Сироп Iburamin Cold предназначен для облегчения симптомов, связанных с простудой, гриппом, синуситом и другими инфекциями верхних дыхательных путей, такими как лихорадка, насморк и заложенность носа.
Сироп Iburamin Cold 100 мл. Инструкция по применению
1. Состав:
Активное вещество: в 5 мл (1 чайная ложка) сиропа содержится 100 мг ибупрофена, 15 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 1 мг хлорфенамина малеат.
Вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, бикарбонат натрия, цикламат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, сорбит (70%), гидроксид натрия, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, сахароза, ароматизатор банана, краситель E110 (желтый солнечный закат), деионизированная вода.
2. Для чего предназначен сироп Iburamin Cold
Iburamin Cold — это сироп желтого цвета, выпускаемый во флаконе по 100 мл с мерной ложкой, градуированной по 2,5 и 5 мл. Каждый 5 мл сиропа содержит 100 мг ибупрофена, 15 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 1 мг малеата хлорфенирамина.
Хлорфенирамин является антигистаминным средством, снижающим естественный гистамин в организме. Гистамин вызывает чихание, зуд, слезотечение и насморк.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, он способствует уменьшению гормонов, которые приводят к болям и воспалению в организме.
Псевдоэфедрин является противоотечным веществом, которое сужает кровеносные сосуды в носовых проходах. Расширенные кровеносные сосуды вызывают заложенность носа.
Сироп Iburamin Cold используется для облегчения симптомов, связанных с простудой, гриппом, синуситом и другими инфекциями верхних дыхательных путей, такими как лихорадка, насморк и заложенность носа.
3. Особые указания перед использованием препарата:
3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:
- Риск сердечно сосудистых заболеваний. НПВП могут вызывать повышенный риск сердечно-сосудистых тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть смертельными. Этот риск может увеличиваться с продолжительностью использования. Пациенты с сердечно сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться наибольшему риску.
- Препарат противопоказан для лечения периоперационной боли в условиях шунтирования коронарной артерии.
- Риск желудочно-кишечных заболеваний. НПВП вызывают повышенный риск серьезных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение, образование язв и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Пожилые пациенты подвергаются большему риску серьезных желудочно-кишечных заболеваний.
- При гиперчувствительности к ибупрофену, псевдоэфедрину, хлорфенирамину, и к другим компонентам в составе препарата.
- Последний триместр беременности.
- Тяжелое заболевание печени.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Дети младше 6 лет.
- При заболевании коронарной артерии.
- Если вы используете эти препараты: некоторые из антидепрессантов, атропин, применяемый для лечения глазных и кишечных расстройств, антигипертензивные препараты, содержащие альфа- и бета-блокаторы, препараты, применяемые для агрегации крови и лечения астмы, средства, подавляющие аппетит, моклобемид (антидепрессант), эрготамин или метизергид, применяемые для лечения мигрени, окситоцин, применяемый во время родов, для сокращения матки.
- Если вы используете препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы, или если прошло не более 2 недель после лечения этими препаратами.
- Если у вас ранее были аллергические реакции, такие как астма, воспаление слизистой оболочки носа (ринит) или крапивница на ибупрофен, аспирин и другие НПВП.
- Если у вас ранее было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация из-за упомянутых препаратов.
- Если у вас были такие заболевания, как рецидивирующие язвы желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), желудочно-кишечные кровотечения.
- Если желудочно-кишечные кровотечения или раны (изъязвления) возникают во время использования ибупрофена.
- Если у вас есть предрасположенность к кровотечениям.
- Если вы принимаете другое симпатомиметическое лекарственное средство (противоотечное средство, препараты для подавления аппетита или препараты, подобные амфетамину) или бета-блокатор.
- В период до или после операции по шунтированию коронарной артерии.
- Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
- Если у вас высокое кровяное давление и заболевания сердца.
- Если у вас сахарный диабет.
- Если у вас заболевание щитовидной железы.
- Если у вас глаукома.
- При феохромоцитоме (опухоль в надпочечниках).
- При нарушении сердечного ритма.
- При увеличении предстательной железы и проблемах с мочевым пузырем.
3.2. Принимайте сироп Iburamin Cold с осторожностью в следующих случаях:
- При тяжелых нарушениях сердечного ритма.
- Если вы принимаете пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин).
- Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) / синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS) редко сообщается с симпатомиметическими препаратами, включая псевдоэфедрин. Сообщаемыми симптомами были внезапная сильная головная боль, тошнота, рвота и нарушения зрения. Большинство случаев было восстановлено в течение нескольких дней путем соответствующего лечения. Псевдоэфедрин следует немедленно прекратить при появлении признаков PRES / RCVS и появлении симптомов.
- При возрасте старше 60 лет.
- Препарат может вызвать спазм бронхов, если вы больны астмой или у вас был приступ астмы.
- Если у вас ранее были желудочно-кишечные язвы или другие желудочно-кишечные заболевания, прием препарата может привести к их обострению.
- При заболеваниях почек, необходимо отслеживать функции почек следует. Риск ухудшения функции почек повышен у людей, которые длительное время принимают ибупрофен и аналогичные НПВП; у кого сердечная недостаточность и заболевания печени; которые принимают препараты, повышающие выработку мочи (диуретики) и гипотензивные препараты, относящиеся к классу ингибиторов АПФ.
- При заболеваниях печени.
- При заболеваниях сердца или гипертонии (высокое кровяное давление); задержка жидкости и, как следствие, отечность могут наблюдаться в различных частях тела.
- Когда ибупрофен и аналогичные препараты используются, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, было обнаружено, что они связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, ели у вас есть заболевания сердца или сосудов; или вы перенесли инсульт или имеете риск таких состояний (высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет, курение).
- Если ибупрофен и аналогичные НПВП используются в течение длительного периода времени (непрерывное применение), в желудочно-кишечном тракте могут возникнуть язвы, кровотечение и перфорация. Риск таких нежелательных эффектов повышается у людей, у которых ранее было такое заболевание, а также у пожилых людей.
- Если вы замечаете пурпурную окраску или синяки неизвестного происхождения на вашем теле, обратитесь к врачу.
- Немедленно обратитесь к врачу, если появился тремор и внезапное повышение температуры, недомогание, головная боль, рвота, скованность в шейном отделе — это могут быть симптомы воспаления мембраны головного мозга (асептический менингит).
- Если возникают галлюцинации, раздражительность и нарушения сна, прекратите прием препарата.
- Будьте осторожны, если вы страдаете эпилепсией.
- Если у вас есть покраснение и сыпь на коже, то вам следует немедленно обратиться к врачу.
Не используйте препарат более 5 дней.
Как и другие НПВП, Iburamin Cold может маскировать признаки инфекции.
Применение самой низкой дозы, уменьшает признаки заболевания в течение короткого времени и минимизирует нежелательные эффекты препарата.
Перед применением препарат проконсультируйтесь с врачом.
3.3. Использование препарата совместно с едой и напитками
Не принимайте препарат совместно с алкоголем, это может привести к желудочным кровотечениям. Кроме этого не запивайте препарат апельсиновым соком и колой. Принимайте Iburamin Cold как минимум за час до или через два часа после приема этих продуктов.
3.4. Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарство.
Использование данного препарата может быть вредным для ребенка во время беременности, особенно в последние три месяца беременности. Не принимайте этот препарат, если он не рекомендован вашим врачом.
Препарат может попадать в грудное молоко, и это может нанести вред здоровью ребенка. Если вы кормите ребенка грудью, не принимайте этот препарат без консультации с врачом.
3.5. Влияние на управление транспортными средствами
Препарат может иметь побочные эффекты, которые могут повлиять на скорость реакции. Имейте это в виду, если собираетесь управлять транспортным средством.
3.6. Важная информация о некоторых ингредиентах в составе препарата
- Препарат содержит сахарозу и сорбит, если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
- Этот лекарственный препарат содержит приблизительно 38 мг натрия на дозу 5 мл. Это следует учитывать пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.
- Препарат содержит краситель E110 (желтый солнечный закат), поэтому может вызывать аллергические реакции. Эти аллергические реакции чаще встречаются у людей, страдающих аллергией на аспирин.
- Поскольку он содержит метилпарабен натрия, он может вызвать отсроченные аллергические реакции.
3.7. Использование с другими лекарственными препаратами
Будьте осторожны при приеме следующих лекарственных препаратов совместно с Iburamin Cold:
- Антибиотики класса аминогликозидов (то есть гентамицин, канамицин, стрептомицин).
- Препараты от высокого кровяного давления.
- Ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и диуретики.
- Холестирамин.
- Сульфонилмочевина.
- Мифепристон.
- Ингибиторы CYP2C9 (группа препаратов, которая останавливает белки, ответственные за нейтрализацию лекарств в печени; например, вориконазол, флуконазол).
- Лекарства, предотвращающие свертывание крови (варфарин).
- Лекарственные средства, ингибирующие тромбоциты, которые обеспечивают коагуляцию (антитромбоцитарные агенты, т.е. аспирин дипиридамол, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые при депрессии (то есть флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).
- Аспирин.
- Растительный экстракт гинкго билоба.
- Лекарства, повышающие выработку мочи (то есть фуросемид).
- Сердечные гликозиды, используемые при сердечной недостаточности (то есть дигоксин, дигитоксин).
- Каптоприл.
- Антибиотики класса хинолонов (то есть ципрофлоксацин).
- Другие анальгетики (другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, т.е. аспирин, напроксен, целекоксиб, нимесулид).
- Препараты группы кортизона.
- Соли лития (используемые при лечении психических заболеваний) и метотрексат (препарат, применяемый при ревматических заболеваниях суставов и при некоторых типах рака).
- Мифепристон.
- Циклоспорин.
- Тиклопидин.
- Зидовудин.
- Классические антигистаминные средства (с седативным эффектом).
- Фенитоинсодержащие препараты для лечения эпилепсии, для лечения тревожности, или лекарств, регулирующих сон.
- Противозастойные носовые средства, трициклические антидепрессанты (используемые для лечения психиатрических заболеваний), средства, подавляющие аппетит, и некоторые лекарственные средства, стимулирующие нервную систему, или MAOI (используемые для лечения психических заболеваний), препараты, снижающие кровяное давление, такие как бретилиум, бетанидин, гуанитидин, дебрисохин, метилдопа и альфа- и бета-адреноблокаторы.
- Моклобемид.
- Сердечные гликозиды (используются при сердечной недостаточности).
- Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метисергид; используются при лечении мигрени).
- Окситоцин.
- Трициклические антидепрессанты (используются при лечении депрессии).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта.
4. Способ приема и дозировка:
Жаропонижающее действие длится примерно от 6 до 8 часов и не продлевается при применении более высоких доз. Дозы должны быть скорректированы в соответствии с информацией, представленной ниже. Препарат не следует использовать более 5 дней.
Препарат предназначен только для перорального применения. Принимается при помощи специальной мерной ложки.
Возраст от 6 до 8 лет:
При температуре меньше 39,2 °C (5 мг/кг): 125 мг.
При температуре выше 39,2 °C (10 мг/кг): 250 мг.
Возраст от 9 до 10 лет:
При температуре меньше 39,2 °C (5 мг/кг): 150 мг.
При температуре выше 39,2 °C (10 мг/кг): 300 мг.
Возраст от 11 до 12 лет:
При температуре меньше 39,2 °C (5 мг/кг): 200 мг.
При температуре выше 39,2 °C (10 мг/кг): 400 мг.
Дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1–2 мерных стакана 3-4 раза в день.
4.1. Применение у разных возрастных групп:
Детский возраст:
Iburamin Cold не предназначен для детей младше 6 лет.
Пожилые люди:
Препарат может увеличить риск желудочного кровотечения у пациентов старше 60 лет.
4.2. Особые указания:
Почечная / печеночная недостаточность:
Не используйте препарат в случаях тяжелой почечной и печеночной недостаточности.
4.3. Передозировка:
Если вы приняли большое количество препарат, чем необходимо, обратитесь к врачу.
Сильная передозировка может вызвать стимуляцию центральной нервной системы и клинические признаки вариабельных сердечно сосудистых эффектов.
4.4. Если вы забыли принять препарат
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Продолжайте прием рекомендованной дозы по графику.
4.5. Прекращение приема препарата:
Никаких последствий не ожидается после прекращения приема препарата.
5. Возможные побочные эффекты:
Если вы обнаружите у себя любые из нижеперечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи. Эти побочные эффекты, считаются очень серьезными:
- Нарушение дыхания; отек лица, губ, языка, век или горла; сильный зуд и сыпь на коже; учащенное сердцебиение и головокружение в результате низкого кровяного давления (гиперчувствительность — аллергия).
- Одышка или затрудненное дыхание (приступ астмы).
- Повышенное артериальное давление (гипертония).
- Нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в груди.
- Сильные боли в животе (язвы желудка или панкреатит).
- Пожелтение глаз и/или кожи (нарушение функции печени).
- Кровавая или кофейная рвота и стул (желудочно-кишечные кровотечения).
- Ушиб кожи, кровотечение из носа и десен, повышенная заболеваемость инфекционными заболеваниями, бледность кожи и усталость.
- Болезнь, проявляющаяся на коже, глазах и вокруг половых органов, связанная с шелушением, отеком и пузырями на коже и лихорадкой (мультиформная эритема).
- Волдыри на коже, заполненные жидкостью, шелушение (токсический эпидермальный некролиз).
- Внезапная потеря мышечной силы, потеря чувствительности, нарушения зрения (инсульт).
- Сильная головная боль, скованность шейного отдела, тошнота, рвота и снижение уровня сознания (асептический менингит).
- Галлюцинации.
Возможные побочные эффекты классифицируются по следующим категориям:
Очень часто: 1 из 10 пациентов
Часто: менее чем у одного из 10 пациентов, но более чем у одного из 100 пациентов.
Нечасто: менее одного из 100 пациентов, но более одного из 1000 пациентов.
Редко: менее одного из 1000 пациентов, но более одного из 10.000 пациентов.
Очень редко: менее чем один из 10000 пациентов.
Неизвестно: невозможно оценить по имеющимся данным.
Если вы обнаружите у себя любые из нижеперечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи:
Часто:
- Нервозность, бессонница.
- Бред, головная боль и головокружение.
- Затуманенное зрение.
- Диспепсия.
- Диарея.
- Тошнота, рвота, боль в животе.
- Метеоризм.
- Уменьшенная моторика толстой кишки (запор).
- Желудочно-кишечные кровотечения.
- Смоляного цвета, испражнения с неприятным запахом (мелена).
- Кровавая или кофейно-зернистая рвота.
- Сыпь.
Нечасто:
- Галлюцинации.
- Язва двенадцатиперстной кишки.
- Язва желудка.
- Воспаление внутренней оболочки желудка (гастрит).
- Воспаление в ротовой полости, выраженное небольшими ранами (изъязвление полости рта).
- Желтуха.
- Воспаление печени (гепатит).
- Нарушение функции печени.
- Раздражительность, нервозность.
- Нечувствительность (парестезии).
- Нарушение слуха (снижение или повышение слуха).
- Ринит.
- Усталость.
- Астма, ухудшение астмы, бронхоспазм или затруднение дыхания (одышка).
- Крапивница.
- Зуд.
- Небольшие кровоизлияния на коже и слизистой оболочке (пурпура).
- Гиперчувствительность (ангионевротический отек), вызывающая отек лица и горла.
- Чувствительность к свету (светочувствительность).
- Болезненное мочеиспускание.
- Трудное мочеиспускание у пациентов мужского пола (задержка мочи).
- Почечная недостаточность (отек лодыжек).
Редко:
- Снижение количества лейкоцитов (лейкопения).
- Снижение количества клеток, опосредующих тромбоцит-коагуляцию крови (тромбоцитопения).
- Внезапное уведичение, уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
- Сильное истощение клеток крови (апластическая анемия).
- Гемолитическая анемия.
- Чрезмерное снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения).
- Звон в ушах.
- Галлюцинации.
- Головокружение из-за патологии во внутреннем ухе.
- Воспаление мембраны головного мозга, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, чувствительность к свету или потеря ориентации (асептический менингит).
- Распространенная, тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия).
- Бред.
- Учащение пульса (тахикардия).
- Высокое кровяное давление (гипертония).
- Нарушение ритма сердца.
- Воспаление глазного нерва (неврит зрительного нерва).
- Сонливость.
- Воспаление в глазу из-за токсического вещества (токсическая невропатия зрительного нерва).
- Сухость во рту.
- Перфорация желудка или кишечника (желудочно-кишечная перфорация).
- Повреждение печени.
- Отечность.
- Кожная сыпь в результате аллергии (аллергический дерматит).
Очень редко:
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
- Отказ печени.
- Буллезное воспаление кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона (серьезное заболевание, возникающее на коже, во рту, глазах и вокруг гениталий и связанное с появлением шелушения, отеком, вздутием кожи и лихорадкой).
- Красные кожные высыпания разных размеров с возможным скоплением воды во рту и других областях тела (мультиформная эритема).
- Токсический эпидермальный некролиз.
- Обструкция артерий сердца сгустком крови.
Неизвестно:
- Аллергическая реакция и ангионевротический отек.
- Повышенная возбудимость и беспокойство.
- Потеря аппетита.
- Воспаление толстой кишки (колит) и эпизод болезни Крона.
- Гемолитическая анемия.
- Заболевания крови (дискразии).
- Повышенное слюноотделение.
6. Условия хранения:
- Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при комнатной температуре до 25 °C.
- Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке.
- Не используйте препарат, если вы заметили какое-либо повреждение на упаковке.
7. Производитель:
Berko
Стамбул, Турция.
Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.
Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.
Похожие статьи
(Рейтинг: 3,67 из 5, оценок: 15)
Препарат Iburamin Cold (Ибурамин Колд) является жаропонижающим, противовоспалительным средством, которое применяется для симптоматического лечения простуды, гриппа, синусита и других заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождаемых лихорадкой, насморком и заложенностью носа.
Наведите на иконку для дополнительной информации
Состав и форма выпуска
В состав Iburamin Cold в качестве активных веществ входят: а) ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат, подавляющий синтез простагландинов в организме и снимающий тем самым воспаление, боль и жар; б) псевдоэфедрина гидрохлорид — адреномиметик, сужающий кровеносные сосуды носа и снимающий отек его слизистой, улучшающий проходимость носовых дыхательных путей; в) хлорфенирамина малеат — антигистаминный препарат, устраняющий причину чихания, зуда и слезотечения. Форма выпуска препарата — сироп.
Применение и противопоказания
Применение Iburamin Cold противопоказано при повышенной чувствительности к ибупрофену, псевдоэфедрину, хлорфенирамину или другим компонентам препарата. Нельзя применять данное лекарство в III триместре беременности, а также назначать его детям, не достигшим возраста 6 лет. Следует отказаться от приема этого препарата при наличии тяжелых заболеваний печени или почек, при тяжелой сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца, при приеме некоторых антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы, а также в других случаях — перед приемом проконсультируйтесь с врачом и изучите инструкцию.
Смотрите также
от
156 руб.
Стоимость без учета доставки в РФ
Артикул:
8699591570331
Доступность:
Под заказ
Количество:
+
−
В один клик
Описание
IBURAMIN COLD 100 ML ŞURUP (баркод – 8699591570331) из Турции.
Есть вопрос? Задайте его любым удобным способом на странице контактов.
Характеристики
Где применяется:
Дыхательная система
Действующее вещество:
psödoefedrin kombinasyon
Производитель:
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл 100 мл
100 мл суспензии содержат
активное вещество — ибупрофен 2.0 г,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, сахаринат натрия, натрия хлорид, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с малиновым запахом.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен
Код АТХ M01AE01
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час.
Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (t max) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа.
Распределение
Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, а у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию.
Метаболизм
Лекарственное средство биотрансформируется, главным образом, в печени.
Выведение
70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме.
Фармакодинамика
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и оксида азота. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект). Эффект понижения температуры начинается через 30 мин. после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.
Повышенная температура тела различного генеза при:
— простудных заболеваниях
— острых респираторных вирусных инфекциях
— гриппе
— ангине (фарингите)
— детских инфекциях сопровождающихся повышением
температуры тела
— поствакцинальных реакциях
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
— зубной боли, болезненном прорезывании зубов
— головной боли, мигрени
— болях в мышцах, суставах вследствие травм опорно-двигательного аппарата
— ушной боли при воспалении среднего уха.
Для перорального применения.
5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости.
Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Суточная доза препарата Ибуфен® суспензия составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:
Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/в сутки).
Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/в сутки).
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Лекарственное средство предназначено для симптоматического лечения.
Продолжительность лечения:
— Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего
— Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Дозы препарата применяют с интервалом 6 — 8 часов (или если это необходимо, соблюдать по крайней мере 4-х часовой интервал между приемами).
Детям в возрасте до 6 месяца жизни лекарственный препарат следует вводить только после врачебной консультации и назначении препарата врачом.
Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если на фоне приема препарата у ребенка от 6 месяцев до 12 лет симптомы сохраняются дольше 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Препарат предназначен для симптоматического лечения. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Повышение температуры тела после вакцинации
Однократно вводят 2,5 мл суспензии, в случае необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Не следует вводить более чем две дозы по 2,5 мл суспензии в течение 24 часов. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
1. отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
2. сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. содержимое флакона энергично взболтать.
4. чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.
5. перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
6. наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
7. после применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Нечасто: (³ 1/1000 до < 1/100)
— аллергические реакции с кожной сыпью и зудом
— боль в животе, тошнота, диспепсия
Редко (³ 1/10000 до < 1/1000)
— рвота, метеоризм, диарея, запор
— головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости
Очень редко (< 1/10000 )
— тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)
— бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
— пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона
— нарушение зрения
— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
— появление отеков, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с применением препаратов из группы НПВП
— острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками
— нарушения функции печени, особенно во время длительного применения
— возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона
— симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)
— психотические реакции, депрессия
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
— повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным
лекарственным препаратам
— бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС
— одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2
— язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
— желудочно-кишечное кровотечение
— наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС
— геморрагический васкулит
— заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция)
— тяжелая почечная или печеночная недостаточность
— сердечная недостаточность тяжелой степени
— III триместр беременности
— детский возраст до 3 месяцев
Ибуфен® (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными препаратами:
— ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП и кортикостероидами: увеличивается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами:
— антигипертензивными препаратами и диуретиками: так как при одновременном применение с НПВП снижается их эффективность
— антитромботическими препаратами: НПВП могут усиливать действие препаратов, уменьшающих свертываемость крови
— литием, метотрексатом, дигоксином и фенитоином: НПВП могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)
— зидовудин: возможно увеличение времени кровотечения при одновременном применении с ибупрофеном
— антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения
— мифепристоном: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут ослабить его действие
— такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами
— хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВП и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог
— калийсберегающими диуретиками: одновременное применение с ибупрофеном может привести к развитию гиперкалиемии
— пробенецидом, сульфинпиразоном: данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена
Необходимо соблюдать осторожность у лиц с почечной недостаточностью, недостаточностью системы кровообращения или расстройствами функций печени.
Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающим другие лекарственные препараты (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные препараты) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.
При применении ибупрофена отмечены единичные случаи токсической амблиопии.
Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными препаратами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).
Желудочно-кишечное кровотечение, образование и перфорация язвы.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВП в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъявления или перфорации увеличивается с повышением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста.
В случае наступления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъявления, следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата.
Пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начале лечения. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу лекарственного препарата.
Необходимо соблюдать осторожность, применяя лекарственный препарат у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечений, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Пациенты с гипертонией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе нуждаются в наблюдении и консультациях, поскольку при терапии НПВП может отмечаться задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки.
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг ежедневно) и в течение длительного времени, может сопровождаться повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования показывают, что малые дозы ибупрофена (например, менее 1200 мг/сут) не приводят к увеличению риска развития инфаркта миокарда.
Кожные реакции
Во взаимосвязи с применением НПВП описаны очень редкие случаи выраженных кожных реакций (иногда со смертельным исходом), например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла). По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев указанные реакции развиваются в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистой оболочки полости рта или других симптомах гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
В исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в лечении таких инфекций. Поэтому рекомендуют избегать применения ибупрофена при оспе.
В то же время длительное применение различных анальгетических лекарственных препаратов может привести к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии, поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача.
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.
Данный препарат содержит жидкий мальтитол. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание) данный препарат применять не следует.
Период беременности и лактации
Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности.
Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск развития кровотечения у матери и ребенка
Лактация
Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.
Фертильность
Имеются сообщения о том, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен® может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов.
Симптомы: расстройства со стороны нервной системы, такие как головная боль, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (с миоклоническими судорогами у детей), боли в животе, тошнота и рвота. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, функциональных нарушений со стороны печени и почек, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз.
Лечение: проводят промывание желудка с последующим приемом адсорбентов. При необходимости проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
По 100 мл препарата во флаконы из ПЭТ с адаптером, укупоренные полиэтиленовой закручивающейся крышкой с предохранительным кольцом и системой защиты от вскрытия ребенком.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону со шприцом- дозатором и утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать
в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.