Иммуновак-ВП-4 (Immunovac-VP-4) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Иммуновак-ВП-4
💊 Состав препарата Иммуновак-ВП-4
✅ Применение препарата Иммуновак-ВП-4
📅 Условия хранения Иммуновак-ВП-4
⏳ Срок годности Иммуновак-ВП-4
Описание лекарственного препарата
Иммуновак-ВП-4
(Immunovac-VP-4)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственные формы
Иммуновак-ВП-4 |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения: 0.5 мл амп. 5 шт. в комплекте с растворителем рег. №: ЛСР-001294/10 |
|
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения и р-ра д/приема внутрь 4.3 мг/1 доза: фл. 10 шт. рег. №: ЛСР-001293/10 |
1 доза — флаконы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. В основе механизма действия препарата лежит активация ключевых эффекторов врожденного и адаптивного иммунитета. Препарат активирует фагоцитарную активность макрофагов, корректирует количество и функциональную активность субпопуляций лимфоцитов (CD3, СЕМ, CD8, CD 16, CD72), программирует пролиферацию и активацию CD4 Т-лимфоцитов по Тh1 пути, увеличивает продукцию IFNy и IFNct, корректирует синтез изотипов иммуноглобулинов в сторону снижения lgE и повышения IgG, IgA, slgA. Вызывает выработку антител к 4 видам условно-патогенных микроорганизмов, антигены которых входят в состав препарата, а также к другим видам (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и др.) за счет наличия в используемых антигенах широкой перекрестной протективной активности. Клинический эффект проявляется в уменьшении частоты острых инфекций, сокращении продолжительности их течения, уменьшении тяжести симптомов, а также снижении вероятности обострения хронических заболеваний, уменьшении объема принимаемых лекарственных средств.
Показания препарата
Иммуновак-ВП-4
Иммунотерапия и иммунопрофилактика у детей от 3 до 18 лет и взрослых.
Дети от 3 до 15 лет:
- воспалительные заболевания органов дыхания (в т.ч. хронические) через 5-7 дней после начала базисной терапии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;
- профилактика респираторных инфекций у детей, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в т.ч. у детей, ранее не посещавших учреждения с организованными детскими коллективами (перед поступлением в детские учреждения — дошкольные, школы);
- аллергические заболевания (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, атопический дерматит, поллинозы) в период ремиссии на фоне базисной терапии, предпочтительно во время предсезонного подъема заболеваемости или сразу после купирования обострения на фоне базисной терапии;
- дисбактериозы, вызванные условно-патогенной микрофлорой, при атопических дерматитах.
Дети старше 15 лет и взрослые:
- хронические рецидивирующие воспалительные заболевания органов дыхания в стадии обострения через 5-7 дней после начала базисной терапии, в период ремиссии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;
- аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма смешанного и инфекционно-аллергического типов, атопический дерматит) в период ремиссии на фоне базисной терапии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;
- профилактика респираторных инфекций у лиц, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в период предсезонного подъема заболеваемости.
Режим дозирования
Препарат принимают по комбинированной схеме интраназально, затем внутрь. Во флакон с препаратом непосредственно перед применением с помощью шприца вносят 4 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0.9% для инъекций или кипяченая вода) температуры 18-25 °С и перемешивают. Время растворения не должно превышать 2 мин. Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 3 сут и применять при отсутствии помутнения.
Препарат вводят интраназально медицинской пипеткой. При пероральном введении необходимый объем препарата набирают шприцем и переносят содержимое шприца в ложку. Применять препарат начинают с интраназального введения. На пероральное введение препарата переходят только в случае, если интраназальное введение больной переносит без значительных реакций (повышение температуры тела не более чем на 0.5°С, отсутствие бронхоспазма).
Схема введения препарата детям старше 3 лет и взрослым
При введении очередной дозы для приема внутрь необходимо учитывать интенсивность реакции на предыдущее пероральное введение препарата. При последующем введении дозу препарата не увеличивают при повышении температуры тела более чем на 0.5°С. При недостаточно выраженном эффекте при условии отсутствия реакции на 7-8 пероральное введение препарата (если температура больного не более 37.5°С) рекомендуется для взрослых продлить курс приема препарата с тем же интервалом введения в дозе 4 мл. Максимальное количество пероральных введений для взрослых— 10; для детей — 8.
Проведение повторных курсов иммунотерапии — не ранее чем через 1 год при наличии показаний.
Побочное действие
Возможно кратковременное (12-24 ч) повышение температуры тела до субфебрильных значений (37.1-37.6°С), заложенность носа, кашель, кожный зуд. Указанные побочные реакции проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.
В случае повышения температуры тела больного до 38.5°С, сохранения ее через 36 ч после введения препарата на уровне 37.6°С и выше, а также при возникновении других побочных эффектов введение препарата прекращают.
У больных бронхиальной астмой в редких случаях возможно обострение основного заболевания. В случае возникновения бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы проводится противоприступная терапия, и вопрос о дальнейшем введении препарата решается врачом-аллергологом.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, в редких случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения иммунотерапии и иммунопрофилактики должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
- психические заболевания в период обострения;
- коллагенозы;
- туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации;
- острые лихорадочные состояния с гипертермией (>38°С);
- возраст до 3 лет (эффективность и безопасность не установлена);
- беременность;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет (эффективность и безопасность не установлена).
Особые указания
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата: растворенный препарат должен представлять собой желтоватого цвета слабо опалесцирующую жидкость без взвешенных частиц.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность и др.), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Иммунотерапию препаратом проводят на фоне базисной лекарственной терапии. Отмена лекарственных препаратов базисной терапии возможна по решению врача после проведения курса иммунотерапии препаратом Иммуновак-ВП-4.
Лекарственное взаимодействие
Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.
При проведении иммунотерапии или иммунопрофилактики не рекомендуется использование других иммуномодуляторов за 1 месяц до начала курса и в течение 3-х месяцев после проведения курса иммунотерапии или иммунопрофилактики препаратом Иммуновак-ВП-4.
Условия хранения препарата Иммуновак-ВП-4
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С продолжительностью не более 10 сут. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Иммуновак-ВП-4
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001294/10
Торговое наименование препарата
Иммуновак-ВП-4
Международное непатентованное наименование
Антигены условно-патогенных микроорганизмов
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
В 1 ампуле содержатся:
антигены условно-патогенных микроорганизмов — 0,5 мг;
лактоза — (12,5±1,3) мг (стабилизатор).
Консервант отсутствует.
Описание
Пористая или кристаллическая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина
Фармакодинамика:
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения.
В основе механизма действия препарата лежит активация ключевых эффекторов врожденного и адаптивного иммунитета.
Препарат активирует фагоцитарную активность макрофагов, корректирует количество и функциональную активность субпопуляций лимфоцитов (CD3, CD4, CD8, CD16, CD72), программирует пролиферацию и активацию CD4 Т-лимфоцитов по Th1 пути, увеличивает продукцию IFNγ и IFNα, корректирует синтез изотипов иммуноглобулинов в сторону снижения IgE b повышения IgG, IgA, sIgA.
Вызывает выработку антител к 4 видам условно-патогенных микроорганизмов, антигены которых входят в состав препарата, а также к другим видам (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и др.) за счет наличия в используемых антигенах широкой перекрестной протективной активности.
Клинический эффект проявляется в уменьшении частоты острых инфекций, сокращении продолжительности их течения, уменьшении тяжести симптомов, а также снижении вероятности обострения хронических заболеваний, уменьшении объема принимаемых лекарственных средств.
Показания:
Иммунотерапия и иммунопрофилактика у детей старше 15 лет и взрослых:
— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания дыхательных путей (в т.ч. бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, абсцесс легкого) в стадии обострения через 5-7 дней после начала базисной терапии, в период ремиссии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;
— аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма смешанного и инфекционно-аллергического типов, атопический дерматит) в период ремиссии на фоне базисной терапии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;
— иммунотерапия простого и рецидивирующего генитального герпеса в остром периоде на фоне базисной химиотерапии противогерпетическими препаратами или иммунопрофилактика в межрецидивном периоде;
— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания урогенитальной системы, вызванные условно-патогенной микрофлорой в период ремиссии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;
— острые и хронические воспалительные заболевания кожи (в т.ч. пиодермии, фурункулез, гидраденит) и мягких тканей.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— психические заболевания в период обострения;
— коллагенозы;
— туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;
— хронические заболевания в стадии декомпенсации;
— острые лихорадочные состояния с гипертермией (>38 °С);
— возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлена);
— беременность;
— период кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Рекомендуется начинать терапию с интраназального введения препарата ИММУНОВАК-ВП-4® лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и раствора для приема внутрь по схеме указанной в инструкции.
В дальнейшем переходят к подкожному введению данного препарата.
В ампулу с препаратом непосредственно перед применением с помощью шприца вносят 0,5 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) температуры 18-25°С. Время растворения не должно превышать 2 мин. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Препарат вводят шприцом в область нижнего угла лопатки по схеме.
Схема применения препарата
№ процедуры |
Интервал между введениями |
Доза |
Способ введения |
Примечание |
1 |
0,1 мл |
Подкожно в область нижнего угла лопатки |
Поочередно менять сторону введения |
|
2 |
3-5 сут |
0,2 мл |
||
3 |
3-5 сут |
0,2 мл |
||
4 |
3-5 сут |
0,2 мл |
||
5 |
3-5 сут |
0,2 мл* |
* при недостаточно выраженном эффекте при условии отсутствия реакции на 4-5 подкожное введение можно продлить курс введения препарата до 8 инъекций в дозе 0,2 мл с интервалом 3-5 сут, если температура больного не превышает 37,5 °С.
При введении очередной дозы необходимо учитывать интенсивность реакции на предыдущую инъекцию.
При повышении температуры тела более чем на 0,5 °С при последующем введении дозу препарата не увеличивают.
При недостаточно выраженном эффекте при иммунотерапии рецидивов простого генитального и назолабиального герпеса, а также острых и хронических воспалительных заболеваний кожи увеличение дозы до 0,3-0,4 мл (не более), возможно для лиц, у которых на дозу 0,2 мл не было местных и общих реакций.
Максимально возможное количество инъекций — 8.
Проведение повторных курсов иммунотерапии — не ранее чем через 1 год при наличии показаний.
Побочные эффекты:
Возможно кратковременное (12-24 ч) повышение температуры тела до субфебрильных значений (37,1-37,6 «С), заложенность носа, кашель, кожный зуд. Возможна также болезненность и гиперемия на месте инъекции размером не более 50 мм в диаметре. Указанные побочные реакции проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.
В случае повышения температуры тела больного до 38,5°С, сохранения ее через 36 ч после введения препарата на уровне 37,6°С и выше, а также при возникновении других побочных эффектов введение препарата прекращают.
У больных бронхиальной астмой в редких случаях возможно обострение основного заболевания. В случае возникновения бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы проводится противоприступная терапия, и вопрос о дальнейшем введении препарата решается врачом- аллергологом.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, в редких случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения иммунотерапии и иммунопрофилактики должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие:
Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.
При проведении иммунотерапии или иммунопрофилактики не рекомендуется использование других иммуномодуляторов за 1 мес до начала курса и в течение 3-х мес после проведения курса иммунотерапии или иммунопрофилактики препаратом ИММУНОВАК-ВП-4®.
Особые указания:
Вскрытие ампул и применение осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата: растворенный препарат должен представлять собой желтоватого цвета слабо опалесцирующую жидкость без взвешенных частиц.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность и др.), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Иммунотерапию препаратом проводят на фоне базисной лекарственной терапии.
Отмена лекарственных препаратов базисной терапии возможна по решению врача после проведения курса иммунотерапии препаратом ИММУНОВАК-ВП-4®.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (в комплекте с растворителем), 0,5 мг.
Упаковка:
Лиофилизат (антигены условно-патогенных микроорганизмов) по 0,5 мг в ампулах, растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) — по 1,0 мл в ампулах.
1 комплект: 1 ампула препарата и 1 ампула растворителя. 5 комплектов в коробке (пачке) из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо или точку надлома, скарификатор не вкладывают.
Условия хранения:
Хранение и транспортирование при температуре от 2 до 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С продолжительностью не более 10 сут.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности,
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Торговое наименование препарата:
Иммуновак-ВП-4
(Immunovac-VP-4)
инструкция по применению
Фармакологическая группа:
Клинико-фармакологическая группа:
Иммуностимулирующий препарат
1 доза — флаконы (10) — пачки картонные.
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. В основе механизма действия препарата лежит активация ключевых эффекторов врожденного и адаптивного иммунитета. Препарат активирует фагоцитарную активность макрофагов, корректирует количество и функциональную активность субпопуляций лимфоцитов (CD3, СЕМ, CD8, CD 16, CD72), программирует пролиферацию и активацию CD4 Т-лимфоцитов по Тh1 пути, увеличивает продукцию IFNy и IFNct, корректирует синтез изотипов иммуноглобулинов в сторону снижения lgE и повышения IgG, IgA, slgA. Вызывает выработку антител к 4 видам условно-патогенных микроорганизмов, антигены которых входят в состав препарата, а также к другим видам (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и др.) за счет наличия в используемых антигенах широкой перекрестной протективной активности. Клинический эффект проявляется в уменьшении частоты острых инфекций, сокращении продолжительности их течения, уменьшении тяжести симптомов, а также снижении вероятности обострения хронических заболеваний, уменьшении объема принимаемых лекарственных средств.
Иммунотерапия и иммунопрофилактика у детей от 3 до 18 лет и взрослых.
Дети от 3 до 15 лет:
- воспалительные заболевания органов дыхания (в т.ч. хронические) через 5-7 дней после начала базисной терапии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;
- профилактика респираторных инфекций у детей, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в т.ч. у детей, ранее не посещавших учреждения с организованными детскими коллективами (перед поступлением в детские учреждения — дошкольные, школы);
- аллергические заболевания (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, атопический дерматит, поллинозы) в период ремиссии на фоне базисной терапии, предпочтительно во время предсезонного подъема заболеваемости или сразу после купирования обострения на фоне базисной терапии;
- дисбактериозы, вызванные условно-патогенной микрофлорой, при атопических дерматитах.
Дети старше 15 лет и взрослые:
- хронические рецидивирующие воспалительные заболевания органов дыхания в стадии обострения через 5-7 дней после начала базисной терапии, в период ремиссии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;
- аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма смешанного и инфекционно-аллергического типов, атопический дерматит) в период ремиссии на фоне базисной терапии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;
- профилактика респираторных инфекций у лиц, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в период предсезонного подъема заболеваемости.
Препарат принимают по комбинированной схеме интраназально, затем внутрь. Во флакон с препаратом непосредственно перед применением с помощью шприца вносят 4 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0.9% для инъекций или кипяченая вода) температуры 18-25 °С и перемешивают. Время растворения не должно превышать 2 мин. Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 3 сут и применять при отсутствии помутнения.
Препарат вводят интраназально медицинской пипеткой. При пероральном введении необходимый объем препарата набирают шприцем и переносят содержимое шприца в ложку. Применять препарат начинают с интраназального введения. На пероральное введение препарата переходят только в случае, если интраназальное введение больной переносит без значительных реакций (повышение температуры тела не более чем на 0.5°С, отсутствие бронхоспазма).
Схема введения препарата детям старше 3 лет и взрослым
№ процедуры | Интервал между введениями | Объем вводимого раствора | Способ введения | Примечание | |
детям | взрослым | ||||
1 | 1 капля | 1 капля | В один носовой ход | ||
2 | 1 сут | 2 капли | 2 капли | По 1 капле в каждый носовой ход | |
3 | 1 сут | 4 капли | 4 капли | По 2 капли в каждый носовой ход | |
Интервал между 3 и 4 введениями 1-3 сут | |||||
4 | 0.5 мл | 2 мл | Внутрь (через рот) | Прием пищи не менее чем за 1 ч до приема препарата, следующий прием пищи не менее чем через 2 ч после приема препарата | |
5 | 3-5 сут | 2 мл | 4 мл | Внутрь (через рот) | |
6 | 3-5 сут | 4 мл | 4 мл | Внутрь (через рот) | |
7 | 3-5 сут | 4 мл | 4 мл | Внутрь (через рот) | |
8 | 3-5 сут | 4 мл | 4 мл | Внутрь (через рот) | |
9 | 3-5 сут | 4 мл | 4 мл | Внутрь (через рот) | |
10 | 3-5 сут | 4 мл | 4 мл | Внутрь (через рот) | |
11 | 3-5 сут | 4 мл | 4 мл | Внутрь (через рот) |
При введении очередной дозы для приема внутрь необходимо учитывать интенсивность реакции на предыдущее пероральное введение препарата. При последующем введении дозу препарата не увеличивают при повышении температуры тела более чем на 0.5°С. При недостаточно выраженном эффекте при условии отсутствия реакции на 7-8 пероральное введение препарата (если температура больного не более 37.5°С) рекомендуется для взрослых продлить курс приема препарата с тем же интервалом введения в дозе 4 мл. Максимальное количество пероральных введений для взрослых— 10; для детей — 8.
Проведение повторных курсов иммунотерапии — не ранее чем через 1 год при наличии показаний.
Возможно кратковременное (12-24 ч) повышение температуры тела до субфебрильных значений (37.1-37.6°С), заложенность носа, кашель, кожный зуд. Указанные побочные реакции проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.
В случае повышения температуры тела больного до 38.5°С, сохранения ее через 36 ч после введения препарата на уровне 37.6°С и выше, а также при возникновении других побочных эффектов введение препарата прекращают.
У больных бронхиальной астмой в редких случаях возможно обострение основного заболевания. В случае возникновения бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы проводится противоприступная терапия, и вопрос о дальнейшем введении препарата решается врачом-аллергологом.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, в редких случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения иммунотерапии и иммунопрофилактики должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
- психические заболевания в период обострения;
- коллагенозы;
- туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации;
- острые лихорадочные состояния с гипертермией (>38°С);
- возраст до 3 лет (эффективность и безопасность не установлена);
- беременность;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.
При проведении иммунотерапии или иммунопрофилактики не рекомендуется использование других иммуномодуляторов за 1 месяц до начала курса и в течение 3-х месяцев после проведения курса иммунотерапии или иммунопрофилактики препаратом Иммуновак-ВП-4.
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата: растворенный препарат должен представлять собой желтоватого цвета слабо опалесцирующую жидкость без взвешенных частиц.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность и др.), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Иммунотерапию препаратом проводят на фоне базисной лекарственной терапии. Отмена лекарственных препаратов базисной терапии возможна по решению врача после проведения курса иммунотерапии препаратом Иммуновак-ВП-4.
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С продолжительностью не более 10 сут. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат отпускается по рецепту.
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Контрацептин Т
(Contraceptin T…
Кондилин®
(Condyline)
Колме
(Colme)
инструкция по пр…
КонтрДиар
(KontrDiar)
КонтрДиар
(KontrDiar)
Контратекс®
(Kontratex)…
shu turdagi barcha dorilarni ko`rish
Регистрационный номер
Торговое наименование
Иммуновак-ВП-4
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (в комплекте с растворителем)
Состав
В 1 ампуле содержатся:
антигены условно-патогенных микроорганизмов — 0,5 мг;
лактоза — (12,5±1,3) мг (стабилизатор).
Консервант отсутствует.
Описание
Пористая или кристаллическая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения.
В основе механизма действия препарата лежит активация ключевых эффекторов врождённого и адаптивного иммунитета.
Препарат активирует фагоцитарную активность макрофагов, корректирует количество и функциональную активность субпопуляций лимфоцитов (CD3, CD4, CD8, CD16, CD72), программирует пролиферацию и активацию CD4 Т-лимфоцитов по Th1 пути, увеличивает продукцию IFNγ и IFNα, корректирует синтез изотипов иммуноглобулинов в сторону снижения IgE b повышения IgG, IgA, sIgA.
Вызывает выработку антител к 4 видам условно-патогенных микроорганизмов, антигены которых входят в состав препарата, а также к другим видам (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и др.) за счёт наличия в используемых антигенах широкой перекрёстной протективной активности.
Клинический эффект проявляется в уменьшении частоты острых инфекций, сокращении продолжительности их течения, уменьшении тяжести симптомов, а также снижении вероятности обострения хронических заболеваний, уменьшении объёма принимаемых лекарственных средств.
Показания
Иммунотерапия и иммунопрофилактика у детей старше 15 лет и взрослых:
— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания дыхательных путей (в том числе бронхит, хроническая обструктивная болезнь лёгких, абсцесс лёгкого) в стадии обострения через 5–7 дней после начала базисной терапии, в период ремиссии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;
— аллергические заболевания (в том числе бронхиальная астма смешанного и инфекционно-аллергического типов, атопический дерматит) в период ремиссии на фоне базисной терапии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;
— иммунотерапия простого и рецидивирующего генитального герпеса в остром периоде на фоне базисной химиотерапии противогерпетическими препаратами или иммунопрофилактика в межрецидивном периоде;
— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания урогенитальной системы, вызванные условно-патогенной микрофлорой в период ремиссии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;
— острые и хронические воспалительные заболевания кожи (в том числе пиодермии, фурункулёз, гидраденит) и мягких тканей.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— психические заболевания в период обострения;
— коллагенозы;
— туберкулёзный процесс любой локализации в период обострения;
— хронические заболевания в стадии декомпенсации;
— острые лихорадочные состояния с гипертермией (>38 °C);
— возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлена);
— беременность;
— период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Рекомендуется начинать терапию с интраназального введения препарата ИММУНОВАК-ВП-4® лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и раствора для приёма внутрь по схеме указанной в инструкции.
В дальнейшем переходят к подкожному введению данного препарата.
В ампулу с препаратом непосредственно перед применением с помощью шприца вносят 0,5 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %) температуры 18-25 °C. Время растворения не должно превышать 2 мин. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Препарат вводят шприцом в область нижнего угла лопатки по схеме.
Схема применения препарата
№ процедуры |
Интервал между введениями |
Доза |
Способ введения |
Примечание |
1 |
0,1 мл |
Подкожно в область нижнего угла лопатки |
Поочередно менять сторону введения |
|
2 |
3-5 сут |
0,2 мл |
||
3 |
3-5 сут |
0,2 мл |
||
4 |
3-5 сут |
0,2 мл |
||
5 |
3-5 сут |
0,2 мл* |
* при недостаточно выраженном эффекте при условии отсутствия реакции на 4–5 подкожное введение можно продлить курс введения препарата до 8 инъекций в дозе 0,2 мл с интервалом 3–5 сут, если температура больного не превышает 37,5 °C.
При введении очередной дозы необходимо учитывать интенсивность реакции на предыдущую инъекцию.
При повышении температуры тела более чем на 0,5 °C при последующем введении дозу препарата не увеличивают.
При недостаточно выраженном эффекте при иммунотерапии рецидивов простого генитального и назолабиального герпеса, а также острых и хронических воспалительных заболеваний кожи увеличение дозы до 0,3-0,4 мл (не более), возможно для лиц, у которых на дозу 0,2 мл не было местных и общих реакций.
Максимально возможное количество инъекций — 8.
Проведение повторных курсов иммунотерапии — не ранее чем через 1 год при наличии показаний.
Побочное действие
Возможно кратковременное (12–24 ч) повышение температуры тела до субфебрильных значений (37,1–37,6 °C), заложенность носа, кашель, кожный зуд. Возможна также болезненность и гиперемия на месте инъекции размером не более 50 мм в диаметре. Указанные побочные реакции проходят самостоятельно в течение 1–2 дней.
В случае повышения температуры тела больного до 38,5 °C, сохранения её через 36 ч после введения препарата на уровне 37,6 °C и выше, а также при возникновении других побочных эффектов введение препарата прекращают.
У больных бронхиальной астмой в редких случаях возможно обострение основного заболевания. В случае возникновения бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы проводится противоприступная терапия, и вопрос о дальнейшем введении препарата решается врачом- аллергологом.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, в редких случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения иммунотерапии и иммунопрофилактики должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.
При проведении иммунотерапии или иммунопрофилактики не рекомендуется использование других иммуномодуляторов за 1 мес до начала курса и в течение 3-х мес после проведения курса иммунотерапии или иммунопрофилактики препаратом ИММУНОВАК-ВП-4®.
Особые указания
Вскрытие ампул и применение осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата: растворенный препарат должен представлять собой желтоватого цвета слабо опалесцирующую жидкость без взвешенных частиц.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность и др.), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Иммунотерапию препаратом проводят на фоне базисной лекарственной терапии.
Отмена лекарственных препаратов базисной терапии возможна по решению врача после проведения курса иммунотерапии препаратом ИММУНОВАК-ВП-4®.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (в комплекте с растворителем), 0,5 мг.
Лиофилизат (антигены условно-патогенных микроорганизмов) по 0,5 мг в ампулах, растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %) — по 1,0 мл в ампулах.
1 комплект: 1 ампула препарата и 1 ампула растворителя. 5 комплектов в коробке (пачке) из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо или точку надлома, скарификатор не вкладывают.
Хранение
Хранение и транспортирование при температуре от 2 до 8 °C.
Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °C продолжительностью не более 10 сут.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности,
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Иммуновак-ВП-4®
(Immunovac-VP-4)
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
0.5 мг |
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и раствора для приема внутрь |
4 мг |
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и раствора для приема внутрь
Описание препарата Иммуновак-ВП-4® (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0.5 мг) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Дата обновления: 21.06.2023
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.