Индовазин® (Indovasin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индовазин®
💊 Состав препарата Индовазин®
✅ Применение препарата Индовазин®
📅 Условия хранения Индовазин®
⏳ Срок годности Индовазин®
Описание лекарственного препарата
Индовазин®
(Indovasin®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года.
Дата обновления: 2023.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB51
(Индометацин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Индовазин® |
Гель д/наружн. прим.: туба 45 г рег. №: ЛП-(001521)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012746/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индовазин®
Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета, прозрачный, однородный, с легкой опалесценцией.
Вспомогательные вещества: карбомер — 2 г, динатрия эдетат — 0.05 г, натрия бензоат — 0.25 г, макрогол 400 — 40 г, изопропанол — 20 г, диметилсульфоксид — 15 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 — 0.2 г, вода очищенная — до 100 г.
45 г — тубы алюминиевые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее и капилляропротекторное действие.
Фармакокинетика
Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.
Показания препарата
Индовазин®
- в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния;
- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- при отеках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
4-5 см геля наносят 3-4 раза/сут тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Переносимость препарата обычно хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 14 лет (отсутствует клинический опыт применения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и НПВП.
С осторожностью: одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении при беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Его применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и пропиленгликоль в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении. При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Индовазин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Индовазин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мегаптека.ру
Установить
Бесплатное приложение
Корзина
0 ₽
Москва
2413 аптек
Ваш город Москва?
Да
Выбрать другой город
Мои заказы
Вход
Регистрация
Корзина
0 ₽
Гид по аналогам 💊
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Поделиться
Аналоги Индовазин
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 402
Немного фактов
Индовазин относят к ангиопротекторам и капиляростабилизирующим средствам.
Во-первых, средство оказывает противовоспалительное действие, снимает боль, уменьшает отеки. Во-вторых, гель уменьшает время заживления тканей. Биохимический механизм этих процессов заключается в концентрации циклооксигеназы. Таким образом угнетается синтез простагландинов. При этом средство является более эффективным, нежели продукты, которые содержат салицилаты и фенилбутазон.
За счет троксерутина обеспечивается уменьшение проникаемости капилляров и тонизируются вены. Также вещество предотвращает ряд заболеваний, которые могут возникнуть из-за инфекций и отеков мягких тканей.
Гелеобразная основа разработана производителем таким образом, что вещества комплекса отлично растворяются и проникают в мягкие ткани. Следовательно, терапия происходит на нескольких уровнях с обеспечением оптимальной концентрации активных компонентов в тканях и синовиальной жидкости.
Фармакологическое действие
Индометацин после проникновения в сосуды связывается с белками крови, а после 90% вещества разлагается в печени до соединений без биологической активности. 60% Индометацина выводится с мочой, а 30% — с желчью и через пищеварительную систему. Стоит отметить, что компоненты Индовазина могут экстрагироваться грудным молоком
Состав и форма выпуска
Действующие вещества Индовазина: индометацин и троксерутин. Стоит учитывать дозировку: в одном грамме средства содержится 30 и 20 мг вещества соответственно.
В качестве вспомогательных компонентов в состав добавлены карбомеры, ароматизатор, дистиллированная вода, диметилсульфоксид, Е 211, макрогол 400, диметилсульфоксид, эдетат натрия и изопропиловый спирт.
Препарат выпускается в форме однородного геля желтоватого цвета. Гель фасуется в тюбики по 45 грамм.
Список показаний к применению
Главными показаниями к применению можно считать симптомы ряда заболеваний и повреждений сосудов и мягких тканей. Эффективно использовать Индовазин для лечения симптомов венозной недостаточности, варикозного расширения, тромбоза с воспалением вен. Например, отеки, дискомфортные ощущения, боль в ногах. Также гель используют для дополнения терапии после воспаления вен. Препарат может дополнять курс терапии геморроя, ревматизма, послеоперационных отеков, ушибов, вывихов и растяжений мышц.
Инструкция и доза
Возрастная группа пациентов, для которых разработан продукт – подростки от 14 лет и взрослые. Наносить гелеобразную субстанцию на кожу стоит тонким слоем слегка втирая в кожу. Повторять процедуру можно 3-4 раза за сутки. Одна порция – полоска в 5 см геля.
Индовазин разработан исключительно для наружного применения, а наносить гель можно только на здоровую неповрежденную кожу. Пациентам не стоит превышать дозировку, рекомендованную производителем.
Если курс Индовазина необходимо продлить более чем на 10 дней, то медики обязаны провести контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
Побочные эффекты
Нет данных о случаях передозировки Индовазином, но не стоит наносить за сутки более чем 20 см геля.
При длительном лечении может возникнуть гепатотоксичность, сильные мигрени, кровоизлияния.
Если случайно проглотить гель, то у пациента возникнет острое жжение в ротовой полости, тошнота, возможно рвота. В случае попадания субстанции внутрь нужно сразу промыть ротовую полость и желудок, выпить большое количество воды и провести терапию в зависимости от симптомов.
При контакте с чувствительными участками (глаза, раны, слизистые) развиваются местные раздражения. В этом случае стоит промыть поверхность очищенной водой или соляны раствором до улучшения состояния. При необходимости обратиться к врачу.
Список противопоказаний
К противопоказаниям можно отнести риск аллергической реакции на компоненты геля или на любые нестероидные противовоспалительные средства. Нельзя дополнять курс Индовазином при бронхиальной астме. Не наносить гель на слизистые, открытые раны и глаза.
Если есть необходимость длительного использования средства на большой площади эпидермиса, то стоит проверить пациента на предмет болезней печени, почек или язвы желудка. В таких случая гель назначать запрещено.
Зарегистрированы случаи и других побочных эффектов от Индовазина.
Реакции кожного покрова: дерматит, жжение, покраснение, ощущение тепла. Отдельные компоненты геля также могут вызвать нежелательные реакции кожи.
Состояния систем организма: при длительном использовании могут развиваться такие симптомы, как тошнота, рвота, боль в желудке, повышенная ферментация печени.
Особенности хранения
Хранить гель можно при комнатной температуре в течении двух лет. По истечении срока необходимо утилизировать тубу вместе с неиспользованным содержимым.
Использование в период беременности и лактации
Гель запрещено наносить на коду как беременным женщинам, так и кормящим матерям из-за того, что активные вещества быстро всасываются в кровь и грудное молоко.
Совместимость с лекарственными средствами
В инструкции по применению указано, что нельзя использовать продукт с кортикостероидами из-за риска возникновения дефектов слизистых.
Совместимость с алкогольными напитками
Нет данных о влиянии алкоголя на усвоение и выведение продукта организмом.
Аналоги
Троксивенол, Гинкор.
Условия продажи
Отпуск без рецепта.
Цены на Индовазин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 402 руб.
Сертификаты и лицензии
Индометацин + Троксерутин
гель для наружного применения
100 г геля содержат:
Действующие вещества:
Индометацин 3,00 г,
Троксерутин 2,00 г;
Вспомогательные вещества:
карбомер 2,00 г, динатрия эдетат 0,05 г, натрия бензоат 0,25 г, макрогол 400 40,00 г, изопропанол 20,00 г, диметилсульфоксид 15,00 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 0,20 г, вода очищенная до 100 г.
Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство
АТХ M01AB51 Индометацин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных сосудов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Обладает венотонизирующим, капилляротонизирующим и гемостатическим действием.
Фармакокинетика
Абсорбция
Используемая мазевая основа обеспечивает полную растворимость и максимальное высвобождение действующих веществ. Гелевая лекарственная форма, в состав которой входят индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в прилежащих тканях и синовиальной жидкости.
Распределение и биотрансформация
Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90 % и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений.
Троксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутина (О-(β-гидроксиэтил)рутозиды), в которой преобладает тригидроксиэтилрутин.
Выведение
Индометацин выводится с мочой (60 %), желчью и калом (30 %). Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть — почками. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.
Препарат применяется для симптоматического лечения:
— Отеков после хирургических вмешательств, контузий, вывихов, растяжений.
— Ревматического поражения мягких тканей: тендовагинита, бурсита, фиброзита, периартрита.
— Симптомов хронической венозной недостаточности (для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах).
— Поверхностного тромбофлебита, флебита; послефлебитных состояний.
— Повышенная чувствительность к индометацину, троксерутину или вспомогательным компонентам препарата.
— Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
— Не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.
— III триместр беременности и период грудного вскармливания и детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения).
Одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа или предрасположенность к другим аллергическим реакциям; применение у пациентов с активной язвой, тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.
Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения продукта в период беременности или грудного вскармливания, отсутствует. Использование препарата возможно только после тщательной оценки клинической ситуации лечащим врачом, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.
Препарат предназначен для наружного местного применения.
4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Переносимость препарата обычно хорошая.
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Системные реакции
Очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление нежелательных эффектов:
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна — симптомы повышенной чувствительности (острая анафилаксия, бронхиальная астма, ангиодистрофия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна — тошнота, диспепсия, боль в животе.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна — увеличение концентрации печеночных ферментов.
Местные реакции
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата Индовазин® гель.
При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за больным, т.к. возможно развитие системных эффектов в виде геморрагических проявлений. Требуется регулярный мониторинг концентрации лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови.
При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в таком случае — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение. Местное раздражение — при случайном попадании препарата в глаза, на другие слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдалось появление признаков местного раздражения тканей, включавших слезотечение, покраснение, ощущение жжения, боль. Меры — обильно промыть пораженный участок дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения выраженности или исчезновения симптомов.
Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за высокого риска развития язвы желудочно-кишечного тракта.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не наносится открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на глаза и на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры при этом — промывание пораженного участка обильным количеством дистилированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Не рекомендуется выполнять аппликации препарата на основе комбинации индометацина и троксерутина у лиц с повышенной пищевой и лекарственной чувствительностью, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или предрасположенностью к другим аллергическим реакциям.
У пациентов с обострением язвенной болезни, тяжелыми заболеваниями печени или почек долгосрочное использование препарата, а также нанесение его на большие участки тела должно быть ограничено в виду возможной высокой системной абсорбции.
При продолжительности терапии более 10 дней требуется лабораторный контроль числа лейкоцитов и тромбоцитов.
Использование у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
Если у Вас отмечаются какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Гель для наружного применения.
По 45 г препарата в алюминиевую тубу с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой оснащенной пробойником.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N012746/01
Дата регистрации
2008-08-14
Дата переоформления
2018-07-18
Владелец регистрационного удостоверения
БАЛКАНФАРМА — ТРОЯН АД
Болгария
Производитель
BALKANPHARMA-TROYAN AD
Болгария
Представительство