Суспензия Iburamin Zero помогает уменьшить симптомы гриппа и простуды, принимается при насморке и заложенности носа.
Iburamin Zero: инструкция по применению
1. Состав:
Действующее вещество: 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена и 1 мг малеата хлорфенирамина.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, глицерин, сорбит (70%) (Е420), бензоат натрия (Е211), сахароза, полиоксил 40 касторовое масло, моногидрат лимонной кислоты, клубничный ароматизатор, маскирующий ароматизатор, глицирризат аммония, микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натрия (кармеллоза натрия), понсо 4R (Е124), деионизированная вода.
2. Описание:
Ибурамин Зеро применяется для облегчения или уменьшения симптомов заболевания при простуде, гриппе и вирусных инфекциях верхних дыхательных путей.
3. Особые указания:
3.1. Не использовать препарат в следующих случаях:
- Противопоказано детям до 2 лет.
- Последние 3 месяца беременности.
- Повышенная чувствительность (аллергия) к ибупрофену, хлорфенирамину или любому из вспомогательных веществ этого лекарства.
- Если у вас когда-либо были аллергические реакции, такие как астма, ринит или крапивница, на ибупрофен, аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
- Если у вас было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация из-за приема НПВП.
- Если были рецидивирующие желудочно-кишечные заболевания, такие как язвы желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), желудочно-кишечные кровотечения.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA).
- Период до или после операции по устранению закупорки сосудов, питающих сердце (коронарное шунтирование).
- Если во время приема ибупрофена возникает желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление.
- Кровотечение в сосудах головного мозга (цереброваскулярное) или другое активное кровотечение, или если у вас повышенная склонность к кровотечению.
- Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы, используемые для лечения депрессии, или если не прошло 2 недель с момента прекращения лечения этими препаратами.
3.2. Принимайте препарат с осторожностью в следующих случаях:
- Нарушение сердечного ритма.
- Эпилепсия.
- Увеличена простата.
- Печеночная недостаточность.
- Высокое внутриглазное давление.
- Бронхит, расширение бронхов, астма.
- Гиперактивная дисфункция щитовидной железы
- Если наблюдается резкое повышение артериального давления (гипертония).
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Если у вас есть или была астма; прием лекарства может вызвать сужение дыхательных путей (спазм бронхов).
- Если у вас когда-либо были язвы желудочно-кишечного тракта или другие желудочно-кишечные заболевания.
- Заболевание почек. Возможно, вам потребуется контролировать функцию почек. Риск нарушения функции почек у людей, длительно применяющих ибупрофен и аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), повышен у лиц с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени, у лиц, принимающих диуретики и препараты класса ингибиторов АПФ.
- Если у вас болезни сердца или высокое кровяное давление; задержка воды в различных частях тела и, как следствие, отек.
- Ибупрофен и аналогичные препараты были связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) и инсульта, особенно в высоких дозах (2400 мг/день). Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, перенесенный ранее инсульт или вы считаете, что подвержены риску таких состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет, или если вы курите), вам следует обсудить свое лечение с вашим лечащим врачом.
- При длительном применении ибупрофена и аналогичных нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) в желудочно-кишечном тракте могут возникать язвы, кровотечения и перфорации, даже если такого заболевания раньше не было. Риск возникновения таких нежелательных эффектов возрастает у лиц, перенесших подобное заболевание ранее, у лиц пожилого возраста, при более высоких дозах препарата и при большей продолжительности лечения.
- Если на вашем теле беспричинно появились кровоподтеки и гематомы, покраснения или сыпь, обратитесь к врачу.
- При появлении озноба и внезапного повышения температуры тела, слабости, головной боли и рвоты или чувства скованности в шее немедленно обратитесь к врачу; это могут быть признаки менингита (асептический менингит).
- Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), Iburamin Zero может маскировать признаки инфекции. Использование наименьшей дозы в течение кратчайшего времени, эффективной для облегчения симптомов вашего заболевания, сведет к минимуму возможность нежелательных эффектов от приема препарата.
3.3. Использование с пищей и напитками
Вы можете принимать Ибурамин Зеро натощак. Однако, если у вас начинается расстройство желудка после приема препарата, тогда можно принимать его с едой или молоком.
Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения.
3.4. Беременность и кормление грудью
Перед тем как начать прием лекарства, проконсультируйтесь с врачом.
3.5. Управление транспортными средствами
При появлении сонливости и головокружении не рекомендуется управлять транспортным средствами и работать с опасными механизмами.
3.6. Важная информация о некоторых компонентах лекарства:
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать Iburamin Zero, так как в составе есть сорбит (70%) (E420) и сахароза.
Одна доза (5 мл) содержит 1,875 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Из-за содержащегося в нем касторового масла полиоксила 40 средство может вызывать тошноту и диарею.
В лекарственном средстве содержится понсо 4R (Е124), который может вызывать аллергические реакции.
3.7. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы используете какой-либо из следующих препаратов:
- Антибиотики класса аминогликозидов (например, гентамицин, канамицин, стрептомицин).
- Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления. Ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и диуретики.
- Холестирамин, используемый при лечении высокого уровня холестерина.
- Препараты сульфонилмочевины, используемые для снижения уровня сахара в крови.
- Ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол).
- Лекарства, препятствующие свертыванию крови (например, варфарин).
- Препараты, подавляющие активность тромбоцитов, вызывающие свертывание крови (антиагреганты, например, аспирин, дипиридамол, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые при депрессии (например, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).
- Экстракт трав японской сливы (гинкго билоба).
- Сердечные гликозиды, применяемые при сердечной недостаточности (например, дигоксин, дигитоксин).
- Некоторые лекарства от кровяного давления, такие как Каптоприл.
- Антибиотики класса хинолонов (например, ципрофлоксацин).
- Другие обезболивающие (другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2, например аспирин, напроксен, целекоксиб, нимесулид).
- Препараты группы кортизона.
- Соли лития, используемые при лечении психических заболеваний, и препарат под названием метотрексат, применяемый при ревматических заболеваниях суставов и некоторых видах рака.
- Препарат для аборта мифепристон.
- Препарат под названием такролимус и циклоспорин, который используется для предотвращения отторжения трансплантированного органа после операции по пересадке органа.
- Препарат под названием тиклопидин, который разжижает кровь.
- Лекарство под названием зидовудин, используемое для лечения СПИДа (ВИЧ-инфекции).
- Алкоголь.
- Антигистаминные средства, применяемые при лечении аллергических заболеваний.
- Лекарства от эпилепсии, содержащие фенитоин, а также препараты для снятия тревожности или регулирующие сон.
- Лекарства, такие как препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), используемые при лечении психических расстройств, препараты для снижения артериального давления, такие как бретилиум, бетанидин, гуанитидин, дебризохин, метилдопа и альфа- и бета-адреноблокаторы.
Если вы сейчас принимаете какие-либо лекарства или недавно принимали их, в том числе безрецептурные препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.
4. Правила приема и дозировка:
Ибурамин Зеро используется перорально. Хорошо встряхните бутылку перед использованием.
Абсорбция ускоряется при приеме Iburamin Zero натощак, но рекомендуется принимать его предпочтительно после еды, чтобы свести к минимуму желудочно-кишечные побочные эффекты.
Не давать детям младше 2 лет.
Если иное не рекомендовано врачом, лекарство применяют следующим образом:
- 5 мл для детей 2-4 лет.
- 7,5 мл для детей 4-6 лет.
- 10 мл для детей 6-12 лет.
При необходимости дозу повторяют каждые 6-8 ч (3-4 раза в сутки). Не следует использовать более 4 доз в день.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самую низкую дозу в течение короткого времени.
Применение у пожилых людей:
Частота нежелательных эффектов на пищеварительную систему увеличивается у лиц пожилого возраста. Поэтому, если его необходимо применять у пожилых пациентов, следует отдавать предпочтение наименьшей возможной эффективной дозе и самой короткой продолжительности лечения.
Если пациент старше 65 лет, необходимо принимать лекарство под наблюдением врача. Не превышайте максимальную суточную дозу 12 мг хлорфенирамина.
4.1. Передозировка:
Симптомы передозировки: тошнота, боль в животе, рвота, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, боль в груди, учащенное сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб, нарушение дыхания.
Если у вас наблюдаются симптомы передозировки обратитесь к врачу.
4.2. Пропущенная доза:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытые дозы.
4.3. Эффекты, которые могут возникнуть при прекращении лечения:
Важно, чтобы вы продолжали принимать препарат в соответствии с рекомендацией врача. Не прекращайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше.
Если вы прекратите прием лекарства преждевременно, ваше заболевание может ухудшиться.
5. Побочные эффекты:
Серьезные побочные эффекты, при появлении которых нужно немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться за медицинской помощью:
- Одышка; отек лица, губ, век, языка и горла; сильный зуд и сыпь на коже; сердцебиение и головокружение из-за пониженного артериального давления (гиперчувствительность – аллергия – ангионевротический отек – анафилаксия).
- Свистящее или затрудненное дыхание (приступ астмы).
- Снижение артериального давления (гипотония).
- Неравномерное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в груди.
- Сильная боль в животе (язва желудка или панкреатит).
- Желтуха глаз и кожи (нарушение функции печени).
- Кровь в кале или рвотных массах или черный цвет, похожий на кофейную гущу (желудочно-кишечное кровотечение).
- Синяки на коже, кровотечения из носа и десен, инфекционные заболевания, бледность и слабость (угнетение костного мозга).
- Шелушение кожи, отек, волдыри и лихорадка (синдром Стивена-Джонсона).
- Красные высыпания разной величины (многоформная эритема).
- Тяжелое заболевание, характеризующееся шелушением кожи и потерей тканей с образованием пузырьков, наполненных жидкостью (токсический эпидермальный некролиз).
- Внезапная потеря мышечной силы, потеря чувствительности, нарушения зрения (инсульт).
- Сильная головная боль, ригидность затылочных мышц, тошнота, рвота и спутанность сознания (асептический менингит).
- Галлюцинации.
- Кожная реакция, известная как DRESS-синдром. Симптомы DRESS синдрома: сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (разновидность лейкоцитов).
Другие побочные эффекты:
Очень часто:
- Сонливость.
Часто:
- Головная боль, головокружение, нарушение координации.
- Затуманенное зрение.
- Расстройство пищеварения (диспепсия).
- Диарея.
- Тошнота, рвота, боль в животе.
- Избыточное газообразование (метеоризм) в желудке и кишечнике.
- Запор.
- Кожная сыпь.
- Усталость.
Не часто:
- Нарушение зрения.
- Язва двенадцатиперстной кишки.
- Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
- Значительное воспаление полости рта с небольшими язвами.
- Перфорация желудка, кишечника (желудочно-кишечная перфорация).
- Бессонница и тревога.
- Онемение (парестезии).
- Нарушения слуха.
- Простуда (ринит), грипп.
- Гемолитическая анемия.
- Респираторные реакции, такие как астма, обострение астмы, сужение дыхательных путей (бронхоспазм) или затрудненное дыхание (одышка)
- Крапивница.
- Зуд.
- Мелкие кровоизлияния на коже и слизистых оболочках (пурпура).
- Фотосенсибилизация (светочувствительность).
- Внезапная почечная недостаточность.
- Снижение почечной экскреции креатинина.
Редко:
- Снижение количества лейкоцитов (лейкопения).
- Уменьшение количества клеток (тромбоцитов), обеспечивающих свертываемость крови.
- Внезапное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
- Снижение числа клеток крови (апластическая анемия).
- Звон в ушах.
- Головокружение, вызванное заболеванием внутреннего уха.
- Депрессия.
- Воспаление зрительных нервов (неврит зрительного нерва).
- Воспаление зрительных нервов из-за токсического вещества (токсическая оптическая невропатия).
- Сухость во рту.
- Поражение печени.
- Отек.
- Затрудненное мочеиспускание (задержка мочи).
- Очень редко:
- Печеночная недостаточность.
Частота неизвестна:
- Повышенная возбудимость и ночные кошмары.
- Тремор.
- Воспаление толстой кишки (колит) и обострение болезни Крона.
- Распространенное покраснение и шелушение (эксфолиативный дерматит).
- Мышечные подергивания, мышечная слабость.
Лекарства, такие как Iburamin Zero, могут вызвать небольшое увеличение риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
В редких случаях при применении лекарства могут возникать заболевания крови и проблемы с почками.
Все это серьезные побочные эффекты. Может потребоваться экстренная медицинская помощь.
6. Условия хранения:
Хранить в закрытой упаковке, при комнатной температуре ниже 25°C, в недоступном для детей и животных месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
7. Производитель:
Berko Pharmaceuticals
Стамбул, Турция
Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.
Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.
Похожие статьи
от
135 руб.
Стоимость без учета доставки в РФ
Артикул:
8699591090129
Доступность:
Под заказ
Количество:
+
−
В один клик
Описание
IBURAMIN ZERO 24 FILM TABLET (баркод – 8699591090129) из Турции.
Есть вопрос? Задайте его любым удобным способом на странице контактов.
Характеристики
Где применяется:
Опорно-двигательный аппарат
Действующее вещество:
ibuprofen + klorfeniramin
Производитель:
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибупрофен
💊 Состав препарата Ибупрофен
✅ Применение препарата Ибупрофен
📅 Условия хранения Ибупрофен
⏳ Срок годности Ибупрофен
Описание лекарственного препарата
Ибупрофен
(Ibuprofen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Ибупрофен |
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000125 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга
Фармакокинетика
Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, его Cmax в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99%.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1%), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.
Показания препарата
Ибупрофен
Симптоматическое лечение:
- головной боли напряжения и мигрени;
- суставной, мышечной боли;
- боли в спине, пояснице, радикулита;
- боли при повреждении связок;
- зубной боли;
- болезненных менструаций;
- лихорадочных состояниях при простудных заболеваниях, гриппе;
- ревматоидного артрита, остеоартроза.
НПВП предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.
Режим дозирования
Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.
Не превышайте указанной дозы!
Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.
Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз/сут. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита), диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность (III триместр);
- детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг;
- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, КК менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах и в период лактации следует назначать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.
С осторожностью при нефротическом синдроме, нарушении функции почек (КК менее 30-60 мл/мин).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение у детей
Таблетки 200 мг не назначают детям в возрасте до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг); таблетки 400 мг — детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Условия хранения препарата Ибупрофен
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности препарата Ибупрофен
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)
Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005534
Торговое наименование препарата
Ибупрофен
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку 200 мг:
Действующее вещество: ибупрофен — 200,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 92,400 мг; крахмал кукурузный — 18,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,400 мг; магния стеарат — 3,200 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85F48105 Белый — 8,000 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 3,752 мг; макрогол-3350 — 1,888 мг; тальк — 1,392 мг; титана диоксид — 0,968 мг.
Состав на 1 таблетку 400 мг:
Действующее вещество: ибупрофен — 400,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 184,800 мг; крахмал кукурузный — 36,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,800 мг; магния стеарат — 6,400 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85F48105 Белый — 16,000 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 7,504 мг; макрогол-3350 — 3,776 мг; тальк — 2,784 мг; титана диоксид — 1,936 мг.
Описание
Дозировка 200 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Дозировка 400 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе таблеток любой дозировки видны: ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты.
Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов — циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Ибупрофен оказывает быстрое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь абсорбция ибупрофена высокая. Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин, при приеме во время еды — через 1-2 ч.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Метаболизм
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.
Выведение
Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов и их конъюгатов (в неизмененном виде не более 1%), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) -2 ч.
Показания:
— Головная боль;
— мигрень;
— зубная боль;
— боль при дисменорее (болезненные менструации);
— боль в спине;
— мышечные и ревматические боли;
— невралгия;
— боль в суставах;
— лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе в анамнезе;
— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
— тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA);
— печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести или заболевание печени в активной фазе;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— подтвержденная гиперкалиемия;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— внутричерепное или другое кровотечение;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— III триместр беременности;
— для препарата в дозе 200 мг: детский возраст до 6 лет;
— для препарата в дозе 400 мг: детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность I-II триместр; период грудного вскармливания; пожилой возраст.
Для препарата в дозе 200 мг: детский возраст младше 12 лет.
Беременность и лактация:
Беременность
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности. Перед применением препарата Ибупрофен, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Имеются данные, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Внимательно прочитайте инструкцию перед приемом препарата.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 200 мг 3-4 раза в сутки.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.
При приеме препарата в таблетках 400 мг интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часа, и не разрешен прием у детей младше 12 лет.
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг)
По 200 мг 3-4 раза в сутки.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для детей от 6-18 лет составляет 800 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота); редко: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко: пептическая язва; перфорация или желудочно-кишечное кровотечение; мелена; кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит; гастрит; частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; очень редко: асептический менингит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: сердечная недостаточность; периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда); повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна: бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Лабораторные показатели
Возможно:
- снижение содержания гематокрита или гемоглобина;
- увеличение времени кровотечения;
- снижение концентрации глюкозы в плазме крови;
- уменьшение клиренса креатинина;
- повышение концентрации креатинина в плазме крови;
- повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела.
У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 ч.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении течения бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Взаимодействие:
При назначении препарата Ибупрофен необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:
Ацетилсалициловая кислота (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом), поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами ЛПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин:увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифалтицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства, в том числе производные сульфонилмочевины, и инсулин:усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг.
Упаковка:
По 6, 10, 12, 24, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Ибупрофен таблетки 200, 400 — Озон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
суспензия для приема внутрь [для детей]
На 100 мл:
Действующее вещество: ибупрофен — 2,0 г.
Вспомогательные вещества: полисорбат-80 (твин-80), глицерол (глицерин), мальтитол (мальтитол жидкий), натрия сахарината дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2-водный), камедь ксантановая (ксантановая смола), натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор клубничный (ароматизатор пищевой «Клубника»), вода очищенная.
Суспензия от белого до белого с сероватым или серовато-желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом клубники.
НПВП
АТХ M01AE01 Ибупрофен
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови — 90%). После приема ибупрофена натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин, максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием ибупрофена вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (Тсmах) до 1-2 часов.
Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Подвергается метаболизму в печени.
Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Ибупрофен применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:
— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционновоспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
— обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжениях связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
— декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— цереброваскулярное или иное кровотечение;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— беременность (III триместр);
— непереносимость фруктозы;
— масса тела ребенка до 5 кг.
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипи- демия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в I и II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Ибупрофен — суспензия, специально разработанная для детей.
Для приема внутрь.
Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения.
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Перед употреблением препарата тщательно взболтайте флакон. Для точного отмеривания дозы препарата используется прилагаемая дозирующая ложка. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 50 мг ибупрофена в 2,5 мл препарата.
После употребления промойте дозирующую ложку в теплой воде и высушите ее в недоступном для ребенка месте.
Лихорадка (жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.
Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.
Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7-9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.
Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10-16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.
Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17-20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.
Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21-30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.
Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31-40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.
Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка:
Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ↔ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
— очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы:
— нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальнвй некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия;
— очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
— нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия;
— редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота;
— очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит;
— частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— очень редкие: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
— очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
Нарушения со стороны нервной системы:
— нечастые: головная боль;
— очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
— частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:
— частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие:
— очень редкие: отеки, в том числе периферические.
Лабораторные показатели:
— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
— время кровотечения (может увеличиваться);
— концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
— клиренс креатинина (может уменьшаться);
— плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В случае непредвиденной передозировки прекратить прием препарата и немедленно обратиться за профессиональной помощью.
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом электрокардиограммы (ЭКГ) и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
— Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен
снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
— Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
— Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
— Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
— Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
— Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
— Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
— Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
— Метотрексат: при одновременном применении с НПВП замедляется выведение метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почек отмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций, даже при использовании низких доз метотрексата (< 20 мг/неделя).
— Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности.
— Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
— Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
— Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
— Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Совместное применение ибупрофена с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, тикамицином повышает частоту развития гипопротромбинемии.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
— Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.
Использование ибупрофена вместе с тиазидными диуретиками снижает их эффективность.
Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Ибупрофен снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, тромболитических лекарственных средств и инсулина.
Колестирамин снижает абсорбцию ибупрофена.
Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, так как содержит в составе мальтитол.
Ибупрофен можно применять детям с сахарным диабетом, так как препарат не содержит сахара.
Не содержит красителей.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Пациентам, отмечающим возникновение головокружения, головной боли или нарушений зрения при приеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия детьми.
Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004917
Дата регистрации
2018-07-12
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Производитель
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Представительство
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия