Активные вещества: сульфаниламид натрия — 0,750 г, сульфатиазола натрия пентагидрат — 0,750 г, тимол — 0,015 г, масло эвкалиптовое — 0,015 г, мяты перечной масло — 0,015 г. Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 % — 1,800 г, сахарин натрия — 0,045 г, глицерол (глицерин) — 2,100 г, полисорбат-80 (твин-80) — 0,900 г, вода очищенная — до 30 мл, азот — от 0,3 до 0,4 г.
Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, находящаяся в баллоне с клапаном непрерывного действия под давлением сжатого газа. Препарат при выходе из баллона образует струю с характерным запахом тимола и ментола.
Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и горла). Тимол, масло эвкалиптовое и мяты перечной масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Препарат образует терапевтическую концентрацию, главным образом, в очаге воспаления. Частично всасываются сульфаниламидные препараты, которые связываются с белками крови: сульфаниламид натрия на 12-14 %, сульфатиазол натрия на 55 %. В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы препаратов, в виде которых они выводятся почками. Период полувыведения сульфаниламида натрия составляет 10 часов, сульфатиазола натрия — 1-2 часа.
Тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный стоматит.
Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность, лактация; детский возраст до 3 лет, судороги в анамнезе (фебрильные или нефебрильные), почечная недостаточность, заболевания крови, тиреотоксикоз, врожденный дефицит глокозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В связи с отсутствием достаточных данных использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применяется местно. Сняв предохранительный колпачок с баллона, распыляют взвесь в полость рта 1-2 секунды. Орошение проводится 3-4 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой. Длительность применения составляет 5 дней.
Аллергические реакции: кратковременное ощущение жжения или першения в горле, изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, эритематозная кожная сыпь, головная боль, брадикардия, мышечный тремор, атаксия, анафилактический шок. Возможно головокружение, диспепсия, тошнота, рвота, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, нарушения функции почек (кристаллурия).
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Признаки острого отравления при приеме внутрь: тошнота, рвота, изжога, боли в желудке, кишечные колики, диарея, изъязвление прямой кишки, головокружение, сонливость, депрессия, нарушения сознания, бред, атаксия, мышечная слабость, судороги, цианоз, удушье, миоз, остановка дыхания, нарушения сердечного ритма, лихорадка, нарушения функций почек (гематурия, кристаллурия), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, желтуха.
Пострадавшему следует немедленно обратиться к врачу.
Меры помощи при передозировке: удаление препарата из желудка и кишечника (промывание желудка, искусственная рвота, использование солевых слабительных, клизма, применение кишечных адсорбентов — активированного угля), симптоматическое лечение. При необходимости проводят оксигено- и трансфузионную терапию.
При одновременном применении с производными пара-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов.
Беременность и период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных данных использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с производными пара-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Лекарственное средство не рекомендуется к применению у детей до 4 лет из-за отсутствия достаточных данных об эффективности применения,
Необходимо применять с осторожностью у пациентов с изжогой, грыжей пищеводного отверстия, при воспалительных и язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать попадания препарата на лицо, особенно нос, у детей раннего возраста. Баллон не вскрывать и не нагревать.
Аэрозоль для местного применения.
По 30 мл в баллоны аэрозольные алюминиевые моноблочные, снабженные клапанами непрерывного действия и предохранительными колпачками. Каждый баллон с распылителем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Ингалипт |
Аэрозоль д/местн. прим.: баллоны 30 мл или 45 мл рег. №: ЛП-006374 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ингалипт
Аэрозоль для местного применения с жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, с характерным запахом тимола и ментола.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95%, сахароза, глицерол, полисорбат 80 (твин-80), вода очищенная, азот.
30 мл — баллоны с клапаном дозирующим — пачки картонные.
45 мл — баллоны с клапаном дозирующим — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения. Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта). Тимол, эвкалиптовое масло и мяты перечной масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Показания активных веществ препарата
Ингалипт
Тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный стоматит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно. Сняв предохранительный колпачок с флакона, распыляют взвесь в полость рта 1-2 с. Орошение проводится 3-4 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой.
Побочное действие
Аллергические реакции, кратковременное ощущение жжения или першения.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
МНН: Месульфамид, Мяты перечной масло, Сульфатиазол, Тимол, Эвкалипта прутовидного листьев масло
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003282
Информация о регистрации в РК:
19.02.2021 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ингалипт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Аэрозоль
для местного применения
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие
препараты.
Код
АТХ R02АА20
Показания к применению
—
применяют как противомикробное и противовоспалительное средство для
ингаляций при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки
(тонзиллите,
фарингите, афтозном и язвенном стоматите)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
—
период беременности и кормления грудью
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Совместим
с другими лекарственными средствами, данные о клинически значимых
взаимодействиях отсутствуют.
Возможно
одновременное применение с другими местными противомикробными
средствами с целью расширения спектра действия и повышения
эффективности.
Специальные
предупреждения
При
приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов.
Содержание
этанола в разовой дозе – 10 мг, в суточной дозе – 40 мг
(в пересчете на абсолютный спирт).
При
проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата
и обратиться к врачу.
В
случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о
целесообразности дальнейшего применения препарата.
Применение
в педиатрии
Применение
препарата Ингалипт у детей возможно только по рекомендации врача.
Во
время беременности и лактации
Противопоказано
применение препарата Ингалипт при беременности и в период грудного
вскармливания. В состав препарата входят сульфаниламиды, которые
проникают через плаценту и обнаруживаются в крови плода. Возможно
развитие тератогенного действия. При необходимости использования
препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить
грудное вскармливание, т.к. сульфаниламиды проникают в грудное молоко
и могут вызвать ядерную желтуху у новорожденных.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Сняв
предохранительный колпачок с флакона и надев прилагаемый
распылитель, распыляют взвесь в полость рта 1-2 секунды. Препарат
удерживают в полости рта 5-7 минут. Орошение проводится 3-4 раза в
сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой.
Во
избежание закупорки отверстия распылителя по окончании манипуляции
его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой.
При
использовании баллон следует держать строго вертикально.
Частота
применения с указанием времени приема
Орошение
проводится 3-4 раза в сутки
Длительность
лечения
7-10
дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
тошнота, рвота, связанные с заглатыванием части препарата.
Лечение:
специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая
терапия.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
Не
установлено.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда
принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем
или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении
сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Частота
не известна
—
аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)
—
кратковременное ощущение жжения или першения в горле
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
баллон содержит
активные
вещества
— сульфаниламид натрия (стрептоцид растворимый) 0,750 г, сульфатиазол
натрия пентагидрат 0,750 г, эвкалиптовое масло 0,015 г, мяты перечной
масло 0,015 г, тимол 0,015 г.
вспомогательные
вещества:
этанол (спирт этиловый 95 %), сахароза (сахар белый), глицерол
(глицерин), полисорбат-80, вода очищенная, азот.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, при выходе из
баллона образует струю с характерным запахом тимола и ментола.
Форма выпуска и упаковка
По 30
мл в баллон аэрозольный алюминиевый, снабженный клапаном
непрерывного действия, составные части которого выполнены из
полиоксиэтилена, резины, алюминия, нержавеющей стали и полиэтилена,
распылительной насадкой из полипропилена и предохранительным
колпачком из полиэтилена.
На
баллон аэрозольный алюминиевый наклеивают этикетку из самоклеящейся
бумаги.
Каждый
баллон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском
языках помещают в пачку из картона
Срок хранения
2 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При
температуре не выше 30 оС.
Не
допускать падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ЗАО
«Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес:
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон:
(3854) 338-719, 326-948
Факс
(3854) 326-943
Эл.
почта:office@altayvitamin.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ЗАО
«Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес:
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон:
(3854) 338-719, 326-948
Факс
(3854) 326-943
Эл.
почта:office@altayvitamin.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП
Кысмуратова А.Т., Республика
Казахстан, 050010, г.Алматы, ул.
Толе би, 23 а,
телефон
моб. 8 777 230
64 94
электронная
почта: gulnarareg@mail.ru
| Ингалипт_каз.docx | 0.04 кб |
| Ингалипт_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Ингалипт аэрозоль 30мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Ингалипт аэрозоль 30мл