Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Иммунал® плюс С |
Р-р д/приема внутрь: фл. 50 мл в компл. с дозир. шприцем рег. №: ЛП-000549 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иммунал® плюс С
Раствор для приема внутрь от прозрачного до мутного, коричневого цвета, со специфическим запахом; допустимо образование осадка.
* высушенный сок травы эхинацеи пурпурной получают из свежесобранной травы эхинацеи пурпурной — Echinacea purpurea L. (Moench), в среднем соотношение сок эхинацеи : высушенный сок эхинацеи составляет 18-25:1; соотношение свежесобранная трава : высушенный сок — 30-60:1.
** аскорбиновая кислота добавляется с избытком 10% с целью стабилизации.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 2 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, ароматизатор апельсиновый — 1.5 мг, мальтитол (жидкий) — 650 мг, натрия гидроксид — 1.6 мг, вода очищенная — 486.1 мг.
50 мл — флаконы желтого стекла (1) в комплекте с градуированным дозировочным шприцем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулятор.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве неспецифических стимуляторов. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и
Аскорбиновая кислота (витамин С) является мощным антиоксидантом и защищает клетки от повреждения свободными радикалами, образующимися при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Аскорбиновая кислота усиливает иммунный ответ организма, способствуя повышению сывороточной концентрации интерферона и защитных антител.
Показания активных веществ препарата
Иммунал® плюс С
Для укрепления иммунитета с целью: профилактики простудных заболеваний и гриппа; комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта для ускорения процесса выздоровления; также в качестве источника витамина С, необходимого при острых респираторных заболеваниях; при антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста.
Для достижения терапевтического эффекта принимать в течение 7-10 дней. Повторные курсы возможны после 14-дневного перерыва.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакций повышенной чувствительности — кожная сыпь, зуд, головокружение, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, такие как туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, СПИД или ВИЧ-инфекция.
Применение у детей
Разрешено применение у детей старше 1 года.
Особые указания
Перед применением пациентам с аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой и у детей до 12 лет необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием данного средства.
В 1 таблетке содержится 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L., succus), свежее растение: высушенный сок = 30-60 : 1.
Полный перечень вспомогательных веществ смотри в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Круглые, плоские с обеих сторон таблетки светло-коричневого цвета, с вкраплениями.
Код АТС: R05X. Прочие средства, применяемые при простудных заболеваниях.
Кратковременная профилактика и лечение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний.
Лечение следует начинать при выявлении первых признаков заболевания.
Взрослые и подростки старше 12 лет, а также пациенты пожилого возраста: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Лекарственное средство не рекомендовано для детей до 12 лет.
Перед применением препарата детьми необходима консультация врача (см. раздел «Особые предостережения и предосторожности при применении»).
Продолжительность приема
Курс лечения не должен превышать 10 дней.
Если симптомы сохраняются больше 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Способ назначения
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Принимать независимо от приема пищи.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому из вспомогательных веществ.
В связи с возможным иммуностимулирующим действием не принимать в случаях прогрессирующих системных заболеваний, в т.ч. туберкулез, саркоидоз, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД, злокачественные заболевания, патология системы лейкоцитов (гемобластозы, агранулоцитоз и др.), состояния иммунодефицита или иммуносупрессии, прием иммунодепрессантов, склонность к аллергическим реакциям (атопический дерматит, бронхиальная астма и др.).
Не рекомендуется беременным и кормящим женщинам, детям до 12 лет.
Не превышать указанную дозу.
Если во время приема лекарственного средства симптомы не улучшаются или происходит ухудшение состояния, поднимается температура, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с атопией имеется риск развития анафилактических реакций. Таким пациентам перед приемом Эхинацеи следует проконсультироваться со своим врачом.
Применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных данных.
Если симптомы не проходят в течение 10 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Таблетки Иммунал содержат лактозу. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.
Исследования по взаимодействию эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако не рекомендуется применять таблетки Иммунал в период приема иммуносупрессивных лекарств, таких как циклоспорин и метотрексат.
Перед совместным приемом с другими лекарственными препаратами пациент должен проконсультироваться с врачом.
В связи с отсутствием достаточных данных применение лекарственного средства в период беременности и лактации не рекомендуется. Данные о влиянии лекарственного средства на фертильность отсутствуют.
Исследования по оценке влияния эхинацеи на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Частота неизвестна. В отдельных случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:
Могут отмечаться реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек кожи, отек Квинке, анафилактический шок, реакция бронхоспазма с обструкцией и приступ астмы).
Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопическими заболеваниями.
Связь с аутоиммунными заболеваниями (рассеянный склероз, диссеминированный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией) не исключена.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки не описаны.
Фармакодинамические свойства
Таблетки Иммунал содержат сок эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea (L.)). В доклинических экспериментальных исследованиях обнаружено влияние эхинацеи пурпурной на неспецифическую иммунную систему (фагоцитоз макрофагов и активность естественных клеток-киллеров). Механизм действия не установлен.
Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
Доклинические данные по безопасности
Эхинацея пурпурная не показала токсичности в исследованиях по изучению токсичности разовой дозы (грызуны), повторных доз (грызуны) и генотоксичности in vitro и in vivo. Тесты на репродуктивную токсичность и канцерогенность не выполнялись.
Перечень вспомогательных веществ
магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, сахарин натрия Е954, ванилин, вишневая отдушка.
3 года.
Срок годности указан на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении даты срока годности, указанной на упаковке.
Хранить в защищенном от детей месте.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
Торговое название:
- Immulant plus
- Иммулант плюс
Состав:
Каждая твердая желатиновая капсула содержит:
- Корень эхинацеи сухой – 125 мг
- Золотой корень сухой (родиола розовая) – 50 мг
Показания:
Пищевая добавка для повышения иммунитета.
Способ применения:
Для взрослых: по одной капсуле три раза в день или по назначению врача.
Меры предосторожности:
• Повышенная чувствительность к растительным компонентам.
• Реакция гиперчувствительности: кожная реакция.
• Передозировка может вызвать брадикардию, центральный паралич и одышку.
• Иммулант плюс не следует принимать лицам с гиперчувствительностью к любому из его компонентов.
• Как и все иммуностимуляторы, этот продукт не рекомендуется при аутоиммунных заболеваниях.
• Продолжительность непрерывного лечения не должна превышать 8 недель.
Противопоказания:
Так как препарат содержит золотой корень, этот продукт противопоказан людям с глюкозо-6-фосфатомдефицит дегидрогеназы (фавизм)
• Противопоказан с гепарином и другими антикоагулянтами.
• Избегайте длительного использования и передозировки.
• Не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.
• Для использования под наблюдением врача.
• Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка с 2 блистерами по 10 капсул в каждом и бумажная аннотация.
Место хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C.
Важно:
Пищевые добавки не предназначены для диагностики, лечения или предотвращения любых заболеваний.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями с запахом ванили.
1 таблетка содержит
активное вещество: эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок высушенный — 80 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, натрия сахаринат, ванилин, ароматизатор вишневый.
Иммуностимулирующее средство растительного происхождения.
Код АТХ
L03AX
Иммунал является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.
Иммунал® рекомендуется применять для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам, для профилактики простудных заболеваний и гриппа, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
• прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз);
• иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе);
• заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);
• аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);
• возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);
• беременность и период грудного вскармливания;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозировка
Применять внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней.
Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва.
Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно посчитать по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
частота неизвестна: лейкопения (при непрерывном применении более 8 недель).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд), ангионевротичсский отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атонией.
Также сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы
частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки
частота неизвестна: бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.
При одновременном приеме с иммунодепрессантами – взаимное ослабление действия. Сообщения о каком-либо клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® и обратиться к врачу.
При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранении симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Иммунал® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Таблетки, по 10 или 20 таблеток в блистере, по 2, 3 или 4 блистера (по 10 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения
Произведено: Лек д.д., Словения
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3