Имунорикс
МНН: Пидотимод
Производитель: Доппель Фармацеутици С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pidotimod
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012590
Информация о регистрации в РК:
23.10.2013 — 23.10.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Имунорикс
Международное непатентованное название
Пидотимод
Лекарственная форма
Раствор для перорального применения, 400 мг/7 мл
Состав
7 мл раствора содержат
активное вещество – пидотимод 400 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сахарин, динатрия эдетат, трометамин q.s. до рН 6.5, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сорбитол жидкий 70% (не кристаллический), ароматизатор «Лесная ягода», краситель антоцианин 55(Е163), краситель пунцовый Понсо 42 (Е124), вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор красно-фиолетового цвета с приятным характерным запахом и вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы. Пидотимод
Код АТХ L03AX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на добровольцах показали высокий уровень всасывания при пероральном введении, биодоступность составляет 45%, период полувыведения – 4 часа. Препарат выводится с мочой в виде немодифицированного вещества (95% введенной дозы).
Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижаются при приеме вместе с пищей. Биодоступность при пероральном применении вместе с пищей снижается до 50%, максимальные концентрации в сыворотке достигаются на 2 часа позже по сравнению с приемом натощак.
Фармакокинетические исследования с участием лиц преклонного возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.
Препарат полностью выводится с мочой, период полувыведения увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) период полувыведения пидотимода не превышает 8-9 часов. Так как пациенты принимают препарат каждые 12 часов или 24 часа, риск накопления при почечной недостаточности отсутствует.
Исследования при нарушениях печеночной недостаточности не проводились, так как препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде
Фармакодинамика
Препарат Имунорикс содержит иммуностимулятор пидотимод, который стимулирует и регулирует клеточный иммунный ответ. Пидотимод индуцирует созревание T-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антительных защитных ответах.
Пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие на естественный иммунитет (продукцию антител, клеточный иммунитет и продукцию цитокинов).
Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, фактора некроза опухоли-α и NO (бактерицидное действие) и стимулирует хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Препарат также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.
Пидотимод усиливает функциональную активность T- и B-лимфоцитов, повышает эффективность стимуляции антительного ответа и противодействует апоптозу, индуцированному дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23l87.
Показания к применению
Иммунокорригирующая терапия при следующих состояниях (в составе комплексной терапии):
-
рецидивирующие респираторные инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, фаринготрахеит, бронхит, тонзиллит)
-
рецидивирующие инфекции ЛОР-органов (ринит, синусит, отит)
-
инфекции мочевыводящих путей
Способ применения и дозы
Взрослые:
Острая фаза: Начальная доза: по два однодозовых флакона 400 мг два раза в сутки в течение двух недель. После этого поддерживающая доза: по два однодозовых флакона 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.
Профилактика: по два однодозовых флакона 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.
Дети старше 3 лет:
Острая фаза: Начальная доза: по одному однодозовому флакону 400 мг два раза в сутки в течение двух недель. После этого поддерживающая доза: по одному однодозовому флакону 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.
Профилактика: по одному однодозовому флакону 400 мг один раз в сутки в течение, как минимум, 60 дней или согласно назначению врача.
Побочные действия
Опыт клинических исследований
Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо двойных-слепых исследований; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.
Опыт постмаркетингового о применения
Для характеристики частоты возникновения побочных эффектов применяется следующая классификация: очень часто (1/10), часто (1/100, но <1/10), нечасто (1/1000, но <1/100), редко (1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).
Очень редко
-
тошнота, диарея, боли в животе
-
проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд
На 1 миллион получавших пидотимод пациентов зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха.
Противопоказания
-
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
-
детский возраст до 3 лет
-
наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы – галактозы
Лекарственные взаимодействия
Пидотимод не связывается с белками плазмы крови. Препарат не метаболизируется, фармакокинетические взаимодействия не ожидаются.
Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.
В исследованиях на животных при совместном применении с другими широко применяемыми лекарственными средствами пидотимод не вызывает нежелательных взаимодействий с гипогликемическими препаратами (толбутамид), средствами для общего наркоза (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлоротиазид), антикоагулянтами (варфарин), НПВС (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол).
Особые указания
Поскольку пища влияет на всасывание Имунорикса, его следует принимать вне приема пищи.
У пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с атопией или аллергическими реакциями в анамнезе препарат следует применять с осторожностью.
Препарат содержит натрия сахарин 5 мг/флакон 7 мл.
Беременность и период лактации
Беременность
Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.
При необходимости назначения препарата необходимо учитывать соотношение пользы для матери и риска для плода. Недостаточно данных по безопасности, препарат не рекомендуется для применения в первом триместре беременности.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли пидотимод или его метаболиты в женское грудное молоко. Женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активной субстанции на грудного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет на способность к управлению автомобилем, проведению работ с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
На данный момент не сообщалось о случаях передозировки препарата.
Лечение: Специфического лечения нет. Рекомендуется немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходима адекватная поддерживающая и симптоматическая терапия. Тщательное наблюдение и мониторинг должны продолжаться до выздоровления пациента.
Форма выпуска и упаковка
По 7 мл препарата разливают в стеклянные флаконы из прозрачного стекла типа III, укупоренный пробкой из полиэтилена и запечатанный пластиковым колпачком, снабженным устройством для контроля первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия.
Виа Мартири делле Фоибе, 1, 29016, Кортемаджоре (Пьяченца)
Владелец регистрационного удостоверения
Полихем С.А., Люксембург, Люксембург
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Абботт Казахстан», 050059, г.Алматы, Республика Казахстан.
пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2»,
тел.: +77272447544, факс: +77272447644.
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
SMPC October 2012
| 149722121477976807_ru.doc | 71.5 кб |
| 733374981477977964_kz.doc | 82.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Имунорикс |
Р-р д/приема внутрь 400 мг/7 мл: фл. 10 шт. рег. №: ЛСР-005105/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Имунорикс
Раствор для приема внутрь красно-фиолетового цвета, прозрачный, с запахом лесных ягод.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 5.6 мг, натрия сахаринат — 5 мг, динатрия эдетат — 3.5 мг, трометамол — q.s. до pH 6.5, метилпарагидроксибензоат натрия — 10.3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 1.6 мг, сорбитол 70% — 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) — 21 мг, краситель антоцианин — 5.6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.5 мг, вода очищенная — до 7 мл.
7 мл — флаконы однодозовые из прозрачного стекла типа III (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство. Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный и гуморальный иммунитет в условиях иммунодефицита. Действие на Т-клеточный иммунитет: усиливает активность естественных киллеров и активирует фагоцитоз. Действие на гуморальный иммунитет: увеличивает продукцию цитокинов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность составляет 45%. T1/2 — 4 ч.
Показания активных веществ препарата
Имунорикс
В составе комплексной терапии: иммунокоррекция при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях верхних и нижних дыхательных путей; иммунокоррекция при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях мочевыводящих путей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым — по 800 мг 2 раза/сут вне приема пищи в течение 15 дней.
Детям старше 3 лет — по 400 мг 2 раза/сут вне приема пищи в течение 15 дней.
Максимальные дозы: для взрослых — 1.6 г/сут, для детей — 800 мг/сут.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к пидотимоду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на животных эмбриотоксического и тератогенного действия не выявлено.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, аллергическими реакциями в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
Пидотимод может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов.
Имунорикс (краткая) — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР/005105/07 от 24.12.2007
Международное непатентованное название:
пидотимод
Показания к применению.
Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей. Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к пидотимоду или к любому другому компоненту препарата, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность:желательно избегать применения препарата Имунорикс в первом триместре беременности. Лактация: женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.
С осторожностью.
Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, с ранее встречавшимися аллергическими реакциями или атопией.
Способ применения и дозы.
Внутрь. Поскольку пища влияет на всасывание препарата Имунорикс, его следует принимать вне приема пищи. Взрослым: Острая фаза: по 800 мг (2 флакона) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки в течение 60 дней. Профилактика: по 800 мг (2 флакона) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней. Детям старше 3 лет: Острая фаза: по 400 мг (1 флакон) 2 раза в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 2-х недель; далее поддерживающая терапия по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки в течение 60 дней. Профилактика: по 400 мг (1 флакон) 1 раз в сутки за 2 часа до или 2 часа после приема пищи в течение 60 дней.
Побочные эффекты.
Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией. В процессе пострегистрационного применения: на 1 миллион пациентов зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха; очень редко: тошнота, диарея, боли в животе; проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.
Передозировка.
Специфических данных о лечении передозировки препарата Имунорикс нет. В случае передозировки рекомендовано немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходима адекватная поддерживающая и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетические взаимодействия не ожидаются. Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Полная информация по препарату представлена в инструкции по применению.
Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 17.01.2014
Полная информация по препарату представлена в инструкции по медицинскому применению. ИМП от 17.01.2014
RUIRS140456/ 31.07.2014
Купить Имунорикс (краткая) в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Описание препарата Иммунозин
- Состав препарата Иммунозин
- Показания препарата Иммунозин
- Условия хранения препарата Иммунозин
- Срок годности препарата Иммунозин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 20, 30 или 50 шт.
Рег. №: 16/10/2623 от 05.10.2016 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| инозин пранобекс (метизопринол) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, крахмал кукурузный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт.
Рег. №: 18/08/2111 от 27.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| инозин пранобекс (метизопринол) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, крахмал кукурузный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
сироп 250 мг/5 мл: 150 мл фл.
Рег. №: 17/06/2710 от 28.06.2017 — Действующее
Сироп светло-желтого цвета, прозрачный.
| 5 мл | |
| инозин пранобекс (метизопринол) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: сахар песок, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.
150 мл — флаконы (1) в комплекте со стаканчиком дозирующим. — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИММУНОЗИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.05.2013 г.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием.
Инозин пранобекс является синтетическим производным пурина.
Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью (≥ 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Сmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.
Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N — диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.
Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 — 50 мин. T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч.
Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.
Показания к применению
— комплексная терапия у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
— лечение герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes Simplex).
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей — 50 мг/кг.
Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.
Побочные действия
Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрация мочевой кислоты обычно нормализуется через несколько дней после отмены препарата.
Очень частые (от ≥1/10)
данные лабораторных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.
Частые (от ≥1/100 до <1/10)
>1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:
нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружения;
нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота с или без рвоты, дискомфорт в эпигастральной области;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь;
нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия;
общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость, недомогание;
лабораторные данные: повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.
Нечастые (от ≥1/1000 до <1/100)
>1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:
нарушения со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запоры;
нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия;
психические нарушения: нервозность.
О следующих побочных эффектах сообщалось в пострегистрационном периоде. Их частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области;
нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок;
нарушения со стороны нервной системы: головокружение;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.
Противопоказания к применению
Подагра (острый приступ, или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови); мочекаменная болезнь; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 1 года; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у пожилых пациентов
Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют как у взрослых пациентов среднего возраста.
У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.
Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или «петлевыми» диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2. При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Инозина пранобекса усиливает действие азидотимидина.
При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Все аналоги
Аналоги препарата
ИМУНОБЕКС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ГРОПРИМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ИНОЗИН-НИКА
(НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
НОВИРИН
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, АО, Украина)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
