Гексорал,
Ринза,
Ново-Пассит
|
|
Инструкция по применению Иммунонорм+ 250мл
|
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Иммунонорм+ 250мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Иммунонорм+ 250мл
МНН: Эхинацеи пурпурной трава
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011175
Информация о регистрации в РК:
02.07.2018 — 02.07.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Иммунорм
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 50 мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество — эхинацеи пурпурной экстракт жидкий* 98,000 г,
* Препарат содержит спирт этиловый 90% (об/об) 24.4 мл.
Описание
Прозрачная, коричневая или красновато-коричневая жидкость с характерным запахом, может появляться осадок.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы
Код АТХ L 03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучалась.
Фармакодинамика
Иммунорм является средством растительного происхождения. Входящие в его состав полисахариды (фукогалактоксилоглюканы с мол. весом. 25000 и 10000) и кислый арабиногалактан (мол. вес 75000) оказывают иммуномодулирующий и противовоспалительный эффекты. Иммунорм стимулирует неспецифическое звено иммунной системы, повышая фагоцитарную активность гранулоцитов.
Показания к применению
— профилактика и лечение частых инфекций, вирусных и простудных заболеваний
Способ применения и дозы
Раствор принимают с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 2,5 мл 3 раза в день.
Длительность непрерывного применения не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Очень редко
Реакции гиперчувствительности:
— кожная сыпь, зуд
— ангионевротический отек
— одышка, головокружение, гипотония
— синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм с обструкцией, астма, анафилактический шок
Неизвестно
— лейкопения (при долгосрочном применении более 8 недель)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам
— прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, саркоидоз)
-
заболевания крови (лейкемия, лейкозы)
-
диффузные заболевания соединительной ткани, рассеянный склероз
-
СПИД и ВИЧ-инфекция
-
другие аутоиммунные заболевания
-
алкоголизм, заболевания печени
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
В случае рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся длительным сохранением жалоб, одышкой, повышением температуры тела или гнойной, или кровянистой мокротой, необходима консультация врача. При отсутствии эффекта от приема препарата и повторном появлении признаков заболеваний мочевыводящих путей необходимо врачебное обследование.
Следует иметь в виду, что раствор содержит этиловый спирт 22 % по объему.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл препарата разливают в стеклянные флаконы с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения препарата после вскрытия флакона в течение 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734, e-mail: teva@teva.kz
| 552606601477976858_ru.doc | 47.5 кб |
| 674422911477978017_kz.doc | 46 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иммунорм
Таблетки круглые, двояковыпуклые, бежевого цвета с коричневыми пятнами (вкраплениями).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневого или красно-коричневого цвета, с характерным запахом.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат растительного происхождения. Действующими компонентами сока эхинацеи пурпурной являются производные кофеиновой кислоты (цикориевой кислоты и ее сложных эфиров) и полисахариды (4-О-метил-глюкуроно-арабиноксилан и арабинорамно-галактан), которые повышают активность неспецифических факторов защиты организма.
Препарат стимулирует фагоцитарную активность гранулоцитов и макрофагов, а также вызывает увеличение числа лимфоцитов в организме человека, тем самым подавляя размножение и способствуя уничтожению микроорганизмов.
Оказывает противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Действие сока травы эхинацеи пурпурной является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата
Иммунорм
- профилактика и лечение рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей;
- профилактика и лечение рецидивирующих инфекционных заболеваний мочевыводящих путей.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет Иммунорм назначают в дозе 100 мг (1 таб.) или 2.5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут. Длительность курса — не более 8 недель.
Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.
Перед применением раствор следует разводить в достаточном количестве жидкости (вода, сок).
Для точного дозирования раствора необходимо использовать прилагаемый мерный стаканчик. Таблетки можно сосать, жевать или запивать водой.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — отек лица, одышка.
Прочие: повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
- туберкулез;
- коллагенозы;
- рассеянный склероз;
- ВИЧ-инфекция;
- аутоиммунные заболевания;
- злокачественные новообразования лимфоидной и кроветворной ткани;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Иммунорм противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Необходимо постоянное медицинское наблюдение в случае рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся длительным сохранением жалоб: одышкой, гипертермией, выделением гнойной или кровянистой мокроты.
Необходим врачебный контроль при повторном появлении жалоб со стороны мочевыводящих путей в ходе проводимой терапии Иммунормом. Не следует применять другие иммуностимулирующие препараты в период приема Иммунорма.
Не следует назначать препарат Иммунорм в форме раствора для приема внутрь пациентам с нарушениями функции печени и больным хроническим алкоголизмом.
С осторожностью назначают Иммунорм в форме таблеток пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Следует предупредить пациентов, что в случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить прием Иммунорма и обратиться к врачу.
Препарат не вызывает привыкания.
Появление в растворе помутнения или хлопьевидного осадка не оказывает заметного влияния на эффективность препарата.
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения Иммунорма у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют, в связи с чем противопоказано применение препарата у этой категории пациентов.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Иммунорм не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Иммунорм с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Иммунорм
Таблетки рекомендуется хранить при комнатной температуре; срок годности – 2 года.
Раствор следует хранить в защищенном от света месте в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона раствор можно использовать в течение 4 недель; срок годности – 5 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.