Инфенак
МНН: Ацеклофенак
Производитель: Tulip Lab Privat Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aceclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013356
Информация о регистрации в РК:
10.11.2020 — 10.11.2030
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
42.55 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Инфенак
Международное непатентованное название
Ацеклофенак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ацеклофенак 100 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Poliplasdone XL-10), гидроксипропилцеллюлоза (Кlucel – LF), целлюлоза микрокристаллическая (Sancel рН 102), натрия кроскармеллоза (Ас – di – sol), глицерилпальмитостеарат (Soft Mul SP), магния стеарат,
состав оболочки: гидроксиметилпропилцеллюлоза-5 ср (HPMC E-5), титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.
Ацеклофенак
Код ATХ М01АВ16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: после перорального применения ацеклофенак быстро всасывается, и его биологическая усвояемость составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1,25 – 3 часов после приема внутрь.
Распределение: ацеклофенак активно связывается с белками плазмы крови (99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60%. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.
Метаболизм и выведение: средний период полувыведения из плазмы крови составляет 4-4,3 часа. Приблизительно две трети принятой дозы выводятся через мочу, главным образом, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% пероральной однократной дозы выводится в неизменном состоянии. Ацеклофенак, скорее всего, метаболизируется через CYP2C9 в основной метаболит 4’-ОН-ацеклофенак, чье влияние на клиническую активность, по всей видимости, незначительное. Фармакодинамика
Инфенак – дериват фенилуксусной кислоты, является новым нестероидным противовоспалительным препаратом, который имеет многофакторный механизм действия. Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ) — основной фермент обмена арахидоновой кислоты, блокирует секрецию простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Восстанавливает микроциркуляцию и уменьшает болевую чувствительность в очаге воспаления, т.е. обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Инфенак стимулирует синтез внеклеточного матрикса суставных хрящей (хондропротекторное действие), замедляет адгезию и накопление нейтрофилов в месте воспаления на ранней стадии и, таким образом, блокирует воспалительное действие нейтрофилов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли и воспаления при:
— остеоартрите, ревматическом артрите
— анкилозирующем спондилоартрите.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывать целиком, запивая с достаточным количеством воды.
Взрослым по 100 мг 2 раза в сутки во время или после приема пищи.
Максимальная разовая доза для взрослых 100 мг.
Максимальная суточная доза для взрослых 200 мг.
При нарушении функции печени – 100 мг в сутки.
Пожилым нет необходимости коррекции дозы и частоты приема
Побочные действия
Часто (>1/100, <1/10)
— головокружение
— тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея
— повышение печеночных ферментов
Нечасто (>1/1000, <1/100)
— рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), панкреатит
— кожная сыпь, зуд, экзантема, дерматит, крапивница
— повышение уровня мочевины и креатинина в крови
Редко (>1/10000, <1/1000)
— анемия
— анафилактические реакции (включая шок, эритродермия)
— нарушения зрения
— артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная
недостаточность
— одышка
— мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления слизистой
желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения
— отек лица
Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000)
— гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия,
гиперкалиемия, агронулоцитоз
— депрессия, необычные сны, бессонница
— парестезия, тремор, сонливость, головная боль, головокружение, дисгезия (извращение вкуса)
— вертиго, звон в ушах
— учащенное сердцебиение
— приливы, васкулит
— бронхоспазм
— кровавая рвота, язва желудка, панкреатит
— гепатит
— геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)
— гематурия, протеинурия
— нефротический синдром, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
— повышенная утомляемость, судороги в ногах
— повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— «аспириновая триада», «аспириновая» астма, аллергические реакции в анамнезе на НПВС
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— нарушения кроветворения
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, подозрение на желудочно-кишечное кровотечение
— тяжелая сердечная недостаточность
— тяжелые нарушения функции печени и почек
Лекарственные взаимодействия
Нет фармакокинетических исследований по изучению взаимодействий с Инфенаком кроме как с варфарином. НПВС могут увеличить эффекты антикоагулянтов, вследствие чего необходим тщательный контроль со стороны крови.
Ацеклофенак метаболизируется посредством Цитохрома Р 450 2С9 и может быть ингибитором этого энзима. Риск фармакокинетических реакций, следовательно, возможен с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом или сульфафеназолом. Также существует риск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами, выделяемыми путем активной почечной секреции, с такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак связан практически полностью с плазменным альбумином и, следовательно, можно предположить возможность реакций замещения с другими прочно связанными с белком препаратами.
В связи с недостаточно проведенными исследованиями фармакокинетических взаимодействий Инфенака, последние основываются на их изучении среди других НПВС.
Следующих комбинаций необходимо избегать:
— с литием, так как некоторые НПВС подавляют его выделение почками, результатом которого является повышение концентрации лития в плазме крови (данной комбинации надо избегать за исключением случаев с возможностью частого измерения уровня лития в крови)
— с антикоагулянтами, так как НПВС подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают мукозную мембрану клеток слизистой желудочно-кишечного тракта, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск появления кровотечений у больных, получающих антикоагулянтные препараты. Комбинации Инфенака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином нужно избегать, за исключением случаев с возможностью проведения тщательного мониторинга.
Следующие комбинации требуют регулирования дозы и принятия мер предосторожности.
Возможные взаимодействия между НПВС и метотрексатом можно предположить даже при использовании низких доз метотрексата, особенно у больных со сниженной функцией почек, у которых может наблюдаться повышение плазменного уровня метотрексата с проявлением его токсичных свойств.
Назначение НПВС вместе с циклоспорином или такролимусом предположительно повышает риск нефротоксичности, обусловленной подавлением синтеза простациклина в почечной ткани. Следовательно, необходимо тщательно следить за функцией почек во время комбинированной терапии.
Требуется осторожность вследствие того, что сопутствующая терапия аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может увеличить риск развития побочных эффектов, в том числе риск желудочно-кишечных кровотечений.
НПВС могут снижать диуретический эффект фуросемида, биметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Сопутствующая терапия калий-сберегающими диуретиками может сопровождаться увеличением уровня калия в плазме крови, поэтому необходимо контролировать его плазменный уровень.
НПВС могут снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты ангиотензина II-рецепторов в сочетании с НПВС могут привести к ухудшению почечной функции. Риск развития обычно обратимой острой почечной недостаточности может быть повышенным у некоторых больных с нарушениями функций почек, например, у пожилых или при обезвоживании организма. Следовательно, комбинация с НПВС должна назначаться с осторожностью, с предварительной адекватной гидратацией больного и при тщательном контроле за функцией почек.
Мочегонные средства: сниженный мочегонный эффект. Мочегонные средства могут увеличить риск нефротоксичности НПВС. Инфенак не влияет на уровень кровяного давления при совместном приеме с бендрофлуазидом. Не следует исключать взаимодействия с другими мочегонными средствами. Когда используется сопутствующее лечение калий-сберегающими мочегонными средствами, следует проверять калий сыворотки крови.
Сердечные гликозиды: НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации (СКФ), тем самым увеличивать уровень гликозидов в плазме крови.
Кортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта.
Зидовудин: увеличенный риск гемотологической токсичности при приеме НПВС с зидовудином. Есть данные о повышеном риске гемартроза и гематом у ВИЧ положительных больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином.
У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может возникнуть повышенный риск судорог.
Другие возможные взаимодействия:
Существуют отдельные исследования о гипогликемическом и гипергликемическом эффектах ацеклофенака, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении Инфенака с антидиабетическими препаратами и у больных с нарушениями гликемического профиля.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек и обеспечить им строгое наблюдение.
Принимать по назначению врача. Если после приема препарата не наблюдается положительного эффекта, необходимо обратиться к врачу.
Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы
В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.
Использование некоторых НПВП, в т.ч. Инфенака (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии.
Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при не отягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов.
За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени).
Применение Инфенака, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Инфенаком.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пациентам необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и точной координации движений в связи с появлением таких побочных эффектов, как головокружение, нарушение зрения.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия, понижение давления.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и поливинилхлорида.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации — производителя
Tulip Lab Privat Limited, Индия
F-20, 21 MIDC, Ranjangaon. Tal.-Shirur, Dist. Pune-412220, India
Владелец регистрационного удостоверения
Tulip Lab Privat Limited, Индия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции на территории Республики Казахстан
ТОО «AVCARE LTD»
Казахстан, г.Алматы, ул. Орманова 47/2
Тел./факс: 8 727 329-18-36
E-mail: avcare_kz@mail.ru
| 366124061477976554_ru.doc | 74.5 кб |
| 480555141477977723_kz.doc | 90 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006786
Торговое наименование:
Инфен-25
Международное непатентованное наименование (МНН):
декскетопрофен
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,910 мг, в пересчете на декскетопрофен – 25,000 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол – 160,090 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) – 15,000 мг, крахмал кукурузный – 40,000 мг, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) – 20,000 мг, магния стеарат – 4,000 мг.
Пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 – 4,140 мг: гипромеллоза (НРМС 2910) – 2,5875 мг, титана диоксид – 1,2937 мг, макрогол – 0,2587 мг.
Описание:
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «1» и «2», разделенной риской на одной стороне и ровные с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Код ATX:
М01АЕ17
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Инфен-25, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема декскетопрофена внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) декскетопрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена (увеличивается ТСmax, снижается Сmax), площадь под кривой «концентрация-время» не изменяется. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение
Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Метаболизм и выведение
Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч.
После приема внутрь в моче обнаруживается только оптический изомер S (+), что свидетельствует об отсутствии его трансформации в оптический изомер R (-) в организме человека.
У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48%, и снижение общего клиренса препарата.
Показания к применению
Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, хронического риносинусита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
- желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- хроническая болезнь почек стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м²), стадия 3b (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м²) и стадия 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²).
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA);
- геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м²), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующий крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лет (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани, длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Инфен-25 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат Инфен-25 принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (1/2 таблетки Инфен-25) каждые 4-6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка Инфен-25) каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза – 75 мг.
Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней.
Пациенты 65 лет и старше
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы под наблюдением врача. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата Инфен-25 у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести – хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м²) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м²), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м²) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) противопоказано.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Редко: отек гортани.
Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.
Редко: парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
Со стороны психики
Нечасто: бессонница, ощущение тревоги или беспокойства.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго.
Очень редко: шум в ушах.
Со стороны органа зрения
Очень редко: нечеткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: ощущение сердцебиения, чувство жара.
Редко: повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы
Редко: брадипноэ.
Очень редко: бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея.
Нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм.
Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация.
Очень редко: поражение поджелудочной железы
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов (ACT, АЛТ).
Очень редко: поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: полиурия, острая почечная недостаточность
Очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы
Редко: у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: боль в спине.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь.
Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
Со стороны обмена веществ:
Редко: анорексия.
Общие нарушения:
Нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание.
Очень редко: периферические отеки.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости – промывание желудка, прием активированного угля; гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП:
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической в связи, с чем данный показатель необходимо контролировать при применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина II: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.
С ингибиторами обратного захвата серотонина и антикоагулянтами: увеличивается риск развития кровотечений из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
В случае необходимости одновременного применения препарата Инфен-25 с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение препарата Инфен-25 у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).
У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата Инфен-25 следует прекратить.
Препарат Инфен-25 следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Инфен-25 у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.
Как и другие НПВП, препарат Инфен-25 может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Инфен-25 может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии в связи с повышенным риском нефротоксичности.
Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Инфен-25 может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.
У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Инфен-25 следует прекратить.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Инфен-25, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу. Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Инфен-25 следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата Инфен-25 необходимо прекратить.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Инфен-25 пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Инфен-25 у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Инфен-25 следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период приема препарата Инфен-25, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.
По 10 таблеток в блистер из Ал/Ал фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года.
Не принимать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель /Владелец регистрационного удостоверения:
Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия
Юридический адрес:
Эмкюр Хаус, Т-184, M.I.D.C., Босари, Пуне – 411026, Индия
Emcure House, Т-184, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026, India
Адрес производственной площадки:
Участок № Р-2, Фаза-II, I.T.B.T. Парк, M.I.D.C., Хинджвади, Пуне – 411057, Индия
Plot № Р-2, Phase-II, I.T.B.T. Park, M.I.D.C., Hinjwadi, Pune – 411057, India
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство компании «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) в России
117292, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова д. 16, корп. 2, офис 547.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инфенак
На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Инфенак»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 20.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Инфенак по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Инфенак содержит:
- Ацеклофенака – 100 мг;
- Дополнительные ингредиенты.
Фармакологическое действие:
Инфенак – противовоспалительный и обезболивающий препарат. Инфенак содержит ацеклофенак – лекарственное вещество группы нестероидных противовоспалительных средств. Ацеклофенак производное фенилуксусной кислоты, по химическому строению подобное диклофенаку. Ацеклофенак ингибирует фермент циклооксигеназу, что приводит к снижению продукции простагландинов и простациклинов. Ацеклофенак способствует снижению интенсивности воспаления, подавляет генерацию и проведение болевых импульсов.
У пациентов с ревматическими заболеваниями при приеме ацеклофенака отмечается уменьшение припухлости и утренней скованности суставов, снижение болевых ощущений, а также улучшение подвижности суставов.
При пероральном применении активный компонент препарата Инфенак хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, биодоступность достигает 100%. Прием пищи несколько снижает скорость абсорбции, но не оказывает влияния на биодоступность ацеклофенака. Пик плазменной концентрации активного компонента в плазме отмечается спустя 1,25-3 часа после приема. Порядка 99,7% ацеклофенака связывается с белками плазмы. Активный компонент препарата Инфенак проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется ацеклофенак в печени с участием системы цитохрома Р450 2С9, экскретируется преимущественно почками в виде неактивных метаболитов, в неизменном виде выводится не более 1% приятой дозы ацеклофенака. Период полувыведения ацеклофенака достигает 4-4,3 часов. У пациентов с нарушением функций печени возможно увеличение периода полувыведения ацеклофенака.
Показания к применению:
Инфенак применяют для терапии пациентов с болевым синдромом, которым сопровождается остеоартрит, анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит.
Способ применения:
Инфенак предназначен для перорального применения. Для уменьшения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта таблетку, покрытую пленочной оболочкой, рекомендуется глотать целиком. Инфенак принимают независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Продолжительность курса лечения и дозы препарата Инфенак определяет врач.
Взрослым, как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Инфенак дважды в сутки.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с легкой степенью нарушений функций почек коррекция дозы ацеклофенака не требуется.
Для пациентов с нарушением функций печени максимальная рекомендованная суточная доза ацеклофенака составляет 100 мг (при тяжелой форме нарушений функции печени прием препарата Инфенак не рекомендуется).
Побочные действия:
Инфенак, как правило, неплохо переносится пациентами. В клинических исследованиях препарата Инфенак отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных ацеклофенаком:
- Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, диспепсические явления, тошнота, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов.
- Со стороны нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль.
- Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь и зуд.
- Другие: гиперкреатининемия.
- Нежелательные эффекты, обусловленные ацеклофенаком, как правило, незначительно выражены и не требуют специфической терапии. После отмены препарата Инфенак нежелательные эффекты проходят самостоятельно.
Противопоказания:
Инфенак не назначают пациентам с известной непереносимостью ацеклофенака, а также других нестероидных противовоспалительных средств (включая пациентов с «аспириновой» триадой в анамнезе).
Инфенак не применяют для терапии пациентов с острой формой (в том числе в период рецидива при хронической форме) язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (в том числе при подозрении на язву двенадцатиперстной кишки и желудка), желудочно-кишечным кровотечением, а также активным кровотечением различной локализации.
Инфенак не следует назначать пациентам, страдающим тяжелой формой сердечной недостаточности, а также выраженными нарушениями функций почек.
Ацеклофенак не применяют в педиатрической практике.
Осторожность рекомендуется соблюдать, назначая препарат Инфенак пациентам, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой, нарушениями функции системы кроветворения, порфирией, а также пациентам пожилого возраста.
Также с осторожностью ацеклофенак следует назначать пациентам с нарушениями функций сердечно-сосудистой системы, почек и печени, а также состояниями, при которых отмечается задержка жидкости в организме.
В период приема препарата Инфенак следует избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля.
Беременность:
В период беременности решение о назначении препарата Инфенак принимает врач. Строго противопоказано применение ацеклофенака в третьем триместре беременности (как любые препараты угнетающие синтез простагландинов, ацеклофенак в третьем триместре беременности может приводить к патологии сердечно-сосудистой системы плода, а также развитию осложнений родового процесса). В период планирования беременности также не рекомендуется принимать препарат Инфенак, так как ацеклофенак может приводить к обратимым нарушениям репродуктивной функции.
В период лактации при необходимости применения препарата Инфенак рекомендуется прервать грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ацеклофенак не следует назначать одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Инфенак может изменять эффективность препаратов, метаболизм которых проходит при участии цитохрома Р450 2С9, в том числе миконазола, фульфафеназола, фенитоина, фенилбутазона, амиодарона и циметидина.
Инфенак может изменять плазменные концентрации и увеличивать токсичность метотрексата и препаратов лития.
Нельзя исключать возможность фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака и препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы.
Также при применении ацеклофенака нельзя исключать взаимодействия, характерные для препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (в связи с отсутствием достаточных данных о взаимодействиях ацеклофенака эти данные также рекомендуется учитывать):
Нестероидные противовоспалительные средства при сочетанном применении потенцируют действие антикоагулянтов и способствуют повышению риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
Возможно повышение риска развития нефротоксического действия при сочетанном применении ненаркотических анальгетиков с такролимусом или циклоспорином.
Ненаркотические анальгетики снижают эффективность фуросемида, буметанида и тиазидных диуретиков, а также повышают риск развития гиперкалиемии при сочетанном применении с калийсберегающими диуретиками.
Нестероидные противовоспалительные средства следует с осторожностью назначать пациентам, получающим ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента или антагонисты рецепторов ангиотензина II в связи с возможным изменением эффективности гипотензивных средств, а также повышением риска развития нефротоксичности.
Следует с осторожностью назначать ненаркотические анальгетики сочетано с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами.
Передозировка:
Данные о передозировке препарата Инфенак отсутствуют. При приеме завышенных доз ацеклофенака можно ожидать развитие головной боли, рвоты, тошноты, боли в абдоминальной и эпигастральной области, артериальной гипотензии, судорог, угнетения дыхания и почечной недостаточности.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата Инфенак показано промывание желудка и назначение энтеросорбентных средств. В случае развития симптомов передозировки следует провести соответствующую терапию, а также мероприятия, направленные на поддержание функций почек, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Учитывая высокую степень связи ацеклофенака с белками плазмы проведение гемодиализа или перитонеального диализа, а также форсированного диуреза с целью снижения плазменных концентраций ацеклофенака не эффективно.
Условия хранения:
Инфенак рекомендуется хранить не более 3 лет после выпуска в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Синонимы:
Обратите внимание!
Описание препарата Инфенак на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Инфен-25 (Infen-25)
💊 Состав препарата Инфен-25
✅ Применение препарата Инфен-25
Описание активных компонентов препарата
Инфен-25
(Infen-25)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE17
(Декскетопрофен)
Лекарственная форма
| Инфен-25 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-006786 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, с гравировкой «1» и «2», разделенной риской на одной стороне и ровные с другой сторны.
Вспомогательные вещества: маннитол — 160.09 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) — 15 мг, крахмал кукурузный — 40 мг, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 20 мг, магния стеарат — 4 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 03B28796 — 4.14 мг (гипромеллоза (HPMC 2910) — 2.5875 мг, титана диоксид — 1.2937 мг, макрогол — 0.2587 мг).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Инфен-25
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Велдексал®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Дексалгин®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Дексалгин® 25
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)
Дексиакс
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Декскетопрофен
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Декскетопрофен
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Декскетопрофен
(БИОКОМ, Россия)
Декскетопрофен Велфа…
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Декскетопрофен Керн …
(KERN PHARMA, Испания)
Декскетопрофен Лекас
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Все аналоги
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Инфенак
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Инфенак обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью. В его составе имеется вещество ацеклофенак, которое входит в подкатегорию НПВС.
Данный компонент помогает уменьшить выраженность воспаления, а вместе с этим угнетает возникновение и проведение импульсов боли.
У лиц с болезнями ревматической природы после использования ацеклофенака наблюдается снижение припухлости, а также скованности суставов по утрам; помимо этого ослабляются боли и улучшается суставная подвижность.
[1], [2]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фармакологическое действие
Противовоспалительные препараты
Показания к применению Инфенака
Применяется в случае болей, наблюдающихся на фоне артрита ревматоидной природы, остеоартрита либо болезни Бехтерева.
Код по МКБ-10
M08.1 Юношеский анкилозирующий спондилит
M45 Анкилозирующий спондилит
M43.6 Кривошея
R52.9 Боль неуточненная
Форма выпуска
Выпуск терапевтического вещества реализуется в таблетках – 10 штук внутри контурных пластинок. В коробке – 1 такая пластинка.
Фармакодинамика
Ацеклофенак является дериватом α-толуиловой кислоты; его химическая структура схожа с диклофенаком. Вещество замедляет активность энзима ЦОГ, в результате чего ослабляется выработка элементов ПГ, а также простациклинов.
[3], [4]
Фармакокинетика
После приёма внутрь действующий элемент медикамента хорошо всасывается внутри пищеварительной системы; уровень его биодоступности доходит до отметки 100%. Употребление еды немного уменьшает скорость всасывания, но не воздействует на значения биодоступности ацеклофенака. Плазменные показатели Cmax регистрируются по истечении 1,25-3-х часов с момента приёма ЛС.
Около 99,7% медикамента подвергается внутриплазменному синтезу с белком. Ацеклофенак может преодолевать ГЭБ и гематоплацентарный барьер.
Внутрипеченочные метаболические процессы ЛС осуществляются с помощью структуры гемопротеина Р450 2С9; экскреция в основном производится через почки – в форме не обладающих активностью метаболических элементов. Неизменённым экскретируется максимум 1% введённой порции ацеклофенака. Термин полураспада компонента составляет 4-4,3 часа.
У лиц с проблемами в работе печени термин полувыведения может пролонгироваться.
[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]
Способ применения и дозы
Медикамент употребляют перорально. Чтобы снизить вероятность появления отрицательных признаков, связанных с пищеварительной функцией, следует проглатывать таблетку целиком. Употреблять Инфенак можно без привязки к приёму еды, запивая лекарство обычной водой. Размеры дозировок и длительность лечебного цикла подбирает доктор.
Зачастую порция лекарства составляет приём 1-ной таблетки 2-разово за день.
Лицам с проблемами в работе печени требуется употреблять за сутки не больше 0,1 г ацеклофенака (если отмечается тяжёлая степень расстройства, применять медикамент запрещено).
[16], [17], [18]
Использование Инфенака во время беременности
Решение относительно использования Инфенака при беременности должен принимать доктор. Нельзя применять лекарство на 3-ем триместре (это относится к любым веществам, подавляющим связывание ПГ; при введении ацеклофенака на 3-ем триместре возможно появление заболевания ССС у плода, а вместе с этим осложнение процесса родов). При планировании зачатия медикамент тоже нельзя применять, потому как он может вызвать расстройство репродуктивной деятельности (обратимое).
Если лекарство нужно употреблять при лактации, на этот период следует прекратить кормление грудью.
Противопоказания
Нельзя пользоваться медикаментом в случае непереносимости в отношении ацеклофенака или прочих НПВС (сюда входят и лица, имеющие в анамнезе «аспириновую» триаду).
Запрещается назначать лекарство людям с протекающей в активной фазе язвой в области ЖКТ (также в случае её рецидива при хроническом поражении) или в случае подозрения на её наличие. Помимо этого противопоказано при кровотечении в зоне ЖКТ либо активном кровотечением в любой области тела.
ЛС не используют в случае СН, протекающей в тяжёлой степени, а кроме этого при имеющих выраженный характер расстройствах в работе почек.
С большой осторожностью применяют у лиц с болезнями, поражающими ЖКТ, кровотечениями цереброваскулярной разновидности, расстройствами кроветворной деятельности, СКВ и порфирией, а помимо этого у пожилых людей.
Осторожно Инфенак используют также у людей с проблемами в работе почек, ССС и печени, а вместе с тем при состояниях с задержкой жидкости внутри организма.
[13], [14], [15]
Побочные действия Инфенака
Обычно медикамент переносится без появления осложнений. При клинических тестированиях были обнаружены следующие побочные признаки:
- поражения пищеварительного тракта: диспепсические симптомы, расстройства стула, боль, поражающая эпигастрий, тошнота и увеличение активности внутрипеченочных энзимов;
- нарушения, связанные с работой НС: головокружение, парестезии и головные боли;
- проявления аллергии: эпидермальные высыпания, крапивница и зуд;
- прочие: гиперкреатининемия.
Отрицательные симптомы, появляющиеся под влиянием ацеклофенака, обычно имеют слабую выраженность и не требуют специального лечения. После прекращения приёма ЛС они исчезают самостоятельно.
Передозировка
Нет информации касательно отравления Инфенаком. В случае употребления чрезмерно больших порций ЛС может появляться рвота, боль в зоне живота и эпигастрия, судороги, тошнота, головные боли, подавление дыхания, снижение значений АД и недостаточность работы почек.
Медикамент не имеет антидота. В случае интоксикации нужно провести желудочное промывание и принять энтеросорбенты. При появлении признаков передозировки выполняются соответствующие возникшим симптомам мероприятия и процедуры, предназначенные для поддержания работы ССС, респираторной системы и почек.
Потому как ацеклофенак с высокой интенсивностью синтезируется с внутриплазменным белком, выполнение перитонеального или же гемодиализа, а помимо этого форсированного диуреза для уменьшения плазменных значений ЛС будет неэффективно.
[19], [20], [21]
Взаимодействия с другими препаратами
Запрещается использовать медикамент в сочетании с иными НПВС.
Инфенак способен влиять на медикаментозную активность лекарств, чьи обменные процессы реализуются с помощью гемопротеина Р450 2С9 (среди таковых фенитоин, миконазол, циметидин с фенилбутазоном, а также фульфафеназол и амиодарон).
Лекарство может влиять на плазменные показатели литиевых ЛС и метотрексата, а также потенцировать их токсические свойства.
Есть вероятность развития фармакокинетического взаимодействия медикамента и средств, которые в больших количествах синтезируются с плазменными белками.
Вместе с этим при комбинировании медикамента с антикоагулянтами может ожидаться усиление их активности, а также увеличение вероятности развития кровотечений в зоне ЖКТ (подобный эффект характерен для других веществ из группы НПВС, но относительно конкретно ацеклофенака достаточная информация такого характера отсутствует).
Может отмечаться нефротоксический эффект – при комбинации неопиоидных анальгетиков и циклоспорина либо такролимуса.
Неопиоидные анальгетики ослабляют влияние, оказываемое буметанидом, фуросемидом, а также мочегонными тиазидного характера; помимо этого они увеличивают вероятность появления гиперкалиемии при одновременном использовании с мочегонными калийсберегающей разновидности.
НПВС крайне осторожно назначают людям, которые используют вещества, замедляющие деятельность иАПФ либо антагонистов окончаний ангиотензина-2. Это связано с высокой вероятностью изменения терапевтической эффективности антигипертензивных лекарств и с увеличением вероятности появления нефротоксического влияния.
Осторожность требуется в случае комбинирования неопиоидных анальгетиков с принимаемыми внутрь противодиабетическими ЛС и инсулином.
[22], [23], [24], [25], [26], [27]
Условия хранения
Инфенак требуется сохранять при температурных значениях в диапазоне отметок 15-25°C.
[28]
Срок годности
Инфенак может применяться на протяжении 36-месячного термина с момента реализации терапевтического средства.
[29], [30], [31]
Применение для детей
Ацеклофенак запрещено использовать в педиатрии.
[32]
Аналоги
Аналогами ЛС являются вещества Аэртал с Диклотолом.
[33], [34], [35]
Производитель
Тулип Лаб Прв. Лтд., Индия
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Инфенак» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.