Индолкарбинол 200 мг инструкция по применению цена отзывы

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Индинол Форто® (капсулы, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 15.02.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Индинол Форто®: капс. 200 мг, №60 - 20 шт. - уп. контурн. яч. (3)  - пач. картон.

15.02.2021

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:  
индолкарбинол (интринол) 0,200 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г; крахмал кукурузный модифицированный —  0,095 г; целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 0,064 г; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 0,030 г; магния стеарат — 0,001 г  
состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — до 100%  
красители (корпус капсулы): титана диоксид (Е171) — 2,0000%  
красители (крышка капсулы): краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1,0000%; титана диоксид (Е171) — 1,0000%  

Описание лекарственной формы

Капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.

Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакодинамика

Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.

Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 — гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение препарата индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 >5 г/кг).

Показания

Циклическая масталгия, в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, перед едой. 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Длительность курса лечения — 6 мес.

Побочные действия

Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

Со стороны ЖКТ: боль в эпигастрии.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или замечены любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.

Передозировка

К возможным симптомам передозировки относятся тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен.

Лечение: при подозрении на передозировку Индинола Форто® рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 200 мг. По 20 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

По 60, 90 или 120 капс. помещают в банки полимерные из ПЭНД с гладкой горловиной, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гидроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором) специальным из ПЭ.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капс. или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «МираксБиоФарма».

Юридический адрес. 121059, РФ, Москва, ул. Брянская, 5.

Тел./факс: (495) 721-20-58.

Адрес места производства: 141401, РФ, Московская обл., городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, 2а, стр. 1.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии. АО «МираксБиоФарма».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Фармакологическое действие

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Оказывает антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Вызывает избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение индолкарбинола способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Показания активного вещества
ИНДОЛКАРБИНОЛ

Лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Режим дозирования

Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг. Суточная доза — 400 мг.

Длительность курса лечения — 6 месяцев.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.

Лабораторные показатели: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.

Прочее: снижение массы тела.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.

Индол-3-карбинол, лактозы моногидрат, крахмал картофельный (кукурузный), капсула желатиновая (желатин, вода), целлюлоза микрокристаллическая (носитель), магния стеарат (антислеживающий агент).

Не содержит ГМО.

Не является лекарственным средством.

Индол-3-карбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в органах и тканях женской репродуктивной системы (молочной железе, эндометрии, миометрии, шейке матки, яичниках). Нормализует баланс эстрогенов в организме и подавляет их негативное стимулирующее влияние, а также блокирует другие (гормон-независимые) механизмы, активирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы и матки. Обладает способностью вызывать избирательную гибель трансформированных клеток с аномально высокой пролиферативной активностью.

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола. Места реализации определяются национальным законодательством государств- членов ЕАЭС.

Взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

В суточной дозировке (3 капсулы) содержится % от адекватного уровня потребления: 540% индол-3-карбинола (270 мг)* (*не превышает верхний допустимый уровень потребления). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Индинол® рекомендуется использовать:

— для профилактики фиброзно-кистозной мастопатии и в составе ее комплексного лечения, а также для коррекции функциональных состояний молочных желез, обусловленных данной патологией;

— в сочетании с БАД Эпигаллат® в комплексном терапевтическом лечении эндометриоза, аденомиоза, миомы матки и гиперплазии эндометрия без атипии, а также для профилактики рецидивов указанных заболеваний после хирургического лечения;

— при комплексном лечении заболеваний генитальной сферы у женщин, ассоциированных с вирусом папилломы человека: дисплазии шейки матки (внутриэпителиальной цервикальной неоплазии), аногенитальном кондиломатозе.

В составе комбинированной терапии (гиперплазия эндометрия без атипии, эндометриоз, аденомиоз, миома матки) Индинол® рекомендуется принимать внутрь в сочетании с БАД Эпигаллат® (1 капсула +1 капсула) 3 раза во время еды в течение 2-3 недель. При необходимости прием можно повторить.

При заболеваниях генитальной сферы, ассоциированных с вирусом папилломы человека, Индинол® рекомендуется принимать внутрь по 1 капсуле 3 раза в день в сочетании с препаратами — иммуномодуляторами, используемыми в качестве стандартного лечения данных заболеваний. При этом курс лечения необходимо проходить обоим половым партнерам.

Информация об эффективности БАД, вынесенная в рекомендацию по применению и на этикетку, подтверждена клиническими испытаниями на основании Акта клинических испытаний ГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России от 28.12.2004 г.

По данным доклинического и клинического изучения препарата, Индинол® хорошо переносится, не оказывая в терапевтических дозах побочных эффектов.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, кормление грудью, при приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока.

Капсулы, массой содержимого 300 мг.

Капсулы в блистерах 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 капсул в упаковке (10, 20 капсул в блистере).

Капсулы в полимерных банках с крышкой 60, 80, 90, 100, 120 в банке. Допускается упаковка банки в пачку потребительскую.

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

2 года.

Производитель:
АО «МираксБиоФарма», РФ, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5, тел. +7 (495) 721-20-58.
Адрес производства: РФ, 141401, МО, городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя:
ООО «Ацино Рус», РФ, 129110, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I, тел. +7 (495) 502-92-47.
E-mail: quality_rus@acino.swiss, Medinfo_rus@acino.swiss

Состав

В одной капсуле Индинол Форто находится 0,2 г индолкарбинола.

Среди неактивных веществ, являющихся вспомогательными, выделяют: 0,14 г моногидрата лактозы, 0,095 г крахмала модифицированного кукурузного, 0,064 г микрокристаллической целлюлозы и 0,001 г стеарата магния.

Форма выпуска

Индинол Форто выпускается в твердых желатиновых капсулах, имеющих белый корпус и оранжевую крышечку. Внутри капсулы белый, светло-желтый или светло-коричневый порошок.

По 60, 90 капсул в упаковке (блистеры по 20 капсул), запечатанных в картонные пачки либо в баночках (60, 90, 120 капсул).

Фармакологическое действие

Обладает антиэстрогенным и антипролиферативным действием, вызывает избирательную гибель клеток молочных желез с аномальной высокой пролиферативной активностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Индинол Форто – это универсальный гиперпластический корректор различных патологических процессов в органах, тканях репродуктивной системы женщины, среди которых: молочные железы, яичники, эндометрий, миометрий, шейка матки.

Препарат оказывает нормализующее действие на баланс эстрогенов в женском организме, подавляет негативное стимулирующее влияние последних, блокирует иные гормон-независимые механизмы, которые активируют патологический рост клеток молочных желез и матки. Обладает селективной стимуляцией гибели трансформированных клеток при несвойственно высокой пролиферативной активности.

Показания к применению

Циклическая масталгия (мастодиния), в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочных желез.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • непереносимость галактозы;
  • недостаточность фермента — лактазы;
  • особые категории: беременные и кормящие женщины, дети и подростки до 18 лет.

Побочные действия

Все побочные эффекты являются маловыраженными, могут купироваться самостоятельно или мероприятиями симптоматической терапии. Со стороны отдельных систем организма были зарегистрированы такие побочные эффекты:

Репродуктивна система

Нарушение менструального цикла, к примеру, удлинение или укорочение цикла.

Органы пищеварения

Боли в эпигастрии.

Лабораторные показатели

Увеличение концентрации тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона, а также пролактина, эстрадиола.

Уменьшение концентрации креатинина, развитие эозинофилии (увеличение числа эозинофилов).

Среди прочих

Снижение веса.

Индинол Форто, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают капсулы Индинол Форто внутрь перед едой, по 200 мг два раза в сутки (в целом — 400 мг).

Рекомендуемая длительность лечения – от 6 мес.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, диарея, рвота.

Лечение

Нет специфического антидота, потому проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

С непрямыми антикоагулянтами, глюкокортикостероидами, пероральными гипогликемическими средствами, антиаритмическими, противоэпилептическими, препаратами наперстянки рекомендуется соблюдать осторожность, так как в их метаболизме могут участвовать изоферменты цитохрома Р 450, активность которых подвергается влиянию индолкарбинола. Возможно, понадобится провести коррекцию дозы.

Условия продажи

Необходимо иметь при себе рецепт от врача.

Условия хранения

Должно быть сухое темное место с температурой окружающей среды – не более 25 °Цельсия.

Храните в труднодоступном месте для детей.

Срок годности

Не более 24 месяцев.

Аналоги Индинол Форто

Структурные аналоги по активному веществу

  • Индинол + Эпигаллат;
  • Интринол.

Аналоги по фармакологическому эффекту

  • Агнукастон;
  • Мастодинон;
  • Прожестожель;
  • Циклодинон.

Некоторые аналоги дешевле.

Отзывы об Индинол Форто

Отзывы при мастопатии

Можно найти отзывы пациентов, перепробовавших множество средств борьбы с кистами молочной железы и остановившихся на Индиноле Форто. Они утверждают, что эффект заметен уже через месяц: исчезает боль в груди и имеющиеся уплотнения. Многие довольны препаратом и всем рекомендуют.

Отзывы врачей

Опыт использования данного препарата во врачебной практике говорит о действенности препарата как модулятора цитохромной системы при циклической масталгии. Частое предписание объясняется малым списком побочных эффектов и малой токсичностью препарата.

Цена Индинол Форто, где купить

Купить Индинол Форто в капсулах 200 мг упаковку №60 можно  в среднем за 2500 рублей в Москве, Новосибирске, Саратове, других городах.

Цена Индинол Форто в аптеке Озерки в СПб составляет примерно 2650 рублей.

Упаковки по 120 капсул не продаются.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Индинол Форто капсулы 200мг 60штАО МираксБиоФарма

Аптека Диалог

  • Индинол форто капсулы 200мг №60МираксБиофарма

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Индол форте эвалар инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Индинол состав инструкция по применению
  • Индол форте эвалар инструкция по применению при мастопатии
  • Индинол плюс эпигаллат инструкция по применению цена отзывы
  • Индол форте эвалар 200мг инструкция по применению