Описание препарата Идринол® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 19.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Идринол®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
19.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| мельдония дигидрат | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18,125 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг; кальция стеарат — 1,375 мг | |
| состав капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам ИДРИНОЛ® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
- гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Если у пациента есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.
Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.
Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.
Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.
Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/фасовщик (первичная упаковка) АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5.
Упаковщик (вторичная упаковка)/выпускающий контроль качества ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с.п. Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Идринол® (Idrinol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Идринол®
💊 Состав препарата Идринол®
✅ Применение препарата Идринол®
📅 Условия хранения Идринол®
⏳ Срок годности Идринол®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Вазомаг®
Описание лекарственного препарата
Идринол®
(Idrinol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2022.01.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Идринол® |
Капс. 250 мг: 20 или 40 шт. рег. №: ЛСР-006449/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Идринол®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого/белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18.125 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.5 мг, кальция стеарат — 1.375 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 110%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС: повышает двигательную активность и физическую выносливость. Благодаря этим свойствам Идринол® применяют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания препарата
Идринол®
- сниженная работоспособность;
- умственные и физические перегрузки.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в один прием или делят ее на 2 приема.
Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспептические явления.
Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.
Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата при беременности противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами.
Также препарат можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение с другими препаратами, содержащими мельдоний, не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Идринол® следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Идринол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Идринол®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вазомаг®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Кардионат®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Мельдоний
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Мельдоний
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Мельдоний Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Мельдоний-МосФарма
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Милдронат®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Все аналоги
Идринол капсулы — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-006449/09
Торговое название препарата:
ИДРИНОЛ®
Международное непатентованное название:
мельдоний.
Лекарственная форма:
капсулы.
Состав на 1 капсулу:
действующее вещество:
мельдония дигидрат 250,00 мг;
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный 18,125 мг, кремния диоксид коллоидный 5,50 мг, кальция стеарат 1,375 мг,
состав капсулы:
титана диоксид (Е 171) 2,0%, желатин до 100%.
Описание:
твердые желатиновые капсулы №1 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
метаболическое средство.
Код ATX:
[С01ЕВ]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Мельдоний – аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, который обладает сосудорасширяющими свойствами. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
Показания к применению
В неврологии в комплексной терапии: ишемический инсульт, геморрагический инсульт в восстановительном периоде, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения.
В кардиологии в комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия.
Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации.
Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).
С осторожностью при заболеваниях печени и/или почек.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях).
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь
Нарушение мозгового кровообращения: в острой фазе цереброваскулярной патологии применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения – 4-6 недель.
Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы – 2-3 раза в год.
В кардиологии в комплексной терапии: по 500 мг – 1 г в сутки. Курс лечения – 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения – 12 дней.
Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): взрослым по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
По 500 мг – 1 г 2 раза в сутки перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
Абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.
Побочные эффекты
Редко – аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых антигипертензивных средств, сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
Особые указания
ИДРИНОЛ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, поэтому его применение при лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях не является остро необходимым.
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2; 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/ Фасовщик (первичная упаковка)
АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5
Упаковщик (вторичная упаковка)/
Выпускающий контроль качества
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5
AS «Olainfarm», Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia
Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу:
115193 г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Действующее вещество
— мельдония дигидрат (meldonium)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого/белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| мельдония дигидрат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18.125 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.5 мг, кальция стеарат — 1.375 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 110%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС: повышает двигательную активность и физическую выносливость. Благодаря этим свойствам Идринол применяют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания
- сниженная работоспособность;
- умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Дозировка
Препарат назначают внутрь. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в один прием или делят ее на 2 приема.
Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспептические явления.
Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.
Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами.
Также препарат можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение с другими препаратами, содержащими мельдоний, не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Идринол следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата при беременности противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание препарата Идринол основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: мельдония дигидрат без адсорбированной влаги — 100 мг (в пересчете на мельдоний безводный — 80,21 мг);
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
прозрачная бесцветная жидкость
метаболическое средство.
Код ATX
С01ЕВ
Фармакодинамика
Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот — производных ацилкарницина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
- в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
- хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия;
- в составе комплексной терапии острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Идринол® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозировка
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии — внутривенно по 500 мг — 1,0 г (5-10 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения — 10-14 дней. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) — по рекомендации врача.
Нарушения мозгового кровообращения
В острой фазе нарушения мозгового кровообращения вводят внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)
При умственных и физических нагрузках (в том числе у спортсменов) назначают внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
При синдроме абстиненции применяют внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 2 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Препарат вводят парабульбарно по 50 мг (0,5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические нарушения.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко — эозинофилия.
Прочие: очень редко — общая слабость.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Идринол® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами. Данных о неблагоприятном воздействии препарата Идринол® на скорость психомоторных реакций не имеется.
Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл.
По 5 мл в ампулы бесцветного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Список Б. При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово д. 11
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.