Имодиум плюс инструкция по применению цена отзывы аналоги

Имодиум® Плюс (Imodium® Plus) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Имодиум® Плюс

💊 Состав препарата Имодиум® Плюс

✅ Применение препарата Имодиум® Плюс

📅 Условия хранения Имодиум® Плюс

⏳ Срок годности Имодиум® Плюс

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Имодиум® Плюс
(Imodium® Plus)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.11.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A07DA53

(Лоперамид в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Имодиум® Плюс

Таб. жевательные 2 мг+125 мг: 4 или 12 шт.

рег. №: П N013430/01
от 06.05.08
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Имодиум® Плюс

Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «IMO» на одной стороне, с запахом ванили и мяты.

Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстраты (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натрия сахаринат, стеариновая кислота, кальция фосфат.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат.

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Имодиум® Плюс не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Лоперамид подвергается эффекту «первого прохождения», при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.

Выведение

T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 ч (диапазон от 9 до 14 ч). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Показания препарата

Имодиум® Плюс

  • диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таб., далее — по 1 таб. после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза — 4 таб. Продолжительность приема — не более 2 сут.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Побочное действие

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях — ангионевротический отек, буллезные высыпания (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — искажение вкуса, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота, рвота, диспепсия, кишечная непроходимость, мегаколон (включая вариант токсического течения).

Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — задержка мочи.

Со стороны ЦНС: очень редко — головокружение; в единичных случаях — сонливость.

Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, усталость, сонливость, головокружение). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.

Противопоказания к применению

  • острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии);
  • бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;
  • острый язвенный колит;
  • псевдомембранозный колит, обусловленный антибиотиокотерапией;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Имодиума Плюс при беременности (особенно в I триместре) возможно в случае строгих показаний.

Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Имодиум плюс пациентам с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Имодиум® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, т.к. у них замедлен метаболизм «первого прохождения». В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.

Поскольку лечение препаратом Имодиум® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.

При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием Имодиума Плюс следует прекратить. Пациент должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача.

Имодиум® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.

При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Имодиум® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.

Лечение: антидот — налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 ч), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Условия хранения препарата Имодиум® Плюс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности препарата Имодиум® Плюс

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Имодиум Плюс содержит такие активные составляющие, как симетикон и лоперамида гидрохлорид, а также следующие дополнительные компоненты: кальция фосфат, сахароза, целлюлозы ацетат, гидрированные декстраты, сахаринат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, полиметакрилат, сорбитол, ароматизатор «Ванильно-мятный», стеариновая кислота.

Форма выпуска

Жевательные таблетки с запахом мяты и ванили.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Имодиум Плюс представляет собой комбинированное противодиарейное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено основными компонентами, которые входят в его состав.

Активное вещество препарата – лоперамид – оказывает угнетающее действие на перистальтику посредством препятствования высвобождению ацетилхолина и Pg. Он также увеличивает тонус анального сфинктера. Связывается с опиоидными рецепторами стенки кишечника. Не воздействует на микрофлору. В результате его действия содержимое кишечника удерживается дольше. Таким образом, позывы к дефекации случаются реже.

Еще один действующий компонент – симетикон – является поверхностно-активным веществом, которое снижает газообразование и уменьшает вздутие. Высвобождаемые газы поглощаются кишечными стенками или выводятся из организма. Их образование затрудняется, газовые пузырьки разрушаются в питательной взвеси и слизи ЖКТ. Симетикон значительно облегчает симптомы, которые связаны с диареей: спастические боли, метеоризм, абдоминальный дискомфорт и пр.

Время полувыведения лоперамида – около 11 часов. Данное вещество хорошо всасывается из кишечника, почти полностью биотрансформируется в печени и экскретируется в виде конъюгированных метаболитов с желчью. Симетикон из ЖКТ не всасывается.

Показания к применению

Лекарственное средство Имодиум Плюс применяется при диарее, помогает избавиться от сопутствующих ей симптомов: коликов, болезненных ощущений в животе, метеоризма и т. п.

Противопоказания

С осторожностью данное средство назначаю при печеночной недостаточности.

Противопоказания к применению следующие: I триместр беременности, острые кишечные инфекции, которые сопровождаются кровавым стулом и лихорадкой, грудное вскармливание, дивертикулез, повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, кишечная непроходимость, язвенный и псевдомембранозный колит, детский возраст до 1 года.

Побочные действия

При приеме Имодиум Плюс могут возникнуть следующие побочные реакции: аллергия, задержка мочи, сонливость, диспепсия, головокружение.

Инструкция по применению Имодиум Плюс (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема перорально. Инструкция по применению Имодиум Плюс сообщает, что взрослым и детям от 12 лет необходимо принять в начале 2 таблетки. Затем после каждого жидкого стула следует употреблять по 1 таблетке (но не больше 4 таблеток в день). Прием продолжается не больше двух суток.

Детям в возрасте до 12 лет применять данное средство нежелательно.

В случае тяжелых нарушений работы печени использовать с осторожностью.

Во время приема лекарства желательно соблюдать диету и восполнять потерю жидкости, а также воздержаться от работы, при которой необходима повышенная концентрация внимания.

Передозировка

При применении лекарства в дозах, превышающих норму, возможно угнетение ЦНС. Налоксон антидот.

Взаимодействие

Значимое взаимодействие с другими лекарствами не зафиксировано.

Условия продажи

Продается в аптечной сети без рецепта.

Условия хранения

Держать лекарство нужно при температуре от 15 до 30°C. Следует беречь препарат от маленьких детей.

Срок годности

Хранить не дольше трех лет. Нельзя применять по истечению срока годности.

Отзывы

Те, кто пробовали этот препарат, характеризуют его как эффективное средство быстрого действия. О побочных реакциях после его применения не сообщается.

Цена, где купить

Стоимость препарата примерно от 170 до 190 рублей.

Имодиум Плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

П N013430/01-060508

Торговое название

Имодиум® Плюс

Группировочное название

Лоперамид+Симетикон

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

Активное вещество (на 1 таблетку): лоперамида гидрохлорид 2 мг, симетикон (в количестве, эквивалентном полидиметилсилоксану) 125 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): сахароза 52,2 мг, микрокристаллическая целлюлоза 5,8 мг, полиметакрилат 4,57 мг, целлюлозы ацетат (содержание ацетила 40%) 6,86 мг, сорбитол 300 мг, декстраты гидратированные 641,7 мг, природно-синтетический ароматизатор «Ванильно-мятный» 17 мг, сахаринат натрия 0,4; мг, стеариновая кислота 3 мг, кальция фосфат 130 мг.

Описание

Белые круглые плоские таблетки с гравировкой «IMO» с одной стороны, с запахом ванили и мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство.

Код ATX: A07DA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, увеличению времени кишечного транзита и усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера. Имодиум® Плюс не обладает центральным действием. Симетикон не всасывается в кишечнике, а лоперамид, всасываясь, подвергается в печени интенсивному метаболизму после первого прохождения. Вследствие этого в системный кровоток попадает очень небольшое количество лоперамида.
Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением, обладающим пеногасящими свойствами, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей, в частности метеоризм, абдоминальный дискомфорт и спастические боли.
Фармакокинетика

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 10,8 ч, варьируя от 9 до 14 ч. Лоперамид хорошо абсорбируется из кишечника, но почти полностью метаболизируется в печени и затем экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма первого прохождения в плазме присутствуют очень низкие концентрации неизмененного лоперамида. Метаболиты лоперамида экскретируются преимущественно с калом. Симетикон вообще не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Имодиум® Плюс показан при диарее любой этиологии и сопутствующих ей симптомах. Последние нередко вызываются неотхождением кишечных газов и включают абдоминальный дискомфорт, спастические боли и метеоризм.

Противопоказания

Имодиум® Плюс нельзя назначать детям до 12 лет и пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к любому из компонентов этого препарата.
Имодиум® Плюс нельзя применять в качестве основной терапии при острой дизентерии, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой.
Имодиум® Плюс нельзя назначать пациентам с острым язвенным колитом или с псевдомембранозным колитом, связанным с лечением антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум® Плюс нельзя назначать пациентамс бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами рода Salmonella, Shigella и Campylobacter.
Имодиум® Плюс не следует применять в случаях, когда замедлениеперистальтики нежелательно из-за возможного риска серьезных осложнений, таких как кишечная непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. Имодиум® Плюс необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью:

Имодиум® Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку у них замедлен метаболизм первого прохождения.

Беременность и лактация

Применение во время беременности

В настоящее время нет данных о том, что лоперамид или симетикон обладают тератогенным или эмбриотоксическим эффектами.
Имодиум® Плюс, как и другие препараты, не следует принимать во время беременности, особенно в первом триместре, без наличия веских клинических показаний.
Применение во время лактации

Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко у женщин; и поэтому Имодиум® Плюс не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет:

Вначале 2 таблетки, далее по 1 таблетке после каждого жидкого стула. В сутки можно использовать не более 4 таблеток, продолжительность приема таблеток не должна превышать 2 суток.
Использование в педиатрии:

Имодиум® Плюс не рекомендуется детям до 12 лет.
Использование у пожилых пациентов

При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек:

При лечении пациентов с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу Имодиума Плюс.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Плюс: тошнота, нарушение вкуса.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Имодиум® Плюс: запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, рвота, сыпь, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов при монотерапии лоперамидом: головная боль, головокружение, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%); частые (≥1%, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%) и очень редкие (<0,01%), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: головокружение. Очень редко для лоперамида: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко для лоперамида: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: вздутие живота, диспепсия. Очень редко для лоперамида: кишечная непроходимость, в том числе паралитическая кишечная непроходимость, мегаколон, токсический мегаколон.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко для лоперамида: ангионевротический отек, зуд, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко для лоперамида: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко для лоперамида: утомляемость.
В некоторых случаях довольно трудно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. А также частота возникновения нежелательных реакций в клинических исследованиях может не отражать частоту возникновения в клинической практике.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки (включая передозировку, обусловленную нарушениями функции печени) могут возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки пациенту следует ввести в качестве антидота налоксон. Поскольку лоперамид действует дольше, чем налоксон (от 1 до 3 ч), может понадобиться повторное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС за состоянием пациента необходимо внимательно следить не менее 48 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличивается в 2-3 раза.
Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводит к увеличению плазменной концентрации лоперамида в 3-4 раза.
В этом же исследовании применение ингибитора CYP2C8, гемфиброзила, приводило к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза.
Комбинация итраконазола и гемфиброзила в 4 раза увеличила пиковую концентрацию лоперамида в плазме крови и в 13 раз увеличила общую экспозицию в плазме крови. Это повышение не было ассоциировано с действием на центральную нервную систему (ЦНС), функцию которой оценивали по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном применении с десмопрессином внутрь концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать эффекты лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать эффекты лоперамида.
Поскольку симетикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта, взаимодействие симетикона с другими препаратами не ожидается.

Особые указания

Поскольку лечение диареи препаратом Имодиум® Плюс носит только симптоматический характер, необходимо также проводить, когда это возможно, терапию, направленную на устранение причины диареи. У пациентов с тяжелой диареей может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч приём Имодиум® Плюс необходимо прекратить. Пациентам следует обратиться к врачу.
Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум® Плюс, должны прекратить терапию при первых признаках вздутия живота.
Поступали изолированные сообщения о непроходимости кишечника с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, по поводу которого проводилась терапия лоперамидом.
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум® Плюс следует применять с осторожностью из-за сниженного метаболизма при первом прохождении через печень.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС. У пациентов с тяжелыми нарушениями ^функции печени Имодиум® Плюс следует применять только под наблюдением врача.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При лечении диареи препаратом Имодиум® Плюс могут возникать усталость, головокружение или сонливость. При появлении этих симптомов пациентам следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 2мг/125мг.
По 4 или 6 таблетокв блистере Alclar® (трифторэтилен)-ПВХ-алюминиевая фольга. Один блистер по 4 таблетки или два блистера по 6 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы:

«Джонсон и Джонсон Мерк Консьюмер Фарм.Ко», США
Юридический адрес: Johnson & Johnson Merk Consumer Pharm.Co, 1,838, Colonial Village Lane, Lancaster Pennsylvania 17601, USA/ «Джонсон и Джонсон Мерк Консьюмер Фарм.Ко», 1838, Колониял Виладж Лане, Ланкастер Пенсильвания 17601, США.

Упаковщик и выпускающий контроль качества:

«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия
Юридический адрес: Janssen-Cilag S.p.A.,, Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti; 23, Italy / «Янссен-Силаг С.п.А.», Колоньо-Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия.

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Противодиарейный симптоматический препарат

Действующие вещества

— симетикон (simeticone)
— лоперамида гидрохлорид (loperamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «IMO» на одной стороне, с запахом ванили и мяты.

1 таб.
лоперамида гидрохлорид 2 мг
симетикон 125 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстраты (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натрия сахаринат, стеариновая кислота, кальция фосфат.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат.

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Имодиум Плюс не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Лоперамид подвергается эффекту «первого прохождения», при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.

Выведение

T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 ч (диапазон от 9 до 14 ч). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Показания

  • диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Противопоказания

  • острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии);
  • бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;
  • острый язвенный колит;
  • псевдомембранозный колит, обусловленный антибиотиокотерапией;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таб., далее — по 1 таб. после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза — 4 таб. Продолжительность приема — не более 2 сут.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Побочные действия

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях — ангионевротический отек, буллезные высыпания (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — искажение вкуса, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота, рвота, диспепсия, кишечная непроходимость, мегаколон (включая вариант токсического течения).

Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — задержка мочи.

Со стороны ЦНС: очень редко — головокружение; в единичных случаях — сонливость.

Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, усталость, сонливость, головокружение). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.

Передозировка

Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.

Лечение: антидот — налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 ч), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Имодиум Плюс пациентам с нарушениями функции печени, т.к. у них замедлен метаболизм «первого прохождения». В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.

Поскольку лечение препаратом Имодиум Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.

При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием Имодиума Плюс следует прекратить. Пациент должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача.

Имодиум Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.

При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Имодиум Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Применение Имодиума Плюс при беременности (особенно в I триместре) возможно в случае строгих показаний.

Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

При нарушениях функции почек

При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Имодиум плюс пациентам с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ИМОДИУМ ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Диарея может застать врасплох детей и взрослых. Ее причиной являются инфекции, отравление, вирусы или стресс. Имодиум Экспресс способен снять симптомы диареи в течение одного часа после приема.

Содержание

  1. Показания к применению
  2. Фармакологическое действие
  3. Инструкция по применению
  4. При беременности
  5. Особые указания и меры предосторожности
  6. Взаимодействия
  7. Противопоказания
  8. Передозировка
  9. Важно знать
  10. Аналоги

Показания к применению

Таблетки от диареи Имодиум Экспресс в основном помогают от жидкого стула с учащенными позывами более двух раз в день. Имодиум от тошноты не применяется. Также имеются следующие показания:

  • обострение или хроническая диарея, возникшая в результате аллергической реакции, на нервной почве от приема лекарственных средств, воспалительного поражения кишечника, изменения режима приема пищи или ее состава, при нарушении обмена веществ и при нарушении всасывания пищи;
  • как дополнительный препарат при лечении диареи, возникшей в результате инфекционного поражения пищеварительной системы;
  • для нормализации стула у пациентов с искусственным отверстием на брюшной полости для выведения кала (илеостомой).

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество препарата Имодиум Экспресс – лоперамид. Он взаимодействует с рецепторами, отвечающими за болевые ощущения, которые находятся на внутренней поверхности кишечника. В результате вещество уменьшает чувствительность болевых рецепторов. Как итог:

  • увеличивается среднее значение времени на прохождение каловых масс по кишечнику;
  • повышается тонус кольцевой мышцы, окружающей заднепроходной канал человека;
  • устраняется недержание;
  • уменьшается количество позывов к испражнению.

После клинических исследований было выявлено через какое время действует Имодиум Экспресс – не более, чем через 1 час после приема препарата внутрь, массой не менее 4 мг.

После приема лекарственного средства в организме происходят следующие процессы:

  1. Всасывание вещества лоперамид по большей части происходит в кишечнике. При этом концентрация вещества перед попаданием в кровеносное русло резко снижается и составляет всего 0,3 %.
  2. Распределение вещества происходит в плазме крови, связывание с белками составляет 95%.
  3. Расщепление вещества лоперамид происходит в печени, видоизмененное вещество выводится с желчью.
  4. Вывод лоперамида, который не преобразовался, происходит через прямую кишку. Его количество ничтожно мало из-за резкого снижения концентрации в результате метаболизма. Период полураспада основного действующего вещества препарата Имодиум Экспресс составляет 9-14 часов, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Инструкция по применению

Имодиум Экспресс как принимать правильно, не раздавив хрупкую таблетку:

  • взять фольгу за край и снять ее с ячейки;
  • надавить на таблетку снизу и извлечь ее из упаковки;
  • положить необходимую дозу на язык и дождаться ее рассасывания;
  • проглотить лекарственное средство слюной (без запивания водой).

Имодиум таблетки для рассасывания противопоказаны детям до 6 лет. Дозировка следующая:

  1. При острой диарее. Первая доза – 1 таблетка объемом 2 мг, остальные – по 2 мг после каждого испражнения жидким стулом.
  2. При хронической диарее. Первая доза – 1 таблетка объемом 2 мг, остальные корректируются в зависимости от частоты нормального стула. Как правило, это от 2 до 12 мг в сутки, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
  3. Максимальная доза на 24 часа рассчитывается по формуле: 3 таблетки х 20 кг веса; при этом запрещается принимать более 12 мг в течение 24 часов.
  4. Отмена препарата происходит в случае, если стул нормализуется или полностью отсутствует на протяжении 12 часов.

Для взрослых:

  1. При острой диарее. Первая доза – 2 таблетки объемом по 2 мг, остальные – по 1 таблетки по 2 мг после каждого испражнения жидким стулом.
  2. При хронической диарее. Первая доза – 2 таблетки объемом по 2 мг, остальные корректируются в зависимости от частоты нормального стула. Как правило, это от 2 до 12 мг в сутки, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
  3. Максимальная доза на 24 часа не должна превышать объема 12 мг.
  4. Завершение терапии происходит в случае, если стул нормализуется или полностью отсутствует на протяжении 12 часов.

Имодиум Экспресс в аптеке можно приобрести в форме таблеток для рассасывания.

При беременности

Не проводилось соответствующих клинических испытаний по влиянию компонентов препарата Имодиум Экспресс на любой стадии развития плода, поэтому в первом триместре категорически не рекомендуется его применение.

Во втором и третьем триместрах препарат разрешается использовать только в случае острой необходимости, если польза матери будет намного превышать риск негативного воздействия на плод. Рекомендуется консультация с врачом.

Если принимать препарат в период грудного вскармливания, существует вероятность попадания небольшого количества лоперамида в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется принимать лекарство в период грудного вскармливания, а в случае острой необходимости, на момент приема, кормление рекомендуется прекратить.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Имодиум Экспресс не устраняет причину возникновения диареи, а только убирает ее симптомы, поэтому для устранения причин следует обратиться к врачу за соответствующим лечением.

В случае запора, вздутия живота или непроходимости кишечника, возникших после приема препарата, курс лечения необходимо прервать.

Возможно обезвоживание, в случае его проявления необходимо провести соответствующие процедуры по его устранению. Особенно велик шанс возникновения обезвоживания у детей. Противопоказан людям с нарушением обмена аминокислот, так как содержит в своем составе источник фенилаланина.

С особой осторожностью стоит принимать препарат людям с нарушениями функций работы печени. В результате того, что побочным эффектом может быть головокружение, нарушение координации и сонливость, не рекомендуется во время приема препарата садиться за руль или заниматься деятельностью, требующей особой концентрации и внимания.

Не рекомендуется принимать Имодиум Экспресс вместе с алкоголем, так как алкоголь усугубляет обезвоживание и ухудшает пищеварительные функции кишечника, что не только уменьшает эффективность действия препарата, но и наносит дополнительный вред организму.

Взаимодействия

Препараты, в состав которых входит то же действующее вещество, что и в Имодиум Экспресс, усиливают действие лоперамида на желудочно-кишечный тракт, а применение слабительных средств одновременно с ним – уменьшают его эффективность.

Одновременный прием препарата с лекарственными средствами, угнетающими нервную систему может негативно повлиять на организм.

Противопоказания

У препарата имеются следующие противопоказания:

  • непереносимость или аллергическая реакция организма на один или несколько компонентов, входящих в состав лекарственного средства;
  • возраст менее 6 лет;
  • первые 3 месяца беременности и период грудного вскармливания;
  • нарушение обмена аминокислот;
  • кровяной стул, сопровождающийся повышенной температурой;
  • воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки;
  • бактериальное воспаление кишечника;
  • запор, вздутие и кишечная непроходимость.

Особую осторожность следует проявлять людям с нарушениями функций печени.

Передозировка

Вследствие превышения дозы препарата могут проявиться следующие симптомы передозировки:

  • задержка мочеиспускания;
  • кишечная непроходимость;
  • запор;
  • нарушение дыхания;
  • тошнота;
  • рассеивание внимания;
  • повышенный мышечный тонус;
  • сонливость;
  • сужение зрачков.

Доза объемом 40-240 мг в течение 24 часов может привести к тахикардии вплоть до полной остановки сердца. 

Важно знать

Имодиум Экспресс можно применять не более двух дней. Если препарат не поможет, нужно обратиться к врачу. 

Имодиум оригинальный и первый препарат выбора среди аналогов, так как у него современная  и уникальная  форма для лоперамидов, таблетка-лиофилизат, по скорости действия сопоставимая с инъекционной. Следующий за ним по классу качества и скорости идет препарат Диара — жевательные таблетки.

Больше о заболеваниях желудка можно прочитать здесь.

Аналоги

Диара и ряд других препаратов, содержащих лоперамид являются прямыми аналогами Имодиум Экспресс.

Смекта считается одним из заменителей препарата Имодиум, но тот или иной препарат стоит принимать в разных ситуациях. Имодиум прекращает приступ диареи, но не воздействует на причину ее появления, поэтому его лучше принимать не при отравлениях, а по причинам на нервной почве. Смекта больше помогает непосредственно при отравлениях некачественной пищей.

Лопедиум имеет то же активное вещество, что и Имодиум, но терапевтический эффект последнего выше, при этом скорость действия и биодоступность идентичны.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Источники

  • Покровский В.И., Пак С.Г., Брико Н.И., Данилкин Б.К. // Инфекционные болезни и эпидемиология // 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа // 2007;
  • Binder J. Causes of Chronic Diarrhea // NEJM // 2006;
  • Ющук Н.Д., Мартынов Ю.В., Кулагина М.Г., Бродов Л.Е. // Острые кишечные инфекции // М.: ГЭОТАР-Медиа // 2012.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Имодиум лоперамид 2 мг инструкция по применению
  • Имодиум капсулы инструкция по применению взрослым при поносе
  • Имодиум инструкция по применению цена отзывы аналоги цена таблетки взрослым
  • Имодиум инструкция по применению цена детям
  • Импакт супер фунгицид инструкция по применению цена