Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ингарон®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: маннитол.
Флаконы (1) — пачки картонные.
Флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (1) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) — пачки картонные.
Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) — пачки картонные.
Флаконы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (20) — пачки картонные.
Флаконы (20) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (20) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 107 ЕД/мг белка.
Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.
Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Показания препарата
Ингарон®
- лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;
- профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;
- лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;
- лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;
- лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;
- лечение хронического простатита в комплексной терапии;
- лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения — 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.
Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Побочное действие
Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.
Противопоказания к применению
- беременность;
- аутоиммунные заболевания;
- сахарный диабет;
- индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Условия хранения препарата Ингарон®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 10°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Ингарон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Состав
Один флакон препарата Ингарон может включать 200000 МЕ, 500000 МЕ или 100000 МЕ интерферона гамма и вспомогательный компонент — маннит.
Форма выпуска
Лиофилизат для изготовления интраназального раствора выпускается в следующих формах: 100000/200000/500000 МЕ интерферона-гамма во флаконе.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, антивирусное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гамма-интерферон человека рекомбинантного типа состоит из 144 аминокислотных оснований. Молекулярная масса равна 16,8 кДа. Получен путем микробиологического биосинтезом в штамме E.coli и очищен с помощью колоночной хроматографии.
Интерферон гамма является важным провоспалительным цитокином, его продуцируют киллерные клетки, CD4 Th1 и CD8 супрессорные клетки. Макрофаги, клетки-киллеры, нейтрофилы, Т-лимфоциты цитотоксического типа имеют рецепторы к гамма-интерферону, который в свою очередь активирует продукцию цитокинов и некоторых видов радикалов в этих клетках, тем самым провоцируя гибель вирусов. Активирует синтез белков, характерных для острого воспаления, стимулирует экспрессию генов системы комплемента. Блокирует репликацию ДНК и РНК вирусов, биосинтез вирусных протеинов и сборку вирусных частиц, а также подавляет продукцию β-TGF, ответственных за появление фиброза печени и легких.
Показания к применению
Применение Ингарона для инъекционного введения обосновано в следующих ситуациях:
- предупреждение инфекционных осложнений у лиц с гранулематозной болезнью;
- терапия гепатита С и гепатита В хронического типа, ВИЧ-инфекции и туберкулеза легких в составе комплексного лечения;
- терапия онкологических болезней в составе комплексного лечения в качестве иммуномодулятора;
- терапия хронического простатита в составе комплексного лечения;
- терапия урогенитального хламидиоза в составе комплексного лечения;
- монотерапия генитального герпеса и опоясывающего лишая;
- терапия аногенитальных бородавок и профилактика их рецидивов.
Применение интраназального Ингарона обосновано при следующих состояниях:
- кожный и висцеральный лейшманиоз, как поддерживающая терапия;
- лепра;
- микобактериальная инфекция при неэффективности консервативного лечения у ВИЧ-негативных лиц;
- псориаз;
- экзема и дерматит атопического типа;
- при ревматоидном артрите;
- лимфогранулематоз, как компонент антибиотикотерапии.
Противопоказания
- беременность;
- аутоиммунные расстройства;
- сахарный диабет;
- непереносимость гамма-интерферона или другого компонента лекарства.
Побочные действия
Локальные симптомы: местная болезненность и гиперемия в области введения.
Ингарон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат нужно вводить внутримышечно или подкожно. Лекарство во флаконе разводят в 2 мл воды. Дозировку устанавливают индивидуально.
Для терапии больных гепатитом В, гепатитом С, ВИЧ-инфекцией или туберкулезом — средняя суточная дозировка для взрослых равна 500 00 ME. Ее вводят один раз в день или через день. Цикл длится 1-3 месяца, разрешено повторение лечения через 2 месяца перерыва.
Для предупреждения инфекционных осложнений у лиц с гранулематозной болезнью средняя дневная доза составляет 500 000 ME. Препарат вводят один раз в день или через день. Цикл включает обычно 5-15 инъекций, разрешено повторение или продление лечения спустя 10-14 дней.
Для терапии онкологических заболеваний дневная доза равна 500 000 ME. Лекарство вводят один раз в день или через день. При некоторых онкологических заболеваниях используется комбинация Рефнот и Ингарон, которые вместе обладают сочетанным цитотоксическим эффектом, усиливающим активность рекомбинантного гамма-интерферона в 100–1000 раз.
Для терапии герпесвирусной инфекции генитальной локализации, опоясывающего лишая или урогенитального хламидиоза дневная доза для составляет 500 000 МЕ. Средство вводят один раз в день или через день. Цикл при данных заболеваниях включает 5 инъекций.
Для терапии хронического простатита дневная доза равна 100 000 ME. Лекарство вводят один раз в день или через день. Цикл равен 10 инъекциям.
Для терапии аногенитальных бородавок дозировка составляет 100 000 ME в день. Лекарство вводят один раз в день или через день, после криодеструкции – через день. Цикл равен 5 инъекциям.
Передозировка
Применение больших доз от 1 млн. ME единовременно сопровождается появлением гриппоподобного синдрома: слабость, головная боль, повышение температуры, артралгия.
Рекомендовано купирование симптомов Парацетамолом.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия с иными средствами не описаны.
Условия продажи
Строго по рецепту.
Условия хранения
Хранить в темном сухом месте при температуре 2°-10°С. Беречь от детей. Нельзя замораживать.
Срок годности
Два года.
Аналоги Ингарона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
При беременности и лактации
Не применяется при беременности.
Отзывы об Ингароне
Практически все отзывы, представленные в интернете, отлично характеризуют препарат. Сообщений о побочных явлениях не встречается.
Цена Ингарона, где купить
Купить препарат Ингарон дозировкой 100 тыс. МЕ №5 в России обойдется в 1500-1700 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Ингарон (фл. 100000МЕ №5)Фармаклон НПП ООО
-
Ингарон (фл. 500ТЕ №5)Фармаклон НПП ООО
-
Ингарон для интраназального введения 100000 МЕ N1Фармаклон НПП ООО
Ригла
-
Ингарон лиоф. для приг.р-ра интраназ 100000МЕ №1Фармаклон НПП
-
Ингарон лиоф. для приг.р-ра интраназ 100000МЕ №1+р-ль 5мл №1+крыш-капФармаклон НПП
показать еще
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.
Активные вещества: интерферон гамма — 100000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 2000000 ME.
Вспомогательные вещества: маннит.
Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.
Противовирусное и иммуномодулирующее средство
АТХ L03AB03 Интерферон гамма
ИНГАРОН®- рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2х107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон Гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.
Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.
Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.
Лечение хронического простатита в комплексной терапии.
Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).
Введение препарата внутримышечно или подкожно.
Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций.
Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют. Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки через день.
Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций. Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Локальная болезненность в месте подкожного введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.
По 100 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME или 2 000 000 ME активного вещества на 1 флакон. По 1,5, 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона, или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10 °С. Не замораживать.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000924
Дата регистрации
2010-08-27
Дата переоформления
2020-04-20
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.
Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.