоль, макрогол — 4000.

Таблетки 200 мг — белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Таблетки 400 мг — белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой. На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ОАО «Синтез», Россия, 640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: contact@ksintez.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Россия, 640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: contact@ksintez.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Deсalog», 050050,
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.: +7(727) 2944221,
тел.: +7 (701) 7315218
E-mail: decalog@nur.kz