Индапамид овл инструкция по применению

Индапамид-OBL (Indapamide-OBL) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Индапамид-OBL

💊 Состав препарата Индапамид-OBL

✅ Применение препарата Индапамид-OBL

📅 Условия хранения Индапамид-OBL

⏳ Срок годности Индапамид-OBL

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
 Индапамид-Алиум

Описание лекарственного препарата

Индапамид-OBL
(Indapamide-OBL)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2022.02.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Индапамид-OBL

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: Р N002521/01
от 19.05.08
— Заменено

Дата перерегистрации: 19.10.20

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur 101), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), повидон К30.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Тиазидоподобный диуретик, производное сульфонамида. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой ионов натрия и хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния. Ионик оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом.

Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Индапамид-OBL оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД.

Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПНП, ЛПВП), не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект препарата развивается к концу первой недели приема. При приеме препарата 1 раз/сут антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность высокая (93%). Прием препарата одновременно с пищей несколько замедляет скорость абсорбции, не влияя на ее степень.

Распределение

При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами препарата уменьшаются, Css устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывание с белками плазмы составляет 79%, индапамид также связывается с эластином гладкой мускулатуры сосудистой стенки. Vd высокий, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов, в неизмененном виде — около 5%, около 20% — через кишечник. T1/2 составляет около 18 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры индапамида не меняются, кумуляции не отмечено.

Показания препарата

Индапамид-OBL

  • артериальная гипертензия.

Режим дозирования

В виде монотерапии Индапамид-OBL назначают по 2.5 мг (1 таб.)/сут утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 2.5 мг.

В составе комбинированной терапии Индапамид-OBL назначают в той же суточной дозе — 2.5 мг утром однократно.

Таблетки принимают не разжевывая.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: возможны — кожные проявления.

Со стороны электролитного баланса и обмена веществ: возможны гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипохлоремия.

Противопоказания к применению

  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • тяжелые формы сахарного диабета;
  • тяжелые формы подагры;
  • повышенная чувствительность к индапамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.С осторожностью и под тщательным наблюдением следует назначать препарат пациентам с циррозом печени (риск развития метаболического алкалоза, усиливающегося проявлениями печеночной энцефалопатии).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Индапамид-OBL пациентам с сахарным диабетом в стадии декомпенсации, при гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

У больных сахарным диабетом на фоне приема препарата Индапамид-OBL важно контролировать уровень глюкозы, особенно на фоне гипокалиемии.

Во время приема препарата Индапамид-OBL возможно развитие гипокалиемии. Следует контролировать уровень калия и креатинина в крови, особенно у больных, получающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у пациентов пожилого возраста.

С осторожностью и под тщательным наблюдением следует назначать препарат пациентам с циррозом печени (риск развития метаболического алкалоза, усиливающегося проявлениями печеночной энцефалопатии). К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Гиперкальциемия на фоне приема препарата может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

Как известно, производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки, что следует учитывать при лечении препаратом Индапамид-OBL.

Препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).

Использование в педиатрии

Исследования безопасности и эффективности применения препарата Индапамид-OBL у детей не проводились.

Передозировка

Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.

Симптомы: нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, судороги, головокружение, спутанность сознания, полиурия или олигурия, заканчивающиеся анурией (вследствие гиповолемии); угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме индапамида с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию (в т.ч. с салуретиками, глюко- и минералокортикоидами (при системном применении), тетракозактидом, амфотерицином В (в/в), слабительными средствами) повышается риск развития гипокалиемии, в связи с чем требуется контроль за уровнем калия в крови и, при необходимости, коррекция.

При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция — гиперкальциемии.

При одновременном применении индапамида с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

При одновременном применении индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу «torsades de pointes».

При одновременном применении индапамида с НПВС, ГКС, тетракозактидом, симпатомиметиками возможно снижение антигипертензивного действия индапамида, с баклофеном — усиление.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

При одновременном применении индапамида с ингибиторами АПФ в случае развития гипонатриемии повышается риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

При использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах на фоне приема препарата Индапамид-OBL увеличивается риск развития нарушений функции почек. Перед применением йодсодержащих контрастных средств пациентам необходимо восстановить ОЦК.

Трициклические антидепрессанты (типа имипрамина) при одновременном применении усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При совместном применении индапамида с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови.

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови за счет уменьшения его выведения.

Условия хранения препарата Индапамид-OBL

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Индапамид-OBL

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Акрипамид®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Акрипамид® ретард
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Акутер-Сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)

Арифон® ретард
(Les Laboratoires Servier, Франция)

Велпамид
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Индап
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)

Индап®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)

Индапамид
(АЛСИ Фарма, Россия)

Индапамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)

Индапамид
(БИОХИМИК, Россия)

Все аналоги

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000939

Торговое наименование препарата

Индапамид ретард-OBL

Международное непатентованное наименование

Индапамид

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой:

Активные вещества:

Индапамид

1,5 мг

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный (аэросил)

0,9 мг

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)

55,0 мг

кополивидон (коповидон)

4,5 мг

магния стеарат

1,8 мг

лактозы моногидрат

58,2 мг

целлюлоза микрокристаллическая

58,1 мг

Масса таблетки-ядра

180,0 мг

Вспомогательные вещества для оболочки пленочной:

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)

3,5 мг

макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)

0,6 мг

тальк

0,2 мг

титана диоксид

0,7 мг

Масса таблетки с оболочкой

185,0 мг

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

C03BA11

Фармакодинамика:

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение почками ионов натрия и хлора, в меньшей степени — ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС). Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен, в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом (СД).

Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина (PgE2) и простациклина (PgI2).

При систематическом приеме терапевтический эффект индапамида развивается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель. После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.

Фармакокинетика:

Индапамид после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность высокая, около 93%. Приём пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmах) — 12 ч после приёма внутрь. При повторных приёмах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приёма. Период полувыведения (Т1/2) — 18 ч, связь с белками плазмы крови — 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объём распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Индапамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов, в неизменённом виде выводится около 5%, через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания:

Артериальная гипертензия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, производным тиазидов или другим компонентам препарата, почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Нарушения функции почек и/или печени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз; пациенты получающие терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), бепридил, цизаприд, дифеманил, галофантрин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, соталол, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат).

Беременность и лактация:

Прием препарата при беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (индапамид проникает в грудное молоко).

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи, предпочтительнее применять в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза препарата — 1 таблетка (1,5 мг).

Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другое гипотензивное средство, не являющееся диуретиком.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, сонливость, общая слабость, недомогание, астения, спазмы мышц, напряженность, раздражительность, тревожность, парестезии.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (характерные для гипокалиемии), аритмия, ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ангионевротический отек, макулопапулезная сыпь, фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: геморрагический васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови концентрации азота мочевины, гиперкреатининемия.

Прочие: обострение системной красной волчанки.

Передозировка:

Симптомы: связаны с нарушением водно-электролитного баланса — тошнота, рвота, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, судороги, заторможенность, у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие «печеночной» комы, полиурия или олигурия, приводящие к анурии (вследствие гиповолемии), чрезмерному снижению артериального давления.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. При значительном снижении артериального давления следует перевести больного в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида).

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами лития вызывает повышение содержания ионов лития в плазме крови за счет снижения его выведения почками, литий оказывает нефротоксическое действие.

При применении одновременно с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах индапамид повышает риск развития нарушений функции почек за счет снижения объема цирку тирующей крови (ОЦК). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восполнить дефицит ОЦК.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) за счет повышения концентрации факторов свертывания крови (в результате уменьшения ОЦК).

Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении индапамида с диуретиками («петлевыми», тиазидными), сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (внутривенно), слабительными средствами.

При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — повышается риск развития молочнокислого ацидоза.

Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), бепридил, цизаприд, дифеманил, галофантрин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, соталол, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат) при совместном применении с индапамидом могут вызвать нарушение ритма сердца по типу «пируэт» за счет удлинения интервала QТ.

Нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (3 г/сут и более), глюкокортикостероиды, тетракозактид, адреностимуляторы снижают антигипертензивный эффект индапамида; баклофен — усиливает.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном применении с индапамидом повышают риск развития ортостатической гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при наличии стеноза почечной артерии).

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают вероятность возникновения ортостатической гипотензии.

Циклоспорин и такролимус повышают риск развития гиперкреатининемии.

Особые указания:

В ходе терапии препаратом следует систематически контролировать в крови содержание ионов натрия, магния (так как могут развиваться электролитные нарушения), глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота, уровень pH крови.

Больным, принимающим на фоне лечения препаратом сердечные гликозиды, слабительные средства, пациентам с гиперальдостеронизмом, а также пациентам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в крови.

Первое измерение содержании ионов калия в крови следует производить в течение первой недели лечения.

Наиболее регулярный контроль показан пациентам с циррозом печени (особенно с отеками или с асцитом) из-за риска развития метаболического алкалоза, ухудшающего течение печеночной энцефалопатии, с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с удлинением интервала QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Гиперкальциемия на фоне приема препарата может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У некоторых пациентов может быть эффективна комбинация препарата с калийсберегающими диуретиками, однако при этом не исключена возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

У больных сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительное снижение объема циркулирующей крови на фоне терапии препаратом может привести к развитию острой почечной недостаточности вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать дефицит объема циркулирующей крови в начале лечения и контролировать функцию почек.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки.

Индапамид ретард-OBL может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.

При применении тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи развития реакций фоточувствительности. В случае их развития прием препарата следует прекратить. На фоне терапии препаратом необходимо защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В начале лечения препаратом следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

Упаковка:

По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ФП «Оболенское»

Купить Индапамид ретард-OBL в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Индапамид (2.5 мг)

МНН: Индапамид

Производитель: Валента Фарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Indapamide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015884

Информация о регистрации в РК:
16.01.2015 — 16.01.2020

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Индапамид

Международное непатентованное название

Индапамид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: индапамид – 2,5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай II 85F18422

(поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ С03ВА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность – высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов), связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60- 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник – 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение почками ионов натрия, хлора в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленые кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общеепериферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландин Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Показания к применению

— артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат предпочтительно утром. Доза составляет 2,5 мг (1 таблетка) в сутки. Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другое антигипертензивное средство, не являющееся диуретиком.

В случае, когда лечение необходимо начинать с приёма двух препаратов, доза Индапамида остаётся равной 2,5 мг утром однократно в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии, редко – панкреатит.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, чувство тревоги.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко – ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала интервала Q-T), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия

Прочие: обострение системной красной волчанки, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, недомогание, снижение либидо, ринорея, повышенное потоотделение, снижение массы тела, покалывание в конечностях, возможно возникновение печеночной недостаточности, одновременная потеря ионов хлора может привести к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу (частота и степень данного эффекта – слабые).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату, другим производным сульфонамида

— непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы

— выраженная почечная недостаточность (стадия анурии)

— гипокалиемия

— выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом Q-T на ЭКГ или одновременном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Лекарственные взаимодействия

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (при в/в введении), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция – гиперкальциемии, с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения почками), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин (при в/в введении), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» («torsades de pointes»).

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен – усиливает.

Комбинация с калийсберигающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средства в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свёртывания в результате уменьшения объёма циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у пациентов пожилого возраста показан контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема Индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с развившимися отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врождённым или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приёма Индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).

Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приёма диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приёма ингибиторов АПФ прекратить приём диуретиков (при необходимости приём диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении Индапамида).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно вначале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Телефон/факс 8 (727) 334-15-52

Электронный адрес: asia@valentapharm.com

342246321477976584_ru.doc 60.5 кб
684677111477977738_kz.doc 73.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Индапамид канон инструкция по применению цена
  • Индапамид инструкция по применению цена отзывы врачей и пациентов аналоги
  • Индапамид канон инструкция по применению и для чего
  • Индапамид инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки кому прописывают
  • Индапамид инструкция цена в калининграде