Иммунохром гем экспресс инструкция по применению

Описание

Для быстрого качественного определения гемоглобина человека

Форма выпуска

тест-полоски

Рекомендации по применению

Взятие проб недопустимо во время или в течение трех дней после менструального периода, или если пациент страдает от видимого геморроидаль ного кровотечения, а также при наличии крови в моче пациента.

Алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, диклофенак, найз и др.), принятые в избытке, могут стать причиной раздражения и изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, что приведет к возникновению скрытого кровотечения. Необходимо прервать прием этих веществ, покрайней мере, за 48 часов до тестирования.

Нет необходимости вводить какие-либо ограничения питания перед проведением анализа с помощью набора для одноэтапного определения скрытой крови в кале человека.

До проведения анализа (если тест-набор хранилсяв холодильнике) необходимо довести тест-плашку, пробы и/или контрольные образцы до комнатной температуры (от+18 до +25°С).

Для взятия фекальных проб: Отберите фекалии в чистый и сухой контейнер для сбора проб. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет проведен в течение 6 часов после взятия пробы. Если тестирование непроведено в течение 1 часа, взятые пробы можно хранить в течение 3дней притемпературе от +2 до +8°С.

Для подготовки фекальных проб: отверните крышечку сборника и извлеките аппликатор, держа при этом сборник вертикально так, чтобы реагент, находящийся в нем, не разлился. Неглубоко погрузите аппликатор в 3 различных участка анализируемого образца кала человека, чтобы на конце аппликатора осталось небольшое количество фекалий.

Излишки кала удалите с поверхности аппликатора сухой чистой фильтровальной бумагой. Поместите аппликатор обратно в сборник и закройте винтовой крышкой. Интенсивно встряхните сборник так, чтобы образец кала хорошо смешался с реагентом.

Вскройте упаковку планшета вдоль прорези, извлеките планшет и положите на сухую чистую горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх. Переверните сборник и отверните шпенек-пробку. Внесите в круглое окошко планшета, маркированное S (образец), 2 капли (примерно 90 мкл) образца (фекальной взвеси) из сборника. Через 5 минут визуально оцените результат реакции.

Если подготовленные в пробирках пробы не будут протестированы втечение 1 часа после подготовки, то они могут хранитьсяв 6 месяцев при температуре — 20 °С.

Интерпретация результатов

Положительный: появляются две четкие окрашенные линии. Одна линия должна быть в контрольной области (С), а другая линия — в тестовой области (Т).

Примечание: интенсивность окрашивания линии в тестовой области (Т) может варьировать в зависимости от концентрации гемоглобина в пробе. Поэтому любая интенсивность окрашивания линии в тестовой области (Т) должна интерпретироваться как положительный результат.

Отрицательный: одна окрашенная линия появляется в контрольной области (С). В тестовой области (Т) не появляется четкой окрашенной линии.

Ошибка тестирования: контрольная линия не появляется. Чаще всего это происходит из-за недостаточного объема пробы или неправильной процедуры проведения анализа. Проверьте методику выполнения процедуры и повторите анализ с новым тест-набором. Если проблема остается, немедленно прекратите пользоваться этим набором и свяжитесь с местным представителем.

Условия отпуска

Без рецепта

Действие

Набор ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс предназначен для быстрого качественного определения гемоглобина человека (скрытой крови) в фекалиях методом одноэтапного иммунохроматографического анализа. Только для in vitro диагностики (в домашних, доктор-офис и лабораторных условиях).

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Во время проведения теста испытуемый образец (фекальная взвесь) реагирует с частицами, покрытыми антителами к гемоглобину человека. Образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета и мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил. При наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфичными к нему моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (0,88 мг/г), то в тестовой зоне на уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) выявляется по одной линии розово-фиолетового цвета.

Чувствительноть ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс составляет 0,88 мг гемоглобина на 1 г фекалий.

ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА, Российская Федерация,
Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа.
Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

• Аналитическая чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет ~6 мкг гемоглобина на 1 г кала, или ~50 нг на 1 мл реагента с растворенным образцом кала.
• Аналитическая специфичность определения. Набор не выявляет гемоглобин: бычий, куриный, свиной, бараний, лошадиный, кроличий, индюшиный в концентрации 1 мг в 1 мл реагента.

Время проведения анализа — 5 минут.
Каждый планшет предназначен для проведения одного определения наличия человеческого гемоглобина в кале.;

• тест-полоска,
• спиртовые салфетки — 2 шт,
• скарификатор,
• флакон с буфером,
• пробирка для разведения образца,
• пипетка одноразовая.
• инструкция

Наличие в аптеках

НАБОР РЕАГ Д/ИММУНОХР ВЫЯВЛ СКРЫТОЙ КРОВИ В КАЛЕ ЧЕЛОВЕКА /ИММУНОХРОМ-ГЕМ-ЭКСПРЕСС/

Комплектация
СОСТАВ НАБОРА:
•Планшет индикаторный — 1 шт. •Сборник с реагентом для подготовки образца и аппликатором — 1 шт. Инструкция по применению

Описание
ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для иммунохроматографического определения скрытой крови в кале человека «ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс» Только для in vitro диагностики Тест на скрытую кровь в кале человека. Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований. Появление скрытой крови в фекалиях может быть обусловлено многими заболеваниями. На ранних этапах развития такие поражения желудочно-кишечного тракта как рак толстой кишки, язвы, полипы, колит, дивертикулит, геморрой и трещины прямой кишки могут протекать без каких-либо видимых симптомов, но обусловливать наличие скрытой крови в кале (фекалиях). Традиционные тесты, основанные на гваяковой пробе, не обладают высокой чувствительностью и необходимой специфичностью, а также требуют существенного ограничения питания пациентов перед проведением тестирования (исключение из пищи мясных продуктов, свежих овощей и фруктов, высоких доз аскорбиновой кислоты и др.). «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» пред-ставляет собой мембранный иммунотест для селективного выявления гемоглобина человека (скрытой фекальной крови) в количестве 0,88 мг гемоглобина и более на 1 г фекалий. Важное преимущество: в отличие от гваяковых проб, точность теста не зависит от характера питания пациентов, следовательно, специальной диеты не требуется.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ:
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Во время проведения теста испытуемый образец (фекальная взвесь) реагирует с частицами, покрытыми антителами к гемоглобину человека. Образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета и мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил. При наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфичными к нему моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (0,88 мг/г), то в тестовой зоне на уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) выявляется по одной линии розово-фиолетового цвета.

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ:
Чувствительноть ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс составляет 0,88 мг гемоглобина на 1 г фекалий

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
•Не пользуйтесь набором после окончания срока годности. •Не ешьте, не пейте и не курите в месте, где находятся пробы и наборы для анализа. •Не используйте набор реагентов, если индивидуальная упаковка повреждена. •Обращайтесь со всеми пробами как с инфицированными материалами. Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры предосторожности при риске заражения и следуйте стандартным инструкциям по надлежащему уничтожению проб. При проведении анализа проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а также одноразовые перчатки, и используйте защиту для глаз. Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа. Необходимые, но не поставляемые принадлежности •Контейнер для сбора проб •Таймер

ВЗЯТИЕ ПРОБ ДЛЯ АНАЛИЗА:
•Взятие проб недопустимо во время или в течение трех дней после менструального периода, или если пациент страдает от видимого геморроидаль ного кровотечения, а также при наличии крови в моче пациента. •Алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, диклофенак, найз и др.), принятые в избытке, могут стать причиной раздражения и изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, что приведет к возникновению скрытого кровотечения. Необходимо прервать прием этих веществ, покрайней мере, за 48 часов до тестирования. •Нет необходимости вводить какие-либо ограничения питания перед проведением анализа с помощью набора для одноэтапного определения скрытой крови в кале человека. Особенности продажи Без лицензии

Особые условия хранения
НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Особые условия
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ: Набор необходимо хранить при комнатной температуре или в холодильнике (от+2 до +30°С) Набор реагентов для анализа сохраняет стабильность до конца срока годности, напечатанного на герметичной упаковке. Набор для анализа должен оставаться в герметичной упаковке до применения. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. еиспользовать после окончания срока годности. Срок годности 24 месяца от даты изготовления.

Показания
Набор «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» предназначен для быстрого качественного определения гемоглобина человека (скрытой крови) в фекалиях методом одноэтапного иммунохроматографического анализа. Только для in vitro диагностики (в домашних, доктор-офис и лабораторных условиях).

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость материалов изделия.