Индопан инструкция по применению цена отзывы

Индапамид (Indapamide) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Индапамид

💊 Состав препарата Индапамид

✅ Применение препарата Индапамид

📅 Условия хранения Индапамид

⏳ Срок годности Индапамид

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Индапамид
(Indapamide)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.01.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Индапамид

Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной обол., 1.5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-001566/08
от 14.03.08
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индапамид

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния стеарат, глицерол, макрогол 6000.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицериды, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Cmax в плазме крови — 12 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. T1/2 — 18 ч, связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания препарата

Индапамид

  • артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Суточная доза препарата — 1 таб. Индапамида 1 раз/сут (утром), запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко — панкреатит.

Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко — ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: обострение течения системной красной волчанки.

Противопоказания к применению

  • непереносимость лактозы;
  • галактоземия;
  • синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
  • тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
  • гипокалиемия;
  • выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гииерпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетавшую терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени.

Противопоказан:

  • выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при нарушениях функции почек.

Противопоказан:

  • тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии).

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью.

Особые указания

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).

Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).

Эффективность и безопасность у детей не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства I A класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes).

НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма).

Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) анти депрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия хранения препарата Индапамид

Список Б. Хранить, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Индапамид

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Акрипамид®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Акрипамид® ретард
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Акутер-Сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)

Арифон® ретард
(Les Laboratoires Servier, Франция)

Велпамид
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Индап
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)

Индап®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)

Индапамид
(АЛСИ Фарма, Россия)

Индапамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)

Индапамид
(БИОХИМИК, Россия)

Все аналоги

Инструкция по медицинскому применению

Индапамид (таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003095

Дата последнего изменения: 17.07.2020

Механизм действия

Индапамид
относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим
свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов
натрия в кортикальном сегменте петли нефрона.

При
этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени,
ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным
эффектом.

Фармакодинамические эффекты

В
клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в
режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта,
был продемонстрирован 24‑часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная
активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных
артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого
сопротивления.

Индапамид
уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные
и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато
терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает
увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует
увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не
достигнут терапевтический эффект.

В
коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием
пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

       
не влияет на
показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина,
липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;

       
не влияет на
показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Комбинации, не рекомендуемые к применению

Препараты лития

При
одновременном применении индапамида и препаратов лития, так же, как и при
соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в
плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением
признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть
использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно
контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим образом
подбирать дозу препарата.

Комбинации, требующие предосторожности

Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую
тахикардию типа «пируэт»:

       
антиаритмические
лекарственные препараты IA класса

(хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) и IC класса (флекаинид);

       
антиаритмические
лекарственные препараты III класса

(амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон);

       
нейролептики:
фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин,
трифлуоперазин, флуфеназин); бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид,
тиаприд); бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, сертиндол;

       
антидепрессанты:
трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина (циталопрам, эсциталопрам);

       
антибактериальные
средства
: фторхинолоны
(левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды
(эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин,
рокситромицин, спирамицин); ко‑тримоксазол;

       
противогрибковые
средства
ряда азолов
(вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);

       
противомалярийные
средства
(хинин,
хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);

       
антиангинальные
средства
(ранолазин,
бепридил);

       
противоопухолевые
препараты и иммуномодуляторы

(вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид);

       
противорвотные
средства
(ондансетрон);

       
средства,
влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта

(цизаприд, домперидон);

       
антигистаминные
средства
(астемизол,
терфенадин, мизоластин);

       
прочие:
пентамидин, дифеманил, винкамин при внутривенном введении, вазопрессин,
терлипрессин, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин,
цилостазол.

Повышение
риска развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой
тахикардии типа «пируэт» (фактор риска — гипокалиемия). Перед назначением
комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами следует
провести исследование с целью выявления гипокалиемии и при необходимости
провести коррекцию. Необходим контроль клинического состояния пациента,
контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.

У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты,
не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном
назначении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2),
высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥3 г/сутки)

Возможно
снижение антигипертензивного действия индапамида.

У
обезвоженных пациентов существует риск развития острой почечной недостаточности
вследствие снижения клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать
потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

Назначение
ингибиторов АПФ пациентам с изначально сниженной концентрацией ионов натрия в
крови сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой
почечной недостаточности (в частности, пациентам со стенозом почечной артерии).

Пациентам
с артериальной гипертензией и
возможно сниженной, вследствие предшествующего приема диуретиков, концентрацией
ионов натрия в плазме крови необходимо:

       
за 3 дня до
начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретика. В дальнейшем, при
необходимости, прием не калийсберегающего диуретика можно возобновить;

       
или начинать
терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением
дозы в случае необходимости.

При
хронической сердечной недостаточности
лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным
предварительным снижением доз не калийсберегающего диуретика.

Во всех случаях
в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать
функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).

Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию:
амфотерицин В (в/в), глюко‑ и минералокортикоиды (при системном
применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику
кишечника

Увеличение
риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект).

Необходим
постоянный контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости — ее
коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим
сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не
стимулирующие моторику кишечника.

Баклофен

Отмечается
усиление антигипертензивного эффекта.

Пациентам
необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно
контролировать функцию почек.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия
усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов.

При
одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует
контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при
необходимости, корректировать терапию.

Комбинации,
требующие особого внимания

Аллопуринол

Совместное
применение с индапамидом может повышать риск развития реакций
гиперчувствительности при лечении аллопуринолом.

Комбинации, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон,
триамтерен)

Комбинированная
терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых
пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или
гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов
с сахарным диабетом).

Необходимо
контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при
необходимости, корректировать терапию.

Метформин

Функциональная
почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков,
особенно петлевых, повышает риск развития индуцированного метформином
молочнокислого ацидоза.

Не
следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л
(135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные вещества

В
случае обезвоживания организма на фоне приема диуретических препаратов
увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при
использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.

Перед
применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо
компенсировать потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты, нейролептики

Препараты
этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают
риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кальций (соли)

При
одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения
выведения ионов кальция почками.

Циклоспорин, такролимус

Возможно
увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации
циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии потери воды и ионов натрия.

Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном
применении)

Снижение
антигипертензивного действия (задержка воды и ионов натрия в результате
действия кортикостероидов).

Нарушения функции печени

При
назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями
функции печени, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса,
возможно развитие печеночной энцефалопатии, которая может прогрессировать до
печеночной комы.

В
этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Реакции фоточувствительности

Сообщалось
о случаях развития реакций фоточувствительности на фоне приема тиазидных и
тиазидоподобных диуретиков (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития
реакций фоточувствительности на фоне приема лекарственного препарата
рекомендуется прекратить лечение. Если повторное назначение диуретика признано
необходимым, рекомендуется защищать открытые участки от солнечных лучей или
искусственных ультрафиолетовых лучей типа А.

Водно-электролитный баланс

Содержание ионов натрия в плазме крови

До
начала лечения необходимо определить концентрацию ионов натрия в плазме крови.
На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Необходим
постоянный контроль концентрации ионов натрия, так как первоначально снижение
концентрации ионов натрия в плазме крови может быть бессимптомным. Более частый
контроль концентрации ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и лицам
пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).

Любой
диуретический препарат может вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне
тяжелым последствиям.

Гипонатриемия
в сочетании с гиповолемией могут быть причиной обезвоживания и ортостатической
гипотензии.

Сопутствующее
снижение концентрации ионов хлора в плазме крови может приводить к вторичному
компенсаторному метаболическому алкалозу: частота развития и степень
выраженности этого эффекта незначительны.

Содержание ионов калия в плазме крови

При
терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в
снижении концентрации калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо
предотвращать развитие гипокалиемии (<3,4 ммоль/л) у пациентов группы
повышенного риска: пациентов пожилого возраста, истощенных и/или получающих
сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени,
периферическими отеками и асцитом, пациентов с ишемической болезнью сердца и
сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает
кардиотоксичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

Пациенты
с увеличенным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным
лекарственными препаратами относятся к группе риска.

Гипокалиемия,
также как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелой
аритмии, в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»,
которая может приводить к летальному исходу.

Во
всех описанных выше случаях необходимо контролировать концентрацию калия в
плазме крови, более часто, чем обычно. Первое измерение концентрации ионов
калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения.

При
появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Содержание кальция в плазме крови

Тиазидные
и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и
приводить к незначительному и временному повышению концентрации кальция в
плазме крови. Истинная гиперкальциемия может быть следствием ранее не
диагностированного гиперпаратиреоза.

Следует
прекратить прием диуретических препаратов перед исследованием функции
паращитовидных желез.

Содержание глюкозы в плазме крови

Важно
контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом,
особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота

У
пациентов с гиперурикемией может увеличиваться риск развития приступов подагры.

Диуретические препараты и функция почек

Тиазидные
и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с
нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в
плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

У
пациентов пожилого возраста нормальный уровень креатинина в плазме крови
рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.

Следует
учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение скорости
клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь,
вызвана потерей воды и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов.
Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и
креатинина. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет
клинического значения у пациентов с нормальной функцией почек, однако может
усугублять уже имевшуюся до начала лечения почечную недостаточность.

Спортсмены

Спортсменам
следует обратить внимание на то, что действующее вещество, входящее в состав
лекарственного препарата ИНДАПАМИД, может давать положительный результат при
проведении допинг‑контроля.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Индапамид
не влияет на нарушение внимания, но в некоторых случаях могут возникать
реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале
терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных
препаратов. В результате способность управлять автомобилем или другими
механизмами может быть нарушена.

Для чего назначают Индап?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеМочегонные средстваТаблетки

Содержание статьи

  • Индап: действующее вещество
  • Индап: мочегонное средство или нет?
  • Индап: от чего?
  • Индап: противопоказания
  • Индап: дозировка
  • Индап: побочные действия
  • Индап и Индапамид: в чем разница?
  • Индап или Индапамид: что лучше?
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Распространенность артериальной гипертензии (в обиходе — гипертонии) среди взрослого населения составляет 30–45% и увеличивается с возрастом. Так, у людей старше 60 лет она достигает 60%. Лечение гипертонии согласно Клиническим рекомендациям базируется на пяти классах препаратов, включая препараты-диуретики.

Как же мочегонные средства помогают при гипертензии? К основным факторам, вызывающих стойкое повышение давления, относится увеличение общего сопротивления сосудов, сердечного выброса и объема циркулирующей крови (ОЦК). Задержка жидкости в организме, а также излишек натрия в крови, притягивающего воду, повышают ОЦК и, как следствие, артериальное давление. Прием диуретика выводит из организма воду и уменьшает объем крови, давление в сосудах и нагрузку на сердце.

Препарат Индап и его аналоги чаще других мочегонных входят в схемы лечения для гипертоников. Рассказываем, какое действующее вещество входит в состав Индапа, какой имеет механизм действия, когда назначается и в каких дозировках. Перечисляем противопоказания и побочные эффекты. Сравниваем с Индапамидом.

Индап: действующее вещество

Индап содержит действующее вещество индапамид и выпускается в капсулах и таблетках. Обе лекарственные формы содержат одинаковую дозировку — 2,5 мг.

Индапамид оказывает антигипертензивное действие за счет снижения ОЦК. Кроме этого, препарат улучшает эластичность стенок артерий и уменьшает периферическое сосудистое сопротивление. Таким образом, он снижает риски гипертрофии левого желудочка сердца.

Индап: через сколько действует?

При приеме внутрь препарат быстро и в полном объеме всасывается в кровь и начинает действовать в течение часа. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. При однократном приеме таблетки или капсулы Индапа гипотензивное действие сохраняется в течение суток. При этом мочегонный эффект выражен несильно.

Индап: мочегонное средство или нет?

Индап — лекарство с мочегонным и гипотензивным эффектом. Он действует, как тиазидные диуретики: выводит ионы натрия и хлора, а вместе с ними лишнюю воду из организма. Это приводит к уменьшению объема циркулирующей крови и снижению давления. Официального показания для применения в качестве мочегонного средства у Индапа нет. 

Индап: от чего?

Препарат используется для снижения давления в монотерапии и комплексном лечении артериальной гипертензии.

Индап: противопоказания

  • гиперчувствительность к индапамиду и компонентам препарата, а также к производным сульфонамида;
  • почечная и печеночная недостаточность в тяжелой степени, печеночная энцефалопатия;
  • низкий уровень калия в крови;
  • беременность и лактация;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе лактозы моногидрата).

Индап: дозировка

Согласно инструкции 2,5 мг индапамида — это максимальная суточная доза, которую не следует превышать. Высокие дозировки Индапа не влияют на снижение давления, но усиливают диуретический эффект препарата. Если действия Индапа недостаточно, то врач назначает таблетки от давления из другого класса, а не увеличивает дозировку Индапа.

Индап таблетки и капсулы принимают независимо от приема пищи, лучше утром, и запивают водой. Таблетки можно делить на 2 или 4 части, капсулы глотают только целиком. Дозы и продолжительность терапии назначает врач.

Индап: побочные действия

Наиболее частые зарегистрированные побочные реакции при приеме Индапа:

  • рвота;
  • красная сыпь с бугорками, красные или фиолетовые пятна (пурпура) — как правило, у пациентов с астмой или аллергией;
  •  калия, гипокалиемия;
  • уменьшения содержания натрия, чрезмерное уменьшение объема крови, состояние обезвоживания, ортостатическая гипотензия;
  • повышение активности печеночных ферментов.

С осторожностью следует применять Индап у пациентов с сахарным диабетом и подагрой из-за возможного повышения содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови. Также могут иметь негативные последствия комбинации Индапа и некоторых медикаментов. Например, совместное применение диуретика и Амиодарона, Аминазина, Эритромицина вызывает жизнеугрожающую аритмию. Полный список препаратов, требующих повышенной осторожности при одновременном назначении, приведен в инструкции к препарату.

Индап и Индапамид: в чем разница?

Индапамид содержит то же действующее вещество, что Индап. Препараты являются дженериками оригинального средства Арифон. Показания при артериальной гипертензии у них одинаковые. Чем препараты отличаются:

  • производитель: Индап выпускает фармацевтическая компания ПРО.МЕД.ЦС Прага (Чешская республика). С торговым наименованием Индапамид на рынке имеется более 30 препаратов, в основном отечественных заводов (Канонфарма Продакшн, Акрихин, Вертекс и др.);
  • дозировка: Индап — 2,5 мг, Индапамид выпускают двух дозировок — 1,5 и 2,5 мг;
  • лекарственные формы: у Индапамида есть форма таблеток «ретард» 1,5 мг с пролонгированным (модифицированным) высвобождением; таблетки 2,5 покрыты пленочной оболочкой и не предназначены для деления;
  • цена: большинство препаратов Индапамид дешевле Индапа.

Индап или Индапамид: что лучше?

Препараты Индап и Индапамид в дозировке 2,5 мг взаимозаменяемы. Что касается Индапамид-ретард 1,5 мг, то продленное высвобождение позволило сократить количество активного вещества в таблетке и снизить риски побочных реакций. Это важно для категорий пациентов, которым лекарства с индапамидом назначают с осторожностью. Если врач выписал дозировку 1,5 мг, то заменять ее на 2,5 мг нельзя.

Краткое содержание

  • Индап содержит действующее вещество индапамид и выпускается в капсулах и таблетках.
  • Индап — лекарство с мочегонным и гипотензивным эффектом. Он действует, как тиазидные диуретики: выводит ионы натрия и хлора, а вместе с ними лишнюю воду из организма. Это приводит к уменьшению объема циркулирующей крови и снижению давления.
  • Препарат используется для снижения давления в монотерапии и комплексном лечении артериальной гипертензии.
  • У препарата имеются противопоказания.
  • Согласно инструкции 2,5 мг индапамида — это максимальная суточная доза, которую не следует превышать. Высокие дозировки Индапа не влияют на снижение давления, но усиливают диуретический эффект препарата.
  • С осторожностью следует применять Индап у пациентов с сахарным диабетом и подагрой из-за возможного повышения содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови. Также могут иметь негативные последствия комбинации Индапа и некоторых медикаментов.
  • Индап и Индапамид — дженерики оригинального препарата Арифон. Отличаются производителями, лекарственными формами, дозировкой и ценой.
  • Форма таблеток Индапамид-ретард с продленным высвобождением позволила сократить количество активного вещества в таблетке и снизить риски побочных реакций. Это важно для категорий пациентов, которым лекарства с индапамидом назначают с осторожностью. Если врач выписал дозировку 1,5 мг, то заменять ее на 2,5 мг нельзя.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Долгих Наталия Вадимовна

,

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

действующее вещество: индапамид;

1 таблетка содержит 0,625 мг 1,25 мг, 2,5 мг индапамида;

Вспомогательные вещества:

Индапа, таблетки по 0,625 мг: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, железа оксид желтый (E 172)

Индапа, таблетки 1,25 мг: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный (E 172)

Индапа, таблетки 2,5 мг: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172).

Таблетки.

Основные физико-химические свойства : таблетки по 0,625 мг желтые круглые плоские таблетки диаметром около 7 мм, допускается едва заметная мраморность таблетки по 1,25 мг розовые круглые плоские таблетки диаметром около 7 мм, допускается едва заметная мраморность таблетки по 2,5 мг: светло-оранжевые круглые таблетки диаметром около 8 мм с крестообразной насечкой для деления, допускается едва заметная мраморность.

Нетиазидные диуретики с умеренной диуретическим активностью. Сульфаниламиды, простые. Код АТХ C03B A11.

Фармакологические.

Индапамид — сульфонамидный диуретик, который фармакологически родственный тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени — выведение калия и магния, повышая таким образом диурез. Антигипертензивное действие индапамида проявляется при дозах, при которых диуретический эффект незначительный, то есть его антигипертензивный эффект не зависит от диуретического эффекта, о чем свидетельствует сохранение его антигипертензивного действия у пациентов с хроническими заболеваниями почек и пациентов с анефриею, которые находятся на постоянном диализе. Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе. Индапамид является первым диуретиком, который предназначен для лечения артериальной гипертензии с учетом ассоциированные с ней факторов риска. Индапамид является препаратом выбора для лечения артериальной гипертензии у пациентов с атерогенной дислипидемией, сахарным диабетом и умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации> 50 мл / мин).

Индапамид действует на уровне сосудов путем:

  • уменьшение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция)
  • стимуляции синтеза простагландинов PGE 2 и простациклина PGI 2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Таким образом, индапамид действует на уровне почек и сосудов (имеет судирозширювальни свойства), снижает тонус гладких мышц артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Таким образом, индапамид защищает внутренние органы от поражений, которые спровоцированы повышенным артериальным давлением, предупреждает развитие возможных вторичных осложнений артериальной гипертензии (инфарктов, инсультов, почечной недостаточности). В дозах до 2,5 мг в сутки индапамид снижает сосудистое сопротивление на 10-20%, то есть в основном действует как артериальное вазодилятаторов. В дозе 2,5 мг в сутки индапамид снижает систолическое артериальное давление в среднем на 9-33 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление — на 3-23 мм рт. ст. Систематическое применение Индапа приводит к уменьшению частоты неблагоприятных явлений гипертензии, в частности при применении индапамида в системной терапии в дозе 2,5 мг в сутки снижается риск развития повторного инсульта на 29% и риск развития повторного нарушения мозгового кровообращения на 43%, что позволяет рекомендовать индапамид для вторичной профилактики инсультов.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка (регресс гипертрофии миокарда левого желудочка), что является существенным фактором, поскольку наличие гипертрофии миокарда левого желудочка повышает риск развития всех осложнений артериальной гипертензии в 4-10 раз.

Более того, как показали исследования различной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид:

  • не влияет на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина липопротеидов низкой плотности и холестерина липопротеидов высокой плотности;
  • не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом, не снижает толерантности к глюкозе у пациентов с артериальной гипертензией;
  • уменьшение на 13% индекса массы левого желудочка после 6 месяцев применения (сердечно-сосудистые осложнения снижаются на 9%, летальные случаи по причине сердечно-сосудистых заболеваний снижаются на 18-23%);
  • уменьшение на 35-40% микроальбуминурии после 3 месяцев применения (нефропротективный эффект, почечные осложнения снижаются на 21%);
  • уменьшение на 30% риска развития фатальных и нефатальных инсультов головного мозга в течение 2 лет применения.

Индапамид имеет умеренные свойства антагониста кальция, поскольку способен ингибировать карбоангидразы почек, что приводит к повышению внутриклеточного рН, и, как следствие, происходит активация кальцийзависимых калиевых каналов большой проводимости в гладкомышечных клетках сосудов и снижается приток кальция внутрь клеток, сопровождается вазорелаксациею.

В комплексной терапии пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией индапамид позволяет достичь выраженного снижения пульсового артериального давления вследствие меньшего влияния на уровень диастолического артериального давления.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективным, повышать дозу не рекомендуется.

Фармакокинетика.

абсорбция

При пероральном применении Индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Биодоступность индапамида высокая — 93%.

Максимальная концентрация в плазме крови (Т max ) после приема дозы 2,5 мг достигается через 1-2 часа.

распределение

Связывание с белками плазмы — выше 75% Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Антигипертензивный эффект развивается в течение первой недели при систематическом приеме препарата. Во время регулярного приема лекарственного средства повышается уровень стабильной концентрации в плазме (плато) по сравнению с концентрацией индапамида после приема однократной дозы. Этот уровень концентрации в плазме крови остается стабильным длительное время без возникновения кумуляции.

Липофильностью индапамида в 5-80 раз выше, чем липофильностью тиазидных диуретиков, в результате чего индапамид обладает способностью накапливаться в гладкомышечных клетках сосудов.

вывод

Почечный клиренс составляет 60-80% общего клиренса.

Препарат метаболизируется в печени и медленно выводится в основном в виде метаболитов преимущественно почками (70% дозы) и с калом (22%). Индапамид выводится преимущественно в виде метаболитов, доля препарата выводится почками в неизмененном виде, составляет 5%.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Эссенциальная гипертензия.

  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам или к любому вспомогательному компоненту препарата
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
  • печеночная энцефалопатия или тяжелые заболевания печени
  • гипокалиемия.

нерекомендованных комбинации

Литий. Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как и при бессолевой диете (снижение экскреции лития с мочой). Если необходимо назначить диуретик, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.

Комбинации, требующие осторожности

Препараты, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

  • антиаритмические препараты класса Iа (хинидин, гидроквинидин, дизопирамид)
  • антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
  • некоторые антипсихотические препараты:

o фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин)

o бензамида (амисульприд, сульпирид, сультопридом, тиаприд)

o бутирофенонов (дроперидол, галоперидол);

  • другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенный, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный.

При применении индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes — пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).

Перед назначением такой комбинации следует проверить уровень калия и при необходимости откорректировать его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы и ЭКГ. При наличии гипокалиемии рекомендуется назначать препараты, не вызывающие torsades de pointes.

Нестероидные противовоспалительные препараты (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ 2, большие дозы салицилатов (≥ 3 г / сут):

  • могут снижать антигипертензивный эффект индапамида;
  • в обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения клубочковой фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Ингибиторы АПФ. Возможно внезапное возникновение артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

Артериальная гипертензия . Если предварительное применение диуретика вызвало снижение уровня натрия, необходимо за 3 суток до начала лечения ингибитором АПФ (АПФ) прекратить прием диуретиков и затем при необходимости восстановить терапию диуретиком или начать прием ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с последующим постепенным ее повышением.

При застойной сердечной недостаточности применение ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы и, возможно, после снижения дозы предварительно назначенного диуретика, что выводит калий.

В любом случае необходимо проводить контроль функции почек (креатинина плазмы) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию: глюко- и минералокортикоиды (для системного назначения), амфотерицин В (внутривенный), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику — повышают риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и при необходимости проводить коррекцию калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременной терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные препараты, не стимулируют перистальтику.

Сердечные гликозиды. Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать лечение.

Баклофен усиливает гипотензивное действие препарата. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.

Комбинации, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Если существует целесообразность назначения такой комбинации, не исключается возможность возникновения гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

Метформин. Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

Йодоконтрастних средства. В случае дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении больших доз йодоконтрастних средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики. Усиление антигипертензивного эффекта и риска развития ортостатической гипотензии за счет аддитивного эффекта.

Соли кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция почками.

Циклоспорин, такролимус. Риск повышение креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения уровня воды / натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия). Уменьшение антигипертензивного действия индапамида в результате задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию, особенно при нарушениях электролитного баланса. В таком случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

светочувствительность

Сообщалось о случаях реакций светочувствительности у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении таких реакций лечение диуретиками рекомендуется прекратить. Если есть необходимость в повторном назначении диуретиков, следует защитить уязвимые участки от солнца или от источников искусственного ультрафиолета.

вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа.

Баланс воды и электролитов

натрий

Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови до начала лечения и в дальнейшем — регулярно во время лечения. Любой диуретик может вызвать гипонатриемии, что иногда имеет серьезные последствия. Снижение уровня натрия в плазме крови может быть сначала бессимптомным, поэтому необходим регулярный мониторинг. Мониторинг уровня натрия следует проводить чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени.

калий

Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Развитие гипокалиемии (<3,4 ммоль / л) необходимо предупредить в определенных категорий пациентов высокого риска, таких как пациенты пожилого возраста, пациенты, которые недостаточно питаются, и / или пациенты, которые принимают много медикаментов, пациенты с циррозом печени, сопровождающееся отеками и асцитом, пациенты с ишемической болезнью сердца и пациенты с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия повышает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

Пациенты, имеющие удлиненный интервал Q-врожденного или ятрогенного генеза, также относятся к группе риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, могут способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», что может привести к летальному исходу.

Во всех вышеупомянутых случаях необходим частый контроль уровня калия в крови. Первый анализ нужно сделать в течение 1-й недели лечения. В случае выявления гипокалиемии следует провести ее коррекцию.

кальций

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и приводить к незначительному и временному повышению уровня кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием предыдущего недиагностированного гиперпаратиреоидизма. В таком случае лечение следует прекратить и проверить функцию паратиреоидных желез.

глюкоза крови

У больных сахарным диабетом важно контролировать глюкозу в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

мочевая кислота

У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты может наблюдаться тенденция к увеличению количества приступов подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны (креатинин плазмы крови <25 мг / л, то есть 220 ммоль / л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и пола. Гиповолемия, связанная с потерей воды и натрия вследствие применения диуретиков, в начале лечения приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению уровня мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.

В спортсменов индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Следует избегать назначения диуретиков беременным женщинам и никогда не применять их для лечения физиологических отеков беременных. Диуретики могут привести к фетоплацентарной ишемии с риском задержки роста плода.

кормление грудью

В период кормления грудью применение индапамида не рекомендуется из-за наличия данных о его проникновении в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Индапа не влияет на бдительность, но в случае возникновения нежелательных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»), в том числе симптомов, связанных со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при применении в комбинации с другим антигипертензивным средством, способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена.

Назначают по 2,5 мг (1 таблетка) в сутки (лучше утром). Таблетки принимают независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая водой.

Максимальная суточная доза — 2,5 мг. При недостаточной эффективности лечения дозу препарата не следует повышать, лучше дополнить терапию другим антигипертензивным средством. Применение более высоких доз препарата не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но диуретический эффект возрастает. При необходимости комбинированного лечения применяют более низкие дозы индапамида (0,625 мг и 1,25 мг). Низкие дозы индапамида (0,625 мг и 1,25 мг) в комбинированной терапии ессенциальной гипертензии позволяют высокоэффективно применять другие антигипертензивные лекарственные средства по назначению врача.

Почечная недостаточность (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Пожилой возраст (см. Раздел «Особенности применения»)

У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и пола. Пациентам пожилого возраста Индап можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

В случае тяжелого нарушения функции печени лечения противопоказано.

Дети.

Индап не рекомендуется применять детям из-за недостатка данных по безопасности и эффективности для этой группы пациентов.

Симптомы передозировки, прежде всего, имеют проявления водно-электролитных нарушений (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможно возникновение тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, судом, сонливости, головокружения (вертиго), спутанности сознания, полиурии или олигурии до анурии (вызванной гиповолемией).

Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата путем промывания желудка и / или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.

Большинство побочных эффектов, как клинических, так и со стороны лабораторных показателей, дозозависимы. Тиазидоподобные диуретики, в том числе индапамид, могут вызвать побочные явления, указанные ниже, с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

неврологические расстройства

Редко — головокружение (вертиго), утомляемость, головная боль, парестезии;

частота неизвестна — обморок.

кардиальные нарушения

Очень редко — аритмия, артериальная гипотензия

частота неизвестна — пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» ( torsades de pointes ), что может привести к летальному исходу (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто — рвота

редко — тошнота, запор, сухость во рту

очень редко — панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко — почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко — нарушение функции печени

частота неизвестна — при печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. разделы «Особенности применения», «Противопоказания»), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у пациентов, имеющих склонность к аллергическим и астматическим реакциям:

часто — макулопапулезная сыпь;

нечасто — пурпура

очень редко — ангионевротический отек и / или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

частота неизвестна — возможно обострение существующего острого системной красной волчанки; сообщалось о случаях реакций фоточувствительности (см. раздел «Особенности применения»).

исследование

Частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»); увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения диуретиками, рациональность назначения которых должно быть тщательно взвешенная перед назначением пациентам с подагрой или сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов.

Нарушение обмена веществ, метаболизма

Во время клинических исследований гипокалиемия (калий в плазме крови <3,4 ммоль / л) наблюдалась у 2,5% пациентов, в 10% случаев калий снизился до <3,2 ммоль / л через 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии среднее снижение уровня калия в сыворотке крови составило 0,41 ммоль / л.

Очень редко — гиперкальциемия.

Частота неизвестна — снижение уровня калия с возникновением гипокалиемии, в частности серьезной, в определенных категорий пациентов высокого риска (см. Раздел «Особенности применения»); гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие).

Хранить в недоступном для детей месте. Не нужны специальные условия хранения.

Таблетки по 0,625 мг 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Таблетки по 1,25 мг 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Таблетки по 2,5 мг 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

  • Инструкция по применению Индапен
  • Состав препарата Индапен
  • Показания препарата Индапен
  • Условия хранения препарата Индапен
  • Срок годности препарата Индапен

Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Диуретики (C03) > Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле (C03B) > Сульфонамиды (C03BA) > Indapamide (C03BA11)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: 6089/03/08/13/17 от 27.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с немного шероховатой поверхностью.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИНДАПЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Тиазидоподобный диуретик с антигипертензивным действием. Препарат снижает чувствительность гладкой мускулатуры сосудов к сосудосуживающим факторам (в т.ч. к норадреналину и простагландину F), уменьшает транспорт кальция внутрь клеток, угнетает синтез тромбоксана А2, повышает синтез простагландинов Е2 и простациклинов I2, обладающих сосудорасширяющим действием.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца. Не влияет на липидный обмен (общий холестерин /Хс/, Хс-ЛПНП и триглицериды), а также не влияет на углеводный обмен, даже у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе, сахарным диабетом и гипертензией.

На фоне применения препарата снижение АД происходит постепенно.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание препарата

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 71-79%. Равновесное состояние достигается через 4 дня регулярного приема. При повторном приеме фармакокинетические параметры индапамида не меняются, что свидетельствует о минимальном риске кумуляции. Индапамид легко растворим в жирах и легко захватывается стенками сосудов.

Метаболизм и выведение

Индапамид биотрансформируется в печени. Высокая липофильность индапамида обеспечивает длительный T1/2, который составляет 15 ч. Выводится из организма очень медленно, преимущественно почками (около 60-70%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5-7% — в неизмененном виде. С калом выводится 20-30 % принятой дозы.

Реклама

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, запоры, повышение активности печеночных ферментов; у пациентов с печеночной недостаточностью — возможно развитие печеночной энцефалопатии; в отдельных случаях — панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение концентрации глюкозы и липидов; редко — гиперкальциемия.

Прочие: макуло-папулезная сыпь, пурпура, ухудшение симптомов существующей системной красной волчанки, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— выраженные нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия;

— выраженные нарушения функции почек, анурия;

— гипокалиемия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным сульфонамидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат применяют при беременности только в случае подтвержденной необходимости. Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При имеющихся нарушениях функции печени диуретические препараты, действующие подобно тиазидным диуретикам, могут вызывать развитие печеночной энцефалопатии. В случае появления симптомов печеночной энцефалопатии препарат следует немедленно отменить.

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении Индапена у пациентов с нарушениями водно-электролитного обмена, подагрой, при сахарном диабете.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретические препараты являются эффективными только тогда, когда функция почек в норме или минимально нарушена (концентрация креатинина ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

Не следует применять Индапен с другими лекарственными средствами, увеличивающими выведение калия.

Препарат может вызывать ложноположительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов.

В связи с тем, что индапамид снижает уровень йода, связанного с белками сыворотки крови (очевидно, за счет непосредственной конкуренции за связывание с белками), Индапен противопоказан у больных с нарушениями функции щитовидной железы.

Контроль лабораторных исследований

В период лечения необходимо контролировать концентрацию калия, натрия и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием клинических исследований безопасности и эффективности применения не рекомендуется использовать препарат у детей.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке — тошнота, рвота, общая слабость, боль в животе, расстройства водно-электролитного баланса, снижение АД, а затем — нарушение функции дыхания.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота; коррекция водно-электролитного баланса, при необходимости — симптоматическая терапия для поддержания функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с индапамидом следует учитывать, что астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, терфенадин, винкамин, галофантрин могут привести к развитию аритмии типа «пируэт» (применение таких комбинаций не рекомендуется).

Комбинации, которые требют осторожности

При одновременном применении индапамида с баклофеном усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении индапамида с ингибиторами АПФ повышается риск падения АД, риск развития острой почечной недостаточности, если применение ингибиторов АПФ начинается при сохраняющемся недостатке натрия (особенно при стенозе почечной артерии).

При одновременном применении с метформином возможно развитие лактацидоза.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах (из-за обезвоживания организма).

При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

При совместном применении с индапамидом амфотерицин В (для в/в введения), ГКС для системного применения слабительные средства (при длительном применении) повышают риск развития гипокалиемии.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации (из-за снижения концентрации калия в крови).

При одновременном применении с индапамидом антиаритмические препараты (хинидин, дизопирамид, амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии типа «пируэт».

При совместном применении с индапамидом повышается концентрация ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения лития с мочой).

При совместном применении НПВС снижают гипотензивный эффект индапамида.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений


ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

ПОЛЬФАРМА АО

Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98


Все аналоги

Аналоги препарата

ИНДАП
(PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)

ИНДАПЕН РЕТАРД
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ПАМИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ИНДАЛОНГ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

РАВЕЛ СР
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

ИНДАПАФОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИНДИПАМ
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

Аналоги КФУ

АУДИТОР
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ТОРСИД
(ФАРМАК, ПАО, Украина)

РАВЕЛ СР
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

ИНДИПАМ
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

Другие препараты этого производителя

ИБУФЕН УЛЬТРА
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ИБУФЕН ФОРТЕ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ИБУФЕН®
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ИНДАПЕН РЕТАРД
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

МОМЕЗАЛ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ДИАВЕНОН
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ПОЛПРАМ®
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ЭНАРЕНАЛ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

БИОТРАКСОН
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

БИОТАКСИМ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Индометацин мазь инструкция по применению цена в спб
  • Индометацин мазь инструкция по применению цена в беларуси
  • Индометацин мазь инструкция по применению отзывы больных
  • Индометацин мазь инструкция по применению для чего применяется софарма мазь инструкция
  • Индометацин мазь инструкция по применению для чего применяется аналоги мазь