Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибупрофен
💊 Состав препарата Ибупрофен
✅ Применение препарата Ибупрофен
📅 Условия хранения Ибупрофен
⏳ Срок годности Ибупрофен
Описание лекарственного препарата
Ибупрофен
(Ibuprofen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ибупрофен |
Супп. ректальные (для детей) 60 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-000778 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен
Суппозитории ректальные для детей белого или почти белого цвета, гладкие, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: жир твердый 516 мг.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Действие препарата продолжается до 8 ч.
Показания препарата
Ибупрофен
Применяют у детей с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при повреждениях связок и других видах боли.
Режим дозирования
Ибупрофен — суппозитории, специально разработанные для детей. Препарат применяют ректально.
Лихорадка (жар) и боль: дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-9 месяцев (5.5 кг-8.0 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза в течение 24 ч через 6-8 ч, не более 180 мг/сут.
Дети в возрасте 9 месяцев-2 года (8.0 кг-12.5 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 4 раза в течение 24 ч через 6 часов, не более 240 мг/сут.
Постиммунизационная лихорадка: 1 суппозиторий детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один суппозиторий через 6 ч.
Продолжительность лечения:
- не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства;
- не более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства.
Если лихорадка сохраняется, посоветуйтесь с врачом. Не следует превышать указанную дозу.
Побочное действие
При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
- наличие у ребенка язвенного поражения ЖКТ;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника;
- подтвержденная гипокалиемия;
- заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- снижение слуха;
- повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Следует проконсультироваться с врачом прежде, чем применять препарат, если ребенок:
- принимает другие болеутоляющие лекарства;
- имеет в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
- страдает заболеваниями печени или почек;
- принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат;
- страдает бронхиальной астмой, крапивницей.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при заболеваниях печени. Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при заболеваниях почек. Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применяют у детей с 3 месяцев жизни до 2 лет
Передозировка
Проблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, быстрые движения глаз (нистагм), затрудненное дыхание, синюшность губ и кончика носа, брадикардия, тахикардия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Ибупрофена с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.
Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Использование ибупрофена вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Условия хранения препарата Ибупрофен
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ибупрофен
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000778
Торговое наименование препарата
Ибупрофен
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
суппозитории ректальные (для детей)
Состав
Активный компонент: Ибупрофен 60 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир 516 мг.
Описание
Суппозитории белого или почти белого цвета, гладкие, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления.
Действие препарата продолжается до 8 часов.
Показания:
Ибупрофен суппозитории ректальные (для детей) применяют с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при повреждениях связок и других видах боли.
Противопоказания:
Ибупрофен не следует применять при:
— повышенной чувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а так же к другим компонентам препарата;
— бронхиальной астме, крапивнице, рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
— при наличии у ребенка язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
— активном желудочно-кишечном кровотечении;
— при воспалительных заболеваниях кишечника;
— при подтвержденной гипокалиемии;
— заболеваниях крови: гипокоагуляции, лейкопении, гемофилии;
— почечной и/или печеночной недостаточности;
— снижении слуха.
С осторожностью:
Следует проконсультироваться с врачом прежде, чем применять ибупрофен, если ребенок:
— принимает другие болеутоляющие лекарства;
— имеет в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
— страдает заболеваниями печени или почек;
— принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат;
— страдает бронхиальной астмой, крапивницей.
Способ применения и дозы:
Ибупрофен — суппозитории, специально разработанные для детей. Препарат применяют ректально. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-9 месяцев (5,5 кг — 8,0 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза в течение 24 часов через 6-8 часов, не более 180 мг в сутри.
Дети в возрасте 9 месяцев — 2 года (8,0 кг — 12,5 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 4 раза в течение 24 часов через 6 часов, не более 240 мг в сутки.
один суппозиторий детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один суппозиторий через 6 часов. Продолжительность лечения:
— не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства;
— не более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства.
Если лихорадка сохраняется, посоветуйтесь с врачом. Не превышать указанную дозу.
Побочные эффекты:
При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Проблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, быстрые движения глаз (нистагм), затрудненное дыхание, синюшность губ и кончика носа, брадикардия, тахикардия.
Взаимодействие:
Одновременное применение Ибупрофена с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.
Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Использование ибупрофена вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные (для детей) 60 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Рафарма» (ЗАО «Рафарма»), 142432, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, проспект Академика Семенова, д. 1, корп. 2/2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Рафарма»
Купить Ибупрофен суппозитории 60 — Рафарма в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Ибупрофен
Производитель: Farmina sp. z o.o.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022551
Информация о регистрации в РК:
27.10.2021 — 27.10.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ибуфен Бэби
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Суппозитории
ректальные
Состав
Один
суппозиторий содержит:
активное
вещество:
ибупрофена 0,06 г или 0,125 г
вспомогательные
вещества: твердый
жир (Витепсол Н15), твердый жир (Витепсол W45)
Описание
Белые или почти белые
суппозитории, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные
и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные
препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код
АТХ M01AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
ректальном введении ибупрофен всасывается быстро и почти полностью.
Максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 45 минут
после аппликации (для дозировки 60 мг), 1 час 25 минут после
апликации (для дозировки 125 мг).
Ибупрофен
связывается в более 99% с белками плазмы крови. Ибупрофен и его
метаболиты полностью и быстро выводятся из организма через почки.
Период полувыведения продукта составляет около 2 часов.
Фармакодинамика
Ибупрофен
это производное пропионовой кислоты с жаропонижающим, анальгезирующим
и противовоспалительным действием.
Механизм
противовоспалительного действия ибупрофена связан с подавлением
синтеза и высвобождения простагландинов в результате торможения
активности циклооксигеназы простагландинов, катализирующей
превращение арахидоновой кислоты в простагландины, причем не
исключено наличие других механизмов.
Доказано,
что жаропонижающее и анальгезирующее действие ибупрофена начинается
через 30 минут после приема лекарственного продукта.
Показания к применению
—
снижение температуры
—
облегчение легкой и умеренной боли при прорезывании зубов, зубной
боли, головной боли, боли при растяжениях и вывихах, боли при ангине
и боли в ухе
—
облегчение боли и лихорадки в связи с простудой и гриппом.
Препарат
при дозе 60 мг показан к применению у детей от 3 месяцев до 2 лет.
Препарат
при дозе 125 мг показан к применению у детей от 2 лет до 6 лет.
Способ применения и дозы
Для
ректального применения.
Одноразовая доза не должна
превышать 10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза
ибупрофена составляет 20-30 мг/кг массы тела и должна быть разделена
на 3-4 единичные дозы.
Для дозировки 60 мг:
Не применять у детей в
возрасте до 3 месяцев.
Не
применять у детей весом меньше
6 кг.
Обычно применяемый режим дозирования:
|
Возраст |
Разовая |
Суточная |
|
От (от |
1 |
3 |
|
От до (от |
1 |
4 |
Детям до 6
месяцев препарат
можно давать только после консультации с врачом.
Для
дозировки 125 мг:
Не
применять у детей весом меньше 12,5 кг.
|
Возраст |
Разовая |
Суточная |
|
От (от |
1 |
3 |
|
От (от |
1 |
4 |
Детям
до 2 лет препарат можно назначать только после консультации с врачом.
Нельзя
применять продукт дольше 3 дней, без назначения
врача.
При
непрекращении симптомов или их усилении,
либо при возникновении новых симптомов необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
При
применении препарата побочные действия наблюдаются редко, если
применять препарат непродолжительное время в минимальной эффективной
дозе, необходимой для устранения симптомов. При лечении хронических
заболеваний, при длительном лечении, могут возникнуть дополнительные
побочные эффекты.
Нежелательные
явления,
которые могут возникнуть при лечении ибупрофеном,
сгруппированы по частоте встречаемости следующим
образом:
очень часто (≥1/10),
часто
(≥1/100
—
<1/10),
нечасто
(≥1/1000
—
<1/100),
редко
(≥1/10000
—
<1/1000),
очень редко
(<1/10000),
неизвестно (невозможно
оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
боль в животе, тошнота, диспепсия.
Редко:
диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень
редко: мелена,
рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона,
гастрит, язвенная болезнь желудка, перфорация или желудочно-кишечные
кровотечения, иногда со смертельным исходом.
Нарушения
со стороны нервной системы
Нечасто:
головная боль.
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень
редко:
острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при
длительном лечении, связанный с повышением мочевины в сыворотке крови
и отеком.
Нарушения со стороны крови
и лимфатической системы
Очень
редко:
гемопоэтические нарушения
(анемия,
лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первые
признаки могут включать: лихорадку,
боль в горле, поверхностные повреждения в ротовой полости,
гриппоподобные симптомы, сильную усталость, кровотечения из носа и
кровоизлияния в кожу или мягкие
подкожные
ткани.
Нарушения со стороны сердца
Очень
редко:
при
сочетании с лечением НПВП поступали сообщения об отеках, высоком
кровяном давлении и сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны печени
и желчевыводящих путей
Очень
редко:
нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, холестаз,
желтуха, гепатит, повышение уровня ферментов в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи
и подкожной клетчатки
Очень
редко:
тяжелые формы кожных реакций, такие как полиморфная эритема,
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения
со стороны иммунной
системы
Нечасто:
реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом.
Очень
редко:
тяжелые общие
реакции
гиперчувствительности, которые могут проявляться отеком лица, отеком
языка, отеком
горла, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангиодистрофия или
тяжелый шок), обострение астмы и бронхоспазм. У пациентов с
существующими аутоиммунными расстройствами (например, системная
красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во
время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи симптомов
асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц,
головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация.
Нарушения со стороны
органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень
редко: реакции
гиперчувствительности, такие как астма, обострение астмы, бронхоспазм
или диспноэ.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к ибупрофену или вспомогательным веществам в
составе препарата
—
гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП). У пациентов, у которых после
применения любого из этих лекарств возник бронхоспазм, отек Квинке,
крапивница или ринит, существует повышенный риск появления
аллергической реакции из-за перекрестной чувствительности к этим
препаратам
—
наличие в анамнезе кровотечения или перфорации желудочно-кишечного
тракта в результате лечения препаратами группы НПВП
—
активная язва желудка или кровотечение, либо рецидивирующая язва
желудка/кровотечение в анамнезе (не менее двух задокументированных
случаев изъязвления или кровотечения, либо других желудочно-кишечных
расстройств)
—
тяжелая сердечная недостаточность
—
тяжелая печеночная/почечная недостаточность.
—
III триместр беременности
—
геморрагический диатез
—
грудные дети с массой тела ниже 6 кг, в возрасте до 3 месяцев (для
дозировки 60 мг)
—
дети с массой тела до 12,5 кг (для дозировки 125 мг).
Лекарственные взаимодействия
Необходимо
избегать применения ибупрофена вместе с:
—
ацетилсалициловой кислотой, за исключением случаев ее применения в
малых дозах (до 75 мг/день) по рекомендации врача. Одновременное
применение может увеличить риск побочных реакций
—
с прочими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных
препаратов, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует
избегать одновременного применения двух или нескольких нестероидных
противовоспалительных препаратов во избежание увеличения риска
побочных реакций
Одновременное
применение ибупрофена и некоторых лекарств может привести к следующим
нежелательным взаимодействиям:
—
кортикостероиды — увеличение риска изъязвления и кровотечения
пищеварительной системы
—
антикоагулянты —
НПВП
могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина. По этой
причине их одновременное применение возможно только под контролем
врача
—
антитромботические
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — увеличение
риска кровотечения пищеварительной системы
—
ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снизить
диуретический эффект и эффект других антигипертензивных препаратов. У
некоторых пациентов с нарушенной функцией почек совместное применение
ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, которые
ингибируют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению
почечной функции, включая возможность острой почечной
недостаточности, которое, как правило, обратимо. Эти взаимодействия
следует учитывать у пациентов, принимающих ибупрофен одновременно с
ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом,
одновременное применение следует проводить с осторожностью. Пациенты
должны употреблять достаточное количество воды, необходимо проводить
мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии и
периодически в дальнейшем.
—
сердечные гликозиды — НПВП могут усугубить сердечную недостаточность,
снизить клубочковую фильтрацию и повысить уровень сердечных
гликозидов в плазме
—
литий — ухудшение выведения лития
—
метотрексат — ухудшение выведения метотрексата;
—
циклоспорин — увеличение риска нефротоксичности НПВП
—
нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая
кислота и прочие) — следует избегать одновременного применения двух
или нескольких НПВП
—
аминогликозиды — ухудшение функции почек у восприимчивых людей,
ухудшение выведения аминогликозидов и увеличение их концентрации в
плазме;
—
пробенецид — замедление метаболизма и ухудшение выведения НПВП
и их метаболитов
—
антидиабетические препараты — замедление метаболизма сульфонамида,
удлинение периода его полураспада и увеличение риска гипогликемии
—
зидовудин — есть данные по увеличению риска гемартроза и гематомы у
ВИЧ- положительных
пациентов с гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и
ибупрофеном.
Особые указания
Побочные
эффекты могут быть уменьшены при применении минимальной эффективной
дозы через минимальные возможные периоды времени.
Возникновение
кровотечений, изъязвлений и перфораций пищеварительной системы
(некоторые из которых могут привести к летальному исходу) возможно в
любое время при применении нестероидных противовоспалительных
лекарств, с предупреждающими симптомами или без них, вне зависимости
от данных анамнеза, что доказано для всех препаратов группы НПВП.
Риск
кровотечений, изъязвлений или перфорации пищеварительной системы у
пациентов, у которых в анамнезе указана язва, возрастает с
увеличением дозы нестероидных противовоспалительных препаратов. Таким
пациентам рекомендуется начинать лечение с минимальной возможной
дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо
проводить лечение с применением низкой дозы ацетилсалициловой кислоты
или других препаратов, которые могут повысить риск появления побочных
эффектов в пищеварительной системе, необходимо рассмотреть вариант
комбинированного лечения с применением защитных препаратов (например,
ингибиторов протонного насоса).Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно
применяющих
другие препараты, которые могут увеличить риск появления язвы или
кровотечения, такие, как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты
(например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина или антитромботики (например, ацетилсалициловая кислота).
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых
указаны заболевания пищеварительной системы (язвенный колит, болезнь
Крона), так как возможно обострение заболеваний.
Пациентов,
в анамнезе которых имеются данные, указывающие на токсичное действие
препаратов на пищеварительную систему, следует предупредить о
необходимости сообщить врачу о появлении любого аномального
абдоминального симптома (особенно в случае кровотечения в
пищеварительной системе), особенно в начале лечения.
Если
во время применения ибупрофена будет
обнаружено кровотечение или изъязвление в желудочно-кишечном тракте,
необходимо сразу прекратить применение препарата.
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых
имеются данные о гипертонии и/или сердечной недостаточности, так как
при применении нестероидных противовоспалительных препаратов возможна
задержка жидкости и образование отеков.
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной
недостаточностью, а также с нарушением функции почек, так как он
может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. При лечении
таких пациентов следует применять минимально возможную дозу препарата
и регулярно контролировать функцию почек.
Применение
ибупрофена может вызвать приступ астмы у пациентов с астмой, особенно
у пациентов, у которых ранее после применения какого-либо из
нестероидных противовоспалительных препаратов возникал бронхоспазм,
отек Квинке, крапивница или ринит (перекрестная
гиперчувствительность).
Следует
соблюдать осторожность пациентам с системной красной волчанкой и
другими заболеваниями соединительной ткани.
Серьезные
кожные реакции (иногда с летальным исходом) на нестероидные
противовоспалительные препараты, включая эксфолиативный дерматит,
синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
зафиксированы в очень редких случаях. Наиболее высокий риск появления
указанных симптомов существует в начале лечения, чаще всего в первый
месяц применения НПВП. Если во время применения ибупрофена появится
кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или другие признаки
гиперчувствительности, необходимо сразу прекратить применение
препарата.
Необходимо
избегать одновременного применения ибупрофена
с прочими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Существуют
данные, указывающие, что препараты, ингибирующие синтез
циклооксигеназы/простагландина, могут снижать репродуктивную
способность женщин и влиять на овуляцию. Указанное действие имеет
обратимый характер и прекращается после прекращения лечения.
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями ануса
или прямой кишки.
Беременность
и период лактации
По
литературным данным ибупрофен противопоказан во время третьего
триместра беременности.
В
ограниченных испытаниях было установлено, что ибупрофен выделяется в
материнское молоко в очень низкой концентрации, поэтому вероятность
того, что он оказывает негативное действие на младенцев, очень мала.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и
другими потенциально опасными механизмами
При
кратковременном применении препарат не влияет на способность к
вождению автотранспорта, управление механизмами в движении либо его
влияние несущественно.
Передозировка
Симптомы
передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, головную
боль, головокружение, сонливость, нистагм, помутнение зрения, звон в
ушах и, реже, гипотензию, метаболический ацидоз, почечную
недостаточность и потерю сознания.
Доза свыше
200 мг/кг несет риск возникновения токсичности.
Специфического
антидота не существует.
Пациентам
следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости.
Показана поддерживающая терапия в случае необходимости.
Форма выпуска и упаковка
По
5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки
поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По
1 контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в
защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2 года
Не
применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Пчеловодческое
фармацевтическое предприятие, ООО «Апипол-Фарма»
ул.
Х. Цегельского 2, 32-400 Мысленице, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Казахстан
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
АО
«Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона 7252 (610151)
Адрес
электронной почты
complaints@santo.kz
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты
phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
| Ибуфен_Бэби_инструкция_рус.doc | 0.09 кб |
| Ибуфен_бэби_инструкция_каз.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники