Индинол форто капсулы инструкция по применению

Информация данной страницы предназначена для специалистов в области медицины и фармацевтики России.
Посещая данную страницу сайта, вы подтверждаете, что учли указания по использованию данного сайта и намерены ознакомиться с информацией, предназначенной только для медицинских работников.

Сообщения о нежелательных явлениях

Если вам стало известно о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта при применении препарата Индинол Форто, пожалуйста:

• заполните электронную форму сообщения о нежелательном явлении на сайте компании-производителя препарата — «МираксБиоФарма»;
• или сообщите информацию о нежелательном явлении по электронной почте: gvp@mbpharma.ru — или по телефону: +7 495 721-20-58.

Как действует Индинол Форто

Молочная железа — зависимый от половых гормонов «орган-мишень», который подвержен постоянным циклическим изменениям, связанным с менструальной и репродуктивной функцией женщины.

Состояние молочных желез и их структура — чуткий показатель нарушения баланса женских половых гормонов, происходящее под воздействием различных факторов.

В результате гормональных нарушений запускаются процессы негативного разрастания клеток молочный железы, что приводит к развитию доброкачественных заболеваний молочной железы — масталгии, мастопатии. При этом зачастую в их основе лежат процессы одинаковые со злокачественными образованиями. Начальная стадия рака молочной железы довольно часто характеризуется длительным бессимптомным течением опухолевого процесса. На этом этапе опухоль, имея очень маленькие размеры, уже существует и функционирует как злокачественное образование.

Современные представления о механизме действия препарата Индинол Форто (индол-3-карбинол) основаны на его доказанной способности воздействовать непосредственно на причину заболевания молочной железы: мягко нормализовать баланс женских половых гормонов и остановить разрастание клеток молочной железы.

Воздействуя на причину заболевания, Индинол Форто при этом эффективно устраняет неприятные симптомы в виде нагрубания, боли молочной железы, уменьшает отёчность.

Международный и российский опыт изучения молекулы индол-3-карбинол показал:

• Эффективность применения при всех формах мастопатии, в том числе при узловой*;
• Способность мягко нормализовать баланс женских гормонов, что в 2 раза позволяет снизить риск развития рака молочной железы*.

Рекомендуемая схема приёма ИНДИНОЛ ФОРТО: 1 капсула 2 раза в день в течение 6 месяцев.

---

Где купить Индинол ФортоВы можете купить Индинол Форто в любой из аптек-партнеров

Индинол Форто — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002010

Торговое наименование препарата

Индинол® Форто

Международное непатентованное наименование

Индолкарбинол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит активного вещества: индолкарбинола (интринола) -0,200 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный -0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая -0,064 г, натрия крахмал гликолят — 0,030 г, магния стеарат-0,001 г,

капсула желатиновая (капсулы корпус: желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,1128 %; капсулы крышка желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,4375 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,108 %).

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.

Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Мастодинии средство лечения — эстрогеновых рецепторов модулятор

Код АТХ

G03XC

Фармакодинамика:

Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинол® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индинол® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью. Индолкарбинол, входящий в состав Индинола® Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Применение препарата Индинол® Форто не приводит к увеличению массы тела.

Индинол® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD₅₀>5 г/кг).

Показания:

Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Противопоказания:

Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период беременности и грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата Индинол® Форто в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.

Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.

Прочее: снижение массы тела.

Передозировка:

К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинол® Форто рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Индинол® Форто оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и работать с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 200 мг.

Упаковка:

По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60, 90 или 120 капсул в банки полимерные, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия или в банки полимерные для упаковке лекарственных средств. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «МираксБиоФарма» (АО «МираксБиоФарма»), Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «МираксБиоФарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)