Инфанрикс инструкция по применению официальная инструкция

Инфанрикс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

(Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

Регистрационный номер:

П N016083/01

Торговое наименование препарата:

Инфанрикс^® (Infanrix^®)

Международное непатентованное наименование:

Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка.

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина содержит анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный и три очищенных коклюшных антигена (анатоксин коклюшный, гемагглютинин филаментозный и пертактин (белок наружной мембраны с молекулярной массой 69 кДа)), адсорбированные на алюминия гидроксиде.

Состав:

1 доза вакцины (0,5 мл) вакцины содержит:

Действующие вещества:	Количество:
анатоксин дифтерийный1	не менее 30 МЕ
анатоксин столбнячный2	не менее 40 МЕ
анатоксин коклюшный (КА)	25 мкг
гемагглютинин филаментозный (ФГА)	25 мкг
пертактин (ПРН) (белок наружной мембраны 69 кДа)	8 мкг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид	4,5 мг
алюминия гидроксид3	0,5 мг
вода для инъекции	до 0,5 мл

_{¹ Содержание дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц)}

² Содержание столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц)

³ В пересчете на алюминий

Вакцина не содержит консервантов.

Инфанрикс^® отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Описание:

Суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07AJ52

Иммунологические свойства

• Иммунный ответ на первичную иммунизацию вакциной Инфанрикс^®Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99 % иммунизированных вакциной Инфанрикс^® титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95 % привитых.
• Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Инфанрикс^®После ревакцинации вакциной Инфанрикс^® на втором году жизни (13-24 мес.) у всех первично иммунизированных детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Иммунный ответ на коклюшные антигены достигается более чем у 96 % детей.

Показания к применению

Профилактика дифтерии, столбняка и коклюша в возрасте от 3 месяцев жизни.

Противопоказания

• Известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины «Инфанрикс^®», а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Способ применения и дозы

Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и визуально проверяют на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения вакцину не используют.

Способ введения

Вакцину Инфанрикс^® необходимо вводить внутримышечно в переднюю латеральную область бедра, чередуя места введения в течение курса вакцинации.

Инфанрикс^® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно

Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации в 3 — 4,5 — 6 месяцев.

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят в 18 месяцев жизни.

В случае нарушения графика курса вакцинации последующий интервал между введением очередной дозы Инфанрикс^® не изменяется и составляет 1,5 месяца. Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после введения третьей дозы курса первичной вакцинации.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Побочное действие

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 11400 участников клинических исследований.

При введении ревакцинирующей дозы Инфанрикс^® в 18 месяцев регистрировалась более высокая частота местных реакций и лихорадки.

У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы Инфанрикс^® по сравнению с детьми, прошедшими курс вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно, и их продолжительность не превышает 4 дней. При проведении повторных ревакцинаций, не предусмотренных календарем, вероятность развития местных нежелательных явлений выше при повторной ревакцинации в возрасте 4-6 лет.

Частота встречаемости нежелательных явлений, представленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Частота встречаемости нежелательных явлений

Общие реакции

Очень часто: сонливость, раздражительность, лихорадка >38°С

Часто: беспокойство², необычный плач, потеря аппетита²

Нечасто: утомляемость¹, головная боль¹, лихорадка >39,1°С

Со стороны кроветворной и лимфатической системы

Очень редко: лимфаденопатия¹

Со стороны дыхательной системы

Нечасто: кашель¹, бронхит¹

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: рвота, диарея

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Часто: зуд

Нечасто: сыпь

Редко: крапивница

Реакции в месте введения

Очень часто: покраснение, отек в месте инъекции (<50 мм)

Часто: болезненность², отек в месте инъекции (>50 мм)

Нечасто: уплотнение в месте инъекции, диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава

Данные пострегистрационного наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах, находящихся во временной связи с вакцинацией:

тромбоцитопения³, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек), коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (фебрильные и афебрильные) в течение 2-3 дней после вакцинации, апноэ, отек всей конечности, в которую была произведена инъекция. Причинная связь большинства перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена.

_{¹ — только при введении ревакцинирующей дозы.}

² — очень часто при введении ревакцинирующей дозы.

³ -зарегистрирован один случай тромбоцитопении в поствакцинальный период.

Передозировка

Случаи передозировки, имевшие место при рутинной вакцинации, не приводили к усилению выраженности нежелательных явлений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Инфанрикс^® можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением вакцины БЦЖ). При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.

Допускается смешивать вакцину Инфанрикс^® с вакциной Хиберикс^® (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b), выпускаемый в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем. При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс^®, необходимо заменить вакциной Инфанрикс^®.

Для восстановления вакцины непосредственно перед применением необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат вакцины Хиберикс^®, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Во флакон с вакциной вносят вакцину Инфанрикс^® из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Восстановленную вакцину перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины. После восстановления необходимо сменить иглу и незамедлительно ввести вакцину.

Полученная вакцина должена извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

Введение полученной восстановленной вакцины осуществляется в соответствии с инструкцией на вакцину Инфанрикс^®.

Смешивание вакцины Инфанрикс^® с другими вакцинами, в том числе для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, не допускается.

Особые указания

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины и наоборот.

Следующие состояния, являющиеся противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин, могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при применении вакцины «Инфанрикс^®»:

• температура 40,5°С и выше в течение 48 ч после прививки, связанная с введением вакцины;
• коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
• пронзительный крик (плач) в течение 3 и более часов, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
• фебрильные и афебрильные судороги (в течение 3 суток после вакцинации).

Если какой-либо из побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то решение о последующем введении вакцины «Инфанрикс^®» должно быть принято с осторожностью.

Вакцину «Инфанрикс^®» следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. В связи с этим, для предотвращения кровотечения, следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин. Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе не является противопоказанием, но требует особого внимания.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию препаратом «Инфанрикс^®» необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей первого года жизни, родившихся преждевременно (<28 недель гестации), и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичную прививку курса вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину «Инфанрикс^®». Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл).

По 0,5 мл в шприце нейтрального стекла типа I (Евр.Ф.), укупоренном колпачком из резины.

Комплектность

По 1 шприцу в комплекте с 1 иглой в отдельном пластиковом контейнере в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 1 шприцу в комплекте с 2 иглами в отдельных пластиковых контейнерах в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С.

Не замораживать.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, — по рецепту.

Упаковка, содержащая 10 шприцев, — предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Фасовщик (первичная упаковка)

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия

Выпускающий контроль качества

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.» / GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Рю де л’Энститю, 89, 1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de l’Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium

ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед»

Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

109074, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1

www.roszdravnadzor.ru

и в адрес АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Инфанрикс^®

Инфанрикс ИПВ (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная) (адсорбированная))

МНН: Дифтерийный анатоксин+столбнячный анатоксин+коклюшный анатоксин+филаментозный гемагглютинин+пертактин, Инактивированный полиовирус типа 1 (штамм Mahoney), Инактивированный полиовирус типа 2 (штамм MEF-1), Инактивированный полиовирус типа 3 (штамм Saukett)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Вакцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка

Номер регистрации в РК:
РК-БП-5№024531

Информация о регистрации в РК:
16.04.2020 — 16.04.2025

• Скачать инструкцию медикамента

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Инфанрикс
ИПВ

(вакцина
для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и
полиомиелита (инактивированная) (адсорбированная))

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

суспензия для инъекций, 1 доза
(0.5 мл) в предварительно наполненном шприце

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного применения. Вакцины.

Комбинация
противовирусных и противобактериальных вакцин.

Вакцина
против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка.

Код АТХ J07CA02

Показания к применению

—
активная иммунизация детей в возрасте от 2 месяцев и старше против
дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита

—
введение бустерной дозы детям от 13 месяцев, получившим первичную
вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность к активным компонентам или к любому
вспомогательному веществу

—
развитие реакций гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины
против дифтерии, столбняка, коклюша, инактивированной полиовакцины

—
прививаемым лицам с повышением температуры тела выше 38 °C
вакцинацию следует отложить до нормализации температуры

—
острые инфекционные заболевания

—
энцефалопатия неизвестной этиологии

—
в течение 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшным компонентом..

Необходимые
меры предосторожности при применении

Как
и в случае с другими вакцинами, вакцинация Инфанрикс
ИПВ
должна быть отложена у детей с острыми лихорадочными состояниями.
Легкие формы инфекционного заболевания не являются противопоказаниями
для вакцинации.

Перед
вакцинацией необходимо изучить медицинскую карточку ребенка (особенно
в отношении предыдущей вакцинации и возможного наличия нежелательных
эффектов) и провести клинический осмотр.

В
случае какого-либо из приведённых ниже эффектов, связанного с
предыдущим применением цельноклеточных или бесклеточных АКДС вакцин,
решение о дальнейшем приеме вакцин с коклюшным компонентом должно
быть тщательно взвешено. При некоторых обстоятельствах, например, при
высокой заболеваемости коклюшем, возможная польза вакцинации может
перевешивать возможный риск. В случае нижеследующих поствакцинальных
реакций на предыдущее введение цельноклеточной АКДС вакцины,
последующее введение цельноклеточной АКДС вакцины прежде
рассматривалось как противопоказание, в настоящий момент назначение
такой вакцины должно рассматриваться с осторожностью:

Температура
тела (измеренная ректально) 
40,0 ºС в течение 48 часов после вакцинации, при отсутствии
прочих причин;

Коллапс
или шоковое состояние (гипотоническое или гипореактивное) в течение
48 часов после вакцинации;

Непрекращающийся
плач, длящийся более 3х часов, в течение 48 часов после вакцинации;

Судороги
с повышением температуры или без нее в течение 72 часов после
вакцинации.

У
детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая
спазмы, неконтролируемые приступы эпилепсии и прогрессирующую
энцефалопатию, рекомендуется отложить иммунизацию вакцинами,
содержащими коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный),
до стабилизации состояния. Тем не менее, решение о применении
коклюшной вакцины должно рассматриваться индивидуально в каждом
отдельном случае с тщательной оценкой пользы и риска. Фебрильные
судороги в анамнезе, а так же судороги или внезапная детская смерть в
семейном анамнезе не являются противопоказаниями для использования
Инфанрикс
ИПВ.

Инфекция
вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) не является противопоказанием к
вакцинации.

Как
и в случае с другими инъекционными вакцинами, при введении Инфанрикс
ИПВ всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной
помощи на случай возникновения редких анафилактических реакций. В
связи с этим, вакцинируемый должен оставаться под медицинским
наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Вакцина
Инфанрикс
ИПВ
содержит следовые количества неомицина и полимиксина. Вакцина должна
применяться с осторожностью у лиц с известной гиперчувствительностью
к данным антибиотикам.

Вакцина
Инфанрикс ИПВ должна с осторожностью применяться при тромбоцитопении
или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время
внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.Как и
все вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, вакцину Инфанрикс
ИПВ
следует вводить глубоко внутримышечно.

Инфанрикс
ИПВ
ни
при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

Необходимо
учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость контроля за
дыхательной функцией в течение 48-72 часов после первичной
иммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28
неделе беременности) и, особенно, у детей с респираторным
дистресс-синдромом. Так как потенциальная польза от прививки в этой
группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или
переносить даты проведения.

Возможно
развитие обморочного состояния как психологической реакции на
инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо
предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Взаимодействие
с другими лекарственными препаратами

Возможно
одновременное применение с другими детскими вакцинами при условии их
введения в разные участки тела.

Инфанрикс
ИПВ
можно применять одновременно с
вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной
оспы.

Ожидаемый
уровень иммунного ответа, может быть не достигнут у пациентов,
получающих иммуносупрессивную терапию или у пациентов с
иммунодефицитом.

Несовместимость

Инфанрикс
ИПВ
не следует смешивать в одном шприце с другими вакцинами, за
исключением вакцины Хиберикс.

Специальные
предупреждения

Как
и в случае с другими вакцинами, вакцинация Инфанрикс
ИПВ
должна быть отложена у детей с острыми лихорадочными состояниями.
Легкие формы инфекционного заболевания не являются противопоказаниями
для вакцинации.

В
случае какого-либо из приведённых ниже эффектов, связанного с
предыдущим применением цельноклеточных или бесклеточных АКДС вакцин,
решение о дальнейшем приеме вакцин с коклюшным компонентом должно
быть тщательно взвешено. При некоторых обстоятельствах, например, при
высокой заболеваемости коклюшем, возможная польза вакцинации может
перевешивать возможный риск. По клиническим данным соотношение
риск/польза для бесклеточных коклюшных вакцин выше, чем у
цельноклеточных коклюшных вакцин. В случае нижеследующих
поствакцинальных реакций на предыдущее введение цельноклеточной АКДС
вакцины, последующее введение цельноклеточной АКДС вакцины прежде
рассматривалось как противопоказание, в настоящий момент назначение
такой вакцины должно рассматриваться с осторожностью:

Температура
тела (измеренная ректально) 
40,0 ºС в течение 48 часов после вакцинации, при отсутствии
прочих причин;

Коллапс
или шоковое состояние (гипотоническое или гипореактивное) в течение
48 часов после вакцинации;

Непрекращающийся
плач, длящийся более 3х часов, в течение 48 часов после вакцинации;

Судороги
с повышением температуры или без нее в течение 72 часов после
вакцинации.

У
детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая
спазмы, неконтролируемые приступы эпилепсии и прогрессирующую
энцефалопатию, рекомендуется отложить иммунизацию вакцинами,
содержащими коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный),
до стабилизации состояния. Тем не менее, решение о применении
коклюшной вакцины должно рассматриваться индивидуально в каждом
отдельном случае с тщательной оценкой пользы и риска. Фебрильные
судороги в анамнезе, а так же судороги или внезапная детская смерть в
семейном анамнезе не являются противопоказаниями для использования
Инфанрикс
ИПВ.

Инфекция
вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) не является противопоказанием к
вакцинации. Как и с другими вакцинами, Ожидаемый уровень иммунного
ответа может быть не достигнут у пациентов, проходящих курс
иммуносупрессивной терапии или страдающих иммунодефицитом.

Как
и в случае с другими инъекционными вакцинами, при введении Инфанрикс
ИПВ всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной
помощи на случай возникновения редких анафилактических реакций. В
связи с этим, вакцинируемый должен оставаться под медицинским
наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Вакцина
Инфанрикс ИПВ должна с осторожностью применяться при тромбоцитопении
или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время
внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.

Необходимо
учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость контроля за
дыхательной функцией в течение 48-72 часов после первичной
иммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28
неделе беременности) и, особенно, у детей с респираторным
дистресс-синдромом. Так как потенциальная польза от прививки в этой
группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или
переносить даты проведения.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Первичная
вакцинация

Схема
первичной вакцинации состоит
из трех доз, которые вводят в течение первых 6 месяцев жизни, первую
из которых можно вводить в возрасте 2 месяцев. Интервал между
введением последовательных доз должен составлять не менее 1 месяца.

Бустерная
вакцинация

Бустерную
дозу рекомендуется вводить в течение второго года жизни, а также в
возрасте от 5 до 7 лет. Для
обеспечения долгосрочной защиты рекомендуется введение бустерной дозы
на втором году жизни ребенка, как минимум через 6 месяцев после
завершения курса первичной вакцинации.

Схемы
вакцинации отличаются в разных странах, соответственно, график
вакцинации определяется каждой страной индивидуально в соответствии с
местными рекомендациями.

Метод
и путь введения

Инфанрикс
ИПВ
следует вводить глубоко внутримышечно (в переднелатеральную часть
бедра) и чередовать разные участки тела для последующих введений .

Инфанрикс
ИПВ
ни
при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

Как
и в случае с другими инъекционными вакцинами, при введении Инфанрикс
ИПВ всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной
помощи на случай возникновения редких анафилактических реакций. В
связи с этим, вакцинируемый должен оставаться под медицинским
наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Вакцина
Инфанрикс
ИПВ
должна с осторожностью применяться при тромбоцитопении или
нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время
внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений. В таких
случаях необходимо прижать место инъекции ватным тампоном, как
минимум, на две минуты (не растирая).

Меры,
которые небходимо принять в случае передозировки

Доступные
данные недостаточны.

Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10),
нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), редко (≥ 1/10000 < 1/1000),
очень редко (< 1/10000).

Очень
часто

—
местные реакции в месте инъекции: боль, покраснение, жар, припухлость
(≤ 50 мм) —
головная боль1
(возрастная группа 6-13 лет), сонливость

—
беспокойство , аномальный плач, раздражительность

—
потеря аппетита

—
повышение температуры тела >
38 ºС

Часто

—
местные
реакции в месте инъекции: припухлость в месте инъекции (> 50 мм)4
и уплотнение —
астения, чувство общего недомогания1

—
тошнота1,
рвота, диарея

Нечасто

—
аллергический
дерматит

—
диффузный отек конечности, в которую проводили инъекцию (иногда
затрагивающий смежный сустав)4

—
повышение температуры тела5
> 39,5°C

Редко

—
лимфаденопатия1

—
бронхит2,
кашель2

— зуд,
крапивная лихорадка2,3

По
данным пост-маркетинговых исследований после первичной и бустерной
вакцинации были очень редкие сообщения:

—
аллергические
реакции, включая анафилактические2
и анафилактоидные реакции

—
зуд,
ангионевротический отек2

—
тромбоцитопения6

—
апноэ2
(особенно у детей, рожденных на 28 неделе беременности или ранее)

—
коллапс или шоковое состояния (гипотоническое
или гипореактивное)

—
судороги (с лихорадкой выше 39.0 °C или без) в течение 2-3 дней
после вакцинации

—
припухлость
конечности, в которую сделана инъекция,4
образование везикул в месте введения.

Для
всех АКбДС и АКбДС-содержащих вакцин была выявлена тенденция к
увеличению случаев местной реактогенности и лихорадки после
бустерного введения вакцины по сравнению с первичной вакцинацией.

Сообщалось
исключительно после бустерной вакцинации

зарегистрировано
после введения вакцин производства компании «GSK»,
содержащих ацеллюлярный компоненты КДС

Более
редко сообщалось после бустерной вакцинации

У
детей, получивших первую прививку бесклеточной коклюшной вакциной, с
большей вероятностью будут развиваться отеки после введения
бустерной дозы, чем у детей, первичную вакцинацию против коклюша
которых проводили с использованием цельноклеточных вакцин. Отек в
месте введения (> 50 мм) и разлитой отек чаще всего встречаются
(соответственно, очень часто и часто) при введении бустерной дозы в
возрасте от 4 до 6 лет. Такие реакции в среднем проходят в течение 4
дней.

Часто
сообщалось после бустерной вакцинации

Сообщалось
для вакцин против дифтерии и столбняка

При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров
и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна доза (0,5 мл) содержит Активные вещества:
Дифтерийный анатоксин	Не менее 30 МЕ
Столбнячный анатоксин	Не менее 40 МЕ
3 антигена Bordеtella pertussis: Коклюшный анатоксин (КА)	25 мкг
Филаментозный гемагглютинин (ФГА)	25 мкг
Пертактин	8 мкг
Инактивированный полиовирус типа 1 (штамм Mahoney)	40 единиц D-антигена
Инактивированный полиовирус типа 2 (штамм MEF-1)	8 единиц D-антигена
Инактивированный полиовирус типа 3 (штамм Saukett)	32 единиц D-антигена
Вспомогательные вещества:

Алюминий
(в
виде
алюминия
гидроксида) ,
натрия
хлорид,
вода
для
инъекций,
среда 199.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Мутная
белая суспензия, при стоянии разделяющаяся на белый осадок и
бесцветную надосадочную жидкость

Форма выпуска и упаковка

По
0.5 мл (1 доза) вакцины помещают в предварительно заполненный шприц
объемом 1.25 мл из стекла типа 1 (Евр.Ф.).

По
1 предварительно заполненному шприцу вакцины в комплекте с 2 иглами
помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 пластиковой
контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают
в
пачку из картона

Срок хранения

3
года

Не
применять после окончания срока годности

Условия хранения

Хранить
при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Не
замораживать!

Транспортировать
при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить
в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Для
специальных лечебных учреждений

Сведения
о производителе/упаковщике

GlaxoSmithKline
Biologicals s.a., Бельгия

89,
rue de l’Institut 1330 Rixensart
– Belgium

Тел:
39 045 9218111

факс:
39 045 9218111

Адрес
электронной почты: kaz.med@gsk.com

Сведения
о производителе, выпускающего контроль качества

GlaxoSmithKline
Biologicals s.a., Бельгия

89,
rue de l’Institut 1330 Rixensart
– Belgium

Тел:
39 045 9218111

факс:
39 045 9218111

Адрес
электронной почты: kaz.med@gsk.com

Держатель
регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline
Biologicals s.a., Бельгия

89,
rue de l’Institut 1330 Rixensart
–
Belgium

Тел:
39 045 9218111

факс:
39 045 9218111

Адрес
электронной почты: kaz.med@gsk.com

Права
на обладание товарными знаками принадлежат группе компаний GSK.

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«ГСК Казахстан»

050059,
г. Алматы, пр. Нурсултан Назарбаев, 273

Номер
телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер
факса: + 7 727 258 28 90

Адрес
электронной почты: kaz.med@gsk.com

Infanrix_IPV_ЛВ_янв_2020.docx	0.05 кб
Инфанрикс_ЛВ_каз.doc	0.11 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Описание лекарственного препарата ИНФАНРИКС^™ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 12.12.2017 г.

Реклама

---

Вакцина «Инфанрикс»

Вакцина Инфанрикс (одна доза — 0,5 мл) имеет в своем составе: не меньше 40 МЕ столбнячного анатоксина, не меньше 30 МЕ дифтерийного анатоксина, коклюшного анатоксина (25 мкг), филаментозного гемагглютинина (25 мкг), пертактина (8 мкг).

Также в состав вакцины есть дополнительные вещества: хлорид натрия, консервант 2-феноксиэтанол, алюминия гидроксид, вода.

Форма выпуска

Производитель выпускает вакцину в виде суспензии, которая вводится внутримышечно. Одна доза (0,5 мл) вмещается в шприцах 1,0. Упаковка может вмещать один шприц или 10 шприцов. В комплект также входит соответствующее количество игл. Также реализуется во флаконах 3,0. Упаковка может вмещать 1,10, 50,100 флаконов.

Фармакологическое действие

Инфанрикс – это комбинированная трехвалентная очищенная вакцина, действующая против коклюша, дифтерии, а также столбняка. Прививка Инфанрикс имеет в качестве основы смесь трех антигенов возбудителя коклюша, очищенных.

Препарат сорбирован на гидроксиде алюминия, он произведен на очищенной воде, а в качестве консерванта в состав входит 2-феноксиэтанол.

Если ЛС вводится пациенту по четко определенной схеме, в результате у человек появляется специфическая иммунная защита против указанных заболеваний.

Эффективность при вакцинации составляет примерно 88%.

При первичной вакцинации (введение трех доз в первое полугодие жизни ребенка) через один месяц у 99% детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксину равняются >0,1 МЕ/мл.

Вторичный иммунитет на антигены коклюша вакцины отмечается у 95% детей, которые прошли иммунизацию.

После проведения ревакцинации у детей второго года жизни, получивших первичную иммунизацию, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам равны >0,1 МЕ/мл.

Вторичный иммунитет на антигены коклюша вакцины отмечается у 95% детей, которые прошли ревакцинацию.

Увеличение температуры тела, беспокойство, появление инфильтрата после инъекции проявляется относительно редко.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нет данных по фармакокинетике и фармакодинамике вакцины.

Показания к применению

Показания к использованию — профилактика у детей коклюша, столбняка и дифтерии. Препарат применяется с целью первичной вакцинации детей после трехмecячного возраста против коклюша, столбняка и дифтерии.

Также используется с целью ревакцинации детей, ранее получивших три дозы АКДС.

Противопоказания

Нельзя применять вакцину в следующих случаях:

• При серьезных осложнениях, которые проявились вследствие вакцинации предыдущими дозами Инфанрикса.
• При высокой чувствительности к составляющим.
• При энцефалопатии, развившейся на протяжении одной недели после введения предыдущей вакцинации средством с коклюшным компонентом. В такой ситуации рекомендовано продолжать курс вакцинации с использованием дифтерийно-столбнячной вакцины, то есть препарата без коклюшного компонента.
• При анемии, если при анализе крови отмечаются показатели гемоглобина меньше 80 г/л. В такой ситуации прежде, чем делать прививку, необходимо повысить содержание гемоглобина.
• С осторожностью используется для проведения вакцинации людям с коагулопатией, тромбоцитопенией, фебрильными судорогами в анамнезе.

Побочные действия

Вследствие продолжительных исследований была отмечена более низкая реактогенность вакцины сравнительно с цельноклеточными КДС-вакцинами.

Очень редко при вакцинации развиваются аллергические явления: крапивница, отек Квинке, сыпь. В крайне редких случаях могут проявиться судороги, коллапс, шокоподобные состояния. Все описанные выше побочные проявления быстро проходили и не приводили к серьезным негативным последствиям.

Кроме того, после вакцинации препаратом отмечались дерматит, средний отит, инфекции дыхательных путей.

При проведении ревакцинации Инфанриксом после первичной вакцинации у пациентов фиксировались такие побочные проявления: инфекции дыхательных путей, кашель, бронхит, ринит, фарингит, нарушения дыхания, средний отит.

При проведении ревакцинации после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной у пациентов фиксировались такие побочные проявления: средний отит, бронхит, фарингит, кашель, а также другие инфекции дыхательных путей.

Иногда у детей, которым была проведена иммунизация Инфанриксом, на протяжении первых двух дней после проведения прививки проявляется общее недомогание, которое сопровождается повышенной температурой, слабостью. Также возможны местные проявления (боль, отек, гиперемия в месте, куда вводилась вакцина).

Если побочные эффекты проявляются при использовании цельноклеточной КДС-вакцины, то необходимо осторожно применять Инфанрикс. Но все же это – не противопоказание для использования Инфанрикса.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Инфанрикс предусматривает, что вакцина используется для первичной иммунизации детей с начала шестой недели их жизни.

Инструкция по применению препарата следующая: вводится глубоко внутримышечно, на протяжении курса вакцинации места введения средства нужно чередовать. Противопоказано вводить средство подкожно и внутривенно.

Одноразовая доза — 0,5 мл. Полный курс вакцинации включает 4 прививки.

При первичной иммунизации у детей с трех месяцев жизни используется следующая схема: препарат вводят в 3-4 месяца, потом в 5-6 месяцев.

Вакцина Инфанрикс используют для ревакцинации в 1,5 года тех детей, которые не получили трех доз цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины.

Перед тем, как делать инъекцию, шприц или флакон встряхивается, пока в нем не образуется гомогенная масса. Перед вакцинацией специалист должен убедиться, что внешний вид вакцины не изменился, что в ней нет никаких примесей, которые свидетельствовали бы о непригодности препарата к использованию.

Если на флаконе отсутствует маркировка, его целостность была нарушена или препарат неправильно хранился, использовать его нельзя. Недопустимо хранение открытых флаконов.

При введении вакцины обязательно проводится регистрация вакцинации по соответствующей форме.

Передозировка

О передозировке данных нет.

Взаимодействие

Нельзя вводить Инфанрикс в тот же день, когда производится введение других инактивированных вакцин, которые числятся в календаре профилактических прививок, а также с вакцинами, которые проводятся по эпидемическим показаниям.

Допустимо смешивание Инфанрикса и Хиберикса. Если необходимо провести такое комбинирование, то вместо растворителя, который прилагается к препарату Хиберикс, применяется вакцина Инфанрикс.

Условия продажи

Средство реализуется только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить необходимо при температуре 2-8 градусов Цельсия. Нельзя замораживать препарат. При трaнcпортировке средства нужно тщательно придерживаться таких же температурных условий. Вскрытый флакон вакцины хранить нельзя.

Срок годности

Срок хранения Инфанрикс – 3 года.

Особые указания

Проводить вакцинацию допустимо только после проведения врачебного осмотра ребенка, изучения его анамнеза. Специалист должен осведомиться о случаях побочных реакций при предыдущем введении вакцин.

Отстрочить проведение прививки нужно в том случае, если ребенок страдает острой болезнью, при которой поднимается температура. Если имеет место легкая форма инфекционной болезни, и при этом температура тела нормальная, вакцинация проводится.

При проведении вакцинации нужно иметь в близком доступе средства, предназначенные для предотвращения возможных анафилактических проявлений. За детьми необходимо вести постоянное наблюдение на протяжении получаса после прививки.

При проведении прививки людям, которые страдают от тромбоцитопении и нарушений свертываемости крови, Инфанрикс используется с осторожностью.

Если человек проходит иммуносупрессивное лечение или у него диагностировано иммунодефицитное состояние, адекватный иммунный ответ после вакцинации может не быть достигнут.

После инъекции желательно надавливать на то место, куда был сделан укол, чтобы предотвратить кровотечение. Растирать это место не нужно.

Не следует вводить вакцину с коклюшным компонентом детям, которые страдают прогрессирующими неврологическими расстройствами, неконтролируемой эпилепсией, прогрессирующей энцефалопатией. Применить такую вакцину можно только после разрешения врача в каждом конкретном случае.

Вакцинация Инфанриксом проводится также преждевременно родившимся детям, а также детям с респираторным дистресс-синдромом, отстрачивать ее не рекомендовано. Но при проведении инъекций следует участь вероятность развития апноэ у таких детей, поэтому необходимо отслеживать их дыхательные функции в течение 3-3 суток после проведения прививки.

После того, как начат курс вакцинации цельноклеточной КДС-вакциной, можно проводить следующие инъекции бесклеточной КДС-вакцины, и наоборот.

Если Инфанрикс хранится правильно, суспензия иногда разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость. Такая вакцина пригодна для применения.

Нельзя вводить препарат, который предварительно подвергался замораживанию. Категорически запрещено вводить средство внутривенно.

На психические и двигательные реакции Инфанрикс не влияет.

Аналогами вакцины по активному веществу является АКДС-вакцина, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса.

Что лучше: Инфанрикс или Инфанрикс Гекса?

Инфанрикс Гекса – это комплексная вакцина, с помощью которой у человека формируется иммунитет не только против столбняка, дифтерии и коклюша, но и защита против гепатита B, полиомиелита, а также инфекции, которая вызывается Haemophilus influenzae типа B. Какая именно вакцина должна применяться в каждом конкретном случае – Инфанрикс, Инфанрикс Гекса или другая – определяет только врач. Можно ли применять ли Инфанрикс после Инфанрикс Гекса, также определяет специалист.

Что лучше: АКДС или Инфанрикс?

Чтобы определить, какая именно вакцина лучше всего подходит для ребенка — АКДС или Пентаксим или Инфанрикс, следует знать о свойствах этих препаратов. АКДС – это цельноклеточное средство, в котором содержатся столбнячный и дифтерийный анатоксины, мертвые клетки возбудителя коклюша. Поэтому после АКДС более часто развивается реакция на прививку. К тому же АКДС не используется для детей старше четырех лет, тогда как у Инфанрикс такое ограничение отсутствует. Тем не менее, обсуждая прививки АКДС или Инфанрикс, Комаровский и другие педиатры говорят о высоком качестве обеих вакцин.

Что лучше: Инфанрикс или Пентаксим?

Часто перед родителями встает выбор, что предпочесть для вакцинации — Пентаксим или Инфанрикс. Отзывы о том какая вакцина лучше, не всегда позволяют делать адекватные выводы. Оба препарата являются безопасными бесклеточными вакцинами, содержащими только фрагменты антигенов заболеваний. Тем не менее, Пентаксим все же имеет в составе мертвые гены полиомиелита.

Сравнивая прививки Инфанрикс или Пентаксим, Комаровский акцентирует на том, что Пентаксим содержит пять компонентов, то есть противостоит еще и болезням, которые вызываются гемофильной инфекцией и полиомиелитом. Тем не менее, вакцина Инфанрикс переносится организмом легче, так как реакция на нее развивается очень редко.

Инфанрикс используется для вакцинации с шестой недели жизни.

При беременности и лактации

При беременности и кормлении ребенка вакцинация Инфанриксом женщинам не проводится.

Отзывы об Инфанриксе

Отзывы на прививку Инфанрикс в Интернете, как правило, положительные. Родители редко отмечают проявление некоторых побочных эффектов, в частности непродолжительный подъем температуры, вялость ребенка, местные реакции. Также позитивными являются и отзывы врачей о вакцине, которые говорят о ее хорошей переносимости и эффективности.

Цена Инфанрикса, где купить

Цена вакцины Инфанрикс в среднем составляет от 700 до 1000 рублей. Купить Инфанрикс в Москве можно в сети аптек, но вакцину часто можно приобрести и в тех медицинских заведениях, где проводится прививка.

Читать еще:  Циклоферон уколы и таблетки: инструкция, отзывы, аналоги

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Инфанрикс ® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) (Infanrix ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 доза (0,5 мл) во флаконах стеклянных вместимостью 3 мл, в комплекте с одноразовыми пластиковыми шприцами или без них; в коробке картонной 1, 10, 50 или 100 флаконов или в стеклянных шприцах вместимостью 1 мл без иглы или с одной иглой; в коробке картонной 1 или 10 шприцов.

Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/м, глубоко, чередуя места введения в течение курса вакцинации.

Рекомендуемая доза — 0,5 мл. Курс первичной иммунизации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3; 4,5 и 6 мес жизни; ревакцинацию проводят в 18 мес.

Перед введением флакон следует хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии, убедиться в отсутствии посторонних примесей, неразбивающихся хлопьев или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна).

Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину в/в!

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия.

Условия хранения препарата Инфанрикс ® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфанрикс ® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Инфанрикс ® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Вакцина «Инфанрикс»

Коклюш, столбняк и дифтерия являются наиболее опасными заболеваниями не только для детей, но и для взрослых. Учитывая, что в настоящее время всё больше родителей отказываются от прививок своим детям, врачи всерьёз опасаются пандемии этих заболеваний, грядущей в недалёком будущем. Некоторые мамы, всё-таки решившие привить своего ребёнка, делают выбор в пользу импортных вакцин, одной из которых является «Инфанрикс» (Infanrix).

В этой статье постараемся разобраться почему большинство родителей делают такой выбор и, главное, из-за чего педиатры чаще советуют именно эту вакцину, а не отечественную. В каком возрасте делают прививку «Инфанрикс», что входит в её состав, показания и противопоказания к её применению, бывают ли осложнения и как подготовиться к прививке.

«Инфанрикс» — импортный аналог АКДС

В состав вакцины «Инфанрикс» входит 3 компонента направленные на создание специфического иммунитета. От чего делается прививка «Инфанрикс»? Она предназначена для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша. Иногда её называют бесклеточной-коклюшной. В этом и заключается её основное отличие от российской АКДС.

Дело в том, что «Инфанрикс» не содержит цельные клетки возбудителя коклюша. Их разрушают и извлекают только те антигены, которые имеют значение в создании иммунитета. Поэтому эта вакцина считается более очищенной и безопасной. Основные побочные эффекты прививки АКДС обусловлены именно коклюшной бактерией. В ней содержится около 3000 антигенов. В «Инфанрикс» же остаётся всего 5. Это значительно уменьшает и аллергенность препарата.

Некоторые педиатры и иммунологи считают, что из-за такого очищения «Инфанрикс» формирует более слабый иммунитет, чем наша АКДС. Но клинического подтверждения этому факту нет.

Итак, в составе вакцины «Инфанрикс» присутствует:

• дифтерийный анатоксин;
• столбнячный анатоксин;
• токсины коклюшной палочки;
• гемагглютинин;
• пертактин.

О токсинах Bordetella pertussis (возбудитель коклюша), было сказано ранее. Гемагглютинин и пертактин тоже являются его антигенами. А что касается столбнячного и дифтерийного анатоксина, то они получаются из культур возбудителей, инактивируются с помощью высокой температуры и очищаются.

Производителем «Инфанрикс» является компания GlaxoSmithKline (Англия). Этот препарат зарегистрирован в России с 2004 года.

Инструкция и правила вакцинации «Инфанрикс»

Главный вопрос — во сколько месяцев делают прививку «Инфанрикс»? Первая вакцинация коклюш, дифтерия, столбняк проводится в 3 месяца. Для того чтобы закончить иммунизацию повторяют введение в 4,5 и 6 месяцев. Ревакцинация «Инфанрикс» делается через 13 месяцев. Разовая доза инъекции — полмиллилитра. Вакцинация допускает сдвиг сроков если есть временные противопоказания. Большинство врачей непременно стремятся следовать календарю профилактических прививок, иногда пренебрегая состоянием ребёнка. Но выбор делать вакцину или нет всегда остаётся за родителями. Схему вакцинации «Инфанрикс» допустимо изменять и откладывать её на некоторый срок.

Среди некоторых педиатров распространено мнение, что вакцинацию и ревакцинацию КДС (коклюш, дифтерия, столбняк) обязательно нужно проводить одной и той же вакциной либо разрешён только «Инфанрикс» после АКДС, но никак не наоборот. В литературе, однако, оговорено, что вакцины полностью взаимозаменяемы.

О том, куда колют «Инфанрикс» говорится в инструкции этого препарата — вводят вакцину внутримышечно. Причём конечности для каждой последующей прививки чередуют. Нельзя вводить препарат подкожно, внутрикожно и внутривенно — только глубоко внутримышечно.

«Инфанрикс» можно делать в один день с другими прививками, но смешивать их в одном шприце — категорически нельзя. Исключение составляет вакцина «Хиберикс». При хранении в ампуле с «Инфанрикс» может образовываться осадок белого цвета — это нормальное явление.

Когда формируется иммунитет? Первый трехразовый курс вакцинации формирует специфический иммунитет спустя один месяц. Антитела против столбняка и дифтерии зарегистрированы у 99% привитых детей, против коклюша — у 95%. Титр антител высокий (0,1 МЕ/мл) и достаточный для хорошей защиты ребёнка против этих болезней.

После ревакцинации «Инфанрикс» в полтора года возникает вторичный ответ иммунной системы, который закрепляет и увеличивает предыдущий результат. Так, противококлюшные антитела обнаруживаются уже в 96%. Эффективна прививка «Инфанрикс» в среднем — в 88% случаев.

Осложнения и побочные действия

Инструкция по применению вакцины «Инфанрикс» оговаривает следующие побочные действия препарата:

• местные реакции: боль в области инъекции, покраснение, припухлость;
• температура;
• рвота;
• жидкий стул;
• потеря аппетита;
• вялость, сонливость;
• аллергические реакции (отёк Квинке, анафилактические реакции).

Любая прививка АКДС является сильным стрессом для детского организма. Инактивированные анатоксины вызывают сильный ответ, поэтому, возможно, появление побочных действий от «Инфанрикс» в течение трёхдневного периода после прививки. Полчаса после прививки не рекомендуется покидать территорию поликлиники. Самые опасные осложнения от «Инфанрикс», такие как анафилаксия или отёк Квинке, возникают именно в этот промежуток времени. В этом случае требуется немедленное обращение за медицинской помощью и применение противошоковой аптечки, которая есть в каждом прививочном кабинете. Реакция на прививку «Инфанрикс» чаще всего выражается в виде подъёма температуры и местных реакций. Краснота, плотность мягких тканей в месте инъекции сохраняется до трёх суток, проходит самостоятельно и какого-либо лечения не требует. Температура после прививки «Инфанрикс» возникает реже, чем после отечественной АКДС, но всё же её возникновение возможно. Температурная реакция появляется в первые сутки после вакцинации и может сохраняться до двух суток. Температура может подниматься до 40 °C, но чаще наблюдается 38–39 °C.

Что делать в такой ситуации?

1. Нужно регулярно проветривать детскую комнату, поддерживать в ней влажность до 70%.
2. Допаивать грудничка чистой водой или раствором «Регидрон» — можно и нужно.
3. Увеличить частоту прикладываний к гpyди.
4. Назначение жаропонижающих препаратов, если температура ниже 37,5 °C — нецелесообразно.
5. Если регистрируется температура выше 38,5 °C или повышение сохраняется более четырёх дней, нужно обратиться к врачу.
6. Если наблюдается резкий скачок температуры тела до 40 °C и выше, возникновение судорог — это повод срочно вызывать скорую помощь.

Противопоказания

Эту прививку нельзя делать, если ранее наблюдались признаки аллергии на вакцины КДС. Также противопоказанием к введению «Инфанрикс» является энцефалопатия (невоспалительное заболевание головного мозга), если она была выявлена в течение 7 дней после предыдущей вакцинации препаратом. Она возникает на антигены коклюша. Вакцинацию не отменяют, убирают только вакцины с коклюшным компонентом.

Если после предыдущих инъекций «Инфанрикс» наблюдались выраженные побочные явления — лихорадка более 40 °C, отёк и покраснение более 8 мм в диаметре или серьёзные осложнения — шок, потеря сознания, судороги — ревакцинироваться лучше другой вакциной.

Подготовка к прививке

Как переносится «Инфанрикс»? В целом благодаря отсутствию цельноклеточных бацилл коклюша, прививка вызывает меньше осложнений, чем отечественная АКДС. Есть закономерность, которая гласит, что при каждой последующей вакцинации одной и той же прививкой частота появления побочных реакций увеличивается. Это связано с тем, что готовность иммунной системы увеличивается с каждым разом и она реагирует быстрее и сильнее, чем в первый раз. Поэтому, если ранее была отмечена реакция на вакцину АКДС, а с последующим введением она значительно усилилась, то третью прививку лучше сделать «Инфанрикс».

Читать еще:  Милдронат в таблетках и в ампулах: состав, инструкция, цена, отзывы, аналоги дешевле

Чтобы избежать осложнений, рекомендуется проводить подготовку к прививке «Инфанрикс».

1. Вакцинация лучше переносится, если её делать на голодный желудок. За час до инъекции лучше не кормить ребёнка совсем.
2. Кишечник должен быть полностью или частично oпopoжнен, то есть если за сутки до прививки стула не было рекомендуется его простимулировать или сделать клизму.
3. После введения вакцины желательно немного поголодать. Весь день переедать нежелательно.
4. В день прививки рекомендован щадящий режим, воздействие каких-либо раздражающих факторов нужно свести к минимуму. Не гулять на морозе или в жару, не купать, не вводить новые блюда прикорма.
5. Запастись жаропонижающими и дегидратационными средствами.
6. За три дня до прививки, в день вакцинации и на третьи сутки после неё — нужно дать ребёнку ¼ таблетки «Супрастин», 2 раза — утром и вечером.

Перед вакцинацией ребёнок должен быть полностью здоров. Прививку лучше отложить, если ребёнок контактировал с больными ОРВИ людьми.

В клинической практике не наблюдается каких-либо серьёзных последствий прививки «Инфанрикс».

Вакцины аналоги «Инфанрикс»

Чем можно заменить «Инфанрикс»? Аналогом является только вакцина АКДС отечественного производства. Существуют и другие вакцины профилактирующие коклюш, столбняк и дифтерию, но они содержат иные компоненты, например:

• «Тетракок» — аналогична отечественной АКДС плюс полиомиелит;
• «Инфанрикс ИПВ», защищающая против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита;
• «Инфанрикс Гекса» — шестикомпонентная вакцина для профилактики КДС, гемофильной инфекции, полиомиелита и гепатита B;
• «Пентаксим» содержит те же антигены, что и «Инфанрикс Гекса», кроме гепатита B;
• «Бубо Кок» — это АКДС плюс гепатит B.

Подведём итоги. Вакцина «Инфанрикс» является импортной, производится в Бельгии и вызывает меньше побочных реакций, чем российская АКДС. В то же время после неё формируется не менее качественный иммунный ответ. Отличие вакцины «Инфанрикс» в том, что она содержит не цельноклеточную коклюшную палочку, а лишь несколько её важнейших антигенов. Остальные части клетки уничтожаются из-за чего вакцина становится более очищенной и безопасной. Так как после введения «Инфанрикс» все же случаются нежелательные явления, такие как температура, местные реакции, рекомендуется проводить подготовку к прививке. При возникновении серьёзных осложнений нужно немедленно обратиться за врачебной помощью, а последующую вакцинацию проводить другим препаратом.

Вакцина «Инфанрикс»

Инфанрикс (Infanrix) – это импортная вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка, аналог отечественной АКДС. Производитель – GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Бельгия. Инфанрикс полностью отвечает требованиям ВОЗ, не содержит консервантов и является одной из самых распространенных вакцин против коклюша, дифтерии и столбняка в Европе.

Прививать или нет?

Вопрос детских прививок вызывает среди современных родителей едва ли не самые жаркие споры. «Прививочники» апеллируют к тому, что вакцинация – единственный доказанный способ обучить иммунитет борьбе со cмepтельно опасными инфекциями, причем заведомо более безопасный, чем перенесенное заболевание. «Антипрививочники» указывают на нежелательные побочные эффекты, которые возможны при вакцинации. На самом деле слепое следование всему, что выпишут в районной поликлинике, и категорическое отрицание всех достижений современной медицины одинаково бессмысленны. Большинство родителей все же хотели бы принять взвешенное, информированное решение. А значит, следует отдельно рассматривать каждую конкретную вакцину.

В данном случае мы говорим о прививке ребенка до года от коклюша, дифтерии и столбняка. Оправдана ли вакцинация, направленная на профилактику этих болезней?

Зачем прививать ребенка от столбняка

Столбняк крайне опасен: cмepтность от этого заболевания достигает 80% от числа заболевших, среди новорожденных – 95%. Течение столбняка очень болезненно: известны случаи настолько сильных судорог, что у заболевшего ломались кости. Даже если пациент выживет, иммунитет к столбняку после перенесенного заболевания не формируется, и им можно заразиться повторно, а вот повреждения центральной нервной системы уже необратимы.

Возбудитель столбняка находится в кишечнике человека и животных, откуда попадает в землю вместе с испpaжнeниями или телами умерших животных. Отсюда распространенное мнение, что столбняком заразиться невозможно, если не играть в местах массового захоронения людей или животных. Условие это вряд ли выполнимо: возбудитель столбняка может сохраняться в почве более ста лет, а захоронение домашних животных в России часто носит стихийный характер.

Зачем прививать ребенка от дифтерии

Дифтерия (истинный круп, она же «удушающая болезнь») передается воздушно-капельным путем и очень заразна. Это одна из болезней, для которых очень важен популяционный иммунитет. Так, с 1974 года болезнь считалась полностью побежденной благодаря массовой вакцинации, однако в 1997 из-за отказов от прививок вновь была зафиксирована вспышка этого заболевания. Дифтерии особенно подвержены дети, около 25% случаев протекают очень тяжело. В качестве осложнений дифтерия может дать паралич, полиневрит и миокардит – воспаление сердечной мышцы.

При этом дифтерийный анатоксин является одной из наиболее безопасных вакцин. Тяжелые реакции на нее наблюдаются довольно редко.

Зачем прививать ребенка от коклюша

Коклюш особенно опасен для детей до двух лет, поскольку может вызывать остановку дыхания. При этом коклюш относится к тем заболеваниям, антитела против которых не передаются с материнским молоком, даже если мать была привита или переболела коклюшем. Даже перенесенный коклюш не дает после выздоровления пожизненный стойкий иммунитет.

Смертность от коклюша среди заболевших первого года жизни составляет 50-60%. Кроме того, коклюш может давать осложнения в виде пневмонии, кровоизляния в мозг, разрыва баpaбанной перепонки.

Чем Инфанрикс отличается от АКДС?

К прививке АКДС у «антипрививочников» едва ли не больше всего претензий из всего спектра вакцин, которые вводятся детям в первые годы жизни. Причина тому – АКДС достаточно тяжело переносится детьми. У многих привитых в течение нескольких дней после вакцинации отмечают высокую температуру и плохое самочувствие. Сильные побочные эффекты связаны с коклюшным компонентом АКДС – именно поэтому ослабленным детям неврологи и педиатры вместо АКДС рекомендуют АДС-М, то есть только дифтерийно-столбнячный анатоксин, без коклюша. Инфанрикс в отличие от отечественного аналога не содержит клеток возбудителя коклюша.

Для формирования иммунного ответа из этих клеток извлечены лишь три антигена (из примерно трех тысяч), которые и используются в вакцине. На эффективности Инфанрикса это не сказывается, зато она значительно менее аллергенна, намного реже сопровождается повышением температуры и легче переносится.

Из этого отличия также следует, что при повторной вакцинации или ревакцинации перейти на Инфанрикс после АКДС можно, а вот наоборот – нежелательно. Если первые прививки содержали только три антигена, не стоит переводить ребенка на вакцину, содержащую целые клетки возбудителя коклюша.

Инфанрикс или Пентаксим?

Инфанрикс – не единственная вакцина зарубежного производства, в которой вместо целиковых клеток используются выделенные из возбудителя коклюша антигены. По такой же схеме производится Пентаксим – тоже очень известный зарубежный аналог АКДС. Какой из них выбрать?

По составу и действию они очень похожи, поэтому логично воспользоваться той вакциной, которая более доступна вам в данный момент. Однако следует учитывать одно существенное различие. Инфанрикс содержит анатоксины только столбняка, коклюша и дифтерии. Пентаксим, кроме этого, содержит компоненты для профилактики гемофильной инфекции, а также полиомиелита, то есть является пятикомпонентной вакциной. Это означает, что, если вы уже выбрали Инфанрикс или Пентаксим, при следующей вакцинации или ревакцинации вы не сможете заменить одну на другую, так как протокол вакцинации против полиомиелита и гемофильной инфекции не будет пройден до конца.

Совмещать ли все пять компонентов или обойтись тремя, предпочтя Инфанрикс? Выбор за родителями. Некоторые полагают, что многокомпонентные вакцины создают слишком высокую единовременную антигенную нагрузку на организм. Другие ориентируются на Национальный календарь прививок, в котором предусмотрена одновременная вакцинация от нескольких заболеваний (без указания, сколькими вакцинами она осуществляется). В линейке Инфанрикс есть дополненные вакцины – Инфанрикс ИПВ (коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит) и даже Инфанрикс Гекса (те же четыре заболевания плюс гепатит В и гемофильная инфекция). Отечественная АКДС также имеет расширенные варианты: Тетракок (АКДС + полиомиелит) и Бубо Кок (АКДС + гепатит В).

По какой схеме вводится Инфанрикс?

Согласно Национальному календарю прививок, первая профилактическая иммунизация против столбняка, дифтерии и коклюша проводится в три месяца. Как правило, ей предшествует осмотр ребенка у невролога, который «дает добро» на прививку или, напротив, отвод от нее по показаниям, и затем у педиатра.

Инфанрикс допускает в этом случае сдвиги сроков вакцинации. На его эффективности это не скажется.

Второй этап иммунизации приходится на 4,5 месяца.

Третий – на шесть месяцев.

Этот первый курс из трех процедур формирует иммунитет спустя месяц после прививки. Эффективность его составляет 99% по дифтерии и столбняку, 95% по коклюшу.

Ревакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка проводится в 18 месяцев (полтора года). При ревакцинации формируется вторичный ответ иммунной системы, закрепляющий эффект от первичной вакцинации. Ревакцинация против дифтерии и столбняка также делается детям в возрасте 7 и 14 лет. У взрослого человека иммунитет против дифтерии и столбняка, приобретенный в результате прививки, сохраняется около 10 лет.

Как колют Инфанрикс?

Инфанрикс вводится внутримышечно, в переднюю поверхность бедра. В ходе курса вакцинации ноги следует чередовать. Инъекции не следует делать в ягoдицу, чтобы не повредить седалищный нерв ребенка (в передней поверхности бедра нет важных сосудов и нервов, которые можно было бы задеть при вакцинации, так что это полностью безопасно), и ни в коем случае нельзя вводить внутривенно. Объем вакцины составляет 0,5 мл.

Возможные побочные действия Инфанрикса

Инструкция к препарату упоминает как наиболее частые следующие побочные действия вакцины: сонливость, потерю аппетита, раздражительность, беспокойство, повышение температуры, зуд и отек в месте инъекции, рвоту, диарею. Нечасто за вакцинацией может последовать головная боль, кашель, сыпь, уплотнение в месте инъекции.

Частыми считаются побочные реакции, встречающиеся более чем у 1% вакцинированных. Любая прививка может вызвать аллергическую реакцию. Поэтому после введения прививки не рекомендуется покидать поликлинику в течение 30-40 минут: в любом кабинете, где делаются прививки, есть аптечка для быстрого реагирования на возможный анафилактический шок. После истечения этого времени острая аллергическая реакция на препарат уже не возникнет, и можно спокойно отправляться домой.

Читать еще:  Особенности применения цефтриаксона детям

Если после прививки у ребенка повысилась температура, рекомендуется проветривать комнату, в которой он находится, и поддерживать в ней уровень влажности выше 70%. При температуре выше 38,5 °C лучше дать жаропонижающее, а если она поднимется выше 40 °C следует немедленно вызвать скорую помощь. Обязательно давать ребенку больше жидкости.

Если любая из побочных реакций сохраняется дольше двух суток, необходимо обратиться ко врачу. Такое может произойти при прививке некачественной вакциной (неправильно хранившейся или просроченной) или если сама прививка была сделана неправильно, с нарушением стерильности.

Как подготовиться к вакцинации Инфанриксом

Вероятность возникновения побочных реакций, а также их тяжесть можно снизить, если подготовиться к вакцинации. Во-первых, надо убедиться, что ребенок здоров. Даже легкое ОРВИ без температуры является временным противопоказанием к прививке. Если ребенок здоров, но болен кто-то из родственников, контактировавших с ребенком в течение нескольких дней до вакцинации, прививку тоже лучше перенести.

Лучше перенести прививку, если на улице очень жарко или, наоборот, очень холодно. Вообще, в день вакцинации и в течение нескольких дней после показаны щадящие условия. Стрессовые факторы, в том числе прогулки по жаре и по холоду необходимо исключить.

Рекомендуется в день вакцинации не перегружать желудок, прививку делать как минимум через час после еды. В день прививки не следует вводить новый прикорм. Рекомендуется обратить внимание, был ли у ребенка стул в течение суток перед прививкой, и если нет – сделать ему клизму, чтобы помочь oпopoжнить кишечник.

В день, когда планируется прививка, можно дать ребенку антигистаминное средство.

Противопоказания к вакцинации Инфанриксом

Если ранее у ребенка уже проявлялись признаки аллергии на вакцину против коклюша, столбняка и дифтерии, это абсолютное противопоказание к дальнейшей вакцинации.

Если после препарата КДС у ребенка проявлялась энцефалопатия, из вакцинации необходимо исключить коклюшный компонент. В этом случае оставляют только вакцину от дифтерии и столбняка.

Если побочные явления носили сильно выраженный характер – температура поднималась до 40 °C, был сильный отек, судороги, от прививки тоже лучше отказаться.

Это не исчерпывающий список противопоказаний. Медотвод от прививки в любом случае должен давать невролог либо педиатр по итогам комплексного осмотра ребенка и анализа его медкарты.

Инфанрикс (Infanrix) вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия) — 2000 руб.

Обязательный осмотр перед вакцинацией — 1400 руб.

Комбинированная вакцина Инфанрикс: состав, инструкция по применению и цена

Корь, дифтерия и столбняк – опасные инфекции, способные спровоцировать не только развитие осложнений, но и летальный исход. Идеальным способом профилактики перечисленных заболеваний является вакцинация детей, начиная с раннего возраста. Одним из препаратов, способных выработать стойкую реакцию иммунной системы на возбудителей инфекций, является Инфанрикс.

Состав и производитель

Инфанрикс – бельгийская вакцина, производителем которой является известная компания ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. Данный вид препарата носит комбинированный характер.

В его состав входят дифтерийный и столбнячный анатоксин, а также смесь трех очищенных возбудителей коклюша. Вакцина содержит лишь очищенные составляющие, структура которых полностью соответствует строению живых болезнетворных организмов.

Настоящие микробы, способные вызвать развитие полноценной инфекции, в составе прививки отсутствуют. Помимо базовых, в составе инъекции также присутствуют и вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидроксид алюминия, вода для инъекций. Стандартная дозировка препарата составляет 0.5 мл. Препарат выпускают в форме суспензии, предназначенной для инъекций.

Существует несколько разновидностей вакцины Инфанрикс, каждый из которых обладает определенным набором свойств:

1. Инфанрикс. Предназначается для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка. Данный препарат предназначается для вакцинации детей 2-мecячного возраста, а также для бустерного введения, когда ставят 4 укола;
2. Инфанрикс Гекса. Данный состав для вакцинации позволяет обеспечить профилактику таких заболеваний, как коклюш, столбняк, дифтерия и полиомиелит. Он также предназначается для предотвращения развития инфекции, которую провоцирует Haemophillus influenzae.
3. Инфанрикс ИПВ. Данный состав способен обеспечить профилактику коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита;

От каких болезней делают прививку Инфанрикс?

Этот вопрос интересует практически каждого первого родителя.

Если ребенку было выдано направление на постановку вакцины, значит малыш получит надежную защиту от таких инфекций, как:

• коклюш;
• дифтерия;
• столбняк;
• полиомиелит (в случае применения вакцин Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс Гекса).

Профилактику такого недуга, как гепатит В, ни один из видов Инфанрикс не обеспечивает.

Если ребенку требуется комплексная иммунизация, включающая защиту от данной инфекции, обратитесь за советом к врачу. Доктор обязательно выберет подходящий для малыша вариант прививочного состава.

С какого и до какого возраста делают прививку детям?

Вакцина Инфанрикс входит в число обязательных прививок. Ее ставят строго по графику в количестве 3 доз. Первичная вакцинация проводится в 3 месяца, а последующие 2 – в 4.5 и 6 месяцев соответственно. Далее следует ревакцинация, которую проводят в 18 месяцев.

Официальная инструкция по применению вакцины Инфанрикс

С целью избежания всевозможных осложнений и противопоказаний рекомендуется проведение вакцинации в строгом соответствии с требованиями и нормами, прописанными в инструкции.

Подготовка к вакцинации/ревакцинации

Вакцина Инфанрикс носит серьезный характер, поэтому к ее проведению следует тщательно подготовиться.

За неделю до прививки необходимо сделать общий анализ мочи, крови, а также пройти осмотр невропатолога и получить его разрешение на вакцинацию.

Если ребенок страдает аллергией, ранее перенес инфекцию или контактировал с носителем какого-либо серьезного заболевания, следует обязательно сообщить об этом доктору.

Также не рекомендуется начинать прием новых лекарственных средств или вводить новые продукты в собственный рацион или в меню малыша за 5-7 дней до вакцинации. В день вакцинации обязательно измерьте температуру (дома или в поликлинике).

При первичном и последующих введениях дозировка препарата остается неизменной – 0.5 мл. Любые нарушения предписанных инструкцией норм могут спровоцировать передозировку и развитие побочных эффектов.

Куда ставят укол?

Чтобы избежать осложнений в виде уплотнений, припухлостей и прочих деформаций кожного покрова в месте введения прививочного состава, рекомендуется каждый раз выбирать новое место для укола. Препарат вводят глубоко внутримышечно в переднетальную часть бедра ребенка. Внутримышечное введение суспензии категорически запрещено.

Схема вакцинации

Идеальным вариантом является проведение вакцинации в 3, 4.5 и 6 месяцев с последующей ревакцинацией в 18 месяцев. Однако поставить ребенку укол вовремя удается далеко не всегда.

Если по какой-либо причине вакцинацию пришлось отложить, возможно применение других схем.

К примеру, ребенка можно привить:

• в 2, 4 и 6 месяцев;
• в 3, 5 и 6 месяцев;
• в 2, 3 и 5 месяцев;
• в 3, 4 и 6 месяцев.

Также допускается одновременное введение 2 доз в 3 и 5 месяцев.

Как переносится вакцина Infanrix?

В большинстве случаев вакцинацию маленькие пациенты переносят хорошо, без каких-либо побочных эффектов. Однако в некоторых случаях возможны незначительные реакции на введение препарата в виде повышения температуры до 37-37.5 С, вялости, раздражительности, сонливости, легкой припухлости или уплотнения кожи в месте укола. Перечисленные симптомы обычно проходят в первые сутки после укола и не представляют опасности для малыша.

Возможные побочные эффекты

Помимо незначительных проявлений, также возможно появление и более тяжелой симптоматики:

• повышения температуры до 38.5 С и выше;
• болей в животе;
• тошноты, рвоты или диареи;
• серьезных аллергических реакций (крапивница, отечность кожных покровов по всему телу и других).

В случае возникновения перечисленных проявлений следует обратиться за помощью к врачу.

Что входит в противопоказания к использованию?

Как и любой другой препарат, Инфанрикс имеет некоторые противопоказания к использованию. В их числе:

• индивидуальная непереносимость ребенком компонентов вакцины;
• острое течение каких-либо заболеваний;
• повышенная температура.

Как хранить препарат?

Прививочный состав хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 С. На время уборки холодильника вакцину помещают в другой холодильный шкаф. Хранение препарата во вскрытой упаковке, на солнце или в доступном для детей месте категорически запрещено.

Срок годности

Допустимый срок годности прививки составляет 3 года. Последними сутками применения препарата является последний день указанного на упаковке месяца.

Цена в аптеке в России и аналоги

В число синонимов прививочного состава входит АКДС-Биолекс, Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка, а также Бустрикс. К сожалению, полного аналога с идентичным составом и набором свойств в современной фармакологии не существует.

Стоимость вакцины Инфанрикс находится в пределах 600-750 рублей. Все будет зависеть от региона расположения и ценовой политики аптеки.

Если по какой-либо причине применить Инфанрикс не удалось, всегда можно выбрать подходящий заменитель из числа предложенных. Чтобы выбранный синоним не вызвал побочных реакций, выбирать подходящий вариант заменителя должен лечащий врач. В некоторых случаях родители пытаются заменить Инфанрикс препаратом под названием Приорикс.

Такой подход является неверным по причине различий в наборе свойств составов. Если первый вариант прививки выpaбатывает стойкую реакцию иммунной системы на такие инфекции, как коклюш, столбняк, дифтерия и полиомиелит, то второй применяется для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Отзывы о вакцинации препаратом Инфанрикс:

• Алина, 36 лет. Проходили плановую вакцинацию от коклюша, столбняка, дифтерии с применением вакцины Инфанрикс. Все прошло хорошо. Это была первая прививка в 2 месяца. Правда, после нее сынуля проспал весь день и неохотно брал гpyдь, но на следующий день все прошло. Надеюсь, что следующая прививка тоже будет сделана с применением препарата Инфанрикс;
• Олег, 29 лет. Делали дочке в 4.5 месяцев плановую прививку. Использовали Инфаникс. Так у нее к вечеру температура взлетела до 39 С! Мы вызывали скорую. Врач сказал, что это нормальная реакция на прививку. На следующее утро все было хорошо, температура действительно снизилась до 36.1 С. Но в следующий раз как-то страшновато прививать этим же составом.

Видео по теме

О прививках АКДС, Пентаксим и Инфанрикс Гекса в видео:

Своевременная вакцинация с использованием состава Инфанрикс является прекрасной профилактикой многих опасных инфекционных заболеваний. Поэтому с целью укрепления иммунитета ребенка желательно пройти полный курс иммунизации.