ИММУНОФАН® инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ИММУНОФАН®
💊 Состав препарата ИММУНОФАН®
✅ Применение препарата ИММУНОФАН®
📅 Условия хранения ИММУНОФАН®
⏳ Срок годности ИММУНОФАН®
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ИММУНОФАН®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ИММУНОФАН® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2017 года
Дата обновления: 2012.11.16
Лекарственная форма
|
|
ИММУНОФАН® |
Раствор для инъекций рег. 77-3-27.12-0984№ПВР-3-4.9/00202 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха.
Вспомогательные вещества: глицин — 5 мг, натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — 1 мл.
Расфасован в ампулы по 1 мл, упакованные в картонную коробку по 5 шт. и снабженные инструкцией по применению, а также в стеклянные флаконы по 1, 2, 5, 10 и 50 мл герметично укупоренные полимерными или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 1 и 2 мл упакованы в картонную коробку по 5 шт. и снабжены инструкцией по применению. Флаконы по 5, 10 и 50 мл упакованы в картонную коробку по 1 шт. и снабжены инструкцией по применению.
Регистрационное удостоверение 77-3-27.12-0984 № ПВР-3-4.9/00202 от 11.09.12
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Иммуномодулирующий препарат. Фармакологическое действие препарата основано на коррекции иммунной системы, восстановлении баланса окислительно-антиокислительной реакции организма.
Препарат оказывает иммунорегулирующий эффект, усиливает реакции фагоцитоза, снижает синтез медиаторов воспаления, способствует более длительной циркуляции специфических антител, повышает резистентность организма. Иммунофан® позволяет снизить антигенную нагрузку на организм животных при вакцинации и исключить поствакцинальные осложнения.
По степени воздействия на организм Иммунофан® относится к 4 классу опасности согласно ГОСТ 12.1.007 (вещества малоопасные). В рекомендуемых дозах и концентрациях не оказывает местнораздражающего и резорбтивно-токсического действия.
Показания к применению препарата ИММУНОФАН®
С профилактической и лечебной целью сельскохозяйственным животным, птице, пушным зверям, собакам и кошкам:
- при болезнях вирусной и бактериальной этиологии;
- при стрессовых состояниях животных (транспортировка, перегруппировка, взвешивание животных, смена корма и т.д.);
- при вакцинации животных.
Порядок применения
Иммунофан® применяют п/к или в/м по 1 мл для животных массой до 100 кг, 2-3 мл — с массой от 100 до 500 кг, 4-5 мл — с массой свыше 500 кг.
При вакцинации птиц препарат смешивают с вакциной из расчета 1 мл препарата на 30 голов.
Для лечения парагриппа, инфекционного ринотрахеита, сочетанной аденовирусной и ринотрахеальной инфекции применяют 1 раз/сут с интервалом 24 ч 3-4 раза, для лечения желудочно-кишечных заболеваний и вирусного энтерита — 1 раз/сут с интервалом 24 ч 2-3 раза, для лечения чумы плотоядных — 1 раз/сут с интервалом 24 ч 5-6 раз.
При лечении гипотрофии молодняка и для повышения репродуктивной функции животных применяют 1 раз/сут с интервалом 24 ч 3 раза.
Для профилактики гинекологических заболеваний у самок животных — однократно, 3-4 раза в год.
Для вакцинопрофилактики вирусных инфекций животных и птиц препарат смешивают с вакциной в одном шприце или используют как растворитель для сухих вакцин.
Как антистрессовый препарат применяют однократно за 12-18 ч до транспортировки животных и птиц.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата при курсе применения, предусмотренном схемой лечения. При случайном увеличении интервала между обработками применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
Симптомов передозировки при применении препарата Иммунофан® не установлено.
Противопоказания к применению препарата ИММУНОФАН®
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Применение препарата не исключает использования других лекарственных средств.
Продукцию животного происхождения во время и после применения препарата Иммунофан® разрешается использовать без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Иммунофан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Иммунофан®. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут проточной водой.
Запрещается использовать пустую тару из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
Условия хранения ИММУНОФАН®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2° до 10°С.
Срок годности ИММУНОФАН®
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. Запрещается использование препарата после окончания срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Контакты для обращений
|
|
НПП БИОНОКС ООО 111141 Москва, 1-я Владимирская ул. 34 |
ИММУНОФАН® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ИММУНОФАН®
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
| Регистрационный номер: | Р N000106/02 |
| Торговое название: | Имунофан © |
| Химическое название: | аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин |
| Лекарственная форма: | раствор для внутримышечного и подкожного введения |
| Описание: | бесцветная прозрачная жидкость |
| Фармакотерапевтическая группа: | иммуномодулирующее средство |
| Код АТХ [L03] |
действующее вещество – аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил- аргинин диацетат (в пересчете на 100%, безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг; вспомогательные вещества (глицин 5 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл)
Описание: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Код АТХ [L03]
Фармакологические свойства Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценить содержание активных компонентов препарата в биологических жидкостях, органах и тканях.
Фармакодинамика
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротекторным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование
множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.
Действие препарата начинает развиваться в течение 2–3 часов после введения (быстрая фаза) и продолжается до 4-х месяцев (средняя и медленная фазы).
В течение быстрой фазы (начинается через 2–3 часа, продолжительность – до 2–3- х суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект: усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует уровень перекисного окисления липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина в крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови.
В течение средней фазы (начинается через 2–3-е суток, продолжительность – до 7–10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.
В течение медленной фазы (начинается на 7–10-е сутки, продолжительность до 4- х месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана – восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE (иммуноглобулина Е) и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образование IgA (иммуноглобулина А) при его врожденной недостаточности.
Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.
Показания для применения Взрослые
- В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.
В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:
- в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиотерапия, лучевая терапия + оперативное лечение);
- в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации;
- в комплексной терапии хронического вирусного гепатита В и С, туберкулеза;
- в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз);
- при лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями;
- в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, псориаза.
Взрослые и дети старше 2 лет
- Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита: хронического вирусного гепатита.
- В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:
воспалительных заболеваний глаз.
Дети старше 2-х лет
- профилактика развития токсикоза у детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиотерапии и лучевой терапии.
- в комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.
Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Вследствие недостаточной изученности при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно или внутримышечно. Максимальная суточная доза – 45 мкг.
Взрослые
В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций
Однократно в дозе 45 мкг внутримышечно или подкожно в день прививки.
В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:
- в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиотерапия, лучевая терапия + оперативное лечение) – ежедневно, 1 раз в сутки, курс 8–10 инъекций перед началом химиотерапии, лучевой терапией и/или проведением операции с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения;
- в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации – ежедневно, 1 раз в сутки курсом в 8–10 инъекций, с перерывом 15–20 дней и повторением курса в течение всего последующего периода лечения;
- в комплексной терапии хронического вирусного гепатита – ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15–20 инъекций;
- в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз) – ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15–
20 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса через 2–4 недели;
- при лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями – ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 7–10 инъекций, при необходимости курс препарата может быть продлен до 20 инъекций;
- в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома однократно 1 раз в 3 суток, курс лечения 8–10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20 инъекций;
- в комплексной терапии псориаза – ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15– 20 инъекций;
- в комплексной терапии туберкулеза – ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 20 инъекций.
Взрослые и детей старше 2-х лет
- Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита: хронического вирусного гепатита – ежедневно, 1 раз в сутки, курсом 15–20 инъекций, повторные профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2–3 месяца.
В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:
- воспалительных заболеваний глаз – при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 7–10 инъекций;
- при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15–20 инъекций.
Дети старше 2-х лет
- Профилактика развития токсикоза у детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиотерапии и лучевой терапии – ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 10–20 инъекций, во время проведения и после окончания курса химио–лучевой терапии.
- В комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки – ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения – 10 инъекций.
Побочные действия
Возможна индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.
Действие препарата не зависит от продукции простагландина Е2, в этой связи назначение Имунофана возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными препаратами.
Особые указания
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
По 1 мл в ампулы стеклянные. По 5 ампул помещают в пачку из картона или по 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и в пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «БИОНОКС» (ООО НПП «БИОНОКС»)
111141, г. Москва, ул. 1-я Владимирская, д.34, корп. 1, помещение VI, комн. 1–16 Тел./факс (495) 309-31-81
Производитель
| 143900, Московская область,Агрогородок, вл. 62 | городской | округ | Балашиха, д. Черное, ул. |
| Генеральный директор ООО НПП «БИОНОКС»,доктор мед. наук | Лебедев В.В. |
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «БИОНОКС» (ООО НПП «БИОНОКС»)
Препарат вводят подкожно или внутримышечно.
Максимальная суточная доза — 45 мкг.
Взрослые
В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.
Однократно в дозе 45 мкг внутримышечно или подкожно в день прививки.
В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:
— в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиотерапия, лучевая терапия + оперативное лечение) — ежедневно, 1 раз в сутки, курс 8-10 инъекций перед началом химиотерапии, лучевой терапией и/или проведением операции с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения;
— в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации — ежедневно, 1 раз в сутки курсом в 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курса в течение всего последующего периода лечения;
— в комплексной терапии хронического вирусного гепатита — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15-20 инъекций;
— в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз) — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15- 20 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса через 2-4 недели;
— при лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата может быть продлен до 20 инъекций;
— в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома однократно 1 раз в 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20 инъекций;
— в комплексной терапии псориаза — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15- 20 инъекций;
— в комплексной терапии туберкулеза — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 20 инъекций.
Взрослые и детей старше 2-х лет
— Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита: хронического вирусного гепатита — ежедневно, 1 раз в сутки, курсом 15-20 инъекций, повторные профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2-3 месяца.
В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:
— воспалительных заболеваний глаз — при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 7-10 инъекций;
— при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15-20 инъекций.
Дети старше 2-х лет
— Профилактика развития токсикоза у детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиотерапии и лучевой терапии — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 10-20 инъекций, во время проведения и после окончания курса химио-лучевой терапии.
— В комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения — 10 инъекций.
П/к или в/м, ректально, интраназально.
Раствор для инъекций: курсами, разовая и суточная доза — 45 мкг.
Суппозитории: разовая (суточная) доза — 90 мкг (1 супп.).
Спрей назальный: при использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3–4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 45 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция):
— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней) перед химиолучевой терапией и операцией с последующим повторением курсов в течение всего периода лечения, с перерывом 15–20 дней.
У больных с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:
— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней), с перерывом в 15–20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.
У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной систем:
— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10–20 инъекций (10–20 супп.). Препарат назначается в течение всего курса химиолучевой терапии и после его окончания для профилактики развития токсикоза.
В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния:
— по 1 дозе (45 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10–15 дней.
В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:
— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10 инъекций (10 супп.).
При оппортунистических инфекциях (ЦМВ- и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.) или по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения — 10–15 дней. При необходимости возможно повторение курсов через 2–4 нед.
В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:
— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней). При необходимости возможно проведение повторных курсов через 2–4 нед.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней), для предотвращения рецидивов следует проводить повторные курсы через 2–3 мес (для спрея назального — через 4–6 мес).
При дифтерии:
— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.). При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 сут. Курс лечения — 3–5 инъекций (3–5 супп.).
При лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:
— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 7–10 инъекций (7–10 супп.), при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.).
При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:
— 1 раз через 3 сут, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.), в случае необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.) по той же схеме.
При лечении псориаза:
— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.).
Вакцинопрофилактика: взрослым — однократно в день вакцинации.