Меромак (0.5 г)
МНН: Меропенем
Производитель: Macleods Pharmaceuticals Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Meropenem
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018512
Информация о регистрации в РК:
20.12.2011 — 20.12.2016
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Меромак
Международное непатентованное название
Меропенем
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 и 1,0 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – меропенема тригидрата (в пересчете на меропенем
безводный) 0,5 и 1,0 г,
вспомогательное вещество — натрий (в виде натрия карбоната)
Описание
Порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы.
Код АТС J01DН02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Внутривенное введение в течение 30 мин одной дозы Меромак приводит к пиковой концентрации в плазме крови равной 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г. Внутривенная болюсная инъекция одной дозы Мезромак в течение 5 мин приводит к пиковой концентрации в плазме, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл — для дозы 1 г. Пиковые концентрации в плазме при внутривенном введении 1 г препарата в течение 2 мин, 3 мин и 5 мин составили 110, 91 и 94 мкг/мл, соответственно.
Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг уровень меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже. При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения при вв введении составляет 1 час, при в/м введении – 1,5 часа. Связывание с белками плазмы примерно 2%.
Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.
Около 70% внутривенной дозы Меромака выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдается кумуляции меропемена в плазме крови и в моче у пациентов с нормальной функцией печени.
Фармакокинетика Меромака у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.
Фармакодинамика
Меромак — антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения, устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1. Меромак оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Мощное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин (БСП). Минимальные бактериальные концентрации (МКБ) обычно такие же как и минимальные подавляющие концентрации (МПК). Для 76% испытанных бактерий соотношения МКБ: МПК составляли 2 и менее. Меромак с различными антибиотиками действует синергично. Имеет постантибиотический эффект.
Спектр антибактериальной активности включает:
Грам-положительные аэробы:
Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus (liquifaciens, avium),
Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (пенициллиназа-негативные и позитивные), Стафилококки коагулазо-негативные включая, Staphylococcus (suprophyticus, capitis, cohnii, xylosus. warneri, hominis, simulans, intermedius, sciuri, lugdunensis), Streptococcus pneumoniae (чувствительные и устойчивые к пенициллину). Streptococcus (agalactiae, pyogenes, equi, bovis, mitis, mitior, milleri, sanguis, viridans, salivarius, morbillorum), Стрептококки группы G, Стрептококки группы F, Rhodococcus equi.
Грам-отрицателъные аэробы:
Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter (anitratus, lwoffii, baumannii), Aeromonas (hydrophila, sorbria, caviae), Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter (coli, jejuni), Citrobacter (freundii, diversus, koseri, amalonaticus), Enterobacter (aerogenes, (Pantoea) agglomerans, cloacae, sakazakii), Escherichia (coli, hermannii), Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая β-лактамаза-позитивные и ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus (parainfluenzae, ducreyi), Helicobacter pylori, Neisseria (meningitidis, gonorrhoeae) (включая штаммы β-лактамаза-позитивные, устойчивые к пенициллину и спектиномицину), Hafnia alvei, Klebsiella (pneumoniae, aerogenes, ozaenae, oxytoca), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus (mirabilis, vulgaris, penneri), Providencia (rettgeri, stuartii, alcalifaciens), Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas (aeruginosa, putida, alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, fluorescens, stutzeri, pseudomallei, acidovorans), Salmonella spp., включая Salmonella enteritidis/typhi, Serratia (marcescens, liquefaciens, rubidaea), Shigella (sonnei, flexneri, boydii, dysenteriae), Vibrio (cholerae, parahaemolyticus, vulnificus), Yersinia enterocolitica.
Анаэробные бактерии:
Actinomyces (odontolyticus, meyeri), Bacteroides-Prevolella-Porphyromonas spp., Bacteroides (fragilis, vulgatus, variabilis, pneumosintes, coagulans, uniformis, distasonis, ovatus, thetaiotaornicron, eggerthii, capsillosis), Prevotella (buccalis, corporis, melaninogenic, intermedia, bivia, splanchnicus, oralis, disiens, rumenicola, oris, buccae, dentikola), Bacteroides (gracilis, ureolviicus, levii), Porphyromonus asaccharolytica, Bifidobacterium spp., Bilophilia wadsworthia, Closliidium (perfringens, bifermentans, ramosum, sporogenes, cadaveris, sordellii, butyricum, clostridiiformis, innocuum, subterminal, lerlium), Eubacterium (lentum, aerofaciens), Fusobucterium (mortiferum, necrophonim, nucleatum, varium), Mobiluncus (curtisii, mulieris), Peptostreptococcus (anaerobius, micros, saccharolyticus, saccharoliticus, asaccharolyticus, magnus, prevotii), Propionibacterium (acnes, avidium, granulosum).
Устойчивы к Меромаку Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и метициллин-резистентные стафилококки.
Показания к применению
-
пневмонии, в том числе внутрибольничные — инфекции мочевыводящих путей
-
инфекции брюшной полости, перитонит
-
гинекологические инфекции, включая эндометрит и воспалительные заболевания органов малого таза
-
инфекции кожи и мягких тканей
-
менингит
-
септицемия
-
муковисцидоз
— фебрильная нейтропения (подозрение на инфекцию у взрослых пациентов)
Способ применения и дозы
Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуются суточные дозы – 0,5 г внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи и 1,0 г внутривенно каждые 8 часов при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии. При муковисцидозе и лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
При нарушении функции почек с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин требуется коррекция режима дозирования следующим образом:
|
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Доза (на основе единицы доз 0,5 г, 1 г) |
Частота введения |
|
26 — 50 |
Одна единица дозы |
каждые 12 часов |
|
10-25 |
0,5 единицы дозы |
каждые 12 часов |
|
< 10 |
0,5 единицы дозы |
каждые 24 часа |
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
У детей весом более 50 кг следует использовать дозировки для взрослых. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
У детей в возрасте от 4 до 18 лет, страдающих кистозным фиброзом (муковисцидозом), в периоде обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяются дозировки от 25 до 40 мг/кг каждые 8 часов.
При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции почек.
Правила приготовления и введения растворов
Меромак для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15 — 30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.
Меромак для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация препарата составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.
Меромак для внутривенных инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).
Меромак не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.
Меромак совместим со следующими инфузионными растворами:
0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы.
При разведении Меромака следует соблюдать стандартный режим антисептики. Встряхивайте разведенный раствор перед употреблением.
Все флаконы предназначены только для однократного применения.
Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меромака.
Раствор Меромака должен использоваться немедленно или должен храниться при комнатной температуре не более 2 ч, в холодильнике (до 4С) в течение 2 часов.
Побочные действия
— боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит
-повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, трансаминаз, щелочной фофатазы, лактатдегидрогеназы, положительная прямая или непрямая проба Кумбса, снижение частичного тромбопластинового времени, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
— крапивница, кожный зуд, сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— головная боль
— парестезии, судороги
— вагинальный кандидоз
— тромбофлебит, боль и воспаление в месте введения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к меропенему, компонентам препарата и другим бета-лактамным антибиотикам
— детский возраст до 3 х месяцев
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия Меромаком, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с Меромаком не рекомендуется.
Меромак может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови.
Особые указания
При использовании Меромака в качестве монотерапии, как и при применении других антибиотиков, у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность к этому антибиотику и осторожность при применении.
В редких случаях при применении Меромака, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Поэтому пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитами, антибиотики должны назначаться с особой осторожностью. Важно иметь в виду диагноз «псевдомембранозный колит» в случае развития диареи на фоне приема Меромака. Хотя исследования показали, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с применением антибиотика, тем не менее необходимо иметь в виду и другие причины.
Имеются данные о частичной перекрестной аллергогенности между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Перед началом терапии Меромаком необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меромак должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на Меромак, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
У пациентов с заболеваниями печени, в том числе с печеночной недостаточностью, изменения дозы не требуется, лечение должно проводиться под тщательным контролем уровня трансаминаз и билирубина.
С осторожностью применяют в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксичным действием. При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК (клиренса креатинина).
Как и в случае применения других антибиотиков, возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.
Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование в педиатрии
Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не оценивалась, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у детей младше данного возраста. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Меромак не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: проявление побочных эффектов
Лечение: симптоматическая терапия. Препарат выводится при гемодиализе.
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 г или 1.0 г препарата в стеклянные флаконы типа III, укупоренные серыми бутилкаучуковыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками «FLIPP OFF» красного цвета (для дозировки 0.5 г) или светло – голубого цвета (для дозировки 1.0 г).
На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Macleods Pharmaceuticals Limited», Индия
304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai-400 059
Владелец регистрационного удостоверения
«Macleods Pharmaceuticals Limited», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство «Macleods Pharmaceuticals Limited» в РК
г. Алматы, ул. Тулебаева 38, офис 307/А
Телефон/факс: +7 7273562832
vijay9376@yahoo.com
| 640125961477977166_ru.doc | 87 кб |
| 701166511477978331_kz.doc | 96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
07.11.2022
Описание препарата Омакор (капсулы, 1000 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| сумма омега-3-ПНЖК этиловых эфиров* | 1000 мг |
| в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг (ЭПК/ДГК=1,2/1 — 90%) | |
| оболочка капсулы: желатин — 68%; глицерол — 32%; вода очищенная — q.s. | |
| *включая α-токоферол — 4 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20.
Содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гиполипидемическое.
Фармакодинамика
ПНЖК класса омега-3 — ЭПК и ДГК — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.
Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП. Кроме того, он влияет на АД и гемостаз.
Омакор снижает синтез триглицеридов в печени, т.к. ЭПК и ДГК являются менее активными субстратами для ферментов, ответственных за синтез триглицеридов, и они ингибируют этерификацию других жирных кислот. Снижению концентрации триглицеридов также способствует усиление β-окисления жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чего снижается количество свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов. Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП.
Омакор повышает уровень Хс-ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации Хс-ЛПВП минимально, значительно ниже, чем после приема фибратов, и непостоянно. Длительность гиполипидемического действия при приеме препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС. В процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижение синтеза тромбоксана А2 и незначительное увеличение времени свертывания крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось. Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione, полученные за 3,5 года наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15% ([2–26] p=0,0226) у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат Омакор по 1 г/сут. Дополнительно относительный риск (ОР) смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на 20% ([5–32] p=0,0082).
Результаты другого клинического исследования — GISSI-Heart Failure — в котором пациенты с ХСН получали препарат Омакор по 1 г/сут в среднем в течение 3,9 года, показали снижение ОР смертности от всех причин на 9% (p=0,041), снижение ОР смертности от всех причин и госпитализации по причине сердечно-сосудистых патологий на 8% (p=0,009), снижение ОР первичной госпитализации по причине желудочковых аритмий на 28% (p=0,013).
Фармакокинетика
Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот (ЖК) класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:
— ЖК сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;
— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего ЖК могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
— бóльшая часть ЖК окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация ЖК класса омега-3, ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран. Фармакокинетические исследования на животных показали, что этиловые эфиры омега-3 кислот подвергаются полному гидролизу, после чего ЭПК и ДГК в достаточном количестве всасываются и включаются в состав фосфолипидов и эфиров Хс плазмы крови.
Показания
- гипертриглицеридемия:
— эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
— эндогенная гипертриглицеридемия IIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется приемом статинов;
- вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: установленная гиперчувствительность или аллергия на рыбу; возраст старше 70 лет; нарушения функции печени; одновременный прием с пероральными антикоагулянтами; геморрагический диатез; пациенты с высоким риском кровотечений (вследствие тяжелой травмы, хирургической операции); вторичная эндогенная гипертриглицеридемия (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют достоверные данные по применению препарата Омакор во время беременности. Исследования на животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Назначать Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении препарата Омакор с грудным молоком отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
Фертильность. Достоверные данные о влиянии препарата Омакор на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание развития возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат Омакор может приниматься во время приема пищи.
Гипертриглицеридемия. Начальная доза составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс.
Вторичная профилактика инфаркта миокарда. Рекомендуется принимать по 1 капс./сут.
Данные по применению препарата Омакор у детей и подростков, пожилых пациентов старше 70 лет и пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Особые указания») отсутствуют. Имеются ограниченные данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия, подагра.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса), головная боль.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).
Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, ГЭРБ, тошнота или рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности трансаминаз (АЛТ и АСТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница; частота неизвестна — кожный зуд.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном применении препарата Омакор с пероральными антикоагулянтами или другими препаратами, влияющими на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП), наблюдалось увеличение времени свертывания крови, что может являться следствием возможного аддитивного влияния на время свертывания крови. При этом геморрагических осложнений не наблюдалось (см. «Особые указания»).
Ацетилсалициловая кислота. Пациенты должны быть проинформированы о возможном увеличении времени свертывания крови.
Совместное применение препарата Омакор с варфарином не приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако необходим контроль соотношения ПВ/МНО при совместном применении препарата Омакор с другими препаратами, влияющими на соотношение ПВ/МНО, или после прекращения терапии препаратом Омакор.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Лечение: должна быть проведена симптоматическая терапия.
Особые указания
Омакор должен применяться с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью или аллергией на рыбу.
В связи с умеренным увеличением времени свертывания крови (при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие препараты, влияющие на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП); при необходимости доза антикоагулянта должна быть скорректирована (см. «Взаимодействие»).
Необходимо учитывать увеличение времени свертывания крови у пациентов с высоким риском развития кровотечения (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства и т.п.). При терапии препаратом Омакор снижается уровень образования тромбоксана A2. Существенного влияния на уровень других факторов свертывания крови не наблюдалось. В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты эпизодов кровотечения.
У некоторых пациентов наблюдалось небольшое, но достоверное повышение активности АСТ и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск приема препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности АСТ и АЛТ у пациентов с любыми признаками нарушения функции печени (в частности, при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут).
Опыт применения препарата Омакор для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии 1 типа ) отсутствует. Опыт применения препарата Омакор при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее ожидается, что препарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 1000 мг. По 28 или 100 желатиновых капсул упакованы во флаконы из ПЭВП белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Производитель
Патеон Софтджелс Б.В. Де Постоорнстраат 7, Тилбург, 5048AS, Нидерланды.
Фасовщик и упаковщик. ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания.
Выпускающий контроль качества. Эбботт Лэбораториз ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2252301 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Одна капсула содержит
активные вещества: омега-3-кислот этиловые эфиры 90 — 1000 мг (включая 840 мг этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты (46 %) и этилового эфира докозагексаеновой кислоты (38%))
вспомогательное вещество -α -токоферол 4 мг,
состав капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, триглицериды со средней длиной цепи, лецитин.
Прозрачные мягкие капсулы продолговатой формы, размером 20, заполненные светло-желтоватым маслом.
Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Другие гиполипидемические препараты. Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты.
Код АТХ C10AX06
Фармакокинетика
Во время и после всасывания существуют 3 основные пути метаболизма омега-3 жирных кислот:
— жирные кислоты (ЖК) сначала транспортируются в печень, где они включаются в состав различных категорий липопротеинов и затем направляются к периферическим запасам липидов;
— фосфолипиды клеточных мембран заменяются липопротеиновыми фосфолипидами, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов
— большая часть омега-3 жирных кислот окисляется для обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация омега-3 жирных кислот — эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК в составе клеточных мембран.
Фармакодинамика
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – ЭПК и ДГК – относятся к эссенциальным жирным кислотам.
Омакор® оказывает воздействие на липидный профиль плазмы, уменьшая содержание триглицеридов, в результате чего снижается уровень липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также влияет на гемостаз и артериальное давление.
Омакор® снижает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК являются слабыми субстратами для ферментов, отвечающих за синтез триглицеридов, и они ингибируют эстерификацию других жирных кислот.
Увеличение бета-окисления жирных кислот в пероксисомах печени также способствует снижению уровня триглицеридов, уменьшая количество свободных жирных кислот, доступных для их синтеза. Ингибирование такого синтеза понижает уровень ЛПОНП.
Омакор® повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) невелико, значительно меньше, чем после назначения фибратов, и непостоянно.
Длительный эффект снижения уровня липидов (после более чем одного года) неизвестен. Кроме того, отсутствуют убедительные доказательства, что снижение уровня триглицеридов снижает риск ишемической болезни сердца. В период приема Омакор® наблюдается снижение образования тромбоксана A2 и незначительное увеличение времени кровотечения. Заметного воздействия на другие факторы свертывания крови не отмечено.
В исследовании GISSI-Prevenzione 11324 пациента, недавно перенесших инфаркт миокарда (<3 месяцев) и получающие рекомендованную профилактическую терапию и средиземноморскую диету, были рандомизированы на прием Омакор® (n=2836), витамин Е (n=2830), Омакор® + витамин Е (n=2830) или отсутствие терапии (n=2828). GISSI-P было мультицентровым, рандомизированным, открытым исследованием, проведенным в Италии. Результаты, полученные в течение 3,5 лет показали, что прием Омакор® 1 г/день значительно уменьшил частоту комбинированной конечной точки, включающей смерть от всех причин, не фатальный инфаркт миокарда и не фатальный инсульт (уменьшение относительного риска на 15% [2-26] p=0.0226 у пациентов, принимающих только Омакор® в сравнении с контролем и на 10% [1-18] p=0.0482 у пациентов, принимающих Омакор® с или без витамина Е). Было продемонстрировано уменьшение частоты вторичной конечной точки, включающей сердечно-сосудистые смерти, не фатальный инфаркт миокарда и не фатальный инсульт (уменьшение относительного риска на 20% [5-32] p=0.0082 у пациентов, получающих Омакор® в сравнении с контролем, уменьшение относительного риска на 11% [1-20] p= 0.0526 у пациентов, получающих Омакор® с или без витамина Е). Вторичный анализ каждого компонента первичных конечных точек показал значительное уменьшение частоты смертей от всех причин и сердечно-сосудистых смертей, но не уменьшение не фатальных сердечно-сосудистых событий или фатальных и нефатальных инсультов.
После инфаркта миокарда
Вспомогательная терапия для вторичной профилактики после перенесенного инфаркта миокарда как дополнение к другой стандартной терапии (например, статинами, антитромбоцитарными препаратами, β-блокаторами, ингибиторами АПФ).
Гипертриглицеридемия
Эндогенная гипертриглицеридемия как дополнение к диете когда диетические меры недостаточны для достижения адекватной реакции:
— тип IV в виде монотерапии
— типы IIb/III в комбинации со статинами, когда контроль уровня триглицеридов недостаточный.
После инфаркта миокарда
Одна капсула в день
Гипертриглицеридемия
Начальная терапия две капсулы в сутки. Если адекватный ответ не получен, доза может быть увеличена до 4 капсул в сутки. Капсулы можно принимать с пищей, чтобы избежать желудочно-кишечных нарушений.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Если пациент забыл принять суточную дозу, не следует принимать двойную дозу на следующий день.
Информация о применении Омакор® у детей и подростков, у пожилых пациентов старше 70 лет, у пациентов с печеночной недостаточностью ( см. раздел «Особые указания») отсутствует, информация о применении у пациентов с почечной недостаточностью ограничена.
Частоты побочных реакций ранжируются в соответствии со следующим: Очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 дo < 1/10); нечасто (≥1/1000 дo < 1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000)
Часто (≥ 1/100 дo < 1/10)
— желудочно-кишечные расстройства (включая вздутие живота, боли в животе, запор, диарею, диспепсию, метеоризм, отрыжку, гастро-эзофагеальный рефлюкс, тошноту или рвоту)
Нечасто (≥1/1000 дo < 1/100)
— желудочно-кишечное кровотечение
— гипергликемия, подагра
— головокружение, дисгевзия, головная боль
— гипотензия
— носовое кровотечение
— нарушения функции печени, включая повышение уровней трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
— кожная сыпь
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
— реакции гиперчувствительности
— крапивница
— повышенная чувствительность к активной субстанции, сое или любому из вспомогательных веществ препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— пожилой возраст (старше 70 лет)
— тяжелая печеночная недостаточность
— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия типа 1)
Пероральные антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию (например, ацетилсалициловая кислота или НПВС): см. раздел «Особые указания». Омакор® давали в сочетании с варфарином без геморрагических осложнений. Однако протромбиновое время/ Международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) необходимо контролировать, когда Омакор® применяется с препаратами, влияющими на ПВ/МНО, или когда лечение препаратом Омакор® прекращается.
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении высоких доз, т. е. 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами с нарушениями свертывания крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие лекарственные средства, влияющие на коагуляцию (например, ацетилсалициловая кислота или НПВC), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Учитывая возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском кровотечения в результате тяжелой травмы, хирургической операции, с осторожностью назначают Омакор® пациентам данной группы.
У некоторых пациентов сообщалось о небольшом, но значимом увеличении (в пределах нормальных значений) АСТ и АЛТ, но отсутствуют данные, указывающие на повышение риска у пациентов с печеночной недостаточностью. Необходим регулярный контроль уровней АСТ и АЛТ у пациентов с какими-либо проявлениями нарушения функции печени, особенно при приеме высокой дозы, т. е. 4 капсулы).
Омакор® не показан при экзогенной гипертриглицеридемии| (гиперхиломикронемии| типа 1). Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии| (особенно|в особенности| при декомпенсированном| диабете) ограничен.
Применение в период беременности или кормления грудью|.
Беременность.
Опыт применения Омакор® во время беременности отсутствует|отсутствующий|. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому Омакор® не должен использоваться во время беременности без очевидной необходимости.
Кормление грудью.
Данные относительно|касательно| экскреции Омакор® в грудное молоко человека отсутствуют.|отсутствующий| Препарат не следует принимать в период кормления грудью|.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управлять транспортным средством не было изучено. Тем не менее, предполагается, что Омакор® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы.
Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
По 28 или 100 капсул помещают во флаконы белого цвета из полиэтилена высокой плотности, укупоренные пробкой с отрывным кольцом с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды
Де Постхоормстрат 7, 5048 АС Тилбург
Омакор (Omacor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Омакор
💊 Состав препарата Омакор
✅ Применение препарата Омакор
📅 Условия хранения Омакор
⏳ Срок годности Омакор
Описание лекарственного препарата
Омакор
(Omacor)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.28
Код ATX:
C10AX06
(Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты)
Лекарственная форма
| Омакор |
Капс. 1000 мг: 28 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000985)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000559 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омакор
Капсулы мягкие желатиновые, размер 20, прозрачные; содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
* включая α-токоферол — 4 мг.
** [ЭПК/ДГК=1.2/1 — 90%].
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.
28 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).
Омакор снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.
Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Омакор повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.
Длительность гиполипидемического действия при применении препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС.
Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г/сут в течение 3.5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.
Фармакокинетика
Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:
- жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
- большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.
Показания препарата
Омакор
Гипертриглицеридемия:
- эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
- эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов;
- вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда обычная доза составляет 1 капс./сут. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.
Если принятая доза превышает рекомендуемую, то вероятнее всего это не потребует лечения, однако пациенту следует обратиться к врачу.
В случае пропуска приема очередной дозы пациент должен принять ее, как только вспомнит об этом, если только не наступило время приема следующей дозы. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гипергликемия, подагра.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; очень редко — крапивница; неизвестно — кожный зуд.
При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу, сое, арахису, а также любым вспомогательным веществам препарата;
- экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа).
С осторожностью
Установленная гиперчувствительность к рыбе, пациенты пожилого возраста (старше 70 лет), нарушения функции печени, одновременный прием с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагический диатез, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае планируемой или установленной беременности применение препарата возможно только по назначению врача.
Данные о выделении Омакора с грудным молоком отсутствуют. Поэтому не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).
Применение у детей
Эффективность и безопасность в детском и подростковом возрасте до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет).
Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе — 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.
У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе — 4 капс.).
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Маловероятно влияние препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.
Условия хранения препарата Омакор
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Омакор
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТАЖаропонижающее взросломуЖаропонижающие для детейЖаропонижающие свечиЖаропонижающие сиропыЖаропонижающие таблетки
Содержание статьи
- Почему рекомендации постоянно обновляются?
- Как изменился протокол лечения?
- Признаки и лечение коронавируса
- Препараты, рекомендованные для лечения
- Лечение коронавируса, какие препараты приниать?
- Профилактические меры
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Вспышка пандемии COVID-2019 в прошлом году поставила перед медицинскими работниками непростые задачи, связанные с диагностикой и лечением больных с новой инфекцией. Не исключение и Минздрав, который регулярно создает, редактирует и перевыпускает рекомендации направленные на борьбу с COVID-19.
Рекомендации разрабатываются на основе материалов, предоставленных зарубежными и отечественными экспертами. Предназначены они для врачей, как главное руководство по разработке тактики лечения больных с COVID-19. Но с его основными тезисами будет полезно ознакомиться и людям, не связанным с медициной.
Недавно появилась новая версия методических рекомендаций, в которой даны ответы на самые острые вопросы. В этой статье мы разберем эти рекомендации.
Почему рекомендации постоянно обновляются?
Когда врачи столкнулись с инфекцией впервые, у них было недостаточно знаний о коронавирусе и мало опыта в лечении пациентов, заразившихся COVID-19. Симптомы болезни сходны с ОРВИ, что затрудняло в первое время диагностику. Также было мало информации о протекании заболевания у детей и беременных женщин.
Благодаря многочисленным исследованиям, сегодня объем этих знаний значительно увеличился. Новые данные позволяют улучшать качество диагностики и лечения, разрабатывать более эффективные профилактические меры. Постоянное обновление информации и заставляет вносить в рекомендации изменения и дополнения.
Рекомендации помогают медработникам в решении таких важных вопросов, как:
- необходимость госпитализации пациента
- целесообразность проведения КТ
- выбор лечебной тактики
Обновленная версия содержит ряд новых рекомендаций, в том числе и по лечению пациентов с коронавирусной инфекцией.
Как изменился протокол лечения?
В обновленном документе прописаны новые схемы лечения коронавируса, которые позволяют лечить больных в амбулаторных условиях при наличии необходимых условий. Лечение коронавируса на дому разрешается взрослым пациентам, находящимся в состоянии средней тяжести.
Согласно измененному протоколу лечения коронавируса, таким больным обеспечиваются ежедневное медицинское наблюдение и дистанционные консультации. Во время лечения соблюдается режим самоизоляции. Но при сохранении в течение 3-х и более дней температуры выше 38,5 °C, пациент должен быть госпитализирован.
Также изменился порядок выписки из стационара. Теперь больного могут перевести на амбулаторное лечение до получения отрицательного результата теста на COVID.
Перевод возможен, если:
- наблюдается стойкое улучшение состояния
- отсутствует лихорадка
- нет признаков дыхательной недостаточности
- показатели С-реактивного белка не превышают 10 мг/л
- отсутствует лейкоцитоз
Рентгенография или КТ не являются обязательными процедурами перед выпиской.
Признаки и лечение коронавируса
Препараты, рекомендованные для лечения
Единой методики лечения COVID сегодня не существует. В первую очередь терапия направлена на предупреждение развития таких грозных осложнений, как пневмония, сепсис, ОРДС.
В зависимости от тяжести состояния и выраженности симптомов, назначают препараты:
- Жаропонижающие – нормализуют температуру.
- Противомалярийные – препятствуют проникновению вируса в клетки (сейчас от этих препаратов все чаще отказываются).
- Антикоагулянты – предупреждают осложнения, связанные с механизмом свертывания крови.
- Антибиотики – для лечения бактериальных форм пневмонии.
Основу терапии составляют противовирусные средства. За время пандемии врачи использовали разные препараты этой группы, но нет оснований говорить о том, что какой-то из этих препаратов действительно эффективен.
Лечение коронавируса, какие препараты приниать?
В последней версии рекомендаций опубликован список, состоящий из шести лекарственных средств. К ним относятся:
- Фавипиравир – препарат, активный в отношении РНК-содержащих вирусов. Во время исследования улучшение состояния при его использовании наблюдалось в 91,4% случаев.
- Ремдесивир – обладает противовирусной активностью в отношении SARS-CoV-2. Исследования показали, что у пациентов, принимавших этот препарат, выздоровление наступало на 4 дня быстрее, по сравнению с контрольной группой. Но его использование возможно только в условиях стационара.
- Умифеновир – подавляет коронавирус, вирусы гриппа А и В. Снижает выраженность общей интоксикации, сокращает продолжительность болезни, снижает риск осложнений.
- Гидроксихлорохин – относится к противомалярийным средствам. Ученые не пришли к единому мнению по поводу целесообразности его применения. Но многие эксперты считают, что препарат эффективен при лечении пациентов с легкой и среднетяжелой формой при назначении в течение 3-5 первых дней болезни.
- Азитромицин – антибактериальный препарат. При лечении коронавируса назначается в сочетании с гидроксихлорохином, усиливая эффект последнего.
- Интерферон-альфа – вводится интраназально. Обладает противовоспалительным и противовирусным действием.
Несмотря на многочисленные исследования, сделать однозначный вывод об эффективности этих препаратов нельзя. Решение о необходимости их применения принимает только врач.
Профилактические меры
В своих рекомендациях Минздрав еще раз напоминает о соблюдении режима самоизоляции и гигиенических правил. Среди специфических мер профилактики отмечена новая вакцина «ЭпиВакКорона», зарегистрированная в октябре этого года.
За время существования человечество победило немало эпидемий. Учитывая современный уровень медицины, нет никаких сомнений, что справимся мы и с коронавирусом. А добросовестное выполнение предписанных правил ускорит наступление этого времени.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда