Индовазин® (Indovasin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индовазин®
💊 Состав препарата Индовазин®
✅ Применение препарата Индовазин®
📅 Условия хранения Индовазин®
⏳ Срок годности Индовазин®
Описание лекарственного препарата
Индовазин®
(Indovasin®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года.
Дата обновления: 2023.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB51
(Индометацин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
Индовазин® |
Гель д/наружн. прим.: туба 45 г рег. №: ЛП-(001521)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012746/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индовазин®
Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета, прозрачный, однородный, с легкой опалесценцией.
Вспомогательные вещества: карбомер — 2 г, динатрия эдетат — 0.05 г, натрия бензоат — 0.25 г, макрогол 400 — 40 г, изопропанол — 20 г, диметилсульфоксид — 15 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 — 0.2 г, вода очищенная — до 100 г.
45 г — тубы алюминиевые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее и капилляропротекторное действие.
Фармакокинетика
Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.
Показания препарата
Индовазин®
- в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния;
- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- при отеках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
4-5 см геля наносят 3-4 раза/сут тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Переносимость препарата обычно хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 14 лет (отсутствует клинический опыт применения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и НПВП.
С осторожностью: одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении при беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Его применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и пропиленгликоль в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении. При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Индовазин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Индовазин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество: 1 г геля содержит 30 мг индометацина и 20 мг троксерутина.
Вспомогательные вещества: карбомер, динатрия эдетат, натрия бензоат, макрогол 400, изопропанол, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM&GD R. 08.0932.1, очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: М02АА. Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Индовазин гель представляет собой комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием.
Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие.
После втирания гель легко проникает в кожу и подкожные ткани, уменьшая воспаление и облегчая боль.
Индовазин применяется для симптоматического лечения:
дискомфорта и чувства тяжести и боли, связанных с нарушениями венозного кровообращения;
боли и отека при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук, плечевого или коленного суставов;
болевого синдрома при ревматическом поражении околосуставных мягких тканей (тендовагините, бурсите, фиброзите, периартрите);
боли и отека после травм, ушибов и растяжений.
гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
гиперчувствительность к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам);
Индовазин не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.
При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:
Использование не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью применять у пациентов, принимающих одновременно антикоагулянты.
При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) — отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль — следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки следует обратиться к врачу.
Не рекомендовано применение лекарственного средства лицам с анамнестическими данными или доказанной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом и другими атопическими реакциями.
Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных, страдающих язвенной болезнью в период обострения и с тяжелыми заболеваниями печени и почек, из-за опасности достижения высокой концентрации активных веществ в крови.
В случае применения геля более 10 дней необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидными средствами ввиду возможности потенцирования их ульцерогенного действия.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Применение во время беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний беременным и кормящим грудью женщинам Индовазин гель не следует принимать. Его применение возможно только после оценки врачом соотношения польза/риск.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Индовазин гель не оказывает влияния на способность водить машину и работать с техникой.
Информация о вспомогательных веществах
Индовазин гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ. Бензоат натрия может оказать раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки. Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.
Информация о правильном применении
Всегда принимайте Индовазин точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша.
Препарат предназначен для наружного применения.
4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети: Не рекомендуется применение у детей младше 18-летнего возраста, так как его безопасность и эффективность не доказаны.
Если у Вас сложилось впечатление, что Индовазин действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.
При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за пациентом, т.к. возможно развитие признаков гепатотоксичности и кровоизлияний, необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
При случайном приеме внутрь возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в этом случае — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.
Побочные реакции
Переносимость препарата обычно хорошая.
Местные реакции: Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Системные реакции: Очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление побочных эффектов:
желудочно-кишечные нарушения — тошнота, рвота, боли в желудке, повышение уровня ферментов печени;
иммунные нарушения — симптомы сверхчувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангиоэдема).
Очень редко наблюдалось обострение псориаза.
Если у Вас отмечаются какие-либо побочные реакции, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это относится ко всем возможным реакциям, не описанным в этом листке-вкладыше.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 (два) года.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
45 г в мембранных алюминиевых тубах. Одна туба в картонной коробке с листком — вкладышем.
Производитель
Балканфарма — Троян АД, Болгария,
5600, Троян, ул. “Крайречна”, № 1.
Тел.: (+ 359) 0670 68 104.
Факс: (+359) 0670 62 610.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Воспаление суставовГелиКремы и гели от болиОтеки
Содержание статьи
- Индовазин: РЛС
- Индовазин: состав
- Индовазин гель: от чего помогает?
- Троксиметацин или Индовазин: что лучше?
- Индовазин или Троксевазин?
- Индовазин или Гепариновая мазь: что лучше?
- Индовазин или Долобене: что лучше?
- Индовазин или Диклофенак: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Синяки и ушибы зачастую не воспринимаются как травмы. Небольшие повреждения «лечатся» по принципу «само пройдет». Но тем не менее, гематомы, растяжения и ушибы врачи относят хоть и к легким, но все-таки травмам. Ведь обширный синяк вызывает отек, воспаление и боль, а растяжение связок мешает двигаться и нарушает привычный ритм жизни.
Провизор рассказывает о препарате Индовазин, который помогает восстановиться после травм и применяется для лечения других заболеваний. Узнаем его состав и показания для применения. Сравним с другими похожими средствами: Троксиметацин, Троксевазин, Гепариновая мазь, Долобене и Диклофенак.
Индовазин: РЛС
Препарат, согласно Регистру лекарственных средств РФ, относится к комбинированным средствам и содержит два активных компонента: индометацин и троксерутин. Индовазин имеет одну лекарственную форму — это гель для наружного применения в тубах по 45 г.
Так как в аптеках пациенты иногда путают сам препарат с его «составляющими», то акцентируем на этом внимание. Почему это важно? Потому что применение действующих веществ по отдельности отличается от их показаний в комбинации в Индовазине и зависит от формы выпуска. В виде монопрепаратов действующее вещество индометацин выпускается в таких формах, как мазь, свечи ректальные и таблетки, а троксерутин — как гель и капсулы для приема внутрь. Ни Индовазин, ни его компоненты не имеют лекарственных средств в виде инъекций или спрея.
Индовазин: состав
Действие Индовазина обусловлено входящими в этот гель действующими веществами:
- индометацин 3% — нестероидное противовоспалительное средство с выраженным противовоспалительным эффектом, уменьшает боль и отечность в месте травмы;
- троксерутин 2% — венопротекторное и венотонизирующее средство, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость сосудов, укрепляет их стенки и повышает тонус.
В качестве вспомогательного вещества в Индовазин входит диметилсульфоксид. Он обладает противовоспалительным и антисептическим действием и повышает проницаемость кожи для других лекарственных веществ.
Индовазин гель: от чего помогает?
Индовазин эффективен от синяков и ушибов: обезболивает, снимает отек, уменьшает воспаление и рассасывает гематомы. Кроме этого, гель назначают при таких показаниях, как:
- отеки при растяжении, вывихе, контузии, после хирургических операций;
- ревматизм мягких тканей: воспаление сухожилий, синовиальной сумки и околосуставных тканей, мышц и фасций;
- болевой синдром, чувство тяжести и отек при хронической венозной недостаточности;
- воспаление и тромбоз поверхностных вен, состояние после тромбоза вен.
Провизор отвечает на популярные вопросы покупателей:
Индовазин гель — можно ли детям при ушибах? — Согласно инструкции, препарат можно применять детям только с 14 лет из-за недостаточного клинического опыта.
Индовазин назначают от геморроя? — У Индовазина геля нет официальных показаний для применения при геморрое. Кроме этого, его нельзя наносить на поврежденную кожу и слизистые оболочки: гель вызывает раздражение, покраснение, жжение и боль.
Индовазин поможет при боли в пояснице? — Да, препарат уменьшает болевой синдром при ревматоидных заболеваниях и растяжениях мышц, в том числе мышц и фасций в области позвоночника.
Троксиметацин или Индовазин: что лучше?
Троксиметацин — аналог Индовазина по составу действующих веществ и назначениям. Оба препарата производятся болгарскими фармкомпаниями (Индовазин — Балканфарма, Троксиметацин — Дансон БГ) из субстанций, изготовленных в Китае. Препараты взаимозаменяемы, при этом Троксиметацин в два раза дешевле Индовазина.
Индовазин или Троксевазин?
Троксевазин гель содержит только одно действующее вещество — троксерутин — в такой же концентрации 2%, что и гель Индовазин. Препарат применяют при заболеваниях вен, он улучшает микроциркуляцию, укрепляет капилляры и оказывает противоотечное действие. Его также можно использовать, чтобы уменьшить симптоматику ушиба или растяжения связок. Но Индовазин в таких случаях эффективнее, особенно если травма сопровождается сильной болью и воспалением.
Троксевазин нельзя применять до 18 лет. Зато при заболеваниях вен его могут использовать беременные женщины во II и III триместрах по назначению врача. Побочных эффектов и противопоказаний больше у Индовазина из-за наличия в составе НПВП индометацина. Так, гель не рекомендуют применять при обострении язвы желудка, при бронхиальной астме, аллергии к НПВП, тяжелых заболеваниях печени и почек. Троксевазин же при таких заболеваниях не противопоказан.
Индовазин или Гепариновая мазь: что лучше?
Гепариновая мазь — комбинированное лекарственное средство с антитромботическим и антикоагулянтным эффектом. В состав входит:
- гепарин — препятствует свертыванию крови, рассасывает тромбы и оказывает противовоспалительное действие;
- бензилникотинат — расширяет кровеносные сосуды и улучшает всасывание гепарина;
- бензокаин — местный анестетик, оказывает обезболивающее действие.
У Индовазина и Гепариновой мази разный состав, но похожее действие. У них есть общие показания к применению:
- отеки мягких тканей;
- травмы и ушибы мышц, сухожилий, суставов;
- гематомы;
- тромбофлебиты поверхностных вен.
Какие между ними отличия:
- лекарственная форма: мазь с гепарином глубже проникает в кожу, чем гель, но пачкает одежду;
- показания: Гепариновая мазь показана при наружном геморрое, при болезненных травмах и при сильных кровоизлияниях предпочтительнее в первые дни применять Индовазин, так как у него сильнее выражены обезболивающие свойства, а гепарин препятствует свертыванию крови и усиливает кровотечение;
- применение при беременности: Гепариновая мазь разрешена, если ожидаемая польза для женщины выше потенциального риска для плода;
- побочные эффекты и противопоказания: их больше у Индовазина.
Какой препарат лучше для конкретного пациента, зависит от нескольких факторов: заболевания, тяжести, возраста, сопутствующих заболеваний или состояния. Подобрать оптимальное средство поможет врач или провизор в аптеке.
Индовазин или Долобене: что лучше?
Долобене — немецкий препарат. Выпускается в виде геля для наружного применения и содержит гепарин, декспантенол и диметилсульфоксид (димексид):
- гепарин оказывает противоотечное, противовоспалительное и рассасывающее действие;
- декспантенол улучшает регенерацию поврежденных тканей;
- димексид — противовоспалительное и обезболивающее, а также является проводником к месту повреждения гепарина и декспантенола.
Долобене помогает при ушибах, закрытых травмах, воспалениях мягких тканей, сухожилий и суставов. В отличие от Индовазина, не применяется при заболеваниях вен, зато в показаниях есть острая невралгия. Весомое преимущество Долобене в том, что он разрешен для использования у детей с 5 лет.
Для повышения эффективности лечения Долобене можно использовать для фоно- и ионофореза, а также под герметичную повязку. После нанесения Индовазина не следует накладывать окклюзионную повязку.
Если заболевание связано с воспалением и тромбозом вен, то следует применять Индовазин. Чтобы быстрее вылечить синяки и ушибы у детей с 5 лет, нужен гель Долобене.
Индовазин или Диклофенак: что лучше?
Диклофенак, как и индометацин, относится к НПВП и обладает таким же сильным противовоспалительным эффектом. Препараты для наружного применения с диклофенаком выпускают в виде геля, мази, трансдермального пластыря. Разные формы позволяют подобрать лучший вариант лечения для конкретного пациента. Так, мазь глубже проникает в кожу по сравнению с гелем, но хуже впитывается и оставляет пятна на одежде, поэтому можно их совмещать для удобства: гель утром, мазь — вечером.
Побочные эффекты и противопоказания у Индовазина и Диклофенака похожи, так как они оба содержат вещества из группы НПВС. Индометацин в составе Индовазина обладает большей токсичностью, чем диклофенак. Его нельзя применять более 10 дней, препараты Диклофенака — 14 дней без назначения врача. Диклофенак мазь и гель разрешены детям с 12 лет, а Индовазин — только с 14.
Показания для применения у этих средств похожи, исключая болезни вен (Диклофенак не содержит ни гепарина, ни троксерутина). Диклофенак и Индовазин назначают при остеохондрозе и других воспалительных заболеваниях позвоночника, суставов, мышц. Индовазин лучше подходит в острый период травмы для снятия боли, отека и рассасывания гематомы, а Диклофенак — для снятия боли, когда прошел отек.
Краткое содержание
- Препарат, согласно Регистру лекарственных средств РФ, относится к комбинированным средствам и содержит два активных компонента: индометацин и троксерутин.
- Индометацин — это нестероидное противовоспалительное средство с выраженным противовоспалительным эффектом, которое уменьшает боль и отечность в месте травмы, а троксерутин — венопротекторное и венотонизирующее средство, оно улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость сосудов, укрепляет их стенки и повышает тонус.
- Индовазин эффективен от синяков и ушибов: обезболивает, снимает отек, уменьшает воспаление и рассасывает гематомы. Кроме этого, гель назначают при таких заболеваниях, хроническая венозная недостаточность и воспаление и тромбоз поверхностных вен.
- Троксиметацин — аналог Индовазина по составу действующих веществ и назначениям, они взаимозаменяемы, при этом Троксиметацин в два раза дешевле Индовазина.
- Индовазин гель не рекомендуют применять при обострении язвы желудка, при бронхиальной астме, аллергии к НПВП, тяжелых заболеваниях печени и почек. Троксевазин же при таких заболеваниях не противопоказан.
- Гепариновая мазь глубже проникает в кожу, чем гель и показана при наружном геморрое. При болезненных травмах и при сильных кровоизлияниях предпочтительнее в первые дни применять Индовазин, так как у него сильнее выражены обезболивающие свойства.
- Если заболевание связано с воспалением и тромбозом вен, то следует применять Индовазин. Чтобы быстрее вылечить синяки и ушибы у детей с 5 лет, нужен гель Долобене.
- Индовазин лучше подходит в острый период травмы для снятия боли, отека и рассасывания гематомы, а Диклофенак — для снятия боли, когда прошел отек.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. применения 30 мг+20 мг/1 г: 45 г туба
Рег. №: 1997/96/2000/01/06/11/16/16 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета, с легкой опалесценцией.
1 г | |
индометацин | 30 мг |
троксерутин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер, динатрия эдетат, натрия бензоат, макрогол 400, изопропанол, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1, вода очищенная.
45 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИНДОВАЗИН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид, оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Фармакокинетика
Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.
Показания к применению
В комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах; поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния; ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит); послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения.
Реклама
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями 3-4 раза/сут.
Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Переносимость препарата, как правило, хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Противопоказания к применению
Нарушение целостности кожных покровов; III триместр беременности; период лактации; детский возраст до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения); повышенная чувствительность к компонентам препарата и НПВП.
С осторожностью: одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Особые указания
Препарат не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза. При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
При ухудшении симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, чувство напряжения и жара, боль в пораженной конечности) или появлении признаков инфекции кожи следует немедленно обратиться к врачу.
Натрия бензоат, диметилсульфоксид или пропиленгликоль, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.
В случае применения препарата более 10 дней необходим контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
С осторожностью применять у пациентов, принимающих антикоагулянты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Не рекомендуется совместное применение с кортикостероидными средствами в виду возможного повышения их ульцерогенного действия.
Индовазин®
МНН: Индометацин, Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Троян АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения, Троксерутин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010475
Информация о регистрации в РК:
19.10.2017 — 19.10.2022
Номер регистрации в РБ:
1997/96/2000/01/06/11/16/16
Информация о регистрации в РБ:
21.12.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Индовазин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит
активные вещества: индометацин 30 мг
троксерутин 20 мг,
вспомогательные вещества: карбомер, макрогол 400, натрия бензоат, изопропанол, диметилсульфоксид, динатрия эдетат, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1, вода очищенная.
Описание
Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Троксерутин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ C05CA54
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Использованная гелевая основа обеспечивает полную растворимость лекарственных веществ индометацин и троксерутин и их максимальное высвобождение.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие на различных уровнях, создавая необходимые концентрации в лежащих под ней тканях и синовиальной жидкости.
Распределение
Tроксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутин (O-(β-hydroxyethyl) rutosides), в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид (troxerutin).
Индометацин связывается с белками плазмы более 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени посредством О-деметилирования и N-деацeтилирования до неактивных соединений.
Выведение
Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко.
Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводятся с желчью и значительно меньшая часть — через почки. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится в основном с мочой.
Фармакодинамика
Индовазин® гель представляет собой комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращает время для восстановления поврежденных суставов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы. Салицилаты и фенилбутазон обладают в меньшей степени противовоспалительным действием, чем индометацин.
Tроксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Он блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную реакцию и отечность, уменьшает боль. Проявляет венотонизирующее, капилляропротекторное и гемостатическое действие.
Показания к применению
— хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен,
сопровождающиеся болями и отеками
— поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния
— в комплексной терапии геморроидальной болезни
— тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит
— отеки после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах,
растяжениях.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
4-5 см геля наносят 2-3 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Разовая доза 4-5 см, суточная доза не должна превышать 15 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Местные реакции
Редко
— аллергические реакции (контактный дерматит, покраснение, зуд, кожная сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения)
Системные реакции
Очень редко, (при продолжительном применении на обширных участках тела)
— тошнота, рвота, боли в желудке
— повышение уровня печеночных энзимов
— анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата
— гиперчувствительность к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам)
— беременность, период лактации
— детский возраст до 14 лет
— нарушение свертываемости крови неясной этиологии
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять Индовазин® гель одновременно с кортикостероидными препаратами, так как возможно усиление их ульцерогенного эффекта.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с другими НПВС, антибиотиками, антикоагулянтами, гипогликемическими препаратами.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или другими атопиями.
Наносят только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.
Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи необходимо ограничивать у больных с тяжелыми заболеваниями печени и почек и при наличии язвенной болезни.
При курсе лечения длительностью более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.
Информация о вспомогательных веществах
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу и слизичтые оболочки.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.
При длительном лечении (более 10 дней) может появиться сильная головная боль.
При случайном применении внутрь возможно чувство жжения во рту, усиление слюновыделения, тошнота, рвота. Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Лечение: промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.
Форма выпуска и упаковка
По 45 г препарата в мембранные алюминиевые тубы.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
524319571477977096_ru.doc | 23.91 кб |
930570281477978259_kz.doc | 73 кб |
1997_96_2000_01_06_11_16_16_p.pdf | 0.23 кб |
1997_96_2000_01_06_11_16_16_s.pdf | 0.26 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ