- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Гель — 1 г:
- Активное вещество: индометацин — 100 мг,
- Вспомогательные вещества: макрогол 400, карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат, этанол 96%.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения однородный, желтого цвета, со слабым запахом спирта.
Фармакологическое действие
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Фармакодинамика
Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеартроз, остеохондроз с корешковым синромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго),
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения,
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС или другим компонентам препарата,
- язвенная болезнь желудка и девнадцатиперстной кишки (в стадии обострения),
- гипокоагуляция,
- беременность и период лактации,
- детский возраст (до 14 лет),
- нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: одновременное применение препарата с другими НПВС, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой носа.
Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Препарат противопоказан детям до 14 лет.
Побочные действия
При продолжительном применении возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение. При длительном применении — системные проявления. В единичных случаях — обострение псориаза.
Необходимо сообщать лечащему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, в т.ч. не указанных в инструкции.
Лекарственное взаимодействие
Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков), усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС, усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Этанол, колхицин, ГКС — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).
Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.
Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Дозировка
Гель втирают тонким слоем в кожу болезненых участков тела: 5% — 3-4 раза/сут, 10% — 2-3 раза/сут. Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленного из тюбика геля, а для детей старше 14 лет — 2-2.5 см. Суточная доза не должна превышать 20 см 5% геля или 15 см 10% геля для взрослых и 10 см 5% геля или 7.5 см 10% геля для детей.
Меры предосторожности
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания геля на открытые раны, в глаза и на другие слизистые оболочки.
При продолжительном лечении (более 10 дней) следует контролировать картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Индометацин (Indometacin)
💊 Состав препарата Индометацин
✅ Применение препарата Индометацин
Описание активных компонентов препарата
Индометацин
(Indometacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA23
(Индометацин)
Лекарственная форма
| Индометацин |
Мазь д/наружн. прим. 10%: туба 40 г рег. №: ЛП-002242 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индометацин
Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 44.9 г, макрогол 1500 — 35 г, диметилсульфоксид — 10 г, бутилгидрокситолуол — 0.1 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Индометацин
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2-4 раза/сут.
Продолжительность терапии не должна превышать 7 — 10 дней.
Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Побочное действие
Местные реакции: возможны — зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи; редко — локальный отек и везикулезная сыпь.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, одышка.
Системные реакции: при применении на большой площади поверхности кожи возможны желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации); в единичных случаях — обострение псориаза.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Препарат для наружного применения следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов).
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Эффект индометацина усиливается при его комбинации с ГКС и производными пиразолона.
Одновременное применение с ГКС приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей: тендовагинит, тендинит, синдром -плечо-рука-, бурсит. Миалгия, радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных и мелких межпозвонковых суставов.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| T14.9 | Травма неуточненная |
| T14.3 | Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| Q28 | Другие врожденные аномалии [пороки развития] системы кровообращения |
| O66.9 | Затрудненные роды неуточненные |
| N94.3 | Синдром предменструального напряжения |
| N73 | Другие воспалительные болезни женских тазовых органов |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| M93.9 | Остеохондропатия неуточненная |
| M89.0 | Алгонейродистрофия |
| M88 | Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит] |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.0 | Ревматизм неуточненный |
| M77.9 | Энтезопатия неуточненная |
| M75.0 | Адгезивный капсулит плеча |
| M71 | Другие бурсопатии |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M67.9 | Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное |
| M65.9 | Синовит и тендосиновит неуточненный |
| M65 | Синовиты и тендосиновиты |
| M60.9 | Миозит неуточненный |
| M54.5 | Боль внизу спины |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M13.9 | Артрит неуточненный |
| M10.0 | Идиопатическая подагра |
| M08 | Юношеский [ювенильный] артрит |
| M06.9 | Ревматоидный артрит неуточненный |
| M02.3 | Болезнь Рейтера |
| L40.5 | Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*) |
| K13.7 | Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K07.6 | Болезни височно-нижнечелюстного сустава |
| J03.9 | Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) |
| J02.9 | Острый фарингит неуточненный |
| I83 | Варикозное расширение вен нижних конечностей |
| I31.3 | Перикардиальный выпот (невоспалительный) |
| H66.9 | Средний отит неуточненный |
| H60.9 | Наружный отит неуточненный |
| H35.8 | Другие уточненные ретинальные нарушения |
| G54.5 | Невралгическая амиотрофия |