Инфезол 100 цена инструкция по применению цена

Состав

В 1 литре инф. раствора Инфезол 40 содержится:

• 4 г аминокислоты — L-аланина (Ala);
• 1,6 г аминокислоты — L-треонина (Thr);
• 4,55 г L-аргинина (Arg);
• 2,75 г алифатической аминокислоты — L-лейцина (Leu);
• 7 г алифатической аминокислоты – глицина (Gly);
• 1,35 г L-гистидина (His);
• 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
• 2 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
• 2,1 г незаменимой аминокислоты L-изолейцина (Ile);
• 2,5 г L-лизина гидрохлорида (равноценно 2 г лизина Lys);
• 1,75 г аминокарбоновой кислоты — L-метионина (Met);
• 0,5 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
• 3,15 г аминокарбоновой кислоты — L-фенилаланина (Phe);
• 2,25 г L-валина (Val) – в целом 40 г аминокислот;
• 50 г ксилита;
• 3,4 г ацетата натрия (равноценно 2,05 г натрия ацетата);
• 1,86 г хлорида калия;
• 0,51 г магния хлорида (равноценно 0,24 магния хлорида);
• 0,02 г метабисульфита натрия;
• 0,6 г гидроксида натрия;
• вода инъекционная для доведения до 1000 мл.

В 1 литре инф. раствора Инфезол 100 содержится:

• 9,66 г аминокислоты — L-аргинина (Arg);
• 5 г аминокислоты — L-валина (Val);
• 6,24 г алифатической аминокислоты — L-лейцина (Leu);
• 15,5 г L-аланина (Ala);
• 7,55 г алифатической аминокислоты — глицина (Gly);
• 3,3 г L-гистидина (His);
• 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
• 1,91 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
• 10 г L-лизина моноацетата (равноценно 7,1 г лизина Lys);
• 5,4 г L-фенилаланина (Phe);
• 5,85 г незаменимой аминокислоты — L-изолейцина (Ile);
• 5 г L-треонина (Thr);
• 4,68 г L-метионина (Met);
• 2 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
• 2 г L-ацетилтирозина (равноценно 1,62 г тирозина Tyr);
• 0,673 г L-ацетилцистеина (равноценно 0,5 г цистеина Cys);
• 7,5 г L-пролина (Pro);
• 2,42 г L-орнитина гидрохлорида (равноценно 1,9 г орнитина);
• 4,3 г L-серина – в целом 100 г аминокислот;
• 3 г яблочной кислоты;
• 3,4 г ацетата натрия;
• 0,625 г хлорида натрия;
• 1,324 г гидроксида натрия;
• 3,35 г хлорида калия;
• 1,02 г хлорида магния;
• 0,735 г хлорида кальция;
• вода инъекционная для доведения 921 г.

Форма выпуска

Инфезол — это раствор для проведения инфузий, который представляет собой прозрачную, практически бесцветную или имеющую желтоватый оттенок жидкость, обладающую характерным запахом.

• Инфезол 40 выпускается во флаконах из стекла, объемом 100ǀ250ǀ500 мл. В одной картонной коробке 10 флакончиков.
• Инфезол 100 выпускается во флаконах из стекла объемом 250ǀ500 мл. В одной картонной упаковке находится 10 флакончиков.

Фармакологическое действие

Восполнение дефицита аминокислот, углеводов, электролитов, а также субстратное обеспечение для синтеза белка, образования энергии, нормализация показателей кислотно-щелочного соотношения в крови (КЩС).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Раствор для инфузий Инфезол включает электролиты и аминокислоты, являющиеся метаболическими аналогами физиологических веществ.

Аминокислоты – это строительный компонент синтеза белков.

Ксилит благодаря высокому энергетическому потенциалу при расщеплении на метаболиты, необходим для глюконеогенеза и гликолиза.

Благодаря внутривенному введению биодоступность Инфезола 100%. Метаболизм входящих в препарат аминокислот происходит посредством дезаминирования альфа-аминогруппы до мочевины, выведение через почки.

Показания к применению

Инфезол назначают:

• в качестве парентерального питания;
• для восполнения объема жидкости;
• в случае временного отсутствия возможности перорального питания — после оперативных мероприятий на пищеводе, желудке и прочее;
• для профилактики и как терапию белкового дефицита различного происхождения: при операциях, кровопотерях, ожогах.

Противопоказания

• гиперчувствительность к составляющим инфузионного раствора;
• нестабильность системы кровообращения, при наличии угрозы для жизни, к примеру, шок;
• дефицит обеспечения клеток кислородом;
• тяжелые поражения печени;
• почечная и сердечная недостаточность;
• гипонатриемия;
• гипергидратация;
• бронхиальная астма (в связи с содержащемся в растворе натрия дисульфитом);
• гиперкалиемия;
• различные виды нарушений обмена аминокислот.

Побочные действия

Возможно появление:

• аллергических реакций в виде крапивницы и анафилактических проявлений;
• при повышенной скорости введения развитие гиперкалиемии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, ознобом, потливостью и тахикардией.

Инструкция по применению Инфезола (Способ и дозировка)

Раствор следует вводить внутривенно медленно.

Применение Инфезола 40 предполагает расчет дозировки:

• для взрослых пациентов 0,6-1 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки (приблизительно 25 мл раствора Инфезол);
• детям, в том числе грудничкам 1,5-2,5 грамма аминокислот (приблизительно 60 мл) на килограмм веса в 1 сутки;
• в случаях катаболического состояния 1,3-2 грамма аминокислот на килограмм веса в  сутки (примерно 50 мл).

В инструкции на Инфезол 100 указана максимально допустимая скорость проведения инфузии — 1 мл на килограмм веса в 1 сутки (отвечает 0,1 грамму аминокислот) в час, причем максимальная доза, рекомендуемая для взрослых пациентов — не больше 2 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки.

Передозировка

Передозировка данным средством парентерального питания может привести к стандартной аминокислотной интоксикации, а также гипергидратации и вызвать нарушения электролитного баланса.

Чтобы купировать интоксикацию аминокислотами срочно снижают скорость введения инфузионного раствора, вплоть до полного прекращения инфузии и назначения препаратов, способных корригировать баланс электролитов. Кроме того, в случаях тяжелой передозировки применяют осмотический диурез, при угрозе жизни пациента — проводят гемодиализ.

Взаимодействие

• Совместное введение раствора Инфезол может инактивировать витамин В1 (тиамин) благодаря имеющемуся в составе дисульфиту натрия.
• Нежелательно смешивание раствора с другими ЛС, так как существуют риски микробного загрязнения, а также несовместимости препаратов.

Условия продажи

Для приобретения раствора Инфезол необходим рецепт.

Условия хранения

В темном месте, недоступном для детей. Рекомендуемая температура: не более 25°Цельсия. После вскрытия упаковки использовать немедленно!

Срок годности

Не применять по истечении 2 лет с даты, указанной на упаковке.

Особые указания

Терапия Инфезолом должна сопровождаться контролем водного баланса (общий V вводимой жидкости должен быть в пределах 40 мл на один кг в сутки), ионограммы, концентрации глюкозы крови, клинических показателей КЩС. Необходимо соблюдать большую осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки.

При беременности и лактации

Инфезол может использоваться при беременности и лактации по показаниям лечащего врача.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Кабивен
• Аминовен
• Нутрифлекс

Отзывы

Отзывы об Инфезоле немногочисленны, большинству назначают препарат при стационарном лечении в больницах в послеоперационный период, при кровопотерях или ожогах. Многих волнуют побочные эффекты и применение у детей, однако, информации об исследованиях данного препарата у различных групп пациентов, таких как пожилые, дети и прочие на данный момент нет.

Цена Инфезола, где купить

Средняя цена Инфезол 100 за 10 флакончиков по 250 мл — 3320 рублей.

Инфезол 100 за 10 флакончиков по 500 мл — 5150 рублей.

Инфезол 40 за 10 флакончиков по 500 мл — 3650 рублей.

Инфезол 40 за 10 флакончиков по 250 мл — 2450 рублей.

Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.

Взрослым:

Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза: 20 мл/кг, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг/ч.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг/сут.

Детям:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжестью заболевания.

Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет:

10 мл/кг, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг.

Суточная доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет:

15 мл/кг, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.

Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Регистрационный номер:

Торговое название: Инфезол^® 100

Международное непатентованное название:

нет

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

Описание: Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

средство для парентерального питания

Код ATX: В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аминокислоты представляют собой компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации. Инфезол^® 100 вводят внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%.

Фармакокинетика

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. Расщепление аминокислот происходит путём дезаминирования а — аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

Показания к применению

— Парентеральное питание
— Восполнение потери жидкости
— Профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

— острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок)
— острая левожелудочковая недостаточность
— тотальная тканевая гипоксия
— детский возраст до 2 лет
— черепно-мозговая травма
— интоксикация метанолом
— тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях:
— нарушения обмена аминокислот
— гипергидратация
— гиперкалиемия
— гипонатриемия
— ацидоз
— заболевания почек
— хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.

При печёночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).

Применение при беременности и в период лактации

Применяется при наличии показаний.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.
Взрослые:

Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела ∼ 1,0 — 2,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная суточная доза: 20 мл/кг массы тела ∼ 2,0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.
При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в день.

Дети:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определятся индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжести заболевания.
Суточная доза для детей от 2 до 6 лет:

10 мл/кг массы тела ∼ 1,0 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:

15 мл/кг массы тела ∼ 1,5 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.
Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Побочное действие

Обычно Инфезол^® 100 хорошо переносится. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Передозировка

При слишком быстром внутривенном вливании могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки.
Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.
При введении калийсберегающих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Максимальная концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л.
Симптомами гиперкалиемии могут являтся: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.

Терапия при передозировке:

— Уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения.
— Соответствующее восстановление электролитного баланса
— Осмотический диурез
— В случаях, представляющих угрозу для жизни — диализ

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия до настоящего времени неизвестны.
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходим контроль водного баланса, ионограммы сыворотки крови, концентрация глюкозы в крови и кислотно-щелочного состава.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!
Для полного парентерального питания необходимо одновременно добавление веществ — жиров, углеводов, электролитов, витаминов, микроэлементов.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.
По 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II (Евр.Ф.) закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр.Ф.) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.
На флакон наклеивают этикетку.
По 10 флаконов по 250 мл или 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Использовать только прозрачные растворы в неповреждённых флаконах!
После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Фирма-производитель

Берлин Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Адрес Представительства в России

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.