Индовенол гель инструкция по применению

Основные физико-химические свойства:

Гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

Действующие вещества: венорутинол (в пересчете на 100 % содержание суммы гидроксиэтилзамещенных соеденений рутина и сухого вещества), индометацин;

Состав: 1 г геля содержит 20 мг венорутинола и 30 мг индометацина;

Вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).

Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТС М02АА.

Индовенол применяется для симптоматического лечения:

— дискомфорта и чувства тяжести и боли, связанных с нарушениями венозного кровообращения;

— боли и отека при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук, плечевого или коленного суставов;

— болевого синдрома при ревматическом поражении околосуставных мягких тканей (тендовагините, бурсите, фиброзите, периартрите);

— боли и отека после травм, ушибов и растяжений.

— Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

— Гиперчувствительность к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам);

— Индовенол не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.

Перед началом лечения препаратом Индовенол проконсультируйтесь с врачом!

Без консультации специалиста не применяйте препарат дольше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Использование не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

С осторожностью применять у пациентов, принимающих одновременно антикоагулянты.

При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) — отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль — следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.

При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.

Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.

При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки следует обратиться к врачу.

Не рекомендовано применение препарата лицам с анамнестическими данными или доказанной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом и другими атопическими реакциями.

Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных, страдающих язвенной болезнью, в период обострения и с тяжелыми заболеваниями печени и почек, из-за опасности достижения высокой концентрации активных веществ в крови.

В случае применения геля более 10 дней необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

Индовенол содержит в качестве вспомогательных веществ пропиленгликоль и диметилсульфоксид, которые могут оказывать раздражающее действие на кожу.

Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Не оказывает влияния на способность водить машину и работать с техникой.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, проконсультируйтесь с врачом относительно применения препарата!

Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидными средствами ввиду возможности потенцирования их ульцерогенного действия.

Препарат предназначен для наружного применения.

4-5 см геля наносят равномерным тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Процедуру повторяют 3-4 раза в день. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на область рук).

Применение у детей

Лекарственное средство не рекомендовано детям до 18 лет поскольку клинический опыт применения лекарственного средства в данной возрастной группе недостаточен.

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.

При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за пациентом, т.к. возможно развитие признаков гепатотоксичности и кровоизлияний, необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

При случайном приеме внутрь возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. В этом случае следует промыть ротовую полость и желудок, при необходимости — провести симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Если у Вас возникло какое-либо из перечисленных ниже нежелательных явлений, прекратите прием препарата и срочно сообщите Вашему врачу и обратитесь за неотложной медицинской помощью!

Переносимость препарата обычно хорошая.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Системные реакции: очень редко, при продолжительном применении препарата на обширных участках тела, возможно появление побочных эффектов:

желудочно-кишечные нарушения — тошнота, рвота, боли в желудке, повышение уровня ферментов печени;

иммунные нарушения — симптомы гиперчувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангиоэдема).

Очень редко наблюдалось обострение псориаза.

3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C, не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 г в тубы алюминиевые с бушонами. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.

Без рецепта.

Информация о производителе

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Форма выпуска, состав и упаковка

гель 30 мг+20 мг/1 г: 40 г туба
Рег. №: 5729/02/07/12/12 от 20.12.2012 — Действующее

Гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, диметилсульфоксид.

40 г — тубы (1) — пачки.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

В комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах; поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния; ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит); послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения.

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения).

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Не рекомендуется совместное применение с кортикостероидными средствами в виду возможного повышения их ульцерогенного действия.

1 г геля содержит

активные вещества: венорутинол ( в пересчете на 100% содержание суммы гидроксиэтилзамещенных соединений рутина и сухое вещество) 20 мг, индометацин  ( в пересчете на 100% сухое вещество) 30 мг,

вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, диметилсульфоксид,

этанол  96 %, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).

Гель желтого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Троксерутин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ С05С А54

Фармакокинетика

Не описана

Фармакодинамика

Фармакологические свойства  препарата определяются составными, входящими в состав — венорутинолом и индометацином. Венорутинол предупреждает разрушение клеточных мембран, открытие межклеточных щелей и  увеличение проницаемости венозных сосудов. Защищает эндотелий сосудов от окислительного воздействия  гидроксильных радикалов. Цитопротекторное действие проявляется в угнетении активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации тромбоцитов, увеличении устойчивости эритроцитов к деформации, угнетении выделения медиаторов воспаления. Усиливает венозно-артериальный рефлюкс, увеличивает время венозного наполнения, снижает приток крови к внешним слоям кожи. Улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает отеки и другие проявления, которые связаны с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическими повреждениями. Стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.

Индометацин оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие за счет угнетения активности циклооксигеназы, снижения образования эндоперекисей, брадикинина, простагландинов и свободных радикалов. Препятствует проведению болевых импульсов по чувствительным пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров боли в ЦНС. Использование венорутинола в комбинации с индометацином усиливает как болеутоляющий и противовоспалительный, так и капилляропротекторный эффект. Индовенол оказывает ангиопротекторное действие, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных тканях, оказывает противоотечное, противовоспалительное и обезболивающее действие, подавляет агрегационную активность тромбоцитов.

— явления отечно-болевого синдрома и трофические нарушения, связанные с острой или хронической венозной недостаточностью вен нижних конечностей

— бурситы

— тендовагиниты

— синовиты

— миозиты и травмы мягких тканей (ушибы, растяжения).

Наружно. Препарат наносят по 0,3 — 0,5 г (1 – 2 см столбика геля) 2-3 раза в сутки равномерным тонким флоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Курс лечения определяет врач.

— аллергические реакции

— зуд и гиперемия кожи, сыпь, сухость кожи, жжение в месте аппликации

— системные побочные действия (тошнота, рвота, изжога, анорексия, головная боль и головокружение, нарушения вкуса, нечеткость зрительного восприятия, протеинурия, интерстициальный нефрит), ангионевротический отек

— обострение псориаза

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения

— аллергические реакции в анамнезе, вызванные нестероидными противовоспалительными средствами

— выраженные нарушения функций печени и почек

— тяжелая сердечная недостаточность

— артериальная гипертензия

— беременность и период лактации

— детский возраст до 14 лет

— проктит

— недавнее геммороидальное кровотечение

— нарушение свертываемости крови неясной этиологии

При нанесении на большие участки кожи или превышении рекомендованных доз препарат может за счет резорбтивного действия потенцировать эффект антикоагулянтов, глюкокортикоидов и препаратов лития, а также ослаблять действие β-адреноблокаторов, каптоприла, тиазидных мочегонных средств, фуросемида. Терапевтическая эффективность при одновременном применении с салицилатами снижается, а ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка усиливается.

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Учитывая размеры пораженных поверхностей, необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, почек, желудочно-кишечного тракта, бронхиальную астму, эпилепсию, паркинсонизм, психические заболевания.

С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок.

Во время лечения необходимо систематически контролировать  функцию печени, почек, регулярно следить за картиной периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Случаи передозировки не описаны. Учитывая местное использование Индовенола и соблюдение правил его применения, интоксикация препаратом маловероятна. Однако при нанесении геля на большие участки или в случае превышения рекомендованных доз могут наблюдаться побочные явления, характерные для препаратов индометацина.

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, нарушение памяти, дезориентация, в тяжелых случаях – онемение конечностей, парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка (в случае приема геля внутрь), поддерживающая и симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны.

По 40 г в тубы алюминиевые с бушонами с внутренним покрытием лаком.  Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»,

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.