Если любое из следующих явлений имеет к Вам непосредственное отношение, пожалуйста, посоветуйтесь со своим врачом прежде, чем принимать Индаприл форте:
Если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение артерии, питающей почку кровью);
Если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца;
Если у Вас имеется нарушение функции почек;
Если у Вас имеется нарушение функции печени;
Если Вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (кожное заболевание), типа системной красной волчанки или склеродермии;
Если Вы страдаете атеросклерозом (затвердение стенок артерий);
Если Вы страдаете гиперпаратиреозом (гиперактивное состояние паращитовидных желез);
Если Вы страдаете подагрой;
Если у Вас диабет;
Если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;
Если Вы принимаете литий, или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), или заменители калия, так как их не следует принимать одновременно с Индаприлом форте (см. «Другие лекарственные средства и Индаприл Форте»).
Если Вы пожилой человек;
Если у Вас возникли реакции светочувствительности;
Если у Вас возникла аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием (отек Квинке). Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить терапию и немедленно обратиться к врачу;
Если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, применяемых при лечении артериальной гипертензии:
«блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА)» (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у Вас есть связанные с диабетом проблемы с почками;
алискирен.
Ваш врач может проверить функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови через регулярные промежутки времени.
Смотрите также информацию под заголовком «В каких случаях не следует принимать Индаприл Форте».
— Если Вы темнокожий, у Вас может быть повышен риск развития отека Квинке, а данное лекарственное средство может быть менее эффективным у Вас для снижения артериального давления, чем у пациентов других рас;
Если Вы проходите гемодиализ с использованием высокопоточных мембран;
Если Вы принимаете следующие лекарственные средства, у Вас может быть повышен риск развития отека Квинке:
рацекадотрил (используется для лечения диареи),
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов).
Ангионевротический отек
Имеются сообщения об ангионевротическом отеке (тяжелая аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затруднением глотания и дыхания) у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АПФ, включая Индаприл форте. Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить терапию и немедленно обратиться к врачу. Также смотрите раздел «Возможное побочное действие».
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы беременны, предполагаете возможную беременность или планируете беременность. Индаприл форте не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, и он не должен приниматься на сроках более 3 месяцев беременности, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. «Беременность и кормление грудью»).
Если Вы принимаете Индаприл форте, Вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу о следующем:
Если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
Если у Вас недавно была диарея, рвота или Вы обезвожены;
Если Вы должны пройти процедуру афереза ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови);
Если Вы собираетесь пройти десенсибилизирующее лечение, для уменьшения последствия аллергии на укус пчел или ос;
Если Вы должны пройти медицинское обследование, для которого требуется введение йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещество, которое делает видимыми на рентгеновском снимке такие органы, как почки или желудок);
Если у Вас появились какие-либо признаки нарушения зрения или боли в одном или обоих глазах при приеме Индаприл Форте. Это может быть симптомом повышения внутриглазного давления или развития глаукомы. В таком случае Вам следует прекратить лечение Индаприлом Форте и обратиться к врачу.
Спортсмены должны знать, что Индаприл форте содержит активное вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию в проведении допинг-контроля.
Дети и подростки
Не следует назначать Индаприл Форте детям.
Другие лекарственные средства и Индаприл Форте
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, в том числе лекарства, которые продаются без рецепта врача.
Вы должны избегать одновременного приема Индаприла форте со следующими средствами:
Литий (используется для лечения депрессии);
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триаметрен), калиевые соли;
Алискирен (лекарственное средство, используемое для лечения гипертонии), если у Вас нет сахарного диабета или проблем с почками;
Эстрамустин (используется в терапии рака);
Лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Меры предосторожности»;
Другие лекарственные средства, применяемые для лечения высокого кровяного давления: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.
На эффект от лечения Индаприлом форте может повлиять прием других лекарственных средств. Ваш врач может изменить дозировку и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
Лекарственные средства, которые используются при лечении артериальной гипертензии, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (смотрите также указания под заголовками «В каких случаях не следует принимать Индаприл Форте» и «Меры предосторожности») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
Лекарственные средства, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплерон и спиронолактон в дозах 12,5 мг — 50 мг в день;
Обезболивающие препараты;
Йодированный контрастный агент;
Моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотик — лекарственное средство, используемое для лечения инфекции);
Метадон (используется для лечения наркозависимости);
Прокаинамид (для лечения аритмии сердца);
Аллопуринол (для лечения подагры);
Терфенадин, мизоластин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии);
Кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
Иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
Эритромицин внутривенно (антибиотик);
Галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии);
Пентамидин (используется для лечения пневмонии);
Инъекционные препараты золота (используются для лечения ревматоидного полиартрита);
Винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
Бепридил (используется для лечения стенокардии);
Лекарственные средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
Цизаприд, дифеманил (используются для лечения заболеваний желудка и проблем с пищеварением);
Дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний);
Баклофен (для лечения ригидности мышц, которая появляется при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
Лекарственные средства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
Кальций, включая кальцийсодержащие добавки;
Стимулирующие слабительные (например, сенна);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирин);
Амфотерицин В внутривенно (для лечения тяжелых грибковых заболеваний);
Лекарственные средства для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики) (такие как амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол);
Тетракозактид (для лечения болезни Крона);
Триметоприм (для лечения инфекций);
Вазодилататоры (лекарственные средства, которые расширяют кровеносные сосуды), включая нитраты;
Гепарин (лекарственное средство для разжижения крови);
Лекарственные средства для лечения низкого артериального давления, шоковых состояний или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Прием Индаприла форте с едой и напитками
Желательно принимать Индаприл форте перед едой.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, предполагаете возможную беременность или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого лекарственного средства.
Беременность
Врач должен посоветовать Вам прекратить прием Индаприла форте до беременности (при планировании), или сразу после подтверждения факта беременности и назначить другое лекарственное средство вместо Индаприла форте. Не рекомендуется принимать Индаприл форте на ранних сроках беременности. И не должен приниматься на сроках беременности более 3 месяцев, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.
Грудное вскармливание
Индаприл форте противопоказан Вам, если Вы кормите ребенка грудью. Ваш врач должен назначить Вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью, особенно, если ребенок новорожденный или родился до срока.
Немедленно посоветуйтесь со своим лечащим врачом.
Вождение транспортных средств и работа с техникой
Индаприл форте обычно не влияет на концентрацию внимания, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. Поэтому способность управлять автомобилем или работать с техникой может быть нарушена.
Важная информация о некоторых компонентах Индаприл форте
Индаприл форте содержит лактозу (тип сахара). Если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого лекарственного средства.
Как принимать Индаприл форте
При приеме Индаприла форте всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приема данного лекарственного средства, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендованная доза составляет одну капсулу один раз в день. Желательно капсулу принимать утром и перед едой. Глотать капсулу, запивая ее стаканом воды.
Если Вы приняли Индаприла форте больше, чем Вам рекомендовано
Если Вы приняли слишком много капсул, обратитесь немедленно к врачу или в ближайший приемный покой больницы. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления. Если резко упало артериальное давление (отмечаются такие симптомы, как тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания или слабость), лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние.
Если Вы забыли принять Индаприл форте
Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярный прием делает лечение более эффективным. Однако, если Вы забыли принять капсулу Индаприла форте, важно принять следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если Вы прекращаете принимать Индаприл форте
Так как лечение повышенного артериального давления обычно длится всю жизнь, Вы должны посоветоваться с Вашим врачом прежде, чем прекращать прием данного лекарственного средства.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему Индаприла форте, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие
Как и любые другие лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у всех пациентов, может вызывать побочные эффекты.
Немедленно прекратите прием данного лекарственного средства и обратитесь к врачу, если у вас возник какой-либо из указанных ниже побочных эффектов, которые могут быть серьезными:
Сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10);
Бронхоспазм (сдавливание грудной клетки, одышка и затруднение дыхания (не частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100);
Отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. Раздел «Меры предосторожности») (не частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100);
Сильные кожные реакции, включая мультиформную эритему (сыпь на коже, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), или интенсивная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, вздутие, шелушение и опухание (синдром Стивенса-Джонсона), или другие аллергические реакции (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физическими нагрузками), сердечный приступ) (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Слабость рук или ног или нарушения, являющиеся признаком возможного приступа стенокардии (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающееся ощущением очень плохого самочувствия (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Пожелтение кожи или глаз (желтуха), которое могут быть признаком гепатита (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Опасный для жизни нерегулярный ритм сердца (частота побочного эффекта не известна);
Болезнь головного мозга, вызванная болезнью печени (печеночная энцефалопатия) (частота побочного эффекта не известна).
По частоте возникновения побочные эффекты могут включать в себя:
Частые (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 10)
Кожные реакции у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, ощущение пощипывания и покалывания, нарушения зрения, шум в ушах, кашель, одышка (диспноэ), нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, сухость во рту, диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), судороги, ощущение усталости.
Не частые (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 100):
Перепады настроения, нарушение сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), проблемы с почками, импотенция, усиленное потоотделение, избыток эозинофилов (тип белых кровяных телец), изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови при прекращении приема, низкий уровень натрия в крови, сонливость, обморок, ощущение сердцебиения (осознание биения Вашего сердца), тахикардия (быстрое сердцебиение), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции светочувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди, недомогание, периферический отек, повышение температуры, увеличение содержания мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.
Редкие (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 1000):
Обострение псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в плазме крови, утомляемость.
Очень редкие (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000):
спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), серьезные нарушения функции почек, изменения в показателях крови, такие как уменьшение количества белых и красных кровяных телец, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови, высокий уровень кальция в крови, нарушение функции печени.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена исходя из доступных данных):
изменения в ЭКГ, изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия, высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения. Если Вы страдаете системной красной волчанкой (разновидностью коллагеновой болезни), Ваше состояние может ухудшиться.
Могут наступить нарушения в крови, почках, печени, поджелудочной железе или изменения лабораторных параметров (анализы крови). Возможно, Ваш врач назначит Вам проведение анализа крови, чтобы проверить Ваше состояние.
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также касается любых побочных эффектов, не перечисленных в данном листке-вкладыше.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете в накоплении сведений о безопасности данного лекарственного средства.
Как хранить Индаприл форте
Хранить данное лекарственное средство необходимо в недоступном для детей месте.
Не принимайте данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные средства в сточные воды или канализацию. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, как утилизировать лекарственные средства, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Дополнительная информация
Что содержит Индаприл форте
Активными веществами являются периндоприл и индапамид. Одна капсула содержит 4 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствующей 3,338 мг пе- риндоприла) и 1,25 мг индапамида.
Другие ингредиенты: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, краситель: бриллиантовый голубой Е-133.
Как выглядит Индаприл Форте и содержимое упаковки
Индаприл Форте — это капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета.
Выпускаются по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, в пачке содержится 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем.
Наименование
Индаприл Форте капс.4мг/1,25мг в конт.яч.уп №10х3
Описание
Индаприл форте представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: периндоприла и индапамида. Это антигипертензивное средство и применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Индаприл Форте — это капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета.
Выпускаются по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, в пачке содержится 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем.
Основное действующее вещество
Периндоприл+индапамид
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
4мг/1,25мг
Показания к применению
Периндоприл относится к классу препаратов, называемых ингибиторами АПФ. Они действуют, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, что облегчает работу Вашего сердца. Индапамид является диуретиком, обладает мочегонным действием. Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Тем не менее, индапамид отличается от других диуретиков, так как он вызывает лишь незначительное увеличение количества мочи. Каждый из активных компонентов снижает артериальное давление и вместе они контролируют Ваше артериальное давление.
Способ применения и дозы
При приеме Индаприла форте всегда строго соблюдайте указания врача. Если Вы сомневаетесь в правильности приема данного лекарственного средства, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендованная доза составляет одну капсулу один раз в день. Желательно капсулу принимать утром и перед едой. Глотать капсулу, запивая ее стаканом воды.
Применение при беременности и в период лактации
Если Вы беременны, предполагаете возможную беременность или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого лекарственного средства.
Беременность
Врач должен посоветовать Вам прекратить прием Индаприла форте до беременности (при планировании), или сразу после подтверждения факта беременности и назначить другое лекарственное средство вместо Индаприла форте. Не рекомендуется принимать Индаприл форте на ранних сроках беременности. И не должен приниматься на сроках беременности более 3 месяцев, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.
Грудное вскармливание
Индаприл форте противопоказан Вам, если Вы кормите ребенка грудью. Ваш врач должен назначить Вам другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью, особенно, если ребенок новорожденный или родился до срока.
Немедленно посоветуйтесь со своим лечащим врачом.
Вождение транспортных средств и работа с техникой
Индаприл форте обычно не влияет на концентрацию внимания, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. Поэтому способность управлять автомобилем или работать с техникой может быть нарушена.
Меры предосторожности
Если любое из следующих явлений имеет к Вам непосредственное отношение, пожалуйста, посоветуйтесь со своим врачом прежде, чем принимать Индаприл форте:
Если у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение артерии, питающей почку кровью);
Если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца;
Если у Вас имеется нарушение функции почек;
Если у Вас имеется нарушение функции печени;
Если Вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (кожное заболевание), типа системной красной волчанки или склеродермии;
Если Вы страдаете атеросклерозом (затвердение стенок артерий);
Если Вы страдаете гиперпаратиреозом (гиперактивное состояние паращитовидных желез);
Если Вы страдаете подагрой;
Если у Вас диабет;
Если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий;
Если Вы принимаете литий, или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), или заменители калия, так как их не следует принимать одновременно с Индаприлом форте (см. «Другие лекарственные средства и Индаприл Форте»).
Если Вы пожилой человек;
Если у Вас возникли реакции светочувствительности;
Если у Вас возникла аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием (отек Квинке). Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить терапию и немедленно обратиться к врачу;
Если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, применяемых при лечении артериальной гипертензии:
«блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА)» (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у Вас есть связанные с диабетом проблемы с почками;
алискирен.
Ваш врач может проверить функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови через регулярные промежутки времени.
Смотрите также информацию под заголовком «В каких случаях не следует принимать Индаприл Форте».
— Если Вы темнокожий, у Вас может быть повышен риск развития отека Квинке, а данное лекарственное средство может быть менее эффективным у Вас для снижения артериального давления, чем у пациентов других рас;
Если Вы проходите гемодиализ с использованием высокопоточных мембран;
Если Вы принимаете следующие лекарственные средства, у Вас может быть повышен риск развития отека Квинке:
рацекадотрил (используется для лечения диареи),
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов МРМ (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов).
Ангионевротический отек
Имеются сообщения об ангионевротическом отеке (тяжелая аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затруднением глотания и дыхания) у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АПФ, включая Индаприл форте. Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить терапию и немедленно обратиться к врачу. Также смотрите раздел «Возможное побочное действие».
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы беременны, предполагаете возможную беременность или планируете беременность. Индаприл форте не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, и он не должен приниматься на сроках более 3 месяцев беременности, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. «Беременность и кормление грудью»).
Если Вы принимаете Индаприл форте, Вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу о следующем:
Если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
Если у Вас недавно была диарея, рвота или Вы обезвожены;
Если Вы должны пройти процедуру афереза ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови);
Если Вы собираетесь пройти десенсибилизирующее лечение, для уменьшения последствия аллергии на укус пчел или ос;
Если Вы должны пройти медицинское обследование, для которого требуется введение йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещество, которое делает видимыми на рентгеновском снимке такие органы, как почки или желудок);
Если у Вас появились какие-либо признаки нарушения зрения или боли в одном или обоих глазах при приеме Индаприл Форте. Это может быть симптомом повышения внутриглазного давления или развития глаукомы. В таком случае Вам следует прекратить лечение Индаприлом Форте и обратиться к врачу.
Спортсмены должны знать, что Индаприл форте содержит активное вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию в проведении допинг-контроля.
Взаимодействие с другими препаратами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, в том числе лекарства, которые продаются без рецепта врача.
Вы должны избегать одновременного приема Индаприла форте со следующими средствами:
Литий (используется для лечения депрессии);
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триаметрен), калиевые соли;
Алискирен (лекарственное средство, используемое для лечения гипертонии), если у Вас нет сахарного диабета или проблем с почками;
Эстрамустин (используется в терапии рака);
Лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Меры предосторожности»;
Другие лекарственные средства, применяемые для лечения высокого кровяного давления: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.
На эффект от лечения Индаприлом форте может повлиять прием других лекарственных средств. Ваш врач может изменить дозировку и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
Лекарственные средства, которые используются при лечении артериальной гипертензии, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (смотрите также указания под заголовками «В каких случаях не следует принимать Индаприл Форте» и «Меры предосторожности») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
Лекарственные средства, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплерон и спиронолактон в дозах 12,5 мг — 50 мг в день;
Обезболивающие препараты;
Йодированный контрастный агент;
Моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотик — лекарственное средство, используемое для лечения инфекции);
Метадон (используется для лечения наркозависимости);
Прокаинамид (для лечения аритмии сердца);
Аллопуринол (для лечения подагры);
Терфенадин, мизоластин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии);
Кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
Иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
Эритромицин внутривенно (антибиотик);
Галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии);
Пентамидин (используется для лечения пневмонии);
Инъекционные препараты золота (используются для лечения ревматоидного полиартрита);
Винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
Бепридил (используется для лечения стенокардии);
Лекарственные средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
Цизаприд, дифеманил (используются для лечения заболеваний желудка и проблем с пищеварением);
Дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний);
Баклофен (для лечения ригидности мышц, которая появляется при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
Лекарственные средства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
Кальций, включая кальцийсодержащие добавки;
Стимулирующие слабительные (например, сенна);
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирин);
Амфотерицин В внутривенно (для лечения тяжелых грибковых заболеваний);
Лекарственные средства для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики) (такие как амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол);
Тетракозактид (для лечения болезни Крона);
Триметоприм (для лечения инфекций);
Вазодилататоры (лекарственные средства, которые расширяют кровеносные сосуды), включая нитраты;
Гепарин (лекарственное средство для разжижения крови);
Лекарственные средства для лечения низкого артериального давления, шоковых состояний или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Побочное действие
Как и любые другие лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у всех пациентов, может вызывать побочные эффекты.
Немедленно прекратите прием данного лекарственного средства и обратитесь к врачу, если у вас возник какой-либо из указанных ниже побочных эффектов, которые могут быть серьезными:
Сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10);
Бронхоспазм (сдавливание грудной клетки, одышка и затруднение дыхания (не частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100);
Отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. Раздел «Меры предосторожности») (не частый побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 100);
Сильные кожные реакции, включая мультиформную эритему (сыпь на коже, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), или интенсивная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, вздутие, шелушение и опухание (синдром Стивенса-Джонсона), или другие аллергические реакции (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физическими нагрузками), сердечный приступ) (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Слабость рук или ног или нарушения, являющиеся признаком возможного приступа стенокардии (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающееся ощущением очень плохого самочувствия (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Пожелтение кожи или глаз (желтуха), которое могут быть признаком гепатита (очень редкий побочный эффект, может возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000);
Опасный для жизни нерегулярный ритм сердца (частота побочного эффекта не известна);
Болезнь головного мозга, вызванная болезнью печени (печеночная энцефалопатия) (частота побочного эффекта не известна).
По частоте возникновения побочные эффекты могут включать в себя:
Частые (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 10)
Кожные реакции у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, ощущение пощипывания и покалывания, нарушения зрения, шум в ушах, кашель, одышка (диспноэ), нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, сухость во рту, диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), судороги, ощущение усталости.
Не частые (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 100):
Перепады настроения, нарушение сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), проблемы с почками, импотенция, усиленное потоотделение, избыток эозинофилов (тип белых кровяных телец), изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови при прекращении приема, низкий уровень натрия в крови, сонливость, обморок, ощущение сердцебиения (осознание биения Вашего сердца), тахикардия (быстрое сердцебиение), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции светочувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди, недомогание, периферический отек, повышение температуры, увеличение содержания мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.
Редкие (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 1000):
Обострение псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в плазме крови, утомляемость.
Очень редкие (могут возникнуть максимум у 1 пациента из 10 000):
спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), серьезные нарушения функции почек, изменения в показателях крови, такие как уменьшение количества белых и красных кровяных телец, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови, высокий уровень кальция в крови, нарушение функции печени.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена исходя из доступных данных):
изменения в ЭКГ, изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия, высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения. Если Вы страдаете системной красной волчанкой (разновидностью коллагеновой болезни), Ваше состояние может ухудшиться.
Могут наступить нарушения в крови, почках, печени, поджелудочной железе или изменения лабораторных параметров (анализы крови). Возможно, Ваш врач назначит Вам проведение анализа крови, чтобы проверить Ваше состояние.
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также касается любых побочных эффектов, не перечисленных в данном листке-вкладыше.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете в накоплении сведений о безопасности данного лекарственного средства.
Состав
Активными веществами являются периндоприл и индапамид. Одна капсула содержит 4 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствующей 3,338 мг пе- риндоприла) и 1,25 мг индапамида.
Другие ингредиенты: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, краситель: бриллиантовый голубой Е-133.
Условия хранения
Хранить данное лекарственное средство необходимо в недоступном для детей месте.
Не принимайте данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные средства в сточные воды или канализацию. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, как утилизировать лекарственные средства, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Купить Индаприл Форте капсулы 4мг/1,25мг №10х3
Цена на Индаприл Форте капсулы 4мг/1,25мг №10х3
Инструкция по применению для Индаприл Форте капсулы 4мг/1,25мг №10х3
Содержание
- Показания к применению
- Влияние на артериальное давление
- Форма выпуска
- Состав
- Цена
- Инструкция по применению
- Особые указания
- Применение детьми
- Применение пожилыми
- Побочные эффекты
- Противопоказания
- Передозировка
- Взаимодействие с другими препаратами
- Аналоги
- Условия хранения
- Рекомендации
Все лекарства, направленные на лечение артериальной гипертензии, делятся на два типа: содержащие в своем составе одно действующее вещество, и содержащие несколько.
В настоящее время популярность последних, называемых комплексными — увеличилась, но действительно ли они так эффективны и безопасны, как утверждает реклама? Индаприл Форте – один из подобных препаратов.
Показания к применению
Индаприл Форте показан для лечения артериальной гипертензии разных степеней тяжести. Согласно инструкции по применению, подходящее давление, при котором можно безопасно пить препарат – 140/90 и выше.
Влияние на артериальное давление
Этот препарат является диуретиком. Он стимулирует выведение ионов натрия из организма. А с уменьшением количества жидкости, циркулирующей в сосудах тела, падает и давление. Также компоненты состава влияют на синтез простагландинов, увеличивая его. Это гормоноподобные вещества, расширяющие стенки сосудов. За счет увеличения их количества в крови — стенки кровотока значительно расширяются, а давление уменьшается.
Таким образом, гипотензивное средство Индаприл Форте влияет на артериальное давление, снижая его.
Форма выпуска
Выпускаются только в виде таблеток с разной дозировкой действующих веществ в них, а также с различными защитными оболочками. Так, существуют таблетки с дозировкой 1.5 и 2.5 мг.
Состав
В состав входят два ключевых действующих вещества:
- индапамид, гипотензивный диуретик;
- периндоприл – ингибитор, замедляющий прохождение цепи ферментативных реакций крови.
Оба вещества влияют на давление, что увеличивает эффективность препарата. Индапамид провоцирует выведение жидкости из организма, из-за чего давление уменьшается естественным образом, а также косвенно влияет на расширение стенок сосудов. Периндоприл же оказывает действие на цепи реакций ферментов, приводящих к увеличению давления, вследствие чего оно снижается, а стенки сосудов становятся более эластичными.
В составе можно найти вспомогательные вещества — образующие защитную оболочку таблеток, или усиливающие действие главных компонентов.
Цена
В среднем, стоимость препарата составляет от 255 до 480 рублей — в зависимости от количества таблеток в упаковке.
Инструкция по применению
Таблетки принимают перорально, желательно утром и перед едой, не разжевывая. За один прием – одна таблетка, вне зависимости от степени тяжести гипертонии.
Важно понимать, что Индаприл Форте это комплексное лекарство, и употребляться оно должно лишь в том случае, если другие средства, содержащие в себе только один действующий компонент — оказались недостаточно эффективны. Таблетки отпускаются исключительно по рецепту врача.
Особые указания
При почечной недостаточности доза препарата определяется с помощью показателей клиренса креатинина (КК). Этот показатель демонстрирует, насколько эффективно почки очищают кровь от креатинина. Если он меньше 30 мл/мин, то это говорит о тяжелой почечной недостаточности, и применение препарата противопоказано.
Если КК в пределах от 30 до 60 мл/мин, то рекомендовано принимать не сам препарат, а его составляющие в виде других средств отдельно, то есть в качестве монотерапии.
Если клиренс креатинина превышает 60 мл/мин, дополнительная корректировка дозировки не нужна.
Также с аккуратностью лекарство нужно принимать пациентам, больным печеночной недостаточностью. При средней степени тяжести доза остается прежней, а при тяжелой — препарат противопоказан.
Применение детьми
Людям до 18 лет нельзя употреблять Индаприл Форте, так как информация о безопасности средства для детского организма отсутствует.
Применение пожилыми
Больным пожилого возраста перед применением медикамента следует пройти обследование для выяснения функционирования почек и печени, а также начинать прием с более малых доз, постепенно их увеличивая.
Побочные эффекты
Сильно подвержена действию препарата пищеварительная система. Пациенты часто наблюдают сухость на языке после долгого применения, постоянную тошноту, вплоть до рвоты, понос либо запор. Некоторые отмечают изменение вкусов. В очень редких случаях появляется панкреатит – заболевание поджелудочной железы.
Со стороны дыхательной системы замечены кашель и частая одышка.
Чаще всего из побочных эффектов возникает чрезмерное снижение артериального давления, изредка появляются и другие нарушения в работе сердечно-сосудистой системы: нарушенные сердечные ритмы, в частности – брадикардия (замедленный ритм).
На коже можно заметить высыпания, зуд, также пациенты отмечают отеки лица и ног, возможно кожное заболевание — крапивница.
Нервная система тоже чувствительна к средству: может появиться бессонница или наоборот сонливость, состояние слабости, быстрая утомляемость. В некоторых случаях развивается анорексия.
Замечены также нарушения зрения и слуха, излишняя потливость.
Противопоказания
В первую очередь избегать употребления Индаприла Форте нужно людям с аллергией на один из действующих компонентов. Аллергическая реакция может быть непредсказуемой, а в некоторых случаях, без вовремя оказанной помощи — приводит к летальному исходу.
Отказаться от употребления лекарства стоит и женщинам во время беременности и кормления грудью. Оба компонента состава способны влиять на плод, замедляя его развитие и вызывая различные патологии, а также могут проникать в грудное молоко.
Нельзя употреблять препарат при гипокалиемии – пониженном содержании ионов калия в крови, так как Индаприл способствует выведению этих ионов из организма.
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность также являются основаниями для отказа от употребления, так как из-за диуретического действия нагрузка на печень и почки только увеличится, что приведет к ухудшению состояния больного.
Передозировка
Состояние больного при передозировке может оказаться непредсказуемым. Вероятнее всего, будет наблюдаться сильно сниженное давление на фоне тошноты и рвоты, выраженной головной боли. Возможна бессвязность мышления.
Чтобы избавиться от симптомов передозировки, пациенту нужно провести промывание желудка, дать абсорбирующие средства (например, активированный уголь), и уложить на мягкую поверхность, немного приподняв ноги.
Взаимодействие с другими препаратами
Нельзя совместно пить Индаприл и противовоспалительные препараты с высоким содержанием ацетилсалициловой кислоты или аспирина, так как действие Индаприла будет угнетаться.
Нежелательно принимать совместно препараты, содержащие литий и Индаприл Форте — во избежание чрезмерного повышения концентрации лития в крови, что может привести к токсическим эффектам.
Опасно параллельное употребление Баклофена и Индаприла Форте. Это может повлечь непредсказуемые нарушения сердечного ритма.
Аналоги
Среди полных аналогов Индаприла Форте можно отметить Индаприл Би Форте, идентичный по составу и показаниям к применению, но с большей дозировкой действующих веществ.
Также аналогом данного лекарства является Нолипрел, но его цена может быть на 100-200 рублей выше, чем у Индаприла Форте.
Акрипамид содержит в себе дозу индапамида, аналогичную Индаприлу, но в нем отсутствует периндоприл, потому его можно назвать частичным аналогом. То же самое касается Акрипамида Ретард, Арифона, Индапа, серии средств под общим названием «Индапамид»: Индапамид Штада, Индапамид Ретард, Индапамид Тева и прочие.
Также содержат в себе схожую дозу индапамида препараты Индапсан, Равел СР, Памид, Ионик. Большинство из представленных препаратов имеют намного меньшую цену, чем у оригинального, но по свойствам они различаются лишь дозировками и составом дополнительных вспомогательных веществ.
Условия хранения
Чтобы препарат долгое время сохранял свои свойства, его нужно хранить при температуре не выше +30 без прямого доступа лучей солнца. Срок годности – 3 года.
Рекомендации
В течение лечения Индаприлом Форте следует быть осторожнее при работе, которая требует внимания и концентрации, например, при управлении механизмами или автомобилем, или вовсе отказаться от этого.
Злоупотреблять алкоголем во время курса также не рекомендуется.
Таким образом, Индаприл Форте действительно подходит для эффективного лечения гипертонии разных степеней тяжести, но применять его можно только после консультации у врача и только в том случае, если монотерапия бесполезна или невозможна — из-за аллергических реакций или противопоказаний.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 8 мг+2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 21/11/2424 от 09.11.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы с корпусом и крышечкой зеленого цвета, твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами; содержимое капсул — белый или почти белый порошок.
1 капс. | |
периндоприла третбутиламиновая соль | 8 мг, |
что соответствует содержанию периндоприла | 6.7 мг |
индапамид | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид Е-171, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, красители: бриллиантовый голубой Е-133 и хинолиновый желтый Е-104.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
капс. 4 мг+1.25 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/08/2150 от 21.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого и крышечкой голубого цвета.
1 капс. | |
периндоприла третбутиламиновая соль | 4 мг, |
что соответствует содержанию периндоприла | 3.338 мг |
индапамид | 1.25 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, краситель бриллиантовый голубой (Е133).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
капс. 2 мг+0.625 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/10/1533 от 29.10.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, №1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
периндоприла третбутиламиновая соль | 2 мг, |
что соответствует содержанию периндоприла | 1.669 мг |
индапамид | 0.625 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, красители: бриллиантовый голубой (Е133), хинолиновый желтый (Е104).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИНДАПРИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное комбинированное лекарственное средство.
Периндоприл — ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона; по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови; при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.
Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.
При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса; усиление мышечного периферического кровотока.
Периндоприл эффективен для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести.
Антигипертензивное действие достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.
Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
Одновременное применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.
Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.
Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.
Комбинированное лекарственное средство оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на диастолическое, так и на систолическое АД, как в положении «стоя», так и «лежа». уменьшает ГЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП), углеводный обмен (в т.ч. у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом). Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «отмены».
Фармакокинетика
Комбинация периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Биодоступность составляет 65-70%. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат – активный метаболит. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением метаболизма периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения). Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови менее 30% и зависит от концентрации периндоприла в плазме крови. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого «эффективный» T1/2 составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, равновесное состояние достигается через 4 сут. Периндоприл проникает через плацентарный барьер. Периндоприлат выводится из организма почками. T1/2 метаболита составляет 3-5 ч. Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Фармакокинетика периндоприла изменена у больных с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому изменения дозы препарата не требуется.
Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax препарата в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови – 79%. T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 19 ч). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 1 раз/сут.
Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз однокомпонентных препаратов. Максимальная рекомендуемая доза комбинации периндоприл/индапамид составляет 0.625 мг/2 мг 1 раз/сут.
Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется при условии регулярного контроля концентрации креатинина и содержания калия в плазме крови.
Побочные действия
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — парестезия, головная боль, головокружение, астения, вертиго; нечасто — нарушение сна, лабильность настроения; очень редко — спутанность сознания; частота неизвестна — обморок.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД, в том числе ортостатическая гипотензия; очень редко — нарушения ритма сердца, в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно, с летальным исходом).
Со стороны дыхательной системы: часто — на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель (длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены), одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко — ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит цитолитический или холестатический; частота неизвестна — печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто — ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям, пурпура; у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; отмечены случаи реакции фоточувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция.
Общие реакции: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение.
Лабораторные показатели: редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — увеличение интервала QT на ЭКГ; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови; повышение активности печеночных ферментов; гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка); гиперкалиемия, чаще преходящая; незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности.
Противопоказания к применению
Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ); наследственный/идиопатический ангионевротический отек; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий или наличие одной функционирующей почки; печеночная энцефалопатия; тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия; одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; одновременный прием препаратов, способных вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»; одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2); беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду и другим производным сульфонамида.
В связи с недостаточным опытом клинического применения данную комбинацию не следует применять: у пациентов, находящихся на гемодиализе; у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.
С осторожностью
Стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; реноваскулярная гипертензия, гипонатриемия (повышенный риск артериальной гипотензии у пациентов, которые получают бессолевую диету или диету с пониженным содержанием натрия); гиповолемия (включая диарею, рвоту); системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия); терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сахарный диабет, подагра, угнетение костномозгового кроветворения, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперкалиемия, стенокардия, цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения), хроническая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA), печеночная недостаточность, пожилой возраст, лабильность АД, представители негроидной расы (сниженная эффективность), спортсмены (возможна положительная реакция при допинг-контроле), проведение гемодиализа с применением высокопроточных мембран или десенсибилизация перед процедурой афереза ЛПНП, состояние после трансплантации почки, терапия препаратами лития, анестезия.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени лечение данным препаратом противопоказано.
При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) лечение препаратом Периндоприл-Индапамид Рихтер противопоказано. При умеренной почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию комбинированным препаратом в зависимости от АД. Пациентам с КК более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется при регулярном контроле концентрации креатинина и содержания калия.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. При возобновлении комбинированной терапии компоненты следует применять в низких дозах либо применять только один из них. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови – через 2 недели после начала терапии и каждые 2 месяца в дальнейшем. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.
В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии, особенно у пациентов со стенозом почечных артерий. Поэтому при динамическом наблюдении пациентов следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае сочетания любого гипотензивного препарата и диуретика, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок.
У пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки, склеродермии), а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. У некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он обычно проходит самостоятельно, хотя в качестве симптоматической терапии могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить соответствующую терапию, например, ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0.3-0.5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
Сообщалось о более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.
У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.
У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям пациентов, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с применением высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.
При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом почечных артерий, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется применять препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать ее.
Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и содержание калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз.
Лечение комбинацией периндоприл/индапамид пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечных артерий следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене данной комбинации.
У лиц с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA) и пациентов с сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение должно начинаться с низкой дозы препарата и под тщательным врачебным контролем.
В первый месяц терапии ингибиторами АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом и получающих лечение гипогликемическими препаратами для приема внутрь или инсулином.
Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.
Проведение общей анестезии на фоне применения ингибиторов АПФ может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным действием. Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в т.ч. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.
При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также целого ряда лекарственных средств. В таких случаях лечение следует проводить с осторожностью под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста.
Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациенты пожилого возраста, истощенных пациентов (как получающих, так и не получающих сочетанную медикаментозную терапию), пациентов с циррозом печени (с отеками и асцитом), ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств.
Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии. При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретических средств.
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
При повышении концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).
В начале лечения диуретиком у пациентов из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение СКФ и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с исходно нормальной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.
Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие индапамида и периндоприла как по отдельности, так и в комбинации, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале лечения или при добавлении других гипотензивных препаратов к проводимой терапии. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.
Лекарственное взаимодействие
Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует регулярно контролировать содержание лития в плазме крови.
Баклофен: возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.
НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сут): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного действия.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к увеличению риска ухудшения функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходно сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации и НПВП, особенно у пожилых пациентов: пациенты должны получать адекватное количество жидкости, рекомендуется контролировать функцию почек как в начале совместной терапии, так и периодически в процессе лечения.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Кортикостероиды, тетракозактид: снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
Другие гипотензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС.
Ингибиторы АПФ могут вызывать ангионевротический отек. Риск ангионевротического отека может возрастать при одновременном применении с рацекадотрилом (применяется при острой диарее).
Ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (мТОР) (сиролимус, эверолимус, темсиролимус) . Риск развития ангионевротического отека повышается у пациентов, принимающих ингибиторы мТОР одновременно с ингибиторами АПФ.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.
Эстрамустин: одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.
Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).
Гипотензивные средства и вазодилататоры: одновременное применение этих препаратов может усиливать антигипертензивное действие периндоприла. При одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами возможно дополнительное снижение АД.
Аллопуринол, цитостатические и иммунодепрессивные средства, кортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.
Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.
Диуретики (тиазидные и «петлевые»): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла – к артериальной гипотензии.
Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин): при совместном применении с ингибиторами АПФ возрастает риск возникновения ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы-4 (DPP-IV) глиптином.
Симпатомиметики: могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Препараты золота: при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, пациентами, получающими внутривенно препарат золота (ауротиомалат натрия), были описаны нитратоподобные реакции, включающие в себя: гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.
Препараты, способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пирует», например, антиаритмическими средствами класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия, тозилат), соталолом; некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию; контролировать интервал QT.
Препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикоиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости – его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие контрастные вещества: обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.
Соли кальция: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция почками.
Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.
Листок-вкладыш: информация для пользователя
Индаприл форте
Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш, прежде чем начать принимать это лекарство.
Сохраняйте этот листок-вкладыш. Возможно, Вам придется прочитать его еще раз.
Если у Вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство было выписано для Вас. Не передавайте его другим. Это может навредить им, даже если их симптомы такие же, как и Ваши.
Если любая из побочных реакций носит серьезный характер, или если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этом листке-вкладыше:
1. Что такое Индаприл форте и для чего он используется;
2. Прежде чем принимать Индаприл форте;
3. Как применять Индаприл форте;
4. Как хранить Индаприл форте;
5. Дополнительная информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ИНДАПРИЛ ФОРТЕ И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ? Что такое Индаприл форте?
Индаприл форте представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: пе-риндоприла и индапамида. Это антигипертензивное средство и используется для лечения высокого кровяного давления (гипертензии).
Для чего Индаприл форте используется?
Периндоприл относится к классу препаратов, называемых ингибиторами АПФ. Они работают за счет расширения кровеносных сосудов, что облегчает работу Вашего сердца. Индапамид обладает мочегонным действием. Диуретики увеличивают количество мочи, производимой почками. Тем не менее, индапамид отличается от других диуретиков, так как он вызывает лишь незначительное увеличение количества мочи. Каждый из активных ингредиентов снижает кровяное давление и они работают вместе, чтобы контролировать Ваше кровяное давление.
2. ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИМЕНЯТЬ ИНДАПРИЛ ФОРТЕ Не принимайте Индаприл форте
Если у Вас есть аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АГФ, или индапамид или на любой другой сульфонамид, или на любой из других ингредиентов Индаприла форте;
Если у Вас есть такие симптомы, как: свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь от предыдущего лечения ингибиторами АПФ, или если Вы или член Вашей семьи имели эти симптомы при любых других обстоятельствах (состояние, которое называется отек Квинке);
Если у Вас есть серьезные заболевания печени, или Вы страдаете от состояния, которое называется печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга);
Если у Вас есть серьезные заболевания почек или если Вы получаете диализ;
Если у Вас низкое или высокое содержание калия в сыворотке крови;
Если Вы с подозрением на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (тяжелая задержка воды, затрудненное дыхание);
Если Вы более чем на 3 месяце беременности (Также лучше избегать приема на ранних сроках беременности — см. Беременность и кормление грудью);
Если Вы кормите ребенка грудью.
Обратите особое внимание на:
Если любое из следующих явлений имеет к Вам непосредственное отношение, пожалуйста, поговорите со своим врачом прежде, чем принимать Индаприл форте:
Если у Вас аортальный стеноз (сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца), или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение артерии, питающей почку кровью);
Если у Вас есть другие проблемы с сердцем или проблемы с почками;
Если у Вас есть проблемы с печенью;
Если Вы страдаете коллагенозными заболеваниями (кожное заболевание), такими как системная красная волчанка или склеродермия;
Если у Вас есть атеросклероз (затвердение артерий);
Если Вы страдаете от гиперпаратиреоза (гиперактивное состояние паращитовид-ных желез);
Если Вы страдаете от подагры;
Если у Вас диабет;
Если Вы находитесь на строгой диете с ограничением соли или используете заменители соли, содержащие калий;
Если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), а их использования с Индаприлом форте следует избегать (см. Применение других лекарственных средств).
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы думаете, что Вы (или хотите стать) беременна. Индаприл форте не рекомендуется на ранних сроках беременности и он не должен быть принят, если Вы более чем на 3 месяце беременности, так как это может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если использовать на этом этапе (см. Беременность и кормление грудью);
Когда Вы принимаете Индаприл форте, Вы также должны сообщить об этом врачу или медицинским работникам:
Если Вы должны пройти анестезию и / или операцию;
Если Вы в последнее время страдали от диареи, рвоты или обезвожены;
Если Вы должны пройти диализ или аферез ЛПНП (выведение холестерина из крови с помощью машины);
Если Вы собираетесь пройти десенсибилизирующее лечение, чтобы уменьшить последствия аллергии на укус пчелы;
Если Вы должны пройти медицинский тест,) который требует введения йодированного контрастного вещества (вещество, котфое делает видимыми на рентгеновском снимке такие органы, как почки или желудок);
Спортсмены должны знать, что Индаприл форте содержит активный ингредиент (ин-дапамид), который может дать положительную реакцию в испытаниях на допинг. Индаприл форте не следует давать детям.
Применение других лекарственных средств
Пожалуйста, расскажите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарства, которые продаются без рецепта врача.
Вы должны избегать совместного приема Индаприла форте с:
— Литий (используется для лечения депрессии);
— Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триаметрон), калийные соли.
Лечение Индаприлом форте может затронуть эффект других лекарств. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, так как может потребоваться особое наблюдение:
— Другие лекарства для лечения высокого кровяного давления;
— Прокаинамид (для лечения аритмии сердца);
— Аллопуринол (для лечения подагры);
— Терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для сенной лихорадки или аллергии);
— Кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
— Иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после операции трансплантации, чтобы предотвратить отторжение (например, циклоспорин);
— Лекарственные средства для лечения рака;
— Эритромицин путем инъекции (антибиотики);
— Галофантрин (используется для лечения некоторых видов возбудителей малярии);
— Пентамидин (используется для лечения пневмонии);
— Инъекционное золото (используется для лечения ревматоидного полиартрита);
— Винкамин (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых, включая потерю памяти);
— Бепридил (используется для лечения стенокардии);
— Сультоприд (для лечения психозов);
— Лекарственные средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
— Дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения проблем с сердцем);
— Баклофен (для лечения ригидности мышц, происходящих при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
— Лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
— Кальций;
— Стимулирующие слабительные (например, Сенна);
— Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирин);
— Амфотерицин В путем инъекций (для лечения тяжелых грибковых заболеваний);
— Лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики);
— Тетракозактид (для лечения болезни Крона).
Прием Индаприла форте с едой и напитками
Желательно применять до еды.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Вы должны сообщить своему врачу, если Вы думаете, что Вы (или хотите стать) беременна.
Ваш врач, как правило, посоветует Вам прекратить принимать Индаприл форте, прежде чем забеременеть, или как только Вы узнаете, что беременны, порекомендует Вам принимать другое лекарство вместо Индаприла форте. Индаприл форте не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен быть принят позднее 3 месяца беременности, так как это может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если использовать после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Вы не должны принимать Индаприл форте, если Вы кормите ребенка грудью. Расскажите своему врачу сразу же, если Вы кормите ребенка грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Немедленно обратитесь к врачу.
Вождение транспортных средств и использование машин
Индаприл форте обычно не влияет на внимание, но различные реакции, такие как головокружение или слабость из-за снижения кровяного давления могут возникать у некоторых пациентов. Поэтому способность управлять автомобилем или работать с техникой может быть нарушена.
Важная информация о некоторых компонентах Индаприл форте
Индаприл форте содержит лактозу. Если Вы не рассказали врачу, что у Вас есть непереносимость некоторых Сахаров, свяжитесь с Вашим врачом прежде, чем принимать это лекарственное средство.
Всегда принимайте Индаприл форте в точности, как Вам посоветовал врач. Вы должны проверить с Вашим врачом или фармацевтом режим дозирования, если Вы в чем-то не уверены. Обычная доза составляет одну капсулу один раз в день. Ваш врач может принять решение об изменении режима дозирования, если Вы страдаете от почечной недостаточности. Капсулу желательно принимать утром и перед едой. Глотать капсулу со стаканом воды.
Если принять более, чем нужно
Если Вы приняли слишком много капсул, обратитесь немедленно к врачу или в ближайший приемный покой больницы. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является низкое кровяное давление. Если отмечено низкое кровяное давление (такие симптомы, как головокружение или слабость), положение лежа с приподнятыми ногами может помочь.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ИНДАПРИЛ ФОРТЕ
Если Вы забыли принять Индаприл форте
Важно принимать лекарство каждый день, так как регулярное лечение является более эффективным. Однако, если Вы забыли принять капсулу Индаприла форте, важно принять следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если Вы перестали принимать Индаприл форте
Так как лечение высокого кровяного давления, как правило, пожизненное, Вы должны обсудить с Вашим врачом прежде, чем остановиться принимать это лекарственное средство.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, Индаприл форте может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов.
Если Вы испытываете любой из следующих эффектов, прекратите прием лекарственного средства сразу и расскажите своему врачу:
— Отек лица, губ, рта, языка и горла, затруднение дыхания;
— Сильное головокружение или обморок;
— Необычные быстрое или нерегулярное сердцебиение.
В порядке убывания частоты, побочные эффекты могут включать в себя:
— Часто (происходят у менее чем у 1 из 10 пользователей, но более чем у 1 из 100 принимающих): головная боль, чувство головокружения, чувство покалывания в коже, нарушения зрения, шум в ушах, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в эпигастральной области, анорексия, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, сухость во рту, диспепсия или трудности пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), судороги, чувство усталости;
— Редкие (происходят у менее чем у 1 из 100 пользователей, но более чем у 1 из 1000 пользователей): перепады настроения, нарушения сна, бронхоспазм (ужесточение дыхания, хрипы и одышка), отек Квинке (такие симптомы, как одышка, отек лица или языка), крапивница, пурпура (красные высыпания на коже), проблемы с почками, импотенция, потливость;
— Очень редко (происходят у менее чем у 1 из 10 000 пользователей): спутанность сознания, сердечно-сосудистые заболевания (аритмия сердца, стенокардия, инфаркт миокарда), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), тяжелые кожные проявления, такие как эритема. Если Вы страдаете от системной красной волчанки (коллагенозная болезнь). Сообщалось о случаях светочувствительных реакций (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.
— Не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным): Обмороки, угрожающие жизни аритмии (пируэт), аномальные ЭКГ сердца, повышение уровня печеночных ферментов.
Могут произойти заболевания крови, почек, печени и поджелудочной железы и изменения в лабораторных параметрах (крови). Ваш доктор может потребовать от Вас сделать анализ крови для контроля Вашего состояния.
В некоторых случаях, особенно при печеночной недостаточности, существует возможность наступления печеночной энцефалопатии (дегенеративное заболевание мозга).
Если любая из этих реакций имеет серьезное течение, или если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном документе, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.
4. КАК ХРАНИТЬ ИНДАПРИЛ ФРРТЕ
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Хранить в плотно закрытой упаковке в целях защиты от влаги. Медикаменты не должны утилизироваться через сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, как избавиться от лекарства, которое больше не требуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
5. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что Индаприл форте содержит:
— Активными веществами являются периндоприл и индапамид. Одна капсула содержит 4 мг периндоприла трет-бутиламиновой соли (соответствующей 3,338 мг перин-доприла) и 1,25 мг индапамида.
-Другие ингредиенты: магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
— Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, краситель: бриллиантовый голубой Е-133.
ОПИСАНИЕ
Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26 Тел./факс (+ 37517) 344-18-66 e-mail:
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества